Тиогамма® (600 мг)

Тиогамма® (600 мг)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тиогамма®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600.00 мг

вспомогательные вещества — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-целлюллоза, тальк, симетикон 30 % эмульсия, магния стеарат

состав оболочки макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65 мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и ß-гидроксибиснор-липоевая кислота. Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

Альфа-липоевая кислота действует в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

Тиогамма® участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® таблетки можно принимать в течение длительного времени.

Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

Побочные действия

тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

кожная сыпь, крапивница, зуд

головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель и упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, Лючоу

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Тиогамма

Цены в интернет-аптеках:

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
  • оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1 шт. (600 мг) один раз в сутки. Продолжительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и составляет от 30 до 60 дней.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Раствор для инфузий

  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
  • орган зрения: раздвоение видимых предметов;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
  • реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
  • прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ТИОГАММА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) — тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах. Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации. Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза. Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной. Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.
Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах. Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В. При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям. В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы. Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации. Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) – от 10 до 20 минут. Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к применению

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) применяется при диабетической нейропатии для улучшения чувствительности тканей.

Способ применения

Тиогамма-Турбо, Тиогамма для парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно. Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день. Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель. В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках. Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Скорость внутривенной инфузии – не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту – это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма). Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем. Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.

Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема. Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день. Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии таблетками – от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия

Центральная нервная система: в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств: нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения: пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности: системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма): диспепсические проявления.
Другие: если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы – это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны: гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма (Тиогамма-Турбо) являются:
— Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
— детский возраст;
— период беременности и лактации;
— аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
— тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
— острая стадия инфаркта миокарда;
— декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
— дегидратация;
— хронический алкоголизм;
— острые нарушения мозгового кровообращения.

Беременность

В период беременности или кормления грудью применять Тиогамма и Тиогамма-Турбо не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта назначения препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо). Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения. В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов. Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой. Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Передозировка

При передозировке Тиогамма (Тиогамма-Турбо) возможны головная боль, рвота и тошнота. Терапия – симптоматическая.

Условия хранения

В месте, которое защищено от действия света; при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Приготовленный к внутривенной инфузии раствор хранению не подлежит. Ампулы и флаконы должны находиться только в оригинальной упаковке.

Форма выпуска

Тиогамма-Турбо — раствор для парентеральных инфузий во флаконах по 50 мл (1,2% тиоктовой кислоты). В упаковке – 1; 10 флаконов. Прилагаются специальные светозащитные футляры.
Тиогамма — таблетки для внутреннего применения по 600 мг, покрыты оболочкой. В упаковке 30; 60 таблеток.
Тиогамма — раствор для инфузий для парентерального введения в ампулах по 20 мл (3% тиоктовой кислоты). В упаковке – 5 ампул.

Состав

Тиогамма-Турбо
Активное вещество (в 50 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: вода для инъекций, макрогол 300.
50 мл раствора для инфузий Тиогамма-Турбо содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.
Тиогамма
Активное вещество (в 1 таблетке): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, лактоза, метилгидроксипропил целлюлоза.
Тиогамма
Активное вещество (в 20 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: вода для инъекций, макрогол 300.
20 мл раствора для инфузий Тиогамма содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.

Таблетки Тиогамма 600

Различного рода интоксикации, побочные эффекты от алкогольной зависимости лечат по-разному. Многие препараты основаны на массе химических компонентов.

Лучше всего использовать медикаменты, изготовленные из натурального сырья. Одно из таких лекарственных средств – Тиогамма.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тиогамма, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тиогамма можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Тиогамма выпускается производителем в нескольких лекарственных формах: в таблетках, в виде раствора для инфузий и концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

  • 1 таблетка – 600 мг;
  • 1 мл раствора – 12 мг;
  • 1 мл концентрата – 30 мг.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  • Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Противопоказания

Запрещено использование Тиогаммы в таких случаях:

  • гастрит, язвенная болезнь;
  • период беременности, кормления грудью;
  • детям до 18 лет;
  • хронический алкоголизм;
  • острые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • индивидуальная непереносимость галактозы, недостаток лактазы;
  • наличие индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата (приобретённой или наследственной).

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты:

  • Иммунитет: реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
  • Сосудистая система: петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
  • Cо стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
  • Прочее: местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют. При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

Аналоги Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ТИОГАММА, таблетки (600мг) в аптеках (Москва) 800 рублей. Раствор для инфузий 12мг/мл 50мл №10 флаконы – 1 700 рублей.

Тиогамма

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Аналоги: Эспа-Липон, Октолипен, Нейролипон, Липотиоксон, Тиолепта, Тиолипон, Тиоктовая кислота

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Описание актуально на: 04.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен в организме.

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в нескольких лекарственных формах: в таблетках, в виде раствора для инфузий и концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Таблетки реализуются в упаковке по 30, 60 или 100 шт.

Таблетки 1 табл.
Тиоктовая кислота 600 мг
Вспомагательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), магния стеарат.
Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат.

Раствор для инфузий реализуется в темных стеклянных флаконах объемом 50 мл.

Раствор для инфузий 1 мл 1 фл.
Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23,354 мг 1167,7 мг
Что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300, вода д/и.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора выпускается в ампулах объемом 20 мл.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора 1 мл 1 амп.
Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58,385 мг 1167,7 мг
Что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Показания к применению

Улучшение чувствительности тканей при диабетической и алкогольной полиневропатии.

Противопоказания

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы;
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;
  • возраст меньше 18 лет.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Тиогамма (способ применения и дозировка)

  • Таблетки принимают один раз в сутки перед едой. При этом таблетки глотают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность терапевтического курса – от 30 до 60 дней.
  • Внутривенно препарат вводится в дозировке 600 мг за сутки. В начале курса рекомендуется ежедневно вводить внутривенно в течение 2-4 недель. После этого переходят на лечение таблетками в суточной дозировке 300-600 мг.

Чтобы приготовить инфузионный раствор, содержимое одной ампулы концентрата следует смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Флакон с готовым раствором накрывают светозащитным футляром, идущим в комплекте с препаратом. Готовый раствор можно хранить не более 6 часов.

Если используется готовый инфузионный раствор, флакон с лекарством достают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Инфузия производится непосредственно из флакона. Препарат нужно вводить медленно – со скоростью 1,7 мл/минуту.

Побочные эффекты

Применение Тиогамма может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны ЦНС: судороги (вплоть до эпилептического припадка), изменение вкусовых ощущений.
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
  • Со стороны эндокринной системы: уменьшение концентрации глюкозы в крови, которое может сопровождаться симптомами гипогликемии (головные боли, повышенное потоотделение, головокружение, расстройства зрения).
  • Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, экзема.
  • Со стороны органа зрения: в единичных случаях – диплопия.
  • Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (тошнота, зуд, ощущение дискомфорта) вплоть до анафилактического шока.

После быстрого введения инфузионного раствора могут возникнуть такие побочные явления, как затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления.

Передозировка

Передозировка Тиогамма сопровождается такими симптомами, как тошнота, головная боль и рвота.

Клиническая картина острой передозировки: помрачение сознания или психомоторное возбуждение с последующим формированием лактоацидоза и появлением судорог.

В некоторых случаях наблюдаются следующие явления:

  • гипогликемия;
  • состояние шока;
  • рабдомиолиз;
  • гемолиз;
  • угнетение костного мозга;
  • диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
  • мультиорганная недостаточность.

Аналоги

К аналогам относятся: Альфа-липоевая кислота, Липотиоксон, Берлитон, Нейролипон, Липоевая кислота, Тиоктацид, Липамид, Тиолипон, Октолипен, Тиолепта, Эспа-липон.

Фармакологическое действие

  • Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы.
  • Применение препарата увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон.
  • По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В. Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Особые указания

  • У пациентов с сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы крови, особенно на начальной стадиилечения. В некоторых случаях требуется снизить дозу перорального гипогликемического препарата или инсулина, чтобы предовратить развитие гипогликемии. При появлении признаков гипогликемии следует немедленно прекратить терапию. В редких случаях при применении препарата у больных с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут возникать серьезные анафилактические реакции.
  • Употребление спиртного во время лечения снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
  • Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан к применению у детей до 18 лет.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

  • Тиоктовая кислота уменьшает эффективность цисплатина и усиливает противовоспалительное воздействие ГКС. Кроме того, она вступает в реакцию с молекулами сахаров и металлсодержащими препаратами.
  • При использовании совместно с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами она может усилить их действие.
  • Инфузионный раствор тиоктовой кислоты нельзя комбинировать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
  • Алкоголь не только снижает терапевтический эффект ЛС, но и является фактором риска, который способствует развитию невропатии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Стоимость Тиогамма за 1 упаковку от 196 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: