Урсофальк (Ursofalk)

Урсофальк (Ursofalk)

СОДЕРЖАНИЕ

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N014714/01 от 05.03.09 — Бессрочно

Урсофальк

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсофальк

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, титана диоксид — 1.94 мг, желатин — 80.51 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, вода очищенная — 14.55 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания активных веществ препарата Урсофальк

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K29 Гастрит и дуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.1 Закупорка желчного протока
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Урсофальк

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Урсофальк

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
  • капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

  • холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
  • первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • гепатиты различного генеза в хроническом течении;
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

При массе тела до 34 кг рекомендован прием препарата в форме суспензии, от 34 до 47 кг – в форме суспензии и капсул, в таблетках Урсосан рекомендуется принимать при массе тела свыше 47 кг.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде таблеток/капсул:

  • до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
  • 61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
  • от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде суспензии (вес, мл/количество мерных стаканчиков – м. ст.):

  • 5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
  • 8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
  • 13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
  • 19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
  • 26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
  • 36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
  • 51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
  • 66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
  • 81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
  • от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

Рекомендованный режим дозирования таблеток и капсул в зависимости от веса (суточная доза в мг; суточная доза в таблетках/капсулах):

  • 47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
  • 79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
  • 94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
  • от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.6 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,6 — 5 голосов

Урсофальк: инструкция по применению

Урсофальк представляет фармакологическую группу средств, используемых в лечении патологии печени и структур гепатобилиарной системы. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, обеспечивающих удобство для применения препарата.

Описание формы

Медикаментозное средство выпускается в нескольких формах, предназначенных для перорального применения:

  • Таблетки, которые имеют двояковыпуклую продолговатую форму, белый цвет.
  • Капсулы небольшого размера, капсула и крышечка обладают белым цветом, внутри содержится белый порошок.
  • Суспензия, имеющая умеренную вязкость, белое окрашивание, запах лимона.

Состав

Основным действующим веществом лекарства является урсодезоксихолевая кислота. Ее содержание в 1 капсуле и 1 мл суспензии составляет 250 мг, в 1 таблетке – 500 мг. В состав таблеток входят следующие вспомогательные соединения:

  • Повидон.
  • Тальк.
  • Диоксид кремния.
  • Стеарат магния.
  • Макрогол.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Полисорбат.

В качестве вспомогательных компонентов суспензия содержит следующие вещества:

  • Очищенная вода.
  • Глицерол.
  • Пропиленгликоль.
  • Цикламат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • Бензойная кислота.
  • Ксилитол.
  • Цитрат натрия.
  • Лимонная кислота.
  • Лимонный ароматизатор.

Капсулы также включают несколько дополнительных соединений:

  • Диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Очищенная вода.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Лаурилсульфат натрия.

Таблетки расфасованы в блистере по 25 штук, капсулы – по 10 штук. Суспензия находится во флаконе из темного стекла объемом 250 мл.

Механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота относится к соединениям, обладающим гепатопротекторными свойствами. Она улучшает функциональное состояние печени и структур гепатобилиарного тракта за счет нескольких эффектов:

  • Уменьшение синтеза холестерина в печени, а также его всасывания в кишечнике.
  • Повышение растворимости холестерина в полых структурах гепатобилиарной системы.
  • Стимуляция образования и выведения желчи.
  • Повышение уровня желчных кислот в желчи, за счет чего снижается вероятность образования нерастворимых конкрементов (камни).
  • Усиление секреции поджелудочной железы, а также желез слизистой оболочки желудка.
  • Повышение каталитической активности пищеварительного фермента липазаы, ответственного за расщепление липидов (жиры).
  • Гипогликемическое действие – соединение способствует снижению уровня глюкозы.
  • Частичное или полное растворение холестериновых камней в полых структурах гепатобилиарного тракта.
  • Снижение насыщенности желчи холестерином, ускорение выведения соединения.
  • Иммуномодулирующее влияние, вследствие чего изменяется экспрессия некоторых генов на мембране гепатоцито (клетки печени), что способствует снижению интенсивности процесса их иммунопосредованного повреждения.

После приема любой пероральной формы лекарства внутрь действующее соединение хорошо всасывается в кровь, его биодоступность достигает 60-80%. Оно попадает в клетки печени, где оказывает терапевтические эффекты, соединяется с глюкуроновой кислотой и в таком виде выводится с желчью. В кишечнике под действием кишечной микрофлоры могут образовываться соединения, которые обладают гепатотоксичностью и оказывают негативное влияние на печень. Они попадают в кровь в минимальном количестве и обезвреживаются в гепатоцитах, не проникая в желчь.

Показания к применению

Выделяется несколько основных медицинских показаний для назначения медикаментозного средства, к ним относятся:

  • Билиарный рефлюкс эзофагит – обратный заброс содержимого желудка в пищевод с воспалением слизистой оболочки и развитием изжоги.
  • Хронические гепатиты различного происхождения, которые в большинстве случаев характеризуются развитием воспалительной реакции, спровоцированной иммунным ответом.
  • Кистозный фиброз (муковисцидоз) – лекарственное средство используется в качестве компонента комплексной терапии.
  • Алкогольная болезнь печени на фоне систематического употребления алкоголя.
  • Необходимость растворения конкрементов в просвете желчного пузыря и желчевыводящих путей.
  • Первичный билиарный цирроз печени (термин цирроз определяет процесс замещения гепатоцитов соединительной тканью с резким нарушением функционального состояния органа), который развивается без признаков декомпенсации.
  • Первичный склерозирующий холангит, протекающий с резким нарушением оттока желчи во внутрипеченочных и внепеченочных протоках.
  • Неалкогольный стеатогепатит – воспалительный процесс часто развивается на фоне нерационального питания с преобладанием в рационе жирной, жареной пищи.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, провоцирующая застой желчи и последующее воспаление слизистой оболочки.

Выявление медицинских показаний для назначения препарата осуществляет лечащий врач.

Противопоказания

Существует ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, на фоне которых исключается применение лекарства, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Резкое нарушение функционального состояния желчного пузыря.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Закупорка (обструкция) желчных путей, являющаяся противопоказанием для использования таблеток и суспензии.
  • Выраженная недостаточность функционального состояния печени или почек.
  • Острая воспалительная патология, затрагивающая желчный пузырь, внепеченочные и внутрипеченочные протоки.
  • Воспаление кишечника различного происхождения.
  • Частые эпизоды печеночной колики (нельзя назначать суспензию и таблетки).
  • Детский возраст до 3-х лет для таблеток и капсул (в педиатрии рекомендуется использовать суспензию).
  • Беременность на любом сроке течения и период лактации (грудное вскармливание) – физиологическое состояние относится к относительным противопоказаниям. При наличии строгих медицинских показаний в индивидуальном порядке лечащий врач может назначать препарат.

Перед назначением лекарства врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний у пациента.

Способ применения и дозировка

Таблетки, суспензия или капсулы предназначены для приема внутрь. Обычно они принимаются 2-3 раза в день. Если было назначено применение лекарства 1 раз в сутки, то его лучше принимать вечером. Средняя рекомендуемая доза рассчитывается исходя из показателя 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 3 приема (для взрослого человека весом 80 кг требуется 9 таблеток в сутки, которые разбиваются на 3 прием утром, в обед и вечером). Для детей младше 3-х лет назначается суспензия, доза рассчитывается из показателя 20-25 мг действующего соединения на 1 кг массы тела ребенка.

В зависимости от медицинских показаний, а также динамики позитивных изменений в печени и полых структурах гепатобилиарного тракта длительность курса терапии варьирует от полугода до 2 лет.

Дозу, режим применения, а также длительность курса терапии устанавливаются лечащим врачом индивидуально. На это влияет ряд факторов, основными из которых являются конкретные медицинские показания, возраст человека, его вес, индивидуальные особенности организма.

Побочные действия

Медикаментозное средство независимо от лекарственной формы обычно переносится хорошо. Иногда после начала применения медикамента возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Тошнота различной степени выраженности.
  • Стойкая диарея, при которой стул имеет кашицеобразный характер.
  • Боли в эпигастральной области (верхние отделы живота) различной степени выраженности.
  • Кальцинирование желчных камней, которое сопровождается появлением или усилением клинической симптоматики желчнокаменной болезни.
  • Преходящая декомпенсация цирроза печени, которая характеризуется временным ускорением замещения гепатоцитов соединительной тканью. Обычно она проходит после отмены препарата.
  • Повышение активности ферментов печеночных трансаминах в крови, которое указывает на повреждение мембраны гепатоцитов.
  • Аллергические реакции различной степени выраженности – сыпь на коже, формирование которой сопровождается зудом, крапивница, отеки периферических тканей, связанные с повышением проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла, спазмы бронхов с приступообразной одышкой, системные реакции (анафилактический шок).

При появлении первых признаков возможного развития побочных эффектов применение лекарства следует прекратить и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Особенности применения

Перед назначением медикамента лечащий врач внимательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько следующих особенностей:

  • Лекарство может использоваться только под наблюдением медицинского специалиста.
  • Для оценки терапевтического эффекта периодически назначаются дополнительные объективные исследования (УЗИ печени, биохимические пробы, клинический анализ крови).
  • После отмены препарата во время курса терапии первичного билиарного цирроза печени может отмечаться временное ухудшение функционального состояния органа.
  • Данные о безопасности уродезоксихолевой кислоты для организма развивающегося плода или грудного ребенка ограничены, поэтому возможность использования медикамента определяется только лечащим врачом по строгим медицинским показаниям.
  • Действующее соединение не оказывает влияния на функциональное состояние головного мозга, поэтому на фоне курса терапии допускается выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автомобиля.

Медикамент представляет Rx-группу препаратов, поэтому отпускается по рецепту. Не рекомендуется самостоятельное применение препарата, так как это может стать причиной осложнений и негативных последствий.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы сопровождается развитием диареи. Дальнейшая передозировка характеризуется отсутствием негативного влияния на организм человека. Клинические проявления не развиваются. Это связано с тем, что при увеличении концентрации уродезоксихолевой кислоты в просвете кишечника снижается биодоступность и всасывание соединения.

При развитии диареи, связанной с передозировкой, дозу лекарства уменьшают. Проведение специфического лечения в этом случае не требуется. Длительная диарея на фоне нормальной дозировки препарата является основанием к его отмене.

Аналоги

Для медикамента существуют аналогичные лекарства, в состав которых входит урсодезоксихолеая кислота. К ним относятся Урсолак, Гринтерол, Урсодекс, Урсолив.

Правила хранения

Срок годности для капсул и суспензии составляет 5 лет, для таблеток – 4 года. Медикамент должен храниться в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от 0 до +25° С.

Средняя стоимость препарата зависит от лекарственной формы:

  • Суспензия, 250 мл – 1200-1300 рублей.
  • Таблетки, 50 штук – 1800-200 рублей.
  • Капсулы, 100 штук – 1800-1900 рублей.

Урсофальк: таблетки, капсулы и суспензия, как принимать, аналоги, отзывы

Желчекаменная болезнь сейчас распространена повсеместно. Сложности возникают, когда камни начинают движение. В случае, когда конкремент застревает в желчевыводящих путях, создается угроза перфорации органа и последующего перитонита.

Во избежание развития подобной ситуации нужно своевременно осуществлять терапию. Прекрасные отзывы имеются у Урсофалька – детальное изучение инструкции подскажет, как употреблять препарат при всяких печеночных болезнях и патологии желчевыводящих путей.

Состав Урсофалька

Действующей субстанцией Урсофалька становится урсодезоксихолевая кислота. Ее содержание — 250 мг (в капсуле и 5 мл суспензии) и 500 мг — в таблетках.

Дополнительные ингредиенты капсулированной формы:

  • крахмал кукурузный;
  • Е 171;
  • желатин;
  • кремния диоксид;
  • натрия додецилсульфат;
  • магниевая соль кислоты стеариновой;
  • очищенная вода.

Вспомогательными составляющими сиропа являются:

  • пентанпентаол;
  • МКЦ;
  • пропантриол-1,2,3;
  • Е 210;
  • пропиленгликоль;
  • кислота лимонная (безводная);
  • хлористый натрий;
  • Е 952;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • ароматизатор «лимон»;
  • вода очищенная.

Выпускаемая форма

Производитель реализует Урсофальк в таких формах:

  1. суспензия (250 мг активной субстанции в 5 мл);
  2. капсулы (аналогичное содержание в 1 капсуле);
  3. таблетки (500 мг действующей субстанции в таблетке).

Сироп светлого оттенка, гомогенной консистенции, разбавленной воздушными пузырьками. Реализуется в затемненных стеклянных флаконах вместимостью 250 мл.

Дополнительно в картонную коробку с надписью «Урсофальк» помещена мерная ложечка и инструкция по применению.

Желатиновые капсулы светлого оттенка, внутри имеется порошкообразная масса либо гранулы. Продаются в блистерной упаковке (10 и 25 капсул). В картонной упаковке может располагаться 1, 2 или 4 блистера плюс инструкция Урсофалька.

Фармакологическая характеристика

Урсофальк имеет желчегонное влияние на человеческий организм.

Действующая субстанция интенсивно понижает холестериновое образование в печени, затрудняет его всасывание стенками кишечника, облегчает желчную экскрецию.

Препарат-гепатопротектор повышает концентрацию желчных кислот и действие липазы, приводит к увеличению выделения сока поджелудочной железы и желудка.

Показания к использованию Урсофалька

Специалист назначит Урсофальк больному, если конкременты в его желчном пузыре достигают объема не более 15 мл. Дополнительно препарат рекомендуют в такой ситуации:

  • хроническая форма гепатита различного генеза;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • рефлюкс-гастрит билиарного происхождения;
  • кистозный фиброз;
  • повреждение печени этанолом;
  • дискинезия желчевыводящих протоков;
  • билиарный печеночный цирроз (первичный);
  • злокачественное новообразование толстого кишечника.

Дозировка и способ применения Урсофалька

  1. Особенности приема Урсофалька определяются специалистом.
  2. Урсофальк употребляют внутрь. Однократное применение препарата лучше осуществлять перед отходом ко сну.
  3. Если дозировка назначена дважды в день, то эффективнее пить в утреннее и вечернее время.
  4. Капсулы следует проглотить, не разжевывая.
  5. Пациентам с весом менее 34 кг, и детям, лучше пить суспензию: в мерной ложечке — 5 мл суспензии, что соответствует 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
  6. С целью растворения конкрементов лекарство пьют систематически на протяжении от полугода до 2-х лет. Если спустя год, нет положительной динамики, терапию можно не продолжать.
  7. Лечение останавливают, если рентген или УЗИ выявили кальцификацию конкрементов. Больным, у которых диагностирован первичный билиарный цирроз, употреблять Урсофальк можно долгое время.

  • При печеночной патологии суточная дозировка — 10-15 мг на кг массы тела.
  • Урсофальк пациентам с изменениями двигательной функции желчевыводящих протоков, рефлюкс-эзофагитом, рефлюкс-гастритом назначают в количестве 1 капсулы в течение 10 дней.
  • При муковисцидозе доза препарата составляет 20-30 мг на кг веса на протяжении 2-х лет.
  • В случае билиарного цирроза, а также склерозирующего холангита лекарство используют из расчета: 10-15 мг на кг массы. Допускается увеличение количества до 20 мг.

При приеме Урсофалька для растворения конкрементов надо придерживаться определенных условий:

  1. конкременты должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  2. диаметр камней – не более 15–20 мм;
  3. работа желчного пузыря – в норме;
  4. конкременты занимают не больше ½ пузыря;
  5. просвет пузырного, общего желчного протока не изменен.

Если больной принимает Урсофальк свыше месяца, необходимо неоднократно делать биохимический анализ крови. Первоначально — через 30 дней первые 3 месяца терапии, потом — каждые 3 месяца. Это нужно с целью диагностирования содержания трансаминаз печени. Результативность лечения устанавливают по ультразвуковому исследованию каждые полгода.

После окончательного растворения конкрементов Урсофальк пьют еще 3 месяца, не меньше. Это предотвращает рецидив болезни и устраняет камни, невидимые во время исследования из-за малых размеров.

Определение концентрации щелочной фосфатазы, трансаминаз помогает в обнаружении ранних изменений печеночной функции. В первую очередь, это актуально для больных с выраженным билиарным циррозом, поскольку позволяет установить результативность терапии.

Если Урсофальком растворяют желчные конкременты, то через 6 месяцев от начала терапии проводят диагностические манипуляции – УЗИ, пероральную холецистографию.

Лечение запущенной формы первичного билиарного цирроза способно вызвать частичную декомпенсацию, проявляющуюся усилением клинической симптоматики. Данное обстоятельство становится показанием для уменьшения дозировки лекарства.

Противопоказания

Урсофальк не разрешен к приему в таких ситуациях:

  1. индивидуальная непереносимость медикамента;
  2. беременность;
  3. лактационный период;
  4. дети младше 3-хлетнего возраста (капсулы);
  5. почечная и печеночная недостаточность, изменения работы поджелудочной железы и желчного пузыря;
  6. острая воспалительная реакция кишечника, желчных путей или пузыря;
  7. камни, содержащие повышенный уровень кальция;
  8. печеночный цирроз (декомпенсационная стадия).

Побочное действие Урсофалька

К побочным эффектам приема Урсофалька следует отнести:

  1. диспепсические нарушения;
  2. резкие боли в области печени;
  3. крапивницу;
  4. формирование кальцинатов;
  5. декомпенсационную стадию печеночного цирроза;
  6. изменение содержания трансаминаз печени.

Неверное употребление препарата может вызвать передозировку, так как при избыточной дозировке всасывание урсодезоксихолевой кислоты затрудняется. Ее выведение из организма осуществляется с калом и желчью.

Превышение стандартного количества Урсофалька способно привести к диарее. В такой ситуации необходимо снизить дозу препарата.

Назначение беременным и в лактационном периоде

  • Беременным и кормящим Урсофальк не назначают. Это объясняется недостаточностью проведения клинических исследований препарата.

Использование детьми

  • Педиатры нередко назначают Урсофальк малышам при развитии желтухи новорожденных. Средняя суточная дозировка – 40 мг на кг массы. Как правило, лечение продолжают 3- 14 дней.

Взаимодействие лекарств

Инструкция по применению Урсофалька сообщает о таких лекарственных взаимодействиях:

  1. Колестирамин, Колестипол, антацидные препараты, имеющие окись или гидроокись алюминия, уменьшают всасывание Урсофалька и, значит, его результативность. Между приемами лекарственных средств должно пройти 2 часа, не меньше.
  2. Урсофальк способен повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому больным может потребоваться корректировка иммунодепрессивного препарата.
  3. Иногда Урсофальк уменьшает всасывание ципрофлоксацина.
  4. Гиполипидемические средства (Клофибрат), эстрогенные препараты, Неомицин, прогестины повышают насыщение желчи холестерином и способны понизить эффективность Урсофалька.

Аналоги Урсофалька

Заменителями Урсофалька становятся:

  • Урсосан. Это главный аналог препарата. Стабилизирует клеточные мембраны органов пищеварительной системы.
  • Урдокса. Российский препарат, привлекательный по стоимости. Обладает иммуномодулирующим и желчегонным эффектом, снижает содержание холестерина в крови.
  • Эксхол. Характеризуется желчегонными и гипохолестеринемическими свойствами.

Срок и условия хранения

Срок годности Урсофалька – не больше 4-х лет, с момента вскрытия бутылки – не более 4-х месяцев.

Особенных условий хранения не надо. Беречь от детей.

Цена Урсофалька

Приобрести Урсофальк удастся в каждой аптеке, где пациент покажет рецепт на препарат. Можно найти Урсофальк в интернете. В аптечной сети Урсофальк реализуется по такой цене:

  • капсулы – в ценовом диапазоне 190-800 руб.;
  • сироп — начиная от 1500 руб.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: