Реленза (Relenza) — инструкция по применению

Реленза (Relenza) — инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Международное наименование: Relenza

Состав и форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета. В 1 дозе содержится 5 мг занамивира. В 1 ротадиске содержится 20 мг занамивира. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

В ротадиске 4 дозы. В картонной пачке 5 ротадисков. В комплекте идет дискхалер.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Реленза

Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC 50 ) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В, предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность

Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р max составляет 97 нг/мл и достигается через 1.25 ч. Вследствие низкой абсорбции концентрация активного вещества в плазме крови низкая (низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях).

После ингаляции занамивир распределяется в тканях респираторного тракта, достигая высоких концентраций. При применении в однократной дозе 10 мг занамивир определяется в эпителиальном слое дыхательных путей, который является основным местом репликации вируса гриппа.

Концентрация занамивира через 12 ч и 24 ч после ингаляции примерно в 340 и 52 раз соответственно превышает среднее значение IC 50 для вирусной нейраминидазы. Высокая концентрация занамивира в респираторном тракте обеспечивает быстрое ингибирование вирусной нейраминидазы.

Занамивир накапливается преимущественно в тканях ротоглотки и легких (в среднем 77.6% и 13.2% соответственно).

Метаболизм и выведение

Занамивир выводится почками в неизмененном виде и не подвергается метаболизму.

T 1/2 занамивира после ингаляции колеблется от 2.6 до 5.05 ч. Общий клиренс — от 2.5 до 10.9 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста при терапевтической дозе 20 мг/сут биодоступность низкая (10-20%), вследствие этого системное действие занамивира отсутствует. Изменения фармакокинетики, связанные с возрастом, маловероятны (коррекция дозы не требуется).

У детей фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования.

Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, при нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования.

Показания к применению препарата Реленза

Грипп типа А и В у взрослых и детей старше 5 лет (лечение и профилактика).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Режим дозирования и способ применения препарата Реленза

Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.

При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Суточная доза — 20 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато как можно раньше.

С целью профилактики гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Суточная доза — 10 мг. Курс профилактики может быть продлен до 1 мес, если риск возникновения заболевания сохраняется более 10 дней.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекция дозы не требуется.

Правила применения Дискхалера

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска Релензы). Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно: не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.

Важно: не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

2. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

3. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно: прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией.

Для проведения повторных ингаляций повторить п.1 и п.2.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой ротадиск следует заменить на новый (п.2-4).

Важно: дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочные эффекты

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Не комбинировать с др. ингаляционными препаратами (в т.ч. бронходилататорами).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Применение препарата Реленза только по назначению врача, описание дано для справки!

Неожиданные факты о памяти, которые помогут нам лучше запоминать

8 мифов о коронавирусе, которым не нужно верить

Как не позволить стрессу разрушить ваше здоровье?

5 вещей, которые нельзя делать сразу после еды

Может ли коронавирус попасть к нам в дом вместе с посылкой из Китая?

Подростковая депрессия – бить тревогу или само пройдёт?

Коргазм или оргазм в спортивном зале

Морковь – незаменимый помощник при нарушениях потенции и либидо у мужчин

В каких случаях призывника не берут в армию

Операции по увеличению и подтяжке груди
показания для операции, виды операций, что делают при операции при подтяжке груди

Реленза в Крыму

Зачем бронировать через Ютеку?

Реленза

Состав

Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
активное вещество:
занамивир 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro, так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC. Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции. После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента. Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).

Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.

Особые популяции пациентов

Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны. Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность. Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р

лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых;

профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Реленза: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Реленза представляет клинико-фармакологическую группу противовирусные лекарственные средства. Он изготовлен в лекарственной форме дозированный порошок для ингаляций. Основным медицинским показанием для использования медикамента является лечение, а также профилактика гриппа А и В. Реленза используется для детей возрастом старше 5 лет. Применение порошка противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также на начальных стадиях беременности (I триместр).

Лекарственная форма

Препарат Реленза выпускается в лекарственной форме порошок для ингаляций. Он расфасован во флаконе, содержащем 5 ротадисков, в которых имеются по 4 ячейки (дозы). В комплекте к флакону идет «Реленза-Дисхалер». Картонная пачка содержит 1 флакон (суммарно 20 доз), дисхалер и инструкцию по применению.

Описание и состав

Порошок для ингаляций Реленза имеет белый (иногда почти) белый цвет. Основным действующим компонентом лекарства является занамивир. Его содержание в 1 дозе порошка составляет 5 мг. В качестве наполнителя содержится лактоза (вспомогательное вещество).

Фармакологическая группа

Порошок для ингаляций Реленза относится к противовирусным средствам. Основной действующий компонент препарата занамивир избирательно подавляет активность фермента нейраминидаза вирусов возбудителей гриппа тип А и В. Это приводит к нарушению процесса выхода новых вирусных частиц из зараженных клеток. Ухудшается связывание вируса с клеточными рецепторами эпителиоцитов слизистой оболочки дыхательных путей.

Терапевтический эффект развивается после ингаляции (вдыхание) действующего вещества порошка Реленза. Он был подтвержден в клинических исследованиях. Привыкания к препарату установлено не было.

После ингаляции порошка Реленза терапевтическая концентрация в дыхательных путях достигается в течение небольшого периода времени. Занамивир плохо всасывается со слизистой оболочки дыхательных путей в системный кровоток. В организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения порошка Реленза является грипп, вызванный вирусами тип А и В.

для взрослых

Для взрослых препарат применяется по медицинским показаниям, к которым относятся:

  • Лечение гриппа, вызванного типами вируса А и В.
  • Проведение профилактики гриппа А и В в периоды эпидемиологического роста заболеваемости.

для детей

Порошок для ингаляций Реленза может использоваться для детей в возрасте старше 5 лет. Для лечения и профилактики гриппа тип А и В назначаются в соответствующих терапевтических дозировках, рекомендуемых для взрослых людей.

для беременных и в период лактации

Достоверных данных о безопасности препарата Реленза для беременных и кормящих грудью женщин на сегодняшний день нет. Допускается использование лекарственного средства для беременных женщин во II и III триместре беременности, но только после назначения врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для организма плода или грудного ребенка.

Противопоказания

Абсолютным медицинским противопоказанием для применения порошка Реленза является индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикамента.

Применения и дозы

Порошок Реленза предназначен для выполнения ингаляций при помощи входящего в комплект упаковки аппарата Дисхалер, который входит в комплект упаковки. В пластиковый выдвижной лоток на специальное колесо ячейками вниз помещается ротадиск. После того, как лоток с ротадиском был задвинут обратно, открывается крышка Дисхалера, что приводит к прокалыванию ячейки. Крышку после этого закрывают, мундштук зажимают в зубах, плотно охватывают губами и делают медленный глубокий вдох ртом (через нос вдох делать нельзя, так как в дыхательные пути не попадет порошок). После 4 ингаляций (в ротадиске содержится 4 ячейки по 1 дозе) пустой ротадиск заменяется на новый.

для взрослых

Дозировка порошка Реленза для взрослых людей зависит от медицинских показаний к применению препарата:

  • Лечение гриппа тип А и В – по 2 ингаляции (2 дозы по 5 мг основного действующего вещества лекарственного средства) 2 раза в день в течение 5-ти дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
  • Профилактика гриппа А и В – по 2 ингаляции (2 дозы по 5 мг основного действующего вещества препарата) 1 раз в день в течение 10 дней. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

для детей

Дозировка порошка для ингаляций детям в возрасте старше 5-ти лет не отличается от терапевтической и профилактической дозы для взрослых людей. Препарат не используется для детей младше 5-ти лет.

для беременных и в период лактации

Так как достоверных данных о безопасности действующего компонента порошка Реленза для беременных и кормящих грудью женщин на сегодняшний день нет, то использование препарата для данных категорий пациентов не рекомендуется. При необходимости назначения препарата по жизненным показаниям беременным во II или III триместре дозировка и длительность применения определяются только лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

В целом порошок для проведения ингаляций Реленза переносится хорошо. Иногда на фоне применения медикамента возможно развитие аллергических реакций:

  • Сыпь на коже, появление которой сопровождается зудом.
  • Крапивница.
  • Бронхоспазм (сужение бронхов с развитием одышки).
  • Отек тканей лица, области ротоглотки.

Развитие побочных эффектов является основанием для отмены лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Виду возможного развития лекарственного взаимодействия порошок нельзя комбинировать с другими препаратами, предназначенными для ингаляции, в частности представителями фармакологической группы бронходилататоры.

Особые указания

Перед началом применения лекарственного средства Реленза следует внимательно прочесть аннотацию. После ингаляции порошка не исключается развитие бронхоспазма (сужение бронхов с нарушением функции внешнего дыхания и выраженной одышкой). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. При наличии в анамнезе патологических процессов, которые сопровождались бронхоспазмом во время использования порошка Реленза с собой должны быть препараты бронходилататоры (сальбутамол).

Передозировка

Вероятность выраженной случайной передозировки порошка для ингаляций Реленза невысокая, что связано с дозированным специфическим введением, низкой биодоступностью действующего вещества.

На фоне использования лекарства в дозе, которая в 3 раза превышает терапевтическую дозировку, негативные последствия не были зарегистрированы. Также лекарство не приводит к развитию передозировки при парентеральном введении действующего вещества.

Условия хранения

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке при температуре воздуха не выше +30° С. Срок годности составляет 5 лет.

Аналоги

Сегодня структурных аналогов для порошка Реленза на фармакологическом рынке нет. Сходные терапевтические эффекты имеют следующие препараты заменители:

  • Амизон – препарат выпускается в виде таблеток или сиропа для детей, основным действующим компонентом является производное соединение изоникотиновой кислоты. Оно оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, а также стимулирует активность иммунитета. Препарат используется с целью лечения и профилактики гриппа, а также другой острой респираторной вирусной патологии у взрослых и детей. Профилактический прием лекарства показан в период роста заболеваемости простудной и респираторной патологией.
  • Тамифлю – медикамент, который изготавливается в лекарственной форме капсулы для перорального приема и порошок для приготовления суспензии. Действующее вещество осельтамивир оказывает избирательное подавляющее влияние на фермент нейраминидазу. Активность препарата одинаково выражена в отношении вирусов гриппа тип А и В. Он используется для лечения и профилактики гриппа.
  • Арбидол – лекарственное средство, обладающее способностью стимулировать противовирусный иммунитет, включая защитные механизмы в отношении возбудителей гриппа. Препарат изготавливается в таблетках и капсулах, он может применяться для взрослых и детей в возрасте от 2-х лет. Лекарственное средства используется для лечения профилактика гриппа, вызванного различными типами возбудителей, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Стоимость Релензы составляет в среднем 942 рубля. Цены колеблются от 797 до 1400 рублей.

Реленза для детей: инструкция по применению

Релензу считают одним из эффективных препаратов против вирусов гриппа. Применяют ли такое средство в детском возрасте для лечения гриппа? Какие дозировки рекомендованы маленьким пациентам и выписывают ли этот медикамент с профилактической целью?

Состав и форма лекарства

Реленза выпускается в виде специальных дисков, которые называют ротадисками. Внутри них помещен белый порошок, используемый для ингаляций. В одной коробке находится 5 дисков, упакованных в пластиковый флакон, а также устройство, которое называют Дискхалер. В одном диске содержится 4 дозы препарата.

Активным веществом такого лекарства является занамивир в микронизированном виде. Каждая доза порошка дает пациенту 5 мг занамивира. Вспомогательным ингредиентом препарата выступает моногидрат лактозы.

Принцип действия

Противовирусное действие Релензы направлено на возбудителей гриппа, поскольку у занамивира есть свойство угнетать нейраминидазы. Эти ферменты находятся на поверхности вирусных частиц и помогают вирусам гриппа выходить из пораженных клеток, а затем проникать в здоровые клетки дыхательных путей, игнорируя слизистый барьер.

Препарат воздействует на все виды нейраминидаз, встречающиеся на вирусах гриппа.

Под влиянием занамивира воспроизведение вирусных клеток замедляется. Результативность ингаляции с Релензой подтверждена многими клиническими исследованиями. Во время использования ни у кого из пациентов стойкость к препарату не развивалась.

Показания

Релензу назначают при гриппе, стараясь начать использование такого препарата как можно раньше (лучше всего – в первые 2 дня развития болезни), ведь это влияет на эффективность терапии. Кроме того, медикамент может использоваться и для профилактики, например, если у ребенка был контакт с болеющим гриппом человеком.

С какого возраста назначают?

Как отмечено в инструкции к ротадискам, применение Релензы у детей разрешено с 5 лет. Если ребенку 4 года или меньше, принимать Релензу такому пациенту противопоказано.

Противопоказания

Ингаляции с Релензой запрещены при непереносимости занамивира или лактозы. Поскольку препарат содержит молочный сахар, его нельзя применять и у пациентов с другими проблемами с усвоением углеводов, например, при глюкозно-галактозной мальабсорбции.

Если у ребенка развился бронхоспазм или он был у пациента в прошлом, применение Релензы требует осторожности.

Побочные действия

В редких случаях применение Релензы становится причиной жара, аллергической реакции, обезвоживания, судорог, возбужденного состояния, аритмии, одышки и прочих отрицательных симптомов. Если любой из них появился после ингаляции, следует сразу же обратиться к педиатру.

Инструкция по применению

Медикамент используется только ингаляционно с помощью прилагаемого к порошку Дискхалера. Это специальное устройство, состоящее из корпуса и выдвигающегося лотка. В лотке есть проворачивающееся колесо (на него помещают ротадиск) и мундштук, закрытый защитным чехлом. У корпуса имеется крышка и иголка из пластика, которой прокалывается одна из ячеек ротадиска, порошок из которой будет использован для ингаляции.

Сам ротадиск является круглым блистером, разделенным на четыре ячейки. Его можно держать внутри Дискхалера, но прокалывать ячейку с порошком следует прямо перед ингаляцией, иначе это нарушит работу устройства и скажется на эффективности терапии.

Применение Дискхалера у детей обязательно должно контролироваться кем-то из взрослых. Чтобы провести ингаляцию, нужно:

  1. Освободить мундштук от чехла и проверить его чистоту.
  2. Взяв лоток за уголки, аккуратно вытащить его до упора, чтобы стали видны насечки сбоку зажимов.
  3. Нажав пальцами на зажимы, полностью извлечь лоток.
  4. Установить внутрь лотка ротадиск так, чтобы ячейки были внизу, а потом поместить лоток в Дискхалер обратно.
  5. Проколоть фольгу ротадиска, для чего сначала поднять крышку вверх, а затем закрыть крышку.
  6. Попросить ребенка сделать выдох, после чего вставить мундштук маленькому пациенту в рот так, чтобы отверстия для воздуха, которые располагаются по бокам мундштука, оставались открытыми.
  7. Сказать ребенку медленно совершить глубокий вдох ртом.
  8. Извлечь мундштук изо рта малыша и сказать ребенку задержать дыхание на максимально долгий срок, после чего он должен сделать медленный выдох. Выдыхать нужно в воздух, а не в ингалятор.
  9. Аккуратно, не нажимая на зажимы, выдвинуть лоток еще раз до упора, а потом сразу задвинуть его обратно. Такое действие повернет ротадиск на 1 ячейку и подготовит его для последующей ингаляции.
  10. Закрыть мундштук чехлом.
  11. После каждых четырех ингаляций необходимо заменить ротадиск на новый.

Если Реленза назначена при гриппе, то разовая дозировка для ребенка, как и для взрослого пациента, составляет две ингаляции. Медикамент используется дважды в сутки и применяется в течение пяти дней. Разовая доза для профилактики такая же, но лекарство нужно вдыхать один раз в день, а длительность приема составляет десять дней.

Если требуется, профилактический прием может длиться до 30 дней.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Случайное превышение дозировки маловероятно, так как препарат разделен на разовые дозы, а его биодоступность считается низкой. По этой причине Реленза может совмещаться с другим лечением, если лекарства применяют внутрь, ректально или в виде инъекций. Если ребенку назначили еще какие-либо препараты в виде ингаляций (например, лекарства для расширения бронхов), их советуют использовать до применения Релензы.

Условия продажи и хранения

Приобрести Релензу в аптеке можно только по рецепту врача. За одну упаковку лекарства нужно заплатить от 900 до 1200 рублей. Срок годности порошка довольно длительный и составляет 7 лет. Пока он не истек, упаковку с ротадисками необходимо хранить при температуре до +30 градусов.

Место хранения Релензы должно быть недоступным для деток, влаги и лучей солнца.

Отзывы

Об использовании Релензы и родители, и врачи отзываются преимущественно хорошо. По их словам, медикамент облегчал состояние при гриппе, а также сокращал длительность заболевания. При лечении такими ингаляциями количество осложнений значительно уменьшалось.

Лекарственную форму препарата называют удобной, а Дискхалер – простым в применении. Хотя цену Релензы многие мамы считают высокой, но к плюсам они относят то, что одной упаковки как раз хватает на 1 курс лечения или профилактического приема. Переносится медикамент в основном хорошо, а аллергия и другие побочные эффекты встречаются в очень редких случаях.

Аналоги

Других лекарств, содержащих занамивир, не существует, но заменой Релензе при гриппе либо для профилактики этой инфекции может стать один из таких препаратов:

  • Арбидол. Действие этого лекарства на вирусы обеспечивает умифеновир. Препарат в суспензии выписывают детям старше 2 лет, а капсулы и таблетки назначаются с 3-летнего возраста.
  • Ингавирин. Такие капсулы, содержащие витаглутам в дозе 60 мг, применяют у детей 7 лет и старше.
  • Орвирем. Этот сироп, содержащий римантадин, назначается детям старше года.

  • Ультрикс. Это средство является инактивированной вакциной, создающей специфический иммунитет против гриппа. Его используют у детей старше 6 лет для профилактики гриппа.
  • Тамифлю. Такие капсулы на основе осельтамивира применяются у детей старше 1 года.
  • Гриппферон. Действие такого средства в каплях и спрее против вирусов связано с наличием в его составе человеческого интерферона. Медикамент безопасен в любом возрасте.

  • Протефлазид. Этот раствор с растительной основой используют у детей с рождения.
  • Оксолин. Такую назальную мазь разрешено применять у детей старше 2 лет.
  • Амиксин. Противовирусный эффект таких таблеток обеспечен тилороном. Препарат назначается с 7-летнего возраста.

Все эти средства применяются при гриппе у детей и многие из них подтвердили свою эффективность в отношении вирусов гриппа. Однако давать их вместо Релензы детям без консультации врача не следует.

Если у ребенка повысилась температура и возникли другие симптомы гриппа, лучше всего сразу же показать маленького пациента доктору, чтобы лечение было начато своевременно. При желании обезопасить детей в сезон эпидемии тоже рекомендуется сначала обратиться к педиатру, который учтет противопоказания и другие нюансы, а потом выберет оптимальный аналог Релензы.

О том, как заправить Дискхалер пластинкой реленза, смотрите в следующем видео.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Реленза

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета.

1 доза 1 ротадиск
занамивир 5 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Ротадиск (5) — коробки пластиковые (1) в комплекте с дискхалером (1 шт.) — пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей. Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В, предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность

Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р

Показания к применению:

— лечение и профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Относится к болезням:

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.

При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раза/сут в течение 5 дней. Суточная доза — 20 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато как можно раньше.

С целью профилактики гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 1 раз/сут в течение 10 дней. Суточная доза — 10 мг. Курс профилактики может быть продлен до 1 мес, если риск возникновения заболевания сохраняется более 10 дней.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекция дозы не требуется.

Правила применения Дискхалера

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска Релензы). Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата.

Важно: не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.

Важно: не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

2. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор.

3. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно: прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией.

Для проведения повторных ингаляций повторить п.1 и п.2.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой ротадиск следует заменить на новый (п.2-4).

Важно: дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочное действие:

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка:

Случайная передозировка маловероятна вследствие дозированного введения, способа применения и низкой биодоступности препарата.

При ингаляционном применении 64 мг/сут (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении препарата в дозе 1.2 г/сут в течение 5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Эффективность и безопасность применения занамивира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучалась.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что занамивир проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, тем не менее, не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пре- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет.

Тем не менее, занамивир не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Реленза не предоставлены.

Особые указания и меры предосторожности:

Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром.

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть, ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир. Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить сооотношение риск/польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Пациентам печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям старше 5 лет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: