Рисполепт® (1 мг

Рисполепт® (1 мг/мл)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 1 мг/мл, 30 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – рисперидон 1.0 мг

вспомогательные вещества: кислота винная, кислота бензойная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Нейролептики другие. Рисперидон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1- гликопротеином. Рисперидон на 88 % связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77 %.

Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон метаболизируется ферментом цитохром P-450 CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После перорального приема у больных с психозом рисперидон выводится из организма с периодом полувыведения (Т1/2) около 3 часов. Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме и более медленное выведение у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью были нормальными.

Фармакодинамика

Рисполепт®– антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисполепт® – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисполепт® связывается также с a1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1-гистаминергическими и a2-адренергическими рецепторами. Рисполепт® не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисполепт® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Показания к применению

— для лечения шизофрении у взрослых

— для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых

— для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера, которая не поддаётся лечению нейфармакологическими методами, а также в случае риска причинения вреда себе или окружающим

— для краткосрочного симптоматического лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности при расстройствах поведения у детей старше 5 лет и подростков с умственной деятельностью ниже среднего уровня или умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим заболеваниям (DSM-IV), у которых тяжесть агрессивности или других расстройств социального поведения требует медикаментозного лечения.

Медикаментозное лечение необходимо проводить в комплексе с психосоциальной и педагогической помощью. Рисполепт® должен назначаться детским неврологом, детским или подростковым психиатром или врачом, имеющим опыт лечения расстройств поведения у детей и подростков.

Способ применения и дозы

Рисполепт® можно принимать один раз в день или два раза в день.

Пациентам следует начать с дозы рисперидона 2 мг/день. На второй день дозировка может быть увеличена до 4 мг. В дальнейшем дозировку можно оставить без изменений или, в случае необходимости, корректировать индивидуально. У большинства пациентов положительный результат отмечается при дозировках в диапазоне от 4 до 6 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы препарата, а также более низкая начальная и поддерживающая доза.

Дозы выше 10 мг/день не показали лучшую эффективность по сравнению с более низкими дозами и могут вызвать рост числа случаев экстрапирамидных симптомов. Не рекомендуется назначать препарат в дозах выше 16 мг/день, поскольку безопасность таких доз не оценивалась.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Рекомендована начальная доза 0,5 мг два раза в день. Эта доза может подвергаться индивидуальной корректировке с ежедневным увеличением на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах

Рисполепт® следует принимать один раз в день, начиная с 2 мг рисперидона. Корректировка дозы, если она показана, должна производиться с интервалом не менее 24 часов и с увеличением дозировки на 1 мг в день. Рисполепт® можно принимать в гибких дозировках в диапазоне от 1 до 6 мг в день, чтобы оптимизировать уровень эффективности и переносимости для каждого пациента. У пациентов с маниакальными эпизодами ежедневные дозы рисперидона выше 6 мг не оценивались.

Как и другие варианты симптоматического лечения, длительное использование препарата Рисполепт® требует оценки и подтверждения необходимости в продолжении лечения на постоянной основе.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Рекомендована начальная доза 0,5 мг два раза в день. Эта доза может подвергаться индивидуальной корректировке с ежедневным увеличением на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Так как клинический опыт у пожилых пациентов ограничен, следует проявлять осторожность.

Постоянная агрессивность у пациентов с деменцией средней и тяжёлой степени при болезни Альцгеймера.

Рекомендована начальная доза 0,25 мг два раза в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,25 мг два раза в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг два раза в день. Однако некоторым пациентам может потребоваться дозировка до 1 мг два раза в день.

У пациентов с постоянной агрессивностью при деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, Рисполепт® не следует использовать более 6 недель. В ходе лечения следует часто и регулярно проводить оценку состояния пациентов, а также пересматривать необходимость в продолжении лечения.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Дети и подростки в возрасте от 5 до 18 лет.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендована начальная доза 0,5 мг один раз в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,5 мг один раз в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг один раз в день. Однако у некоторых пациентов может отмечаться положительный эффект в дозе 0,5 мг один раз в день, в то время как другим может потребоваться доза 1,5 мг один раз в день. Для пациентов с массой тела 65 лет) с деменцией показали, что цереброваскулярные реакции (серьезные и несерьезные, комбинированные) наблюдались у 3.3% (33/1009) пациентов в группе, применявшей рисперидон и у 1.2% (8/712) пациентов, получавших плацебо. Отношение шансов (95% точный доверительный интервал) составлял 2.96 (1.34, 7.50). Механизм этого повышенного риска, неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен при применении других антипсихотических средств или у других групп пациентов. Препарат Рисполепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.

Риск цереброваскулярных побочных реакций был значительно выше у пациентов со смешанной или сосудистой деменцией по сравнению с деменцией Альцгеймера. Таким образом, рисперидон не должен применяться у пациентов с другими типами деменции, отличающимися от болезни Альцгеймера.

Необходимо оценить преимущества и риски использования препарата Рисполепт® у пожилых пациентов с деменцией, принимая во внимание прогностические факторы риска инсульта у отдельного пациента. Пациенты/сиделки должны знать о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении признаков и симптомов цереброваскулярных побочных реакций, таких как внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, или проблем с речью или со зрением. Необходимо незамедлительно рассмотреть все варианты лечения, в том числе, прекращение терапии рисперидоном.

Для лечения устойчивой агрессии у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией Альцгеймера, препарат Рисполепт® следует использовать в течение непродолжительного периода в дополнение к нефармакологическим методам, в случае если последние оказывали ограниченный эффект или были не эффективны, и в случае наличия потенциального риска причинения вреда себе или окружающим.

Необходимо регулярно проводить оценку пациентов, а также, оценивать необходимость продолжения лечения.

Благодаря альфа-адреноблокирующему действию, рисперидон может вызывать (ортостатическую) гипотензию. Риск гипотензии особенно высок в начале терапии. Клинически существенная гипотензия наблюдалась в пострегистрационном периоде при одновременном использовании рисперидона с антигипертензивными препаратами. При лечении пациентов с подтвержденной патологией сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярная болезнь) препарат Рисполепт® следует применять с осторожностью. В таких случаях дозу препарата необходимо повышать постепенно в соответствии с рекомендациями производителя (см. раздел «Дозы и способ применения»). При развитии гипотензии нужно решить вопрос о целесообразности снижения дозы препарата.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

На фоне терапии некоторыми антипсихотическими препаратами, включая Рисполепт®, были зарегистрированы отдельные случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. В течение периода пострегистрационного контрольного наблюдения случаи агранулоцитоза наблюдались очень редко (

Рисполепт

Латинское название: Rispolept

Код ATX: N05AX08

Действующее вещество: Рисперидон (Risperidone)

Производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия), Janssen-Cilag (Италия)

Описание актуально на: 06.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Рисполепт – лекарственное средство из группы антипсихотических препаратов.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора, предназначенного для приема внутрь и виде таблеток по 1-4 мг. В одну упаковку помещается десять таблеток.

Раствор для приема внутрь 1 мл
Рисперидон 1 мг
Вспомогательные вещества: винная кислота; бензойная кислота; натрия гидроксид; вода очищенная
Таблетки 1 таб.
Рисперидон 1 мг
2 мг
3 мг
4 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910 15 мПа×с, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению

  • шизофрения;
  • аффективные расстройства;
  • психотические расстройства, характеризующиеся такими негативными симптомами, как агрессия, галлюцинации, скудность речи, подавленность и отрешенность;
  • поведенческие агрессивные расстройства, сопровождающиеся нарушениями деятельности (возбуждение, бред, всплески агрессии, физическая агрессия);
  • профилактика и лечение поведенческих расстройств, а также деструктивного поведения у детей и подростков.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;
  • непроходимость кишечника;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • лекарственная зависимость;
  • опухоли головного мозга;
  • возраст до 5 лет.

С особой осторожностью следует принимать при таких патологиях:

  • синдром Рейе;
  • заболевания сердечнососудистой систем;
  • болезнь Паркинсона;
  • обезвоживание организма;
  • нарушение кровообращения;
  • судороги;
  • гиповолемия.

Инструкция по применению Рисполепт (способ и дозировка)

Применяется перорально вне зависимости от приема пищи.

Шизофрения

Взрослым препарат назначается 1-2 раза в день. Начинать терапию следует с дозировки 2 мг в день. На вторые сутки доза может быть увеличена до 4 мг в день. В дальнейшем корректировка проводится по усмотрению врача. Средняя суточная доза составляет 4-6 мг.

Дозировка свыше 10 мг в сутки не принесет большего эффекта, но может спровоцировать появление экстрапирамидных симптомов. Рисполепт не следует принимать в дозировке, превышающей 16 мг в день.

  • Пожилым пациентам требуется корректировка дозировки. Начальная доза составляет 0,5 мг и принимается дважды в сутки. При необходимости и по рекомендации врача дозировку можно увеличивать до 1-2 мг дважды в сутки.
  • Начальная дозировка для детей старше 13 лет составляет 0,5мг раз в день утром или вечером. При необходимости дозировка повышается на 0,5-1 мг в день. Максимально допустима суточная доза составляет 3 мг. Не рекомендуется принимать более 6 мг в день.

Пациентам, у которых возникает сонливость следует снизить начальную дозировку в два раза и принимать ее дважды в сутки.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Начальная доза для людей с таким состоянием составляет по 0,25 мг два раза в день. При необходимости дозировку можно увеличивать по 0,25 мг дважды в сутки через день. Оптимальная дозировка составляет 0,5 мг 2 раза в сутки, в исключительных случаях она может достигать 1 мг.

Биполярные расстройства при маниях

Начальная доза для взрослых пациентов составляет 2-3 мг в день, которые принимаются в один прием. Через сутки доза может быть повышена на 1 мг. Оптимальная дозировка составляет 1-6 мг в сутки.

Детям от 10 лет и подросткам назначается в дозе 0,5 мг один раз в день. Через 24 часа доза может быть увеличена на 0,5-1 мг в сутки до достижения 2,5 мг. Рекомендованная доза для многих пациентов равна 0,5-6 мг в день.

Расстройства поведения

Пациентам с весом от 50 кг начинать прием следует с 0,5 мг один раз в день. Оптимальная доза составляет 1 мг в день, но в некоторых случаях она может варьироваться в пределах 0,5-1,5 мг в сутки.

Пациентам с весом до 50 кг начальная доза составляет 0,25 мг раз в день. Оптимальная суточная доза составляет 0,5 мг, но в некоторых случаях, в зависимости от индивидуальных показателей, может варьироваться в пределах 0,25-0,75 мг в день.

Аутизм у детей и подростков

Дозировка подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 0,25 мг в день; для пациентов с весом от 20 кг назначается по 0,5 мг в сутки. Спустя 4 дня лечения дозировка может быть увеличена на 0,25 мг и 0,5 мг соответственно.

При отсутствии терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена еще. Повышение дозы происходит постепенно, не чаще чем раз в 2 недели на 0,25 мг (0,5 мг) в день.

Важно следить, чтобы суточная дозировка не превышала 1,5 мг в сутки для пациентов с весом до 20 кг; 2,5 мг в день для детей с массой тела от 20 кг и 3,5 мг для пациентов тяжелее 45 кг.

Побочные эффекты

Рисполепт может вызвать следующие побочные действия:

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружения, головная боль, бессонница, сонливость, тревожность, нарушение четкости зрения, быстрая утомляемости, инсульт и тремор.
  • Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, диспепсия, диарея, анорексия, боль в желудке, гиперсаливация, резкое уменьшение массы тела.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, аритмия.
  • Со стороны системы кровообращения: нейтропеническая лихорадка, а также тромбоцитопения.
  • Со стороны мочеполовой системы: патологическая эрекция, недержание мочи, нарушение менструального цикла.
  • Аллергические реакции: дерматит, крапивница, аллергический ринит, зуд, кожная сыпь, себорея, гиперпигментация, отек Квинке.

Передозировка

При передозировке Рисполепт проявляются следующие симптомы:

  • сонливость, седативный эффект;
  • тахикардия, артериальная гипотензия;
  • экстрапирамидные симптомы, удлинение интервала QT;
  • судороги.

Для лечения важно обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, чтобы обеспечить нормальную вентиляцию легких и снабжение организма кислородом. Выполняется промывание желудка и назначается прием энтеросорбента и слабительного средства. Обязательно выполняется контроль ЧСС и АД. Дополнительно проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Лептинорм, Рилептид, Риспен, Рисперидон, Торендо.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Рисполепт представляет собой нейролептик, оказывающий противорвотное и успокаивающее действие. Антипсихотическое свойство препарата обусловлено блокированием D-2 рецепторов дофаминовых нервных путей среднего головного мозга. Рвотный рефлекс устраняется благодаря блокированию триггерной зоны дофаминовых D-2 рецепторов.
  • Данное средство слабо подавляет моторную активность и оказывает сбалансированное воздействие на работу центральной нервной системы.
  • Препарат достаточно эффективен в отношении лечения шизофрении.

Особые указания

  • Таблетки содержат лактозу, поэтому с их приемом следует быть осторожными пациентам, с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • На время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты реакции.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 5 лет.

В пожилом возрасте

Требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью в тяжелой форме. Людям с нарушением функций почек требуется снижение дозировки.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается пациентам с печеночной недостаточностью в тяжелой форме. Людям с нарушением работы печени требуется снижение дозировки.

Лекарственное взаимодействие

  • С особой осторожностью следует комбинировать прием с такими лекарственными средствами: препаратами, увеличивающими интервал QT, трициклическими антидепрессантами, тетрациклическими антидепрессантами, антигистаминными препаратами, прочими антипсихотическими средствами, некоторыми противомалярийными препаратами и др.
  • Повышает седативный эффект этанола, бензодиазепина, опиатов и антигистаминных средств. Снижает эффективность антагонистов допамина и леводопы.
  • Карбамазепин, печеночные ферменты и Р-гликопротеин снижают эффективность препарата. Увеличению концентрации действующего вещества способствует верапамил.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15…30°C в недоступных для детей местах.

Цена в аптеках

Цена Рисполепт за 1 упаковку от 533 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Рисполепт

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Рисполепт – препарат с антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Рисполепт выпускается в следующих формах:

  • раствор для перорального приема: бесцветный, прозрачный (в темных стеклянных флаконах по 30 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с градуированной пипеткой);
  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, с риской, на изломе – белого цвета; по 2 мг – светло-оранжевые, на одной стороне надпись «2» и «Ris»; по 4 мг – зеленые, на одной стороне надпись «4» и «Ris» (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, с риской: по 1 мг – белые, на одной стороне надпись «1» и «Ris»; по 2 мг – светло-оранжевые, на одной стороне надпись «2» и «Ris»; по 3 мг – желтые, на одной стороне надпись «3» и «Ris»; по 4 мг – зеленые, на одной стороне надпись «4» и «Ris» (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

  • действующее вещество: рисперидон – 1 мг;
  • вспомогательные вещества: гидроксид натрия – до pH 3,0±0,1; бензойная кислота – 2 мг; винная кислота – 7,5 мг; очищенная вода – до 1 мл.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: рисперидон – 2 или 4 мг;
  • вспомогательные вещества: стеарат магния, лактоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, тальк; дополнительно для таблеток по 2 мг – оранжево-желтый S (Е110); дополнительно для таблеток по 4 мг – индиготиндисульфонат, холиновый желтый.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: рисперидон – 1, 2, 3 или 4 мг;
  • вспомогательные вещества (1/2/3/4 мг): моногидрат лактозы – 131/130/195/260 мг, кукурузный крахмал – 44/44/66/88 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с – 2/2/3/4 мг, лаурилсульфат натрия – 0,4/0,4/0,6/0,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 20/20/30/40 мг, стеарат магния – 1/1/1,5/2 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,6/0,6/0,9/1,2 мг;
  • оболочка (1/2/3/4 мг): гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 4/4/5,2/6,8 мг, пропиленгликоль – 1/1/1,3/1,7 мг, диоксид титана – 0/2/2,6/3,4 мг, тальк – 0/1,2/1,56/2,04 мг, желтый краситель солнечный закат (E110) – 0/0,05/0/0 мг, желтый краситель хинолиновый (E104) – 0/0/0,052/0,068 мг, индигокармин (E132) – 0/0/0/0,068 мг.

Показания к применению

  • шизофрения – лечение пациентов от 13 лет;
  • маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени, связанные с биполярным расстройством – лечение пациентов от 10 лет;
  • непрекращающаяся агрессия у больных с деменцией средней и тяжелой степени, обусловленной болезнью Альцгеймера, которая не поддается нефармакологическим методам коррекции, а также если есть вероятность причинения вреда пациентом иным лицам или самому себе – непродолжительное лечение (до 6 недель);
  • непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей старше 5 лет с диагностированной в соответствии с DSM-IV умственной отсталостью, при которой из-за тяжести агрессии либо иного деструктивного поведения показано медикаментозное лечение – непродолжительное симптоматическое лечение (до 6 недель), которое должно являться частью более широкой программы, включающей образовательные и психологические мероприятия. Препарат может быть назначен специалистом в области детской психиатрии/неврологии либо врачом, хорошо знакомым с терапией расстройств поведения у подростков и детей.

Противопоказания

  • фенилкетонурия;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Рисполепта требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний:

  • гиповолемия и обезвоживание;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • болезни сердечно-сосудистой системы (перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушения проводимости сердечной мышцы);
  • болезнь Паркинсона;
  • судороги, в т.ч. в анамнезе;
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • лекарственная зависимость либо злоупотребление лекарственными средствами;
  • состояния, предрасполагающие к возникновению тахикардии типа «пируэт» (нарушения электролитного баланса, брадикардия, сочетанное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT);
  • синдром Рейе, кишечная непроходимость, опухоль мозга, случаи острой передозировки лекарственными средствами (противорвотное действие препарата может скрывать симптомы этих состояний);
  • деменция с тельцами Леви;
  • наличие факторов риска тромбоэмболии венозных сосудов;
  • беременность;
  • пожилой возраст при наличии цереброваскулярной деменции.

Из-за отсутствия достаточных данных применение Рисполепта беременными и кормящими женщинами возможно после оценки соотношения пользы с риском.

Способ применения и дозировка

Рисполепт принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.

Если разовая доза меньше 1 мг, Рисполепт следует принимать в виде перорального раствора.

  • взрослые: начальная суточная доза – 2 мг в 1 или 2 приема. На второй день дозу увеличивают в 2 раза. В дальнейшем ее сохраняют на этом уровне либо индивидуально корректируют. Средняя оптимальная суточная доза – 4-6 мг. В некоторых случаях может быть оправдано более медленное увеличение дозы, а также более низкие начальные и поддерживающие дозы. Применение доз выше 10 мг в день большей эффективности не показало, кроме того, это может привести к появлению экстрапирамидных симптомов. Больше 16 мг Рисполепта в день не назначают (профиль безопасности не изучен). При устойчивой сонливости суточную дозу рекомендовано снизить в 2 раза, принимать препарат следует 2 раза в день. Больным пожилого возраста назначают 2 раза в день по 0,5 мг, возможно увеличение дозы до 1-2 мг в день без изменения кратности приема;
  • дети от 13 лет: начальная суточная доза – 0,5 мг в 1 прием (утром или вечером). В случае необходимости и при хорошей переносимости возможно ее увеличение на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой – 3 мг (с перерывом не меньше 24 часов). Применение доз выше 3 мг в день большей эффективности не показало, кроме того, это может привести к увеличению частоты побочных реакций. Больше 6 мг Рисполепта в день не назначают (профиль безопасности не изучен).

Терапия маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством:

  • взрослые: начальная суточная доза – 2 мг в 1 прием. При необходимости доза может быть увеличена на 1 мг (с перерывом не меньше 24 часов). В большинстве случаев оптимальной суточной дозой является 1-6 мг. Профиль безопасности применения выше 6 мг в день не изучен. Следует регулярно оценивать целесообразность продолжения терапии. При устойчивой сонливости суточную дозу рекомендовано снизить в 2 раза, принимать препарат следует 2 раза в день. Больным пожилого возраста назначают 2 раза в день по 0,5 мг, возможно увеличение дозы до 1-2 мг в день (без изменения кратности приема). Из-за ограниченного опыта применения пожилым пациентам Рисполепт следует принимать с осторожностью;
  • дети от 10 лет: начальная суточная доза – 0,5 мг (в 1 прием утром или вечером). В случае необходимости и при хорошей переносимости возможно ее увеличение на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой – 1-2,5 мг (с перерывом не меньше 24 часов). Применение доз выше 2,5 мг в день более высокой эффективности не показало, кроме того, это может привести к увеличению частоты развития побочных реакций. Больше 6 мг Рисполепта в день не назначают (профиль безопасности не изучен).

При лечении непрекращающейся агрессии у больных с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, препарат назначают 2 раза в день по 0,25 мг. 1 раз в 2 дня возможно увеличение дозы на 0,25 мг. В большинстве случаев оптимальная доза – 0,5 мг 2 раза в день, в некоторых случаях оптимальной является 2 мг в день в 2 приема. Длительность терапии – до 6 недель. Требуется регулярная оценка состояния и необходимости продолжения терапии.

Рекомендованная схема применения препарата при непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей 5-18 лет с весом до/более 50 кг: начальная суточная доза – 0,25/0,5 мг в 1 прием; возможное повышение – на 0,25/0,5 мг (не чаще чем 1 раз в 2 дня); оптимально – 0,5/1 мг, в некоторых случаях предпочтительнее прием повышенной (0,75/1,5 мг) или пониженной (0,25/0,5 мг) суточной дозы. Требуется регулярная оценка состояния и необходимости продолжения терапии.

При наличии болезней почек и печени Рисполепт назначают с осторожностью в сниженных в 2 раза начальных и поддерживающих дозах (их увеличение следует проводить медленнее).

Отменять лечение следует постепенно. В редких случаях может наблюдаться синдром отмены в виде тошноты, рвоты, потливости и бессонницы.

В начале курса Рисполепта предшествующую терапию иными лекарственными средствами рекомендовано отменять постепенно.

Побочные действия

Во время приема Рисполепта чаще всего (≥10% случаев) было отмечено развитие таких нарушений, как паркинсонизм, бессонница и головная боль.

Возможные побочные реакции (≥1/10 – очень часто, ≥1/100 и 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 — 1 голос

Рисполепт: инструкция по применению

Таблетки Рисполепт представляют обширную фармакологическую группу лекарственных средств нейролептики (средства с антипсихотическим действием). Они применяются для купирования проявлений острого психоза, а также других психических нарушениях.

Состав и форма выпуска

Таблетки Рисполепт имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, риску для удобного разламывания пополам. Их цвет зависит от дозировки – белый (1 мг), светло-оранжевый (2 мг), оранжевый (3 мг) и зеленый (4 мг). Основным действующим компонентом таблеток Рисполепт является рисперидон, его содержание в одной таблетке составляет 1, 2, 3 и 4 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества:

  • Кукурузный крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Стеарат магния.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Пропиленгликоль.
  • Краситель.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.

Таблетки Рисполепт расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка может содержать 2 или 6 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рисперидон, который является действующим компонентом таблеток Рисполепт, блокирует активность дофаминергических, серотонинергических и албфа-адреналинергических рецепторов межнейрональных синапсов структур головного мозга за счет чего оказывает несколько эффектов:

  • Седативный (успокаивающий) эффект.
  • Антипсихотическое действие – снижение проявлений острого психоза, которые заключаются в повышенной двигательной и речевой активности, появлении слуховых и зрительных галлюцинаций, бредом.
  • Гипотермическое действие – влияние на центр теплорегуляции со снижением температуры тела.
  • Противорвотное действие – воздействие на рвотный центр с уменьшением его функциональной активности.

Рисперидон быстро и практически полностью всасывается из кишечника в кровь после приема таблетки Рисполепт. Он равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры головного мозга через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени под действием ферментативной системы цитохром Р450 до неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой и в меньшей степени с калом.

Показания к применению

Прием таблеток Рисполепт показан при психиатрической патологии, которая включает:

  • Шизофрения у взрослых и детей в возрасте до 13 лет, характеризующаяся развитием бреда, периодическим острым психозом с продуктивной (галлюцинации, бред, двигательное и речевое возбуждение) и негативной (резкое уменьшение эмоций, выраженная вялость, замедление мыслительных процессов, социальная отрешенность) симптоматикой.
  • Поведенческие нарушения у пожилых людей с возрастной деменцией и болезнью Альцгеймера в виде агрессии – препарат применяется для краткосрочной терапии в течение периода времени не более 6-ти недель.
  • Поведенческие расстройства у детей на фоне врожденного слабоумия, выражающиеся в агрессии – препарат применяется не более 6-ти недель.

Также таблетки Рисполепт используются для комплексной терапии маниакальных расстройств на фоне биполярных нарушений.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько медицинских противопоказаний для применения таблеток Рисполепт, к ним относятся:

  • Появление кетоновых тел в моче (фенилкетонурия) на фоне нарушений метаболизма (обмен веществ).
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

При ряде патологических и физиологических состояний организма применение таблеток Рисполепт возможно с осторожностью под периодическим медицинским контролем функционального состояния органов и систем:

  • Гиповолемия (уменьшение объема жидкости в организме) на фоне обезвоживания (дегидратация), развивающегося под действием различных причин.
  • Нарушение кровообращения в головном мозге различной степени выраженности.
  • Хроническая патология сердечно-сосудистой системы – стенокардия, сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушение ритма и частоты сокращений сердца (аритмия).
  • Выраженная недостаточность функциональной активности почек или печени.
  • Судорожное состояние, в том числе и перенесенное в прошлом.
  • Болезнь Паркинсона с выраженными экстрапирамидными расстройствами (тремор рук, повышенное образование слюны).
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Диагностированная опухоль мозга.
  • Возрастная деменция, развивающаяся на фоне нарушенного кровообращения в головном мозге.
  • Некоторые патологические состояния, при которых противорвотное действие препарата может маскировать их симптоматику – случаи передозировки других медикаментов, кишечная непроходимость.
  • Лекарственная зависимость, а также злоупотребление препаратами других фармакологических групп.

Перед назначением таблеток Рисполепт врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Рисполепт принимаются внутрь, их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Режим приема – 1 или 2 раза в день, при дозировке превышающей 8 мг рекомендуется ее разделение на 2 приема. Режим приема таблеток Рисполепт, а также средние дозировки зависят от показаний:

  • Шизофрения – начальная доза 2 мг, при необходимости она может быть постепенно увеличена до 10 мг. Средняя рекомендуемая доза составляет 4-6 мг, для детей – 2-2,5 мг в сутки.
  • Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах – средняя доза 2-6 мг в сутки, для детей – 2 мг в сутки.
  • Поведенческие нарушения на фоне возрастной деменции, болезни Альцгеймера, а также врожденного слабоумия у детей – средняя терапевтическая доза составляет 0,5 мг. Курс лечения не должен превышать 6-ти недель.

Для каждого пациента врач подбирает дозировку препарата индивидуально. Для детей, пожилых людей, при снижении функциональной активности печени или почек она снижается. Курс лечения также устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Рисполепт могут развиваться нежелательные реакции со стороны различных систем организма, к ним относятся:

  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в животе, неустойчивый стул со склонностью к запорам, сухость во рту или повышенное образование слюны (гиперсаливация). Реже – нарушение глотания (дисфагия), воспаление желудка (гастрит). Снижение функциональной активности печени может привести к развитию желтухи и повышению ферментов печеночных трансаминаз в крови.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение системного артериального давления (артериальная гипертония), выраженное его снижение при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) с нарушением ритма (аритмия), ухудшение прохождения сердечного импульса в предсердно-желудочковом узле (атриовентрикулярная блокада).
  • Нервная система – головная боль, сонливость, появление признаков паркинсонизма (экстрапирамидные нарушения), головокружение, летаргия (длительный сон с отсутствием реакции на внешние раздражители, включая болевые), реже – периодические нарушения сознания вплоть до обморока, ухудшение кровообращения в головном мозге.
  • Психические функции – возбуждение, беспокойство, бессонница, чувство тревоги, реже – снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), отсутствие оргазма (аноргазмия).
  • Органы чувств – боль и шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, реже воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), слезотечение.
  • Иммунная система – частое присоединение различных инфекций.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница, напоминающая ожог крапивой, анафилактические реакции (системная реакция с критическим снижением артериального давления).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение гемоглобина и эритроцитов (анемия), нейтрофилов (нейтропения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови.
  • Дыхательная система – одышка, носовые кровотечения, боль в области горла, заложенность носа, свистящее дыхание, воспаление легких, редко – остановка дыхания во сне (апноэ).
  • Мочевыделительная система – ночное недержание мочи (энурез), ощущения дискомфорта во время мочеиспускания (дизурия), реже – задержка мочеиспускания.
  • Опорно-двигательная система – боли в суставах (артралгия), мышцах (миалгия), реже – мышечная слабость.
  • Половая система – нарушение функционального состояния с отсутствием менструальных кровотечений у женщин (аменорея), нарушением потенции и эякуляции у мужчин.
  • Обмен веществ – повышение аппетита, реже его снижение, редко развивается сахарный диабет тип 2.

При появлении признаков негативных реакций на фоне приема таблеток Рисполепт решение об их отмене врач принимает индивидуально.

Особые указания

Таблетки Рисполепт назначает врач. Перед началом курса лечения он оценивает общее состояние пациента, исключает возможные противопоказания, а также учитывает ряд особенностей применения препарата, к которым относятся:

  • Возможность применения препарата для беременных и кормящих грудью женщин определяется индивидуально.
  • Таблетки Рисполепт с осторожностью применяются при ряде патологических состояний. В этом случае обязательно требуется врачебный и клинико-лабораторный контроль функционального состояния различных органов и систем.
  • Были зарегистрированы случаи летального исхода при совместном применении препарата с фуросемидом (мочегонное средство).
  • Во время приема препарата исключается занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
  • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, что должно обязательно учитываться.

В аптечной сети таблетки Рисполепт отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Передозировка

На фоне значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Рисполепт развиваются проявления побочных эффектов, а также усиливаются терапевтические эффекты (сонливость, выраженная седация). В этом случае лечение включает промывание желудка, применение кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическую терапию в условиях медицинского стационара. Специфического антидота для действующего вещества таблеток Рисполепт нет.

Аналоги таблеток Рисполепт

Аналогичными по структуре и эффекту для таблеток Рисполепт являются препараты Рисперидон, Ридонекс, Рилепт, Лептинорм.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Рисполепт составляет 3 года с момента изготовления. Препарат следует хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Рисполепт цена

Средняя стоимость упаковки таблеток Рисполепт в аптеках Москвы зависит от дозировки препарата:

  • 2 мг, 20 таблеток – 568-578 рублей.
  • 4 мг, 20 таблеток – 1132-1162 рубля.

«Рисполепт»: отзывы, инструкция

Современная медицина не способна полностью излечить психические расстройства. Однако на сегодняшний день существуют препараты для борьбы с их симптомами.

«Рисполепт»: формы, состав, особенности

Данное средство выпускается в виде таблеток, капель и смеси для инъекций.

В статье рассказывается о препарате «Рисполепт», отзывах о лекарстве, его основных характеристиках, достоинствах и недостатках. Действующим веществом данного медикамента является рисперидон. В состав раствора также входит винная кислота, соединения натрия и дистиллированная вода. «Рисполепт» в таблетках выпускается в коробке по двадцать либо по шестьдесят штук.

В каких случаях назначается «Рисполепт»?

Данный препарат рекомендуется применять в следующих случаях:

  1. Нарушения эмоциональной сферы, которые сопровождаются разнообразными патологическими явлениями.
  2. Шизофренические расстройства (в том числе в период обострений), которые проявляются в виде бреда и галлюцинаций, а также трудностей во взаимоотношениях с людьми.
  3. Нарушения поведения у больных старческим слабоумием (при склонности к импульсивным поступкам, повышенной возбудимости).
  4. Поведенческие патологии у лиц переходного возраста (от пятнадцати лет и старше) и у совершеннолетних в тех случаях, когда человек представляет угрозу для себя или окружающих.
  5. Данный нейролептик назначают для выравнивания эмоционального фона у больных маниакально-депрессивным психозом.
  6. «Рисполепт конста» рекомендуется употреблять с профилактической целью, для предотвращения приступов у пациентов с шизофреническими расстройствами.

Когда запрещено применять препарат?

Рассматривая информацию о лекарственном средстве «Рисполепт» в инструкции и отзывах, необходимо сказать о том, что у данного медикамента есть ряд противопоказаний. К ним относятся следующие состояния:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарства.
  • Патологии сердца и сосудов.
  • Болезни, связанные с расстройством кровоснабжения мозга.
  • Патологии, сопровождающиеся дегидратацией.
  • Судорожные припадки.
  • Дрожательный паралич.
  • Серьезные заболевания мочеполовой сферы и печени.
  • Чрезмерное употребление медикаментов.
  • Новообразования головного мозга.
  • Увеличение частоты сердечных сокращений (вызванное болезнью или приемом препаратов).
  • Период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Отзывы о применении «Рисполепта» свидетельствуют о том, что данное лекарство запрещено лицам до пятнадцати лет. Это утверждение касается таблеток. Раствор разрешается использовать для лечения психических расстройств у детей от четырех лет. «Рисполепт конста» назначается только совершеннолетним.

Побочные эффекты

Каждое лекарство оказывает воздействие на состояние человека. Продолжая говорить о «Рисполепте», инструкции по применению, отзывах о препарате, следует упомянуть о том, что лекарственное средство может провоцировать у пациентов определенные негативные эффекты. Причем некоторые побочные действия встречаются часто, другие довольно редко, третьи – лишь в исключительных случаях. К отрицательным эффектам, возникающим на фоне приема данного лекарства, можно отнести следующие:

  1. Инфекции мочеполовой сферы (у пациентов преклонного возраста).
  2. Респираторные заболевания, которые проявляются такими симптомами, как насморк, кашель.
  3. Боль в ушах.
  4. Воспалительные процессы в легких и мочевом пузыре.
  5. Диабет.
  6. Гормональные нарушения.
  7. Снижение полового влечения.
  8. Усиление аппетита.
  9. Ускоренное сердцебиение.
  10. Нарушения сна.

Как применять препарат?

Согласно инструкции, «Рисполепт» в таблетках можно принимать как до еды, так и после. Для терапии шизофренических расстройств препарат в форме таблеток или капель назначают в дозировке два миллиграмма.

Как правило, оптимальная доза препарата колеблется от четырех до шести миллиграмм в сутки. Максимальное количество составляет десять миллиграмм. Врачи не рекомендуют превышать эту дозировку. В противном случае не исключено возникновение серьезных патологических явлений. Количество препарата, его суточная норма корректируется индивидуально. Повышение дозы должно происходить медленно. Любые изменения количества лекарства возможны только под контролем лечащего врача.

Применение «Рисполепта» для лечения детей

На сегодняшний день отсутствует информация по поводу безопасности использования таблеток для терапии лиц младше 15 лет и раствора для детей до тринадцати лет. Поэтому в случае, если состояние пациента позволяет применять средство в дозировке меньше 1 мг, количество лекарства повышать запрещено. В начале терапии детям от десяти лет и старше рекомендуется принимать 0,5 миллиграмма препарата один раз в день. Затем количество медикамента можно постепенно увеличить до 2,5 мг. Максимальная дозировка «Рисполепта» не должна превышать шести миллиграммов. Если пациент испытывает сильную сонливость, необходимо разделить назначенное количество лекарства на два приема.

Дополнительная информация

За весь период использования в медицинской практике препарата «Рисполепт» отзывы и точные данные о применении лекарства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому употреблять это средство в подобных ситуациях не рекомендуется во избежание отрицательных последствий. Также во время лечения «Рисполептом» нежелательно употребление спиртных напитков. При использовании препарата необходимо соблюдать определенные правила. Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать тридцати градусов по Цельсию.

Срок годности медикамента составляет три года. Необходимо также учитывать, что прекращение терапии «Рисполептом» может спровоцировать такие патологические явления, как рвота, гипергидроз и нарушения сна. Однако эти симптомы, как правило, наблюдались у пациентов, принимавших препарат в больших дозировках. При переходе на лечение другими нейролептиками отменять «Рисполепт» следует постепенно. Лекарство отпускается по рецепту врача. Цена на препарат варьируется от 600 до 1300 рублей за упаковку.

«Рисполепт конста»: отзывы, особенности применения

Данное лекарство представляет собой вещество, которое используют для инъекций. Приготовление взвеси для уколов большинство пациентов предпочитает доверять специалистам.

Взвесь для инъекций вводится в мышцы ягодиц раз в две недели в дозировке объемом 25 миллиграмм. Максимальное количество вводимого препарата составляет 50 мг. Однако такая дозировка применяется довольно редко. Средняя цена препарата «Рисполепт конста» в России варьируется от 4 до 10 тысяч рублей.

Особенности применения лекарства в детском возрасте

Перед тем как использовать медикамент, многие предпочитают не только консультироваться с врачом, но и читать мнения о препарате «Рисполепт», отзывы. Детям лекарство назначают в тех случаях, когда другие нейролептики были отменены, и после прекращения их приема прошло не менее семи суток. Врачи утверждают, что оптимальная доза «Рисполепта» для ребенка не должна превышать двух миллиграмм. Родителям важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, прежде чем давать детям лекарство. Результаты от приема препарата, по мнению врачей, могут быть замечены через несколько месяцев после начала терапии.

«Рисполепт»: отзывы при аутизме у детей

Терапия препаратом при данном заболевании дает неплохие результаты. Ребенок становится более внимательным, у него улучшается способность к обучению и речь.

О «Рисполепте» в каплях отзывы преобладают негативные. Родители говорят о том, что на сегодняшний день у врачей мало опыта применения лекарства для лечения аутизма у детей. К тому же у многих несовершеннолетних пациентов на фоне приема препарата появляется энурез и нарушения функции печени. При этом ярко выраженной положительной динамики в их состоянии не наблюдается.

Мнения взрослых о «Рисполепте»

Отзывы людей, которые принимали данный препарат, самые разнообразные. Многие довольны его действием. Другие говорят о том, что лекарство лишь усугубляет их психическое состояние.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: