Тамифлю: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Тамифлю: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Тамифлю – это противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю содержит осельтамивир – пролекарство, метаболизирующееся в организме до осельтамивира карбоксилата.

Осельтамивира фосфат является про-препаратом мощного селективного ингибитора ферментов класса нейраминидазы вируса гриппа. Вирусные нейраминидазы очень важны для высвобождения новых вирусных частиц из инфицированных клеток и дальнейшего распространения вируса в организме.

Тамифлю значительно облегчает течение заболевания, сокращает время его протекания, снижает вероятность возникновения бронхита, синусита, отита или пневмонии.

Своевременная терапия препаратом позволяет не только сократить срок заболевания и уменьшить интенсивность патологических симптомов, но и избежать развития таких грозных осложнений, как менингит, пневмония, плеврит, миокардит и др.

Тамифлю фото капсулы

У детей в возрасте от года 1 до 12 лет Тамифлю значительно снижает продолжительность заболевания (на 35,8 ч), частоту острого среднего отита. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступает почти на 2 дня раньше.

Тамифлю выпускается в следующих формах:

1. Капсулы, применяемые для терапии и профилактики вирусных заболеваний у подростков и более старшего контингента. Они содержат в себе осельтамивир 30, 45 или 75 мг (1 капсула).

2. Порошок для приготовления суспензии для детей. 1 г порошка содержит осельтамивира 30 мг в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг.
1 мл готовой суспензии содержит 6 мг осельтамивира в виде осельтамивира фосфата 7,88 мг. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком.

В инструкции по применению Тамифлю указано, что противовирусное средство облегчает такие негативные проявления вирусных заболеваний, как:

– Сильный жар,
– Ломоту в суставах, костях и мышцах,
– Мигренозные боли,
– Явления заложенности носа,
– Кашель,
– Слабость, головокружения, расстройства зрения,
– Ощущение першения в горле.

Показания по применению Тамифлю

  • Лечение гриппа.

Для взрослых и детей старше 1 года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа.

Эффективность препарата продемонстрирована в начале лечения в течение 2 дней после появления симптомов. Данное показание базируется на клинических исследованиях гриппа с преимущественным распространением гриппа типа А.

Лечение детей в возрасте от 6 до 12 месяцев во время пандемии гриппа.

В качестве профилактического средства Тамифлю назначают пациентам, контактировавшим с больными, у которых клинически диагностирован грипп во время циркуляции вируса гриппа.

По отзывам врачей, Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа. Привитым от гриппа детям старше 1 года и взрослым Тамифлю может быть назначен в случае расхождения между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация.

Инструкция по применению Тамифлю, дозировки

Суспензию и капсулы принимают независимо от приема пищи. Дозу осельтамивира и продолжительность терапии определяет врач.

Стандартная дозировка Тамифлю – 75 мг в сутки, её можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение препаратом лучше начинать в первые дни болезни, то есть сразу же после проявления первых признаков.

Курс лечения – 10 дней. Самостоятельно увеличивать дозировку категорически запрещено! Выраженного целебного эффекта добиться не удастся, но возможно проявление побочных реакций.

Инструкция Тамифлю для детей

  • дети, чья масса тела менее 15 килограмм, должны принимать 30 мг./1 раз в сутки;
  • от 15 до 23 килограмм – следует употреблять лекарство в пределах 45 мг./1 р. в день;
  • от 23 до 40 килограмм – допустимо увеличение дозы до 60 мг./1 раз в день;
  • от 41 килограмм – лекарство назначается по той же схеме, что и взрослым.

Во время сезонной эпидемии вирусных болезней Тамифлю следует принимать профилактическим курсом – в возрастной дозировке однократно в день на протяжении недели.

Детям с 12-ти лет и взрослым достаточно пить по капсуле в день.

Особенности применения

Озельтамивир эффективен только против заболеваний, вызванных вирусами гриппа. Данных об эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа, нет.

Нужно с осторожностью сочетать осельтамивир с такими веществами, как фенилбутазон, хлорпропамид, а также метотрексат, потому как они выводятся тем же способом, в результате чего при одновременном приёме этих препаратов процесс экскреции может замедлиться.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

Нежелательно сочетать алкогольные напитки и Тамифлю.

Побочные эффекты и противопоказания Тамифлю

Из побочных эффектов это лекарство чаще всего вызывает тошноту и жидкий стул. Как правило, такие реакции проявляются в основном у детей.

Кроме того возможны следующие негативные реакции со стороны организма:

  • Диспепсические явления,
  • Тошнота и рвота,
  • Боли в эпигастральной области,
  • Кашель,
  • Слизистое отделяемое из носа,
  • Мигрень,
  • Головокружение,
  • Кровотечение из носовых ходов,
  • Аллергические проявления.

Как правило, данные нежелательные эффекты развиваются в начале терапии, проходят самостоятельно и не требуют отмены осельтамивира.

Передозировка

Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз Тамифлю.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Лекарство не имеет специфического антидота.

Противопоказания:

  • аллергии на ингредиенты Тамифлю;
  • возраст младенцев до полугода (Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев);
  • хроническая почечная недостаточность, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Аналоги Тамифлю, список препаратов

  • Осельтамивир,
  • Флустоп,

При сезонной профилактике гриппа и лечения ОРВИ активно применяются аналоги Тамифлю (список):

Все аналоги Тамифлю являются противовирусными средствами, обладающими различной эффективностью. Важно понимать — инструкция по применению Тамифлю, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по применению или назначению других лекарств, даже аналогичных. При любой замене Тамифлю на аналог или других изменениях необходима консультация врача.

Отметим, что необходимость применения препаратов, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно лечащим врачом. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Тамифлю — инструкция по применению

Тамифлю (осельтамивир) – это противовирусный препарат с доказанной эффективностью, применяемый для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Тамифлю разрешен к применению у детей старше года и беременным женщинам.

Как известно, грипп — это острое вирусное заболевание дыхательных путей, которое характеризуется высокой распространенностью в зимний период, тяжелым течением и возникновением таких осложнений, как пневмония (воспаление легких), миокардит (воспаление мышцы сердца). Так же известно, что грипп сильнее подавляет иммунитет и предрасполагает к заражению бактериальными инфекциями. Так, острый средний отит, который у детей в большинстве случаев вызывают бактерии, часто возникает именно после перенесенного гриппа.

В связи с этим актуальна профилактика и лечения сезонных вспышек гриппа у детей и взрослых противовирусными препаратами, помимо ежегодной вакцинации от гриппа.

Тамифлю – показания к применению

Согласно инструкции по применению, препарат Тамифлю назначают в следующих случаях:

  • лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
  • профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);
  • профилактика гриппа у детей старше 1 года.

У людей, начавших лечение препаратом Тамифлю в течение первых 48 часов от начала заболевания отмечается меньшая продолжительность клинических симптомов: уменьшается продолжительность лихорадки, интоксикации, катаральных симптомов и снижается частота осложнений, а также уменьшают риск смерти, особенно в группах повышенного риска (маленьких детей, беременных женщин, людей с ослабленным иммунитетом).

Способ применения и дозы

Прием Тамифлю необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания (высокая температура – 39-40°С, головная боль, боли в мышцах и суставах (ломота), светобоязнь).

Препарат принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи. Капсулу можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Маленьким детям или тем людям, которые не могут проглотить капсулу, Тамифлю дают в виде порошка. Для этого необходимо открыть капсулу и высыпать содержимое в ложку, добавив небольшое количество подслащенного продукта, чтоб скрыт горький вкус порошка. Это может быть фруктовое пюре, сгущенное молоко, йогурт, сладкий сироп и т.п.

Дозирование и длительность применения зависят от того, для каких целей применяется средство — для профилактики или лечения.

Лечение гриппа:

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше – препарат назначается по одной капсуле – 75 мг 2 раза/сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети в возрасте 8 до 12 лет с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза/сутки.

Профилактика гриппа:

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 1 капсуле 75 мг / 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.

Детям в возрасте 8 до 12 лет с массой тела более 40 кг — 1 капсула 75 мг / 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Тамифлю для детей

Детям для лечения гриппа в возрасте от 1 года до 8 лет рекомендуется Тамифлю порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет).

Как приготовить суспензию для ребенка из капсул 75 мг Тамифлю:

Если требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

  1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
  2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.
  3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:
    Масса тела Реко­мен­дован­ная доза Кол-во смеси на один прием Кол-во приема в сутки
    ле­че­ние про­фи­лак­тика
    ≤ 15 кг 30 мг 2 мл 2 раза в тече­ние 5 дней 1 раз в тече­ние 10 дней
    >15-23 кг 45 мг 3 мл
    >23-40 кг 60 мг 4 мл
  4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
  5. Тщательно перемешать смесь и дать выпить ее ребенку сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и вылить оставшуюся смесь. Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
  6. Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

С профилактической целью Тамифлю применяется у детей во время эпидемий по следующим показаниям: не привитых детей, которым противопоказана вакцина или детям, получившим прививку, но недостаточно давно для развития иммунного ответа.

Тамифлю беременным и кормящим

Во время эпидемии гриппа беременные женщины являются группой повышенного риска по развитию осложнений, угрожающих жизни, поэтому им показано назначение противовирусных препаратов при лечении гриппа.

Несмотря на то, что контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, в соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение беременных женщин возможно только двумя противовирусными препаратами:

  • осельтамивиром (Тамифлю);
  • занамивиром (Реленза).

И лечение следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов, не дожидаясь результатов лабораторных тестов.

Противовирусные препараты назначаются беременным в любые сроки заболевания. Однако максимальный терапевтический эффект достигается при приеме противовирусных препаратов в первые 48 часов клинических проявлений болезни.

Дозировка Тамифлю во время беременности и в послеродовый период при лечении гриппа:

  • легкой и средней тяжести: 75 мг (1 капсула) или 75 мг суспензии х 2 раза в день в течение 5-7 дней;
  • тяжелой степени: 150 мг х 2 р. в день в течение 7-10 дней.

Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении указанных противовирусных препаратов кормящим женщинам вопрос о продолжении грудного вскармливания решается индивидуально с учетом тяжести состояния матери.

При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Тамифлю и Реленза – это препараты, по уровню безопасности относящиеся к категории «C», которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных и кормящих женщин.

Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным и кормящим женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии, так как возможные преимущества от ее применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Вопрос о необходимости назначения указанных противовирусных препаратов решается консилиумом с учетом жизненных показаний. При назначении терапии должно быть получено письменное информированное согласие пациентки на лечение. (Письмо Минздрава России от 20.03.2013 N 24-0/10/2-1896 «О направлении рекомендаций «Лечение и профилактика гриппа»).

Противопоказания Тамифлю

Противопоказанием к применению противовирусного препарата Тамифлю являются:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата (повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту);
  • тяжелая почечная недостаточность. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • возраст детей до 1 года.

С осторожностью:

  • при беременности и грудном вскармливании.

Побочное действие применения Тамифлю

Самыми частыми нежелательными реакциями у взрослых и подростков при применении лекарства были: тошнота, рвота и головная боль. Большинство нежелательных реакций возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные реакции в большинстве случаев не требовали отмены препарата.

У детей и подростков, принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения (нарушение сознания, галлюцинации, бред). Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же были отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

Дешевые аналоги Тамифлю

Список лекарственных препаратов, содержащих активное действующее вещество осельтамивир, являющиеся дешевыми аналогами Тамифлю:

  • Инфлюцеин. Противовирусный препарат против гриппа типов А и В, российского производства. Выпускается в виде капсул, дозировкой 75мг.
  • Осельтамивир Канон. Старая форма выпуска. С 2017 года препарат выпускается под названием Инфлюцеин.
  • Номидес. Противовирусный препарат для лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет. Выпускается в виде капсул, дозировкой 30, 45 и 75мг.

Тамифлю

Тамифлю – лекарственный препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

  • капсулы 30 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, светло-желтого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «30 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • капсулы 45 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, серого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «45 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка непрозрачные, корпус серого цвета, крышечка светло-желтая; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «75 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкий гранулированный, белого или светло-желтого цвета, иногда скомковавшийся, с фруктовым запахом; восстановленная суспензия непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г во флаконах светозащитного стекла, в картонной пачке с перегородкой один флакон в комплекте с пластиковым дозирующим шприцем, пластиковым адаптером и мерным стаканчиком).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30, 45 или 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон К30, тальк, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа красный (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железе желтый (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железа черный (капсулы 45 мг и 75 мг);
  • чернила для нанесения надписи: бутанол, этанол, титана диоксид, шеллак, этанол денатурированный, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Состав 1 г порошка:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, камедь ксантановая, сорбитол, натрия сахаринат, титана диоксид, ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.

В 1 мл готовой суспензии содержится 12 мг осельтамивира.

Показания к применению

  • лечение гриппа у детей старше одного года и взрослых пациентов;
  • профилактика гриппа у детей старше одного года;
  • профилактика гриппа у подростков старше 12 лет и взрослых, которые находятся в группах повышенного риска возникновения заболевания: в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных, (например, после трансплантации).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность при КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин;
  • детский возраст до одного года;
  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные (Тамифлю применяют с осторожностью):

  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Тамифлю принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако если принимать препарат во время еды, можно заметно улучшить его переносимость.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослым пациентам, подросткам или детям, которые не могут проглотить капсулу целиком, Тамифлю назначают в форме порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения. Если препарат в форме порошка отсутствует или у оболочки капсулы наблюдаются признаки «старения», необходимо аккуратно вскрыть капсулу и высыпать ее содержимое в чайную ложку, содержащую подходящий подслащенный продукт питания, чтобы скрыть горький вкус препарата. Приготовленную смесь тщательно перемешивают и дают пациенту. В таком виде препарат следует употребить сразу же после приготовления. В качестве подслащенного продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, сладкий десерт, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром или подслащенную воду.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю два раза в сутки в течение 5 дней. При увеличении дозы усиления эффекта не наблюдается;
  • дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг), которые смогут глотать капсулы: по 1 капсуле (75 мг) два раза в сутки;
  • дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) два раза в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

С целью профилактики прием препарата начинают не позднее двух суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю один раз в сутки в течение не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа препарат принимают не менее 1,5 месяцев, так как профилактическое действие Тамифлю продолжается столько, сколько длится его прием;
  • дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 капсуле (75 мг) один раз в сутки;
  • дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) один раз в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин препарат назначают в рекомендованных дозах, при КК 30-60 мл/мин дозу снижают до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг один раз в сутки (при назначении с целью профилактики), при КК 10-30 мл/мин – до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг в сутки через день (при назначении с целью профилактики).

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также людям пожилого и старческого возраста коррекция дозы не требуется.

У людей с ослабленным иммунитетом при назначении Тамифлю для сезонной профилактики на протяжении 3 месяцев коррекция дозы препарата также не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, тошнота (возникает в начале лечения или при приеме в больших дозах); редко – боли в животе, диарея;
  • дыхательная система: боль в горле, заложенность носа, кашель;
  • центральная нервная система: головокружение, бессонница, головная боль;
  • прочие реакции: слабость, чувство усталости.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным проведенных фармакокинетических и фармакологических исследований клинически значимое взаимодействие Тамифлю с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тамифлю

Тамифлю

капсулы 75 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медицинское средство Тамифлю обладает противовирусной активностью в отношении возбудителей гриппа типа а и в. Основным действующем веществом лекарства является осельтамивир, который относится к группе веществ, блокирующих активность фермента нейраминидазы. Во время механизма действия лекарства прерывается процесс новообразования вирусов в инфицированных клетках, а значит и возможность их проникновения через мембраны здоровых клеток. При использовании лекарственного средства Тамифлю во время первых двух суток от начала заболевания, существенно снижается длительность болезни, возможность осложнений и негативная симптоматика инфекций, возбудителями которых являются вирусы гриппа. При проведении профилактической терапии на 90% уменьшается вероятность возникновения гриппозного заболевания у пациентов, имевших контакт с больными гриппом. Препарат Тамифлю не влияет на производство организмом антигенов к вирусным возбудителям. Во время употребления осельтамивир проходит абсорбцию через желудочно-кишечный тракт и под действием ферментов печени преобразуется в активную форму – осельтамивир карбоксилат. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через несколько часов после перорального приема капсул и распределяется в форме карбоксилата — 75% и в виде фосфата – 5%. Лекарство обладает биодоступностью, не связанной с употреблением еды, его связываемость с плазматическими белками составляет около 3%. Лекарственное средство выводится большей частью с помощью почек, с фекалиями утилизируется всего около 20% активного вещества.

Показания к использованию

Использование медицинского препарата Тамифлю разрешено у детей, достигших одного года и взрослых. Однако активное вещество в виде капсул обычно назначается с двенадцати лет. Применение лекарства производится в следующих случаях.

  • Для лечения инфекций, возбудителем которых выступают вирусы гриппа типа а и в. Необходимо начать употребление средства при возникновении первых симптомов заболевания.
  • Для профилактической терапии лицам, имевшим контакт с заболевшими гриппом.
  • В случае если вирус, привитый при вакцинации не аналогичен возбудителю эпидемии.
  • У пациентов детского возраста, при достоверном возникновении пандемии, вызванной возбудителями гриппа. Обычно у детей младшего возраста подлежит к применению суспензия, однако при необходимости возможно использование капсул, которые подлежат раскрытию и дальнейшему полному растворению, соответственно правилам. Следует отметить, что описываемое лекарство не может использоваться как средство для терапии инфекционных вирусных заболеваний, вызываемых возбудителями, не относящимися к группе вирусов гриппа а и в.

    Противопоказания

    Противопоказаниями для использования медицинского средства Тамифлю являются: Тяжелая стадия почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 10 мл/мин. Функциональная печеночная недостаточность. Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав лекарственного средства.

    Дозировка и способ использования

    Прежде чем начинать использование лекарства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению. Медицинское средство Тамифлю подлежит пероральному употреблению и не имеет зависимости от времени принятия еды. Однако использование в период приема пищи улучшает переносимость активного вещества пациентами. Если лекарство сложно проглотить или необходимо меньшее количество активного вещества, то возможно раскрыть капсулу и всыпать ее содержимое в небольшую порцию жидкости (не более одной чайной ложки). Поскольку осельтамивир имеет достаточно горький вкус необходимо подслащивать жидкость. Для точного соблюдения дозировки, при использовании дозы меньшей, чем находится в лекарстве, рекомендуется использовать шприц для отмеривания нужного количества жидкости.

    Стандартная дозировка

    Используется 75 мг лекарственного средства дважды в день, длительность терапевтического курса составляет пять суток. Не следует увеличивать количество активного вещества более 150 мг в день, так как это не дает улучшения. Для пациентов детского возраста, при весе более 40 килограмм, используется аналогичная доза. Для пациентов младшего возраста и с меньшим весом количество активного вещества обычно составляет 30 – 40 мг. Для профилактической терапии важно начать использование лекарственного средства не позже двух дней, с момента контакта с инфицированным. Взрослые пациенты и дети, достигшие двенадцати лет, используют 75 мг активного вещества одноразово в день, на протяжении десятидневного периода. При сезонных эпидемиях необходимо употреблять по 75 мг лекарства одноразово в день, в период времени, равный шести неделям. Действие лекарства в профилактических целях будет длиться по мере его использования. Дети с весом более 40 килограмм употребляют дозу, аналогичную взрослым. Для использования лекарственного средства Тамифлю у пациентов младшего возраста с весом менее 40 кг, в профилактических целях, необходимая дозировка составляет 30 – 45 мг активного вещества.

    Особые случаи

    Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) необходимо снижение количества активного вещества до 30 мг одноразово в сутки. Длительность терапевтического курса составляет пять суток. При проведении гемодиализа первоначальная дозировка лекарства составляет 30 мг, до проведения процедуры гемодиализа. Далее необходимо принимать 30 мг активного вещества после каждого сеанса очистки крови. В случае перитонеального гемодиализа употребляется 30 мг Тамифлю до проведения процедуры и в последующем по 30 мг каждые 5 суток.

    Передозировка

    На сегодняшний день не зарегистрировано случаев передозировки активного вещества. Однако в случае превышения максимальной дозы лекарственного средства ожидаемыми симптомами могут быть тошнота, рвота и головокружения. Специфического антидотного вещества не существует. Проводится симптоматическое лечение.

    Симптомы эффектов побочного действия

    Во время проведения терапевтического курса у пациентов в первые дни использования лекарства возможно появление тошноты и рвоты. Обычно эти состояния проходят самостоятельно, и нет необходимости отменять использование препарата Тамифлю. Также возможно возникновение и других негативных проявления побочного действия. Нервная система. — Возможно появление галлюцинаций, болезненных ощущений в области головы, судорожных состояний, расстройств сна, головокружения. Также возможно проявления энцефалопатических симптомов в виде бреда, ночных кошмаров, аномального поведения и ажитации. Дыхательная система. — Возникновение острого воспалительного процесса слизистой бронхов и гортани, возникновение сильного насморка, кашля. Пищеварительная система. — Расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия. Очень редко возникновение желудочного кровотечения и острого расстройства стула с возможными кровяными выделениями. Печень. — Увеличение активности ферментов печени, гепатит, проявления недостаточности функций печени. Иммунная система. — Возможно возникновение аллергических реакций в виде экземы, дерматита, крапивницы, бронхоспазмов, анафилактических реакций. Общее. — Возможно возникновение носовых кровотечений, воспалительных процессов в конъюнктиве глаз, отита, нарушения сердечного ритма и лимфоаденопатии. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при использовании лекарственного средства Тамифлю. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях необходимо сообщит своему лечащему врачу.

    Особенности использования

    Лекарственный препарат применяется у пациентов детского возраста с осторожностью.

    Тамифлю

    Инструкция по применению

    Описание:

    Состав:

    Показания к применению:

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

    Средний Vd активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.

    Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.

    У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

    Фармакодинамика:

    Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

    Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

    Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

    Противопоказания:

    Побочные действия:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко — диарея, боли в животе.

    Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

    Прочие: чувство усталости, слабость.

    Способ приготовления или применения:

    Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

    Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 75 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

    Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте 8 лет и старше, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза/сут.

    Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования смотрите инструкции по медицинскому применению Тамифлю®: порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсул 30 и 45 мг.

  • Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: