Тамоксифен: инструкция по применению

Тамоксифен: инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Препарат Тамоксифен относится к группе антиэстрогенных средств с выраженным противоопухолевым эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Тамоксифен выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета и упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией. Каждая таблетка препарата содержит в себе активное действующее вещество – Тамоксифен в количестве 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг. Кроме этого в состав препарата входит ряд вспомогательных веществ – моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Таблетки Тамоксифен назначают пациентам для лечения следующих патологий:

  • рак молочной железы у женщин, связанный с количеством эстрогена в организме;
  • рак грудных желез у мужчин, развившийся после кастрации;
  • рак яичников;
  • рак эндометрия матки;
  • рак почки;
  • саркома мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов;
  • рак предстательной железы у мужчин при отсутствии терапевтического эффекта от других лекарственных препаратов.

Противопоказания

Перед началом применения препарата необходимо внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как таблетки имеют ряд противопоказаний:

  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются:

  • почечная недостаточность;
  • катаракта;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • гиперкальциемия;
  • сахарный диабет;
  • тромбоз;
  • одновременное лечение антикоагулянтами непрямого действия.

Способ применения и дозировка препарата

Доза препарата и продолжительность курса терапии определяется в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента, что зависит от диагноза, степени выраженности клинической картины заболевания, наличия осложнений.

На начальном этапе лечения назначают по 20 мг препарата в сутки, постепенно при необходимости увеличивая дозу. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если симптомы заболевания не уменьшаются, а прогрессируют и больной чувствует себя хуже, прием таблеток Тамоксифен немедленно прекращают и обращаются к врачу.

Использование препарата при беременности и во время грудного вскармливания

Клинический опыт применения таблеток Тамоксифен среди беременных женщин отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется назначать будущим мамам. Неизвестно, как терапия может повлиять на внутриутробное развитие малыша. При подозрении на беременность на фоне приема лекарства терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Активное действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком и может негативно повлиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Учитывая эту информацию, таблетки препарата не следует назначать кормящим матерям, а при необходимости терапии следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные явления

При применении препарата Тамоксифен побочные эффекты связаны с антиэстрогенным действием таблеток и проявляются в виде:

  • кровотечения из половых путей по типу менструации;
  • ощущение жара в голове и лице по типу приливов;
  • зуд гениталий и усиление выделений из влагалища;
  • облысение;
  • прибавка веса;
  • задержка жидкости в организме, отеки конечностей и лица;
  • анорексия, тошнота, рвота, нарушения стула, вздутие живота;
  • повышенная утомляемость, жалобы на озноб, апатия, сонливость;
  • сыпь на коже, крапивница;
  • катаракта, ретинопатия, неврит;
  • головные боли и головокружения;
  • лейкопения и тромбоцитопения;
  • гепатит, развитие желтухи тяжелые поражения печени;
  • развитие кист на поверхности яичников.

Применение таблеток Тамоксифен у женщин часто вызывает задержку менструации, аменорею, изменения эндометрия, гиперплазию тканей, фибромы матки, а также в редких случаях развитие рака эндометрия.

Передозировка препаратом

Случаи передозировки препаратом не описаны, однако во избежание усиления вышеописанных побочных реакций не рекомендуется превышать назначенную врачом дозу. Антидотов препарата нет, в случае появления признаков передозировки пациенту вызывают рвоту, промывают желудок и проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Тамоксифен не рекомендуется назначать пациентам одновременно с цитостатиками, так как это повышает риск тромбообразования и изменений клинической картины крови.

Препарат не следует сочетать одновременно с антацидными средствами, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, так как это может спровоцировать к преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки таблетки и развитию побочных эффектов.

На фоне применения препарата Тамоксифен может усиливаться терапевтический эффект препаратов антикоагулянтов непрямого действия, что следует учитывать при данном лекарственном взаимодействии.

Одновременное применение с препаратом диуретиков тиазидового ряда может увеличивать риск развития гиперкальциемии и побочных эффектов со стороны почек.

Препарат Тамоксифен не рекомендуется назначать пациентам одновременно с Тегафуром, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к развитию хронического гепатита и цирроза печени.

При одновременном назначении таблеток Тамоксифена с другими гормональными препаратами, например, эстрогеносодержащими контрацептивами возможно ослабление терапевтического эффекта обоих препаратов.

Особые указания

Женщины, которые проходят курс лечения препаратом Тамоксифен, должны регулярно являться на осмотр к гинекологу. В случае появления ациклических кровотечений из влагалища лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с метастазами в кости время от времени на фоне лечения препаратом следует проверять концентрацию кальция в сыворотке крови. При выявлении нарушений прием препарат нужно немедленно прекратить.

На фоне применения таблеток препарата увеличивается риск развития тромбозов. В случае появления симптомом тромбоза в виде отечности нижних конечностей, синюшности кожи ног, боли по ходу вен, лечение препаратом прекращают и обращаются к врачу.

Таблетки Тамоксифен при применении у женщин репродуктивного возраста могут спровоцировать овуляцию, поэтому женщинам следует использовать барьерные средства контрацепии на фоне терапии и всячески избегать наступления беременности.

Во время лечения препаратом пациентам нужно регулярно контролировать показатели картины крови, показатели артериального давления, пульс и другие важные параметры.

Тамоксифен способен вызывать головокружения и сонливость, поэтому во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобилем и сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата Тамоксифен

Аналогами препарата Тамоксифен являются:

  • Зитазониум таблетки;
  • Тамоксифен Гексал;
  • Тамоксифен Эбеве;
  • ВЕРО-Тамоксифен.

Все перечисленные препараты имеют ограничения и противопоказания, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Тамоксифен отпускаются из аптек по рецепту. Хранить таблетки следует в недоступном для детей темном прохладном месте. Срок годности препарата составляет 4 года со дня даты изготовления, по окончанию этого периода препарат нельзя использовать для лечения.

Тамоксифен цена

В аптеках Москвы стоимость препарата Тамоксифен в таблетках в среднем составляет 60 рублей за упаковку.

Тамоксифен

Тамоксифен – противоопухолевое лекарственное средство с нестероидным антиэстрогенным действием. Он снимает воспаление, приостанавливает развитие опухоли и способствует высвобождению гормонов гипофиза. В роли действующего вещества препарата выступает тамоксифена цитрат.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тамоксифен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тамоксифен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток выпуклой формы от 10 до 40 мг. Основным компонентом выступает тамоксифена цитрат. Дополнительные составляющие: лактоза, целлюлоза, крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. В одной упаковке вмещается 30 таблеток.

Фармакологическое действие: обладает антиэстрогенными и противоопухолевыми свойствами.

Для чего назначается Тамоксифен?

Тамоксифен применяют для лечения эстрогензависимого рака молочных желез у женщин (особенно в период менопаузы) и грудных желез у мужчин.

Препарат может быть применен для лечения меланомы, сарком мягких тканей, рака эндометрия, рака яичников, рака почки (при наличии в новообразовании эстрогенных рецепторов), а также при раке предстательной железы в случае его устойчивости к терапии другими лекарственными препаратами.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое антиэстрогенное нестероидное средство.

  • Механизм противоопухолевого действия обусловлен конкурентным связыванием с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и ингибированием тем самым образования эстрогенрецепторного комплекса с эндогенным лигандом 17-р-эстрадиолом.

Реализация фармакологического действия тамоксифена обеспечивается не самим соединени¬ем, а его активным метаболитом, имеющим название эндоксифен и образующимся в ходе метаболической биотрансформации с участием изофермента системы цитохрома CYP2D6, поэтому полиморфизм по активности изофермента CYP2D6 может быть связан с различиями в достигаемом клиническом эффекте.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению режим дозирования Тамоксифена устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

  • Примерная доза при раке эндометрия – 20-30 мг с кратностью применений один или два раза в день.
  • При злокачественном повреждении тканей молочной железы примерная суточная доза препарата составляет от 20 до 40 мг. Таблетки принимают однократно или в два приема (обычно утром и вечером).

Курс лечения длительный, до появления признаков прогрессирования болезни. Это связано с тем, что эффект от применения препарата сохраняется на фоне постоянного приема таблеток.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (для этой категории больных профиль безопасности изучен не был);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тамоксифен назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний:

  • гиперлипидемия;
  • лейкопения;
  • гиперкальциемия;
  • тромбоцитопения;
  • болезни глаз, включая катаракту;
  • выраженный тромбофлебит;
  • болезни печени;
  • тромбоэмболическая болезнь, включая наличие анамнестических данных;
  • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы либо нарушения всасывания галактозы/глюкозы (в состав Тамоксифена входит лактоза).

Побочные действия

Согласно отзывам о Тамоксифене, данный препарат может спровоцировать развитие следующих побочных явлений:

  1. Со стороны системы пищеварения: диспепсия, тошнота, рвота, увеличение массы тела, снижение аппетита, диарея, инфильтрация печени, холестаз.
  2. Со стороны мочеполовой системы: жжение и зуд половых органов, маточные кровотечения, снижение потенции, болезненные выделения из влагалища, кистозные опухоли.
  3. Со стороны ЦНС приводит Тамоксифен к побочным действиям следующего характера: спутанность сознания, головокружение, обмороки, сонливость, головные боли.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит, тромбоэмболия, отеки.
  5. Со стороны кровеносной системы: тромбоцитопения, лейкопения, тромбоз.
  6. Со стороны органа зрения: кератопатия, ретинопатия, катаракта.
  7. Прочие эффекты: повышение температуры тела, болезненные ощущения в костях и очагах поражения.

В ряде случаев может вызвать Тамоксифен побочные явления аллергического характера: крапивница, алопеция, кожная сыпь, дерматит, гиперемия кожи, бронхоспазмы.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Билем;
  • Веро Тамоксифен;
  • Зитазониум;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен Тамоплекс;
  • Тамоксифен Гексал;
  • Тамоксифен Лахема;
  • Тамоксифен Эбеве;
  • Тамоксифена цитрат.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ТАМОКСИФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 65 рублей.

С наступлением климакса начал развиваться рак груди. Последовала химия, гормоны, в том числе Тамоксифен. На фоне приема большого количества медикаментов трудно сказать, какое именно дает побочный эффект. Принимаю Тамоксифен 3,5 лет. Особых проблем со здоровьем не возникало, если можно так сказать. Постоянно прохожу обследование. Назначают новые препараты, убирают предыдущие. Тамоксифен у меня постоянно, значит, эффект есть. Врачам виднее.

Тамоксифен

Цены в интернет-аптеках:

Тамоксифен – лекарственный препарат противоопухолевого и антиэстрогенного действия.

Форма выпуска и состав

Тамоксифен выпускается в форме таблеток: круглых, плоских, белого цвета, со скошенными краями и разделительной бороздкой с одной стороны (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок; по 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок; по 30, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах, полимерных банках или банках темного стекла, в картонной пачке 1 флакон или 1 банка; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тамоксифен (в виде тамоксифена цитрата) – 10, 20 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция дигидрофосфат, тальк, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат.

Показания к применению

Тамоксифен применяют для лечения эстрогензависимого рака молочных желез у женщин (особенно в период менопаузы) и грудных желез у мужчин.

Тамоксифен может быть применен для лечения меланомы, сарком мягких тканей, рака эндометрия, рака яичников, рака почки (при наличии в новообразовании эстрогенных рецепторов), а также при раке предстательной железы в случае его устойчивости к терапии другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Тамоксифен применяют с осторожностью):

  • тромбоэмболическая болезнь и тромбоз глубоких вен (в том числе в анамнезе);
  • почечная недостаточность;
  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • гиперкальциемия, гиперлипидемия;
  • болезни глаз (в том числе катаракта);
  • сахарный диабет;
  • одновременное применение непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тамоксифен принимают внутрь, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Препарат принимают один раз в сутки (утром) или в два приема (утром и вечером).

Режим дозирования устанавливается лечащим врачом индивидуально. Суточная доза тамоксифена составляет от 20 до 40 мг. Стандартная доза – 20 мг в сутки ежедневно в течение длительного времени.

Если возникают признаки прогрессирования заболевания, препарат следует отменить.

Побочные действия

Во время лечения Тамоксифеном наиболее часто развивались следующие побочные явления: приливы, зуд в области гениталий, влагалищные выделения или кровотечения, боли в области очага поражения, облысение, увеличение массы тела, боль в костях.

Менее часто или редко применение тамоксифена вызывало такие побочные реакции, как рвота, тошнота, головная боль, анорексия, головокружение, задержка жидкости, запор, спутанность сознания, сонливость, нарушение зрения (в том числе катаракта, изменения роговицы, ретробульбарный неврит, ретинопатия), депрессия, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, кожная сыпь.

В начале терапии возможно местное обострение заболевания – увеличение размера мягких тканей, иногда сопровождающееся покраснением пораженных участков и прилегающих к ним областей (обычно проходит в течение первых 2 недель терапии). Повышается риск развития тромбоэмболии и тромбофлебитов. Иногда наблюдается транзиторная тромбоцитопения и лейкопения, увеличивается уровень печеночных ферментов. Очень редко возникают более тяжелые нарушения функции печени, включая гепатит, холестаз и жировую инфильтрацию печени. У некоторых больных (с метастазами в кости) в первые недели терапии наблюдается гиперкальциемия.

Препарат вызывает аменорею либо нерегулярное наступление менструаций в предклимактерическом периоде. Также возможно обратимое развитие кисты яичников.

Иногда (при длительном лечении) наблюдались изменения эндометрия: гиперплазия, полипы, в единичных случаях – фиброма матки и рак эндометрия.

Особые указания

Женщины во время применения Тамоксифена должны регулярно проходить гинекологическое обследование. При влагалищных кровотечениях или появлении кровянистых выделений препарат следует отменить.

В процессе терапии требуется периодически проводить контроль артериального давления, показателей свертывания крови, картины крови (количество тромбоцитов и лейкоцитов), содержания кальция в крови, показателей функции печени и регулярно проходить осмотр у окулиста.

У пациентов с метастазами в кости в начале лечения следует периодически определять концентрацию кальция в сыворотке. При выраженных нарушениях Тамоксифен следует временно отменить.

В случае появления отечности и боли в ногах (признак тромбоза вен) или одышки (признак эмболии легочной артерии) препарат требуется отменить.

У пациентов с гиперлипидемией необходимо контролировать сывороточные концентрации холестерина и триглицеридов.

В период применения Тамоксифена следует воздерживаться от занятий такими видами деятельности, которые требуют быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамоксифена с цитостатиками увеличивается риск образования тромбов; с производными кумарина (например, варфарином) – возможно усиление антикоагулянтного действия этих препаратов; с диуретиками тиазидового ряда – повышается риск возникновения гиперкальциемии; с тегафуром – возможно развитие цирроза печени и активного хронического гепатита; с другими гормональными средствами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивными препаратами) – происходит ослабление специфического действия обоих препаратов.

Интервал между приемом Тамоксифена и антацидов, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и других средств, повышающих значение рН в желудке, должен составлять 1-2 часа, так как в противном случае возможно преждевременное растворение и потеря защитного эффекта таблетки.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тамоксифен

Латинское название: Tamoxifenum

Код ATX: L02BA01

Действующее вещество: Тамоксифена цитрат (Tamoxifen citrate)

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия), ЗАО «Северная звезда», ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Фармацевтическая компания ОЗОН (Россия), Orion Corporation (Финляндия)

Описание актуально на: 16.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Тамоксифен — противоопухолевое лекарственное средство с нестероидным антиэстрогенным действием. Снимает воспаление, приостанавливает развитие опухоли и способствует высвобождению гормонов гипофиза.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, круглой, двояковыпуклой формы и бело-желтоватого или белого с кремово-желтоватым оттенком цвета и цифрой «10» на одной стороне. Упаковывается в полиэтиленовые флаконы по 30 и 100 штук.

Таблетки 1 таб.
тамоксифена цитрат 10 или 20 мг
Вспомогательные компоненты: целлюлоза, натрия крахмал, лактоза, стеарат магния, повидон.
Состав оболочки: диоксид титана, полиэтиленгликоль, лактоза, гипромеллоза.

Показания к применению

Назначается для лечения целого ряда онкологических заболеваний, среди которых:

  • меланома,
  • рака молочной железы,
  • рак эндометрия,
  • рак яичников,
  • саркома,
  • рак почек,
  • рак предстательной железы.

Препарат используется при лечении узловидных образований в мягких тканях и опухолей различной этиологии.

Противопоказания

  • печеночная и почечная недостаточность,
  • лейкопения,
  • тяжелые стадии сердечно-сосудистых заболеваний,
  • тромбофлебит,
  • катаракта,
  • гиперчувствительность к составляющим препарата,
  • беременность,
  • лактационный период.

С осторожностью назначают при заболеваниях головного мозга, тромбоцитопении, гиперкальциемии и тромбоцитозе. Кроме того, лечение нельзя совмещать с приемом препаратов, содержащих гормоны.

Инструкция по применению Тамоксифен (способ и дозировка)

  • При раке молочной железы суточная доза препарата составляет от 20 до 40 мг. Таблетки принимают однократно или в два приема (обычно утром и вечером).
  • При раке эндометрия — 20-30 мг с кратностью применений один или два раза в день.

Курс лечения длительный, до появления признаков прогрессирования болезни.

Максимальная доза — 40 мг/сутки.

Прием средства должен проводиться совместно с лучевой терапией и препаратами, останавливающими деление клеток. Тамоксифен необходимо принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу делят на 2 приема – утром и вечером.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны системы пищеварения: диспепсия, тошнота, рвота, увеличение массы тела, снижение аппетита, диарея, инфильтрация печени, холестаз.
  • Со стороны мочеполовой системы: жжение и зуд половых органов, маточные кровотечения, снижение потенции, болезненные выделения из влагалища, кистозные опухоли.
  • Со стороны ЦНС: спутанность сознания, головокружение, обмороки, сонливость, головные боли.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебит, тромбоэмболия, отеки.
  • Со стороны кровеносной системы: тромбоцитопения, лейкопения, тромбоз.
  • Со стороны органа зрения: кератопатия, ретинопатия, катаракта.
  • Прочие эффекты: повышение температуры тела, болезненные ощущения в костях и очагах поражения.

В ряде случаев Тамоксифен может вызвать побочные явления аллергического характера:

  • крапивница,
  • алопеция,
  • кожная сыпь,
  • дерматит,
  • гиперемия кожи,
  • бронхоспазмы.

Передозировка

Признаками передозировки препаратом являются гиперрефлексия, головокружение, тремор, шаткость походки. При появлении подозрений на передозировку следует прекратить прием.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Билем, Новофен, Тамоксен, Зитазониум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Тамоксифен относится к нестероидным противоопухолевым препаратам. Он помогает остановить гипертрофию клеток, купировать синтез опухолевой ткани и блокировать процесс формирования опухоли. Препарат предупреждает появление новообразований в организме.

С первого применения блокирует негативное действие эстрогенов в течение нескольких недель. Не вызывает побочные эффекты, связанные с избыточным ростом тканей и увеличением объема клеток. Он быстро всасывается в организме и начинает действовать уже через полчаса после приема.

У мужчин, страдающих нарушением семяизвержения, препарат может привести к повышению концентрации эстрогенов и тестостерона в крови.

Особые указания

  • Препарат можно назначать пациентам только после следующих диагностических исследований: анализ крови, гинекологическая диагностика, обследование функционирования почек и печени, определение показателей уровня гемоглобина и холестерина, измерение артериального давления и офтальмологическое обследование.
  • Может спровоцировать незапланированную овуляцию, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом женщинам детородного возраста рекомендуется принимать надежные контрацептивные средства.
  • Во время приема препарата пациентам следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы со сложными устройствами. При совместном применении с препаратами, влияющими на свертывание крови, необходима коррекция дозы.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и в при грудном вскармливании.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном приеме с аллопуринолом возможно развитие гепатотоксического действия, а с аминоглутетимидом – снижение концентрации препарата в крови.
  • При комбинировании с производными кумарина повышается риск антикоагулянтного действия, а с цитостатиками – увеличивается вероятность тромбообразования.
  • Лечение препаратом на фоне применения митомицина повышает риск развития такого недуга, как гемолитико-уремический синдром.
  • У пациентов, принимающих Тамоксифен совместно с варфарином, появляется вероятность развития опасной клинической картины: гематома, гематурия и пролонгирование протромбинового времени.
  • При совместном применении бромокриптина и Тамоксифена возможно усиление допаминергического действия первого.
  • Рифампицин способен понижать концентрацию Тамоксифена в плазме крови, а эстрогены – уменьшать его терапевтический эффект.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Тамоксифен за 1 упаковку начинается от 48 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Тамоксифен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тамоксифен – противоопухолевый гормональный препарат и антагонист гормонов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: круглых, плоскоцилиндрической формы, имеющих белый или белый с кремово-серым оттенком цвет; таблетки по 10 мг снабжены риской, по 20 мг – риской и фаской с одной стороны. Таблетки расфасованы по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 либо 300 штук в контурные ячейковые упаковки, полимерные контейнеры, полиэтиленовые флаконы или банки из темного стекла.

Действующее вещество – тамоксифен (в виде тамоксифена цитрата). Содержание действующего вещества в одной таблетке – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, натрия гликолат крахмальный, вода очищенная.

Показания к применению

  • рак молочной железы у женщин в период менопаузы или рак грудной железы после кастрации у мужчин;
  • рак почки;
  • содержащая эстрогенные рецепторы меланома;
  • рак яичников;
  • ановуляторное и некоторые виды мужского бесплодия;
  • рак предстательной железы, устойчивый к воздействию других лекарственных препаратов.

Противопоказания

Тамоксифен противопоказан при повышенной чувствительности к ингредиентам препарата, тромбофлебите, беременности, а также в период лактации.

Препарат необходимо принимать с осторожностью в следующих случаях:

  • сахарный диабет;
  • заболевания глаз;
  • почечная недостаточность;
  • тромбоэмболическая болезнь и тромбоз глубоких вен (в том числе в анамнезе);
  • лейкопения;
  • гиперкальциемия;
  • тромбоцитопения;
  • гиперлипидемия;
  • одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
  • наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания галактозы и глюкозы, недостаточность лактазы;
  • заболевания печени.

Способ применения и дозировка

Тамоксифен принимается внутрь один или два раза в сутки (утром либо утром и вечером). Таблетки необходимо глотать целиком и запивать небольшим количеством жидкости.

Конкретная дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от показаний. Стандартная доза – 20 мг ежедневно длительно. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При появлении признаков, которые свидетельствуют о прогрессировании заболевания, препарат отменяется.

При лечении рака молочной железы прописывается прием 10–20 мг Тамоксифена 2 раза в день (курсовая доза – от 2400 до 9600 мг). В случае регрессии заболевания лечение необходимо продолжать еще 1–2 месяца.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, запор; отдельные случаи – холестаз, жировая инфильтрация печени, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия, флебит, отеки;
  • кровеносная система: редко – лейкопения, тромбоцитопения;
  • нервная система: редко – головная боль, депрессия, ретробульбарный неврит, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • половая система: выделения или кровотечения из влагалища, зуд в области гениталий, гиперплазия эндометрия, обратимая кистозная опухоль яичников, в предклимактерическом периоде – нерегулярный менструальный цикл или аменорея; единичные случаи – саркома матки, рак эндометрия;
  • эндокринная система: у женщин – увеличение массы тела, приливы; у мужчин – снижение либидо, импотенция;
  • органы зрения: редко – катаракта, кератопатия, ретинопатия;
  • кожные покровы: зуд, сыпь, алопеция;
  • прочие: повышение температуры тела, боли в очагах поражения и костях, судороги ног.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Тамоксифена и средств, в которых содержатся гормоны (в особенности эстрогены).

При совместном назначении с препаратами, которые влияют на свертывание крови, необходима коррекция дозы Тамоксифена.

Недопустимо одновременное применение с ингибиторами ароматазы (летрозолом, анастрозолом).

Принимающие препарат пациенты должны регулярно контролировать следующие показатели:

  • уровень кальция и глюкозы в крови;
  • картина крови (в особенности количество лейкоцитов и тромбоцитов);
  • артериальное давление;
  • свертываемость крови;
  • состояние печени.

При длительном применении необходимо каждые 3 месяца посещать окулиста.

Принимающие Тамоксифен женщины должны 1 раз в 3 месяца посещать гинеколога. При появлении кровотечений или кровянистых выделений из влагалища необходимо отказаться от приема препарата.

Тамоксифен может вызвать овуляцию, поэтому женщинам репродуктивного возраста во избежание незапланированной беременности следует использовать надежные негормональные методы контрацепции не только во время лечения, но и в течение 3 месяцев после его окончания.

Больные с метастазами в кости в начальный период приема Тамоксифена должны периодически контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. При обнаружении гиперкальциемии препарат временно отменяют.

При появлении признаков тромбоэмболии легочной артерии (одышка) либо тромбоза вен нижних конечностей (отечность или боль в ногах) прием средства необходимо прекратить.

Больным с гиперлипидемией необходимо постоянно контролировать концентрацию триглицеридов и холестерина в сыворотке крови.

Не рекомендуется использовать препарат при вождении транспортных средств и работе с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тамоксифен взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

  • цитостатики: совместный прием тамоксифена и цитостатиков может повысить риск тромбообразования;
  • бромокриптин: одновременный прием с тамоксифеном может усилить допаминергическое действие бромокриптина;
  • варфарин: при одновременном использовании тамоксифена и варфарина может развиться угрожающая клиническая ситуация: гематурия, гематома, пролонгирование протромбинового времени;
  • рифампицин: при использовании данного средства концентрация тамоксифена в плазме крови снижается;
  • антикоагулянты кумаринового ряда: одновременный прием тамоксифена и антикоагулянтов может усилить антикоагулянтный эффект;
  • эстрогены: применение препаратов из данной категории может уменьшить терапевтический эффект тамоксифена;
  • тегафур: при одновременном использовании тамоксифена и тегафура может развиться активный хронический гепатит и цирроз печени;
  • аллопуринол: одновременный прием с тамоксифеном может оказывать гепатотоксическое действие;
  • митомицин: при одновременном использовании митомицина и тамоксифена повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома;
  • аминоглутетимид: при использовании данного средства концентрация тамоксифена в плазме крови снижается.

Аналоги

Аналогами Тамоксифена являются: Веро-Тамоксифен, Тамоксифен Гексал, Тамоксифен-Эбеве, Зитазониум, Тамоксифена цитрат, Тамоксен, Билем, Нолвадекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: