Супракс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 200 мг и 400 мг, суспензия или сироп) лекарства для лечения ангины, фарингитов и гайморитов у взрослых, детей и при беременности

Супракс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 200 мг и 400 мг, суспензия или сироп) лекарства для лечения ангины, фарингитов и гайморитов у взрослых, детей и при беременности. Состав антибиотика

СОДЕРЖАНИЕ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Супракс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Супракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги антибиотика Супракс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, фарингитов и гайморитов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Супракс — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия 3 поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики Супракс активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Состав

Цефиксим (в форме тригидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность Супракса составляет 40-50% независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • синуситы;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Формы выпуска

Капсулы 200 мг и 400 мг (формы выпуска в виде таблеток не существует).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (идеальная детская форма препарата, иногда ошибочно называется сироп).

Инструкция по применению и режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе препарат следует назначать в форме суспензии.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • кандидоз ЖКТ;
  • дисбактериоз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • острая почечная недостаточность;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • гиперемия кожи;
  • эозинофилия;
  • лихорадка;
  • многоформная экссудативная эритема;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • анафилактический шок;
  • одышка;
  • развитие гиповитаминоза B.

Противопоказания

  • нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
  • детский возраст до 12 лет (для капсул);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 2.5-4 мл.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении Супракса и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Супракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Иксим Люпин;
  • Панцеф;
  • Цемидексор;
  • Цефорал Солютаб;
  • Цефспан.

Супракс ® (Suprax ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: П N013023/01 от 09.06.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 31.05.13

Супракс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супракс ®

Капсулы размер №0, с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; с нанесенным пищевыми чернилами кодом «Н808»; содержимое капсул — желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул.

1 капс.
цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин.
Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

6 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Супракс

Супракс – бактерицидный лекарственный препарат широкого спектра антибактериального действия; цефалоспориновый антибиотик III поколения для внутреннего применения.

Форма выпуска и состав

Супракс выпускается в следующих формах:

  • капсулы: размер №0, с корпусом белого цвета и фиолетовой крышечкой; пищевыми чернилами нанесен код «Н808»; содержимое – желтовато-белая смесь мелких гранул и порошка (по 6 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белые или кремового оттенка; приготовленная суспензия сладкая на вкус, с ароматом клубники, от почти белого цвета до кремового (по 60 мл во флаконах темного стекла, с дозирующей ложкой на 5 мл или 10 мл в комплекте; в картонной пачке один комплект).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: цефиксим (в виде тригидрата) – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза кальция;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин, краситель азорубин;
  • пищевые чернила: этанол, бутанол, натрия гидроксид, титана диоксид, шеллак, изопропанол, пропиленгликоль, повидон.

Состав 5 мл готовой суспензии:

  • действующее вещество: цефиксим микронизированный (в виде тригидрата) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахароза, ароматизатор клубничный, натрия бензоат, камедь ксантановая.

Показания к применению

Супракс применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, а именно:

  • хронический и острый бронхит;
  • синусит, тонзиллит, фарингит;
  • средний отит;
  • неосложненная гонорея;
  • неосложненные инфекции мочевыделительных путей.

Противопоказания

  • нарушение почечной функции при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин (для капсул);
  • детский возраст: до 0,5 года – для суспензии; до 12 лет – для капсул;
  • период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.

Относительные (Супракс применяют с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • псевдомембранозный колит (в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • период беременности (препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает возможный риск для плода).

Способ применения и дозировка

Капсулы
Супракс в форме капсул принимают внутрь.

Препарат назначают взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Суточная доза составляет 400 мг один раз в день.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг цефиксима однократно.

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), а также пациентам на перитонеальном диализе и гемодиализе Супракс назначают в другой лекарственной форме – в виде суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь
Для приготовления суспензии необходимо взять флакон с гранулами и встряхнуть содержимое. Затем в два этапа добавить 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, взбалтывая флакон после каждого добавления до тех пор, пока не образуется гомогенная суспензия. Оставить суспензию на 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились. Непосредственно перед применением готовую суспензию необходимо взбалтывать.

Рекомендуемые дозы Супракса в форме суспензии для приема внутрь:

  • дети в возрасте 0,5 года-12 лет – по 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов (суточная доза суспензии для детей, в зависимости от возраста: 0,5-1 года – 2,5-4 мл, 2-4 лет – 5 мл, 5-11 лет – 6-10 мл);
  • взрослые пациенты и дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более – по 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл/мин) и больных на гемодиализе требуется уменьшение суточной дозы на 25%; у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее, а также больных на перитонеальном диализе суточная доза должна быть снижена на 50%.

Курс лечения препаратом Супракс в среднем составляет от 7 до 10 дней. При инфекциях, возбудителями которых является Streptococcus pyogenes продолжительность терапии – не менее 10 дней.

Побочные действия

  • пищеварительная система: анорексия, боль в животе, стоматит, кандидоз, сухость во рту, глоссит, рвота, тошнота, дисбактериоз, метеоризм, запор или диарея, холестаз, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени;
  • нервная система: шум в ушах, головокружение, судороги, головная боль;
  • мочевыделительная система: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, кровотечение, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения;
  • половая система: зуд половых органов, вагинит;
  • лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, крапивница, симптомы сывороточной болезни, кожный зуд, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз;
  • прочие реакции: одышка, кандидомикоз.

Особые указания

При длительном лечении может произойти нарушение естественной микрофлоры кишечника, приводящее к росту Clostridium difficile и дальнейшему развитию тяжелой диареи с псевдомембранозным колитом.

У пациентов, имеющих аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, возможно проявление гиперчувствительности к цефалоспоринам.

В период лечения цефиксимом может быть выявлена ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса.

Больные с сахарным диабетом должны учитывать, что в состав суспензии входит сахароза в количестве 15 г на 20 мл (400 мг).

Во время применения препарата Супракс следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным или другими видами транспорта и занимаясь работой, при выполнении которой требуется быстрая реакция и высокая концентрация внимания.

Лекарственное взаимодействие

  • блокаторы канальцевой секреции (диуретики, аллопуринол) – возможно повышение концентрации цефиксима в плазме крови;
  • карбамазепин – увеличивается его концентрация;
  • непрямые антикоагулянты – усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
  • антациды, содержащие алюминия или магния гидроксид – происходит замедление всасывания цефиксима, поэтому Супракс применяют за 1-2 часа до или через 4 часа после приема антацидов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить при температуре 15-25°С и использовать в течение 2 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Супракс®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – цефиксим 1 г (в виде цефиксима тригидрата 1.460 г),

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный

Описание

Мелкие гранулы от почти белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме cуспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина 20 — 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина 5 — 10 мл/мин) – до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часов, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

— фарингит, тонзиллит и синусит

— острый бронхит и обострения хронического бронхита

— неосложненная инфекция мочевыводящих путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Способ применения и дозы

Способ приготовления суспензии:

перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона, добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения. Перед применением готовую суспензию тщательно взбалтывать.

Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг в сутки. Она может применяться в суточной дозе однократно или в 2 приема, то есть по 4 мг/кг каждые 12 часов.

Вес пациента

Инструкция по применению СУПРАКС ® (SUPRAX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета; готовая суспензия от почти белого до светло-желтого цвета со сладким запахом клубники.

5 мл готовой сусп.
цефиксима тригидрат (микронизированный) 116.83 мг,
что соответствует содержанию цефиксима 100 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая-I, сахароза-I, вода очищенная, камедь ксантановая-II, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор клубничный.

30 г — флаконы темного (1) в комплекте с дозирующей ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Устойчивы к действию цефиксима Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp, Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме суспензии C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет при приеме в дозе 200 мг 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4.4 мкг/мл.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/л.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит, тонзиллит, синусит;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сут однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз/сут (или в форме суспензии по 200 мг 2 раза/сут).

Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

Взрослым при неосложненной гонорее препарат назначают в виде капсул в дозе 400 мг однократно.

При нарушении функции почек препарат назначают в виде суспензии, дозу устанавливают в зависимости от показателя КК:

  • при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения при температуре от 15° до 30°С.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз;
  • редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения:

  • панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагинит.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие:

  • кандидомикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес (для препарата в форме гранул);
  • детский возраст до 12 лет (для препарата в форме капсул);
  • нарушения функции почек с КК менее 60 мл/мин (для препарата в форме капсул);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью :

  • пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе , суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: