Ципралекс (Cipralex)

Ципралекс (Cipralex)

СОДЕРЖАНИЕ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015653/01 от 24.04.09 — Бессрочно

Ципралекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципралекс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «Е» и «N» симметрично вокруг риски.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 25.54 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг

Вспомогательные вещества: тальк — 14 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая

195 мг, кремния диоксид коллоидный

3.98 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 5cP — 3.51 мг, макрогол 400 — 0.325 мг, титана диоксид (Е171) — 1.17 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2 ) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. Время достижения C max в плазме — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d — от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания активных веществ препарата Ципралекс

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Длительность лечения — несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения — 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром «отмены» (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Ципралекс — инструкция по применению, показания, действующее вещество, побочные эффекты, аналоги и цена

При наличии острых и хронических психических расстройств для фармакологической терапии назначают антидепрессант Ципралекс. Активным компонентом препарата является вещество оксилат эсциталопрама. Средство выпускается в форма таблеток. Лекарственное средство мягко воздействует на функционирование центральной нервной системы и не вызывает серьезных побочных эффектов при соблюдении терапевтических доз.

Инструкция по применению Ципралекса

Медикамент Ципралекса – это антидепрессант, который входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Эти препараты считаются лучшими средствами нового поколения для лекарственной терапии депрессивных состояний и панических атак вследствие того, что после их длительного применения намного меньше побочных эффектов, чем у других лекарств похожего действия.

Этот антидепрессант не угнетает сердечно-сосудистую и нервную системы, а риск превышения терапевтической дозы сведен к минимуму. Все селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) работают по схожему принципу – они изменяют баланс некоторых нейромедиаторов в головном мозге, увеличивая содержание серотонина, т.н. «гормона счастья».

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой

оксилат эсциталопрама – 10мг.

кроскармеллоз магния – 100 мг;

коллоидный диоксид кремния – 73,5 мг;

диоксид кремния – 114, 07 мг;

микрокристаллическая целлюлоза – 56,8 мг;

креатинин – 15 мг;

диоксид натрия – 78,9 мг.

Фармакологическое действие

Медикамент из группы селективных антидепрессантов. Блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина и увеличивает его в синаптическом пространстве, усиливает и продлевает его действие на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам, который содержится в составе препарата, практически не связывается с серотониновыми, допаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Лекарство быстро всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч. Связывание с белками плазмы – 95%. Метаболизируется тканями печени. После длительного многократного применения средняя концентрация метаболитов активного вещества лекарства составляет приблизительно 30%. Период полувыведения из кровотока составляет около 30-35 часов, полное выведение метаболитов (клиренс) происходит спустя 60-65 часов после последнего приема медикамента.

Показания к применению

Антипсихотический препарат показан к использованию для лечения следующих психических расстройств:

  • депрессия разной степени;
  • панические атаки;
  • агорафобия;
  • социальные расстройства;
  • системное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство.

Как принимать Ципралекс

Способ применения, дозировку и длительность лекарственной терапии Ципралексом должен назначить лечащий врач в зависимости от тяжести состояния больного, возраста, веса и пола, наличия сопутствующих острых и хронических заболеваний, наличия необходимости применения других фармакологических препаратов. Кроме того, необходимо учитывать наличие предрасположенности пациента к аллергическим реакциям на медикаменты.

Лекарственное средство назначают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При депрессивных состояниях препарат необходимо принимать по 10 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат его количество увеличивают до максимальной дозы (20 мг в день). Антидепрессивное действие развивается через несколько недель после начала лекарственной терапии. Для достижения оптимального клинического эффекта, медикаментозное лечение Ципралексом должно длиться не менее 6 месяцев.

Когда начинает действовать Ципралекс

Клинический антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала фармакологической терапии препаратом. Максимальное действие лечения агорафобии, панических атак, синдрома акатизии, тревожности, раздражительности и других эмоциональных расстройств достигается приблизительно спустя 3-4 месяца после начала использования препарата.

После исчезновения проявлений психотических патологий необходимо принимать лекарственный препарат в течение нескольких месяцев (точный срок устанавливается индивидуально лечащим врачом) для закрепления полученного эффекта и предотвращения развития синдрома отмены антидепрессантов. В некоторых случаях длительность курса лечения может составлять год и более.

Синдром отмены Ципралекса

Клинический синдром отмены развивается после прекращения применения препарата, вследствие того, структурам центральной нервной системы необходимо некоторое время для перестройки функционирования синапсов без постоянного экзогенного поддержания концентрации серотонина на постоянном в активной форме. На настройку самостоятельной работы головного мозга требуется от одной до трех недель. Синдром отмены антидепрессанта проявляется следующими симптомами:

  • повышенное нервное возбуждение;
  • бессонница;
  • гипонатриемия;
  • увеличение склонности к кровотечениям;
  • резкие перепады настроения;
  • неконтролируемый страх;
  • уменьшение остроты зрения;
  • головокружение;
  • нарушения сознания;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • нарушения сердечного ритма (аритмия).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать половину рекомендуемой дозировки препарата. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции количества препарата при лечении не требуется. При терапии лекарствами, содержащими эсциталопрам, у пациентов с сахарным диабетом второго типа возможно значительное изменение уровня сахара в плазме крови, поэтому необходимо произвести коррекцию доз инсулина и пероральных гипогликемических медикаментов.

У пациентов, которые принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими лекарствами, иногда развивается серотониновый синдром. Наличие таких симптомов, как ажитация, артралгия, тремор, диарея и бегание мурашек может указывать на развитие токсического синдрома. В этом случае применение лекарств следует срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Ципралекс при беременности

Прицельных исследований безопасности этого антидепрессанта в период беременности не проводилось, но согласно клиническим наблюдениям, если женщина принимает препарат в течение третьего триместра и прекращает его использование незадолго до родов, то у новорожденного младенца может развиться синдром отмены, который проявляется следующими симптомами:

  • угнетение дыхания;
  • цианоз;
  • дыхательная недостаточность;
  • судороги;
  • задержка интеллектуального развития;
  • крапивница;
  • гипертонус мышц;
  • диатез;
  • скачки температуры тела;
  • рвота;
  • отрыжка;
  • пониженный уровень глюкозы крови (гипогликемия)

Ципралекс и алкоголь

Препарат и спиртосодержащие напитки несовместимы между собой, т.к. лекарственное средство направлено на устранение депрессивных состояний, а алкоголь, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим развитие психических приступов. Если их принимать одновременно, то результат такого взаимодействия непредсказуем вплоть до летального исхода. После отмены лекарственного средства, крепкие алкогольные напитки противопоказаны в любом количестве.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома и серьезных анафилактических реакций. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, Трамадолом, Макроголом и Суматриптаном ) может привести к развитию неврологического синдрома, нарушениям свертываемости крови. Одновременное использование с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, повышает риск развития симптоматической эпилепсии.

Антидепрессант усиливает действие Триптофана, препаратов лития и магния, нейролептиков. Увеличивает токсичность препаратов, содержащих растительные компоненты (зверобоя, душицы лекарственной). Усиливает действие лекарственных средств, которые влияют на артериальное давление. Увеличивает концентрацию в плазме крови Дезипрамина, Омепразола и Метопролола в несколько раз.

Ципралекс и Амитриптилин

Препарат нередко назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период фармакологического лечения (первые несколько недель). Амитриптилин имеет свойство уменьшать выраженность побочных действий и облегчает вхождение в терапию. Кроме того, Амитриптилин снижает уровень тревожности и фобий, которые часто развиваются в первую неделю лечения Ципралексом.

Кроме того, эти антидепрессанты могут заменять друг друга при неэффективности одного из этих лекарств, т.к. они являются представителями из разных фармацевтических групп. В некоторых случаях для эффективного лечения тяжелой и длительной депрессии или панических атак применяют обо лекарства единовременно. Такая комбинация позволяет существенно увеличить эффективность терапии, устранить все неприятные симптомы и обеспечить приемлемое качество жизни для пациента.

Побочные действия

При постоянном превышении дозировки препарата наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • миалгия;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • нарушения аппетита;
  • сыпь и зуд;
  • повышенная потливость.

Передозировка

При превышении разовой дозировки препаратом развиваются тяжелые состояния: психозы, потеря сознания, острая сердечная недостаточность, судороги и др. В некоторых случаях, например, при одновременном применении антидепрессанта и алкоголя, возможно развитие тяжелой комы и летальный исход. Лечение при передозировке включает в себя введение специфического антидота и форсированный диурез.

Противопоказания

Использование антидепрессанта следует исключить при наличии повышенной чувствительности у компонентам медикамента, детский возраст до 15 лет, беременность, период лактации, острая недостаточность функционирования почек, гипомания, мания, неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, одновременное применение с препаратами, которые снижают интенсивность судорожной готовности.

Условия продажи и хранения

Препарат следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, в помещениях, в которых поддерживается постоянный температурный режим. Для того, чтобы купить Ципралекс в аптеке, необходим рецепт лечащего врача. Срок хранения препарата составляет от двух до пяти лет в зависимости от его формы выпуска.

Аналоги

При использовании препарата исключено вследствие наличия у пациента прямых противопоказаний, назначают следующие аналоги этого антидепрессанта:

  1. Флуоксетин. Аналог Ципралекса назначается при тяжелых затяжных клинических депрессиях. Существенным недостатком Флуосетина является высокая частота развития некоторых побочных эффектов – анорексии, нарушений сознания.
  2. Моклобемид. Средство из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Используется для терапии эпилепсии, депрессий, психологических проблемах и навязчивых состояниях.

Цена Ципралекса

Стоимость этого фармакологического средства зависит степени качества очистки его действующих веществ, формы выпуска. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость лекарства может устанавливать фирма-производитель в одностороннем порядке. Цена препарата указана в таблице:

Ципралекс: инструкция по применению

Препарат Ципралекс относится к фармакологической группе антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина. Он применяется для лечения длительного снижения настроения различного происхождения.

Лекарственная форма, состав

Препарат Ципралекс изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является эсциталопрама оксалат, его содержание в одной таблетке может составлять 5, 10 или 20 мг. Также в состав таблеток входят дополнительные соединения, к ним относятся:

  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Макрогол 400.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Стеарат натрия.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.
  • Тальк.

Таблетки Ципралекс расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с таблетками соответствующей дозировки, а также аннотацию к лекарственному средству.

Терапевтические эффекты

Основной действующий компонент таблеток Ципралекс эсциталопрама оксалат избирательно ингибирует (подавляет) обратный захват серотонина (нейромедиатор, который в определенных структурах головного мозга отвечает за положительные эмоции) в синапсах различных структур центральной нервной системы. Это приводит к увеличению концентрации серотонина с улучшением прохождения нервных импульсов через синапсы. За счет такого воздействия реализуется антидепрессивный терапевтический эффект. Препарат практически не оказывает влияния на другие рецепторы синапсов головного мозга (адренергические, допаминовые, гистаминовые рецепторы, холинорецепторы).

После приема таблетки Ципралекс внутрь действующий компонент практически полностью всасывается в кровь из просвета кишечника. Он проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой.

Показания

Прием таблеток Ципралекс показан для лечения депрессивных эпизодов различной степени тяжести, а также панических расстройств с боязнью открытых пространств (агорафобия) или без нее.

Противопоказания

Прием таблеток Ципралекс противопоказан при определенных патологических и физиологических состояниях организма пациента, к которым относятся:

  • Беременность на любом сроке течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Повышенная чувствительность к действующему компоненту или дополнительным соединениям препарата.
  • Одновременное применение лекарственных средств фармакологической группы ингибиторы моноаминооксидазы (МАО).
  • Возраст пациента до 15 лет.

Перед назначением таблеток Ципралекс врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Дозировка

Таблетки Ципралекс предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости. Режим приема препарата составляет 1 таблетка в день. Дозировка зависит от показаний к использованию данного лекарственного средства:

  • Депрессивные эпизоды – средняя рекомендуемая терапевтическая доза составляет 10 мг в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг в день, при условии хорошей индивидуальной переносимости препарата. Терапевтический антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала курса терапии препаратом. Для закрепления полученного терапевтического эффекта рекомендуемая длительность курса терапии должна быть около полугода.
  • Панические расстройства с агорафобией или без нее – в первую неделю курса терапии рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 5 мг в день. Затем она увеличивается до 10 мг в день. При необходимости достижения нужного терапевтического эффекта она может быть увеличена до 20 мг в день, если у пациента хороша переносимость препарата. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается на 3 месяц курса терапии, после чего лечение продляется еще на несколько месяцев.

Для пожилых пациентов старше 65 лет препарат обычно используется в более низких дозировках. Также они снижаются при выраженной сопутствующей печеночной или почечной недостаточности. Отмена препарата после завершения курса терапии проводится с постепенным снижением дозировки в течение 1-2 недель. Это необходимо для предотвращения развития синдрома отмены.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Ципралекс возможно развитие негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота с возможной периодической рвотой, ухудшение аппетита, понос или запоры, реже может быть сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, ухудшение функционального состояния печени, сопровождающееся изменением соответствующих лабораторных показателей.
  • Нервная система – головокружение, бессонница или сонливость, общая слабость, реже могут развиваться судорожные припадки, расстройства зрения, двигательные нарушения, сопровождающиеся дрожанием (тремор) рук, спутанность сознания, деперсонализация личности, появление выраженного чувства тревоги, панических атак, повышенной раздражительности.
  • Сердечно-сосудистая система – редко может снижаться уровень системного артериального давления при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
  • Эндокринная система – изменение уровня антидиуретического гормона, галакторея (секреция грудного молока, не связанная с периодом лактации).
  • Половая система – снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), импотенция и нарушение эякуляции у мужчин, отсутствие оргазма (аноргазмия) у женщин.
  • Метаболизм – повышение температуры тела, потливость, снижение концентрации ионов натрия в организме.
  • Кожа и ее придатки – сыпь, зуд, геморрагическая пурпура с появлением точечных кровоизлияний в кожу.
  • Аллергические реакции – иногда возможно развитие системной реакции с выраженным снижением уровня системного артериального давления, а также полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).
  • Мочевыделительная система – редко регистрировались случаи задержки мочеиспускания.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).

Побочные действия наиболее часто развиваются в течение 1-2 недели после начала курса терапии таблетками Ципралекс. Они могут исчезать самостоятельно, поэтому необходимость отмены препарата и возможность его дальнейшего применения определяются только лечащим врачом. При резкой отмене препарата возможно появление тошноты, головной боли, головокружения.

Особенности использования

Перед назначением препарата врач внимательно изучает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько рекомендаций в отношении правильного применения таблеток Ципралекс:

  • Исключается совместное применение препарата с ингибиторами МАО. Он может назначаться не раньше, чем через 2 недели после отмены данных лекарственных средств.
  • При лечении пациентов с тревожными расстройствами в течение первых 2-х недель после начала приема таблеток Ципралекс возможно развитие парадоксальной реакции, сопровождающейся усилением чувства тревоги.
  • Появление судорожных припадков является основанием к отмене данного лекарственного средства.
  • Препарат с осторожностью применяется у пациентов с манией или гипоманией. При развитии маниакального расстройства он отменяется.
  • Препарат может изменять уровень глюкозы в крови у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
  • В первые 2 недели использования таблеток Ципралекс возможно появление суицидальных наклонностей.
  • С осторожностью данное лекарственное средство применяется у пожилых людей, лиц с сопутствующим циррозом печени, а также на фоне приема препаратов, снижающих уровень натрия в крови.
  • Препарат должен с осторожностью применяться совместно с серотонинергическими лекарственными средствами, так как при этом повышается риск развития серотонинового синдрома.
  • Не рекомендуется прием алкоголя на фоне курса лечения данным лекарственным средством.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп (ингибиторы МАО, антикоагулянты, триптофан), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • На фоне курса терапии исключается выполнение потенциально опасной работы, требующей повышенной концентрации внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Ципралекс отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное применение, так как это может стать причиной негативных последствий для здоровья.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Ципралекс развивается ажитация (сильное эмоциональное возбуждение), дрожание рук, помрачнение сознания, периодические судорожные припадки, учащение сердцебиений (тахикардия), с нарушением ритма сокращений сердца (аритмия), рвота, угнетение дыхательной деятельности, повреждение мышц (рабдоимиолиз), снижение концентрации ионов калия (гипокалиемия). В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, принимаются кишечные сорбенты (активированный уголь), а также назначается симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара с контролем жизненно важных функций организма. Специфического антидота для действующего компонента таблеток Ципралекс нет.

Аналоги таблеток Ципралекс

Сходными по структуре и фармакологическому действию для таблеток Ципралекс являются препараты Ленуксин, Элицея, Селектра, Эсциталопрам.

Хранение

Срок годности таблеток Ципралекс составляет 3 года. Их следует хранить в оригинальной целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Ципралекс цена

Средняя стоимость таблеток Ципралекс в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке и дозировки:

  • 10 мг, 14 таблеток – 872-897 рублей.
  • 10 мг, 28 таблеток – 1844-1900 рублей.
  • 20 мг, 28 таблеток – 4150 рублей.

Ципралекс

Ципралекс 10мг 14 шт. таблетки

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Ципралекс

Ципралекс 10мг 28 шт. таблетки

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Ципралекс

Аналоги по действующему веществу

Селектра 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эбботт (Исландия) Препарат: Селектра

Элицея 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Элицея

Эйсипи 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Верофарм (Россия) Препарат: Эйсипи

Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АЛСИ Фарма (Россия) Препарат: Эсциталопрам

Элицея ку-таб 10мг 28 шт. таблетки диспергируемые

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Элицея ку-таб

Аналоги из категории Антидепрессанты

Амитриптилин 10мг 50 шт. таблетки

АЛСИ Фарма (Россия) Препарат: Амитриптилин

Амитриптилин-гриндекс 10мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Анафранил 25мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Анафранил

Анафранил ср 75мг 10 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Анафранил ср

Золофт 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Италия) Препарат: Золофт

Аналоги из категории Заболевания нервной системы

Амитриптилин 10мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Амитриптилин-гриндекс 25мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Золофт 50мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Италия) Препарат: Золофт

Мелипрамин 25мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Мелипрамин

Прозак 20мг 14 шт. капсулы patheon france

Эли Лилли (Франция) Препарат: Прозак

Инструкция по применению Ципралекс

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Характеристика

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению Ципралекс

Ципралекс — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Используется при депрессивных эпизодах любой степени тяжести и панических расстройствах.
Состав и форма выпуска:
Ципралекс таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке по 14 или 28 шт.
1 таблетка Ципралекс содержит эсциталопрама оксалата в количестве, соответствующем 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Показания к применению препарата ципралекс:

  • депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
  • панические расстройства с/без агорафобии.

Противопоказания к применению Ципралекс

  • повышенная чувствительность к Ципралексу или его компонентам;
  • детский возраст (до 15 лет);
  • одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • беременность, период грудного вскармливания.

Ципралекс Применение при беременности и детям

Ципралекс Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения Ципралексом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Наиболее часто возникают: тошнота, снижение аппетита, понос, запоры, бессонница или сонливость, головокружение, слабость, повышенная потливость, гипертермия, синуситы, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин). Реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
Также возможны: ортостатическая гипотензия, гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ), расстройства зрения, рвота, сухость во рту, головокружение, слабость, анафилактические реакции, изменение лабораторных показателей функции печени, артралгия, миалгия, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, задержка мочи, галакторея, кожная сыпь, зуд,, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек, повышенная потливость.

Лекарственное взаимодействие

Дозировка Ципралекс

Ципралекс назначают один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные эпизоды:
Обычно назначают 10 мг Ципралекса один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза Ципралекса может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект Ципралекса обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию Ципралексом для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с/без агорафобии:
В течение первой недели лечения Ципралексом рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза Ципралекса может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект Ципралекса достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия Ципралексом длится несколько месяцев.
Прекращение лечения:
При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены

Ципралекс: инструкция по применению таблеток

ЛС является препаратом-антидепрессантом. Многие путают Ципралекс с антибиотиком, но стоит обратить внимание, что препарат не обладает антибактериальными свойствами.

Показания к применению

Применение Ципралекса показано при:

  • Продолжительных депрессивных состояниях различной степени выраженности
  • Диагностировании психоза маниакально-депрессивного характера
  • Различных панических расстройствах, которые вызваны агорафобией
  • Некоторых разновидностях социальных фобий или повышенной тревожности среди людей
  • Выявлении обсессивно-компульсивное расстройства
  • Признаках синдрома генерализованной тревоги
  • Развитии невроза навязчивых состояний.

Ципралекс не назначается для лечения заболеваний глаз, как, к примеру, капли Ципролет.

Состав и формы выпуска

Таблетки Ципралекс содержат единственный активный компонент — эсциталопрама оксалат, его количество в одной пилюле – 12,77 (в перерасчете на эсциталопрам – 10 мг). В описании к препарату указаны вспомогательные компоненты:

  • Коллоидный диоксид Si
  • МКЦ
  • Стеариновокиислый Mg
  • Макрогол
  • Диоксид Ti
  • Гипромеллоза
  • Кроскармеллоза Na
  • Тальк.

Пилюли округлой формы молочно-белого оттенка помещены в блист. упаковку по 14 шт. Внутри пачки имеется 1 или 2 блист. антидепрессанта Ципралекс.

Препарат не выпускается в форме капель.

Лечебные свойства

Ципралекс относят к сильнодействующим средствам-антидепрессантам. Активный компонент таблеток по своей химической структуре схож с аллостерическим центром особого фермента серотонина. Под влиянием препарата наблюдается ингибирование обратного захвата самого нейромедиатора в синаптических структурах (лекарство в основном оказывает влияние на метаболические пути серотонина). Проявляется пролонгированное воздействие на постсинаптическую мембрану, этот эффект регистрируется благодаря длительному пребыванию физиологического передатчика импульса непосредственно в синаптической щели.

Антидепрессивное действие наблюдается вследствие связывания с серотонином в двух местах. Активное вещество характеризуется повышенной аффинностью к ряду аминокислот белка-транспортировщика. Компоненты препарата вступают в связь с аллостерическим центром этой молекулы, что повторно повышает эффективность ЛС – наблюдается стремительное торможение обратного захвата нейромедиатора.

Ципралекс не проявляет выраженную активность к таким рецепторам: бензодиазепиновые, гистаминовые Н1, дофаминовые, опиоидные, серотониновые (5-НТ2 и 5-НТ1А), α- и β-адренергические синапсы, м-холинорецепторы.

Абсорбация активного компонента ЛС не зависит от приемов еды. Показатель биодоступности равен 80%. Препарат начинает действовать не сразу, наивысшие плазменные концентрации регистрировались по прошествии 4 часов с момента приема пилюль. Связь с плазменными белками наблюдается на уровне 80%.

Метаболические превращения эсциталопрама протекают в печени, в результате чего формируются 2 активных метаболита – деметилированный и дидеметилированный. Основное действующее вещество вместе с метаболитами незначительно выделяются в виде глюкуронидов.

Длительность периода полувыведения в случае многократного приема лекарства составляет примерно 30 часов. Выведение эсциталопрама с метаболитами осуществляется при участии печени и почечной системы. Основное количество продуктов обмена выводится с мочой.

Стоит учитывать, что эсциталопрам у престарелых лиц выводится не столь быстро, чем у молодых пациентов.

Ципралекс: полная инструкция по применению

Цена: от 918 до 2265 руб.

Препарат рекомендуется принимать только однократно на протяжении дня вне зависимости от приема еды.

При затяжных депрессиях следует принимать пилюли в суточной дозировке 10 мг. Допускается повышение дозировки до 20 мг (при этом учитывает тяжесть протекания патологии).

Антидепрессивное действие обычно проявляется спустя 2-4 нед. от момента начала лечебного курса. После устранения признаков расстройств лечение пациента должно продолжаться на протяжении последующих 6 мес., таким образом удастся закрепить достигнуты лечебный эффект.

В случае панических расстройств (с проявлением агорафобии или без нее) на протяжении первой недели лечения врачи назначают обычно дозировку 10 мг за сутки. Повышение дозы до 20 мг возможно по показаниям.

Наивысшая терапевтическая эффективность достигается спустя 3 мес. после прекращения приема пилюль. Лечения продолжается несколько месяцев.

Престарелым лицам назначают принимать вдвое сниженную дозу (5 мг за сутки), максимальная суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

При патологиях почечной системы различной степени тяжести обычно не рекомендуется коррекция дозы эсциталопрама. В случае тяжелой формы почечной недостаточности лечение должно проходить с особой осторожностью.

При нарушении функционирования печени рекомендуемая суточная доза ЛС — 5 мг (на протяжении 2 нед.). При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте дозировка лекарства может быть увеличена вдвое.

В случае пониженной активности фермента CYP2C19 следует начинать лечение с приема дозы 5 мг за сутки, такой схемы стоит придерживаться первые 2 нед. Повышение дозировки осуществляется после консультации с врачом, обычно суточная доза не превышает 10 мг.

При завершении лечебной терапии лекарство отменяют постепенно на протяжении 1-2 нед., таким образом, удастся избежать развития синдрома отмены.

Применение при беременности, ГВ

Использование Ципралекса при беременности, ГВ противопоказано.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение эсциталопрамом при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к компонентам
  • Беременности, ГВ
  • Детском возрасте (пациенту меньше 15 лет).

Назначают лечебную терапию с осторожностью при:

  • Некотролируемой форме эпилепсии
  • Депрессиях с суицидальным поведением
  • Гипомании
  • СД
  • Диагностировании цирроза печени
  • Повышенном риске кровотечений
  • Старческом возрасте.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении средств-ингибиторов МАО существенно повышается вероятность возникновения серотонинового синдрома или иных нежелательных проявлений.

Одновременный прием с серотонинергическими препаратами может спровоцировать в дальнейшем серотониновый синдром.

Прием лекарств, понижающих порог судорожной готовности, повышает риск возникновения судорожного синдрома.

Ципралекс способен усиливать воздействие средств на основе Li+ и триптофана.

Стоит избегать приема ЛС на основе зверобоя, так как при комбинированном применении с Ципралексом повышается токсичность данных препаратов.

При приеме лекарств, оказывающих влияние на свертываемость крови, наблюдается усиление их эффективности.

ЛС, которые метаболизируются при участии CYP2С19, а также те, что являются ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6, повышают плазменный уровень эсциталопрама.

Ципралекс способен увеличивать плазменный уровень дезипрамина и метопролола практически в 2 раза.

Ципралекс и алкоголь

Во время лечения противопоказано употреблять спиртные напитки.

Побочные эффекты и передозировка

Во время использования препарата Ципралекс могут развиться множественные побочные реакции:

  • ЦНС и периферическая НС: нарушение сна и вялость, сильное головокружение; может регистрироваться нарушение зрительного восприятия, появление судорог, тревожность, ажитация, возникновение панических атак, спутанность сознания, чрезмерная раздражительность, галлюцинации, различные двигательные нарушения, возникновение серотонинового синдрома, деперсонализация, мания
  • ЖКТ: приступы тошноты, снижение аппетита, понос или запор; довольно редко – изменение вкусового восприятия; не исключается – позывы к рвоте, ощущение пересушенности во рту, изменение основных лабораторных показателей, отражающих работу печени
  • Метаболизм: чрезмерная потливость, признаки гипертермии; может также наблюдаться гипонатриемия
  • ССС: развитие ортостатической гипотензии
  • Половая система: снижение полового влечения, нарушения эякуляторной функции, импотенция, отсутствие оргазма (у женщин)
  • Эндокринная система: возникновение галактореи, недостаточная выработка АДГ
  • Проявления аллергии: отек Квинке
  • Кожный покров: высыпания, сильный зуд, возникновение пурпуры, признаки экхимоза
  • Иные: развитие синуситов, нарушение процесса мочеиспускания, возникновение артралгии и миалгии

В случае резкого прекращения приема ЛС может наблюдаться головокружение, приступы тошноты, частые головные боли.

Побочная симптоматика достаточно выражена на протяжении первых 2 нед. лечения, в последующем она угасает или полностью исчезает.

При приеме лекарств в сверхдозах может наблюдаться:

  • Тремор
  • Метаболический ацидоз
  • Возникновение судорожного синдрома
  • Ажитация
  • Сильное головокружение
  • Изменение основных показателей ЭКГ
  • Нарушения со стороны дыхательной системы
  • Помрачение сознания
  • Рвотные позывы
  • Развитие гипокалиемии
  • Возникновение рабдомиолиза.

Показано проведение промывания ЖКТ, насыщение крови кислородом, потом назначается посимптомная терапия. Необходимо контролировать работу ССС и дыхательной системы.

Аналоги

Среди популярных аналогов препарата Ципралекс выделяют Селектру.

Селектра

Актавис, Исландия

Цена от 814 до 1813 руб.

Препарат оказывает выраженное антидепрессивное действие, активный компонент является избирательным ингибитором обратного захвата серотонина. Механизм воздействия такой же, как и у Ципралекса, что обусловлено одинаковым составом лекарств. Что лучше использовать Ципралекс или Селектру при лечении тех или иных заболеваний, стоит уточнить у лечащего врача.

Плюсы:

  • Выпускается в различных дозировках
  • Быстрое наступление ожидаемого терапевтического эффекта
  • Приемлемая цена.

Минусы:

  • Не назначается лицам до 15 лет
  • Во время лечения могут возникнуть маниакальные расстройства
  • Не всем подходит.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: