Вигантол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли или раствор масляный) лекарства для лечения и профилактики дефицита витамина Д у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности

Вигантол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли или раствор масляный) лекарства для лечения и профилактики дефицита витамина Д у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

СОДЕРЖАНИЕ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вигантол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вигантола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вигантола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики дефицита витамина Д, остеопороза и рахита у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вигантол — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Состав

Колекальциферол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

Показания

  • профилактика и лечение рахита;
  • профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
  • поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
  • остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь масляный (иногда ошибочно называют капли).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью (во время еды).

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3) в сутки.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота;
  • абдоминальная боль;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах;
  • полиурия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • повышение АД;
  • аритмии;
  • зуд;
  • сыпь;
  • аллергические реакции;
  • крапивница;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей

Применение у детей (в том числе грудничков и новорожденных) возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Вигантол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии глюкокортикостероидами (ГКС) возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

Аналоги лекарственного препарата Вигантол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аквадетрим;
  • Видехол;
  • Витамин D3;
  • Витамин D3 водный раствор.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения нарушений обмена кальция и рахита):

  • Аддитива кальций;
  • Аквадетрим;
  • Альфа Д3 Тева;
  • Видийлин М;
  • Витрум Пренатал;
  • Гидрокортизон;
  • Калькохель;
  • Кальцевита;
  • Кальцемин;
  • Кальцемин Адванс;
  • Кальций Д3 Никомед;
  • Кальцинова;
  • Кальция глицерофосфат;
  • Кальция глюконат;
  • Кальция хлорид;
  • Матерна;
  • Миакальцик;
  • Остеокеа раствор;
  • Остеопан;
  • Тахистин;
  • Фосаванс;
  • Фосамакс;
  • Целестон;
  • Эргокальциферол;
  • Этальфа.

Вигантол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Вигантол – это препарат для восполнения недостатка витамина D3, участвующего в регуляции кальций-фосфорного обмена. Действующее вещество – Колекальциферол.

Витамин D3 усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек/

Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D3 и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D3 и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

Показания к применению

От чего помогает Вигантол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
  • Лечение и профилактика рахита;
  • Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
  • Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Инструкция по применению Вигантол, дозировки взрослым и детям

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью (во время еды), 1 капля раствора = 500 МЕ.

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению Вигантол:

  • Для профилактики развития рахита у детей в возрасте начина с 2-х недель (грудные дети) – 1-2 капли раствора (около 500 МЕ) в сутки, иногда по медицинским показаниям или недоношенным детям доза может быть увеличена до 3-4 капель (около 1000 МЕ).
  • Детям в возрасте 2-х лет, в зимнюю пору года для профилактики рахита применяется в дозе 3 капли 3 раза в день.
  • Для лечения рахита у детей в возрасте от 2-х лет масляный раствор Вигантол принимается по 5 капель 3 раза в сутки.
  • Детям грудного возраста для лечения спазмофилии препарат назначается в дозе 10 капель 3 раза в сутки.
  • Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3, назначают по 1-2 капли (около 500-1000 МЕ) в сутки (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня).
  • Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции назначают по 4-8 капель (около 3000-5000 МЕ) в сутки.
  • Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3, Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 капель (около 1000-5000 МЕ) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
  • В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе назначают 2-4 капли (около 1000-3000 МЕ) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15 – 30 капель (около 10 005 – 20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4 – 6 недель, затем каждые 3 – 6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации – при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение средства по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Вигантол:

  • ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
  • Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

Противопоказано назначать Вигантол в следующих случаях:

  • Гиперкальциемия;
  • Гиперкальциурия;
  • Кальциевый нефроуролитиаз;
  • Тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  • Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • Гипервитаминоз D;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Передозировка

Ранние симптомы (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко – психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сутки, для детей – 2-4 тыс. МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сутки).

Необходима отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях – в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Аналоги Вигантол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вигантол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

  • Аквадетрим,
  • Видехола раствор в масле,
  • Витамин D3,
  • Д3-Капелька.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вигантол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Вигантол раствор 0.5 мг/мл 10 мл – от 195 до 239 рублей, по данным 793 аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

3 отзывов к “Вигантол”

Хочу порекомендовать всем этот препарат. Очень эффективный и действенный, поднимает показатели витамина В крови в течение 3 месяцев. Проверено на себе, всё очень эффективно.

Хоть узнала о возможных заменителях Аквалетрима, а то покупаешь то что доктор приписал, а в интернет залезть времени не хватает.

Опыт использования Вигантола, оставил только положительные впечатления. Никакой побочной сиптоматики мы не заметили, а результат применения налицо. У сынули пропала потливость. Наконец, стали отрастать волосы на затылке. Эффектом, очень довольны. Ранее, начинали пить Аквадетрим, от которого появились проблемы со сном. Поэтому, в нашем случае, Вигантол однозначно фаворит.

Вигантол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

Cостав

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество – колекальциферол 0,5 мг

(соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество — триглицериды средней цепи

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.

Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.

В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев

— профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.

Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.

Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.

Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.

Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.

При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.

Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Болезни кожи и подкожных тканей:

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата

— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.

Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).

Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.

Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Суточные дозы до 500 МЕ

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.

Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.

Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

Вигантол: инструкция по применению

Раствор для внутреннего применения Вигантол является витаминным препаратом. Он используется для комплексного лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся дефицитом витамина D, так как содержит его активную форму колекальциферол (витамин D3) в качестве действующего вещества.

Форма выпуска и состав

Препарата Вигантол представляет собой масляный раствор для внутреннего применения. В 1 мл раствора содержится действующее вещество колекальциферол (витамин D3) в количестве 20000 МЕ (международных единиц) или 0,5 мг. Картонная упаковка содержи 1 стеклянный флакон с 10 мл раствора и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующим веществом раствора для приема внутрь Вигантол является колекальциферол (витамин D3) – это жирорастворимый витамин, который выполняет ряд биологически важных функций в организме человека:

  • Повышает усвоение ионов кальция и солей фосфорной кислоты из просвета кишечника в кровь.
  • Регулирует процесс выведения минеральных солей из организма, в первую очередь кальция и фосфатов.
  • Улучшает минерализацию костной ткани, за счет чего повышает их прочность.
  • Принимает участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфорная кислота) внутри клеток – это основное соединение, являющееся аккумулятором внутриклеточной энергии, высвобождающейся при расщеплении органических веществ.

Витамин D3 также необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, гормоны которых участвуют в регуляции уровня кальция и солей фосфорной кислоты в организме.

После приема масляного раствора Вигантол внутрь, колекальциферол достаточно быстро всасывается в кровь, где в течение 20-30 минут достигает терапевтической концентрации. Так как витамин D3

жирорастворимым соединением, его биодоступность и всасывание улучшаются при совместном приеме раствора с пищей, содержащей липиды. Действующее вещество имеет свойство накапливаться в организме, в частности в жировой ткани и печени, что необходимо обязательно учитывать при подборе дозирования и режима приема препарата.

Показания к применению

Основным показанием к применению масляного раствора Вигантол являются состояния организма, сопровождающиеся недостатком витамина D в организме, нарушением обмена солей кальция и фосфорной кислоты. К ним относятся:

  • Рахит у детей – обменная патология, связанная с недостаточным количеством витамина D3 в организме ребенка и уменьшением уровня кальция в крови, что приводит к деминерализации костной ткани (уменьшение прочности костей вследствие недостаточного поступления солей кальция и фосфорной кислоты).
  • Остеомаляция – размягчение костной ткани у детей или взрослых вследствие нарушения обмена минеральных солей в организме.
  • Остеопороз у женщин в климактерический период – вымывание солей кальция из костной ткани в результате снижения уровня эстрогенов (половые гормоны женщины).
  • Спазмофилия – предрасположенность к развитию судорог (бывает чаще у детей) на фоне снижения концентрации ионов кальция в организме, необходимых для нормального проведения нервных импульсов по волокнам.
  • Гипопаратиреоз – недостаточная функциональная активность паращитовидных желез, сопровождающаяся уменьшением уровня их гормонов и ионов кальция в организме.
  • Комплексная терапия акне (угревая сыпь) и псориаза (хроническая дегенеративно-дистрофическая патология кожи).

Также масляный раствор для приема внутрь Вигантол используется для профилактики и лечения гиповитаминоза (недостаточное поступление или синтеза витамина D) в организме.

Противопоказания к применению

Использование препарата противопоказано при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к коликальциферолу или вспомогательным компонентам масляного раствора Вигантол.
  • Гиперкальциемия – состояние, при котором в организме повышается уровень кальция, при этом прием препарата только усугубляет этот процесс.
  • Гиперкальциурия – повышенное выведение солей кальция с мочой.
  • Беременность на любом сроке и кормление грудью.

Определение возможного наличия противопоказаний к применению препарата проводится еще до начала его приема. Для выяснения наличия гиперкальциемии или гиперкальциурии проводится биохимическое лабораторное исследование крови и мочи.

Способ применения и дозы

Масляный раствор Вигантол принимается внутрь в каплях, которые можно растворить в небольшом количестве жидкости. Для лучшего усвоения препарата из кишечника, его рекомендуется принимать после еды, содержащей животные или растительные жиры. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста и цели лечения:

  • Для профилактики развития рахита у детей в возрасте начина с 2-х недель (грудные дети) – 1-2 капли раствора (около 500 МЕ) в сутки, иногда по медицинским показаниям или недоношенным детям доза может быть увеличена до 3-4 капель (около 1000 МЕ).
  • Детям в возрасте 2-х лет, в зимнюю пору года для профилактики рахита препарат применяется в дозе 3 капли 3 раза в день.
  • Для лечения рахита у детей в возрасте от 2-х лет масляный раствор Вигантол принимается по 5 капель 3 раза в сутки.
  • Детям грудного возраста для лечения спазмофилии препарат назначается в дозе 10 капель 3 раза в сутки.
  • Для профилактики процесса остеомаляции взрослым препарат назначается в дозе 1-2 капли в сутки, для лечения – 5 капель 3 раза в сутки.
  • Во время лечения гипопаратиреоза у взрослых препарат используется в количестве 15-20 капель в сутки (около 10000 МЕ), при этом периодически проводится обязательный контроль уровня кальция и солей фосфора в крови.

Длительность терапевтического или профилактического приема препарата Вигантол устанавливается в индивидуальном порядке, на основании нормализации общего состояния ребенка или взрослого человека, уменьшении выраженности клинической симптоматики патологического процесса и достижения стабильного нормального уровня ионов кальция и солей фосфорной кислоты в организме.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения масляного раствора Вигантол является развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, которые сопровождаются развитием таких клинических симптомов:

  • Острые нарушения ритма и частоты сокращений сердца (аритмия).
  • Тошнота, рвота, неустойчивый стул, боль в животе, анорексия (отсутствие аппетита), повышенная жажда.
  • Нарушение сознания вплоть до его полного отсутствия, различные психические нарушения.
  • Снижение массы тела при длительных явлениях гиперкальциемии.
  • Развитие мочекаменной болезни, вызванное откладыванием солей кальция в почках и мочевыводящих путях.
  • Откладывание кальцинатов (нерастворимые соли кальция) в различных органах и тканях с соответствующим нарушением их функциональной активности.
  • В редких случаях может развиваться полиурия – увеличение количества выделяемой мочи и количества мочеиспусканий.

Развитие побочных эффектов чаще встречается у лиц с повышенной чувствительностью к витамину D3.

Особые указания

Перед началом приема масляного раствора Вигантол необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к применению препарата. Важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

  • Препарат с осторожностью применяется при сопутствующем саркоидозе или наличии кальциевых камней и конкрементов в органах мочевыделительной системы (почки, мочеточники, мочевой пузырь).
  • При использовании препарата у лиц с ограниченной подвижностью (после наложения гипсовых повязок, перенесенного инсульта), при перенесенной мочекаменной болезни в прошлом, периодически проводится лабораторный контроль уровня солей кальция и фосфорной кислоты в крови и моче.
  • Осторожно масляный раствор Вигантол применяется при одновременном приеме с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), так как повышается риск развития гиперкальциемии.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Масляный раствор Вигантол отпускается в аптечной сети без рецепта. В случае возникновения каких-либо вопросов или сомнений в отношении его применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата, развивается симптоматика гиперкальциемии, которая заключается в появлении тошноты, рвоты, нарушении ритма и частоты сердечной деятельности, изменениями в сознании, вплоть до его потери, галлюцинациями, анорексией (отсутствие аппетита), повышением артериального давления. Со стороны почек возможно развитие полиурии. Для лечения передозировки проводится промывание желудка, кишечника, использование слабительных средств и кишечных сорбентов. Для уменьшения уровня кальция в крови проводится внутривенно капельное вливание физиологического раствора и использование фуросемида (мочегонное средство, которое способствует выведению солей кальция с мочой).

Вигантол Аналоги

Аналогами масляного раствора Вигантол по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются Видеин, Альфафоркала, Идеос.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата с момента изготовления составляет года. Масляный раствор необходимо хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше С.

Вигантол цена

Средняя стоимость масляного раствора Вигантол в аптеках Москвы варьирует в пределах 202-217 рублей.

Вигантол – инструкция к препарату, цена, аналоги и отзывы о применении

Вигантол – это витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3 и регулирующий обмен фосфора и кальция. Действующее вещество – колекальциферол.

Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Прием препарата способствует участию витамина D3 в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почечных канальцах почек. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального уровня витамина D в сыворотке крови достаточно облучения солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 часа в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 секунд) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Вигантол в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Вигантол 10мл масляный раствор для приема внутрь флакон – от 190 до 231 рубля.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности – 5 лет.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Вигантол?

Препарат Вигантол назначают в следующих случаях:

  • профилактика и лечение рахита;
  • профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
  • гипокальциемия;
  • гипокальциемическая тетания;
  • остеопороз (различного генеза);
  • остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Инструкция по применению Вигантол, дозы и правила

Препарат принимают внутрь, необходимое количество раствора смешивают с ложкой молока или другой жидкости.

Здоровым доношенным детям для профилактики рахита ежедневно, начиная со второй недели жизни, назначают по 1 капле, недоношенным – по две капли. Инструкция по применению Вигантол рекомендует принимать препарат на протяжении первых 2 лет жизни ребенка, особенно в зимние месяцы. Для лечения рахита необходимо принимать по 2-8 капель на протяжении года.

Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3, назначают по 1-2 капли (около 500-1000 МЕ)/сут (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня).

Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции препарат назначают по 4-8 капель (около 3000-5000 МЕ) в сутки.

Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3, Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 капель (около 1000-5000 МЕ) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе инструкция рекоменждует 2-4 капли Вигантола (около 1000-3000 МЕ) в сутки.

При лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (около 10 000-20 000 МЕ) в сутки. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Важная информация

Длительность терапевтического или профилактического приема препарата Вигантол устанавливается в индивидуальном порядке, на основании нормализации общего состояния ребенка или взрослого человека, уменьшении выраженности клинической симптоматики патологического процесса и достижения стабильного нормального уровня ионов кальция и солей фосфорной кислоты в организме.

При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам капли Вигантол следует принимать с осторожностью, соблюдая рекомендованные инструкцией дозировки, поскольку избыточное поступление витамина D3 может привести к развитию гиперкальциемии и тератогенному действию, проявляющемуся в виде особых форм аортального стеноза и задержки умственного и физического развития плода.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Вигантол

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Вигантол:

  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота, абдоминальная боль;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах;
  • полиурия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • повышение АД;
  • аритмии;
  • кожный зуд, сыпь, аллергические реакции, крапивница;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

Противопоказано применять Вигантол при следующих заболеваниях или состояниях:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к коликальциферолу или вспомогательным компонентам масляного раствора Вигантол.
  • Гиперкальциемия – состояние, при котором в организме повышается уровень кальция, при этом прием препарата только усугубляет этот процесс.
  • Гиперкальциурия – повышенное выведение солей кальция с мочой.

С осторожностью: беременность на любом сроке и кормление грудью.

Передозировка

При передозировке развиваются симптомы гиперкальциемии — появление тошноты, рвоты, нарушении ритма и частоты сердечной деятельности, изменениями в сознании, вплоть до его потери, галлюцинациями, анорексией (отсутствие аппетита), повышением артериального давления. Со стороны почек возможно развитие полиурии.

Для лечения проводится промывание желудка, кишечника, использование слабительных средств и кишечных сорбентов.

Для уменьшения уровня кальция в крови проводится внутривенно капельное вливание физиологического раствора и использование фуросемида (мочегонное средство, которое способствует выведению солей кальция с мочой).

Список аналогов Вигантол

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Вигантол, список препаратов:

  1. Видеин,
  2. Альфафоркала,
  3. Витамин D3,
  4. Витамин D3 БОН,
  5. Аквадетрим,
  6. Видехол,
  7. Колекальциферол,
  8. Холекальциферол,
  9. Идеос.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Вигантол на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Как показывают отзывы о Вигантоле, для новорожденных детей часто назначают именно этот препарат. В результате в течение 1-2 лет у них не выявляют каких-либо патологических изменений в костном строении. Также, несмотря на высокую вероятность развития побочных эффектов, описания нежелательных реакций на фоне приёма капель практически не встречаются.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Токсическое действие Вигантола ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в Вигантоле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Лечение Вигантолом увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.

Одновременное применение Вигантола с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: