Золадекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в капсулах для подкожных инъекций 3, 6 мг и 10, 8 мг) препарата для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей и при беременности

Золадекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в капсулах для подкожных инъекций 3,6 мг и 10,8 мг) препарата для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей и при беременности

СОДЕРЖАНИЕ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золадекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Золадекс — синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Связывание с белками плазмы низкое.

Показания

  • рак предстательной железы;
  • рак молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фиброма матки;
  • для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
  • при экстракорпоральном оплодотворении.

Формы выпуска

Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг и 10,8 мг (уколы для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки для приема внутрь, не существует.

Инструкция по применению и способ использования (как колоть препарат)

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Препарат Золадекс 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 ммоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Взрослым женщинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

  • опухоль гипофиза;
  • дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • кровоизлияние в гипофиз;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • гиперкальциемия (у женщин);
  • снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;
  • снижение настроения;
  • депрессия (у женщин);
  • парестезия;
  • сдавление спинного мозга (у мужчин);
  • головная боль (у женщин);
  • психотическое расстройство;
  • приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене;
  • инфаркт миокарда (у мужчин);
  • сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов;
  • гипотензия или гипертензия;
  • повышенная потоотделение;
  • алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями);
  • алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов;
  • сыпь;
  • артралгия;
  • боль в костях (у мужчин);
  • эректильная дисфункция;
  • сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез;
  • гинекомастия;
  • болезненность грудных желез (у мужчин);
  • обструкция мочеточников (у мужчин);
  • киста яичника;
  • синдром гиперстимуляции яичников;
  • вагинальное кровотечение;
  • реакция в месте введения препарата;
  • временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии;
  • снижение минеральной плотности костной ткани;
  • увеличение массы тела.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

По предварительным данным применение бифосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Аналоги лекарственного препарата Золадекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Золадекс не имеет. Препарат имеет в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (противоопухолевые гормональные средства):

  • Анабрез;
  • Анандрон;
  • Анастера;
  • Анастрозол;
  • Андриол;
  • Андроблок;
  • Андрокур;
  • Андрокур Депо;
  • Аримидекс;
  • Аромазин;
  • Ароместон;
  • Балутар;
  • Бикалутамид;
  • Бикалутера;
  • Бикапрост;
  • Билем;
  • Билумид;
  • Бусерелин;
  • Генфастат;
  • Гормоплекс;
  • Декапептил;
  • Депо Провера;
  • Депостат;
  • Дерместрил;
  • Дивигель;
  • Диферелин;
  • Зитазониум;
  • Зитига;
  • Калумид;
  • Касодекс;
  • Климара;
  • Лестродекс;
  • Летроза;
  • Летрозол;
  • Летросан;
  • Летротера;
  • Люкрин депо;
  • Мамомит;
  • Мегейс;
  • Нексазол;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Октреотид;
  • Октретекс;
  • Октрид;
  • Омнадрен 250;
  • Оргаметрил;
  • Орета;
  • Ориметен;
  • Праджисан;
  • Премарин;
  • Провера;
  • Прогестерон;
  • Прожестожель;
  • Простап;
  • Сандостатин;
  • Селана;
  • Синэстрол;
  • Супрефакт;
  • Сустанон 250;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен;
  • Фазлодекс;
  • Фарестон;
  • Фемара;
  • Фирмагон;
  • Флутакан;
  • Флутамид;
  • Флутаплекс;
  • Флуцином;
  • Эгистразол;
  • Эксеместан;
  • Экстраза;
  • Элигард;
  • Эстаризол;
  • Эстрадурин;
  • Эстримакс;
  • Эстрожель;
  • Этрузил.

Золадекс: инструкция по применению, цена

За последние годы в аптеках появилось немало новых лекарственных средств, которые пришли на смену устаревшим, ставшим малоэффективными. О препарате Золадекс известно больным немного. Это лекарственное средство представляет категорию гормональных средств, содержащих в своем составе полученное синтетическим путем активное вещество, являющееся аналогом гонадолиберина. Терапевтическое действие этого медикамента проявляется в понижении концентрации эстрадиола и тестостерона в крови, что часто требуются больным, имеющим гормональный сбой и нарушения, вызванные опухолями.

Описание

В качестве главного активного компонента в составе этого лекарства выступает вещество гозерелин. В аптеках Золадекс предлагает в форме капсул для подкожного введения, которые обладают пролонгированным действием.

Дополнительно это лекарство содержит и ряд вспомогательных веществ — уксусную кислоту, сополимеры молочной и гликолевой кислоты.

Фармакологическое воздействие

Золадекс 3,6 мг относится к категории синтетических аналогов гормона гонадотропина. В случае продолжительного приема он может вызвать понижение концентрации эстрадиола в крови у женщин и прогестерона в сыворотке крови у мужчин. Однако этот эффект является временным и исчезает после окончания курса лечения.

В первые дни лечения лекарством Золадекс 3,6 мг повышается риск развития у больных вагинальных кровотечений. Однако это состояние специалисты не считают веской причиной для отмены Золадекас.

Примерно спустя три недели с момента начала лечения у женщин начинает понижаться концентрация эстрадиола в плазме крови. При регулярном приеме лекарство поднимает уровень эстрогенов до уровня, который присутствует у больных в период менопаузы. Именно за счёт этих гормональных изменений лекарство оказывает сильный лечебный эффект при терапии заболеваний молочной железы.

У представителей сильного пола через три недели с момента начала проведения лечения препаратом Золадекс начинает понижаться уровень прогестерона. В результате, успешно подавляются основные симптомы заболевания, начинается регрессия опухоли.

При назначении лекарства женщинам нельзя исключать вероятность наступления менопаузы. Большой редкостью является полное исчезновение менструации у пациенток после окончания лечения.

Показания к применению

После изучения инструкции можно узнать об основных состояниях, при которых Золадекс рекомендован к приему:

  • проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения;
  • подготовка к проведению операции на эндометрии;
  • фиброма матки;
  • комплексная терапия эндометриоза;
  • рак молочной и предстательной железы.

Также часто Золадекс включается в состав комплексного лечения мастопатии.

Золадекс: противопоказания к применению

Инструкция к препарату содержит информацию о состояниях, при которых это лекарственное средство не следует назначать для лечения. Главным среди них является наличие повышенной чувствительности к основным компонентам препарата. Также специалисты выделяют и другие состояния, при которых не следует применять Золадекс:

  • абсолютным противопоказанием является возраст младше 12 лет;
  • период грудного кормления;
  • период вынашивания ребенка.

С особой осторожностью необходимо назначать лекарство мужчинам, имеющим повышенный риск развития непроходимости мочеточника и сдавления спинного мозга.

Очень тщательно должен принимать решение о назначении препарата врач для осуществления оплодотворения, если в процессе беседы у пациентки был выявлен поликистоз яичников.

Побочные эффекты

У ряда пациентов Золадекс 3,6 мг может вызвать нежелательные побочные реакции:

  • у мужчин уколы могут вызвать нарушение работы эректильной функции. У женщин допускается возникновение сухости слизистой оболочки влагалища и набухание молочных желез. Редкой нежелательной реакцией в ответ на прием лекарства является развитие вагинальных кровотечений и проявление синдрома гиперстимуляции яичников.
  • Развитие у женщин артралгии и появление болей в области костей у мужчин. Обычная такая неприятная побочная реакция обнаруживается в начале лечения и не требует его отмены. Чтобы улучшить самочувствие пациента, назначают симптоматическое лечение.
  • Аллергические реакции. Довольно часто на прием препарата реагирует нетипичным образом кожа, что проявляется усилением потоотделения, увеличением выпадения волос у женщин, появлением кожных высыпаний. У мужчин могут быть выпадать волосы по всему телу. Главной причиной такой патологии специалисты называют снижение уровня тестостерона.
  • Еще одной нежелательной реакцией организма может быть нестабильность артериального давления.
  • Известны случаи, когда препарат вызывал снижение либидо, ухудшение настроения, развитие депрессивных состояний, головной боли, парестезии и сдавления спинного мозга у мужчин.
  • Появление приливов и одышки у женщин. Организм мужчин может реагировать на препарат развитием инфаркта, сердечной недостаточности. В случае назначения Золадекса больным, которые уже принимают антиандрогенные лекарства, у них возможно усиление перечисленных побочных эффектов.
  • Неправильная работа иммунной системы, реагирующая на препарат повышением чувствительности к основным его компонентам и анафилактического шока.

Как указывает статистика, вызванные приемом Золадекса побочные реакции являются переходными и самостоятельно исчезают после его отмены.

Ещё нужно учесть, что это лекарственное средство может вызывать развитие сахарного диабета, негативным образом влиять на контроль уровня сахара в плазме крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. Также существует риск развития гиперкальциемии у женщин.

При приеме Золадекса сохраняется риск набора лишнего веса и негативных изменений минерального состава костной ткани.

Не следует применять препарат вместе с алкоголем из-за риска снижения эффективности лечения.

На текущий момент неизвестно о случаях передозировки, при которых бы возникали побочные эффекты. Но при обнаружении у себя любого из побочных эффектов больной должен прекратить прием препарата и показаться врачу за рекомендациями относительно дальнейшего лечения.

Инструкция по применению

Золадекс относится категории лекарственных средств, которые предназначены для введения в область передней стенки брюшины подкожно.

Длительность проводимого с применением лекарства лечения определяется конкретным заболеванием, которое необходимо вылечить:

  • в рамках борьбы со злокачественными образованиями допускается использование препарата в течение довольно длительного промежутка времени;
  • при проведении комплексной терапии гинекологических заболеваний доброкачественной природы рекомендуется принимать его не более 6 месяцев.

Остальным больным дозировку и продолжительность приема Золадекса должен подобрать лечащий врач, приняв во внимание показания к применению и сопутствующие проявления болезни.

Если врач прописал лекарство Золадекс для лечения нарушений почек, то менять дозировку препарата не нужно.

Дополнительные рекомендации

Если препарат Золадекс, аналогов которого сегодня в аптеках не представлено, был назначен мужчинам, имеющим высокий риск сдавливания спинного мозга и развития непроходимости мочеточников, то им необходимо во время приема препарата регулярно наблюдаться у лечащего врача.

Если в рамках проводимого лечения были диагностированы проявления почечной недостаточности, то в подобной ситуации больному назначают поддерживающее лечение.

На текущий момент специалисты не располагают сведениями касательно безопасности использования препарата Золадекс в лечении доброкачественных образований сроком более шести месяцев.

Но при этом известно, что назначать препарат Золадекс для осуществления оплодотворения можно исключительно под наблюдением квалифицированного доктора.

Это лекарственное средство обладает способностью влиять на состав костной ткани больных женщин. Когда курс приема препарата завершен, минеральный состав костей начинает восстанавливаться без дополнительных корректировок. Если же подобного не последовало, то приходится действовать и проводить соответствующее поддерживающее лечение.

Женщинам, проходящим лечение эндометриоза, иногда может быть назначен прием прогестагенных и эстрогенных препаратов. В результате подобной терапии происходит уменьшение риска развития вазомоторных симптомов. Также препараты оказывают положительный эффект на минеральный состав костной ткани.

После приема препарата Золадекс 3,6 мг менструальный цикл может возобновиться не сразу, а лишь спустя некоторое время. Иногда подобное лечение может привести к развитию менопаузы.

На текущий момент специалисты не располагают сведениями о воздействии препарата на возможность управления транспортными средствами. Есть предположение, что приём препарата может понижать скорость психомоторных реакций. Из этого следует, что больным рекомендуется на время отказаться от управления транспортом и деятельности, где требуется повышенная концентрация внимания.

На сегодняшний день специалисты не располагают подтвержденными данными о передозировке препаратом Золадекс. Если же у больного будут обнаружены признаки превышения дозировки, то в этом случае ему назначают симптоматическое лечение.

Золадекс: цена и аналоги

На сегодняшний день в российских аптечных сетях препарат Золадекс можно купить по следующим ценам:

  • капсулы для введения подкожно дозировкой 3,6 мг стоят 800-950 р.;
  • капсулы для введения подкожно дозировкой 10,8 мг — 2200-2600 р.

На текущий момент ни в одной аптеке нет полноценных структурных аналогов оригинального препарата. Поэтому, чтобы подобрать безопасное и эффективное средство в качестве замены Золадекса, больному придется проконсультироваться по этому вопросу с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Если препарат Золадекс 3,6 мг был назначен больным, которые уже принимают железосодержащие препараты, то подобное сочетание лекарственных средств может вызвать у них повышение в организме уровня гемоглобина. Также это может стать причиной развития аменореи у женщин, в анамнезе которых присутствует фиброма матки и сопутствующая ей анемия.

Информацией о том, как ведет себя препарат с другими группами лекарств, на сегодняшний день специалисты не располагают. Чтобы избежать нежелательных последствий, лечащий врач должен перед назначением лечения знать о том, какие препараты больной принимает или собирается сочетать с препаратом Золадекс.

Заключение

В определенный период жизни в организме каждого человека происходят гормональные изменения, которые могут ослабить организм и сделать его восприимчивым к различным инфекциям и вирусам. Чтобы помочь ему справиться с внешними угрозами, ему требуется помощь. Оказать ее может такой высокоэффективный препарат, как Золадекс.

Особенно в нём нуждаются женщины в период беременности, когда их организм становится сильно ослабленным. Если препарат будет применяться только по рекомендации лечащего врача и с учетом указаний инструкции, то он быстро поможет пациентке восстановить защитные силы и с легкостью перенести столь ответственный для неё этап жизни.

Золадекс

Инструкция по применению:

Золадекс – противоопухолевый препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.

1 капсула содержит:

  • 3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
  • 10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.

Показания к применению

Золадекс 3,6 мг назначают:

  • При раке предстательной железы;
  • При раке молочной железы;
  • Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
  • При эндометриозе;
  • При проведении экстракорпорального оплодотворения;
  • При фиброме матки.

Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:

  • Эндометриоза;
  • Рака предстательной железы;
  • Фибромы матки.

Противопоказания

Применение Золадекса противопоказано:

  • Кормящим и беременным женщинам;
  • Детям младше 18 лет;
  • При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Способ применения и дозировка

Взрослым препарат вводят в переднюю брюшную стенку подкожно.

Золадекс 3,6 мг мужчинам и женщинам вводят каждые 28 дней.

При доброкачественных гинекологических заболеваниях препарат применяют не более 6 месяцев, при злокачественных новообразованиях – длительно.

Для истончения эндометрия обычно делают 2 инъекции с интервалом в 28 дней, при этом абляцию матки рекомендуется производить в течение первых 14 дней после введения второй дозы.

При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс 3,6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Обычно необходимый уровень эстрадиола достигается между 7 и 21 днями. Контроль терапии проводят в соответствии с установленной практикой лечебного учреждения.

Золадекс 10,8 мг обычно назначают:

  • Мужчинам – каждые 3 месяца;
  • Женщинам – каждые 12 недель.

Больным пожилого возраста, а также пациентам с печеночной или почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

При применении Золадекса возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой.

Во время применения препарата возможно появление новообразований:

  • Очень редко: опухоли гипофиза;
  • Неуточненной частоты: дегенерации фиброматозных узлов при фиброме матки.

Нарушения сердечно-сосудистой системы обычно проявляются как:

  • Очень часто: приливы (иногда возможна отмена препарата);
  • Часто: изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия), у мужчин – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Метаболические изменения в виде нарушения толерантности к глюкозе часто развиваются у мужчин и проявляются в виде сахарного диабета или ухудшения контроля над уровнем глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. У женщин возможно развитие гиперкальциемии.

Нарушения мочеполовой системы проявляются в виде:

  • Очень часто: эректильной дисфункции (у мужчин), сухости слизистой оболочки влагалища и увеличения размера молочных желез (у женщин);
  • Часто: гинекомастии (у мужчин);
  • Нечасто: болезненности грудных желез, обструкции мочеточников (у мужчин);
  • Редко: кисты яичника (у женщин), синдрома гиперстимуляции яичников (у женщин, при одновременном применении с гонадотропинами);
  • Неуточненной частоты: вагинального кровотечения (у женщин).

Со стороны психической сферы и нервной системы нарушения проявляются как:

  • Очень часто: снижение либидо (иногда возможна отмена препарата);
  • Часто: депрессия, головная боль, снижение настроения (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин);
  • Очень редко: психотические расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки при применении Золадекса могут возникать:

  • Очень часто: повышенное потоотделение (иногда возможна отмена препарата);
  • Часто: алопеция (у женщин), сыпь;
  • Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин).

Нарушения костно-мышечной системы могут проявляться в виде:

  • Часто: артралгии (у женщин), боли в костях (у мужчин). В начале терапии у больных раком предстательной железы возможно временное усиление болей в костях, в этом случае показано симптоматическое лечение;
  • Нечасто: артралгии (у мужчин).

Со стороны иммунной системы могут возникать реакции гиперчувствительности (нечасто) и анафилактические реакции (редко).

Нарушения со стороны эндокринной системы проявляются очень редко в виде кровоизлияния в гипофиз.

Со стороны лабораторных исследований часто наблюдается уменьшение минеральной плотности костной ткани, повышение массы тела.

Среди прочих побочных действий возможно развитие:

  • Очень часто: реакций в месте введения препарата (у женщин);
  • Часто: реакций в месте введения препарата (у мужчин), временного усиления симптомов заболевания у женщин с раком молочной железы в начале лечения.

Особые указания

При назначении Золадекса мужчинам, имеющим особый риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга, в течение первого месяца терапии нужно проводить тщательный мониторинг состояния. При необходимости назначают стандартную для данных осложнений терапию.

У женщин Золадекс 10,8 мг следует применять только для лечения фибромы матки и эндометриоза, по другим показаниям назначают Золадекс 3,6 мг. Во время терапии до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции. Возобновление менструаций после окончания лечения в некоторых случаях может происходить с задержкой, иногда после окончания применения препарата наблюдается наступление менопаузы без восстановления менструаций.

Терапия у женщин может вызвать понижение минеральной плотности костной ткани, которая восстанавливается после окончания курса. При лечении эндометриоза с использованием Золадекса 3,6 мг добавление гормонозаместительной терапии (ежедневно прогестагенный и эстрогенный препараты) понижает потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. Опыта применения гормонозаместительной терапии с использованием Золадекса 10,8 мг нет.

Во время лечения возможно увеличение цервикальной резистентности, поэтому при дилатации шейки матки необходимо соблюдать осторожность.

Данных о безопасности и эффективности терапии доброкачественных гинекологических заболеваний длительностью больше 6 месяцев нет.

Согласно предварительным данным, применение бисфосфоната одновременно с агонистами ГнРГ у мужчин способствует снижению потери минеральной плотности костной ткани. Из-за возможности развития понижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ мужчинам рекомендуется периодически проводить контроль содержания глюкозы в крови.

Данных о том, что Золадекс снижает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, нет.

Аналоги

Аналогами Золадекса по механизму действия являются: Анабрез, Ароместон, Бикалутера, Гормоплекс, Дерместрил, Летрозол, Нолвадекс, Орета, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплекс и другие противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Золадекс

Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Аналоги

Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.

Фармакологическое действие

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

Показания к применению Золадекса

Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при:

  • Фиброме матки;
  • Эндометриозе;
  • Гормонозависимом раке предстательной желез.

Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения.

Способ применения и дозировка

Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.

Противопоказания

По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются:

  • Возраст до 14 лет;
  • Период грудного вскармливания и беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.

Побочные действия Золадекса

К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.

Особые указания

До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой.

Условия и сроки хранения Золадекса

Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.

Золадекс: инструкция по применению

Препарат Золадекс относится к фармакологической группе лекарственных средств аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Он используется для гормональной терапии различных доброкачественных или злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускается в виде небольших капсул для парентерального подкожного введения, которые представляют собой депо-форму лекарственного средства с длительным постепенным выделением основного действующего вещества. Капсулы состоят из цилиндрических частиц из твердого полимерного материала, они имеют небольшие размеры, белый цвет, в их составе допускаются небольшие включения. Основным действующим веществом является гозерелин, его содержание в 1 капсуле составляет 3,6 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Сополимер молочной и гликолевой кислоты.
  • Уксусная кислота ледяная с невысоким содержанием в ней уксусного ангидрида.

Капсула содержится в специальном одноразовом шприце-аппликаторе (представляет собой специальную систему для безопасного введения препарата Safety Glide), который упакован в стерильном конверте из алюминиевой фольги. Картонная пачка содержит один упакованный шприц-аппликатор с капсулой препарата и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капсул Золадекс гозерелин по химической структуре и биологическому эффекту является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. При систематическом поступлении в организм гозерелин по принципу регуляции обратной связи приводит к уменьшению синтеза лактотропного гормона, который в свою очередь снижает синтез гормонов половыми железами – у мужчин снижается уровень тестостерона, а у женщин – эстрадиола. При первичном поступлении действующего вещества развивается обратный временный эффект, что приводит к повышению уровня половых гормонов. Минимальный уровень половых гормонов после начала терапии препаратом обычно отмечается на 21 день, и при постоянной поддерживающей терапии остается на минимальном уровне. Такое снижение уровня половых гормонов необходимо для уменьшения роста и развития гормонозависимых опухолевых новообразований (опухоль предстательной железы у мужчин, новообразование молочных желез, фиброме матки, эндометриозе у женщин). Терапевтический эффект капсул Золадекс является обратимым, уровень гормонов постепенно восстанавливается после отмены препарата.

Препарат представляет депо-форму. После подкожного введения капсулы, действующее вещество выделяется в кровь постепенно, при этом его поддерживающая концентрация остается на терапевтическом уровне в течение 28 дней.

Показания к применению

Введение капсулы Золадекс показано для комплексной терапии гормонозависимых доброкачественных или злокачественных опухолей у мужчин и женщин, к которым относятся:

  • Рак простаты (предстательная железа) у мужчин.
  • Злокачественное новообразование молочной железы у женщин.
  • Фиброма матки (доброкачественная опухоль).
  • Эндометриоз – патология женской половой системы, которая характеризуется наличием очагов не типичной локализации эндометрия.

Также препарат применяется для истончения эндометрия (внутренняя оболочка матки) во врем подготовки к гинекологическому хирургическому вмешательству, а также в комплексной подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

Противопоказания к применению

Применение капсул Золадекс противопоказано при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата, а также нескольких физиологических состояниях, к которым относятся:

  • Беременность на любом сроке ее течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью капсулы Золадекс применяют у мужчин с наличием у них сопутствующего нарушения мочевыделения (обструкция мочеточников) и патологического сдавливания спинного мозга. Перед началом применения препарата обязательно убеждаются в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Капсула Золадекс вводится подкожно в область передней стенки живота с помощью шприца-аппликатора, в котором содержится препарат. Обычно взрослым мужчинам препарат вводится каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Для лиц с печеночной или почечной недостаточностью, людей пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты

Капсулы Золадекс после начала их применения с различной частотой могут приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Онкологические (опухолевые процессы) – опухоль гипофиза (развивается редко), дегенерация фиброматозных узлов матки у женщин (частота развития этого эффекта остается невыясненной).
  • Нервная система и высшая психическая деятельность – снижение либидо (сексуальное влечение к лицам противоположного пола), депрессия (длительное снижение настроения), психоз, сдавливание спинного мозга у мужчин.
  • Метаболические нарушения – снижение толерантности к глюкозе, которое проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением возможности контроля уровня глюкозы в крови, чаще развивается у мужчин.
  • Сердечно-сосудистая система – ощущение приливов, особенно часто встречается у женщин, у мужчин высокий риск развития инфаркта миокарда (гибель участка сердечной мышцы), сердечная недостаточность, колебания уровня системного артериального давления, как в сторону повышения, так и снижения.
  • Мочеполовая система – у мужчин эректильная дисфункция (импотенция), обструкция мочеточников с нарушением их проходимости, у женщин сухость влагалища и увеличение молочных желез в размерах, их болезненность, развитие кист яичников, вагинальное кровотечение.
  • Опорно-двигательный аппарат – у женщин часто развивается артралгия (боли в суставах), у мужчин могут быть боли в костях.
  • Эндокринная система – кровоизлияние в гипофиз.
  • Аллергические реакции – чаще могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь с припухлостью в виде ожога крапивой), редко может быть анафилактический шок (системная аллергическая реакция со значительным снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью).

В месте введения препарата может быть реакция раздражения. В случае развития какого-либо побочного эффекта, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке.

Особые указания

С учетом того, что капсулы Золадекс оказывают прямое влияние на гормональный фон организма, существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, которые включают:

  • Применение препарата у женщин может привести к развитию остеопороза (снижение минеральной плотности костной ткани) с повышенной ломкостью костей.
  • С особой осторожностью по строгим показаниям препарат применяется у мужчин с наличием сопутствующего сдавливания спинного мозга или обструкции мочеточников.
  • Препарат ухудшает эластичность шейки матки, что необходимо учитывать во время проведения гинекологических манипуляций, требующих расширения цервикального канала.
  • Восстановление менструального цикла происходит не сразу после отмены препарата, а в течение определенного периода времени.
  • В связи с возможным развитием толерантности к глюкозе у мужчин, требуется периодический лабораторный контроль уровня сахара в крови.
  • Совместный прием препарата с бисфосфонатом у мужчин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани.
  • Во время курса лечения капсулами Золадекс у женщин исключается параллельное использование гормональных оральных контрацептивов.
  • В отношении влияния препарата на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания достоверных данных нет.

В аптечной сети капсулы Золадекс отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

На сегодняшний день данных о значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы капсул Золадекс нет.

Золадекс аналоги

Аналогичным для капсул Золадекс по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Гозерелин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость капсулы Золадекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 7775-8585 рублей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: