Проноран инструкция по применению

Проноран инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Состав

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пирибедил 50 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 5 мг; повидон — 20 мг; тальк — 130 мг
оболочка: кармеллоза натрия —0,71 мг; полисорбат 80 —0,3 мг; краситель пунцовый Понсо 4R — 3,87 мг; повидон — 6,31 мг; натрия гидрокарбонат —0,15 мг; кремния диоксид коллоидный —0,27 мг; сахароза — 57,17 мг; тальк — 50,37 мг; титана диоксид — 0,78 мг; воск пчелиный белый — 0,07 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Механизм действия пирибедила обусловливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α и α). Синергическое действие пирибедила как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга было продемонстрировано на различных моделях на животных с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа, как при пробуждении, так и во время сна, с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином, данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Эффективность Пронорана ® в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и одно — по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1–3-й стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран ® .

Показано, что Проноран ® в дозировке 150–300 мг/ сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS, III часть — двигательная) в течение более 7 мес при монотерапии и 12 мес в комбинации с леводопой. Улучшение по II части шкалы UPDRS — активность в повседневной жизни — было оценено в тех же значениях.

При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16,6%), было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40,2%).

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

Cmax пирибедила в плазме крови достигается через 3–6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы — среднее (несвязанная фракция составляет 20–30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

Плазменная элиминация пирибедила носит двуфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч.

В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

Показания препарата Проноран ®

вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);

болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) и в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2-я стадия по классификации Leriche и Fontaine);

терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

острый инфаркт миокарда;

совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в основном применяется у пожилых пациентов, у которых возникновение беременности маловероятно. Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.

В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и главным образом связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются главным образом в начале лечения и проходят после отмены препарата.

При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции:

Со стороны ЖКТ : часто (≥1/100, нед до достижения рекомендованной дозы) приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.

Со стороны ЦНС : часто (≥1/100, ССС : нечасто (≥1/1000, АД .

Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.

Взаимодействие

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.

1. Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические ЛС (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).

2. Дофаминергические противопаркинсонические средства могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).

3. Противорвотные нейролептики (следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов).

В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется.

Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими ЛС , обладающими седативным действием.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона — по 50 мг (1 табл.) 1 раз в день. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза в день.

Болезнь Паркинсона: монотерапия — от 150 до 250 мг (от 3 до 5 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема; при необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 табл. по 50 мг утром и днем и 1 табл. вечером; в комбинации с препаратами леводопы — 150 мг (3 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема.

При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая ее на 1 табл. (50 мг) каждые 2 нед .

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону, лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У некоторых больных (особенно у пациентов с болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.

Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания.

Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства поведения (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание) при приеме препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.

Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг.

По 15 таблеток в блистер ( ПВХ /Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере ( ПВХ /Ал). По 1 блистеру с инструкцией по применению вложены в пачку картонную.

При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс» помещают по 30 таблеток в блистер ( ПВХ /Ал), по 1 блистеру с инструкцией по применению в пачку картонную.

Проноран: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Проноран – это противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Действующее вещество – Пирибедил.

Препарат эффективен для лечения как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы.

Действующее вещество, помимо воздействия на дофаминергические рецепторы, проявляет активность антагониста двух основных альфа-адренорецепторов ЦНС

После приема таблетки Проноран внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в кровь из верхних отделов пищеварительного тракта. Распределяется во всех тканях организма, а также проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга.

Состав Проноран (1 таблетка):

  • Активное вещество: пирибедил – 50 мг.
  • Вспомогательные компоненты: повидон, тальк, магния стеарат.
  • Состав оболочки: повидон, полисорбат 80, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, воск пчелиный белый, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Показания к применению

Для чего нужен Проноран? Согласно инструкции по применению, препарат назначают в следующих случаях:

  • Болезнь Паркинсона, особенно при формах, сопровождающихся тремором в качестве монопрепарата либо в составе комплексной терапии (в комбинации с леводопой) на начальных и более поздних стадиях заболевания;
  • Вспомогательная симптоматическая терапия перемежающейся хромоты вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия согласно классификации Фонтейна-Лериша);
  • Вспомогательное симптоматическое лечение хронических нарушений когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения (включая расстройства памяти и внимания);
  • Симптоматическое лечение офтальмологических заболеваний ишемического происхождения, в том числе сужения поля зрения, снижение остроты зрения, снижение контрастности цветов.

Инструкция по применению Проноран 50мг, дозировки

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивают достаточным количеством воды.

Рекомендуемая инструкцией по применению Проноран дозировка – 50 мг 1 раз в сутки. Возможно увеличение суточной дозировки до 100 мг (1 таблетка 2 раза в сутки).

Для лечения болезни Паркинсона назначают от 150 до 250 мг в сутки за 3 приема, основную дозировку рекомендуется принимать в первые 2 приема. В случае комбинированной терапии с Леводопой применяют дозировку – 1таблетка Проноран 50 мг 3 раза в сутки.

При подборе дозы рекомендуется ее титрование – постепенное увеличение на 50 мг каждые 2 недели.

Особые указания

Пациента и их родственники должны быть предупреждены, что на фоне приема таблеток Проноран может быть изменение поведения, которое носит компульсивный характер.

У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале титрации дозы пирибедила может развиться дискинезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.

Не рекомендуется одновременное применение Пронорана с алкоголем.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Проноран:

  • Психические расстройства, такие как спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене препарата;
  • Агрессия, психотические расстройства (бред, делирий), головокружение, исчезающие при отмене препарата;
  • Сонливость;
  • Дискинезия (двигательные расстройства);
  • Гипотензия;
  • Ортостатическая гипотензия с потерей сознания, недомоганием или лабильностью АД;
  • Незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, метеоризм), которые могут проходить, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы;
  • Патологическая склонность к азартным играм;
  • Усиление либидо;
  • Гиперсексуальность;
  • Навязчивое желание делать покупки;
  • Переедание/компульсивное переедание;
  • Периферические отеки;
  • Риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Проноран в следующих случаях:

  • Коллапс;
  • Инфаркт миокарда в острой фазе;
  • Одновременный прием с нейролептиками (не включая клозапин);
  • Возраст младше 18 лет;
  • Аллергия на вещества, входящие в состав лекарства;
  • Дефицит сукрозоизомальтазы;
  • Период беременности и лактации;
  • Непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.

Передозировка

Симптомы передозировки – это рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.

Требуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

Аналоги Проноран, цена в аптеках

При необходимости, заменить Проноран можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня):

  • Бромокриптин-Рихтер,
  • Азилект,
  • Зимокс,
  • Дуэллин,
  • Изиком,
  • Креданил,
  • Когнитив Селегилин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Проноран, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Проноран 50 мг 30 таблеток – от 461 до 592 рублей, по данным 689 аптек.

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

4 отзывов к “Проноран”

Проноран принимает моя мама. Ей 75 лет и у нее болезнь Паркинсона. Проноран прописал врач. Мама пьет по 3 таблетке в сутки. После месяца лечения маме стало гораздо лучше. Стала спать спокойнее по ночам и самочувствие улучшилось. Также ходить стала лучше.

Пила против ухудшения памяти курсом. Память действительно восстанавливает, но необходимо следить за возможными побочными действиями.

Препарат пьем мама, её уже за 80 Препарат действительно помогает восстановить мозговую деятельность, на сколько это возможно. Мы заметили, что на фоне лечения она и спокойнее стала, перестала раздражаться, опять полюбила читать, смотреть фильмы и разгадывать кроссворды.

Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация Применение в детском возрасте Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения Отзывы

Инструкция по применению ПРОНОРАН ® (PRONORAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые.

1 таб.
пирибедил 50 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: натрия бикарбонат, кармеллоза натрия, воск пчелиный белый, титана диоксид (Е171), алюминиевый лак красной кошенили А (Е124), полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает через ГЭБ и связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, обладая сильным специфическим аффинитетом к рецепторам подтипов D 2 и D 3 . Пирибедил является блокатором двух основных подтипов α 2 -адренорецепторов ЦНС (α 2А и α 2С ).

У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию электрической активности коры головного мозга как в состоянии бодрствования, так и во время сна. Кроме этого, происходит клиническое воздействие на различные функции, контролируемые допамином.

Было показано, что пирибедил улучшает когнитивные функции, связанные с вниманием и концентрацией.

Эффективность Пронорана при монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе 3 двойных слепых рандомизированных исследований (2 — в сравнении с плацебо, 1 — в сравнении с бромокриптином). Всего в этих исследованиях принимали участие 1103 пациента на стадии болезни от 1 до 3 по шкале Hoehn and Jahr, 543 из этих пациентов принимали Проноран.

Было доказано, что Проноран в дозах от 150 до 300 мг/сут эффективно воздействует на все моторные симптомы.

Количество пациентов, которым при проведении монотерапии требовалось дополнительное лечение леводопой, было меньше среди пациентов, получавших пирибедил (16.6%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (40.2%). Эти цифры статистически достоверны.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Проноран быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, C max достигается через 3-6 ч.

Широко распределяется в организме. Связывание с белками плазмы умеренно низкое (несвязанная фракция составляет 0.2-0.3). За счет связывания с белками риск взаимодействия с другими препаратами низкий.

Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч.

Метаболизм и в ыведение

Биотрансформируется в печени.

Выведение пирибедила из плазмы крови имеет двухфазный характер. После начальной фазы элиминации наступает вторая, более медленная фаза выведения, которая приводит к стабильному состоянию и постоянной концентрации пирибедила в плазме на протяжении 24 ч.

75% абсорбированного пирибедила выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Режим дозирования

При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.) в 3 приема.

Такая величина доз достигается постепенно, путем увеличения дозы на 50 мг (1 таб.) каждые 2 недели.

Таблетки принимают внутрь, в конце еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Таблетки не делить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто (>1/100, Со стороны ЦНС:
    • часто (>1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы:
      • очень редко ( Прочие:
        • аллергические реакции.

        Побочные эффекты являются дозозависимыми и в большинстве своем связаны с воздействием на допаминовые рецепторы. Чаще всего побочное действие оказывается легким, проявляется в начале лечения и проходит по его окончании.

        Противопоказания к применению

        • сердечно-сосудистый коллапс;
        • острый инфаркт миокарда;
        • совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);
        • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

        Применение при беременности и кормлении грудью

        Проноран не рекомендуется применять при беременности и в период лактации из-за отсутствия данных о безопасности его применения.

        Было показано, что пирибедил проникает через плацентарный барьер и распространяется по органам плода.

        Проноран назначается в основном пациентам пожилого возраста, у которых риск наступления беременности невелик.

        Особые указания

        Пациентов следует предупредить, что прием Пронорана может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания. Внезапное засыпание отмечалось очень редко при выполнении повседневных дел, в отдельных случаях оно было неосознанным и без предвестников засыпания. При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

        В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы или галактозы, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы Проноран принимать не рекомендуется.

        Краситель кошениль красная, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

        Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

        Пациенты, у которых на фоне приема Пронорана отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны до полного исчезновения этих проявлений воздерживаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности (таких как, например, управление машинным оборудованием и механизмами), при которых снижение способности к концентрации внимания может привести к возникновению риска серьезной травмы или смерти для них или для других лиц.

        Передозировка

        Учитывая рвотный эффект пирибедила при применении в очень высоких дозах, передозировка при приеме препарата в виде таблеток крайне маловероятна.

        Симптомы:

        • рвота, лабильность АД (повышение или снижение), симптомы диспепсии (тошнота, рвота).

        Лечение:

        • отмена препарата, симптоматическая терапия.

        Лекарственное взаимодействие

        Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками (исключая клозапин).

        Агонисты допамина (в т.ч. Проноран) могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.

        Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов допамина. При необходимости применения противорвотных средств следует избегать назначения препаратов, вызывающих экстрапирамидные эффекты.

        Условия отпуска из аптек

        Препарат отпускается по рецепту.

        Условия хранения препарата

        Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

        Срок годности препарата

        Контакты для обращений

        Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

        Представительство в Республике Беларусь
        Les Laboratoires Servier Belarus

        220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
        Тел.: (375-17) 306-54-55
        Факс: (375-17) 306-54-50

        Проноран: инструкция по применению таблеток

        ЛС, которое проявляет дофаминергическое, а также противопаркинсоническое воздействие. Благодаря приему Пронорана удается приостановить прогрессирование болезни Паркинсона, а также старение мозга у престарелых пациентов. Стоит отметить, что препарат рецептурный, назначается после консультации с врачом.

        Показания к применению

        Использование препарата Проноран показано для проведения монолечения при болезни Паркинсона или назначается в комплексе с Леводопой, возможно применение на разных стадиях протекания недуга.

        Проноран может быть рекомендован в качестве вспомогательного ЛС при:

        • Ухудшении когнитивный функций
        • Выраженном нейросенсорном недостатке, который наблюдается при старении (регистрируется ухудшение памяти и восприятия информации)
        • Перемежающейся хромоте, это связано с проявлением облитерирующих артериальных поражений ног.

        Препарат также используется для лечения различных проявлений офтальмологических недугов ишемической природы.

        Состав и формы выпуска

        Препарат включает активный компонента пирибедил, его массовая доля в 1 пилюле составляет 50 мг. Согласно описанию также присутствуют:

        • Диокись Si
        • Стеариновокислый Mg
        • Полисорбат
        • Диокись Ti
        • Гирокарбонат Na
        • Сахароза
        • Тальк
        • Воск пчелиный
        • Красящий компонент
        • Кармеллоза Na
        • Повидон.

        Пилюли округлые, насыщенного красного оттенка, возможна неоднородность окраска. В блистре размещается 30 таб. Проноран 50 мг, внутри картонной пачки имеется 1 блист.

        Лечебные свойства

        Препарат является специфическим стимулятором дофаминергических рецепторов. Пирибедил проникает сквозь ГЭБ, вступает в реакцию с дофаминергическими рецепторами клеток-нейронов, при этом проявляется сродство и селективность к ряду рецепторов (D2 и D3). Характеризуется антагонизмом к некоторым адренергических рецепторам, в их число входит тип α2А и α2С. При продолжительном применении пирибедила регистрируется менее выраженное проявление дискинезии, чем при применении Леводопы.

        Во время проведения ряда фармакодинамических исследований у принимающих препарат лиц было выявлено возбуждение коркового электрогенеза непосредственно после пробуждения и в период сна. При этом наблюдалась клиническая активность в отношении ряда функций, который непосредственно контролируются дофамином. Подобная активность проявилась во время применения шкалы двух типов (психометрической и поведенческой). В результате установлено, что у здоровых пациентов под влиянием препарата существенно улучшается внимание, повышается бдительность, которая непосредственно связана с выполнением когнитивных задач.

        Терапевтический эффект от применения пилюль в случае болезни Паркинсона был подтвержден при проведении 3 слепых двойных плацебо-контролируемых наблюдений.

        Таблетки Проноран оказывают выраженное сосудорасширяющее действие, это обусловлено наличием дофаминовых рецепторов в сосудистой сетке ног.

        Активный компонент стремительно абсорбируется слизистыми кишечника, в последующем наблюдается его активное распределение.

        Наивысший плазменный уровень пирибедила регистрируется по прошествии 4-5 часов с момента применения лекарства. Связь с плазменными белками наблюдается на уровне 20-28%. Так как активный компонент ЛС характеризуется плохой связываемостью с белками крови, риск взаимодействия с иными лекарствами минимальный.

        Подержание устойчивой концентрации в плазме наблюдается в течение 24 часов. Длительность периода полувыведения обычно не превышает 12 часов. Метаболические превращения протекают в клетках печени, выводится лекарство при участии почечной системы в форме веществ-метаболитов.

        Проноран: полная инструкция по применению

        Цена: от 463 до 598 руб.

        Пилюли предназначены для перорального приема (желательно после основного приема пищи), не следует их разжевывать. Препарат нужно запивать достаточным объемом жидкости (около 100 мл).

        При проведении монолечения в случае болезни Паркинсона рекомендуют прием ЛС в суточной дозировке 150-250 мг, пилюли пьют за 3 р. за день. Если нужно принимать 250 мг препарата, делить назначенную дозу нужно так: 100 мг лекарства выпивают в утреннее время, 100 мг – после обеда, остальную дозу (50 мг) необходимо будет принять вечером.

        При наличии других показаний ЛС рекомендуется принимать в суточной дозировке 50 мг. При возникновении необходимости возможно повышении назначенной дозы до 100 мг за день, лекарство принимают дважды за сутки (утром и вечером).

        При необходимости сочетанного приема с Леводопой показана доза ЛС – 150 мг, кратность применения – 3 р.

        При подборке повышенной дозировки возникает необходимость титровать дозу, постепенно повышая на 50 мг через временной промежуток 14 дн.

        Применение при беременности и ГВ

        Данное ЛС не назначается к применению при беременности и грудном вскармливании, так как нет достаточных сведений о безопасности использовании Пронорана.

        По данным исследований установлено, что пирибедил проходит сквозь плацентарный барьер и распределяется в органах ребенка.

        Противопоказания и меры предосторожности

        Не рекомендуется назначать терапию препаратом при:

        • Диагностировании инфаркта миокарда
        • Проявлении аллергии на ряд компонентов пилюль
        • Выраженном недостатке сукрозоизомальтазы
        • Непереносимости таких веществ как фруктоза и глюкоза
        • Коллапсе.

        Проноран не применяется в педиатрической практике.

        У лиц, принимающих препарат, может регистрироваться сильная сонливость, возможно внезапное засыпание. Такое проявление регистрируется в редких случаях, но с учетом этого, во время лечения стоит отказаться от управления авто. В случае таких реакций на препарат стоит проконсультироваться с врачом, в большинстве случае назначается снижение дозы или завершение приема пирибедила.

        С учетом возраста пациентов, которые проходят лечение данным препаратом, необходимо взять во внимание риск падений, что вызваны снижением АД, спутанностью сознания, а также внезапным засыпанием.

        Не исключается проявление поведенческих нарушений при приеме лекарства.

        Перекрестные лекарственные взаимодействия

        Прием медикаментов из группы нейролептиков противопоказан, так как наблюдается взаимный антагонизм.

        Лицам, страдающим экстрапирамидным синдромом, что вызван применением средств-нейролептиков, потребуется начать лечение антихолинергическими ЛС, при этом нельзя осуществлять прием противопаркинсонических допаминергических средств.

        ЛС может провоцировать или же стимулировать возникновение различных психотических нарушений. При возникновении необходимости приема нейтролептиков (лекарственная форма — пилюли) лицами, страдающими болезнью Паркинсона, проходящими лечение противопаркинсоническими допаминергическими препаратами, дозы лекарства потребуется постепенно понижать до его отмены. При резком завершении терапии может повышаться риск возникновении патологического нейролептического синдрома.

        Не рекомендует одновременно принимать Тетрабеназин, так как наблюдается их взаимный антагонизм.

        Стоит с особой внимательностью осуществлять прием лекарств, которые проявляют седативное воздействие.

        Побочные эффекты и передозировка

        При использовании лекарства Проноран могут наблюдаться различные побочные реакции, обычно они проявляются в начале проведении лечебной терапии:

        • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, повышенное газообразование
        • НС: чрезмерное возбуждение, появление галлюцинаций, сильная сонливость, нарколепсия
        • Кровообращение: развитие ортостатической гипотензии, снижение АД, резкое изменение АД
        • Поведенческие расстройства: повышение полового влечения, переедание, развитие гиперсексуальности, появление желания делать покупки, лудомания, игромания.

        Также возможно еще одно негативное действие Пронорана — проявление аллергии: возможна аллергическая реакция на красящий компонент, содержащийся в пилюлях.

        При применении повышенных доз лекарства могут наблюдаться:

        • Рвотные позывы
        • Признаки диспепсии
        • Резкое изменение АД.

        При подобных проявлениях стоит завершить прием пилюль и начать посимптомное лечение.

        Аналоги

        При наличии показаний врач может порекомендовать заменить Проноран, аналоги могут быть как дешевые, так и дорогие.

        Прамипексол

        Тева, Канада

        Цена от 199 до 635 руб.

        Препарат характеризуется противопаркинсоническим действием. Способствует устранению двигательных нарушений. Назначается для приостановления прогрессирования болезни Паркинсона. Активный компонент представлен прамипексолом. Форма выпуска: таблетки.

        Плюсы:

        • Может применяться Леводопой
        • Назначается при синдроме беспокойных ног
        • Имеет высокую биодоступность – 90%.

        Минусы:

        • Не назначается вместе с другими нейролептиками
        • Может провоцировать развитие артрита
        • Условия продажи – по рецепту.

        Проноран (Рronoran®) — инструкция по применению

        Международное наименование: Рronoran®

        Состав и форма выпуска

        Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений. В 1 таблетке содержится 50 мг пирибедила. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 5 мг, повидон — 20 мг, тальк — 130 мг.

        Cостав оболочки: кармеллоза натрия — 0.71 мг, полисорбат 80 — 0.30 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 3.87 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.27 мг, сахароза — 51.17 мг, тальк — 50.37 мг, титана диоксид — 0.78 мг, воск пчелиный белый — 0.07 мг.

        В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

        Клинико-фармакологическая группа

        Противопаркинсонический препарат — стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

        Фармако-терапевтическая группа

        Фармакологическое действие препарата Проноран

        Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к допаминовым рецепторам типа D 2 и D 3 .

        Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на допаминовые рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α 2А и α 2С ).

        Синергическое действие пирибедила, как антагониста α 2 -адренорецепторов и агониста допаминовых рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.

        В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза допаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым допамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

        Эффективность Пронорана в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hahn & Jahr), 543 из которых получали Проноран. Показано, что Проноран в дозе 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части «активность в повседневной жизни» по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.

        При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).

        Наличие допаминовых рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

        Фармакокинетика

        Всасывание и распределение

        Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.

        Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч после приема таблеток с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы среднее (несвязанная фракция составляет 20-30%), поэтому риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.

        Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.

        Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T 1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.

        Показания к применению препарата Проноран

        Нарушение когнитивной функции и нейросенсорный дефицит в процессе старения (симптоматическая терапия); болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) или в комбинации с леводопой; «перемежающаяся» хромота (облитерирующие заболевания артерий); ишемические симптомы офтальмологических заболеваний.

        Противопоказания к применению препарата Проноран

        Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда (острая фаза); беременность, период лактации.

        Режим дозирования и способ применения препарата Проноран

        При приеме внутрь суточная доза составляет 50-250 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, компонентов комбинированной терапии.

        Побочные эффекты

        Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм.

        Со стороны ЦНС: редко — беспокойство, возбуждение.

        Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — ортостатическая гипотензия.

        Применение при беременности и кормлении грудью

        Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения пирибедила при беременности не проводилось.

        В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия пирибедила.

        Особые указания при приеме препарата Проноран

        При применении у пациентов с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.

        Не следует применять одновременно с антагонистами допаминовых рецепторов.

        Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

        Антагонисты дофамина (фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен), метоклопрамид снижают эффективность.

        Применение препарата Проноран только по назначению врача, описание дано для справки!

        Неожиданные факты о памяти, которые помогут нам лучше запоминать

        8 мифов о коронавирусе, которым не нужно верить

        Как не позволить стрессу разрушить ваше здоровье?

        5 вещей, которые нельзя делать сразу после еды

        Может ли коронавирус попасть к нам в дом вместе с посылкой из Китая?

        Подростковая депрессия – бить тревогу или само пройдёт?

        Коргазм или оргазм в спортивном зале

        Морковь – незаменимый помощник при нарушениях потенции и либидо у мужчин

        В каких случаях призывника не берут в армию

        Операции по увеличению и подтяжке груди
        показания для операции, виды операций, что делают при операции при подтяжке груди

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: