Реланиум инструкция по применению

Реланиум

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция по применению:

Реланиум – транквилизатор (анксиолитик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: желто-зеленый или бесцветный, прозрачный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковом держателе, в пачке картонной 1, 2 или 10 держателей).

Действующее вещество: диазепам – 5 мг в 1 мл.

Дополнительные компоненты: бензиловый спирт, уксусная кислота ледяная, этанол 96%, уксусная кислота 10% (до рН 6,3-6,4), натрия бензоат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Лечение неврозоподобных и невротических расстройств, сопровождающихся проявлениями тревоги;
  • Терапия состояний, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (в том числе острых нарушений мозгового кровообращения и столбняка);
  • Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различной этиологии;
  • Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • Комплексное лечение артериальной гипертензии, сопровождающейся повышенной возбудимостью и тревогой, а также спазмов сосудов, гипертонического криза, менструальных и климактерических расстройств.

Также Реланиум применяется для атаралгезии и премедикации в акушерской и хирургической практике при проведении диагностических процедур (в комбинации с анальгетическими и другими нейротропными средствами).

Противопоказания

  • Синдром ночного апноэ;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелая форма миастении;
  • Шок;
  • Кома;
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • Состояние алкогольного опьянения;
  • Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе (за исключением алкогольного делирия и абстинентного синдрома);
  • Период беременности (особенно I и III триместры) и лактации;
  • Детский возраст до 30 дней включительно;
  • Острая интоксикация лекарственными препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (психотропные, снотворные и наркотические средства);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.
  • Абсансы (petit mal);
  • Синдром Леннокса-Гасто;
  • Эпилепсия и эпилептические припадки в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Спинальная и церебральная атаксия;
  • Гиперкинез;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Депрессия;
  • Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • Гипопротеинемия;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Реланиум вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

  • Купирование связанного с тревогой психомоторного возбуждения: в/в по 5-10 мг однократно, при необходимости через 3-4 часа препарат вводят повторно в той же дозе;
  • Эпилептический статус: в/в или в/м 10-20 мг однократно, при необходимости введение повторяют в аналогичной дозе через 3-4 часа;
  • Столбняк: в/в медленно или в/м глубоко в дозе 10 мг, затем в/в капельно со скоростью 5-15 мг/ч 100 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора глюкозы 5%;
  • Снятие спазма скелетных мышц: в/м 10 мг за 1-2 часа до операции;
  • В акушерстве: в/м 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным старше 30 дней Реланиум вводят медленно в/в по 0,1-0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг. При необходимости препарат вводят повторно через 2-4 часа.

Детям от 5 лет средство вводят медленно в/в по 1 мг каждые 2-5 минут до максимальной дозы 10 мг. При необходимости через 2-4 часа его вводят повторно.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых людей) – повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, атаксия, замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, дезориентация, антероградная амнезия; редко – каталепсия, тремор, спутанность сознания, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), гипорефлексия, мышечная слабость, эйфория, дизартрия, астения, головная боль; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (нарушения сна, психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, спутанность сознания, вспышки агрессии, галлюцинации, суицидальные наклонности);
  • Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация или сухость во рту, нарушения функции печени, икота, тошнота, рвота, запор, гастралгия, изжога, снижение аппетита, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (выраженная утомляемость или слабость, боль в горле, гипертермия, озноб), нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Со стороны половой системы: дисменорея, повышение или снижение либидо;
  • Со стороны дыхательной системы: при слишком быстром введении препарата – угнетение дыхания;
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, недержание или задержка мочи;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия;
  • Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (боль, припухлость, краснота) в месте введения;
  • Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, диплопия, угнетение дыхательного центра.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема может развиться синдром отмены, проявляющийся следующими симптомами: усиление потоотделения, тремор, деперсонализация, психомоторное возбуждение, головная боль, повышенная раздражительность, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, тошнота, рвота, страх, депрессия, нарушения сна, тревога, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, светобоязнь, парестезии, галлюцинации, судороги, тахикардия; редко – психотические расстройства.

При применении в акушерстве у новорожденных возможны диспноэ, гипотермия, мышечная гипотония, снижение артериального давления, слабый акт сосания.

Особые указания

Реланиум следует с особой осторожностью назначать пациентам с тяжелой депрессией, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Внутривенно раствор необходимо вводить в крупную вену, медленно, не быстрее чем 5 мг (1 мл) в минуту. Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии, т.к. возможно образование осадка в растворе и адсорбция препарата материалами из поливинилхлорида инфузионных трубок и баллонов.

В начале применения Реланиума и при его резкой отмене у пациентов с эпилептическими припадками или эпилепсией в анамнезе возможно ускорение развития припадков или эпилептического статуса.

Реланиум не следует применять длительно без особой надобности.

Нельзя резко прекращать лечение, т.к. возрастает риск развития синдрома отмены.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью и при длительном лечении следует контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Риск развития лекарственной зависимости увеличивается при назначении препарата в высоких дозах, а также при длительном лечении лиц, которые ранее злоупотребляли лекарственными средствами или алкоголем.

Лечение необходимо прекратить в случае появления таких необычных реакций, как поверхностный сон, трудное засыпание, чувство страха, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная агрессивность, тревога, усиление мышечных судорог, суицидальные мысли.

Из-за риска развития гангрены Реланиум нельзя вводить внутриартериально.

Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости реакций и повышенного внимания.

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на центральную нервную систему.

Не рекомендуется назначать новорожденным лекарственные средства, содержащие бензиловый спирт, поскольку возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, затруднением дыхания, угнетением центральной нервной системы (ЦНС) и, возможно, внутричерепным кровоизлиянием и эпилептическими припадками.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы моноаминоксидазы, коразол, стрихнин: проявляется антагонизм в отношении эффектов диазепама;
  • Седативные и снотворные средства, опиоидные анальгетики, производные бензодиазепина, другие транквилизаторы, миорелаксанты, нейролептики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, этанол: резко усиливается угнетающее действие на ЦНС;
  • Дисульфирам, флуоксетин, эритромицин, циметидин, пероральные контрацептивы и эстрогенсодержащие препараты, конкурентно ингибирующие метаболизм в печени (процессы окисления), метопролол, кетоконазол, изониазид: замедляется метаболизм диазепама и повышается его концентрация в плазме крови;
  • Вальпроевая кислота, пропранолол: повышается концентрация диазепама в плазме крови;
  • Рифампицин: индуцирует метаболизм диазепама, вследствие чего уменьшается его концентрация в плазме крови;
  • Антигипертензивные препараты: возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • Опиоидные анальгетики: усиливается угнетающее влияние диазепама на ЦНС;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается эффективность Реланиума;
  • Клозапин: возможно усиление угнетения дыхания;
  • Омепразол: удлиняется время выведения диазепама;
  • Леводопа: снижается ее эффективность;
  • Зидовудин: повышается его токсичность;
  • Психостимуляторы, дыхательные аналептики: снижается активность Реланиума;
  • Теофиллин (в низких дозах): снижает седативное действие диазепама;
  • Сердечные гликозиды: возможно повышение их концентрации в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации.

Премедикация Реланиумом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления анестезии.

Реланиум нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Реланиума являются: Диазепам, Диазепам-Ратиофарм, Апаурин, Релиум.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Реланиум: показания к применению

Психические расстройства доставляют больным не меньше дискомфорта, чем физические, и требуют комплексного, продолжительного лечения. В составе терапии врачи часто назначают пациентам Реланиум, действенное и недорогое средство.

Особенности воздействия

Реланиум относится к категории анксиолитических транквилизаторов. Оказывает угнетающее воздействие на функции центральной нервной системы, которое реализуется преимущественно в определенных отделах головного мозга и лимбической системе. Активизирует ингибирующий эффект вещества, тормозящего передачу нервных импульсов в ЦНС — гамма-аминобутировой кислоты. Обладает анксиолитическим, успокаивающим и снотворным действием, расслабляет мышцы и снимает судороги.

Состав и условия продажи

Согласно инструкции, основным действующим компонентом препарата выступает диазепам, производное вещество от бензодеазепина. Выпускается преимущественно в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения, прозрачного, желто-зеленого оттенка или бесцветного. В 1 мл вещества содержится 5 мг активного компонента, в ампуле 10 мг.

Раствор расфасован в ампулы и картонные пачки по 10 штук. Реже лекарство можно найти в форме ректальных свечей или таблеток — они обладают менее выраженным, замедленным эффектом, поэтому пользуются меньшей популярностью.

Наиболее полная абсорбция активного компонента препарата достигается при введении раствора в дельтовидную мышцу.

Реланиум в любых формах отпускается в аптеках по рецепту.

После внутримышечного введения препарат всасывается неравномерно, достаточно медленно. Биодоступность — около 90%, максимальная концентрация наблюдается спустя 30-90 минут. При регулярном применении пиковый терапевтический эффект достигается спустя 1-2 недели, выводится с мочой на 70%, с калом на 10%.

Показания к применению

Показания к применению Реланиума включают следующие заболевания и патологические состояния:

    неврозы и невротические расстройства, сопровождающиеся тревожным состоянием;

При наличии соответствующих показаний к применению Реланиум выписывают при любых патологиях, сопровождающихся нарушением деятельности нервной системы, повышенной возбудимостью, тревогой, бессонницей и т.д.

Способ применения

Способ введения препарата и вопрос, сколько раствора вводить больному, зависит от его состояния и проявлений заболевания.

    Повышенная тревожность и возбудимость. Лекарство вводят внутривенно по 5-10 (максимально 20) мг в крупную вену, медленно — скорость введения составляет 5 мг в минуту. При необходимости процедуру можно повторить спустя 3-4 часа.

Таблетки Реланиум чаще всего применяются при неврозах, в кардиологии и ревматологии, стартовая дозировка 2-5 мг в сутки, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Применение у детей

Препарат используется в акушерстве и педиатрии при психосоматических, спастических, реактивных расстройствах, и может назначаться детям от 5 недель. Раствор вводится внутривенно, медленно, доза рассчитывается в зависимости от массы тела — 100-300 мкг на килограмм. Повторное введение разрешено не ранее чем через 2 часа.

После первого введения Реланиума необходимо наблюдать за реакцией организма больного.

Повторные инъекции или повышение дозировки возможно только при условии нормальной переносимости действующего вещества.

Детям от 5 лет лекарство выписывают в таблетках или в виде раствора, который вводится внутривенно. Максимальная дозировка составляет 10 мг, при внутривенном введении важно вводить его со скоростью не более 1 мг за 2-5 минут.

Применение при беременности

Действующее вещество препарата проникает сквозь плацентарный барьер и оказывает тератогенное воздействие, повышая риск внутриутробных пороков у плода. Применение Реланиума в последние месяцы беременности может вызвать угнетение деятельности нервной системы у ребенка. Постоянное применение в период вынашивания способно вызвать у новорожденного признаки синдрома отмены.

Применение действующего вещества в количестве более 30 мг за 15 часов до родовой деятельности или во время родов может вызвать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса и АД у новорожденного.

Противопоказания

Реланиум считается сильнодействующим средством, которое имеет ряд противопоказаний к применению:

  • миастения в тяжелой форме;
  • шоковые и коматозные состояния;
  • закрытоугольная глаукома;
  • зависимости от наркотиков и алкоголя (за исключением терапии абстинентного синдрома и алкогольного делирия);
  • синдром ночной остановки дыхания;
  • алкогольное опьянение;

С осторожностью применяется при тяжелых почечных и печеночных дисфункциях, депрессиях, нарушениях работы головного мозга органического характера, синдроме Леннокса-Гасто, атаксии, в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

Лечение Реланиумом может вызвать побочные эффекты со стороны разных органов и систем. В число наиболее распространенных из них входят:

    сонливость, снижение работоспособности;

При соблюдении дозировок нежелательные реакции наблюдаются редко, но во время терапии больному требуется врачебное наблюдение. При развитии побочных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Особые указания

При назначении препарата в детском возрасте, ослабленным и пожилым людям необходимо медицинское наблюдение, так как возможны нарушения дыхательной функции.

Средство способно вызвать нарушения координации, сонливость и снижение когнитивных функций, поэтому при управлении автотранспортом и выполнении опасных видов деятельности нужно соблюдать осторожность, а по возможности отказаться от подобной работы.

Длительное применение Реланиума вызывает привыкание, а резкое прекращение приема — синдром отмены, который выражается депрессиями, нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, парадоксальными реакциями: повышением возбудимости, бессонницей, раздражительностью.

У больных с ожирением, нарушением печеночных и почечных функций, а также пациентов пожилого возраста действие активного вещества может длится дольше из-за удлиненного периода выведения. Чтобы избежать лекарственной несовместимости прием любых препаратов в сочетании с Реланиумом следует согласовывать с врачом.

Вводить лекарство внутривенно необходимо медленно — быстрое введение может вызвать у больного коллапс. Применение препарата в комбинации с этанолом, наркотическими средствами и лекарствами, угнетающими деятельность нервной системы, может повлечь за собой угрозу для жизни.

Аналоги

К препаратам-аналогам относятся средства на основе действующего вещества диазепама, которые имеют схожие показания к применению.

Препарат Активное вещество Производитель Цена, руб
Седуксен Диазепам Гедеон Рихтер, Венгрия 400
Элениум Хлордиазепоксид Польфа АО, Тархоминский ФЗ, Польша 750
Валиум Диазепам Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 630
Диазепекс Диазепам Гриндекс, АО, Латвия 510
Сибазон Диазепам ООО Биостимулятор, Украина 1400

Перед заменой одного препарата другим следует проконсультироваться с врачом, так как у лекарств могут быть разные побочные эффекты и особенности применения.

Безопасное применение Реланиума

Реланиум — сильнодействующий транквилизатор, который обладает быстрым эффектом, снимает проявления заболеваний ЦНС и психических расстройств. Препарат способен угнетать дыхательную деятельность и вызывать другие побочные эффекты, поэтому применять его можно только при наличии показаний и после консультации с врачом. В период лечения больным необходимо отказаться от опасных видов деятельности, употребления алкоголя и внимательно следить за реакциями организма.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Реланиум

Реланиум – лекарственное средство с анксиолитическим действием (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Выпускают Реланиум в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желто-зеленая или бесцветная, прозрачная жидкость (по 2 мл в ампулах; 5 ампул в пластиковых держателях; 1, 2 или 10 держателей в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора входит:

  • Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота 10% (до рН 6,3-6,4), уксусная кислота ледяная, натрия бензоат, бензиловый спирт, этанол 96%, пропиленгликоль.

Показания к применению

  • Невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги (для терапии);
  • Психомоторное возбуждение, связанное с тревогой (для купирования);
  • Эпилептические припадки и судорожные состояния различного генеза (для купирования);
  • Состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (включая острые нарушения мозгового кровообращения, столбняк);
  • Абстинентный синдром и делирий при алкоголизме (для купирования);
  • Климактерические и менструальные расстройства, спазмы сосудов, гипертонический криз, артериальная гипертензия, сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой (в составе комплексного лечения).

Реланиум также используют при различных диагностических процедурах, в акушерской и хирургической практике для премедикации и атаралгезии в комбинации с анальгетиками и другими нейротропными лекарственными средствами.

Противопоказания

  • Синдром ночного апноэ;
  • Тяжелая форма миастении;
  • Шок;
  • Кома;
  • Острые интоксикации препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (психотропные, снотворные и наркотические средства);
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Явления зависимости от наркотических средств и алкоголя в анамнезе (исключением является терапия делирия и алкогольного абстинентного синдрома);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;
  • Детский возраст до 30 дней включительно;
  • Беременность (в особенности I и III триместры);
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Абсансы или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может послужить развитию тонического эпилептического статуса);
  • Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало терапии препаратом или его резкая отмена могут ускорять развитие эпилептического статуса или припадков);
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Церебральная и спинальная атаксия;
  • Гиперкинез;
  • Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • Депрессия;
  • Органические заболевания головного мозга (возможно развитие парадоксальных реакций);
  • Гипопротеинемия;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно или внутримышечно.

  • Психомоторное возбуждение, связанное с тревогой (для купирования): внутривенно медленно по 5-10 мг раствора; по прошествии 3-4 ч, при необходимости, повторно вводят ту же дозу препарата;
  • Столбняк: внутривенно медленно или глубоко внутримышечно по 10 мг раствора, затем внутривенно капельно вводят 100 мг диазепама, разведенных в 0,5 л 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида, со скоростью 5-15 мг в 1 ч;
  • Эпилептический статус: внутримышечно или внутривенно по 10-20 мг раствора; через 3-4 ч допускается введение повторной дозы Реланиума;
  • Спазм скелетных мышц: внутримышечно по 10 мг раствора за 1-2 ч до начала операции;
  • Акушерская практика: при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца внутримышечно по 10-20 мг препарата.

Новорожденным старше 30 дней препарат вводят внутривенно медленно по 0,1-0,3 мг раствора на 1 кг массы тела до максимальной дозы 5 мг; допускается повторное введение препарата по прошествии 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям 5 лет и старше Реланиум вводят внутривенно медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; через 2-4 ч, при необходимости, возможно введение повторной дозы препарата.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (в особенности у больных пожилого возраста) – антероградная амнезия (развивается более часто, нежели при приеме иных бензодиазепинов), замедление двигательных и психических реакций, притупление эмоций, дезориентация, атаксия, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; редко – дизартрия, гипорефлексия, мышечная слабость, астения, дистонические экстрапирамидные реакции, спутанность сознания, каталепсия, тремор, депрессия, эйфория, головная боль; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (нарушения сна, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии);
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз (слабость или выраженная утомляемость, боли в горле, гипертермия, озноб), нейтропения, лейкопения;
  • Пищеварительная система: желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, икота, изжога, гиперсаливация или сухость во рту;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи;
  • Половая система: дисменорея, снижение или повышение либидо;
  • Дыхательная система: угнетение дыхания (при слишком быстром введении лекарственного средства);
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • Местные реакции: венозный тромбоз или флебит в месте введения;
  • Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, диплопия, угнетение дыхательного центра.

В случаях резкого снижения дозы Реланиума или прекращения его применения возможно возникновение синдрома отмены (галлюцинации, судороги, тахикардия, светобоязнь, парестезии, расстройства восприятия (включая гиперакузию), тремор, тошнота, рвота, депрессия, усиление потоотделения, деперсонализация, спазм гладких мышц скелетной мускулатуры и внутренних органов, дисфория, нарушения сна, психомоторное возбуждение, страх, тревога, головная боль, повышенная раздражительность; редко – психотические расстройства). При использовании раствора в акушерстве у новорожденных может наблюдаться диспноэ, гипотермия, мышечная гипотония.

Особые указания

Реланиум с особой осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой депрессией, поскольку диазепам может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждый 1 мл (5 мг) раствора. Внутривенные непрерывные инфузии не рекомендуются, поскольку может образовываться осадок и адсорбироваться препарат материалами из поливинилхлорида инфузионных баллонов и трубок.

В случаях длительного применения препарата при почечной или печеночной недостаточности следует контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

При использовании высоких доз Реланиума, а также при длительной терапии у больных, ранее злоупотреблявших лекарственными средствами или алкоголем, возрастает риск формирования лекарственной зависимости. Не рекомендуется длительное применение препарата без особой необходимости. Важно не допускать резкого прекращения терапии в связи с риском возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у иных бензодиазепинов.

В случаях усиления мышечных судорог, возникновения галлюцинаций, суицидальных мыслей, чувства страха, тревоги, психомоторного возбуждения, повышенной агрессивности, поверхностного сна и трудного засыпания терапию препаратом следует прекратить.

У больных пожилого возраста Реланиум следует применять с особой осторожностью и не превышать рекомендуемые дозы.

При заболеваниях печени или почек перед назначением препарата рекомендуется оценить соотношение возможного риска с потенциальной пользой лечения.

Раствор нельзя вводить внутриартериально, поскольку это может послужить развитию гангрены.

Следует учитывать, что при длительном использовании лекарственного средства может развиваться привыкание.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

К угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС (центральная нервная система) очень чувствительны дети, в особенности младшего возраста. Препараты, в состав которых входит бензиловый спирт, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку у них может развиваться токсический синдром, проявляющийся внутричерепным кровоизлиянием, эпилептическими припадками, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, затруднением дыхания, угнетением ЦНС и метаболическим ацидозом.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антагонизм в отношении эффектов Реланиума проявляют коразол, стрихнин и ингибиторы моноаминоксидазы.

Резкое усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при комбинированном применении препарата с этанолом, нейролептиками, антидепрессантами, средствами для общей анестезии, миорелаксантами, производными бензодиазепина, другими транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, седативными или снотворными средствами.

Влияние препаратов/веществ на диазепам при одновременном применении:

  • Метопролол, кетоконазол, изониазид, эстрогенсодержащие препараты, конкурентно ингибирующие метаболизм в печени (процессы окисления), пероральные контрацептивы, флуоксетин, эритромицин, дисульфирам, циметидин: могут замедлять его метаболизм и повышать концентрации в плазме крови;
  • Вальпроевая кислота, пропранолол: повышают его концентрации в плазме крови;
  • Рифампицин: может индуцировать его метаболизм, за счет чего уменьшаются концентрации диазепама в плазме крови;
  • Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшают его эффективность;
  • Опиоидные анальгетики: усиливают его угнетающее влияние на ЦНС;
  • Омепразол: удлиняет время его выведения;
  • Психостимуляторы, дыхательные аналептики: снижают его активность;
  • Теофиллин: в низких дозах может уменьшать его седативное действие.

При комбинированном использовании диазепама с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта; с клозапином – усиление угнетения дыхания.

Реланиум при одновременном применении с зидовудином может повышать его токсичность; с леводопой у пациентов, страдающих паркинсонизмом – снижает ее эффективность; с сердечными гликозидами – может повышать их концентрации в сыворотке крови и послужить развитию дигиталисной интоксикации.

Премедикация лекарственным средством позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Раствор Реланиум несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Реланиум
RELANIUM

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

апаурин, валиум рош, диазепабене, диазепам, диазепекс, диапам, релиум, седуксен, сибазон

Рецепт (международный)

Rр.: Sol. Relanii 0,5% — 2 ml
D.t.d. № 5
S. По 2 мл внутримышечно

Rp: Relanii 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S.: По 1 таблетке на ночь

Рецепт (россия)

Rp: Tab. Diazepami 0,005
D.t.d. № 20 in tab.
S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Противосудорожное, миорелаксирующее, транквилизирующее, снотворное, седативное.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофорного рецепторного комплекса, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Способ применения

Для взрослых: С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Показания

— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

— тяжелая форма миастении;

— указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

— синдром ночного апноэ;

— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— детский возраст до 30 дней включительно;

— беременность (особенно I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

— Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

—Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

—Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

— Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

— Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

—Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

— Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

— Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

— При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства).
— При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Форма выпуска

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 50 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или желто-зеленого цвета.

диазепам 5 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота ледяная, уксусная кислота 10% (до рН 6.3-6.4), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Реланиум» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Реланиум

Инструкция по применению:

Реланиум – производное бензодиазепина, анксиолитик (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачного, желто-зеленого или бесцветного (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых держателях, в пачке картонной 1, 2 или 10 держателей).

Активное вещество: диазепам – 5 мг в 1 мл раствора.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, бензиловый спирт, этанол 96%, натрия бензоат, уксусная кислота 10%, уксусная кислота ледяная, пропиленгликоль.

Показания к применению

  • эпилептические припадки и судорожные состояния различной этиологии;
  • психомоторное возбуждение, связанное с тревогой;
  • абстинентный синдром и делирий при алкоголизме.
  • состояния, при которых отмечается повышенный мышечный тонус (включая острые нарушения мозгового кровообращения и столбняк);
  • невротические и неврозоподобные расстройства с проявлениями тревоги;
  • артериальная гипертензия (сопровождающаяся тревогой и повышенной возбудимостью), гипертонический криз, спазмы сосудов, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексной терапии).

Кроме того, Реланиум применяется для премедикации и атаралгезии при проведении диагностических процедур, в хирургической и в акушерской практике (в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными средствами).

Противопоказания

  • состояние алкогольного опьянения;
  • наркотическая и алкогольная зависимость в анамнезе (исключением являются алкогольный делирий и абстинентный синдром);
  • синдром ночного апноэ;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелая миастения;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • острые интоксикации препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотическими, снотворными или психотропными средствами);
  • шок;
  • кома;
  • беременность (особенно I и III триместры) и период лактации;
  • ранний детский возраст до 30 дней включительно;
  • повышенная чувствительность к компонентам Реланиума или другим бензодиазепинам.
  • абсансы (petit mal);
  • синдром Леннокса-Гасто;
  • эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе;
  • церебральная и спинальная атаксия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • гиперкинезы;
  • органические заболевания головного мозга;
  • депрессия;
  • склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • гипопротеинемия;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Реланиум вводят внутримышечно (в/в) или внутривенно (в/в).

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых:

  • эпилептический статус: в/в или в/м 10-20 мг, при необходимости через 3-4 часа вводят еще одну дозу;
  • столбняк: 10 мг медленно в/в или глубоко в/м, после чего в/в капельно со скоростью 5-15 мг/ч вводят 100 мг диазепама в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида;
  • купирование психомоторного возбуждение, связанного с тревогой: 5-10 мг медленно внутривенно, при необходимости с интервалом 3-4 часа вводят повторную дозу;
  • спазм скелетных мышц: 10 мг в/м за 1-2 часа до предстоящей операции;
  • в акушерстве: в/м 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Рекомендуемые дозы для детей:

  • младенцы старше 30 дней и дети до 5 лет – медленно в/в по 0,1-0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг, при необходимости (в зависимости от выраженности клинических симптомов) через 2-4 часа введение повторяют;
  • дети от 5 лет – медленно в/в по 1 мг каждые 2-5 минут до максимальной дозы 10 мг, если возникает необходимость, через 2-4 часа препарат вводят повторно.

Внутривенно Реланиум следует вводить медленно в крупную вену – из расчета минимум 1 минута на каждый 1 мл раствора (5 мг). Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии, т.к. может образовываться осадок в растворе, а также возможна абсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных трубок и баллонов.

Побочные действия

  • со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых людей) – головокружение, замедление психических и двигательных реакций, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, атаксия, головокружение, дезориентация, сонливость, притупление эмоций, антероградная амнезия; редко – дизартрия, каталепсия, депрессия, эйфория, спутанность сознания, головная боль, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), тремор, состояния, характеризующиеся понижением рефлексов, мышечная слабость, астения; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (страх, тревога, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, нарушения сна, галлюцинации, вспышки агрессии, мышечный спазм, суицидальные наклонности);
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипотензия;
  • со стороны дыхательной системы: при слишком быстром введении препарата – угнетение дыхания;
  • со стороны пищеварительной системы: увеличение секреции слюнных желез или сухость во рту; тошнота, снижение аппетита, икота, изжога, рвота, гастралгия, запор, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени;
  • со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боли в горле, выраженная утомляемость/слабость), нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • со стороны половой системы: болезненные менструации, снижение или повышение либидо;
  • кожные аллергические реакции: сыпь, зуд;
  • местные реакции: венозный тромбоз или флебит в месте введения (боль, припухлость, красноста);
  • другие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, угнетение дыхательного центра, диплопия;
  • при применении в акушерстве у новорожденных: одышка, гипотермия, мышечная гипотония, слабый акт сосания.

При резком снижении дозы Реланиума или прекращении лечения может развиться синдром отмены: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, головная боль, усиление потоотделения, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, тошнота, депрессия, деперсонализация, страх, тремор, рвота, расстройства восприятия, в т.ч. парестезии, гиперакузия, светобоязнь, галлюцинации, тахикардия, судороги; в редких случаях – психотические расстройства.

Особые указания

Под особо тщательным врачебным наблюдением должны находиться пациенты с тяжелой депрессией, т.к. они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

При применении Реланиума в высоких дозах в ходе длительного лечения пациентов, ранее злоупотреблявших лекарственными средствами либо алкоголем, возрастает риск формирования лекарственной зависимости. Не следует применять препарат длительно без особой надобности.

В связи с риском развития синдрома отмены нельзя резко прекращать лечение. Хотя, стоит отметить, диазепам выводится медленно, поэтому проявления данного синдрома выражены намного слабее, чем при применении других препаратов из группы бензодиазепинов.

При длительном лечении, почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Терапию следует прекратить при возникновении нетипичных реакций: суицидальные мысли, поверхностный сон, трудное засыпание, чувство страха, психомоторное возбуждение, тревога, повышенная агрессивность, усиление мышечных судорог, галлюцинации.

В начале лечения и при резком его прекращении у пациентов с эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе возможно ускорение развития припадков либо эпилептического статуса.

Из-за вероятности развития гангрены Реланиум не следует вводить внутриартериально.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему воздействию бензодиазепинов на центральную нервную систему (ЦНС).

Не рекомендуется назначать новорожденным препараты, содержание бензиловый спирт, т.к. возникает риск развития токсического синдрома, его проявления: метаболический ацидоз, затруднение дыхания, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия, почечная недостаточность, внутричерепное кровоизлияние и, возможно, эпилептические припадки.

Лекарственное взаимодействие

  • другие транквилизаторы, производные бензодиазепина, миорелаксанты, опиоидные анальгетики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, нейролептики, седативные и снотворные препараты, этанол: резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
  • зидовудин: усиливается его токсичность;
  • сердечные гликозиды: повышается их концентрация в сыворотке крови, вследствие чего может развиться дигиталисная интоксикация;
  • рифампицин: усиливается метаболизм диазепама и, как следствие, уменьшается его концентрация в плазме крови;
  • леводопа: уменьшается ее эффективность;
  • кетоконазол, метопролол, изониазид: замедляется метаболизм диазепама, из-за чего повышается его концентрация в плазме крови;
  • гипотензивные средства: усиливается гипотензивный эффект;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, коразол, стрихнин: проявляется антагонизм в отношении эффектов диазепама;
  • психостимуляторы, дыхательные аналептики: уменьшается эффект Реланиума;
  • клозапин: возникает риск усиления угнетения дыхания;
  • пропранолол, вальпроевая кислота: увеличивается концентрация диазепама в плазме крови;
  • эстрогенсодержащие препараты, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, циметидин: замедляется метаболизм диазепама и повышается его концентрация в плазме крови;
  • омепразол: увеличивается период выведения диазепама;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффект Реланиума;
  • теофиллин (в низких дозах): уменьшается седативное действие диазепама.

Диазепам нельзя смешивать с любыми другими препаратами в одном шприце.

Премедикация Реланиумом позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для общей вводной анестезии, а также уменьшает время наступления анестезии.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте с соблюдением температурного режима 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: