Спрей Полидекса — инструкция по применению для детей и взрослых

Спрей Полидекса – инструкция по применению для детей и взрослых

СОДЕРЖАНИЕ

Препарат Полидекса – сравнительно новый, эффективный, лечебный препарат нового поколения. Показан для локального применения в отоларингологии.

Описание препарата

Применяют для лечения многих инфекционных и воспалительных ЛОР заболеваний. И некоторых вытекающих из них опасных осложнений.

В особенности это касается вирусной этиологии. Часто начинающейся у детей в результате обычной простуды и присоединении к ней условно-патогенной микрофлоры.

Препарат Полидекса имеет уникальное бактерицидное, а также противовоспалительное действие. Все формы имеют высокую эффективность лечения, и всё благодаря своему уникальному составу.

Состав

Удачное воздействие обеспечивает сочетание 3 его компонентов:

  • Полимиксин В – определённая группа антибиотиков – содержит 1 мл вещества, почти 10 тыс. ЕД;
  • Сульфат Неомицина – комплексный антибиотик, присутствует 6500 ЕД (10 мг) в 1-2 мл;
    • Дексаметазона — это синтетический глюкокортикостероид, 1 мл химического вещества содержит 1 мг.

В спрей добавлен – Фенилэфрин. В 1 мл его присутствует не менее 25 мг. В обоих препаратах его находится неодинаковое количество – Полимиксина В (10000 ЕД) и немного меньше Неомицина (6500 ЕД). Но действующего вещества Дексаметазона больше 2,5 мг, на 1 мл раствора.

Дополнительные вещества:

  • Очищенная вода;
  • Полисорбат 80;
  • Пищевая добавка Метилпарагидроксибензоат;
  • Соединение Лития (Гидроксида);
  • Макрогол 400.

Форма выпуска

Выпускается препарат в 2 формах:

  1. Ушные капли. Расфасованы по 10 мл. Разливают в стеклянные оранжево-коричневые флаконы с жёлтыми, красиво оформленными этикетками. В комплект входит пипетка, для точного и удобного дозирования.
  2. Назальная форма антибиотика в виде спрея. Выпускается емкостью 15 мл, в светонепроницаемом флаконе. Комплект снабжён удобным, распыляющим наконечником.

Принцип действия и свойства

В инструкции Полидекса чётко сказано, что именно Сульфат Неомицина оказывает пагубное действие на все грамположительные микроорганизмы.

Но практически не оказывает воздействия на анаэробные микроорганизмы. Исключение составляет только кишечная палочка.

На грамотрицательные микробы более всего воздействует Сульфат Полимиксина. И усиливает в несколько раз действие Неомицина.

Вместе эти 2 антибиотика уничтожают патогенные бактерии. Именно они запускают многие вирусные заболевания.

Дексаметазон – это гормональное вещество, имеющее немалое противовоспалительное действие.

Именно сочетание этого гормона и 2 антибиотиков сможет обеспечить антибактериальное воздействие на бактерии, вызывающие у детей опасные и дающие осложнения заболевания.

Полидекса для детей уничтожает огромное количество возбудителей многих опасных болезней.

Полидекса имеет следующие свойства: противовоспалительные, анальгетические, антибактериальные.

Показания к применению

Полидекса для детей применим в отоларингологии, лечит следующие патологии:

  • наружный отит;
  • гнойные носовые выделения;
  • затяжную простуду;
  • показан после тонзилэктомии;
  • лечит воспаление и экзему слухового аппарата;
  • длительный насморк;
  • предотвращает ототоксичность.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – это повышенная восприимчивость детей к основным действующим веществам препарата.

Побочные действия

Обычно лекарство переносится хорошо. Но не исключаются и несильные аллергические реакции: зуд, небольшие высыпания, отёки.

Важно! При различных, даже на первый взгляд безобидных перфорациях барабанной перепонки, антибиотик Полидексу применять категорически недопустимо. Потому, что невозможно в этом случае исключить опасного токсического действия на слух детей.

При бесконтрольном применении может появиться: аллергия, сухость или жжение в носу, апатия или излишняя возбудимость, нарушение сна.

Передозировка

Передозировка маловероятна, практически сводится к нулю. Потому что Полидекса имеет достаточно низкую адсорбционную способность.

Не стоит забывать, что его неверное применение повышает шансы на передозировку:

  • проводимые ингаляции,
  • промывание носа,
  • невольное проглатывание препарата.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Полидекса обязательна к изучению даже после консультации педиатра..

Опишем её более подробно ниже.

Назальный спрей

Ушные капли

  • Следует всегда закапывать в тёплом виде.
  • Перед процедурой возьмите флакон в руку и подержите его 5–10 мин. в зажатой руке.
  • В предварительно очищенное ухо закапывают только по 1 капле Полидекса для детей. Процедуру проводят до 2 раз в день.
  • Уложите ребенка на бочок, введите препарат. И проследите что бы он оставался в таком положении минимум 3-5 минут.
  • Повторите те же действия с другим ухом. Вставьте в ушки ватные тампоны. Курс лечения обычно составляет 9–10 дней.

Дозировка

  • Взрослым по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
  • Инструкция по применению Полидекса для детей говорит, что препарат вводят в количестве 1–2 капли, до 2 раза в день с 3 лет и вплоть до 15. Достаточно 5–7 суток. Делают по 1 энергичному впрыску, до 3 раз в сутки. Примерно 5–6 дней подряд.

Способ применения

Спрей впрыскивают по очереди в носовые ходы. Следует это делать, не переворачивая флакон, держать практически вертикально.

Осторожно вводят спрей в нос и делают одно сильное нажатие на распыляющую насадку.

Применение при беременности

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя комбинировать препарат с отдельными антибиотиками.

К ним относятся:

Особые указания

Перед применением антибиотика Полидекса проводят обязательную гигиену носовых пазух.

Подойдёт:

Нужно обязательно помнить, что категорически нельзя Полидексом делать ингаляции, промывать пазухи носа.

Инструкция гласит:

  1. Возможно и даже показано одновременное применение Полидекса и некоторых антибиотиков системного действия.
  2. Нельзя использовать один флакон, для лечения двух больных детей.
  3. После открытия флакона соблюдайте аккуратность в применении, потому что есть вероятность микробного обсеменения препарата.
  4. Держите препарат в холодильнике, и только перед применением заблаговременно извлекайте его, затем согревайте.
  5. При непредвиденной ситуации следует прервать лечение и обратиться к врачу как можно быстрее.
  6. Если после лечения прошло уже более 3-4 дней и вы не заметили у малыша явного облегчения симптомов воспаления, обратитесь к педиатру за советом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Очень часто требуется в данном случае замена препарата на аналоги.
  7. Перед применением желательно совместно с педиатром составить индивидуальный план лечения ребёнка.
  8. После каждого использования нужно промывать колпачок в тёплой воде и сушить.
  9. При введении препарата попросите малыша держать голову по возможности наклоненной немного вверх и вперед. Чтобы средство попадало непосредственно в нос и только в виде распыления. А не бежало в нос прямой струёй. Это позволит снизить негативное вредное воздействие на слизистую.

Аналоги

Аналоги с фенилэфрином:

  1. Назол Бэби – в их основу входит Фенилэфрин. Он имеет сосудорасширяющее действие поэтому его чаще всего выписывают от сильного насморка. Педиатр может назначать его с самого рождения.
  2. Изофра – содержит антибактериальный препарат Фрамицетин. Особенно этот спрей хорош при зелёных выделениях. Чаще всего его назначают с года, но возможно применение даже с 2 месячного возраста.
  3. Виброцил – выпускают в 2 видах, каплях и спреи. Виброцил содержит Фенилэфрин, Диметинден. Его назначают чаще всего при аденоидах, ринитах, синуситах. Капли можно без опасений использовать с года, а спрей с 6-лет.
  4. Ринофлуимуцил – содержит дуэт Ацетилцистеина с Туаминогептаном. Обладающие муколитическим и сосудосуживающим воздействием. Особенно целесообразно его применение при насморках, синуситах. Назначают его с 3 летнего возраста, но возможно и более раннее применение по показаниям.
  5. Отривин Море Форте – состоит из целебной морской воды. К нему добавляют некоторые органические вещества. Отривин можно применять с 6 лет, особенно доказана его эффективность при сильной заложенности носа.
  6. Назонекс – основной его компонент – мометазон. Назначают детям, имеющим насморк аллергического происхождения с двух лет.

Полидекса с фенилефрином капли — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

Лекарственная форма:

Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат. 1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат. 1 000 000 ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат. 0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид. 0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [S02CA06]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
— вирусные заболевания;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 2, 5 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции, редко — кожные проявления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный: светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.

Производитель:

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция

Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».

Полидекса с фенилэфрином

Полидекса с фенилэфрином: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polydexa with Phenylephrine

Код ATX: R01AD53

Действующее вещество: дексаметазон (dexamethasone), неомицин (neomycin), полимиксин B (polymyxin B), фенилэфрин (phenylephrine)

Производитель: GP Grenzach Produktions (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 337 руб.

Полидекса с фенилэфрином – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным, противовоспалительным, сосудосуживающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный: прозрачная бесцветная жидкость (по 15 мл в полиэтиленовых флаконах с распылителем, в картонной пачке 1 флакон).

В 100 мл спрея содержатся:

  • действующие вещества: полимиксина B сульфат – 1 000 000 единиц действия (ЕД), неомицина сульфат – 650 000 ЕД (1 г), фенилэфрина гидрохлорид – 0,25 г, дексаметазона метасульфобензоат натрия – 0,025 г;
  • вспомогательные компоненты: лития хлорид, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, лимонная кислота, макрогол 400, лития гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия и терапевтический эффект применения Полидексы с фенилэфрином в оториноларингологии обусловлены комбинированным составом препарата.

Дексаметазон оказывает на слизистую оболочку носа противовоспалительное действие, фенилэфрин – сосудосуживающее действие, антибиотики неомицин и полимиксин B – антибактериальное действие.

Сочетание неомицина и полимиксина B позволяет расширить спектр антибактериальной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые вызывают заболевания носовой полости и придаточных пазух инфекционно-воспалительной этиологии.

Фармакокинетика

Из-за низкой системной абсорбции Полидексы с фенилэфрином фармакокинетика препарата не установлена.

Показания к применению

Согласно инструкции, Полидекса с фенилэфрином применяется при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости и придаточных пазух носа, глотки:

  • ринит, ринофарингит – острая или хроническая форма;
  • синуситы.

Противопоказания

  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • альбуминурия на фоне заболевания почек;
  • почечная недостаточность;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 2,5 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.

Инструкция по применению Полидексы с фенилэфрином: способ и дозировка

Спрей применяют интраназально, по 1 впрыску в каждый носовой ход.

Рекомендованная кратность процедур в день имеет возрастные ограничения:

  • взрослые: 3–5 раз;
  • дети в возрасте от 2,5 до 15 лет: 3 раза.

Продолжительность лечения – 5–10 дней.

Побочные действия

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций в виде кожных проявлений.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Передозировка маловероятна, поскольку степень абсорбции препарата в системный кровоток низкая.

Особые указания

Спрей не рекомендуется использовать для промывания придаточных пазух носа.

Следует учитывать наличие в составе препарата компонентов, которые при проведении допинг-контроля у спортсменов могут дать положительный результат.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение спрея в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата для лечения детей в возрасте до 2,5 лет.

Рекомендованное дозирование для детей 2,5–15 лет – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день, курс лечения – 5–10 дней.

При нарушениях функции почек

Нельзя назначать Полидексу с фенилэфрином пациентам при почечной недостаточности и других патологиях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Лекарственное взаимодействие

Содержание в комбинированном составе препарата фенилэфрина обуславливает его лекарственное взаимодействие с гуанетидином и препаратами этой группы. При их сочетании возрастает риск длительного мидриаза, поскольку происходит усиление гипертензивного эффекта фенилэфрина при одновременном снижении симпатического тонуса гуанетидином. В случае необходимости подобной комбинации больному следует обеспечить наблюдение врача.

Аналоги

Аналогом Полидексы с фенилэфрином является Макситрол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полидексе с фенилэфрином

Отзывы о Полидексе с фенилэфрином в основном положительные. Пациенты указывают на быстрое действие и эффективность препарата при лечении осложненного (затяжного, с обильными густыми выделениями зеленого или желтого цвета) насморка, двухстороннего гайморита. Многим нравится форма выпуска, отмечают удобство в применении.

Цена на Полидексу с фенилэфрином в аптеках

Цена на Полидексу с фенилэфрином за 1 флакон может составлять от 338 рублей.

Полидекса с фенилэфрином: цены в интернет-аптеках

Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15 мл 1 шт.

Полидекса с фенилэфрином спрей назал. 15мл

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015492/01 от 15.12.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 30.06.17

Полидекса с фенилэфрином

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полидекса с фенилэфрином

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.025 г
неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД
фенилэфрина гидрохлорид 0.25 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Полидекса с фенилэфрином

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

  • острый и хронический ринит;
  • острый и хронический ринофарингит;
  • синуситы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения составляет 5-10 дней.

Во время впрыскивания препарата флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания к применению

  • подозрение на закрытоугольную глаукому;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • вирусные заболевания;
  • заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, необходимо наблюдение врача.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Полидекса с фенилэфрином

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Полидекса с фенилэфрином

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержат:

активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)

полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ

дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г

фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТС S02CA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены

Фармакодинамика

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.

Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:

— острый и хронический ринит

Способ применения и дозы

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.

Побочные действия

— синдром назальной сухости

— кожные проявления аллергической реакции

Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:

— головная боль, бессонница

— увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение

— дрожь, бледность кожи

— местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам

подозрение на закрытоугольную глаукому

подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями

назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес

беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Бромокриптин — повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.

Гуанетидин и препараты группы гуанетидина — повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.

Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.

Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона

Нерекомендуемые сочетания препаратов:

Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.

Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:

Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты — уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.

Аминоглутетимид — снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.

Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.

Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.

Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) — увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Производные наперстянки — гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Гепарин при парентеральном применении — увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.

Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.

Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.

Изониазид — снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.

Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.

Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:

Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.

Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).

Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.

Особые указания

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Не применять у больных с почечной недостаточностью.

Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.

При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.

С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: