Розукард: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Розукард: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма. Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).

Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.

От чего применяется Розукард? Розукард способствует увеличению численности рецепторов ЛПНП на гепатоцитах (клеток паренхимы печени). Это приводит к следующим действиям:

– усилению катаболизма и ингибирования липопротеинов очень низкой плотности;
– уменьшению общего концентрирования ЛПНП и ЛПОНП;
– снижению численности молекул триглицерола и аполипопротеидов.

Розукард фото таблеток

Выраженность гиполипидемического действия напрямую зависит от рекомендованной дозировки препарата. Начальные проявления медикаментозного эффекта наблюдаются в первые семь дней после стартового лечения. Спустя 14 дней действие препарата достигает примерно 90%, а через 28 день становится максимальным и держится на продолжении всего терапевтического курса.

Улучшение эффекта можно достичь, если пациенту параллельно назначить прием препаратов на основе фенобарбитала.

Показания по применению Розукард

Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:

  • Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
  • Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
  • В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.

Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии).

Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.

Инструкция по применению Розукард, дозировки

Пациенту во время приема Розукарда необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Таблетки принимаются в любое время дня, не зависимо от еды.

Дозировка препарата подбирается строго индивидуально, зависит от тяжести состояния пациента. Во многих случаях начальная доза составляет десять мг, а спустя четыре недели количество увеличивается в два раза.

Максимальная суточная дозировка составляет сорок мг (обычно ее назначают при тяжелом течении гиперхолестеринемии, а также больным с высоким риском развития сердечно-сосудистых патологий).

Пациентам, старше 65 лет, коррекция дозировки не требуется.

Дневная доза 40 мг не назначается в случаях:

– почечная недостаточность, если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин;
– предрасположенность к дегенеративному заболеванию мышечных волокон;
– замечено, что у пациентов монголоидной расы присутствует склонность к накоплению препарата, поэтому им не рекомендуется назначать более 10-20 мг.

Если пациент принимает другие противолипидемические средства (например, Гемфибролиз), то максимальная суточная доза Розукарда не должна превышать 10 мг. Отзывы врачей о Розукарде следующие: при правильном применении препарата пациент уже через несколько дней ощущает улучшение своего состояния.

Противопоказания и побочные действия Розукард

Таблетки Розукард категорически не назначаются при нижеперечисленных патологиях и приеме лекарственных препаратов:

  • цирроз печени (активная фаза);
  • нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены;
  • высокое содержание печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), а также пятикратное увеличение концентрации креатинкиназы;
  • выраженное нарушение функции печени, развивающейся вследствие повреждения ее паренхимы;
  • нарушение почечной функции, при которой уровень клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • миопатия – наследственное заболевание, влекущее атрофию мышц;
  • дистрофическая миотония;
  • прием мощных иммунодепрессантов, например, Циклоспорина;
  • одновременное лечение препаратами, которые входят в состав высокоактивной антиретровирусной терапии (Абакавир, Диданозин, Зидовудин, Фосфазид, Тенофовир и пр.).

Таблетки не рекомендуются принимать женщинам, планирующим беременность или вынашивающим плода. Если мама кормит ребенка грудным молоком, то на период лечения ей следует перевести малыша на адаптированную смесь. Также препарат не выписывается лицам младше 18-и лет.

В связи с тем, что в состав таблеток входит молочный сахар, то их не рекомендуется принимать при непереносимости лактозы, дефицита лактазы и синдроме мальабсорбции.

Как и любой препарат, Розукард при неправильном применении может вызвать ряд побочных действий:

  • повышенную кровоточивость и нарушение свертываемости крови на фоне снижения количества тромбоцитов;
  • парестизии;
  • со стороны пищеварительного тракта – запор, диарея;
  • разрушение клеток мышечной ткани, резкое повышение уровня креатинкиназы;
  • развитие острой почечной недостаточности;
  • сахарный диабет второго типа;
  • боли в суставах, имеющие летучий характер;
  • поражение (иногда разрыв) сухожилий крупных мышц;
  • миопатический синдром;
  • зуд, сыпь по телу;
  • аллергическая реакция, в том числе отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • наличие крови в моче.

Инструкция по применению Розукарда сообщает, что в случае передозировки могут возникнуть характерные для интоксикации симптомы – тошнота, рвота, боль в эпигастральном пространстве, головокружение, кратковременная потеря сознания. Также может развиться периферическая нейропатия, проявляющаяся в мышечной слабости.

Аналоги Розукард, список препаратов

Наиболее распространенные аналоги Розукарда (список), имеющие схожий механизм действия и показания:

Важно – инструкция по применению Розукард, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розукард на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Розукард — инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Состав и форма выпуска

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)

10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)

Дополнительные компоненты состава

Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол

По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Способ применения и дозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы). После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке

Розукард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Препарат из группы статинов, Розукард, способствует снижению содержания холестерина в крови.

Инструкция по применению

Основное действующее вещество Розукарда – розувастатин. Преимущественно действие препарата происходит в печени – основном органе по синтезу холестерина. Розукард снижает уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), то есть «плохого» холестерина и повышает уровень холестерина «хорошего» (ЛПВП – липопротеидов высокой плотности).

Уже через неделю после начала приема Розукарда отмечается его позитивный терапевтический эффект. Максимального улучшения можно достичь спустя две недели после начала лечения Розукардом. Для достижения устойчивого эффекта курс лечения должен длиться не менее одного месяца.

Показаниями к применению Розукарда являются:

  • первичная гиперхолистеринемия;
  • смешанная дислипидемия;
  • наследственная гиперхолистеринемия;
  • атеросклероз.

Также препарат назначают для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, относящихся к группе риска.

Особенностью применения Розукарда является то, что перед началом приема препарата пациент должен начать соблюдать низкокалорийную диету и придерживаться ее в течение всего периода лечения. Согласно инструкции, Розукард может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально с учетом целей и реакции пациента. В большинстве случаев начальная доза Розукарда составляет 10 мг. Спустя месяц она может быть увеличена до 20 мг. В особо сложных случаях назначают по 40 мг Розукарда. Препарат противопоказан детям, не достигшим 10 лет.

В процессе приема Розукарда могут отмечаться некоторые побочные эффекты. Так на его фоне нередко отмечаются головокружения и головные боли, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, а именно боли в животе, тошнота, запоры, аллергические дерматиты. Крайне редко встречаются расстройства сна, а также воспалительные процессы в печени – гепатиты. Побочное действие Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказаниями к приему Розукарда являются:

  • индивидуальная непереносимость,
  • различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы,
  • болезни почек,
  • прием циклоспорина,
  • беременность и период лактации,
  • миопатии.

С особой осторожностью Розукард назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний. При приеме Розукарда лицами с повышенным уровнем глюкозы в крови отмечен риск развития сахарного диабета.

У данных категорий пациентов перед назначением Розукарда требуется сопоставить имеющиеся риски и прогнозируемый терапевтический эффект. При назначении им препарата лечение рекомендуется проводить в условиях стационара под непрерывным врачебным контролем.

Перед началом курса лечения Розукардом больных предупреждают о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении мышечных болей, судорог, слабости, особенно при общем недомогании и гипертермии. Решение об отмене или дальнейшем приеме препарата принимается на основании лабораторных данных.

Отзывы пациентов

Большинство пациентов положительно отзываются о препарате. Согласно отзывам, Розукард улучшает самочувствие и объективные клинические данные. Те пациенты, которые не заметили улучшения состояния, отмечают, что прогрессирование болезни прекратилось, их состояние заметно перестало ухудшаться.

Розукард

Латинское название: Rozucard

Код ATX: C10AA07

Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)

Производитель: Зентива (Чешская Республика)

Описание актуально на: 23.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Розукард — лекарственный препарат из группы статинов для снижения уровня холестерина в крови.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло- розового, розового и темно-розового цвета, продолговатой, двояковыпуклой формы с риской. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Таблетки 1 таб.
Розувастатин кальция 10, 20 и 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный.

Показания к применению

  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии (в случае неэффективности других способов лечения и диетотерапии); первичная гиперхолестеринемия (включая гетерозиготную наследственную и смешанную);
  • гипертриглицеридемия;
  • атеросклероз (для замедления прогрессирования болезни).

Также применяется с целью профилактики опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений (артериальная реваскуляризация, инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с высокой вероятностью развития ишемической болезни сердца.

Противопоказания

  • почечная недостаточность;
  • болезни печени в активной фазе;
  • высокая концентрация КФК в крови;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактозы либо глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • выраженные нарушения работы почек;
  • миопатия;
  • гиперчувствительность к компонентам медикамента;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 18-ти лет.

Не следует принимать одновременно с ингибиторами ВИЧ-протеаз, циклоспорином, фибратами и спиртными напитками.

С особой осторожностью назначается при таких заболеваниях:

  • сепсис;
  • артериальная гипотензия,
  • болезни печени в анамнезе;
  • тяжелые электролитные, эндокринные и метаболические нарушения;
  • травмы;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • неконтролируемые судороги;
  • гипотиреоз.

Инструкция по применению Розукард (способ и дозировка)

Принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза подбирается индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа.

Рекомендуемая начальная доза: 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина в крови и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2 – 4 недель терапии и/или при повышении дозы, необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты

Розукард может вызвать следующие побочные действия:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, запор, рвота, желтуха, гепатит, панкреатит, диарея;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, снижение памяти, астенический синдром, периферическая невропатия;
  • со стороны дыхательной системы: кашель и диспноэ;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, миопатия;
  • со стороны эндокринной системы: сахарный диабет второго типа;
  • со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона;
  • со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, инфекции мочевыводящих путей;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; периферические отеки, бессонница, депрессия и снижение потенции.

Передозировка

В случае передозировки Розукард рекомендуется предпринять следующие меры:

  • провести симптоматическую терапию для поддержания функций жизненно важных органов и систем, так как специфического лечения нет;
  • периодически осуществлять контроль показателей функции печени и активности КФК.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акорта, Крестор, Реддистатин, Розистарк, Сувардио.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Основной активный компонент Розукарда – розувастатин, действие которого происходит в печени (главном органе по синтезу холестерина). Препарат снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности («плохого» холестерина) и повышает содержание липопротеидов высокой плотности («хорошего» холестерина).

Особые указания

  • У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.
  • При применении розувастатина в дозах, превышающих 20 мг, возможны воздействия на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
  • При применении препарата, также как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза следует проявлять осторожность. Следует оценить соотношение риска и пользы и в случае необходимости терапии проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения.
  • Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. Через 2 – 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
  • Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием следует прекратить или уменьшить дозу, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови в 3 раза превышает ВГН.
  • У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения.
  • Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ.
  • Не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  • При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию препаратом.
  • Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.
  • Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг – выраженные нарушения функции почек; для таблеток 40 мг – почечная недостаточность средней степени тяжести.

При нарушениях функции печени

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Лекарственное взаимодействие

  • Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития.
  • При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.
  • Несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.
  • Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, фармакодинамическое взаимодействие возможно.
  • Конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.
  • Одновременное применение препарата в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между Розукардом и эзетимибом.
  • Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
  • Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
  • Дозу препарата следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза должна составлять 5 мг 1 раз в сутки.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Розукард за 1 упаковку начинается от 594 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Розукард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Розукард – лекарственное средство с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Розукарда: таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые; по 10 мг – светло-розовые, с риской; по 20 мг – розовые; по 40 мг – темно-розовые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: розувастатин – 10, 20 или 40 мг (розувастатин кальция – 10,4, 20,8 или 41,6 мг);
  • дополнительные компоненты: моногидрат лактозы – 60/120/240 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 45,4/90,8/181,6 мг, кроскармеллоза натрия – 1,2/2,4/4,8 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,6/1,2/2,4 мг, стеарат магния – 2,4/4,8/9,6 мг;
  • пленочная оболочка: краситель красный оксид железа – 0,013/0,065/0,2 мг, гипромеллоза 2910/5 – 2,5/5/10 мг, макрогол 6000 – 0,4/0,8/1,6 мг, тальк – 0,475/0,95/1,9 мг, диоксид титана – 0,325/0,65/1,3 мг.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), в т. ч. гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия либо комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону) – как дополнение к стандартной диете и иным немедикаментозным мероприятиям (физической нагрузке и снижению массы тела) в случае их неэффективности;
  • наследственная гиперхолестеринемия в гомозиготной форме при недостаточной эффективности диетотерапии и иных видов терапии, которые направлены на уменьшение уровня липидов (например, аферез ЛПНП (липопротеинов низкой плотности)), либо в случае, когда подобные методы больному не подходят;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнение к стандартной диете;
  • атеросклероз – с целью замедления прогрессирования, как дополнение к диете у больных, которым показано лечение для уменьшения концентрации общего Хс (холестерина) и Хс-ЛПНП;
  • основные сердечно-сосудистые осложнения (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых больных без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с повышенным риском ее возникновения (возраст >50 лет у мужчин и >60 лет у женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, по крайней мере, одного из дополнительных факторов риска – артериальной гипертензии, низкой концентрации Хс-ЛПВП, курения, отягощенного семейного анамнеза по раннему началу ИБС) – с целью профилактики.

Противопоказания

  • наличие предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – 7–9 баллов);
  • активная фаза болезни печени либо устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке неясной этиологии (если верхняя граница нормы превышена более чем в 3 раза);
  • дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или непереносимость лактозы;
  • повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (если верхняя граница нормы превышена больше чем в 5 раз);
  • миопатия;
  • нарушения функции почек в тяжелой степени (при КК (клиренсе креатинина) меньше 30 мл/мин);
  • комбинированное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • комбинированное применение с циклоспорином;
  • репродуктивный возраст у женщин, которые не используют адекватные контрацептивные методы;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (для этой категории больных профиль безопасности не изучался);
  • повышенная чувствительность к входящим в состав препарата веществам.

Дополнительные противопоказания для таблеток 40 мг:

  • гипотиреоз;
  • отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или производных фиброевой кислоты (фибратов);
  • состояния, при которых возможно увеличение плазменной концентрации действующего вещества Розукарда;
  • комбинированное применение с производными фиброевой кислоты;
  • средняя степень тяжести почечной недостаточности (при КК 30–60 мл/мин);
  • злоупотребление алкоголем;
  • монголоидная раса;
  • отягощенный семейный анамнез по мышечным заболеваниям.

Розукард 10 и 20 мг назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • отягощенный анамнез по заболеваниям печени;
  • сепсис;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • артериальная гипотензия;
  • травмы;
  • неконтролируемые судороги;
  • тяжелые метаболические, электролитные либо эндокринные нарушения;
  • гипотиреоз;
  • легкая/средняя степень почечной недостаточности;
  • применение других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или производных фиброевой кислоты;
  • отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям и мышечной токсичности;
  • состояния, при которых отмечается повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • комбинированное применение с производными фиброевой кислоты;
  • злоупотребление алкоголем;
  • монголоидная раса;
  • возраст старше 65 лет.

Розукард 40 мг назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • травмы;
  • легкая степень почечной недостаточности (при КК больше 60 мл/мин);
  • сепсис;
  • отягощенный анамнез по заболеваниям печени;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • артериальная гипотензия;
  • неконтролируемые судороги;
  • тяжелые метаболические, электролитные либо эндокринные нарушения;
  • возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Розукард принимается внутрь, таблетки запивают водой в достаточном количестве. Прием пищи и время суток не оказывают влияния на эффективность препарата.

После назначения Розукарда больной должен продолжить соблюдение стандартной гиполипидемической диеты.

Режим дозирования устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Он определяется показаниями и ответом на терапию с учетом текущих общепринятых показателей целевого уровня липидов.

Для начинающих принимать препарат больных, а также при переводе с приема иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг в 1 прием (возможно деление таблетки 10 мг по риске).

Выбор начальной дозы должен быть основан на содержании Хс с учетом вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциального риска возникновения побочных реакций. Через 28 дней дозу можно увеличить.

Из-за высокой вероятности развития побочных эффектов 40 мг (максимальную дозу) назначают только при лечении тяжелых форм гиперхолестеринемии и высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (в особенности в случае наследственной гиперхолестеринемии), если прием Розукарда в дозе 20 мг не обеспечил достижение целевого уровня Хс. При назначении максимальной дозы за состоянием пациента должен быть установлен врачебный контроль.

Применение Розукарда при почечной недостаточности (в зависимости от степени тяжести):

  • легкая: стандартный режим дозирования, начальная доза – 5 мг в день;
  • средняя (при КК 30–60 мл/мин): назначение 40 мг в день противопоказано;
  • тяжелая (при КК до 30 мл/мин): Розукард не назначают.

При наличии предрасположенности к миопатии дозу 40 мг в день не назначают. Начальная суточная доза для этой категории больных при применении 10-20 мг в день составляет 5 мг. Этих же рекомендаций нужно придерживаться при назначении препарата больным монголоидной расы.

При комбинированном применении с гемфиброзилом доза Розукарда не должна быть больше 10 мг в день.

Побочные действия

Возможные побочные реакции, выявленные в результате проведения клинических и пострегистрационных исследований (>10% – очень часто; 1–10% – часто; 0,1–1% – нечасто; 0,01–0,1% – редко; 4.91 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,9 — 11 голосов

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: