Спазмекс инструкция по применению

Спазмекс

СОДЕРЖАНИЕ

Латинское название: Spasmex

Код ATX: G04BD09

Действующее вещество: Троспия хлорид

Производитель: Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия)

Описание актуально на: 13.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Спазмекс – спазмолитик, М-холиноблокатор.

Действующее вещество

Троспия хлорид (trospium chloride).

Форма выпуска и состав

Таблетки 1 таб.
троспия хлорид 5 мг
15 мг
30 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, повидон-25 тыс., кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению

  • ургентные позывы к мочеиспусканию, вызванные идиопатической гиперреактивностью детрузора;
  • проведение комплексной терапии циститов с императивной симптоматикой;
  • энурез;
  • недержание мочи смешанной формы;
  • поллакиурия;
  • никтурия.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость троспия хлорида и других компонентов препарата;
  • задержке мочи;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения;
  • возраст до 14 лет.

С особой осторожностью принимают при таких заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • тахикардия;
  • хроническая сердечная недостаточность.

С предосторожностью принимают при следующих патологиях:

  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом;
  • тиреотоксикоз;
  • заболевания пищеварительной системы с обструктивными состояниями;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • атония кишечника у ослабленных или пожилых пациентов;
  • почечная недостаточность;
  • хронические воспалительные процессы в кишечнике (болезнь Крона, язвенный колит);
  • хронические заболевания легких;
  • вегетативная невропатия;
  • болезнь Дауна;
  • токсикоз в период беременности.

Инструкция по применению Спазмекс (способ и дозировка)

  • Таблетки по 5 мг принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 15 мг принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 30 мг принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

Продолжительность курса лечения составляет в среднем 2-3 месяца. Положительный эффект от применения лекарственного средства выражается в устранении симптоматики. При его наступлении рекомендуется провести противорецидивное лечение, которое длится в среднем 2-4 недели.

Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг.

Побочные эффекты

Иногда Спазмекс вызывает побочные действия:

  • сухость во рту;
  • уменьшение потливости;
  • ощущение полноты желудка;
  • запор;
  • тахиаритмия;
  • нарушение аккомодации;
  • аллергические реакции.

Передозировка

Среди симптомов передозировки Спазмекс можно выделить выраженные такие антихолинергические симптомы:

  • нарушение зрения;
  • тахикардия;
  • покраснение кожных покровов;
  • сухость во рту.

При передозировке назначаются адсорбенты и промывание желудка.

Пациентам с глаукомой назначается местное введение пилокарпина, а при задержке мочи проводится катетеризация. При тяжелых случаях передозировки могут назначаться холиномиметики. Если же симптомы не исчезают, а развивается тахикардия на фоне нестабильного кровообращения, пациенту вводят бета-блокаторы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Спазмо-лит.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Спазмекс оказывает расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру и способствует снижению активности детрузора мочевого пузыря. В результате этого происходит увеличение его объема. Способствует подавлению позывов к мочеиспусканию, благодаря чему существенно сокращается частота эпизодов ургентного недержания мочи. Препарат оказывает ганглиоблокирующее, а также миотропное действие, схожее с папаверином.
  • Максимальная концентрация средства в плазме крови после его перорального применения отмечается по истечении четырех-шести часов. Период полувыведения соответствует 5-18 часам. Не кумулирует. Связывание с белками составляет 50-80%. В отличие от аналогов, данное средство практически не метаболизируется в печени. Препарат выводится посредством работы почек – примерно 10% в форме метаболита, который образуется гидролизом эфирных связей, а остальная часть выходит в неизменном виде.

Особые указания

  • При нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря необходимо высвобождать препарат путем катетеризации.
  • До лечения необходимо внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря.
  • При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря их причина должна быть определена до лечения.
  • При увеличении дозы, замене препарата, в начале лечения, при употреблении алкоголя возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

В детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью суточная доза ограничивается до 20 мг.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств. Он также усиливает положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.
  • Действующее вещество ослабляет действие метоклопрамида и цизаприда, изменяет всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
  • Всасывание троспия хлорида может быть снижено при одновременном приеме с гуаром, колестирамином и колестиполом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Спазмекс за 1 упаковку начинается от 373 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Спазмекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Спазмекс – лекарственное средство, оказывающее спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие, которое способствует уменьшению повышенной активности детрузора мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска препарата Спазмекс:

  • таблетки: 250 мг, круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 259,6 мг, круглой двояковыпуклой формы, с риской, белого или почти белого цвета, на изломе – почти белое или белое ядро (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 либо 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активный компонент: хлорид троспия – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, кукурузный крахмал – 55,5 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, повидон-25000 – 1 мг, моногидрат лактозы – 170 мг.

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • активный компонент: хлорид троспия –15 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты (соответствует 15/30 мг активного компонента): стеариновая кислота – 2/5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг, повидон-25000 – 1/1 мг, коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг, кукурузный крахмал – 44/41 мг, моногидрат лактозы – 100/100 мг;
  • оболочка: стеариновая кислота – 0,96 мг, гипромеллоза – 6,24 мг, диоксид титана – 1,44 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг.

Показания к применению

  • энурез (дневной/ночной);
  • недержание мочи (в смешанных формах);
  • детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне периодической (интермиттирующей) катетеризации;
  • спастические нарушения функционального состояния мочевого пузыря нейрогенной этиологии (на фоне нейрогенной повышенной активности детрузора, который возникает при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсульте, врожденных/приобретенных болезнях спинного мозга, паркинсонизме);
  • циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в комбинации с иными препаратами);
  • гиперактивность мочевого пузыря в сочетании со следующими состояниями: увеличение частоты мочеиспусканий, недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганического и негормонального генеза);
  • поллакиурия, никтурия.

Противопоказания

  • миастения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • задержка мочи;
  • закрытоугольная глаукома;
  • замедление эвакуации пищи из желудка, включая наличие состояний, предрасполагающих к его появлению;
  • почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина 2 в случаях, когда показан диализ;
  • тахиаритмия;
  • возраст младше 14 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Осторожность требуется при назначении Спазмекса при наличии следующих состояний/болезней (относительные противопоказания):

  • тиреотоксикоз (риск усиления тахикардии);
  • болезни органов системы пищеварения в сочетании с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (риск снижения тонуса и моторики, что может стать причиной непроходимости и задержки содержимого желудка);
  • рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом (риск замедления опорожнения желудка с усилением гастро-эзофагеального рефлюкса);
  • ксеростомия (длительный курс может привести к усилению выраженности симптомов);
  • повышенная температура тела (может свидетельствовать о нарушении активности потовых желез);
  • атония кишечника у ослабленных пациентов или пожилых больных, паралитическая непроходимость кишечника (риск развития непроходимости);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательным является увеличение частоты сердечных сокращений, включая такие болезни/состояния: митральный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, острые кровотечения, артериальная гипертензия;
  • язвенный колит (терапия с применением высоких доз может приводить к увеличению риска развития паралитической непроходимости кишечника, угнетения перистальтики кишечника, а также к проявлению/обострению токсического мегаколона);
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутриглазным давлением, в т. ч. открытоугольная глаукома (может потребоваться изменение режима дозирования), возраст старше 40 лет (возможность наличия или развития недиагностированной глаукомы);
  • болезнь Дауна (риск увеличения частоты сердечных сокращений и чрезмерного расширения зрачков);
  • гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная невропатия (риск усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие или предрасположенность к ней), а также заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей;
  • болезни головного мозга у детей (риск усиления воздействия на центральную нервную систему);
  • хронические заболевания легких, в особенности у детей и ослабленных больных (риск образования пробок в бронхах и сгущения секрета, что связано со снижением бронхиальной секреции);
  • миастения (риск ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (увеличение риска развития побочных эффектов, которые связаны со снижением выведения Спазмекса);
  • центральный паралич у детей (риск развития наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
  • гестоз (риск усиления артериальной гипертензии);
  • период беременности и грудного вскармливания (назначается только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы с возможными осложнениями).

Способ применения и дозировка

Препарат Спазмекс принимается внутрь с достаточным количеством воды, желательно – до еды. Таблетки разжевывать не следует.

Схема применения (длительность курса, кратность приема и разовая доза) определяется врачом индивидуально на основании клинической картины.

Как правило, Спазмекс принимают в суточной дозе 30–45 мг, разделенной на 3 приема с интервалом 8 часов. Если суточная доза составляет 45 мг, ее можно разделить на 2 приема: большую часть (30 мг) утром, 15 мг – в вечернее время.

Пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м 2 ) не следует принимать препарат в дозе более 15 мг в день.

Продолжительность курса в среднем варьирует от 2 до 3 месяцев. При назначении более длительного курса каждые 3–6 месяцев врач должен оценить целесообразность дальнейшего применения Спазмекса.

Побочные действия

  • дыхательная система: нечасто – диспноэ;
  • нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • орган зрения: нечасто – нарушения аккомодации;
  • система пищеварения: часто – явления диспепсии, ксеростомия, тошнота, запор, боли, локализированные в области живота; нечасто – диарея, вздутие живота; редко – гастрит, незначительное/умеренное повышение активности трансаминаз;
  • мочевыделительная система: нечасто – дисфункция опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – боли за грудиной, гипертонический криз, обморок, тахиаритмия;
  • опорно-двигательная система: редко – острый некроз скелетных мышц.

Особые указания

Применение Спазмекса при функциональных нарушениях детрузора внутреннего сфинктера уретры либо мочевого пузыря должно осуществляться при полном его освобождении путем катетеризации.

При лечении функциональных нарушений мочевого пузыря вегетативного характера до начала курса нужно выявить причину дисфункции. Также необходимо исключить инфекции мочевыводящих путей, сердечную недостаточность, рак мочевого пузыря, полидипсию. В случае их выявления проводят терапию, направленную на устранение причины болезни (этиотропное лечение).

Больным, управляющим автотранспортом и выполняющим работы с движущимися механизмами, нужно принимать во внимание вероятность ухудшения зрения, которое может наблюдаться в начале лечебного курса, при замене препарата, увеличении применяемой дозы Спазмекса либо в случае сочетанного приема с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Спазмекс влияет на систему пищеварения. Это может отражаться на всасывании применяемых в комбинации с ним препаратов.

При одновременном применении Спазмекса с некоторыми веществами/лекарственными средствами может наблюдаться развитие следующих эффектов:

  • хинидин, амантадин, трициклические антидепрессанты, дизопирамид, антигистаминные лекарственные средства: усиливается их м-холиноблокирующее действие;
  • бета-адреномиметики: усиливается их положительное хронотропное действие;
  • прокинетики: ослабляется их действие;
  • препараты, в состав которых входит гуар, колестирамин, колестипол: понижается всасывание хлорида троспия.

Аналоги

Аналогами Спазмекса являются: Спазмолит, Дриптан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C в сухом и темном месте. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Спазмекс ® (Spasmex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N016196/01 от 04.03.10 — Бессрочно

Спазмекс ®
рег. №: П N016196/02 от 04.03.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 11.09.12
рег. №: П N016196/02 от 04.03.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 11.09.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмекс ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; масса таблетки — 250 мг.

1 таб.
троспия хлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 170 мг, крахмал кукурузный — 55.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, стеариновая кислота — 3 мг, повидон-25 тыс. — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки — 259.6 мг.

1 таб.
троспия хлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, крахмал кукурузный — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, стеариновая кислота — 2 мг, повидон-25 тыс. — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.24 мг, титана диоксид — 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0.96 мг, стеариновая кислота — 0.96 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки — 259.6 мг.

1 таб.
троспия хлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, крахмал кукурузный — 41 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, стеариновая кислота — 5 мг, повидон-25 тыс. — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.24 мг, титана диоксид — 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0.96 мг, стеариновая кислота — 0.96 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид — четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м 1 — и м 3 -холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь C max достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

T 1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания препарата Спазмекс ®

  • гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
  • смешанные формы недержания мочи;
  • спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
  • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
  • поллакиурия, никтурия;
  • ночной и дневной энурез;
  • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F98.0 Энурез неорганической природы
N30 Цистит
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
R32 Недержание мочи
R35 Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет . Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза — 45 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза — 45 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м 2 ) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко ( Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит, небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • миастения;
  • задержка мочи;
  • замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
  • почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК 2 );
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет.

  • заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
  • тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
  • повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
  • рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
  • заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
  • атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
  • заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
  • язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
  • сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
  • почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
  • хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
  • миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
  • вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
    обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
  • гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
  • заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
  • болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
  • центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
  • печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.

Спазмекс: инструкция по применению

Спазмекс представляет собой лекарственный препарат для приема внутрь, действие которого заключается в снижении тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав препарата

Спазмекс выпускается в форме таблеток белого цвета, для перорального применения, выпуклых с обеих сторон.

Каждая таблетка содержит 5 мг, 15 мг и 30 мг активного действующего вещества – Троспия хлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, моногидрат лактозы.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, по 3-5 блистеров в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Показания к применению

Таблетки Спазмекс назначают пациентам внутрь при следующих состояниях:

  • повышенная сократимость стенок мочевого пузыря;
  • недержание мочи;
  • частые позывы к мочеиспусканию, не обусловленные инфекцией;
  • нарушение функции мочевого пузыря на фоне рассеянного склероза;
  • перенесенные травмы, инсульты и заболевания спинного мозга, на фоне которых нарушилась работа мочевого пузыря;
  • детрузор-сфинктер-диссинергия, обусловленная интермиттирующим катетеризмом;
  • никтурия – преобладание ночного суточного диуреза над дневным;
  • поллакиурия;
  • комплексное лечение циститов с императивной симптоматикой.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся к препарату инструкцией. Таблетки Спарекс противопоказаны пациентам в следующих случаях:

  • нарушения сердечного ритма;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • острая задержка мочи;
  • миастения;
  • почечная недостаточность, требующая диализа;
  • замедленное переваривание пищи и ее последующее продвижение по кишечнику;
  • возраст до 14 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения;
  • непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями (когда препарат можно использовать с осторожностью и под контролем врача) являются:

  • ишемическая болезнь сердца, тахикардия, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия;
  • заболевания щитовидной железы с выраженной ее гиперфункцией;
  • высокая температура тела (на фоне приема препарата она может еще больше повышаться в результате подавления потовых желез);
  • заболевания органов желудочно-кишечного тракта – рефлюкс-эзофагит, снижение моторики желудка и кишечника, гастрит с пониженной кислотностью, стеноз привратника желудка, атония кишечника, кишечная непроходимость;
  • язвенный колит;
  • тяжелые заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • заболевания бронхо-легочной системы – на фоне приема препарата сгущается слизь в бронхах, что может спровоцировать закупорку просветов дыхательных путей и развитие сильнейшей обструкции;
  • миастения – на фоне приема препарата заболевание может прогрессировать, а общее состояние больного ухудшаться;
  • невропатия, сопровождающаяся задержкой мочи;
  • гиперплазия предстательной железы у мужчин;
  • гестоз беременных — на фоне приема препарата возможно усиление артериальной гипертензии, что опасно для жизни плода и женщины;
  • поражения и заболевания головного мозга у детей – клинические симптомы заболевания на фоне терапии препаратом могут усилиться;
  • синдром Дауна;
  • печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки Спазмекс назначают взрослым и детям старше 14 лет для приема внутрь. Суточную дозу и длительность терапии врач устанавливает в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента в зависимости от клиники и тяжести течения заболевания.

Согласно инструкции таблетки нужно принимать до еды, желательно не разжевывать и не измельчать препарат. Таблетки дозировкой 5 мг назначают по 2-3 штуки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 45 мг.

Таблетки по 15 мг назначают по 1 штуке 3 раза в день, таблетки с дозировкой 30 мг назначают по ½ 3 раза в день. Интервал между приемами лекарственного препарата не должен быть менее 8 часов, в противном случае у пациента могут возникнуть тяжелые побочные эффекты.

Продолжительность курса терапии препаратом Спазмекс обычно составляет не менее 2 месяцев, после чего пациент должен обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении лекарства.

Использование при беременности и грудном вскармливании

Препарат не рекомендуется к применению в первом триместре беременности, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как это может отразиться на развитии плода.

Во втором и третьем триместрах беременности препарат Спазмекс могут назначать только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает вероятные риски для плода.

Активное вещество таблеток может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При назначении препарата Спазмекс кормящей матери следует решить вопрос о завершении лактации и переводе малыша на искусственное питание.

Побочные явления

На фоне применения препарата у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны сердечнососудистой системы – одышка, тахикардия, нарушение сердечного ритма, гипертонический криз, стенокардия;
  • со стороны органов пищеварения – сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запор, вздутие живота и метеоризм, развитие гастрита, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны нервной системы – сонливость, спутанность сознания, галлюцинации;
  • со стороны костно-мышечной системы – миастения, некроз мышц;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка препаратом

При приеме внутрь большого количества таблеток ил длительном бесконтрольном применении препарата у пациента могут развиваться признаки передозировки, которые выражаются расстройством зрения, тахикардией, нарушении сердечного ритма, гиперемии кожных покровов.

При появлении симптомов передозировки лечение препаратом прекращают, пациенту промывают желудок, дают внутрь принять активированный уголь или один из сорбентов, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При нарушении сердечного ритма и выраженной тахикардии пациенту внутривенно вводят препараты из группы бета-адреноблокаторов и регулярно контролируют показатели АД и ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Спазмекс нельзя назначать пациентам одновременно с амантадином, трициклическими антидепрессантами, антигистаминными препаратами, хинидином, так как данное лекарственное взаимодействие усиливает м-холиноблокирующий эффект Спазмекса, что увеличивает риск развития тяжелых побочных эффектов.

Особые указания

При назначении препарата пациенту с нарушением функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря терапию можно проводить только после полного освобождения мочевого пузыря путем применения катетера.

При нарушениях функции мочевого пузыря, обусловленных вегетатикой, еще до начала терапии важно точно установить причину недержания, никтурии, поллакиурии. Если эти нарушения вызваны раком мочевого пузыря, повышенной жаждой или сердечной недостаточностью, то в данной ситуации лечение препаратом Спазмекс будет не эффективным.

В период лечения препаратом Спазмекс пациенту следует воздерживаться от управления сложными механизмами и вождения автомобиля, так как на фоне терапии могут возникать нечеткость зрения и спутанность сознания.

Пациентам старше 60 лет препарат следует назначать с осторожностью, так как у них чаще всего возникают побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта.

Аналоги таблеток Спазмекс

Аналогом препарата Спазмекс являются таблетки Спазмо-ЛИТ, однако перед заменой назначенного врачом лекарства следует проконсультироваться со специалистом и внимательно изучить прилагающуюся инструкцию к таблеткам.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Спазмекс продаются в аптеках по рецепту врача. Упаковку с таблетками необходимо хранить в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 5 лет со дня даты производства.

Спазмекс цена

Стоимость препарата Спазмекс в аптеках Москвы составляет 338 рублей за упаковку.

Спазмекс

Цены в интернет-аптеках:

Спазмекс – препарат, способствующий снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Спазмекс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; масса – 250 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые с риской, почти белого или белого цвета; на изломе – ядро и пленочная оболочка почти белого или белого цвета; масса – 259,6 мг (по 10 шт. в блистерах, по 3 (таблетки по 15 и 30 мг) или 5 (таблетки по 15 мг) блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки и таблетки, покрытой оболочкой, входят:

  • Активное вещество: троспия хлорид – 5, 15 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 170/100/100 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15/10/10 мг; стеариновая кислота – 3/2/5 мг; кукурузный крахмал – 55,5/44/41 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/3/3 мг; повидон-25 тыс. – 1/1/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0/75/60 мг.

Показания к применению

  • Смешанные формы недержания мочи;
  • Гиперактивность мочевого пузыря, которая сопровождается императивными позывами к мочеиспусканию, недержанием мочи и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганической и негормональной этиологии);
  • Детрузорно-сфинктерная диссинергия при интермиттирующей (периодической) катетеризации;
  • Нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора, возникающей при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсультах, приобретенных и врожденных заболеваниях спинного мозга, паркинсонизме);
  • Никтурия, поллакиурия;
  • Энурез (дневной и ночной);
  • Циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • Тахиаритмия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Замедление эвакуации пищи из желудка, а также предрасполагающие к их развитию состояния;
  • Почечная недостаточность, при которой необходимо проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 );
  • Задержка мочи;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 14 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Спазмекс назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Тиреотоксикоз (из-за возможного усиления тахикардии);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений: митральный стеноз, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, острое кровотечение;
  • Рефлюкс-эзофагит или сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (понижение моторики желудка и пищевода и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
  • Повышенная температура тела (может быть признаком подавления активности потовых желез);
  • Атония кишечника у ослабленных пациентов или больных пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
  • Сопровождающиеся непроходимостью болезни желудочно-кишечного тракта: стеноз привратника и ахалазия (возможно понижение тонуса и моторики, приводящее к задержке содержимого желудка и непроходимости);
  • Язвенный колит (высокие дозы Спазмекса могут приводить к угнетению перистальтики кишечника, повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, также возможно обострение или проявление токсического мегаколона);
  • Болезни с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (возрастает риск развития недиагностированной глаукомы);
  • Сухость во рту (продолжительное применение Спазмекса может вызвать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность (возрастает риск развития побочных действий из-за снижения выведения);
  • Миастения (возможно ухудшение состояния из-за ингибирования действия ацетилхолина);
  • Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных и детей (снижение бронхиальной секреции может привести к образованию пробок в бронхах и сгущению секрета);
  • Болезнь Дауна (возможно увеличение частоты сердечных сокращений и необычное расширение зрачков);
  • Гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, автономная (вегетативная) невропатия (возможно усиление задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи или предрасположенность к ней, а также болезни, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря, вызванные гипертрофией предстательной железы);
  • Заболевания головного мозга у детей (возможно усиление эффектов центральной нервной системы);
  • Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
  • Центральный паралич у детей (возможно развитие наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты).

Применение Спазмекса кормящими и беременными женщинами возможно только после соотнесения пользы терапии с потенциальным риском для новорожденного и плода.

Способ применения и дозировка

Спазмекс следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность лечения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании тяжести заболевания и клинической картины.

Обычно Спазмекс назначают по 30-45 мг в день, кратность приема – 3 раза в день (с соблюдением интервалов между приемами в 8 часов). При приеме препарата в суточной дозе 45 мг допускается применение 30 мг препарата утром и 15 мг вечером.

Суточная доза у больных с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин/1,73 м 2 ) не должна превышать 15 мг.

Средняя продолжительность лечения – 2-3 месяца. Вопрос о более длительном приеме препарата рассматривается врачом индивидуально каждые 3-6 месяцев.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боли в животе; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – умеренное или небольшое повышение активности трансаминаз, гастрит;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, боль за грудиной, гипертонический криз, тахиаритмия;
  • Нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи.
  • Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
  • Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.

Особые указания

При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря до начала лечения нужно определить причину дисфункции. Также следует исключить такие органические причины поллакиурии, недержания мочи и никтурии, как: полидипсия, сердечная недостаточность, рак мочевого пузыря и возможность инфекции мочевыводящих путей, поскольку они требуют проведения этиотропной терапии.

Прием Спазмекса при нарушении функции детрузора мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.

В начале терапии, при замене препарата или увеличении дозы Спазмекса, а также при одновременном приеме с алкоголем возможно ухудшение зрения, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и во время работы с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Троспия хлорид может ослаблять действие прокинетиков (цизаприда и метоклопрамида). Он оказывает влияние на секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых препаратов.

Троспия хлорид при одновременном применении усиливает м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, амантадина, дизопирамида и хинидина, антигистаминных препаратов, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

При одновременном приеме Спазмекса с лекарственными средствами, содержащими такие вещества, как гуар, колестипол и колестирамин, возможно понижение всасывания троспия хлорида.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: