Урсосан инструкция по применению

Урсосан

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсосан – гепатопротекторный препарат с гипохолестеринемическим, холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета, либо порошок почти белого или белого цвета с кусочками массы, либо спрессованный столбиком порошок почти белого или белого цвета, распадающийся при сжатии (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы, на одной стороне нанесена насечка, на другой – глубокая разделительная риска; ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза).

Показания к применению

  • неосложненная форма желчнокаменной болезни: лечение билиарного сладжа, растворение в желчном пузыре холестериновых желчных камней, которые невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методом;
  • профилактика рецидивов камнеобразования после удаления желчного пузыря;
  • холестатические патологии печени различной этиологии, включая первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), при отсутствии признаков декомпенсации – первичный билиарный цирроз;
  • хронический гепатит различной этиологии, включая токсическую, лекарственную форму поражения печени;
  • неалкогольная жировая болезнь печени, включая неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • хронический вирусный гепатит.

Противопоказания

  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • грудное вскармливание;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать Урсосан детям в возрасте до 3 лет, хотя применение препарата возрастных ограничений не имеет.

В период беременности применение препарата возможно при условии, если ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

При разламывании таблетки по разделительной риске на две части, принимать можно только целую половинку, если таблетка раздробилась на мелкие кусочки – она приему не подлежит.

  • желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни): из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела больного в сутки, полученную дозу следует принимать перед сном однократно. Препарат принимают регулярно в течение 6–24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта после 12 месяцев лечения применение препарата следует отменить. После полного растворения камней, с целью профилактики рецидивов камнеобразования, применение препарата следует продолжить еще 3 месяца;
  • профилактика повторного холелитиаза после холецистэктомии: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: перед сном – по 250 мг в сутки, курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, для достижения необходимого терапевтического эффекта курс можно продолжать до 24 месяцев;
  • хронические гепатиты различной этиологии, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (включая неалкогольный стеатогепатит), алкогольная болезнь печени: по 10–15 мг на 1 кг веса, поделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – 6–12 месяцев и дольше;
  • холестатические заболевания печени различной этиологии, включая первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации), кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг на 1 кг веса в сутки (возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг на 1 кг веса), поделенные на 2–3 приема. При улучшении биохимических показателей крови после трех месяцев терапии больного переводят на однократный прием суточной дозы перед сном. Курс терапии – от 6 до 24 и более месяцев;
  • дискинезия желчевыводящих путей: по 10 мг на 1 кг веса в сутки, поделенные на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца, прием препарата рекомендуется продолжить при отсутствии желаемого клинического эффекта.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – пастообразный стул или диарея; очень редко – интенсивная боль в верхней части живота при лечении первичного билиарного цирроза;
  • со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени у больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза (после отмены препарата прекращается);
  • дерматологические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

При желчнокаменной болезни применение препарата показано только при сохраненной проходимости пузырного и общего протока функционирующего желчного пузыря. Желчные камни по составу должны быть холестериновыми (рентгенонегативные), иметь размер до 15–20 мм, и их количество не должно превышать половины объема желчного пузыря.

Длительное применение препарата для растворения желчных камней следует сопровождать регулярным проведением биохимического анализа крови для контроля активности трансаминаз и других микросомальных ферментов печени, в течение первых трех месяцев – ежемесячно, далее – 1 раз в 3 месяца.

Эффективность лечения оценивают по показаниям ультразвукового исследования желчного пузыря и желчевыводящих путей, которое проводят 1 раз в 6 месяцев.

Женщинам репродуктивного возраста до начала применения Урсосана следует исключить наличие беременности, в период лечения необходимо использовать надежные противозачаточные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсосана:

  • ионообменные смолы (колестипол, холестирамин), содержащие алюминий антациды могут понижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, поэтому интервал между приемом указанных средств и препарата должен составлять 2 часа и более;
  • эстрогены, пероральные контрацептивы прогестогенового ряда, клофибрат, неомицин способны повышать холелитиаз или оказывать действие противоположное эффекту препарата;
  • циклоспорин повышает свою абсорбцию из кишечника, поэтому требуется мониторинг его концентрации в плазме крови и коррекция режима дозирования при необходимости;
  • ципрофлоксацин может снижать свою абсорбцию.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света месте, кроме этого, капсулы – в сухом месте.

Срок годности: капсулы – 4 года, таблетки – 3 года.

Урсосан: инструкция по применению

Препарат Урсосан представляет клинико-фармакологическую группу медикаментозных средств гепатопротекторы с желчегонным, а также холелитолитическим терапевтическим действием. Он используется для лечения различной патологии печени и структур желчевыводящей системы.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Урсосан выпускается в 2-х лекарственных формах:

  • Капсулы, 250 мг
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Состав таблетки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны. На изломе белого или почти белого цвета.

Активное вещество — урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг

Вспомогательные вещества (ядро):

  • Крахмал кукурузный 94,50 мг
  • Крахмал кукурузный прежелатинизированный 48,00 мг
  • Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 13,00 мг
  • Кремния диоксид коллоидный 15,00 мг
  • Магния стеарат 14,50 мг

Вспомогательные вещества (оболочка)

  • Опадрай белый 03В28796, содержащий 5,00 мг
  • Гипромеллоза 6 (3,13 мг)
  • Титана диоксид (1,56 мг)
  • Макрогол 400 (0,31 мг)

Состав капсулы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Каждая капсула содержит:

  • активное вещество — 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
  • Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  • Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

Капсулы Урсосан расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1, 5 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота, которая является основным действующим компонентом Урсосана, оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Снижение риска формирования осадка в желчи (уменьшение литогенности) за счет растворения кристаллов некоторых минеральных солей и холестерина.
  • Стимуляция процесса образования желчи в печени, а также ее выведения из полых структур гепатобилиарной системы в двенадцатиперстную кишку.
  • Уменьшение концентрации холестерина в желчи за счет снижения интенсивности его синтеза.
  • Повышение функциональной активности желез желудка и поджелудочной железы.
  • Иммуномодуляторный эффект, который заключается в предупреждении аутоиммунного поражения гепатоцитов (клетки печени).

За счет таких эффектов капсулы Урсосан оказывают гепатопротекторное действие. После приема препарата внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. В печени он превращается в неактивные продукты распада, которые в основном выводятся с желчью.

Показания к использованию

Урсосан принимается для лечения различной патологии печени и желчевыводящих путей, которая включает:

  • Острый гепатит (воспаление печени различного происхождения).
  • Хронический гепатит в стадии обострения.
  • Неалкогольный стеатогепатит, характеризующийся жировым перерождением печени.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Токсическое (включая лекарственное) поражение печени.
  • Первичный билиарный цирроз печени.
  • Муковисцидоз печени – врожденная патология, характеризующаяся нарушением функционального состояния различных желез.
  • Первичный склерозирующий холангит с постепенным замещением внутрипеченочных протоков соединительной тканью.
  • Рефлюкс-гастрит – воспаление стенок желудка, вызванное обратным забросом содержимого двенадцатиперстной кишки, включающем желчь.
  • Неосложненное течение желчнокаменной болезни с образованием небольших холестериновых камней, которые подвергаются растворению.
  • Дискинезия желчевыводящих путей – нарушение двигательной активности полых структур гепатобилиарной системы, приводящее к застою желчи.
  • Нарушение переваривания и всасывания пищи, вызванное ухудшением поступления желчи в двенадцатиперстную кишку.

Также препарат используется для профилактики поражения печени, спровоцированного применением гормональных лекарственных средств и цитостатиков.

Противопоказания к использованию

Выделяют ряд патологических состояний, при которых применение капсул Урсосан является противопоказанным, к ним относятся:

  • Острое воспаление желчного пузыря (острый холангит).
  • Воспалительный процесс в желчевыводящих путях (острый холангит).
  • Выявление желчных камней с высоким содержанием солей кальция.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации с замещением гепатоцитов соединительной тканью.
  • Недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Обтурация (нарушение проходимости) желчевыводящих путей, различного происхождения.
  • Острая инфекционная патология желчного пузыря, желчевыводящих путей или паренхимы печени.
  • Эмпиема желчного пузыря с накоплением в его полости гноя.
  • Резкое снижение функциональной активности желчного пузыря.
  • Индивидуальная непереносимость урсодезоксхолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

Данная лекарственная форма с осторожностью применяется у детей в возрасте от 2 до 4 лет, что связано с определенными сложностями проглатывания капсулы. Перед началом применения медикамента следует исключить наличие противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Капсулы Урсосан принимаются внутрь целиком, независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема и дозировка зависят от показаний к применению.

Таблетки для обеспечения рекомендованной дозировки можно делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Растворение холестериновых желчных камней

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела.

В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Хронические гепатиты

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Холестатические заболевания печени

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации) суточная доза зависит от массы тела и колеблется от 1 ½ до 3 ½ таблеток (14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых трех месяцев лечения следует распределять прием Урсосан таблетки в течение дня. При улучшении значений печеночных проб суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

Применение препарата Урсосан для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по ½ таблетки ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на ½ таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз

Суточная доза составляет 20 мг/кг в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.

Дискинезия желчевыводящих путей

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Билиарный рефлюкс-гастрит

При билиарном рефлюкс-гастрите средняя суточная доза составляет 250 мг (½ таблетки или 1 капсула) один раз на ночь. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Побочные действия

На фоне приема капсул Урсосан возможно развитие негативных патологических реакций со стороны пищеварительной системы. К ним относится тошнота, сопровождающаяся рвотой, диарея (понос) или запор, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, указывающее на повреждение гепатоцитов, несколько реже может происходить кальцинирование холестериновых камней. Также возможно появление боли в спине, обострение псориаза при условии его наличия у пациента, частичное выпадение волос (алопеция). При появлении признаков негативных реакций прием капсул Урсосан следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности Урсосан использоваться не должен. Применение препарата Урсосан в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или новорожденного.

Грудное вскармливание

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Особенности использования

Перед назначением препарата Урсосан лечащий врач определяет наличие показаний, исключает противопоказания, а также обязательно обращает внимание на особенности правильного использования препарата, к которым относятся:

  • Перед началом применения препарата для растворения камней важно убедиться в том, что они имеют холестериновое происхождение и диаметр не превышающий 15-20 мм, функциональная активность желчного пузыря и проходимость желчных протоков должны быть сохранены.
  • При длительном использовании лекарственного средства важно периодически проводить контроль картины периферической крови, биохимический анализ с определением активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности курса терапии проводится не реже одного раза в полгода (обычно выполняется УЗИ).
  • После полного растворения камней препарат еще должен применяться около 3-х месяцев.
  • Урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного эффекта, что было определено на лабораторных животных.
  • Эстрогены, неомицин могут повышать выведение холестерина с желчью за счет чего снижается эффективность капсул Урсосан.
  • Одновременный прием препарата с антацидами, содержащими в своем составе алюминий или ионообменные смолы, приводит к снижению всасывания урсодезоксихолевой кислоты.
  • Данных о непосредственном влиянии действующего компонента препарата на нервную систему на сегодняшний день нет.

Для предотвращения осложнений и последствий для здоровья препарат нельзя использовать самостоятельно.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки капсулами Урсосан в кинической практике не были зарегистрированы.

Хранение

Срок годности капсул Урсосан составляет 4 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Отпуск из аптек

В аптечной сети Урсосан отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Урсосан являются препараты Урдокса, Урсофальк, Ливодекса.

Средняя стоимость капсул Урсосан в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 10 капсул – 175-181 рубль.
  • 50 капсул – 738-817 рублей.
  • 100 капсул – 1380-1526 рублей.

Урсосан: как принимать капсулы, отзывы, аналоги

Состав Урсосана

Состав препарата представлен:

  • Урсодезоксихолевой кислотой. Эта прекрасно впитывающая воду неагрессивная желчная кислота характеризуется способностью растворять конкременты в желчевыводящих путях.
  • Кукурузным крахмалом. Известен как пищевой естественный загуститель.
  • Коллоидным диоксидом кремния. Данный компонент в человеческом организме выступает в роли адсорбента токсических субстанций.
  • Магниевой солью стеариновой кислоты. Формообразующая субстанция.
  • Желатином. Входит в состав оболочки капсулы.
  • Двуокисью титана.

Выпускаемая форма

Раньше Урсосан выпускался только в виде капсул, некоторые ошибочно именовали их таблетками.

Капсула содержит светлую оболочку из желатина, внутри нее — порошкообразная светлая масса, иногда с маленькими белыми кусочками.

Встречаются капсулы, в которых содержимое прессуют в столбикообразную форму, запросто распадающуюся даже при слабом давлении.

Препарат реализуется в картонных коробках, содержащих 10, 50, 100 капсул. В настоящее время официальный сайт производителя предлагает к продаже Урсосан в таблетках, содержащих в 2 раза больше активной субстанции (500,0 мг), чем в капсулах.

Фармакологическая характеристика

Лечебный эффект препарата объясняется воздействием урсодезоксихолевой кислоты. Она обеспечивает такое влияние:

  1. Гепатопротекторное.
  2. Желчегонное.
  3. Ликвидирует застой желчи в печеночных протоках.
  4. Способствует растворению холестериновых конкрементов.
  5. Антилитогенное.
  6. Уменьшает уровень холестерина в крови.
  7. Иммуномодулирующее.
  8. Противостоит образованию фиброзной ткани и возникновению печеночного цирроза.

Повышение иммунитета обеспечивается такими эффектами Урсосана:

  1. Уменьшение числа антигенов тканевой совместимости на гепатоцитах и желчевыводящих путях.
  2. Нормализация содержания интерлейкина–2.
  3. Оптимизация активности Т-лимфоцитов.
  4. Нормализация концентрации эозинофилов.

Показания к приему лекарства­

Урсосан используют при печеночной патологии различного генеза, с целью профилактики повреждений печени из-за работы на токсичных производствах или употребления гепатотоксичных препаратов. Согласно инструкции по применению, прием Урсосана показан в следующих ситуациях:

  • Желчекаменная болезнь, развивающаяся без осложнений.
  • Предотвращение образования конкрементов после холецистэктомии.
  • Хроническое течение гепатита.
  • Гепатит в острой форме.
  • Хроническая форма описторхоза.
  • Токсические печеночные повреждения, например, лекарствами или этиловым спиртом.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Билиарный печеночный цирроз (первичный).
  • Первичный холангит, сопровождающийся склерозированием желчевыводящих протоков.
  • Печеночный муковисцидоз.
  • Отсутствие внутрипеченочных желчных путей.
  • Патологии сокращения желчного пузыря и его протоков (билиарный рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит).
  • Синдром мальдигестии, обусловленный дискинезией желчевыводящих протоков и болезнями желчного пузыря.
  • Профилактика отрицательного действия на гепатоциты противоопухолевых и гормональных контрацептивных препаратов.

Как принимать Урсосан

В соответствии с инструкцией, Урсосан принимают внутрь, не разжевывая, запивают приличным количеством жидкости. Лучше принимать суточное количество лекарства вечером. Доза и продолжительность терапевтического курса определяются видом и степенью тяжести заболевания. В основном, количество препарата высчитывают, исходя из соотношения 10 мг на кг веса тела.

Схема лечения Урсосаном выглядит следующим образом:

  • Для растворения конкрементов (при желчекаменной болезни) лекарство употребляют в количестве от 2 до 5 капсул каждый день продолжительное время. Это зависит от быстроты растворения конкрементов и динамики патологии. Иногда лечение Урсосаном занимает несколько месяцев и даже лет. Следует осуществлять прием препарата до полного исчезновения камней, и еще на протяжении 3-х месяцев во избежание формирования новых. Суточное количество Урсосана пьют раз в сутки – перед отходом ко сну.
  • С целью лечения цирроза, гепатита в острой и хронической форме суточную дозу Урсосана высчитывают по весу больного, исходя из соотношения от 10 до 15 мг на кг массы. Для примера, при весе человека 75 кг, дозировка Урсосана в сутки: 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (3 – 5 капсул). Далее определенное количество разделяют на 2 – 3 приема за сутки, употребляют во время еды. Терапию продолжают несколько месяцев, может быть, несколько лет. Это решает врач, ориентируясь на динамику патологии и состояние больного.
  • Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит лечат Урсосаном в дозировке – 1 капсула в день, перед сном. Продолжительность лечения зависит от быстроты развития положительной динамики и может составлять от 10 дней до 2-х лет. Препарат можно употреблять без перерыва.
  • Для предупреждения образования конкрементов после холецистэктомии следует пить Урсосан по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 – 4 месяцев.
  • Для лечения токсического повреждения печени (лекарствами, этанолом), при атрезии желчевыводящих путей количество Урсосана определяют по весу тела: 10 – 15 мг на кг массы в сутки. К примеру, при весе тела 75 кг, суточная дозировка препарата составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (это 3 – 5 капсул). Определенное количество Урсосана принимают в 2 приема во время еды, в течение полугода или года.
  • Склерозирующий холангит лечат Урсосаном в количестве 12 – 15 мг на кг веса тела в сутки. Рассчитанную дозировку делят на 2 – 3 приема.
  • Для лечения неалкогольного стеатогепатита необходим прием Урсосана в количестве: 13 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Определенную дозировку разделяют на 2 – 3 приема в сутки. Лекарство пьют от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При муковисцидозе принимают Урсосан в количестве 20 – 30 мг на кг веса тела. Для примера, пациенту весом 75 кг нужна суточная доза лекарства 75 * (20 – 30) мг = 1500 – 2250 мг (6 – 9 капсул). Общее количество разделяют на 2 – 3 приема в день во время приема пищи. Лечение проводят от 6 месяцев до нескольких лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Урсосана становятся:

  1. рентгеноположительные желчные конкременты (характеризуются повышенным уровнем кальция);
  2. недостаточность функции желчного пузыря;
  3. желчно-желудочно-кишечный свищ;
  4. холецистит и холангит в острой форме;
  5. цирроз печени в стадии декомпенсации;
  6. нарушение функции печени и почек;
  7. нарушение проходимости желчевыводящих протоков;
  8. острые инфекционные патологии желчного пузыря и протоков; эмпиема желчного пузыря;
  9. индивидуальная непереносимость Урсосана.

Побочное действие Урсосана

Капсулы неплохо переносятся больными. Неприятными последствиями приема препарата могут стать изменения в пищеварительной системе:

  • диспепсические расстройства;
  • эпизодическое увеличение активности трансаминаз печени;
  • кальцификация желчных камней;
  • болезненность в животе.

Другими побочными эффектами применения Урсосана становятся:

  • боли в области спины;
  • аллергии, проявляющиеся, например, в виде кожного зуда;
  • алопеция.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Урсосан рекомендуют к приему беременным в такой ситуации:

  1. Затруднение желчного оттока из-за сжатия желчного пузыря маткой, увеличенной в размерах.
  2. Хронические заболевания желчного пузыря во время обострения (колика из-за движения конкрементов).
  3. Зуд беременных, развивающийся из-за затруднения выделения желчи.
  4. Хронические печеночные болезни, протекающие с изменением самочувствия и увеличением концентрации билирубина, АсАТ, АлАТ и др.

Использование детьми

Урсосан разрешен к приему детям старше 2-х лет. Количество препарата определяется из расчета: 10 – 20 мг на кг массы тела в сутки. Пьют вечером, во время приема пищи.

Если возникают затруднения в приеме капсулы, ее содержимое надо растворить в воде и выпить. Необходимо следить, чтобы маленький пациент выпил всю жидкость.

В основном, дети неплохо переносят данное лекарство. Урсосан назначают при острых гепатитах, в случае атрезии желчных путей. Препарат способствует устранению детских пищеварительных нарушений, обусловленных приемом жирных и жареных продуктов.

Взаимодействие лекарств

Одновременное употребление с Al-содержащими антацидными лекарствами (Гастал, Алмагель и др.), а также Холестирамином приводит к снижению результативности Урсосана.

Совместный прием с такими лекарствами вызывает уменьшение способности Урсосана растворять желчные камни:

  • эстрогенные препараты (Эстриол, Эстрадиол и др.);
  • Клофибрат;
  • прогестины (Медроксипрогестерон, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Дезогестрел, Линестренол, Мегестрол и др.);
  • Неомицин.

Аналоги Урсосана

У препарата существуют аналоги и синонимы. Последние содержат точно такую же активную субстанцию — урсодезоксихолевую кислоту. К аналогам Урсосана относят препараты, обладающие похожим лечебным действием, но имеющие другие действующие субстанции. Их цена на порядок ниже, чем у Урсосана.

В России синонимами Урсосана стали:

  • Урсодезоксихолевая кислота – выпускается в капсулах.
  • Ливодекса – выпускается в таблетированной форме, покрытой пленочной оболочкой.
  • Урдокса – в форме капсул.
  • Урсором Ромфарм – в виде капсул.
  • Урсодекс – реализуется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.
  • Урсо 100 – в форме капсул.
  • Урсолив – в капсулированной форме.
  • Урсором С – в капсулах.
  • Урсофальк – не только капсулы, но и суспензия.
  • Эксхол.
  • Урсодез.
  • Холудексан.

Срок и условия хранения

Срок хранения Урсосана – не более 4-х лет. Температурный режим содержания лекарства составляет от 15 до 25 градусов. Беречь от солнца и избыточной влажности.

Цена Урсосана

Урсосан производится только за рубежом, поэтому его цена определяется стоимостью оптовой партии. В аптеках нашей страны препарат можно приобрести по такой цене:

  • Урсосан, с содержанием 250 мг активной субстанции — 10 капсул будут стоить 163 – 189 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг действующей субстанции — цена 50 капсул составляет 745 – 856 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг урсодезоксихолевой кислоты — стоимость 100 капсул порядка 1290 – 1490 руб.

Урсосан: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Урсосан. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Урсосан, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Урсосана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гепатопротекторным препаратом с гипохолестеринемическим, холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим действием является Урсосан. Инструкция по применению рекомендует принимать капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг для лечения желчнокаменной болезни, острого гепатита, дискинезии желчевыводящих каналов, кистозного фиброза печени, алкогольных болезней печени.

Форма выпуска и состав

Урсосан производится в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой, содержимое – порошок. В 1 капсуле содержатся: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг и вспомогательные компоненты.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы. В 1 таблетке содержатся: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг.

Фармакологическое действие

Являясь гепатопротектором, Урсосан, инструкция по применению подтверждает это, также производит гиполипидемическое, желчегонное, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и слабовыраженное иммуномодулирующее действие.

Урсодезоксихолевая кислота за счет своих высоких полярных свойств способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, из-за чего снижается способность желудочного рефлюктата разрушать клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите.

Урсодезоксихолевая кислота образовывает двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран холангиоцитов, гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизируют их и делают их устойчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

Также препарат активно содействует разрешению внутрипеченочного холестаза, снижая уровень желчных кислот, токсичных для гепатоцитов, и оказывая стимулирующее воздействие на холерез, богатый бикарбонатами.

Также, уменьшая абсорбцию холестерина в кишечнике, угнетая синтез в печени и минимизируя секрецию в желчи, урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином. В результате растворяются холестериновые желчные камни.

От чего помогает Урсосан?

Показания к применению лекарства Урсосан включают:

  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • острый гепатит;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока).

Инструкция по применению

Урсосан в капсулах или таблетках принимают с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При необходимости таблетка делится пополам по риске, если она разломалась на неравные части, их не следует использовать. Если удерживать разломанную таблетку во рту, ощущается горький вкус.

  • При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите суточная доза составляет 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) и принимается однократно на ночь. Курс длится от двух недель до 6 месяцев в среднем, при необходимости препарат можно принимать до 2 лет.
  • При холестериновых желчных камнях показано 10 мг на 1 кг массы тела. Максимальная доза – 12-15 мг на кг. Суточная доза принимается однократно на ночь. Курс – 6-12 месяцев или до полного растворения камней. Если камни не уменьшаются в течение 12 месяцев лечения, препарат отменяют. При профилактике повторного образования камней препарат принимают в течение нескольких месяцев после их полного растворения.
  • При дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела и делится на 2 приема. Курс длится 2-8 недель, при необходимости повторяется.
  • При холестатических заболеваниях печени, первичном склерозирующем холангите, муковисцидозе препарат назначают в дозе 12-15 мг на 1 кг массы тела (максимальная доза – 20-30 мг на кг). В первые 3 месяца приема суточная доза делится на 2-3 приема. При улучшении биохимических показателей крови препарат принимают однократно на ночь. Курс длится от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При хронических гепатитах, хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, алкогольной болезни печени гепатопротектор назначается в дозе 10-15 мг на 1 кг массы тела, поделенной на 2-3 приема. Курс длится 6-12 месяцев и более.
  • При профилактике рецидива холелитиаза после холецистэктомии препарат назначают в дозе 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Почитайте также эту статью: Легалон 70 мг или 140 мг

Урсосан детям в возрасте старше 2 лет дается в дозировке, которуюустанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг на 1 кг в сутки.

Противопоказания

Урсосан инструкция запрещает, если у пациента наблюдается:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период лактации;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острый холангит;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • печеночная недостаточность;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочные действия

  • алопеция;
  • аллергические реакции;
  • боль в спине;
  • тошнота, рвота;
  • запоры;
  • диарея (может быть дозозависимой);
  • обострение ранее имевшегося псориаза;
  • кальцинирование желчных камней.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В период беременности Урсосан назначается, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении препарата с молоком отсутствуют. В период приема препарат грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении. Затруднения возникают при проглатывании капсул и таблеток, поэтому детям от 2 до 4 лет препарат назначается с осторожностью, детям до 2 лет препарат не рекомендуется.

Особые указания

При лечении желчекаменной болезни следует учитывать, что камни должны быть холестериновыми размером не более 15-20 мм, а желчный пузырь при этом должен оставаться функциональным, наполненным камнями не более чем на половину с сохранением проходимости пузырного и общего желчного протока.

Прием препарата Урсосан более 1 месяца требует контроля биохимического анализа крови и активности печеночных аминах. Анализы проводятся каждые 4 недели в первые 3 месяца и далее один раз в 3 месяца. Контроль эффективности методом УЗИ проводится каждые полгода.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, и ионообменными смолами.

Гиполипидемические препараты, эстрогены, неомицин и прогестины снижают способность урсодеоксихолевой кислоты растворять холестериновые камни.

Аналоги лекарства Урсосан

К аналогам по структуре относятся:

  1. Холудексан.
  2. Урсодез.
  3. Урсолив.
  4. Урсором Ромфарм.
  5. Урсофальк.
  6. Эксхол.
  7. Урсодекс.
  8. Урсором С.
  9. Урдокса.
  10. Урсо 100.
  11. Урсодезоксихолевая кислота.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Урсосан (капсулы 250 мг №50) в Москве составляет 700 рублей. В Киеве купить таблетки можно за 580 гривен, в Казахстане — за 5990 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы Урсосан (№ 50) за 37-38 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Урсосан

Цены в интернет-аптеках:

Урсосан – лекарственный препарат гипохолестеринемического, иммуномодулирующего, гепатопротективного, гиполипидемического, холелитолитического и желчегонного действия.

Форма выпуска и состав

Урсосан выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной белой крышечкой; содержимое – порошок белого или почти белого цвета, иногда спрессованный или с комочками, легко распадающимися при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 5 или 10 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, белые или почти белые, с глубокой риской с одной стороны и насечкой – с другой; на изломе – белые или почти белые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный обычный и прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин.

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный обычный и прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия;
  • пленочная оболочка: макрогол 400, гипромеллоза 6, Опадрай белый 03В28796, титана диоксид.

Показания к применению

  • хронические вирусные гепатиты;
  • лекарственные и токсические хронические гепатиты;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых камней при нормальной функции желчного пузыря, профилактика образования камней после процедуры холецистэктомии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • холестатические печеночные заболевания различного происхождения (включая билиарный цирроз, кистозный фиброз и первичный склерозирующий холангит);
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • АБП (алкогольная болезнь печени);
  • НЖБП (неалкогольная жировая болезнь печени).

Противопоказания

  • нарушения функционирования желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • камни в желчном пузыре с высоким содержанием кальция;
  • тяжелые нарушения функции поджелудочной железы, печени и почек;
  • острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки Урсосан принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

При хроническом вирусном гепатите, других хронических гепатитах различного происхождения, АБП и НЖБП суточная доза препарата составляет 10–15 мг/кг массы тела в два или три приема. Продолжительность курса лечения – от 6 до 12 месяцев, а иногда и более.

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре назначают в среднем по 10–15 мг Урсосана на кг массы тела в сутки однократно (вечером). Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев и более (до полного растворения камней). Для профилактики рецидивов рекомендуется принимать препарат еще в течение нескольких месяцев после полного растворения холестериновых камней.

После операции по удалению желчного пузыря в целях профилактики повторного холелитиаза назначают по 250 мг препарата два раза в сутки на протяжении нескольких месяцев.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза Урсосана составляет 10 мг/кг массы тела в два приема. Курс лечения – от 2 до 8 недель. В случае необходимости рекомендуется повторить терапию.

При холестатических печеночных заболеваниях суточная доза препарата составляет в среднем 12–15 мг/кг массы тела в два или три приема. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг/кг массы тела. Курс лечения – от полугода до нескольких лет.

При билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите назначают по 250 мг Урсосана в сутки однократно (вечером, перед сном). Продолжительность терапии составляет от 10–14 дней до полугода и более (иногда до 2 лет).

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – пастообразный стул или диарея; редко – рвота, тошнота;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности ферментов печени, очень редко – кальцинирование камней в желчном пузыре, сильная боль в верхней части живота и декомпенсация цирроза печени, регрессирующая после прекращения терапии (при лечении первичного билиарного цирроза печени);
  • аллергические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

Применение Урсосана для растворения камней в желчном пузыре возможно только при соблюдении следующих условий: размер камней – не более 15–20 мм, в качестве основного компонента камней выступает холестерин (рентгенонегативные камни), желчный пузырь функционирует (сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока), желчные камни занимают не более 50% желчного пузыря.

При длительном лечении препаратом с целью растворения холестериновых камней в первые 3 месяца необходимо один раз в месяц, а в дальнейшем – один раз в 3 месяца, проводить биохимический анализ крови для определения активности ферментов печени. Контроль эффективности проводимого лечения осуществляют каждые 6 месяцев. Для этого назначают УЗИ желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Применение Урсосана рекомендуется продолжать не менее 3 месяцев после растворения камней, чтобы предотвратить повторные рецидивы, а также для растворения мелких остатков камней, которые не обнаруживаются в результате УЗИ-диагностики.

Перед началом применения у женщин детородного возраста необходимо исключить беременность. Во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Урсосан не влияет на способность пациентов к концентрации внимания и не замедляет скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с алюминийсодержащими антацидами и ионообменными смолами, так как перечисленные препараты способны уменьшать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости совместного применения интервал между приемом Урсосана и указанных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Пероральные контрацептивы (прогестагены), эстрогены, клофибрат и неомицин могут усиливать холелитиаз, препятствуя тем самым способности препарата растворять холестериновые камни в желчном пузыре.

Урсосан может повышать плазменную концентрацию циклоспорина, увеличивая его абсорбцию из кишечника (при необходимости режим дозирования циклоспорина корректируют).

В отдельных случаях препарат снижает всасывание ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналогами Урсосана являются: Урдокса, Урсолак, Урсодез, Урсолизин, Урсолив, Урсомакс, Урсомик, Урсоност, Урсодезоксихолевая кислота, Урсофальк, Урсоприм, Урсохол, Урсором С, Холудексан, Эксхол, Эссенциале, Экурохол, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, защищенном от влаги месте, при температуре +15… +25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 4 года, таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: