Рибавирин: инструкция по применению

Рибавирин: инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Препарат Рибавирин относится к фармакологической группе противовирусные лекарственные средства. Он применяется для этиотропной терапии различной инфекционной вирусной патологии.

Состав и форма выпуска

Препарат Рибавирин выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным действующим компонентом препарата является рибавирин, его содержание в 1-й таблетке составляет 100 и 200 мг. Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Диоксид кремния.
  • Повидон.
  • Кросскармеллоза натрия.
  • Стеарат магния.

Таблетки Рибавирин расфасованы в упаковке по 20, 30, 60 и 90 штук. Картонная пачка содержит в себе инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент препарата рибавирин проникает внутрь инфицированных вирусом клеток. В клетке под действием ферментативных систем он превращается в активный метаболит рибавирина трифосфат, которые является конкурентным ингибитором некоторых соединений, необходимых для нормальной репликации (удваивание генетического материала и сборка новых вирусных частиц) вирусов. В частности он подавляет активность вирусной РНК-полимеразы, гуанилил-трансферазы информационной РНК, инозин-монофосфат-дегидрогеназы. При этом рибавирина трифосфат не подавляет собственные ферментативные системы клетки. За счет такого эффекта подавляется процесс репликации вирусов и реализуется противовирусное действие препарата.

Данных о фармакокинетике препарата (всасывание, распределение в тканях, метаболизм и выведение основного действующего компонента) для таблеток Рибавирин на сегодняшний день нет.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к применению таблеток Рибавирин является вирусный гепатит С у взрослых людей в комбинации с препаратами фармакологической группы интерфероны (интерферон альфа-2b, пегинтерферон альфа-2b).

Противопоказания к применению

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Рибавирин являются некоторые физиологические и патологические состояния организма человека, к которым относятся:

  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы, спровоцированная резким нарушением кровообращения в нем).
  • Тяжелая анемия (малокровие).
  • Аутоиммунная патология, включая аутоиммунный гепатит, которая характеризуется синтезом антител к собственным тканям организма.
  • Цирроз печени (замещение клеток печени соединительной тканью) в стадии декомпенсации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Перед началом курса терапии таблетками Рибавирин следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Рибавирин предназначены для прием внутрь. Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Средняя терапевтическая доза составляет 15 мг рибавирина на 1 кг массы тела пациента. Для пациентов с весом тела менее 75 кг дозировка составляет 1000 мг (утром 400 мг и вечером 600 мг). Для пациентов с массой тела более 75 кг дозировка составляет 1200 мг (600 мг 2 раза в день). Длительность курса терапии в комбинации с интерферонами в среднем составляет от 24 до 48 недель. Если пациент раньше не получал лечение с применением таблеток Рибавирин, то курс лечения должен быть не менее 24 недель. У пациентов с диагностированным вирусным гепатитом, вызванным вирусом с 1 генотипом, длительность терапии должна быть не менее 48 недель. При невосприимчивости вируса к данному лекарственному средству, а также при обострении патологии курс лечения назначается на 6 недель.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Рибавирин возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – снижение аппетита, тошнота, периодическая рвота, диарея или запор, сухость во рту, боли в животе, изменения вкуса, воспаление слизистой языка (глоссит), полости рта (стоматит), поджелудочной железы (панкреатит), развитие кровотечений из десен.
  • Нервная система – общая слабость, головная боль, периодическое головокружение, изменение поведения человека (агрессивность, повышенная возбудимость), депрессия (длительное и выраженное снижение настроения), беспокойство, бессонница, в редких случаях появляется склонность к суициду, тремор (дрожание) рук, парестезия (нарушение чувствительности) кожи, периодические обмороки.
  • Сердечно-сосудистая система – лабильность (повышение или снижение) артериального давления, изменения частоты сокращений сердца, внезапная остановка сердечной деятельности (асистолия).
  • Дыхательная система – одышка, воспаление бронхов (бронхит), среднего уха (отит), слизистой полости носа (ринит), кашель, нарушение дыхания (диспноэ).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (гранулоцитопения), нейтрофилов (нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения), развитие анемии (малокровие).
  • Опорно-двигательная система – появление боли в мышцах (миалгия), суставах (артралгия).
  • Мочеполовая система – снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), нарушение менструального цикла (дисменорея) у женщин, воспаление предстательной железы (простатит) у мужчин.
  • Органы чувств – нарушение зрения и слуха, воспаление слезной железы и конъюнктивы глаз.

При развитии побочных эффектов вопрос об отмене препарата врач решает в индивидуальном порядке.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Рибавирин важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении его применения:

  • Препарат обладает определенной тератогенностью (может вызвать генетические аномалии у плода), поэтому во время его применения важно применять различные методики контрацепции, направленные на предотвращение нежелательной беременности.
  • Перед началом курса терапии препарата обязательно выполняются лабораторные исследование. Затем они регулярно повторяются во время приема таблеток.
  • После начала применения препарата возможно значительное снижение гемоглобина в течение первых нескольких недель. При уменьшении показателя менее 110 г/л, дозировку препарата временно снижают, если показатель уменьшился менее 85 г/л, то прием таблеток Рибавирин прекращают.
  • Острые аллергические реакции служат основанием к отмене препарата. При периодическом появлении сыпи на коже прием таблеток не прекращают.
  • Во время лечения следует избегать потенциально опасных видов работы, особенно на фоне общей слабости, сонливости, дезориентации.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
  • Пожилым пациентам перед началом применения препарата обязательно выполняют исследование функциональной активности печени и почек.

В аптечной сети таблетки Рибавирин отпускаются по рецепту врача. Не допускается их самостоятельное применение без необходимых исследований и получения назначений.

Передозировка

Данные о передозировке таблетками Рибавирин ограничены, так как препарат назначается только врачом после соответствующих исследований и последующим контролем дозировки и режима применения препарата. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно появление признаков побочных реакций. В этом случае прием таблеток прекращают. В условиях медицинского стационара проводится симптоматическая терапия.

Рибавирин аналоги

Структурными аналогами для таблеток Рибавирин являются препараты Девирс, Рибавин, Арвирон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Рибавирин составляет 2 года. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.

Средняя стоимость таблеток Рибавирин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 200 мг, 30 таблеток – 274-304 рубля.
  • 200 мг, 60 таблеток – 637-708 рублей.

Рибавирин

Инструкция по применению:

Рибавирин – препарат с противовирусным действием, применяемый в составе комбинированной терапии хронического гепатита C.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Рибавирина:

  • капсулы: твердые желатиновые, желтые, размер №0; в капсулах содержится белый или белый с желтоватым оттенком порошок либо уплотненная масса, которая распадается при надавливании на него стеклянной палочкой (в блистерах по 5 или 6 шт., в картонной пачке 1-10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; в полимерных контейнерах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10, 20 контейнеров; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; во флаконах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в полимерных контейнерах по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с желтоватым оттенком, с риской и фаской (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 упаковок; в полимерных банках по 100 или 200 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок; в банках полимерных по 50 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: рибавирин – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат кальция;
  • оболочка: желатин, диоксид титана, краситель желтый оксид железа.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: рибавирин – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, повидон.

Показания к применению

Рибавирин назначается при лечении хронического гепатита C (в сочетании с интерфероном альфа-2b/пэгинтерфероном альфа-2b) в следующих ситуациях:

  • невосприимчивость к монотерапии препаратами интерферон альфа-2b и пэгинтерферон альфа-2b;
  • обострение болезни после окончания курса монотерапии препаратами интерферон альфа-2b и пэгинтерферон альфа-2b;
  • не проводившаяся ранее терапия с применением интерферона альфа-2b и пэгинтерферона альфа-2b.

Противопоказания

  • тяжелые формы анемии;
  • инфаркт миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина до 50 мл/мин);
  • аутоиммунные болезни, включая аутоиммунный гепатит;
  • печеночная недостаточность в тяжелом течении;
  • болезни щитовидной железы, не поддающиеся терапии;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • депрессия с суицидальными намерениями;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного кормления;
  • гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Осторожности требует применение Рибавирина при наличии следующих болезней/состояний:

  • тромбофлебит;
  • декомпенсированный сахарный диабет (протекающий с приступами кетоацидоза);
  • сопутствующая ВИЧ-инфекция (из-за вероятности возникновения молочнокислого ацидоза на фоне проведения комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии);
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст.;
  • болезни щитовидной железы, включая гипертиреоз;
  • гемоглобинопатия, включая талассемию и серповидно-клеточную анемию;
  • нарушения свертываемости крови;
  • миелодепрессия;
  • склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе);
  • депрессия;
  • репродуктивный возраст у женщин (до начала приема препарата нужно подтвердить отсутствие беременности);
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Рибавирин следует принимать внутрь, запивая водой, одновременно с пищей. Препарат в любой лекарственной форме не следует разжевывать.

Средняя разовая доза находится в пределах 800-1200 мг, кратность приема – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время).

Рекомендованная схема применения Рибавирина в сочетании с препаратом интерферон альфа-2b – по 3 млн МЕ (международных единиц) 3 раза в неделю подкожно (суточная доза при кратности приема 2 раза в день (утро/вечер)):

  • до 75 кг: 1000 мг (400/600 мг);
  • от 75 кг: 1200 мг (600/600 мг).

Рекомендованная схема применения Рибавирина в сочетании с препаратом пэгинтерферон альфа-2b – по 0,0015 мг/кг 1 раз в неделю подкожно (суточная доза при кратности приема 2 раза в день (утро/вечер)):

  • до 65 кг: 800 мг (400/400 мг);
  • 65-85 кг: 1000 мг (400/600 мг);
  • от 85 кг: 1200 мг (600/600 мг).

Продолжительность курса варьирует от 24 до 48 недель.

Особенности при назначении курса терапии:

  • не лечившиеся ранее больные: не меньше 24 недель;
  • больные с вирусом генотипа 1: 48 недель;
  • больные с невосприимчивостью к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидивах: не меньше 6-12 месяцев (продолжительность определяется клиническим течением болезни и ответом на проводимое лечение).

Побочные действия

  • мочеполовая система: меноррагия, аменорея, дисменорея, снижение либидо, простатит;
  • пищеварительная система: сухость во рту, кровотечение из десен, гипербилирубинемия, диарея, снижение аппетита, рвота, глоссит, тошнота, стоматит, абдоминальная боль, запор, панкреатит, извращение вкуса, метеоризм;
  • опорно-двигательная система: миалгия, артралгия;
  • нервная система: беспокойство, головокружение, головная боль, спутанное сознание, недомогание, общая слабость, бессонница, депрессия, астения, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, возбуждение; редко – гипестезия, парестезии, склонность к суициду, тремор, повышение тонуса гладких мышц, гиперестезия, обморок;
  • кроветворная система: гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; в крайне редких случаях – апластическая анемия;
  • сердечно-сосудистая система: остановка сердца, изменение (понижение или повышение) артериального давления, тахи- или брадикардия;
  • дыхательная система: средний отит, кашель, одышка, фарингит, бронхит, ринит, синусит;
  • подкожно-жировая клетчатка и кожи: приливы;
  • органы чувств: конъюнктивит, поражение слезной железы, шум в ушах, нарушения зрения, потеря или нарушения слуха;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эритема, гипертермия, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • другие: выпадение волос, алопеция, сухость кожи, лимфаденопатия, нарушение структуры волос, гипотиреоз, боли в области грудной клетки, грибковая инфекция, жажда, вирусная инфекция (включая герпес), потливость, гриппоподобный синдром.

Особые указания

Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста нужно принимать во внимание тератогенность Рибавирина. На протяжении всего курса лечения и еще 7 месяцев после его завершения должны применяться эффективные контрацептивные средства.

Проводить лабораторные исследования (определение концентрации креатинина и электролитов, клинический анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, функциональные пробы печени) следует до начала терапии, затем на второй и четвертой неделе применения препарата, в дальнейшем – регулярно.

В большинстве случаев максимальное снижение содержания гемоглобина во время лечения отмечалось спустя 1-2 месяца с момента начала терапии. При снижении показателей гемоглобина ниже 110 г/л, суточную дозу Рибавирина необходимо временно снизить на 400 мг; ниже 100 г/л – дозу сокращают в 2 раза от исходной. В случае сохранения непереносимости препарата после проведения коррекции дозы, а также при снижении гемоглобина ниже 85 г/л, терапию отменяют.

Пациенты с проявлениями гиперчувствительности (в виде крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) должны незамедлительно отменить прием Рибавирина. Транзиторные высыпания основанием для прерывания лечения не являются.

До начала терапии гепатита C нужно провести оценку необходимости гистологического подтверждения болезни (при генотипе вируса 2 или 3 Рибавирин можно назначать без предварительной биопсии печени).

Если в период приема препарата у пациентов наблюдается сонливость, усталость либо дезориентация, от управления автотранспортом и работ, при выполнении которых необходима высокая концентрация внимания и быстрые психомоторные реакции, нужно отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Рибавирина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • интерферон альфа-2b, пэгинтерферон альфа-2b: взаимное усиление их действия;
  • симетикон, препараты с содержанием ионов солей магния/алюминия: снижение биодоступности рибавирина;
  • пища с высоким содержанием жиров: увеличение биодоступности рибавирина;
  • фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов (включая диданозин, абакавир): увеличение их концентрации и связанного с этим риска возникновения молочнокислого ацидоза;
  • зидовудин, ставудин: снижение их фосфорилирования (возможно развитие ВИЧ-виремии, может потребоваться коррекция дозы).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25°C.

  • капсулы – 3 года;
  • таблетки – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Рибавирин

Цена на Рибавирин

Форма выпуска: капс. блистер 200мг

Дозировка: 200 мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: Ribavirin;

1 капсула содержит рибавирина 200 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы (по 42 капсулы в полиэтиленовом флаконе).

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы номером F3, с синей крышечкой и белым корпусом, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с широким спектром противовирусной активности против ДНК и РНК-вирусов. Эффективен в отношении ДНК-содержащих вирусов: простого герпеса типа 1 и 2, ветряной оспы, гепатита B, цитомегаловирус и аденовирусов. Чувствительными РНК-вирусами в Рибавирина являются вирусы иммунодефицита человека, гепатита A и С, гриппа А, кори, паротита, вирус Коксаки, риновирусы, ротавирусы и вирусы лихорадки Ласа и Денге.

Рибавирин блокирует вирусную ответ с помощью различных механизмов. Самое важное, что объясняет и обусловливает широкий механизм его спектра действия, является торможение покрова вирусной матричной РНК (mRNA) и блокировки передачи генетической информации. Эта реакция присутствует в ответе большинства вирусов.

Рибавирин подавляет ДНК-полимеразы вируса герпеса, РНК-полимеразы вируса инфлюэнца и Morbillivirus, а также ретротранскриптазу ретровируса. Он также ингибирует повторный разделение вируса, не причиняя вреда функции клеток, и обладает выраженной активностью против синтициальни респираторного вируса.

Механизм действия Рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b против вируса гепатита C (HCV) не известен.

Фармакокинетика

Всасывания. Рибавирин быстро, но не полностью всасывается при пероральном приеме. При приеме внутрь разовой дозы максимум терапевтических концентраций достигается между 1-й и 2-ю часами после применения.

Биодоступность. Примерно 45-65% пищи увеличивает оральную биодоступность (до 70% относительная биодоступность (AUC, мкг х ч / мл) и средняя максимальная концентрация в плазме (C max , мг / мл) после приема жирной пищи).

Объем распределения. Примерно 5000 л.

Полученные концентрации в сыворотке превышают минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных вирусов.

Период полураспада. Начальная средняя продолжительность жизни — 2:00, в то время как предельная средняя продолжительность жизни Рибавирина — 20 — 50 часов. Максимальная концентрация (T max, часа) одной дозы — 1,5 часа.

Распределение. Рибавирин широко распределяется в организме, главным образом накапливается в скелетных мышцах и эритроцитах, хотя также накапливается в почках, надпочечниках, селезенке и цереброспинальной жидкости. Рибавирин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. 60% дозы Рибавирина метаболизируется в печени двумя путями. Первый — путь обратного фосфорилирования, который дает место 1,2,4-триазола-3-карбоксамида (активный метаболизм), второй — путь распада включает дерибозилирование и гидролиз амида для образования 1,2,4-триазола-3-карбоксильной кислоты. Печеночный метаболизм также является одним из важных путей вывода.

Вывод трехфазный 53% выводится с мочой (как рибавирин, так и его метаболиты). 15% — с калом, 2% — легкими.

Показания к применению

Хронический вирусный гепатит С в сочетании с рекомбинантным интерфероном альфа-2b.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Гемоглобинопатии (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия). Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл / мин). Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями. Тяжелые нарушения функции печени, декомпенсированный цирроз, аутоиммунный гепатит, заболевания щитовидной железы в анамнезе.

Способ применения и дозы

Рибавирин принимают внутрь с пищей ежедневно в два приема (утром и вечером).

Доза Рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b зависит от массы тела от 1000 мг до 1200 мг в сутки. При генотипе 1 дозу делят на 2 приема:

  • масса тела пациента менее 75 кг: 400 мг (2 капсулы) утром и 600 мг (3 капсулы) вечером;
  • масса тела пациента более 75 кг: 600 мг (3 капсулы) утром и 600 мг (3 капсулы) вечером.

При генотипе 2 или 3 суточная доза составляет 800 мг в два приема.

Продолжительность лечения — от 24 до 48 недель.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Серьезным токсическим эффектом при лечении Рибавирином является гемолитическая анемия.

Иногда могут наблюдаться другие побочные реакции: головная боль, боль в груди, животе, общее недомогание, утомляемость, астения, похудание, анорексия, диарея, тошнота, рвота, нарушение сна (бессонница, сонливость), ухудшение зрения, анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения связано с гемолизом незначительный рост уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать детям в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лицам, которые во время лечения Рибавирином чувствуют усталость, сонливость или дезориентацию, следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Прием антацидных средств снижает эффективность Рибавирина.

Рибавирин подавляет фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Наблюдается синергизм Рибавирина с дидеоксиназином как ингибитором вируса иммунодефицита человека.

В то же время не выявлено взаимодействие ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз с Рибавирином.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности — 2 года.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Это описание препарата Рибавирин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рибавирин

Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия, широкого спектра активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов; синтетический аналог нуклеозидов.

Нечувствительны к препарату: вирус опоясывающего герпеса, натуральной оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, риновирусы.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Рибавирин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Рибавирин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул, таблеток и субстанции-порошка.

  • Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Фармакологическое действие: противовирусное.

Показания к применению

Рибавирин назначается при лечении хронического гепатита C (в сочетании с интерфероном альфа-2b/пэгинтерфероном альфа-2b) в следующих ситуациях:

  • обострение болезни после окончания курса монотерапии препаратами интерферон альфа-2b и пэгинтерферон альфа-2b;
  • невосприимчивость к монотерапии препаратами интерферон альфа-2b и пэгинтерферон альфа-2b;
  • не проводившаяся ранее терапия с применением интерферона альфа-2b и пэгинтерферона альфа-2b.

Фармакологическое действие

Рибавирин – сильный противовирусный препарат. Активен в отношении вирус герпеса, гепатита С, парагриппа, ньюкаслской болезни, эпидемического паротита, оспы, болезни Марека, онкогенных РНК-вирусов, реовирусов.

Действует Рибавирин внутриклеточно, фосфорилируясь до метаболитов, которые выступают конкурентными ингибиторами ИМФДГ, РНК-полимеразы, гуанилил-трансферазы и-РНК. Это приводит подавлению синтеза белка и вирусной РНК, снижению концентрации внутриклеточного гуанозинтрифосфата. Рибавирин выступает как ингибитор репликации вирионов и прекращает размножение вирусов.

Инструкция по применению

Для тех, кому назначили таблетки или капсулы Рибавирин, инструкция по применению сообщает, кто принимать их нужно внутрь во время еды. Лекарство нельзя разжевывать.

  • Рекомендуемый режим дозирования: 800-1200 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утро и вечер), в комплексе с интерфероном альфа-2b – по 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю или пэгинтерфероном альфа 2b – по 1,5 мкг/кг подкожно 1 раз в неделю.

Конкретные дозы и продолжительность терапии определяют индивидуально с учетом показаний, возраста пациента и терапевтической схемы применения.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Рибавирин являются некоторые физиологические и патологические состояния организма человека, к которым относятся:

  1. Тяжелая анемия (малокровие).
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
  4. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  5. Инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы, спровоцированная резким нарушением кровообращения в нем).
  6. Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  7. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  8. Аутоиммунная патология, включая аутоиммунный гепатит, которая характеризуется синтезом антител к собственным тканям организма.
  9. Цирроз печени (замещение клеток печени соединительной тканью) в стадии декомпенсации.

Относительными противопоказаниями к применению рибавирина являются:

  • хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст. (по классификации Василенко-Стражеско);
  • заболевания щитовидной железы (в т. ч. гипертиреоз);
  • нарушения свертываемости крови, тромбофлебит;
  • миелодепрессия;
  • значительное угнетение кроветворной функции костного мозга;
  • женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно);
  • декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза);
  • хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии;
  • пожилой возраст;
  • сопутствующая ВИЧ-инфекция (на фоне комбинированной антиретровирусной терапии -риск развития лактат-ацидоза).

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты приема препарата Рибавирин следующие:

  • абдоминальная боль;
  • миалгии;
  • дисменорея;
  • снижение либидо;
  • лейкопения;
  • гемолитическая анемия;
  • нейтропения;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • астенические состояния;
  • депрессия;
  • тромбоцитопения;
  • тревожные состояния;
  • гранулоцитопения;
  • внезапная остановка сердца;
  • извращение вкусового восприятия;
  • тремор;
  • арушения слуха, зрения;
  • сухость слизистой носоглотки;
  • простатит;
  • диспноэ;
  • спазм бронхов;
  • кожная сыпь;
  • парестезии;
  • меноррагии.

При передозировке рибавирина возможно усиление выраженности побочных эффектов. Гемодиализ практически неэффективен, лечение – симптоматическое.

Аналоги Рибавирин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвирон;
  • Веро Рибавирин;
  • Виразол;
  • Девирс;
  • Ребетол;
  • Рибавин;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибавирин Липинт;
  • Рибавирин СЗ;
  • Рибавирин ФПО;
  • Рибамидил;
  • Рибапег;
  • Триворин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена РИБАВИРИН, капсулы в аптеках (Москва) 145 рублей.

Принимаю около месяца, (так как порок метрального клапана,перебои экстросистола) боли в печени намного уменьшились,принимаю с амистином, работа сердца намного улучшилось,перестал принимать конкор,настроение улучшилось,появилась приятная лень,сознание просветлело,наверно не нормальное состояние печени-желчи очень сильно влияют на работу сердца.

Хороший препарат, помогает контролировать гепатит и в целом улучшает качество жизни. Жаль много ограничений по жизни у рибавирина и не каждому идет, тогда вообще труба, потому что адекватных заменителей его сейчас нет 🙁

Добавить комментарий Отменить ответ

Отзывов на лекарства: 3548
Препаратов в справочнике: 910


Амоксиклав


Гептрал


Регидрон


Аспаркам


Флуконазол


Мильгамма


Но-шпа


Цефтриаксон


Бисопролол


Клотримазол

Рибавирин

Рибавирин – противовирусное лекарственное средство, обладающее широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-вирусов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рибавирина:

  • Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтым оттенком цвета, с фаской и риской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной и пленки поливинилхлоридной, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • Капсулы: №0, кремового цвета; содержимое – смесь порошка и гранул или порошок белого, или белого с желтоватым оттенком цвета; возможно наличие уплотнения содержимого по форме капсулы, распадающееся при надавливании (по 5, 6 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной и пленки поливинилхлоридной, в картонной пачке 1-10 упаковок; по 10, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 или 200 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рибавирин – 200 мг;
  • Дополнительные компоненты: кальция стеарат, повидон, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Препарат рекомендован к применению для лечения хронического гепатита C в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Рибавирин используют у пациентов: ранее не принимавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b; при обострении, после проведения монотерапии пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b; у пациентов, невосприимчивых к монотерапии данными препаратами.

Противопоказания

  • Инфаркт миокарда;
  • Хроническая сердечная недостаточность II б-III стадии;
  • Анемия в тяжелой форме;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 50 мл/мин);
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  • Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся лечению;
  • Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными намерениями;
  • Период грудного вскармливания и беременность;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (следует применять препарат с крайней осторожностью из-за высокой вероятности возникновения осложнений):

  • Тромбоэмболия легочной артерии;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность I-II a стадии;
  • Декомпенсированный сахарный диабет (со склонностью к приступам кетоацидоза);
  • Заболевания щитовидной железы (включая гипертиреоз);
  • Нарушения свертываемости крови, тромбофлебит;
  • Гемоглобинопатия (в т.ч. серповидно-клеточная анемия, талассемия);
  • Склонность к суициду, депрессия (включая указания в анамнезе);
  • Миелодепрессия;
  • Сопутствующая ВИЧ-инфекция (при комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии усугубляется угроза развития молочнокислого ацидоза);
  • Пожилой возраст.

С особой осторожностью следует использовать средство женщинам репродуктивного возраста ввиду нежелательного наступления беременности.

Способ применения и дозировка

Рибавирин принимают внутрь, таблетки и капсулы, не разжевывая проглатывают целиком, запивая водой, во время еды.

Рекомендуемая разовая доза препарата – 400-600 мг; кратность приема – 2 раза в сутки (в утреннее и вечернее время). Одновременно вводят подкожно 3 раза в неделю интерферон альфа-2b по 3 млн. МЕ или 1 раз в неделю пегинтерферон альфа 2b в дозе 0,0015 мг/кг.

При комбинированной терапии дозы рибавирина устанавливают с учетом веса пациента. Рекомендуемые суточные дозы при сочетании с интерфероном альфа-2b:

  • До 75 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
  • Более 75 кг – 1200 мг (по 600 мг утром и вечером).

Рекомендуемые суточные дозы при сочетании с пегинтерфероном альфа-2b:

  • До 65 кг – 800 мг (по 400 мг утром и вечером);
  • 65-85 кг – 1000 мг (400 мг утром и 600 мг вечером);
  • Более 85 кг – 1200 мг (по 600 мг утром и вечером).

Курс может варьировать от 24 до 48 недель (для пациентов, ранее не лечившихся – не менее 24 недель, при наличии вируса генотипа 1 – 48 недель).

При рецидиве заболевания, а также при невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа продолжительность лечения Рибавирином – от 6 месяцев (минимальный курс) до 1 года (в зависимости от переносимости препарата, клинической картины и терапевтического эффекта).

Побочные действия

  • Пищеварительная система: извращение вкуса, запор, рвота, абдоминальная боль, диарея, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, гипербилирубинемия, кровотечение из десен, глоссит, стоматит, метеоризм, панкреатит;
  • Нервная система: возбуждение, нервозность, эмоциональная лабильность, беспокойство, раздражительность, депрессия, астения, бессонница, недомогание, общая слабость, головокружение, головная боль, спутанное сознание, агрессивное поведение; редко – гипестезия, гиперестезия, парестезии, обморок, тремор, повышение тонуса гладких мышц, суицидальная наклонность;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия; крайне редко – апластическая анемия;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, сердцебиение, бради- или тахикардия, остановка сердца;
  • Дыхательная система: ринит, синусит, средний отит, бронхит, одышка, фарингит, кашель, диспноэ;
  • Мочеполовая система: простатит, меноррагия, аменорея, дисменорея, снижение либидо, приливы;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
  • Аллергические реакции: анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипертермия, крапивница, эритема, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация;
  • Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, поражение слезной железы, шум в ушах, нарушение/потеря слуха;
  • Прочие: лимфаденопатия, потливость, грибковая инфекция, гриппоподобный сидром, вирусная инфекция, жажда, боль в грудной клетке, гипотиреоз, сухость кожи, нарушение структуры волос, алопеция, выпадение волос.

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных реакций, лечение – симптоматическое.

Особые указания

В период терапии Рибавирином, а также на протяжении 7 месяцев после ее завершения, пациентам обоего пола детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (в связи с тератогенностью препарата).

Перед началом курса, а также на второй и четвертой неделе приема, и регулярно в процессе дальнейшего лечения, требуется проводить клинический анализ крови с определение концентрации креатинина, электролитов, функциональных проб печени, подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

Максимальное уменьшение концентрации гемоглобина, как правило, отмечается спустя 4-8 недель после начала курса. При фиксировании уровня гемоглобина ниже 110 г/л, суточную дозу рибавирина следует временно уменьшить на 400 мг, при уровне гемоглобина ниже 100 г/л – сократить на ½ от исходной дозы. В большинстве случаев рекомендуемая корректировка дозы способствует восстановлению концентрации гемоглобина.

При снижении уровня гемоглобина ниже 85 г/л от приема препарата требуется отказаться.

Ввиду возможного ухудшения деятельности почек у пациентов преклонного возраста перед началом лечения необходимо определить клиренс креатинина.

При появлении острых реакций гиперчувствительности в виде крапивницы, бронхоспазма, ангионевротического отека, анафилаксии, использование Рибавирина следует незамедлительно прекратить.

Транзиторные высыпания не являются основанием для отмены курса.

Пациентам, испытывающим в период терапии сонливость, усталость, дезориентацию, рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинированном использовании рибавирина с другими лекарственными средствами:

  • Пегинтерферон альфа-2b, интерферон альфа-2b – отмечается синергизм действия;
  • Симетикон, лекарственные препараты, содержащие соединения магния и алюминия – уменьшается биодоступность рибавирина;
  • Ставудин, зидовудин – возможно снижение их фосфорилирования и, как следствие, возникновение ВИЧ-виремии (может потребоваться корректировка схемы лечения);
  • Абакавир, диданозин (фосфорилированные метаболиты пуриновых нуклеозидов) – возрастает их концентрация и усугубляется угроза появления молочного ацидоза.

Препарат не влияет на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Пища, содержащая большое количество жиров, способствует увеличению биодоступности рибавирина.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности капсул – 3 года, таблеток – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: