Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб

СОДЕРЖАНИЕ

Состав

действующее вещество: джозамицин;

1 таблетка содержит джозамицина (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A07.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицином микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.

Из-за содержания аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1,5 — 2 г. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.

Рекомендуемая доза для детей (старше 5 лет) составляет 40-50 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Таблетки диспергированные можно принимать двумя различными способами: их можно или глотать целиком, запивая водой, или предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач.

Лечение следует продолжать еще 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные нарушения, понос, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко — крапивница и другие кожные реакции.

Передозировка

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью показано при острой необходимости под наблюдением врача и после оценки соотношения риск / польза лечения.

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.

Детям до 5 лет препарат назначают в виде суспензии.

Особенности применения

Вильпрафен Солютаб рекомендован для применения у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин.

Как правило, при продолжительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицина).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения этих препаратов.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена Солютаба.

После одновременного применения Вильпрафен Солютаб и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может привести к угрожающие жизни нарушения ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафена Солютаба с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное назначение Вильпрафен Солютаба и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может повлечь нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическое активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ) грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицином развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

Фармакокинетика. Джозамицин является кислотостойкой веществом, после приема внутрь он быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа после приема. Примерно 15% связывается с белками плазмы.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, кожи и мягких тканях. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) — с мочой.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской с одной стороны и надписью «1000» — с другой.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток, диспергируются, в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Производитель

Тамар Лион, Франция / Famar Lyon, France.

Местонахождение

29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, France.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В. .: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13 кор. 7-В, оф. 41.

Вильпрафен ® Солютаб (Wilprafen Solutab)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001632 от 23.08.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.09.16

Вильпрафен ® Солютаб

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вильпрафен ® Солютаб

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники; с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

1 таб.
джозамицина пропионат 1067.66 мг,
что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.

5 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания активных веществ препарата Вильпрафен ® Солютаб

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A22 Сибирская язва
A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
A36 Дифтерия
A37 Коклюш
A38 Скарлатина
A46 Рожа
A48.1 Болезнь легионеров
A50 Врожденный сифилис
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз)
B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Вильпрафен солютаб

Вильпрафен солютаб (форма – таблетки) относится к группе противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Вильпрафен Солютаб – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза – 199,82 мг, натрий докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат – 34,92 мг.

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.

Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводяших путей

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.

По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,

Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,

Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :

Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия

Выпускающий контроль качества

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»

Производитель Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль

ЗАО «ОРТАТ», Россия

157092, Костромская обл., Сусанинский

район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас

Фарма Юрой Б.В. по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул. 16,

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Отзывы

Видео по теме

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Флемоксин Солютаб: Инструкция по применению

Вильпрафен Солютаб. Антибиотик/ Растворение в воде.

Юнидокс Солютаб: Инструкция по применению

Вильпрафен таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб – лекарственный препарат антибактериального (бактерицидного и бактериостатического) действия для приема внутрь.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток диспергируемых: продолговатые, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, с риской и надписью IOSA на одной стороне и надписью «1000» – на другой, сладкого вкуса, с клубничным запахом (по 5 шт. в блистерах, в пачке из картона 2 блистера и инструкция по применению Вильпрафена Солютаб).

Состав на одну таблетку:

  • действующее вещество: джозамицин (в виде джозамицина пропионата) – 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: аспартам, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия докузат, ароматизатор клубничный, гипролоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяют для лечения бактериальных инфекций. Бактериостатическое действие препарата обусловлено ингибированием синтеза белка патогенных микроорганизмов. При высоких концентрациях джозамицина в очаге воспаления наблюдается бактерицидный эффект.

Вильпрафен Солютаб высоко активен в отношении следующих бактерий:

  • внутриклеточные микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis;
  • грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
  • грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus aureus;
  • анаэробные бактерии: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин незначительно изменяет естественную микрофлору кишечника, так как его влияние на энтеробактерии невелико.

Препарат эффективен против бактерий, устойчивых к эритромицину. Резистентность собственно к джозамицину развивается значительно реже, чем к другим макролидным антибиотикам.

Фармакокинетика

После приема таблетки внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется в стенках кишечника. Прием пищи не изменяет биодоступность препарата. Максимальная концентрация в сыворотке отмечается спустя 1–2 часа после приема Вильпрафена Солютаб.

Примерно 15% действующего вещества связывается с плазменными белками. Наибольшие концентрации джозамицина обнаруживаются в миндалинах, легких, слезной жидкости, поте и слюне. В мокроте содержание активного компонента в 8–9 раз больше, чем в плазме крови. Джозамицин проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, а также накапливается в костной ткани.

Метаболизм происходит в печени. Выводится преимущественно с желчью в виде менее активных метаболитов. С мочой экскретируется менее 20% препарата.

Показания к применению

Таблетки Вильпрафен Солютаб 1000 мг применяют при острых и хронических инфекциях, вызванных чувствительными к джозамицину бактериями, в том числе:

  • стоматологические инфекции: болезни пародонта, гингивит;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, а также ЛОР-органов: фарингит, ларингит, тонзиллит, синусит, паратонзиллит, дифтерия (в комплексе с дифтерийным анатоксином), средний отит, скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам), обострения хронического бронхита и острый бронхит, коклюш, пневмония (в том числе атипичная), пситтакоз;
  • офтальмологические инфекции: дакриоцистит, блефарит;
  • мочеполовые инфекции: уретрит, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам), простатит, гонорея; микоплазменные, хламидийные и смешанные инфекции;
  • инфекции мягких тканей и кожи: фурункулез, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам), пиодермия, угри, сибирская язва, лимфангит, венерическая лимфогранулема, лимфаденит.

Противопоказания

Вильпрафен Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, недоношенным детям и лицам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или другим макролидным антибиотикам.

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки следует принимать внутрь одним из следующих способов:

  • проглотить целиком, запивая водой;
  • растворить в 20 мл или более воды, тщательно перемешать и выпить в виде суспензии.

Взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет Вильпрафен Солютаб назначают в дозе 1000–2000 мг (1–2 таблетки) в сутки. Суточную дозу необходимо делить на 2–3 приема. При необходимости возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.

Рекомендуемые дозы для детей в зависимости от массы тела (но не менее 10 кг):

  • 10–20 кг – по 250–500 мг в сутки в два приема;
  • 20–40 кг – по 500–1000 мг в сутки в два приема;
  • более 40 кг – по 1000 мг в сутки в два приема.

При пропуске очередной дозы препарата следует немедленно принять пропущенную таблетку, однако, если наступило время приема следующей дозы, Вильпрафен Солютаб принимают в обычном режиме, не удваивая дозу. Перерывы в лечении, а также преждевременное окончание терапии снижают вероятность успешного излечения.

Продолжительность курса определяет врач. При стрептококковых инфекциях длительность приема антибиотика должна составлять не менее 10 суток.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – тошнота, рвота, потеря аппетита, изжога, жидкий стул, дисбактериоз, псевдомембранозный колит (в случае возникновения стойкой и тяжелой диареи);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – транзиторное повышение активности ферментов печени, иногда сопровождающееся желтухой и нарушением оттока желчи;
  • органы чувств: редко – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
  • прочие: крайне редко – кожные аллергические реакции, кандидоз.

Передозировка

Данные о специфических симптомах отравления Вильпрафеном Солютаб отсутствуют.

В случае передозировки предположительно возникнут симптомы, аналогичные побочным эффектам, особенно со стороны пищеварительной системы.

Особые указания

При развитии опасного псевдомембранозного колита Вильпрафен Солютаб следует отменить и начать соответствующее лечение. Лекарственные средства, снижающие моторику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Необходимо учитывать вероятность появления перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов (например, бактерии, устойчивые к терапии родственными по структуре препаратами, могут быть также устойчивы и к джозамицину).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вильпрафен Солютаб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом или работать с опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Вильпрафен Солютаб можно применять у беременных и кормящих женщин после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

При хламидийной инфекции, появившейся в период беременности, джозамицин является препаратом выбора.

Применение в детском возрасте

Джозамицин противопоказан недоношенным детям.

У новорожденных во время лечения препаратом следует контролировать функцию печени.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности необходимо скорректировать дозировку джозамицина в соответствии со значением клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени

Таблетки Вильпрафен Солютаб 1000 мг противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Вильпрафена Солютаб с цефалоспоринами и пенициллинами из-за возможного снижения бактерицидного эффекта последних, а также линкомицином (может возникнуть обоюдное уменьшение эффективности антибиотиков).

Джозамицин способен замедлять выведение антигистаминных средств, содержащих астемизол или терфенадин, что чревато развитием сердечных аритмий, угрожающих жизни.

Некоторые макролидные антибиотики тормозят выведение ксантинов (в частности, теофиллина), что может приводить к интоксикации. Проведенные исследования показали, что джозамицин меньше, чем другие макролиды, влияет на элиминацию теофиллина.

Вильпрафен Солютаб может повышать плазменную концентрацию циклоспорина (необходимо регулярно контролировать его уровень в плазме) и дигоксина.

После совместного применения с алкалоидами спорыньи вероятно усиление вазоконстрикции.

Вильпрафен Солютаб может снижать (редко) противозачаточное действие гормональных контрацептивных средств, поэтому во время лечения макролидами рекомендуется дополнительное использование негормональных средств контрацепции.

Аналоги

Аналогами Вильпрафена Солютаб являются Джозамицин, Вильпрафен, Азитромицин, Сумамед, Азитрокс, Эритромицин, Олеандомицин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вильпрафене Солютаб

В большинстве отзывов о Вильпрафене Солютаб пациенты делятся положительным опытом применения данного препарата. Джозамицин обладает широким спектром действия, а потому эффективен в борьбе со многими патогенными бактериями. Таблетки приятные на вкус, легко растворимы в воде, что облегчает их прием при назначении детям. Список побочных эффектов и противопоказаний небольшой. Нежелательные реакции, характерные для многих антибиотиков (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта), развиваются редко. Вильпрафен Солютаб разрешен к применению в период беременности и грудного вскармливания.

К минусам, по словам пациентов, относится большой размер таблеток и высокая стоимость антибиотика.

Цена на Вильпрафен Солютаб в аптеках

Цена Вильпрафена Солютаб в форме таблеток диспергируемых 1000 мг (по 10 шт. в упаковке) составляет в среднем 730–750 руб.

Вильпрафен Солютаб : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)

— скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину

— острый бронхит, обострение хронического бронхита

— пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)

— гингивит и болезни пародонта

— пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)

— угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема

— простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)

— хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

Лечение должно быть продолжено в течении более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

— гиперчувствительность к антибиотикам макролидам и другим компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Вильпрафен Солютаб / триазолам

Джозамицин может увеличивать эффект триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазолама рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.

Вильпрафен Солютаб / бромокриптин

Джозамицин может увеличивать действие бромокриптина мезилата и вызывать сонливость, головокружение, атаксию. В случае применения бромокриптина мезилата рекомендуется временно приостановить лечение Вильпрафеном Солютаб.

Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам.

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: