Сермион® (30 мг)

Сермион® (30 мг)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активного вещества — ницерголин 10 мг или 30 мг, соответственно,

вспомогательные вещества — кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;

сахарная оболочка (для таблеток 10 мг): сахароза, тальк, акация,

смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), канифоль, воск карнаубский;

или пленочная оболочка (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон.

Описание

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета

Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Спорыньи алкалоиды. Ницерголин

Код АТX C04A Е02

Фармакологические свойства

При пероральном приеме ницерголин всасывается быстро и практически полностью. Максимальное содержание радиоактивной метки в сыворотке крови после приема низких доз (4–5 мг) меченного радиоактивным изотопом H3 ницерголина здоровыми добровольцами наблюдается через 1,5 часа после приема препарата. Прием терапевтических пероральных доз (30 мг) меченного ницерголина 14C здоровыми добровольцами вызывает пик содержания радиоактивной метки в сыворотке крови через 3 часа после приема препарата.

После перорального приема ницерголина в дозе 15 мг у здоровых добровольцев площадь под кривой концентрации радиоактивного вещества в сыворотке крови (AUC) для основного активного метаболита MDL и второго активного метаболита MMDL составляет 81 % и 6 % от AUC всего радиоактивного вещества соответственно. Максимальные концентрации MDL в плазме крови после приема разовой дозы 30 мг достигаются приблизительно через 3–5 часов. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL достигаются примерно через 0,5–1 часа.

Абсолютная биодоступность ницерголина составляет приблизительно 5 % в связи с его интенсивным печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.

Исходя из содержания основного метаболита ницерголина MDL установлено, что его фармакокинетика у здоровых добровольцев при применении доз от 30 до 60 мг имеет линейный характер.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетику MDL и MMDL при приеме ницерголина в дозе 30 мг.

Распределение ницерголина в тканях происходит быстро и в большом объеме, что видно по короткой фазе распределения радиоактивной метки в сыворотке крови. Ницерголин активно связывается с белками плазмы человека, причем степень его сродства к α-кислому гликопротеину больше, чем к альбумину сыворотки крови. Процент связывания при увеличении концентрации ницерголина с 1 мкг/мл до 500 мкг/мл относительно постоянен. Оба метаболита ницерголина, MDL и MMDL, в низкой степени связываются с белками, со значениями приблизительно 14,7 % и 34,7 % в диапазоне концентраций 50–200 нг/мл соответственно.

Метаболизм и выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 82% от общей дозы), и в небольшом количестве (10%) — с калом в течение 120 часов после применения препарата. При пероральном приеме препарата в дозах 30–60 мг фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер. Перед выведением ницерголин в существенной степени метаболизируется. Основной путь метаболизма — это гидролиз эфирных связей с образованием метаболита 1-метил-10-метоксидигидролизергола (MMDL). Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита 10-метоксидигидролизергола (MDL) путем деметилирования под действием изофермента CYP2D6. Таким образом, фармакокинетика ницерголина и его метаболитов у пациентов с генетическим дефицитом цитохрома CYP2D6 нарушается. Образующиеся активные метаболиты (MMDL и MDL) конъюгированы с глюкуроновой кислотой. В организме человека формируется основной метаболит MDL, который составляет 51 % от всей дозы и 76 % от радиоактивного вещества, выделившегося с мочой после приема пероральной дозы 15 мг. Среднее значение конечного периода полувыведения для MDL варьировалось в диапазоне приблизительно от 11 до 20 часов.

Особые группы пациентов

У пациентов с легкой (клиренс креатинина (КК) 60–80 мл/мин), умеренной (КК 30–50 мл/мин) и тяжелой (КК 10–25 мл/мин) степенью нарушения функции почек наблюдаются значимые различия в количестве MDL, выводимого с мочой в течение 120 часов после пероральной дозы ницерголина 30 мг (38,1 %, 42,6 % и 25,7 % от дозы соответственно); для MMDL соответствующие значения составляют 1,7 %, 0,6 % и 0,2 %, соответственно. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение выведения MDL с мочой по сравнению с двумя другими группами. Кроме того, у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью нарушения функции почек отмечается среднее снижение выведения MDL с мочой (0–72 часа) на 32 %, 32 % и 59 % по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек при приеме ницерголина в дозе 30 мг.

Фармакокинетика ницерголина у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.

Фармакокинетика ницерголина у детей не изучалась.

Влияние возраста (гериатрические исследования) на фармакокинетику ницерголина полностью не изучено.

Ницерголин является производным эрголина.

После приема внутрь препарат подвергается быстрому и активному метаболизму с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях центральной нервной системы.

После перорального приема ницерголин оказывает множественное нейрофармакологическое действие: препарат не только улучшает захват и потребление глюкозы в головном мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и, по-видимому, влияет на различные нейромедиаторные системы, а также улучшает церебральные холинергические функции.

В экспериментах in vitro и in vivo ницерголин значительно повышал активность АХЭ (ацетилхолинэстеразы).

И разовое, и длительное пероральное введение ускоряло базальный и агонист-зависимый обмен фосфоинозитида. Ницерголин также увеличивает активность и перемещение в область клеточной мембраны Ca-зависимых изоформ протеинкиназы C. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого белка-предшественника амилоида (amyloid precursor protein, APP), что приводит к увеличению его высвобождения и сокращению продукции аномального бета-амилоида.

При помощи своих антиоксидантных свойств и активизации детоксикационных ферментов ницерголин защищает нервные клетки от гибели, вызванной окислительным стрессом, а также от апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro.

Ницерголин уменьшает возрастное снижение экспрессии мРНК нейрональной синтетазы оксида азота (Neuronal Nitric Oxide Synthase, nNOS), что может способствовать улучшению когнитивной функции.

Ницерголин оказывал нормализующее действие на электроэнцефалограмму пациентов пожилого возраста и молодых взрослых людей в условиях гипоксии, повышая α и β активность и снижая δ и θ активность. У пациентов с деменцией легкой и умеренной степени тяжести различного происхождения (сенильной деменцией альцгеймеровского типа (senile dementia of the Alzheimer’s type, SDAT) и мультиинфарктной деменцией (multi-infarct dementia, MID)) при длительном лечении ницерголином (2–6 месяцев) регистрировались положительные изменения зависящих от событий потенциалов и вызванных реакций; эти изменения были связаны с улучшением клинических симптомов. Исходя из вышесказанного, установлено, что ницерголин действует посредством широкого спектра модуляций клеточных и молекулярных механизмов, вовлеченных в патогенез деменции.

В ходе длительного лечения ницерголином наблюдалось постоянное улучшение состояния при когнитивных и поведенческих расстройствах, связанных с деменцией. Изменения можно было наблюдать уже через 2 месяца лечения, и они сохранялись в течение одного года терапии.

Было обнаружено, что ницерголин улучшает метаболическое и гемодинамическое состояние головного мозга. Ницерголин также обладает способностью препятствовать агрегации тромбоцитов и оказывает благоприятное гемореологическое действие.

Показания к применению

— деменция и болезнь Альцгеймера

Способ применения и дозы

Терапию следует начинать и продолжать под наблюдением врача, специализирующегося на диагностике и лечении деменции. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с утвержденными рекомендациями. Терапию можно начинать только в том случае, если пациенту будет предоставлена медицинская помощь специалиста, который обеспечит регулярный прием лекарственного препарата.

Сермион® следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза Сермиона® составляет 30 — 60 мг в сутки раздельными дозами с одинаковыми интервалами между приемами.

Доза и длительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания и назначаются лечащим врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку 80 % метаболитов ницерголина выводятся через почки, следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уровнем сывороточного креатинина ≥ 2 мг/дл). Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения.

Сермион® не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

При применении Сермиона® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до

Сермион

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сермион – препарат, способствующий улучшению мозгового и периферического кровообращения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сермиона:

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: белый порошок или пористая масса; приложенный растворитель – бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных флаконах, по 4 флакона в картонной пачке в комплекте с растворителем – 4 ампулы);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, выпуклые, оранжевые (по 5 мг), белые (по 10 мг) или желтые (по 30 мг) (по 15 или 25 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: винная кислота – 1,04 мг, моногидрат лактозы – 40 мг.

Растворитель: хлорид бензалкония – 0,2 мг, хлорид натрия – 34 мг, вода для инъекций – в количестве до 4 мл.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: ницерголин – 5, 10 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты (5/10/30 мг): дигидрат гидрофосфата кальция – 100/94,3/72,69 мг, стеарат магния – 1,3/2/3,61 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4/22,4/22,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3/1,3/1,3 мг;
  • оболочка (5/10/30 мг): сахароза – 33,35/33,4/0 мг, тальк – 10,9/10,9/0 мг, смола акации – 2,7/2,7/0 мг, смола сандарака – 1/1/0 мг, карбонат магния – 0,7/0,7/0 мг, диоксид титана (E171) – 0,7/0,7/0,7246 мг, канифоль – 0,6/0,6/0 мг, карнаубский воск – 0,06/0,06/0 мг, сансет желтый (E110) – 0,05/0/0 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0/0/0,2899 мг, гипромеллоза – 0/0/2,8985 мг, силикон – 0/0/0,0145 мг, желтый оксид железа (E172) – 0/0/0,0725 мг.

Показания к применению

  • церебральные сосудистые и метаболические нарушения в остром и хроническом течении, вызванные такими болезнями и состояниями, как атеросклероз, артериальная гипертензия, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, включая острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения, сосудистую деменцию и вызванную вазоспазмом головную боль;
  • периферические сосудистые и метаболические нарушения в остром и хроническом течении (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
  • гипертонический криз (в составе комплексного лечения; для парентерального введения).

Противопоказания

  • острые кровотечения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • выраженная брадикардия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность и период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен, парентеральное введение при беременности возможно исключительно по строгим показаниям и под непосредственным контролем специалиста);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для Сермиона в виде покрытых оболочкой таблеток:

  • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет.

Относительным противопоказанием для назначения Сермиона во всех лекарственных формах является подагра или гиперурикемия в анамнезе и/или сочетанное применение с препаратами, нарушающими метаболизм либо выведение мочевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Сермион вводят в/в (внутривенно), в/м (внутримышечно) либо в/а (внутриартериально).

Режим дозирования (доза, длительность и способ применения) определяется характером болезни. В некоторых случаях начинать курс предпочтительнее с парентерального введения, после чего, для поддерживающей терапии, переходят на прием препарата внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • в/в: медленная инфузия; инфузионный раствор – 4–8 мг Сермиона в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора декстрозы; возможно введение такой дозы несколько раз в день;
  • в/м: 2 раза в день по 2–4 мг;
  • в/а: раствор – 4 мг в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия; время введения – 2 минуты.

Восстановленный раствор Сермиона рекомендовано использовать сразу после приготовления.

Таблетки

Сермион принимают внутрь.

Обычно препарат назначается 3 раза в день по 5-10 мг либо 2 раза в день по 30 мг. Между приемом разовых доз нужно соблюдать равные перерывы. Показана длительная терапия.

Особенности режима дозирования:

  • хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: 3 раза в день по 10 мг курсом не меньше 3 месяцев. Как правило, лечебный эффект развивается постепенно;
  • сосудистая деменция: 2 раза в день по 30 мг. Каждые 6 месяцев рекомендовано консультироваться со специалистом по поводу целесообразности продолжения приема Сермиона;
  • острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт из-за атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (гипертонические церебральные кризы, транзиторные ишемические атаки): курс предпочтительно начинать с парентерального введения Сермиона, после чего продолжить применение приемом препарата внутрь;
  • нарушения периферического кровообращения: 3 раза в день по 10 мг длительно (курсом не меньше нескольких месяцев).

При функциональных нарушениях почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион во всех лекарственных формах рекомендовано применять в более низких дозах.

Побочные действия

  • нервная система: редко – бессонница или сонливость;
  • сердечно-сосудистая система: редко – выраженное понижение артериального давления, ощущение жара, головокружение;
  • обмен веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (нарушение от дозы и продолжительности применения не зависит);
  • другие: редко – кожные высыпания, диспепсия.

Как правило, побочные реакции носят легкий и умеренно выраженный характер.

Особые указания

Как правило, при соблюдении рекомендованного режима дозирования Сермион на артериальное давление влияния не оказывает, однако при артериальной гипертензии терапия может приводить к постепенному понижению артериального давления.

Из-за вероятности развития артериальной гипотензии, после парентерального введения Сермиона в течении нескольких минут рекомендовано находиться в горизонтальном положении, в особенности в начале терапии.

Поскольку действие препарата развивается постепенно, его следует применять длительно, при этом периодически (по крайней мере каждые полгода) необходимо оценивать целесообразность дальнейшего лечения.

Влияние Сермиона на способность управлять автотранспортом не изучено, поэтому несмотря на то, что терапия способствует улучшению концентрации внимания, следует учитывать характер основной болезни и проявлять осторожность при управлении автомобилем/работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сермиона с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • препараты с антигипертензивным действием: усиление их действия;
  • ацетилсалициловая кислота: увеличение времени кровотечения.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому предполагают, что возможно взаимодействие Сермиона с препаратами, которые метаболизируются с участием этого же фермента.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • лиофилизированный порошок для инъекций – 4 года;
  • растворитель – 5 лет;
  • покрытые оболочкой таблетки – 3 года.

Сермион

Цены в интернет-аптеках:

Сермион – лекарственный препарат альфа-адренолитического действия. Улучшает периферическое и мозговое кровообращение.

Форма выпуска и состав

Сермион выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого (Сермион 5 мг), белого (Сермион 10 мг) или желтого (Сермион 30 мг) цвета (5 мг и 30 мг – по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; 10 мг – по 25 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мг лиофилизата во флаконах бесцветного стекла, по 4 мл растворителя в ампулах, в 1 комплекте 4 флакона и 4 ампулы; в картонной пачке 1 комплект).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: ницерголин – 5 мг, 10 мг или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
  • Состав оболочки: Сермион 5 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат, сансет желтый; Сермион 10 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат; Сермион 30 мг – титана диоксид, гипромеллоза, силикон, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000.

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота, лактозы моногидрат;
  • Состав растворителя: хлорид натрия, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Показания к применению

  • Хронические и острые церебральные сосудистые и метаболические нарушения (вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, в том числе сосудистая деменция, острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения и вызванная вазоспазмом головная боль);
  • Хронические и острые периферические сосудистые и метаболические нарушения (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, связанные с нарушением периферического кровотока);
  • Гипертонический криз (парентерально в качестве дополнительного средства).

Противопоказания

Абсолютные (общие для всех лекарственных форм):

  • Острое кровотечение;
  • Нарушение ортостатической регуляции;
  • Выраженная брадикардия;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда в острой фазе;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Абсолютные (дополнительно для препарата в форме таблеток):

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит фермента сахаразы/изомальтазы;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Относительные (Сермион применяют с осторожностью):

  • Подагра или гиперурикемия в анамнезе;
  • Одновременное применение с препаратами, нарушающими выведение и/или метаболизм мочевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой
Сермион в форме таблеток предназначен для перорального применения по 5-10 мг три раза в сутки или по 30 мг два раза в сутки через одинаковые промежутки времени, длительно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Сосудистые когнитивные нарушения, хронические нарушения мозгового кровообращения, постинсультные состояния: по 10 мг три раза в сутки. Продолжительность терапии не менее 3 месяцев;
  • Сосудистая деменция: по 30 мг два раза в сутки. Каждые полгода рекомендуется консультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшей терапии;
  • Нарушения периферического кровообращения: по 10 мг три раза в сутки длительно (до нескольких месяцев и более).

При острых и преходящих нарушениях мозгового кровообращения и ишемическом инсульте предпочтительно начинать лечение с парентеральной формы препарата с последующим переводом пациента на прием ницерголина внутрь.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Сермион в форме лиофилизата вводят: внутримышечно – по 2-4 мг два раза в сутки; внутриартериально – по 4 мг в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия в течение 2 минут; внутривенно – по 4-8 мг в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10 % раствора декстрозы в виде медленной инфузии (в этой дозе препарат можно вводить несколько раз в сутки).

Восстановленный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, не хранить.

Способ введения, доза и продолжительность лечения зависят от характера заболевания.

При нарушениях функции почек препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления (чаще после парентерального введения), ощущение жара, головокружение;
  • Пищеварительная система: ощущение дискомфорта в животе, тошнота, диспептические явления, запор, диарея;
  • Нервная система: головная боль, спутанность сознания, бессонница или сонливость;
  • Обмен веществ: независимое от дозы и длительности лечения повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
  • Прочие реакции: кожные высыпания.

Побочные эффекты препарата обычно имеют легкий или умеренно выраженный характер.

Особые указания

В лечебных дозах Сермион не влияет на артериальное давление, но у людей с повышенным артериальным давлением он может вызывать его постепенное снижение.

Терапевтический действие препарата проявляется постепенно, поэтому рекомендуется длительный прием с периодической оценкой эффективности лечения, а также его дальнейшей целесообразности.

В связи с возможным появлением артериальной гипотензии вследствие парентерального введения Сермиона пациент несколько минут после инъекции должен находиться в горизонтальном положении, особенно в начале терапии.

Влияние препарата на способность управлять автомобильным и другим транспортом, а также работать с потенциально опасными механизмами не изучалось, однако, с учетом характера основного заболевания, пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении такой работы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сермионом может усиливаться действие антигипертензивных препаратов.

При совместном назначении с ацетилсалициловой кислотой необходимо контролировать время кровотечения, так как возможно его увеличение.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ницерголина с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6, так как нельзя исключить вероятность их лекарственного взаимодействия друг с другом.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 4 года, растворитель – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сермион

Латинское название: Sermion

Код ATX: C04AE02

Действующее вещество: Ницерголин (Nicergoline)

Производитель: Pfizer Italia S.r.L. (Италия)

Описание актуально на: 18.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Сермион – сосудорасширяющий препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Эффективен при метаболической, хронической и острой сосудистой мозговой недостаточности.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Таблетки реализуются в упаковке по 30 или 50 шт. Лиофилизат для инъекционного раствора реализуется в стеклянных флаконах по 4 шт. в упаковке. В комплекте идет растворитель.

Таблетки 1 табл.
Ницерголин 5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.
Состав сахарной оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский, сансет желтый (E110).
Лиофилизат 1 фл.
Ницерголин 4 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.
Растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода д/и.

Показания к применению

Применяется при хронических и острых церебральных метаболических и сосудистых нарушениях, которые возникли в результате артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга.

Применяется при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения.
  • Синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока.
  • Сосудистая деменция.
  • Головные боли, вызванные вазоспазмом.
  • Функциональные и органические артериопатии конечностей.
  • Болезнь Рейно.

В некоторых случаях назначается парентерально в качестве дополнительного средства для купирования гипертонического криза.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему являются:

  • При выраженной брадикардии.
  • При наличии нарушений ортостатической регуляции.
  • После острого инфаркта миокарда.
  • При сильных кровотечениях.
  • При гиперчувствительности к ницерголину.

Инструкция по применению Сермион (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут или по 30 мг 2 раза/сут, через равные интервалы времени.

  • При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом больному рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения каждые 6 месяцев.
  • При сосудистых когнитивных нарушениях, хронических нарушениях мозгового кровообращения, постинсультных состояниях препарат назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект развивается постепенно, и курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев.
  • При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают по 10 мг 3 раза/сут на протяжении длительного времени.

При ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, острых нарушениях мозгового кровообращения, эмболии и тромбозе церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения предпочтительно начинать курс терапии с парентерального введения ницерголина. Далее продолжить прием препарата внутрь.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять средство в более низких терапевтических дозах.

Лиофилизат

Сермион в виде лиофилизата назначают в/м, в/в или в/а. При в/м введении рекомендуемая доза — по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут. При в/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.

В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, а возможные побочные действия носят умеренный характер.

Иногда лечение провоцирует нарушения функциональности сердечнососудистой системы, которые сопровождаются:

  • головокружением,
  • ощущением жара,
  • выраженным снижением артериального давления.

В редких случаях наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в крови, которое не зависит от длительности лечения и дозировок препарата.

Помимо прочего может вызвать: бессонницу или сонливость, диспепсические явления, высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы передозировки: преходящее выраженное снижение АД.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Нилогрин, Ницерголин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Сермиона, ницерголин, оказывает выраженное альфа1-адреноблокирующее действие, улучшая мозговое и периферическое кровообращение. Препарат понижает сосудистое сопротивление, увеличивает артериальный кровоток, а также потребление глюкозы и кислорода тканями мозга.

Помогает снизить агрегацию тромбоцитов, улучшить гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге, а также повысить скорость кровотока в нижних и верхних конечностях.

Особые указания

В терапевтических дозах не влияет на артериальное давление. В отдельных случаях у пациентов, страдающих артериальной гипертензией, препарат может вызвать постепенное снижение АД. Чтобы предотвратить это явление, после парентерального введения раствора больным рекомендуется в течение нескольких минут находиться в горизонтальном положении.

При беременности и грудном вскармливании

Можно применять во время беременности, но только под контролем врача. Применение препарата в лактационный период не рекомендуется.

В детском возрасте

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном использовании Сермион может усиливать действие антигипертензивных средств.
  • При одновременном приеме ницерголина с ацетилсалициловой кислотой есть риск увеличения времени кровотечения.
  • Ницерголин метаболизируется под воздействием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить риск взаимодействия Сермиона с ЛС, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций — 4 года, растворителя — 5 лет, таблеток — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Сермион за 1 упаковку от 397 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Сермион

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сермион – лекарственное средство, которое способствует улучшению метаболических и гемодинамических процессов в головном мозге и стойкому улучшению когнитивных функций.

Форма выпуска и состав

Выпускается две лекарственные формы Сермиона:

  • таблетки, покрытые оболочкой: форма – круглая, выпуклая; цвет (соответствует 5, 10 или 30 мг) оранжевый, белый либо желтый (в блистерах по 15 или 25 шт., в картонной пачке 2 блистера);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса, цвет – белый; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 4 флакона; растворитель – 4 ампулы по 4 мл);

Действующее вещество в составе 1 покрытой оболочкой таблетки: ницерголин – 5, 10 или 30 мг.

Дополнительные компоненты для таблеток 5/10 мг:

  • ядро: стеарат магния – 1,3/2 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 100/94,3 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3/1,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4/22,4 мг;
  • оболочка: смола сандарака – 1/1 мг, смола акации – 2,7/2,7 мг, карнаубский воск – 0,06/0,06 мг, сахароза – 33,35/33,4 мг, канифоль – 0,6/0,6 мг, тальк – 10,9/10,9 мг, сансет желтый (E110) – 0,05/0 мг, карбонат магния – 0,7/0,7 мг, диоксид титана (E171) – 0,7/0,7 мг.

Дополнительные компоненты для таблеток 30 мг:

  • ядро: стеарат магния – 3,61 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 72,69 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4 мг;
  • оболочка: силикон – 0,0145 мг, гипромеллоза – 2,8985 мг, диоксид титана (E171) – 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0,2899 мг, желтый оксид железа (E172) – 0,0725 мг.

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • дополнительные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг, винная кислота – 1,04 мг.

Растворитель: хлорид натрия – 34 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, вода для инъекций – до 4 мл.

Показания к применению

  • периферические сосудистые и метаболические нарушения в хроническом и остром течении (болезнь Рейно, органические/функциональные артериопатии конечностей, синдромы, которые обусловлены нарушениями периферического кровотока);
  • церебральные метаболические и сосудистые нарушения в хроническом и остром течении, которые связаны со следующими болезнями/состояниями: артериальная гипертензия, атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения, сосудистая деменция и вызванная вазоспазмом головная боль;
  • гипертонический криз (инъекционный раствор; в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

  • дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для перорального приема);
  • выраженная брадикардия;
  • кровотечения в остром течении;
  • ортостатическая гипотензия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • возраст до 18 лет (для перорального приема);
  • беременность и период грудного вскармливания (профиль безопасности для этой группы пациентов не изучен, при беременности парентеральное введение раствора возможно исключительно под непосредственным контролем специалиста и при наличии строгих показаний);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Сермион во всех лекарственных формах назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • отягощенный анамнез по подагре или гиперурикемии;
  • сочетанное применение с лекарственными средствами, которые могут влиять на мочевую кислоту (нарушать метаболизм и/или выведение).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Препарат принимают внутрь.

Сермион обычно назначают 2 раза в день по 30 мг либо 3 раза в день по 5–10 мг с соблюдением равных перерывов между приемом разовых доз. Показано длительное лечение.

В зависимости от показаний Сермион назначается следующим образом:

  • сосудистая деменция: 60 мг в день, разделенных на 2 равных приема; 1 раз в 6 месяцев врачом должна оцениваться необходимость дальнейшей терапии;
  • сосудистые когнитивные нарушения, хронические нарушения мозгового кровообращения, постинсультные состояния: 3 раза в день по 10 мг; курс не меньше 3 месяцев; лечебный эффект, как правило, развивается постепенно;
  • нарушения периферического кровообращения: 3 раза в день по 10 мг; курс не меньше нескольких месяцев;
  • связанный с атеросклерозом, тромбозом или эмболией церебральных сосудов ишемический инсульт, острые нарушения мозгового кровообращения, нарушения мозгового кровообращения преходящего характера (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): курс обычно начинают с парентерального введения раствора Сермиона, после чего терапию продолжают приемом препарата внутрь.

Раствор для инъекций

Возможный способ введения Сермиона: внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.

Схему применения врач определяет индивидуально в зависимости от характера болезни. Начинать курс в некоторых случаях предпочтительнее с инъекционного введения, после чего для проведения поддерживающей терапии пациента переводят на прием Сермиона внутрь.

В зависимости от способа введения Сермион назначается в следующих дозах:

  • внутримышечно: 2 раза в день по 2–4 мг;
  • внутривенно: инфузионный раствор – 4–8 мг Сермиона в 0,9% растворе хлорида натрия или 5–10% растворе декстрозы объемом 100 мл (в виде медленной инфузии); в случае необходимости такая доза вводится несколько раз в день;
  • внутриартериально: раствор – 4 мг в 0,9% растворе хлорида натрия объемом 10 мл; время введения – 2 минуты.

Раствор Сермиона рекомендовано вводить сразу после восстановления.

В более низких дозах препарат во всех лекарственных формах назначают пациентам с функциональными нарушениями почек (при содержании сывороточного креатинина ≥2 мг/дл).

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: редко – головокружение, ощущение жара, выраженное снижение артериального давления;
  • нервная система: редко – нарушения сна в виде бессонницы или сонливости;
  • обмен веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (появление этого побочного эффекта не зависит от продолжительности применения Сермиона и его дозы);
  • другие: редко – кожные реакции в виде высыпания, явления диспепсии.

В большинстве случаев побочные действия носят умеренно выраженный и легкий характер.

Особые указания

Поскольку действие Сермиона развивается постепенно, показано проведение продолжительной терапии, однако периодически (как минимум 1 раз в полгода) врачом должна проводиться оценка ее эффективности с дальнейшим подтверждением целесообразности дальнейшего лечения.

В большинстве случаев Сермион при соблюдении назначенного режима дозирования не влияет на артериальное давление, но пациентам с артериальной гипертензией нужно учитывать, что в процессе лечения возможно постепенное снижение артериального давления.

Из-за риска возникновения артериальной гипотензии больному после применения раствора Сермиона рекомендуется несколько минут находиться в состоянии покоя в горизонтальном положении (особенно в начале курса).

Влияние терапии на способность управлять автотранспортом не изучалось. Несмотря на то, что действие Сермиона направлено на улучшение концентрации внимания, нужно учитывать наличие основной болезни и во время управления автомобилем и работ с механизмами проявлять осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Сермиона с некоторыми препаратами/веществами может иметь последствия:

  • ацетилсалициловая кислота: увеличивается время кровотечения;
  • препараты, оказывающие антигипертензивное действие: усиливаются их эффекты.

Активное вещество Сермиона метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому предположительно возможно взаимодействие с лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие этот же фермент.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

  • покрытые оболочкой таблетки – 3 года;
  • лиофилизированный порошок для инъекционного раствора – 4 года;
  • растворитель – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: