Сотрет (Sotret) — инструкция по применению

Сотрет (Sotret) — инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Международное наименование: Sotret

Состав и форма выпуска

Капсулы. В 1 капсуле содержится 10 мг изотретиноина, 20 мг -«-.

В блистерах 10, 30 или 60 капсул. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Фармакологическое действие препарата Сотрет

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом «первого прохождения» через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания к применению препарата Сотрет

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов). Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, для приема внутрь и ректального применения: беременность, установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период грудного вскармливания, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами; для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки; для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Режим дозирования и способ применения препарата Сотрет

Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально — 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8-12 недель, интервалы между курсами — 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения — 4-6 недель.

Побочные эффекты

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко — истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко — гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

Применение препарата у детей

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Особые указания при приеме препарата Сотрет

В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные меры контрацепции за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.

В случае возникновения колита, нарушения зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.

Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).

Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ -терапии.

При лечении изотретиноином возможно снижение переносимости контактных линз. Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.

Не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз и при выраженном остром воспалении; нельзя наносить на слизистые оболочки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Применение препарата Сотрет только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Неожиданные факты о памяти, которые помогут нам лучше запоминать

«Сотрет»: отзывы, инструкция по применению

Угревая сыпь беспокоит практически каждого подростка, но со временем у большинства проблема устраняется сама собой. В отдельных случаях ситуация требует медикаментозного решения, поскольку угри оставляют на коже видимые шрамы или не проходят вместе с переходным возрастом. Как раз для этого и был разработан препарат «Сотрет». Отзывы пролечившихся о нем в основном положительные, а чем обусловлен такой эффект, будет описано ниже.

Химический состав

«Сотрет» отзывы рекомендуют принимать перорально для комплексного решения проблемы. Пациентам предлагается дозировка медикамента в 0,01 г или 0,02 г действующего вещества в каждой капсуле. Выступает активным веществом изотретиноин. В качестве дополнительных компонентов капсулы содержат:

  • масло соевых бобов;
  • растительный жир;
  • пчелиный воск и другие вещества.

Желатиновая оболочка капсул состоит из желатина, пищевых чернил, диоксида титана, красного оксида железа, парафина и так далее.

Фармакология

«Сотрет» инструкция и отзывы позиционируют как эффективное средство против угревой сыпи. Такое действие препарата обусловлено способностью его компонента сокращать выработку кожного сала и облегчать его секрецию. Именно за счет этого уменьшается воспаление вокруг сальных желез и кожа становится более сухой.

  • эффективно бороться с себореей;
  • усиливать регенерацию кожи;
  • оказывать иммуномодулирующее и противовоспалительное действие;
  • проявлять себостатический и кератомодулирующий эффекты.

Показания к использованию

«Сотрет» отзывы по применению рекомендуют всем при наличии тяжелых форм угревой сыпи. Принимать средство можно:

Зависит форма приема от точного диагноза, поставленного дерматологом. Так, перорально препарат принимается при наличии в организме узелково-кистозных акне, расположенных по всему телу.

При периоральных дерматитах, себорее и розовых или папуло-пустулезных угрях средство следует использовать как наружное.

Ректальное применение предусматривается при таких диагнозах, как сыпи с себорейными процессами и рецидивирующие угри.

Продается препарат исключительно по рецепту дерматолога.

Фармакокинетика

Главное действующее вещество медикамента быстро всасывается в организм через пищеварительную систему. Прием таблеток вместе с пищей только усиливает абсорбцию средства. Наибольшая концентрация изотретиноина в крови достигается уже через 60-240 минут после приема. Метаболизируется вещество в печени и выводится в основном с калом (с мочой в виде метаболитов). Период полураспада препарата составляет 10-20 часов. Биодоступность у него низкая, а соединение с белками плазмы высокое.

Запреты к использованию

«Сотрет» отзывы специалистов запрещают использовать для лечения кормящих женщин, вынашивающих малыша или только планирующих беременность. Также противопоказания относятся ко всем пациентам, проходящим терапию антибиотиками группы тетрациклиновых или имеющим индивидуальную чувствительность к любому компоненту таблеток.

Кроме этого, запрещено использовать средство ректально при заболеваниях прямой кишки и перорально при:

  • нарушениях работы почек и печени;
  • повышенном уровне липидов в плазме;
  • гиперавитаминозе А;
  • новообразованиях.

Способы применения и дозы

Врачи отзывы о «Сотрете» оставляют в основном положительные и используют препарат в своей практике как для лечения острых форм угревой сыпи, так и в качестве поддерживающей терапии. Начальная доза для перорального применения определяется как 0,5 мг на каждый килограмм веса больного в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимального показателя в 1 мг на 1 кг веса, но применяется препарат в таком количестве только короткое время.

Для поддерживающей терапии достаточно принимать медикамент в количестве от 0,1 мг до 1 мг. Индивидуальная дозировка назначается только лечащим дерматологом. Суточное количество препарата может приниматься однократно или делиться на несколько приемов, каждый из которых должен осуществляться вместе с приемом пищи. Длительность терапии составляет 16 недель и при необходимости может быть продлена, но только после перерыва в 1 неделю.

Ректально «Сотрет» отзывы (фото до и после можно посмотреть ниже) специалистов рекомендуют использовать только перед сном по 0,5-1 мг. Курс лечения длится 8-12 недель, а промежутки между ними составляют 4-8 недель.

Наружно препарат применяют дважды в сутки на протяжении 1-1,5 месяца.

Побочные явления

Согласно отзывам, «Сотрет» редко вызывает отрицательные реакции в организме, но знать о них стоит еще до начала приема. Так, препарат может вызывать тошноту, носовое кровотечение, боли в мышцах и суставах, головные боли, сухость во рту, потливость, кожные высыпания, утончение ногтевых пластин, шелушение кожи на ладонях или подошвах. Очень редко могут наблюдаться гиперостазы, колиты, гепатиты, фоточувствительность, депрессии и так далее.

При использовании препарата ректально или наружно могут появляться отечности, покраснения, зуд или высыпания в месте контакта медикамента с кожей.

Прием с другими медикаментами

При одновременном приеме «Сотрета» и прогестерона, даже в минимальных дозах, действие первого заметно снижается.

Токсические действия от таблеток усиливаются при одновременном использовании вместе с витамином А.

В случаях параллельного применения «Сотрета» и антибиотиков группы аминогликозидов возрастает риск возникновения внутричерепной гипертензии.

Дополнительные рекомендации

При наличии в организме нарушений работы почек или печени препарат применяют ректально и наружно с особой осторожностью. Также в таких ситуациях следует обратить внимание на наличие панкреатита, декомпенсации деятельности сердечной мышцы и любой формы интоксикации у пациента. Любое использование, кроме перорального, следует прекращать при проявлении любых побочных эффектов и пробовать возобновить терапию только после восстановления организма.

Принимая «Сотрет» перорально, следует регулярно контролировать количество липидов в крови, а при подозрении на сахарный диабет сдавать анализы на уровень глюкозы.

Следует строго учитывать все рекомендации по взаимодействию действующего вещества с другими медикаментами.

Отзывы о «Сотрете» (фото медикамента представлено в начале статьи) от профессиональных дерматологов свидетельствуют о возможном эффекте непереносимости линз во время терапии. Также пациентам нельзя долго пребывать под прямыми солнечными лучами и проходить УФ-терапию. Больным нельзя во время лечения и некоторое время после него быть донорами крови для женщин, способных к деторождению.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с ожирением, диабетом и алкоголизмом.

Применение у детей

Безопасность препарата для детей не установлена клиническими исследованиями. Именно поэтому применение препарата у маленьких пациентов не практикуется.

Аналоги и цена

Стоимость капсул «Сотрет», по отзывам (фото до и после лечения представлены в статье), варьируется в пределах 1000 рублей. Многим это может показаться довольно ощутимой суммой, но аналоги препарата стоят еще дороже. Так, «Акнекутан» можно найти в аптеках по цене от 1200 рублей, а «Роаккутан» еще дороже – от 1700 рублей.

Отзывы о препарате

Большинство пациентов, уже опробовавших действие капсул на себе, остались довольны их эффективностью. Среди недостатков практически все отмечают сухость губ, которая относится к побочным эффектам, но такой незначительный минус не влияет на общее впечатление. Угри после курсового приема проходят, кожа становится не такой жирной, а эффект сохраняется еще на долгое время после окончания терапии. Среди плюсов следует выделить и то, что препарат положительно влияет на состояние волос и ногтей. Некоторые пациенты отмечают среди плюсов и стоимость средства, которая значительно ниже цены аналогов.

Конечно, встречаются и негативные мнения, в основном связанные с ярким проявлением побочных действий. По достоинству оценить терапевтический эффект от препарата таким пациентам не удалось, поскольку потребовалось отменить прием. От опробовавших капсулы на себе негативные отзывы связаны с тем, что после лечения угрей многим приходится начинать лечение губ.

Также отзывы свидетельствуют о том, что найти препарат в стационарных аптеках очень сложно, и часто приходится оформлять заказы через интернет, что не всем нравится.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Сотрет

Код АТХ:

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом «первого прохождения» через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания к применению:

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Относится к болезням:

Противопоказания:

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения — заболевания прямой кишки.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально — 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8-12 недель, интервалы между курсами — 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения — 4-6 недель.

Побочное действие:

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко — истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко — гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания и меры предосторожности:

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты «мини-пилли»).

При нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Сотрет

Сотрет

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Для приема внутрь и ректального применения: тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Для местного применения: угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, для приема внутрь и ректального применения: беременность, установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период грудного вскармливания, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами; для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки; для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (тератогенное и эмбриотоксическое действие).

Категория действия на плод по FDA — X.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва; нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом, транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита (во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат).

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ .

Со стороны респираторной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боль в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендинит.

Со стороны кожных покровов: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко — гипергликемия.

При наружном применении: проходящее покраснение кожи, новые высыпания со 2-й недели лечения, не требующие отмены препарата, аллергические реакции; возможны (при длительном применении) — хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи.

Меры предосторожности

В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные меры контрацепции за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.

В случае возникновения колита, нарушения зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.

Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).

Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапии.

При лечении изотретиноином возможно снижение переносимости контактных линз. Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.

Не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз и при выраженном остром воспалении; нельзя наносить на слизистые оболочки.

Условия хранения препарата Сотрет

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сотрет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сотрет (Sotret)

капс. 10 мг: 10, 30 или 60 шт. Рег. №: ЛП-000828

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 1 капс.
изотретиноин 10 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Изотретиноин»

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Режим дозирования

Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально — 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8-12 недель, интервалы между курсами — 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения — 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко — истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко — гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения — заболевания прямой кишки.

Беременность и лактация

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

Применение для детей

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты «мини-пилли»).

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: