ВАЛЬТРЕКС Инструкция по применению

ВАЛЬТРЕКС

СОДЕРЖАНИЕ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Валтрекс — противовирусный препарат. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин. В результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный трифосфат ацикловира, который конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирус-специфического фермента. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра этим ферментом является вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом. Для цитомегаловируса селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование, по крайней мере частично, опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Необходимость вирус-специфического фермента для активации ацикловира в значительной степени объясняет его селективность. Валацикловир in vitro активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6. Широкое изучение клинических штаммов, выделенных от больных, показало, что у пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью к ацикловиру встречаются исключительно редко. Несколько чаще или относительно редко эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом, например у реципиентов внутренних органов или костного мозга; у больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и людей, инфицированных ВИЧ. Пониженная чувствительность вирусов к ацикловиру обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом. Реже причиной пониженной чувствительности к ацикловиру были скрытые изменения вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

Показания к применению

Способ применения

Препарат Валтрекс принимать внутрь (независимо от приема пищи). Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний. Терапию рекомендуется начинать как можно раньше, наибольшая эффективность отмечается, если лечение было начато в течение 48 ч от первого появления признаков или симптомов заболевания (высыпания, боль или ощущение жжения).
Для лечения опоясывающего герпеса назначают по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения заболеваний, вызванных Herpes simplex, Валтрекс назначают по 500 мг 2 раза/сут.
При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, лечение лучше всего начинать в продромальный период или сразу после появления первых симптомов. Длительность лечения — 3-5 дней. При первом эпизоде, который может протекать более тяжело, длительность лечения можно увеличить до 10 дней, назначать препарат следует как можно раньше.
Для профилактики рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают по 500 мг 1 раз/сут. При очень частых обострениях (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение 250 мг 2 раза/сут. Взрослым при иммунодефиците назначают 500 мг 2 раза/сут.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет доза составляет 2 г 4 раза/сут. Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу можно изменить в соответствии с клиренсом креатинина. Длительность курса составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.
При почечной недостаточности пациентам, находящимся на гемодиализе, Валтрекс следует назначать в дозе, рекомендуемой для больных с КК менее 15 мл/мин. Препарат следует применять после гемодиализа.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени не требуется коррекции дозы препарата. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени и нарушением синтетической функции печени не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валтрекс у этой категории пациентов органичен.

Побочные действия

При применении препарта Валтрекс могут быть побочные действия со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, чувство дискомфорта; редко — транзиторное повышение показателей печеночных проб.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль; очень редко — обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия. Прочие: редко — тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек. У пациентов с выраженным иммунодефицитом, получавших валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) в течение длительного времени, описаны случаи развития почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании друг с другом). Следует отметить, что к настоящему времени взаимосвязь между развитием описанных побочных реакций и применением валацикловира окончательно не установлена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру является противопоказанием к применению таблеток Валтрекс.

Беременность

Имеются ограниченные данные по применению Валтрекса при беременности. Валтрекс применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Валтрекса в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Валтрекс с другими лекарственными средствами не установлено. Ацикловир выводится с мочой в основном в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции. После приема Валтрекса в дозе 1 г циметидин и пробенецид, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают AUC ацикловира и уменьшают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы Валтрекса при этом не требуется, т.к. ацикловир обладает широким терапевтическим индексом. Необходимо с осторожностью применять Валтрекс в более высоких дозах (4 г/сут) одновременно с лекарственными препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, т.к. существует риск повышения в плазме крови уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) при одновременном применении этих препаратов. Необходимо соблюдать осторожность при сочетании Валтрекса в высокой дозе (4 г/сут и выше) с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус).

Передозировка

В настоящее время данных по передозировке Валтрекса недостаточно.
Симптомы: при однократном приеме внутрь ацикловира в чрезмерной дозе до 20 г происходило частичное всасывание из ЖКТ, что не сопровождалось токсическим действием препарата. Прием внутрь ацикловира в чрезмерных дозах в течение нескольких дней сопровождался желудочно-кишечными (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания). В/в введение ацикловира в чрезмерных дозах сопровождалось повышением уровня сывороточного креатинина и последующим развитием почечной недостаточности, при этом неврологические осложнения включали спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому.
Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой Валтрекса.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, без риски, на одной стороне голубыми чернилами нанесена надпись «VALTREX 500»; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Состав

1 таб. — валацикловира гидрохлорид 556 мг, в т.ч. валацикловир 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К90, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, карнаубский воск, концентрат белого красителя; чернила для печати, содержащие бриллиантовый голубой 5312 (FT203).

ВАЛТРЕКС®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ВАЛТРЕКС®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: валацикловир 500 мг (в виде валацикловира гидрохлорида 556 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: краситель белый концентрат (YS-1-18043): гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80; воск карнаубский.

Описание

Продолговатые гладкие двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выгравированной маркировкой «GХ CF1» с белым или почти белым ядром на разломе.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валацикловир.

Код АТХ J05AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Биодоступность ацикловира из валацикловира в 3,3-5,5 раз больше, чем при пероральном приеме ацикловира (в соответствии с историческими наблюдениями). Фармакокинетика валацикловира не пропорциональна вводимой дозе, степень абсорбции валацикловира снижается с увеличением дозы принимаемого препарата. Фармакокинетика валацикловира и ацикловира не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами простого герпеса (ПГ) и вирусом Varicella zoster (ВVZ).

После однократного приема валацикловира в дозе 250-2000 мг средняя пиковая концентрация ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 2,2-8,3 мкг/мл, а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа со средними значениями AUC 25-131 ч.мкмоль/л. Пиковая концентрация валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения – 30-100 минут после приема дозы, через 3 часа уровень пиковой концентрации сохраняется прежним или снижается. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и повторных приемов внутрь. Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).

Валацикловир выводится из организма с мочой преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира — 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1% препарата. Ни валацикловир, ни ацикловир не метаболизируются ферментами цитохрома P450.

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 часов, а у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться до 14 часов.

При наличии у пациента печеночной недостаточности наблюдается снижение скорости перехода валацикловира в ацикловир без влияния на величину конечных показателей и период полувыведения ацикловира.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC (площадь под кривой соотношения плазменная концентрация/ время) после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.

Прием ВАЛТРЕКСА® в дозе 1000 мг или 2000 мг не нарушает диспозицию и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ- инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, пик концентрации ацикловира равен или превосходит таковой у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели «площадь под кривой» у них значительно выше.

Фармакодинамика

ВАЛТРЕКС® – противовирусный препарат, L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса Varicella zoster (ВBЗ), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — ацикловира трифосфат.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для ВПГ, ВВЗ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной мере объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

В крайне редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации костного мозга и других органов, у пациентов, получающих химиотерапию при онкологических заболеваниях и у ВИЧ-инфицированных пациентов, может наблюдаться снижение чувствительности к ацикловиру. Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Было доказано, что валацикловир сокращает риск передачи генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых при приеме данного средства в качестве подавляющей терапии, наряду с обеспечением безопасности половых контактов.

Профилактика ЦМВ с помощью валацикловира у пациентов, которым была выполнена трансплантация паренхиматозных органов (почка, сердце) сокращает вероятность острого отторжения трансплантата, оппортунистических инфекций и других разновидностей вируса герпеса.

Показания к применению

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес

— опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) и офтальмогерпес у взрослых иммунокомпетентных пациентов

— опоясывающий герпес у взрослых пациентов с легким или умеренным иммунодефицитом

Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ)

ВАЛТРЕКС® показан для лечения и подавления инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной ВПГ, включая:

— лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также взрослых со сниженным иммунитетом

— лечение рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом

— подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом

— лечение и подавление глазных инфекций, вызванных ВПГ

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция

— профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов.

Способ применения и дозы

Лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес

У взрослых ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом

ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.

При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение ВАЛТРЕКСА® в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение ВАЛТРЕКСА® в дозе 2 г дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы.

При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать один день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. зуд, жжение, пощипывание).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом

У пациентов с сохраненным иммунитетом ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении ВАЛТРЕКС® в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых со сниженным иммунитетом

Для пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза ВАЛТРЕКС® составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Профилактика инфицирования генитальным герпесом

Инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9-ти раз в год, ВАЛТРЕКС® следует принимать по 500 мг 1 раз в день.

Данных о профилактике инфицирования в других популяциях больных не существует.

Профилактика ЦМВ инфекции

Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет)

Рекомендуется назначать ВАЛТРЕКС® в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным.

Пациенты с почечной недостаточностью

Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера, профилактика ЦМВ

Режим назначения ВАЛТРЕКСА® у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с данной таблицей:

Опоясывающий герпес (лечение) у взрослых с сохраненным иммунитетом и с иммунодефицитом

1 г 3 раза в сутки

1 г 2 раза в сутки

1 г 1 раз в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Простой герпес (лечение)

у взрослых и подростков с сохраненным иммунитетом

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Лабиальный герпес (лечение) у взрослых и подростков с сохраненным иммунитетом

2 г дважды в течение 1 дня

1 г дважды в течение 1 дня

500 мг дважды в течение 1 дня

500 мг однократно

Простой герпес профилактика (супрессия):

— взрослые и подростки с сохраненным иммунитетом

-пациенты со сниженным иммунитетом

500 мг 1 раз в сутки

250 мг 1 раз в сутки

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Профилактика ЦМВ инфекции у взрослых и подростков

Валтрекс

Цены в интернет-аптеках:

Валтрекс – противовирусное средство прямого действия.

Форма выпуска и состав

Валтрекс выпускается в форме двояковыпуклых, продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки выпускают по 6 или 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 1 блистер по 10 таблеток или 7 блистеров по 6 таблеток.

Действующим веществом в составе Валтрекса является валацикловира гидрохлорид. 1 таблетка содержит 556 мг активного компонента, что соответствует 500 мг валацикловира.

Вспомогательными веществами таблеток являются следующие компоненты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Повидон К90;
  • Кросповидон;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Магния стеарат.

В состав пленочной оболочки таблеток Валтрекс входит опадрай белый (полисорбат 80, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400). Полировка – воск карнаубский.

Показания к применению

Согласно инструкции, Валтрекс применяется подростками старше 12 лет и взрослыми для профилактики цитомегаловирусной инфекции и реакции острого отторжения трансплантата (при наличии трансплантатов почек), а также для профилактики различных герпесвирусных инфекций после трансплантации органов.

Применение Валтрекса назначается взрослым пациентам для профилактики передачи генитального герпеса здоровому партнеру и профилактики и лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных ВПГ, в том числе генитальным и лабиальным герпесом.

Препарат используется также для лечения опоясывающего лишая.

Противопоказания

Согласно инструкции, Валтрекс противопоказан в возрасте до 12 лет для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации и в возрасте до 18 лет для остальных показаний, поскольку клинических данных для данной возрастной группы недостаточно.

Противопоказанием к применению Валтрекса является повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять средство при грудном вскармливании, клинически выраженных формах ВИЧ-инфекций, почечной недостаточности и сочетании с нефротоксичными лекарственными препаратами.

Использовать Валтрекс в период беременности можно лишь в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи, запивая необходимым количеством воды.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, пациентам с сохраненным иммунитетом назначают 1 таблетку Валтрекс 1 раз в сутки, а с иммунодефицитом – 1 таблетку дважды в сутки.

Для профилактики передачи генитального герпеса здоровому партнеру рекомендуется дозировка 1 таблетка 1 раз в сутки ежедневно в течение года и более.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции назначается 4 таблетки Валтрекс 4 раза в сутки. Курс следует начинать сразу после трансплантации. Продолжительность терапии составляет около 3 месяцев. Для пациентов с высоким риском курс может быть продлен.

При лечении опоясывающего лишая назначается дозировка 2 таблетки трижды в день. Курс длится неделю.

При лечении инфекций, вызванных ВГП, назначают 1 таблетку дважды в день. Курс длится 5 дней. В тяжелых случаях можно продлить лечение до 10 дней. При рецидивах необходимо продолжать терапию в течение еще 3-5 дней.

При лечении лабиального герпеса назначают 2 таблетки Валтрекса дважды в день. Вторую дозу можно принимать только спустя 6 часов после приема первой. Лечение продолжается 1 сутки.

Побочные действия

Применение Валтрекса в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам со стороны нервной системы и психики:

  • Спутанность сознания;
  • Угнетение сознания;
  • Галлюцинации;
  • Головокружение;
  • Ажитация;
  • Психотические симптомы;
  • Атаксия;
  • Энцефалопатия;
  • Дизартрия;
  • Судороги;
  • Тремор;
  • Кома.

Многие из этих реакций обратимы и, как правило, исчезают самостоятельно после снижения доз.

Валтрекс может вызывать побочные эффекты со стороны подкожно-жировой клетчатки и кожи в виде высыпаний, зуда, ангионевротического шока и крапивницы.

Пищеварительная система может реагировать на применение препарата рвотой, диареей, дискомфортом в животе.

Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции в форме нарушения функции почек, острой почечной недостаточности и почечной колики.

Со стороны органов кроветворения и системы крови в отдельных случаях Валтрекс вызывает тромбоцитопению и лейкопению (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом).

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами препарата являются головные боли и тошнота.

Особые указания

Так как действующее вещество Валтрекса выводится с помощью почек, дозу препарата следует корректировать в зависимости от степени нарушения их функции. Тщательное наблюдение необходимо пациентам с почечной недостаточностью, поскольку они наиболее подвержены риску развития неврологических осложнений.

С осторожностью должны принимать препарат в высоких дозах пациенты с болезнями печени, так как нет клинических данных о применении средства в данной группе.

Терапия Валтрексом значительно снижает риск передачи генитального герпеса здоровому партнеру, однако не приводит к полному излечению и не исключает заражения на 100%. Поэтому лечение рекомендуется сочетать с использованием контрацептических средств.

Валтрекс отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Валтрекса являются средства Валацикловир, Вирдел, Валвир, Валогард, Вацирекс и Валцикон, а аналогами выступают следующие препараты:

  • Ацикловир;
  • Герперакс;
  • Виворакс;
  • Ациклостад;
  • Виразол;
  • Рибавирин;
  • Триворин;
  • Арвирон;
  • Фамцикловир-Тева;
  • Герпетад;
  • Провирсан.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Валтрекс следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Валтрекс

Валтрекс – противовирусный препарат, основным действующим веществом которого является валацикловир.

Лекарственное средство обладает активностью против вирусов опоясывающего герпеса, вируса герпеса человека 6 типа, простого герпеса 1 и 2 типов, цитомегаловируса, вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-Барр. После всасывания в пищеварительном тракте под воздействием ферментов печени препарат превращается в валин и ацикловир.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Валтрекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Валтрексом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без риски, на одной стороне выгравирована надпись “GX CF1”; ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

  1. Активное вещество- валацикловира гидрохлорид 556 мг (эквивалентно 500 мг валацикловира).
  2. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К 90, магния стеарат, коллоидный безводный кремний, концентрат белого красителя YS-1-18043, карнауба воск.

Клинико-фармакологическая группа – противовирусный препарат.

Для чего применяется Валтрекс?

В соответствии с инструкцией, Валтрекс назначается в следующих случаях:

  1. Для снижения риска заражения вирусом генитального герпеса при контакте с его носителем (в сочетании с безопасным сексом);
  2. Для терапии болезней, поражающих кожные покровы и слизистые и обусловленных активностью вирусов простого герпеса первого и второго типов (Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2);
  3. Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Варицелла-Зостер (Human herpesvirus 3 или Varicella-zoster);
  4. В профилактических целях для предупреждения развития рецидивов заболеваний, поражающих кожные покровы, слизистые и обусловленных активностью вирусов простого герпеса I и II типов;
  5. В профилактических целях для предупреждения развития заболеваний, развивающихся после пересадки органов (применение Валтрекса позволяет в значительной степени снизить риск отторжения и отмирания трансплантируемого органа, а также препятствует развитию инфекций, которые провоцируются условно-патогенной микрофлорой организма);
  6. Для профилактики развития заболеваний, обусловленных активностью цитомегаловируса;
  7. Для профилактики прочих вирусных инфекций.

Фармакологическое действие

Валтрекс – специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ – варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа.

В организме человека превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловира трифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению рекомендованная дозировка Валтрекса зависит от заболевания:

  • Лечения опоясывающего лишая для взрослых пациентов – 3 раза в сутки по 1 г на протяжении 7 суток.
  • Лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) в качестве терапии взрослым – 2 раза в сутки по 500 мг в течение 5 суток. Если начало заболевания имеет более тяжелую форму, рекомендуется начинать терапию как можно раньше, также возможно увеличение продолжительности терапии до 10 суток. При возникновении рецидивов длительность лечения может достигать 3-5 суток.Оптимальным вариантом при рецидивах ВПГ является назначение Валтрекса в продромальном периоде либо сразу после проявления первых признаков заболевания.
  • Для профилактики вируса простого герпеса Валтрекс назначают в объеме 500мг 1 раз в день. Если же проявления инфекции наблюдаются более 10 раз в год, то целесообразнее будет разделить эту дозу на 2 приема, то есть по 250мг дважды в сутки. Для тех, у кого имеются нарушения в работе иммунной системы, препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 500 мг в течение 4-12 месяцев. Более подробную информацию можно получить у доктора.
  • Профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет – 2 г 4 раза в сутки, при этом терапия должна начинаться сразу после трансплантации. Доза снижается исходя из показателей клиренса креатинина.
  • Длительность терапии составляет 90 дней, однако допускается увеличение продолжительности лечения для пациентов с высоким риском.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется, кроме случаев выраженного нарушения функции почек. Нет данных о применении препарата у детей младше 12 лет.

Противопоказания

Не рекомендуется применение этого лекарства при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • детском возрасте до 12 лет, с целью проведения профилактики ЦМВ-инфекции после проведённой трансплантации;
  • возрасте до 18 лет для других случаев.

Требуется соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью, выраженными степенями ВИЧ-инфекции и в сочетании с нефротоксичными препаратами.

Побочные явления

В большинстве случаев данное лекарственное средство нормально переносится пациентами, однако при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам таблетки у пациента возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Одышка;
  2. Тошнота, боли в животе;
  3. Головные боли;
  4. Головокружение, тремор рук, атаксия, судороги;
  5. Угнетение сознания при приеме внутрь больших доз препарата;
  6. Изменение показателей печеночных проб;
  7. Повышенная чувствительность глаз;
  8. Нарушение функции почек;
  9. Изменение клинической картины крови – тромбоцитопения, лейкопения.

В редких случаях развитие ангионевротического отека или анафилактического шока.

Беременность и лактация

Данных о применении препарата Валтрекс при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  • Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.

Аналоги

Подобным действием обладают: Валцикон, Валогард, Вирдел, Валацикловир, Валавир, Фамвир. При этом цена аналогов Валтрекса варьируется в пределах 70-3500 рублей.

Средняя цена ВАЛТРЕКС таблетки в аптеках (Москва) 1146 рублей.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Валтрекс хранят в темном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Валтрекс

Латинское название: Valtrex

Код ATX: J05AB11

Действующее вещество: Валацикловир (Valaciclovir)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Описание актуально на: 14.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Валтрекс – противовирусное средство, представляющее собой специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Данный препарат блокирует репликацию вирусов и синтез вирусной ДНК.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде белых продолговатых таблеток без риски с гравировкой с одной стороны «GX CF1».

Таблетки 1 таб.
валацикловира гидрохлорид 556 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кросповидон — 28 мг; повидон К90 — 22 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
Оболочка пленочная: Opadry белый YS-1-18043 (гипромеллоза — 9,48 мг, титана диоксид — 3,26 мг, макрогол 400 — 1,12 мг, полисорбат 80 — 0,14 мг) — около 14 мг.

Показания к применению

Применяется Валтрекс при лечении опоясывающего герпеса, заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, а также впервые выявленного или рецидивирующего генитального герпеса.

Применяется препарат в качестве профилактического средства при рецидивах заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; цитомегаловирусной инфекции и заболеваниях, развивающихся после трансплантации органов.

Применение способствует уменьшению реакции отторжения трансплантата, препятствует развитию инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами.

Препарат эффективен в отношении предупреждения рецидивов инфекций, спровоцированных вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Препарат не следует принимать при гиперчувствительности к ацикловиру и валацикловиру.

Противопоказан препарат детям до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции после проведенной трансплантации и до 18 лет во всех остальных случаях.

С особой осторожностью препарат назначается пациентам с выраженными формами ВИЧ-инфекции и с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению Валтрекс (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь независимо от приема еды. Препарат запивается достаточным количеством жидкости.

Для лечения опоясывающего лишая назначается 1000 мг трижды в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

При лечении инфекций, вызванных ВПГ препарат назначается по 500 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней. При запущенной форме курс может быть продлен до 10 дней. При рецидивах болезни продолжительность лечения составляет 3-5 дней.

Для лечения лабиального герпеса Валтрекс может назначаться в дозировке 2 г дважды в сутки. Вторая доза принимается через 12 часов после первой. Такое лечение продолжается 1 день.

Для профилактики инфекций, вызванных ВПГ, назначается 500 мг препарата раз в день. Для пациентов с иммунодефицитом дозировка увеличивается и прием осуществляется дважды в день по 500 мг.

Для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации назначается 2 г 4 раза в день. Лечение назначается как можно раньше после трансплантации.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота и чувство дискомфорта.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, головокружение, галлюцинации.
  • Аллергическая реакция: сыпь, зуд, крапивницы, анафилаксия и ангионевротический отек.
  • В редких случаях может развиться тромбоцитопения, одышка или нарушение работы печени.

Передозировка

При передозировке Валтрексом возникают следующие симптомы: острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота.

При передозировке назначается гемодиализ и симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вайрова, Валацикловир, Валогард, Валцекон, Вилдер .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Валацикловир, действующее вещество Валтрекса, попадая в организм человека, трансформируется в валин и ацикловир. Активный трифосфат ацикловира образуется в результате фосфорилирования. Именно он ингибирует вирусную ДНК-полимеразу. В первом этапе фосфорилирования принимает участие вирус специфического фермента. Вирусная тимидинкиназа, локализующаяся в инфицированных вирусом клетках, является таким ферментом для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра. Валацикловир активен в отношении вирусов Varicella zoster, Herpes simplex типов 1 и 2, Эпштейна-Барра, вируса герпеса человека типа 6, а также цитомегаловируса.

У больных с нормальным иммунитетом вирусы с низкой восприимчивостью к ацикловиру встречаются исключительно редко. Немного чаще эти вирусы можно встретить у пациентов с выраженным иммунодефицитом. Среди таких пациентов нередко встречаются реципиенты костного мозга или внутренних органов; пациенты со злокачественными образованиями, получившие химиотерапию; пациенты, инфицированные ВИЧ.

Пониженная восприимчивость вирусов к ацикловиру объясняется фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в инфицированных вирусом клетках. В некоторых случаях причиной пониженной восприимчивости к ацикловиру являются скрытые изменения ДНК-полимеразы или вирусной тимидинкиназы.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском дегидратации необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.

При появлении побочных действий в виде головной боли или головокружения следует воздержаться от управления транспортным средством или другими сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Валтрекса женщинами в период беременности и кормления грудью оправдано только в случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери выше возможного риска для ребенка.

В детском возрасте

Препарат противопоказан лицам младше 18 лет. Исключение: дети старше 12 лет, если Валтрекс применяется для профилактики ЦПВ-инфекции после трансплантации.

В пожилом возрасте

Людям преклонного возраста не требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется корректировка дозировки с учетом клиренса креатинина.

КК, мл/мин Дозировка
75 и больше 2 г 4 раза в день
50-75 1,5 г 4 раза в день
25-50 1,5 г 3 раза в день
10-25 1,5 г 2 раза в день
меньше 10 1,5 г 1 раз в день

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия Валтрекса с другими препаратами не установлены.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Валтрекс за 1 упаковку от 1 118 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: