Везикар инструкция по применению

Везикар

СОДЕРЖАНИЕ

Везикар – препарат, назначаемый урологом для снижения напряженности мускулатуры мочевого пузыря. Солифенацин в его составе способствуют расслаблению спазмированных мышц в мочевыводящих путях. Хорошие результаты в лечении урологических заболеваний заметны спустя месяц от начала курса лечения и сохраняются после длительного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Везикар, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Везикар можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Везикар выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках по 5 мг и 10 мг. Таблетки в блистерах с инструкцией помещены в картонную упаковку (по 10 и 30 таблеток в упаковке).

  • 1 таблетка Везикар 5 содержит солифенацина сукцината 5 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry Y 03F12967.
  • 1 таблетка Везикар 10 содержит солифенацина сукцината 10 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry 03F14895.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

От чего помогает Везикар?

Согласно инструкции, Везикар назначается при синдроме гиперактивности мочевого пузыря, который имеет следующие проявления:

  • Учащенное мочеиспускание;
  • Ургентные позывы;
  • Недержание мочи.

Фармакологическое действие

Солифенацин проявляет спазмолитическую активность. Действие реализовывается за счет конкурентного ингибирования холинорецепторов мускарина (М3-подтип). Сродство к другим рецепторам у активного компонента низкое.

Эффект развивается в первые дни терапии, требует стабилизации в течение 3 месяцев лечения. Действие может сохраняться до года.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Везикар, инструкция по применению сообщает, что таблетки принимаются внутрь, целиком, ежедневно (в одно и то же время), независимо от времени употребления пищи. Запиваются достаточным количеством жидкости.

  • Взрослым 18 лет и старше, в т.ч. пожилым пациентам, препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Повышенная чувствительность к солифенацину или другим компонентам препарата;
  2. Задержка мочи;
  3. Тяжелые заболевания ЖКТ (включая токсический мегаколон);
  4. Тяжелая миастения;
  5. Закрытоугольная глаукома ;
  6. Проведение гемодиализа;
  7. Тяжелая печеночная;
  8. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность средней тяжести;
  9. При одновременном лечении активными ингибиторами цитохрома CYP 3A4 (например кетоконазолом);
  10. Противопоказано применение у детей.

С осторожностью Везикар назначается пациентам с некоторыми сопутствующими патологиями, среди которых:

  • обструкция выходного отверстия мочевого пузыря;
  • обструктивные заболевания пищеварительного тракта (включая застой пищи в желудке);
  • замедленная моторика пищеварительного тракта;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагальный рефлюкс;
  • автономная нейропатия;
  • гипокалиемия.

Прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.

Побочные действия

В инструкции к Везикару указано, что средство может вызывать периферические отеки, сухость слизистой оболочки ротовой полости, усталость, инфекции мочевыводящих путей, а также побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  1. Нечеткость зрительного восприятия и сухость слизистой оболочки глаз и полости носа (органы чувств);
  2. Нарушение вкуса и сонливость (нервная система);
  3. Сухость кожи (кожные покровы);
  4. Абдоминальную боль, тошноту, копростаз, запор, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, диспепсию и кишечную непроходимость (пищеварительная система);
  5. Задержку и затрудненность мочеиспускания (мочевыделительная система).

Симптомы: при применении препарата у добровольцев в дозе 100 мг однократно наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты:

  1. Головная боль (легкая);
  2. Сухость во рту (умеренная);
  3. Головокружение (умеренное);
  4. Сонливость (легкая) и неясность зрения (умеренная).

Передозировка солифенацина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями и требует соответствующего лечения. Описан случай ошибочного приема солифенацина в дозе 280 мг за 5-часовой промежуток времени, в результате чего у пациента развилось изменение психического состояния, не приведшее к госпитализации.

Беременность и лактация

Не имеется клинических данных о женщинах, у которых наступила беременность во время приема солифенацина. Следует с осторожностью назначать Везикар при беременности.

Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.

Аналоги

К аналогам Везикара относятся препараты Детрузитол, Новитропан, Ролитен, Спазмекс, Уротол, Спазмо-Лит, Товиаз, Урофлекс и другие.

Средняя цена ВЕЗИКАР, таблетки в аптеках (Москва) 1 150 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Добрый день! Я принимала одину таблетку Везикар, купила упаковку. У меня легкая головная боль, умеренное головокружение, нечеткое зрительное восприятие. Поэтому не знаю, продолжать принимать или нет.

Хочу описать свои впечатления от Везикара. Проблемы с недержанием мочи начались после 40 лет. Потребовалось пару лет, чтобы я признала (для себя) что проблема существует.Еще пару лет, чтобы дойти до уролога. Пробовала самостоятельно пить Дриптан, от него сильно болели почки,но действовал на меня быстро, из-за боли при применении Дриптана не смогла пить это лек-во долго.т.е. бросила через 5 дней. Уролог 2 мес назад назначил Везикар, сказал что пить надо по 1 табл 5 мг 3 месяца, а потом иногда смотреть по состоянию.Итого выпила 55 дней (штук) и хочу прекратить,т.к. побочное действие Везикара меня замучили.У меня все побочные эффекты, которые в инструкции в этому лекарству- т.е. вся колонка.

Побочные эффекты они каждый день разные и то.что некоторые описывают при применении Везикара сегодня(и бросают применять) завтра может пройти само собой.Я имею на 55 день применения Везикара: отеки всего тела,особенно лицо и ноги;чешутся глаза(сухость),носоглотка сухая; сильная жажда;потеря вкуса; вялость и желание спать;ухудшение памяти; 3 дня подряд часов в 22-00 были сильные удушливые приступы в районе горла и я перепугалась,что вот так заснешь и не проснешься в одно непрекрасное утро.

Еще сильный звон в ушах,но м.б. это не касается применения Везикара.Из того,что у меня нет было- изменение зрения, я нормально водила автомашину и влияние Везикара на вожд.автомобиля не заметила.При применении Везикара выделяется по моим ощущениям физически мЕньшее количество мочи.Из-за побочных эффектов и потому что надоело быть полу-овощем с сегодняшнего дня решила не пить Везикар, так как я устала от этих эффектов.

Единственный и огромный плюс Везикару- он мне помог от недержания мочи избавиться как по состоянию на сегодня.

Везикар: инструкция, состав

Везикар — лекарственное средство, внесенное в единый российский справочник лекарств (РЛС), и помогающее справиться со спазматическими позывами и гиперактивностью гладкой мускулатуры мочевого пузыря.

Эффект от применения рассматриваемого препарата можно наблюдать уже через семь дней. Максимальное воздействие проявляется уже через 28 дней и на срок до 12-ти месяцев.

Форма выпуска

Таблетки Везикар круглой двояковыпуклой формы, упакованные в блистеры. Продаются в аптеках. Расфасованы в упаковки вместимостью 10 и 30 штук. Цвет зависит от концентрированности медикаментозного средства.

Таблетки 5 мг имеют светло-желтый оттенок, 10 мг — светло-розовый.

Состав

Везикар имеет в своем составе основное действующее вещество — солифенацина сукцинат.

Вспомогательные компоненты:

  • крахмал;
  • желтый или красный оксид железа;
  • лактоза;
  • соединение соли магния и стеариновой кислоты;
  • H2O;
  • гипромеллоза;
  • двуокись титана;
  • слабительное средство (macrogol).

Показания к применению

Показания к применению — необходимость лечения симптомов гиперфункции мочевого пузыря:

  • учащенное мочеиспускание;
  • недержание мочи;
  • неудержимые позывы к мочеиспусканию.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему средства являются:

  • гиперчувствительность к веществам, содержащимся в препарате;
  • возраст до 18-ти лет;
  • период лактации;
  • задержки при мочевыведении;
  • заболевания органов зрения (в том числе, глаукома);
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • аутоиммунные нервно-мышечные заболевания;
  • проведение процедур внепочечного очищения крови;
  • заболевания ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Фото глаза с глаукомой

Способ применения

Дозировка препарата назначается с 18-ти лет без учета возраста пациента. Как правило, это одна таблетка в день с концентрацией 5 мг. Принимать медикамент можно в любое удобное время суток с большим количеством воды.

Если эффект от принятия лекарства Везикар недостаточен, лечащим врачом может быть рассмотрен вариант увеличения количества принимаемого средства до 10-ти мг в сутки.

Передозировка

При единовременном введении в организм дозы более 100 мг возможно проявление следующих реакций:

  • головокружение и головные боли;
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • нечеткость или расфокусировка зрения.

При выявлении передозировки необходимо немедленно промыть желудок (без стимулирования рвотных позывов) и напоить пациента активированным углем. За дальнейшей помощью обратиться в медицинское учреждение, врач сможет провести симптоматическое лечение.

Побочные действия

Наиболее распространенный побочный эффект — сухость ротовой полости. Он имеет слабую выраженность и не является в большинстве случаев причиной отмены лекарства.

При проявлении иных, указанных ниже побочных действиях, в зависимости от их продолжительности и степени выраженности рекомендуется обратиться за консультацией к врачу с целью снижения дозировки или для замены медикаментозного средства:

  • сонливость, быстрая утомляемость;
  • участившиеся головные боли или головокружения;
  • ощущение сухости носоглотки, глаз, кожных покровов;
  • тошнота или рвота;
  • отечность;
  • запоры и задержки мочеиспускания;
  • продолжительный болевой синдром в области живота, изжога;
  • галлюцинации;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность лекарства Везикар снижается при одновременном приеме с М-холиномиметиками.

Эффект воздействия везикара могут увеличивать следующие препараты:

  • м-холиноблокаторы;
  • кетоконазол;
  • итраконазол;
  • ритонавир;
  • нелфинавир.

Везикар может способствовать снижению воздействия лекарств, применяемых для стимуляции моторики ЖКТ (цизаприда, метоклопрамида и других медикаментов).

Не рекомендуется одновременно принимать средства, содержащие в своем составе такие вещества, как:

  • фенитоин;
  • рифампицин;
  • дилтиазем;
  • карбамазепин;
  • верапамил.

Особые указания

Перед употреблением Везикара следует внимательно изучить инструкцию по применению. А также проконсультироваться с лечащим врачом с целью исключения заболеваний, при которых данное лекарство противопоказано, назначения дозировки и оптимизации сочетания с другими медикаментозными препаратами. А также определению, сколько по продолжительности должен проходить курс лечения.

Ввиду возможного проявления побочных эффектов (слабости, быстрой утомляемости, расфокусировки зрения и прочих проявлений) не рекомендуется при использовании данного лекарства доверять больному управление транспортными средствами, а также заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания или сопряженной с риском для жизнедеятельности человека.

С целью достижения лучшей эффективности лечения не рекомендовано одновременное употребление алкоголя и данного препарата.

Стоимость препарата

Цена на Везикар в аптечных сетях — от 450 рублей за упаковку с 30-ю таблетками по 5 мг. Относительная дешевизна лекарства обусловлена его российским производством.

Аналоги

В случае невозможности принимать представленное средство по причине нежелательных эффектов, имеющихся заболеваний или недостаточной совместимости с другими принимаемыми средствами стоит рассмотреть аналоги Везикара.

К ним относятся:

  • Зевисин;
  • Детрузитол;
  • Дримтан-апо;
  • Дриптан;
  • Спазмекс;
  • Уротол;
  • Гентос;
  • Цистрин.

Дриптан и спазмекс также являются хорошими спазмолитиками и используются при гиперактивности мочевого пузыря. Их можно по рекомендации врача включить в список лекарств при комплексной терапии циститов.

Цена Дриптана — от 590 рублей, Спазмекса — от 250 рублей за 30 таблеток.

Сроки и условия хранения

При условии соблюдения температурного режима до 25-ти градусов и хранения в сухом месте без попадания прямых солнечных лучей срок годности может составить до 3-х лет. Не допускать попадания к детям!

Условия продажи

Медикамент отпускается в аптеках только по рецепту лечащего врача.

Комментарии

Отзывы о Везикаре достаточно противоречивы. Это обусловлено индивидуальными особенностями и чувствительностью организма различных пациентов к действующему веществу, а также наличию или отсутствию у больных выраженных побочных эффектов. В результате чего может проявляться различный терапевтический эффект.

Везикар

Латинское название: Vesicare

Код ATX: G04BD08

Действующее вещество: Солифенацин (Solifenacin)

Производитель: Ф-Синтез ЗАО (Россия)

Актуализация описания: 06.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Везикар – спазмолитический препарат, который снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Реализуется в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
Солифенацина сукцинат 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F12967 (гипромеллоза 6 мПа·с; тальк; макрогол 8000; титана диоксид; железа оксид желтый).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
Солифенацина сукцинат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: Opadry розовый 03F14895 (гипромеллоза 6 мПа·с; тальк; макрогол 8000; титана диоксид; железа оксид красный).

Показания к применению

Назначают для лечения ургентного (императивного) недержания мочи, частого мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, которыми сопровождается синдром гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

Прием таблеток Везикар противопоказан при задержке мочеиспускания, тяжелых желудочно-кишечных заболевания (в том числе токсический мегаколон), миастении gravis, закрытоугольной глаукоме, печеночной и почечной недостаточности в тяжелой форме. Средство не назначают при лечении умеренной степени печеночной недостаточности ингибиторами CYP3A4, например кетоназолом; при проведении гемодиализа и в детском возрасте. Также противопоказанием к приему является гиперчувствительность к его компонентам.

Нельзя принимать людям страдающим редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, лактозной недостаточностью лопарей, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью следует принимать препарат пациентам, имеющим клинически значимую обструкцию выходного отверстия мочевого пузыря, в результате которой появляется риск задержки мочи; желудочно-кишечные обструктиные заболевания, в том числе застой пищи в желудке, риск пониженной моторики желудочно-кишечного тракта, почечную и печеночную недостаточность в тяжелой форме. Прием Везикара требует строгого контроля врача при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальном рефлюксе и у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты, способные вызвать или усилить эзофагит.

Инструкция по применению Везикар (способ и дозировка)

Препарат предназначен для приема внутрь 1 раз в сутки в дозировке 5 мг. Таблетки принимают независимо от еды, запивая жидкостью. При необходимости дозу можно увеличить вдвое.

Побочные эффекты

  • Может стать причиной развития побочных эффектов, связанных с м-холиноблокирующим действием солифенацина. Чаще всего они слабые или умеренно выраженные, при этом частота появления побочных эффектов зависит от дозировки препарата.
  • Применение может вызывать следующие побочные действия: сухость во рту, запор, диспепсию, боли в животе, тошноту. Реже прием препарата сопровождается такими побочными эффектами как рвота, снижение аппетита, кишечная непроходимость, копростаз, инфекции мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание и задержки мочеиспускания, очень редко возможно развитие почечной недостаточности.
  • Может вызывать появление сонливости, нарушений вкуса, головной боли, сухости глаз, нечеткости зрительного восприятия, общей усталости, отеков нижних конечностей, сухости кожи, зуда, сыпи, крапивницы.
  • У некоторых пациентов лечение препаратами, содержащими солифенацин, вызвало анафилактическую реакцию. В таких случаях прием необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Передозировка

Симптомы передозировки: легкая головная боль, умеренная сухость во рту, небольшое головокружение, легкая сонливость и неясность зрения. Случаев острой передозировки зафиксировано не было.

В случае превышения дозы препарата назначают активированный уголь, промывают желудок. Вызывать рвоту не рекомендуется. Если это необходимо, проводят симптоматическую терапию.

Аналоги

Структурные аналоги Везикара (с индентичным кодом АТХ): отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Дриптан, Урохол, Уротол, Спазмекс, Урохолум.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом препарата является солифенацин – это специфический конкурентный ингибитор мускариновых холинорецепторов преимущественно подтипа М3. Установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к другим рецепторам и ионным каналам.

  • Первые улучшения при приеме препарата в терапевтических дозах при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наступают уже в течение первой недели лечения. Эффект стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект от приема устанавливается через 4 недели приема. Везикар – препарат длительного действия, его эффективность сохраняется в течение не менее 12 месяцев.
  • При приеме внутрь таблеток, солифенацин подвергается активному метаболизму в печени. Средство выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с мочой и калом.
  • Фармакокинетика действующего вещества препарата не зависит от пола и возраста пациентов, а также их расовой принадлежности, поэтому коррекция дозы людям пожилого возраста не требуется. Данных о фармакокинетике солифаенацина у детей и подростков нет.

Особые указания

Перед тем как приступать к лечению с использованием Везикара необходимо выяснить точную причину нарушения мочеиспускания. Это может быть сердечная недостаточность или заболевания почек.

Везикар, как и другие м-холиноблокаторы, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, сонливость, усталость. Из-за этого прием препарата может отрицательно повлиять на способность управления автомобилем и другими механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными работами, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью. Во время кормления грудью препарат принимать не рекомендуется.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

  • При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может возникать более выраженное терапевтическое воздействие и развитие нежелательных эффектов.
  • После завершения приема солифенацина требуется сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.
  • Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Везикар за 1 упаковку от 436 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Везикар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Везикар представляет собой лекарственное средство, оказывающее расслабляющее действие в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Медикамент применяется для терапии недержания мочи, ургентных и учащенных позывов к мочеиспусканию, связанных с гиперактивностью мочевого пузыря. Везикар противопоказан кормящим женщинам, детям до 18 лет и пациентам с тяжелыми заболеваниями ЖКТ, задержкой мочеиспускания, гиперчувствительностью, почечной и/или печеночной недостаточностью, миастении, закрытоугольной глаукоме и проблемами с переносимостью галактозы.

Лекарственная форма

Лекарственный медикамент Везикар выпускается в форме круглых, двояковыпуклых таблеток светло-желтого и бледно-розового цвета (зависит от дозировки активного вещества), покрытых пленочной оболочкой. Также от дозировки действующего элемента на одной из сторон таблетки может находиться гравировка «150» (5 мг) или «151» (10 мг).

Средство упаковывается в картонные коробки, содержащие 1 или 3 блистера по 10 таблеток Везикара.

Описание и состав

Активным компонентом препарата Везикар является солифенацина сукцинат. В 1 таблетке медикамента может содержаться 5 мг или 10 мг действующего вещества.

  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат молочного сахара;
  • гипромеллоза;
  • стеарат магния.

Состав пленочной оболочки:

  • тальк;
  • диоксид титана;
  • макрогол 8000;
  • гипромеллоза;
  • оксид железа желтый (для дозировки 5 мг);
  • оксид железа красный (для дозировки 10 мг).

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Везикар является спазмолитиком, оказывающим выраженное расслабляющее действие в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Механизм терапевтического действия солифенацина сукцината основан на конкурентном подавлении м-холинорецепторов мускарина, в частности подтипа М3.Вещество имеет слабое или полностью отсутствующее сродство с другими типами ионных каналов или рецепторов.

Терапевтическая эффективность Везикара в случае применения таблеток в дозировке 5 мг или 10 мг может наблюдаться в первые дни употребления и устанавливается в течение 2–3 месяцев. Максимальное действие препарата достигается в среднем через 4 недели непрерывного применения. Эффективность может сохраняться на протяжении года.

Везикар легко абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3–8 часов после перорального применения вне зависимости от приема пищи. Биологическая доступность – 90%. Степень связывания с протеинами сыворотки крови в среднем может составлять 98%. Период полувыведения – 50–70 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство Везикар прописывается пациентам, страдающим различными патологиями мочевыводящих путей. В связи с широким перечнем противопоказаний и возможных побочных проявлений перед использованием настоятельно рекомендуется посоветоваться с опытным врачом.

для взрослых

Взрослым пациентам Везикар назначают при таких состояниях, как:

  • учащенные позывы к мочеиспусканию;
  • ургентное (императивное) недержание мочи;
  • императивные позывы к испусканию мочи, связанные с синдромом гиперактивности мочевого пузыря.

для детей

В детском и подростковом возрасте младше 18 лет применение средства строго запрещается из-за малой степени изученности вопроса безопасности и оправданности приема медикамента данной категорией пациентов.

для беременных и в период лактации

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено негативного влияния солифенацина сукцината на развитие плода, во время беременности следует назначать медикамент с особой осторожностью. В период лактации применение Везикара возможно только при условии, что пациентка прекратит кормление малыша грудным молоком.

Противопоказания

К абсолютным запретам к применению Везикара относятся:

  • задержка мочеиспускания;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • токсический мегаколон;
  • возраст ребенка или подростка до 18 лет;
  • миастения;
  • умеренная форма печеночной недостаточности при условии употребления кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4;
  • проведение процедуры гемодиализа;
  • период лактации;
  • тяжелые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • непереносимость галактозы и мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • гиперчувствительность к составу препарата.

С особой осторожностью:

  • обструктивные патологии желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелая степень почечной недостаточности;
  • обструкция (значимая) выходного отверстия мочевого пузыря, способная спровоцировать задержку мочеиспускания;
  • умеренная печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • автономная невропатия;
  • гипокалиемия и/или удлинение интервала QT;
  • применение бисфосфонатов и других медикаментов, способных вызвать или усугубить эзофагит;
  • риск снижения кишечной моторики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • грыжа пищеводного отдела в диафрагме.

Применения и дозы

Препарат Везикар следует принимать исключительно внутрь, запивая большим количеством чистой воды (не менее 250 мл). Таблетки запрещается разламывать или разжевывать. Прием средства не зависит от времени употребления пищи.

для взрослых

Рекомендованная начальная терапевтическая дозировка препарата Везикар составляет 5 мг (1 таблетка по 5 мг) в сутки. В случае крайней необходимости врач может назначить увеличение дозировки до 10 мг (1 таблетка по 10 мг или 2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

для детей

Детям до 18 лет строго противопоказано принимать Везикар в терапевтических целях.

для беременных и в период лактации

Расчет дозировок для беременных пациенток составляется исключительно лечащим врачом в сугубо индивидуальном порядке. При отказе от вскармливания грудью в период лактации возможно применение средства в рекомендованных терапевтических дозировках, прописанных в инструкции к препарату.

Побочные действия

На фоне применения Везикара могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • кожная сыпь;
  • тошнота;
  • задержка мочеиспускания;
  • диспепсия;
  • почечная недостаточность;
  • кишечная непроходимость;
  • головокружение;
  • ощущение сухости в полости рта;
  • различные нарушения функционирования печени;
  • эпигастральный болевой синдром;
  • сухость в носу;
  • рвота;
  • сонливость;
  • копростаз;
  • астения;
  • зуд;
  • усталость;
  • сухость в глазах;
  • эксфолиативный дерматит;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • отеки нижних конечностей;
  • головная боль;
  • удлинение интервала QT;
  • сухость кожных покровов;
  • анафилактический шок;
  • понижение чувства аппетита и расстройство вкуса;
  • гиперкалиемия;
  • инфекционные поражения мочевыводящих путей;
  • крапивница;
  • многоформная эритема;
  • ложная близорукость;
  • пируэтная тахикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении м-холиноблокаторов повышается риск проявления побочных действий. В свою очередь м-холиномиметики ослабляют эффективность препарата Везикар.

Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию солифенацина сукцината в сыворотке крови.

Нелфинавир и Ритонавир снижают скорость выведения активного компонента медикамента из организма.

Везикар значительно понижает терапевтическую эффективность Метоклопрамида и Цизаприда.

У пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, одновременное применение Везикара и Верапамила повышает риск развития осложнений.

Особые указания

В связи с тем, что Везикар может спровоцировать ухудшение зрительного восприятия, сонливость, головокружение, усталость и сильную головную боль в период лечения не рекомендуется работать с точными механизмами, заниматься опасными видами деятельности и управлять транспортными средствами.

Передозировка

Употребление чрезмерных дозировок Везикара чревато развитием тяжелых форм м-холиноблокирующих симптомов. К ним относятся:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • нарушение зрительного восприятия;
  • головная боль;
  • сухость в носоглотке и полости рта.

Лечение: очистка желудочно-кишечного тракта и проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Везикар следует хранить в ограниченном для доступа детей месте при температуре до 25˚C.

Срок годности – 3 года от даты выпуска.

Аналоги

Лекарственными аналогами средства Везикар являются:

  • Бетмига таблетки. Действующее вещество – мирабегрон. Отличаются пролонгированным действием.
  • Детрузитол таблетки. Активное вещество – тольтеродин L-тартрат. Является наиболее приближенным аналогом Везикара.
  • Урохол оральные капли. Представляет собой растительный аналог, содержащий экстракты спорыша, хмеля, мяты перечной, ортосифона, дикой моркови, бузины черной, березовых почек, хвоща, зверобоя и кукурузных столбиков.

Стоимость Везикара составляет в среднем 728 рублей. Цены колеблются от 349 до 1263 рублей.

Инструкция по применению ВЕЗИКАР ® (VESICARE ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «151» и логотипом компании на одной стороне.

1 таб.
солифенацина сукцинат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа×с, магния стеарат, вода очищенная.

Состав пленочного покрытия: Opadry розовый 03F14895 (гипромеллоза 6 мПа×с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, железа оксид красный).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 7827/06/08/11/12/16 от 06.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «150» и логотипом компании на одной стороне.

1 таб.
солифенацина сукцинат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа х с, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия: Опадрай желтый 03F12967 (гипромеллоза 6 мПа х с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, железа оксид желтый).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно М 3 подтипа. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Эффективность препарата Везикар ® при применении в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаниях у мужчин и женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект Везикара может быть выявлен через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Фармакокинетика

После приема внутрь С mах в плазме крови достигается через 3-8 ч. T max не зависит от дозы. С mах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на С mах и AUC солифенацина.

Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

После в/в введения V d солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с кислым α 1 -гликопротеином, составляет около 98%.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, главным образом, при участии изофермента CYP3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты:

  • один фармакологически активный 4R-гидроксисолифенацин и три неактивных — N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина.

Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/ч, а конечный T 1/2 составляет 45-68 ч. После однократного введения 10 мг 14 С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% — в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% — в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых людей пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых людей (до 55 лет). У людей пожилого возраста средняя скорость абсорбции, выраженная в виде T max , была несколько ниже, а конечный T 1/2 увеличивался примерно на 20%. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика солифенацина у детей и подростков не изучена.

Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента и расовой принадлежности.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени С mах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше — увеличение С mах составляет около 30%, AUC — более 100% и T 1/2 — более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина С mах не меняется, AUC увеличивается на 60%, T 1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: