Розувастатин инструкция по применению

Розувастатин

СОДЕРЖАНИЕ

Состав

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин.

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • повидон;
  • дигидрат гидрофосфата кальция.

Состав пленочной оболочки:

  • селекоат AQ-01032 красный;
  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • макрогол-400;
  • макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

Форма выпуска

  • Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
  • Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Фармакологическое действие

И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит десятипроцентный обмен веществ в печени.

Показания к применению

Препарат Розувастатин следует принимать:

  • при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
  • при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете).

Противопоказания

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

  • сепсисом;
  • при хирургических вмешательствах;
  • при эндокринных нарушениях;
  • при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Побочные действия

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

Опорно-двигательная система:

Нервная система:

Дыхательная система:

Мочевыделительная система:

  • инфекции;
  • болевые ощущение внизу живота.

Желудочно-кишечный тракт:

Частота сердечных сокращений:

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

В начале курса следует принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки. Потом можно увеличить дозу до 1 таблетки (20 мг) в сутки (через 4 недели после начала приема таблеток).

Увеличение дозы до таблетки 40 мг возможно только при контроле врача.

Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Условия продажи

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

Розувастатин — инструкция по применению таблеток, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена

Заболевания сосудов, связанные с отложениями жировых бляшек, на сегодняшний день входят в тройку самых распространенных в мире. Справиться с ними можно, принимая гиполипидемические препараты. Одним из известных медикаментов данной группы является Розувастатин. Ознакомьтесь с его способом применения, особенностями приема, аналогами, ценой.

Инструкция по применению Розувастатина

Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Медикамент выпускается многими компаниями – российской Канон и Северная звезда, израильской Тева. Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку.

Состав и форма выпуска

Розувастатин выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Особенности состава:

Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые

Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт.

Красный краситель кармин, микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, моногидрат лактозы

Упаковки по 10 шт., по 3 или 6 в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гиполипидемический препарат Розувастатин является селективным ингибитором фермента гамма-глутамилтранспептидазы, который способствует появлению мевалоната – предшественника холестерина. Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности.

Попадая в кровь, ингибитор и эффлюксный транспортер Розувастатин достигает максимума концентрации через пять часов, Его метаболизм с участием изоферментов цитохрома происходит в печени, он связывается с альбумином на 90%. После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина.

Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток – почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам. На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас (вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов).

Действующее вещество Розувастатина

Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности. Лечебный эффект от средства развивается в течение недели, максимума достигает к месяцу терапии. Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту.

Показания к применению

Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией;
  • гипертриглицеридемия;
  • замедление прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез).

Как принимать Розувастатин

Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры. Начальной дозой для пациентов является 5 или 10 мг розувастатина раз/сутки. Через 4 недели дозировка может увеличиваться.

Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов. Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг.

Особые указания

Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:

  1. Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  2. Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  3. Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  4. Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  5. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  6. Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  7. Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  8. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  9. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
  10. При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

При беременности

Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью (лактации) применение таблеток отменяется.

В детском возрасте

Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.

При нарушениях функций почек и печени

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.

Лекарственное взаимодействие

Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия:

  1. Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата.
  2. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
  3. Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб.
  4. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое.
  5. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
  6. Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза.
  7. Доза Розувастатина корректируется при сочетании с Ритонавиром, Атазанавиром, Симепревиром, Лопинавиром, Клопидогрелом, Элтромбопагом, Дарунавиром, Кетоконазолом. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином.
  8. Препарат увеличивает экскрецию пероральных контрацептивов на основе гормонов этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Во время лечения таблетками побочные эффекты выражены слабо, часто проходят самостоятельно. Распространенными негативными действиями со стороны препарата Розувастатина являются:

  • сахарный диабет;
  • головная боль, головокружение, снижение памяти, периферическая нейропатия;
  • запор, панкреатит, тошнота, боль в животе, гепатит, диарея;
  • кожный зуд, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия;
  • астенический синдром;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • иммунные отклонения;
  • протеинурия, гематурия;
  • повышение печеночных трансаминаз, концентрации глюкозы, билирубина (желтуха);
  • тромбоцитопения;
  • кашель, одышка;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • депрессия, бессонница, кошмарные сновидения;
  • нарушение работы щитовидной железы, сексуальной функции, работы сердечно-сосудистой системы;
  • повышение концентрации гемоглобина.

Передозировка

Если принять несколько суточных доз Розувастатина одновременно, фармакокинетика не изменится. Симптомами возможной передозировки служат усиленные побочные эффекты. Антидота при интоксикации нет. Рекомендуется промыть желудок, назначить симптоматическое лечение с поддержкой печени и прочих жизненно важных органов. Гемодилаиз не показывает эффективности.

Противопоказания

Для разных доз препарата существуют свои противопоказания и случаи, при которых их надо принимать с осторожностью. Отличия:

Случаи, требующие осторожности применения

Доза 5, 10 или 20 мг

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • активные заболевания печени, тяжелые нарушения функции почек;
  • миопатия;
  • гипергликемия;
  • сочетание с Циклоспорином;
  • беременность, лактация.
  • риск развития миопатии, рабдомиолиза;
  • чрезмерное потребление этанола;
  • возраст старше 65 лет;
  • расовая принадлежность к монголоидам;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипертензия;
  • обширные операции;
  • травмы;
  • гипотензия;
  • метаболические, эндокринные, водно-электролитные нарушения, судороги.
  • почечная недостаточность умеренной степени тяжести;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • миотоксичность на фоне приема фибратов в анамнезе;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • гипотиреоз;
  • сочетание с фибратами;
  • применение у монголоидов.
  • слабая почечная недостаточность;
  • травмы.

Условия продажи и хранения

Розувастатин отпускается по рецепту, хранится в темном недоступном для детей месте в течение двух лет при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги Розувастатина

Заменить таблетки Розувастатина можно препаратами, содержащими то же или аналогичное по действию активное вещество. К аналогам препарата относятся:

  • Крестор – гиполипидемические таблетки с тем же активным компонентом;
  • Розарт – таблетки с аналогичным составом, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Роксера – таблетки из группы статинов;
  • Тевастор – таблетки на основе того же действующего вещества, снижают уровень холестерина в крови.

Розувастатин и Аторвастатин – в чем разница

Аналог Розувастатина – Аторвастатин, входит в ту же медикаментозную группу статинов и выпускается в формате таблеток с гиполипидемическим свойством. В отличие от рассматриваемого вещества, аторвастатин больше растворяется в жирах, а не в плазме крови или других жидкостях, поэтому влияет на структуры головного мозга, а не на клетки печени (гепатоциты).

Лекарство Розувастатин по сравнению с Аторвастатином на 10% эффективнее, что позволяет использовать его в лечении больных с повышенным уровнем холестерина. Также рассматриваемое средство более эффективно в плане блокировки редуктазы в клетках печени и отличается выраженным терапевтическим эффектом. Побочные эффекты у препаратов одинаковы, поэтому выбор лекарства полностью лежит на враче.

Розувастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Розувастатин является гипохолестеринемическим препаратом группы статинов. Средство обладает способностью снижать концентрацию ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов и общего холестерина и увеличивать концентрацию ЛПВП в крови. Препарат применяется при терапии гиперхолестеринемии типов IIa и IIb. Розувастатин противопоказан детям до 18 лет, вынашивающим ребенка и кормящим женщинам, пациентам с гиперчувствительностью, миопатией, активными патологиями печени и нарушениями работы почек, а также женщинам репродуктивного возраста, игнорирующим использование эффективных средств контрацепции.

Лекарственная форма

Розувастатин выпускается в форме двояковыпуклых, круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой красного цвета.

Вне зависимости от дозировки активного компонента средство фасуется в блистеры по 10 таблеток и упаковывается в картонные пачки по 3 блистера.

Описание и состав

В 1 таблетке Розувастатина может содержаться 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.

  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат молочного сахара;
  • макрогол 6000;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель оксид железа красный;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид титана.

Фармакологическая группа

Розувастатин является гипохолестеринемическим медикаментов статиновой группы. Механизм терапевтического действия лекарственного средства заключается в конкурентном и селективном угнетении активности фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Под действием препарата увеличивается количества рецепторов ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на клетках паренхимы печени, что служит причиной увеличения захвата и разрушения ЛПНП и угнетения выработки ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности). За счет этого снижается общий уровень ЛПНОП и ЛПНП. Также снижается концентрация триглицеридов и общего холестерина и, как следствие, увеличивается концентрация ЛПВП (липопротеидов высокой плотности). На фоне действия Розувастатина наблюдается снижение уровня аполипопротеина B и увеличение уровня аполипопротеина A1.

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальный уровень розувастатина в плазме достигается спустя 5 часов после приема. Биодоступность составляет 20%. Способность связываться с белками сыворотки крови – 90%. Период полувыведения – 19 часов. Выводится преимущественно с помощью кишечника. Примерно 5% лекарства выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Перед началом использования лекарственного средства Розувастатин настоятельно рекомендуется обследоваться в медицинском учреждении и посоветоваться с врачом на предмет выяснения наличия противопоказаний и ограничений к приему.

для взрослых

Взрослым пациентам Розувастатин назначают при:

  • гиперхолестеринемии типа IIa (в том числе при семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии);
  • гиперхолестеринемии типа IIb (смешанный тип) в роли дополнительного компонента диеты (при условии, когда питание, снижение веса, физические упражнения и другие альтернативные методы терапии оказываются малоэффективными).

для детей

В педиатрии строго противопоказано назначение Розувастатина.

для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам, и женщинам, осуществляющим кормление малыша грудным молоком, запрещается использовать средство Розувастатин. При отказе от вскармливания грудью пациентка может начинать прием лекарства после консультации со специалистом.

Противопоказания

Розувастатин запрещено принимать при следующих состояниях:

  • детский возраст до 18 лет;
  • активная фаза печеночных патологий (в том числе стойкое повышение активности ферментов печени);
  • гиперчувствительность или непереносимость компонентов лекарственной формы;
  • период грудного вскармливания;
  • различные нарушения функционирования печени (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • миопатия;
  • беременность;
  • одновременное применение циклоспорина;
  • игнорирование применения надежных средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста.

Применения и дозы

Препарат Розувастатин следует принимать исключительно внутрь. Для достижения наиболее эффективного лечения рекомендуется доверить составления режима применения средства опытному врачу.

для взрослых

Взрослым пациентам назначают начальную дозу Розувастатина равную 10 мг 1 раз в сутки. Спустя 4 недели непрерывного приема возможно увеличение дозировки до 20 мг. Прием 40 мг возможен исключительно у больных, страдающих тяжелой степенью гиперхолестеринемии и повышенным риском развития осложнение сердечно-сосудистого характера при отсутствии должной эффективности приема 20 мг средства (особенно у людей с семейным типом патологии). Прием дозировки равной 40 мг следует проводить под тщательным контролем специалиста.

для детей

В детском возрасте до 18 лет противопоказано назначать средство Розувастатин.

для беременных и в период лактации

В периоды вскармливания грудью и беременности запрещается принимать препарат Розувастатин.

Побочные действия

  • головная боль;
  • запор;
  • фарингит;
  • головокружение;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • канальцевая протеинурия;
  • повышение активности креатинкиназы;
  • абдоминальные боли;
  • астенический синдром.
  • бессонница;
  • артралгия;
  • синусит;
  • диспепсия;
  • бронхит;
  • невралгия;
  • гастрит;
  • стенокардия;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • депрессивные состояния;
  • повышение АД;
  • боли в спине;
  • гастроэнтерит;
  • гриппоподобный синдром;
  • боль за грудиной;
  • тревожность;
  • парестезии;
  • ринит;
  • вазодилатация;
  • кашель;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • ощущение сердцебиения;
  • бронхиальная астма;
  • артрит;
  • кожная сыпь и зуд;
  • анемия;
  • пневмония;
  • сахарный диабет;
  • периферические отеки;
  • одышка;
  • гипертонус мышц;
  • боли в области низа живота.
  • миопатия;
  • ангионевротический отек;
  • рабдомиолиз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, снижают концентрацию розувастатина в плазме крови в среднем на 50%.

Гемфиброзил и циклоспорин провоцируют усиление терапевтических эффектов препарата. В свою очередь эритромицин снижает эффективность средства за счет усиления кишечной моторики.

Розувастатин увеличивает степень эффективности пероральных средств контрацепции.

Препарат усиливает действие медикаментов, уменьшающих концентрацию эндогенных стероидных гормонов.

Никотиновая кислота (в дозировке 1 г в сутки), а также фибраты увеличивает риск возникновения миопатии.

Особые указания

Препарат Розувастатин следует принимать с особой осторожностью при наличии факторов вероятности развития рабдомиолиза (таких, как гипотиреоз, наследственные мышечные патологии, почечная недостаточность и прочее), патологиях печени в анамнезе, алкогольной зависимости, пожилом возрасте (старше 65 лет), артериальной гипертензии, эпилепсии (неконтролируемой), травмах, сепсисе и метаболических нарушениях. Также следует соблюдать осторожность пациентам, относящимся к лицам азиатского происхождения, в связи с определенными особенностями восприимчивости.

До начала лечения и спустя 3 месяца после его окончания рекомендуется проводить мероприятия по определению показателей функционирования печени.

В случае значительного увеличения уровня креатинкиназы или крайней выраженности мышечной симптоматики применение Розувастатина следует немедленно прекратить.

При употреблении препарата в дозе равной 40 мг необходим постоянный контроль почечного функционирования.

При наличии у больного гиперхолестеринемии на фоне нефротического синдрома или гипотиреоза перед началом приема Розувастатина следует провести терапию основных патологий.

Зачастую развитие протеинурии не означает обострение или прогрессирование почечных патологий, так как данная реакция уменьшается или полностью исчезает на протяжении курса лечения.

По причине возможности возникновения головокружения на фоне приема препарата Розувастатин настоятельно рекомендуется воздержаться от занятий опасными видами деятельности и управления транспортными средствами в течение всего курса лечения.

Передозировка

В настоящее время не зафиксировано случаев передозировки Розувастатином. Фармакокинетические свойства медикамента не изменяются при одновременном приеме двух и более суточных дозировок.

В случае возможной интоксикации рекомендуется проводить симптоматическое лечение и контролировать функции печени и показатели креатинкиназы.

Условия хранения

Хранить Розувастатин следует при оптимальной температуре равной 25˚C без доступа к препарату детей и направленных солнечных лучей.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Фармацевтические компании предлагают широкий выбор аналогов препарата Розувастатин, позволяющих подобрать наиболее эффективное средство в случае экстренной замены лекарства или индивидуальной непереносимости пациента.

Препарат Роксера является прямым аналогом Розувастатина. Отличается наличием дозировки розувастатина равно 15 мг на 1 таблетку и отсутствием дозировки 40 мг. Лекарственное средство может быть использовано в качестве полной альтернативы Розувастатину в течение курса лечения.

Относится к группе гиполипидемических препаратов группы статинов. Содержит в 1 таблетке 10 мг или 20 мг аторвастатина. Применяется для терапии и профилактики различных форм гиперхолестеринемии, дисбеталипопротеинемии, предупреждения ишемической болезни сердца и других патологий сердечно-сосудистой системы у пациентов в группах риска, а также для терапии гетерозиготной гиперхолестеринемии у детей старше 10 лет.

Синтетический гиполипидемический медикамент. Содержит в составе симвастатин. Зокор применяется для терапии гиперхолестеринемии, профилактики ишемической болезни сердца, замедления развития коронарного атеросклероза, снижения общей и коронарной смертности и профилактики инфаркта миокарда.

Стоимость Розувастатина составляет в среднем 639 рублей. Цены колеблются от 274 до 1816 рублей.

Розувастатин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Розувастатин – это гиполипидемическое средство, статин. Действующим веществом препарата является розувастатин – конкурентный селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Простыми словами, это препарат, уменьшающий выработку «плохого» холестерина ЛПНП в печени и повышает концентрацию «хорошего» холестерина ЛПВП. Тормозит развитие атеросклероза и даже уменьшает размеры атеросклеротических бляшек, которые уже успели образоваться.

Кроме гиполипидемического эффекта статины положительно влияют на состояние атеромы, сосудистую стенку, обладают антипролиферативными, антиоксидантными свойствами, улучшают реологические свойства крови, корректируют дисфункцию эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза).

На сегодня Розувастатин – новейшее лекарство среди всех таблеток от холестерина – относится к статинам последнего IV поколения. Препарат снижает частоту случаев инфаркта и ишемического инсульта у пациентов, имеющих высокий сердечно-сосудистый риск.

Розувастатин медленнее усваивается и дольше выводится из организма, чем другие статины. После приема таблетки максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается приблизительно через 5 часов. Около 90% принятой дозы выводится печенью. Оставшиеся 10% выводятся почками.

Благодаря особенностям своей фармакокинетики, препарат вызывает меньше негативных взаимодействий с другими лекарствами, чем статины предыдущего поколения.

Максимальное действие развивается через 21 день приема и сохраняется постоянно. Уже после 7 дней приема препарата наблюдается терапевтическое действие, а через 14 дней приема эффективность препарата составляет 90% от максимально возможного.

Показания к применению

От чего помогает Розувастатин? Назначают препарат в следующих случаях:

  • при атеросклерозе для замедления прогрессирования болезни у больных, которым показано гиполипидемическое лечение;
  • при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к другому холестеринснижающему лечению (например, ЛПНП-аферез) или диете, а также в тех случаях, когда подобное лечение неэффективно;
  • как дополнение к диете – при смешанной гиперхолестеринемии (тип IIв) в случае, когда немедикаментозные методы (снижение массы тела, физическая активность) и изменение питания неэффективны;
  • первичная гиперхолестеринемия тип IIа (в том числе – семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия).

Инструкция по применению Розувастатин, дозировки

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата принимают за 1 раз.

Перед тем, как начинать терапию и во время лечения требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В зависимости от терапевтических целей и реакции на лечение, а также учитывая текущие рекомендации по целевым уровням липидов, дозу Розувастатина врач подбирает индивидуально.

Рекомендуемая инструкцией начальная доза – 5 или 10 мг розувастатина 1 раз/сутки. При определении начальной дозы необходимо учитывать индивидуальный уровень содержания Хс, возможный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и оценивать вероятность развития побочных реакций. Через 4 недели врач может увеличить дозу препарата, если в этом будет необходимость.

Повышение дозы до 40 мг следует проводить только при тяжелой степени гиперхолестеринемии и большом риске сердечно-сосудистых осложнений (в особенности у больных с наследственной гиперхолестеринемией), если при применении дозы 20 мг не было достижения желаемого результата, а также, если есть возможность обеспечить врачебный контроль за состоянием такого пациента.

Больные, получающие розувастатин в дозе 40 мг, должны наблюдаться специалистом особенно тщательно. Назначать дозу 40 мг пациентам, не обращавшимся ранее к врачу, не рекомендуется.

Контролировать показатели липидного обмена необходимо после 2–4 недель лечения Розувастатином и/или при повышении его дозы. В зависимости от этих показателей при необходимости следует корректировать дозу.

  • Назначать более высокую дозу, чем 40 мг, не рекомендуется – это не оправдано из-за усиления побочных эффектов.

Неожиданное появление мышечных болей/слабости или спазмов, в особенности в сочетании с лихорадкой и недомоганием, требует обращения к врачу. В таких случаях необходимо определение активности креатинфосфокиназы. Если симптомы исчезают, и показатели возвращаются к норме, можно рассмотреть вопрос о повторном назначении Розувастатина в меньших дозах под тщательным контролем состояния пациента. При отсутствии симптомов проведение рутинного контроля активности креатинфосфокиназы нецелесообразно.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розувастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головная боль (часто).
  • аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек) – редко.
  • высыпания, зуд, крапивница (нечастные побочные действия).
  • рабдомиолиз и миопатия (редко), боли в мышцах (часто).
  • запор, боли в животе, тошнота (часто), панкреатит (редко).
  • канальцевая протеинурия.
  • астения (часто).

Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розувастатин в следующих случаях:

  • заболевания печени в активной стадии, в том числе стойкое увеличение уровня трасаминаз невыясненного генеза, а также любое увеличение трансаминаз с уровнем, в 3 раза и более превышающее верхнюю границу нормы;
  • выраженное нарушение почечных функций с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин;
  • одновременное применение циклоспорина;
  • в период беременности и вскармливания грудью;
  • повышенная чувствительность иммунной системы к розувастатину или любому другому компоненту;
  • препарат не назначают пациенткам, не использующим высокоэффективных и эффективных методов контрацепции;
  • миопатия;
  • доза в 40 мг/сутки противопоказана больным с повышенным риском развития рабдомиолиза или миопатии;
  • возраст до 18 лет.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке розувастатина не существует, поэтому лечение — симптоматическое. Нужно контролировать функции печени и активность фермента креатининфосфокиназа.

Аналоги Розувастатин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розувастатин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розувастатин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Розувастатин 10 мг 30 табл – от 299 до 370 рублей, 20 мг 30 шт. – от 342 до 379 рублей, Розувастатин Канон 10мг 28 табл. – 442 рубля.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

3 отзывов к “Розувастатин”

Насколько я знаю, аналоги розувастатина, даже не очень дорогие, обладают таким же действием, поэтому я покупаю розувастатин-сз. Принимать его возможно очень долго придется, так что цена имеет большое значение. а результат после применения отличный – холестерин снизился до 3,9.

Розувастатин мне приходится пить не менее 5-6 курсов в год, иногда делаем небольшие перерывчики, но если по анализам бывает тенденция к повышению ЛПНП, немедленно возобновляю

Я принимаю розувастатин около двух лет. До этого долго не хотела принимать статины, как-то мало верила в из результативность, да и холестерин был не очень высокий, хотя выше нормы. И врачи настаивали на приёме подобных препаратов. Пробовала принимать сибвастатин, но у меня от него болела голова. А вот розувастатин пошёл как-то хорошо, без проблем, а главное, что при его приёме плохой холестерин пришёл в норму, хотя принимаю всего по 5 мг в день. Но на состоянии это как-то особо не сказалось – шум в голове не исчезает.

Розувастатин
ROSUVASTATIN

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

мертенил, розукард, розарт, розулип, роксера, тевастор, акорта, крестор, розистарк

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Rosuvastatini № 10
D.S. По схеме.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.
Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК Для взрослых: Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Показания

— Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
— Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
— выраженные нарушения функции почек (КК

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: