Прадакса инструкция по применению

Прадакса

СОДЕРЖАНИЕ

Цены в интернет-аптеках:

Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина.

Форма выпуска и состав

Прадакса выпускается в форме капсул: продолговатых, непрозрачных, корпус кремового цвета с надпечаткой «R75», «R110» или «R150» и светло-синяя крышечка с напечатанным логотипом компании-производителя, цвет надпечатки – черный; содержимое капсул – пеллеты желтоватого цвета (по 10 штук в блистерах с перфорацией из Al/Al фольги, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров; по 60 штук в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилат – 0,08648 г, 0,12683 г или 0,17295 г, что эквивалентно содержанию дабигатрана этексилата 0,075 г, 0,11 г или 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота, (порошок, кристаллическая и крупнозернистая), акации камедь, диметикон, гипролоза, тальк, гипромеллоза;
  • Состав корпуса капсулы: калия хлорид, каррагинан, индигокармин, гипромеллоза, Е171 (титана диоксид), Е110 (краситель солнечный закат желтый), вода очищенная;
  • Состав черных чернил Colorcon S-1-27797: бутанол, шеллак, этанол денатурированный, пропиленгликоль, изопропанол, Е172 (краситель оксид железа черный), вода очищенная.

Показания к применению

  • Профилактика системных тромбоэмболий, инсульта и снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с фибрилляцией предсердий;
  • Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических хирургических вмешательств;
  • Профилактика тромбоэмболии легочной артерии и/или тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, которые вызываются этими заболеваниями;
  • Лечение тромбоэмболии легочной артерии и/или острого тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Нарушения функции печени, а также заболевания печени, могущие повлиять на выживаемость;
  • Геморрагический диатез, активное клинически значимое кровотечение, фармакологически индуцированное или спонтанное нарушение гемостаза;
  • Наличие протезированного клапана сердца;
  • Поражение органов вследствие клинически значимого кровотечения (в том числе геморрагический инсульт) в течение полугода до начала лечения;
  • Наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавняя офтальмологическая операция или операция на спинном или головном мозге, высокий риск развития большого кровотечения из недавнего или уже имеющегося изъязвления желудочно-кишечного тракта, недавнее повреждение спинного или головного мозга, большие внутримозговые или внутрипозвоночные сосудистые нарушения или сосудистые аневризмы, недавнее внутричерепное кровоизлияние, врожденные артериовенозные дефекты, подозрение или наличие варикозно-расширенных вен пищевода;
  • Одновременное назначение итраконазола, дронедарона, циклоспорина и кетоконазола для системного применения;
  • Одновременное назначение других антикоагулянтов, в том числе производных гепарина, низкомолекулярных гепаринов, нефракционированного гепарина и пероральных антикоагулянтов, за исключением случаев перехода на или с препарата Прадакса, а также в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, которые необходимы для поддержания центрального артериального или венозного катетера;
  • Возраст до 18 лет (так как отсутствуют клинические данные);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью, повышена вероятность побочных реакций):

  • Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин);
  • Масса тела пациента менее 50 кг;
  • Возраст старше 75 лет;
  • Функциональные дефекты тромбоцитов или тромбоцитопения;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Приобретенные или врожденные заболевания системы свертывания крови;
  • Гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Перенесенная обширная травма или недавно проведенная биопсия;
  • Одновременный прием клопидогрела, нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина, а также других препаратов, в результате применения которых возможно нарушение гемостаза;
  • Одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина.

Способ применения и дозировка

Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения.

Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая. Для изъятия капсулы из блистера необходимо отслоить фольгу, ее не следует выдавливать через фольгу. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.

В процессе лечения препаратом Прадакса следует оценивать функцию почек. Клинический опыт применения у лиц, которым проводится гемодиализ, ограничен.

Побочные действия

  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия;
  • Сосуды: кровотечение, гематома;
  • Иммунная система: анафилактические реакции, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, зуд, сыпь, крапивница);
  • Дыхательная система: кровохарканье, носовое кровотечение;
  • Нервная система: внутричерепное кровотечение;
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные, геморроидальные или ректальные кровотечения, рвота, тошнота, дисфагия, диспепсия, диарея, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе гастроэзофагит, язва пищевода, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Мочевыделительная система: гематурия, урогенитальные кровотечения;
  • Костно-мышечная система: гемартроз;
  • Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром.

Особые указания

Препарат Прадакса следует отменить в случае развития острой почечной недостаточности.

При повышении риска кровотечений необходимо контролировать состояние пациента, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При проведении хирургических операций или инвазивных процедур препарат следует отменить как минимум за 24 часа до их начала.

Во время лечения препаратом Прадакса необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку дабигатрана этексилат обладает высокой активностью, решить вопрос о применении препарата Прадакса одновременно с другими лекарственными средствами может только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Флакон с капсулами следует хранить плотно укупоренным. После вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Прадакса

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Прадакса – антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Препараты Варфарин, Фенилин и Маркумар – аналоги Прадаксы. В некоторых отзывах о Прадаксе говорится, что данный препарат из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат – основное действующее вещество данного лекарственного средства.

Фармакологическое действие препарата Прадакса

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

В медицинских отзывах о Прадаксе говорится, что эффективность данного медикамента снижается на 20% при массе тела более 120 кг. При массе тела около 48 кг эффективность препарата повышается на 25% (в сравнении с пациентами со средней массой тела).

Показания к применению препарата Прадаксы

В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Инструкция по применению

По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день (независимо от времени приема пищи). Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием 220 мг препарата один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг (две капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день (110 мг), а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней (после эндопротезирования тазобедренного сустава).

Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Противопоказания к применению Прадаксы

По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами.

Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Меры предосторожности

Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Побочное действие Прадаксы

Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром.

Условия хранения Прадаксы

Прадаксу во флаконах или блистерах хранят при температуре не выше 25°C. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца.

Прадакса: цены в интернет-аптеках

Прадакса 75 мг капсулы 30 шт.

Прадакса 110 мг капсулы 30 шт.

Прадакса 150 мг капсулы 30 шт.

Прадакса капсулы 110мг 30 шт.

Прадакса капсулы 75мг 30 шт.

Прадакса капсулы 150мг 30 шт.

Прадакса 110 мг капсулы 60 шт.

Прадакса 150 мг капсулы 60 шт.

Прадакса капсулы 150мг 60 шт.

Прадакса капсулы 110мг 60 шт.

Прадакса 110 мг капсулы 180 шт.

Прадакса 150 мг капсулы 180 шт.

Прадакса капсулы 110мг 180 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Прадакса: инструкция по применению

Препарат Прадакса представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств прямые антикоагулянты. Он применяется перорально в виде капсул для снижения свертываемости крови и предотвращения внутрисосудистого формирования тромба при различной патологии.

Состав и форма выпуска

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат. Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Камедь акации.
  • Гипромеллоза.
  • Диметикон.
  • Крупнозернистая, кристаллическая и порошкообразная винная кислота.
  • Индигокармин в качестве красителя.
  • Диоксид титана.
  • Каррагинан.
  • Хлорид калия.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество капсул Прадакса является прямым антикоагулянтом, который снижает свертываемость крови. Механизм такого эффекта реализуется за счет того, что активная форма дабигатран обратимо ингибирует (подавляет) тромбин, представляющий собой фермент сериновую протеазу и запускающий процесс свертывания крови с превращением растворимого фибриногена в нерастворимый фибрин, а также склеивание тромбоцитов с формированием тромбов. Исследования подтвердили, что соединение в виде дабигатрана этексилата после приема капсулы внутрь дает такую же концентрацию активного дабигатран, что и после внутривенного введения.

После приема капсулы Прадакса внутрь действующее вещество достаточно быстро всасывается в кровь из просвета кишечника. Его терапевтическая концентрация в плазме достигается уже через 0,5-2 часа после приема капсулы. Концентрация дабигатрана в крови зависит от дозировки капсулы. В печени и плазме крови неактивная форма дабигатрана этексилата под действием ферментов превращается в активный дабигатран, который оказывает терапевтический эффект. Он распределяется практически равномерно во всех тканях организма. Выводится в неизменном виде с мочой почками, период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей принятой дозы препарата) в среднем составляет 12-14 часов. У пожилых людей, а также при сопутствующей патологии почек со снижением их функциональной активности период полувыведения может удлиняться, что должно обязательно учитываться при выборе дозировки препарата.

Показания к применению

Прием капсул Прадакса показан для предотвращения тромбоэмболических осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов, в таких случаях:

  • Фибрилляция предсердий – нарушение ритма сокращений предсердий, что значительно повышает вероятность формирование тромбов в их полости с последующим развитием инсульта, инфаркта миокарда или других тромбоэмболических осложнений.
  • Пациенты после перенесенной ортопедической операции, у которых значительно повышается риск тромбоэмболических осложнений.
  • Рецидивирующий (повторяющийся) тромбоз глубоких вен.

Также капсулы Прадакса используются для профилактики развития тромбоэмболии легочной артерии, которая является частой причиной летальных исходов.

Противопоказания

Применение капсул Прадакса имеет абсолютные противопоказания, которые включают:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к дабигатрану этексилату, а также к одному из вспомогательных компонентов препарата.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности почек.
  • Тяжелые заболевания печени, при которых значительно снижается синтез факторов свертываемости крови, а также снижается выживаемость пациентов.
  • Активное выраженное кровотечение любой локализации в организме, геморрагический диатез (патология свертывающей системы крови), спонтанное или индуцированное медикаментами снижение активности гемостаза (свертывающая система крови).
  • Поражение любых органов или тканей, которое было спровоцировано выраженным кровотечением (включая геморрагический инсульт головного мозга) за полгода до предполагаемого начала применения капсул Прадакса.
  • Наличие патологических процессов, сопровождающихся деструкций (повреждение целостности) тканей, слизистых оболочек и высоким риском развития кровотечения из них (злокачественные новообразования с высокой степенью деструкции, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии активного течения воспалительного процесса, перенесенные в недавнем времени травмы головного, спинного мозга, объемные хирургические вмешательства, подозрение на развитие варикозного расширения вен пищевода, которое может привести к интенсивному кровотечению, сосудистые аневризмы, характеризующиеся мешкообразным выпячиванием участка их стенки).
  • Одновременное применение любых антикоагулянтов с капсулами Прадакса (нефракционный, низкомолекулярный гепарин, химические производные гепарина, варфарин). Исключением является применение гепарина в поддерживающей дозе, предотвращающей тромбообразование при использовании венозного или артериального катетера.
  • Перенесенное протезирование клапанов сердца.
  • Одновременное использование препаратов, оказывающих негативное влияние на печень и почки – циклоспорин, такролимус, итрокеназол, дронедарон.
  • Дети и подростки до 18 лет, так как данные клинических исследований в отношении безопасности препарата для них отсутствуют.

Также выделяют относительные противопоказания, при которых капсулы Прадакса назначаются с осторожностью, к ним относятся состояния, приводящие к повышенному риску развития кровотечения:

  • Пожилой возраст пациента (75 лет и старше).
  • Масса тела пациента менее 50 кг.
  • Умеренная недостаточность почек.
  • Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, клопидогрела, ингибиторов обратного захвата серотонина, норадреналина и других лекарственных средств, которые в разной степени могут влиять на систему гемостаза.
  • Одновременное применение Р-гликопротеина (амиодарон, хинин).
  • Врожденная или приобретенная патология системы крови, влияющая на ее свертываемость.
  • Перенесенная в недавнем прошлом обширная травма различной локализации.
  • Воспаление желудка (гастрит), пищевода (эзофагит), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, характеризующаяся обратным забросом содержимого желудка в пищевод.
  • Функциональные изменения тромбоцитов или снижение их количества.
  • Бактериальный эндокардит – воспаление внутреннего слоя стенок сердца, вызванное бактериями.

Перед началом применения капсул Прадакса важно убедиться в том, что нет абсолютных или относительных противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Капсулы Прадакса применяются только для взрослых людей. Их принимают перорально, запивая достаточным объемом воды, 1-2 раза в день, независимо от приема пищи. Перед употреблением капсулы следует убедиться в целостности ее оболочки, так как при этом скорость всасывания действующего вещества изменяется. Дозировка и режим приема препарата зависят от показаний к его применению:

  • Профилактика тромбоэмболических осложнений после выполнения ортопедических оперативных вмешательств – 220 мг в сутки (по 2 таблетки по 110 мг 1 раз в день). В случае наличия сопутствующей умеренной почечной недостаточности рекомендуемая дозировка составляет 75 мг 2 раза в день. После протезирования коленного или тазобедренного сустава первый прием таблетки рекомендуется через 1-4 часа, затем на следующий день дозировка увеличивается до 220 мг 1 раз в день. При пропуске первой дозы, капсулы начинают принимать на следующий день (220 мг).
  • Предотвращение инсульта, инфаркта миокарда и других осложнений, часто сопровождающих фибрилляцию предсердий – капсулы принимаются в дозе 150 мг 2 раза в день (300 мг в сутки), пожизненно.
  • Лечение острого тромбоза глубоких вен, а также профилактика развития тромбоэмболии легочной артерии – суточная доза препарата составляет 300 мг (обычно по 150 мг 2 раза в день) после 5-ти дневного парентерального введения другого антикоагулянта. Длительность терапии капсулами Прадакса составляет 6 месяцев. Для профилактики этих патологических состояний прием препарата может быть пожизненным (назначается врачом индивидуально).

При сопутствующей патологии почек, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, дозировка капсул Прадакса снижается до 150 мг в сутки (1 таблетка дозой 75 мг 2 раза в день). Если проводится профилактика тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, доза не уменьшается и составляет 300 мг в сутки. У пожилых пациентов дозировка корригируется после оценки функциональной активности почек. В зависимости от показаний к применению, а также выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, доза капсул Прадакса может варьировать в пределах 150-300 мг в сутки. При наличии сопутствующей патологии, приводящей к повышенному риску развития кровотечения, дозировка снижается до 220 мг в сутки. При небольшой массе тела пациента (менее 50 кг) ведется наблюдение за ним, коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные эффекты

Негативные реакции на фоне приема капсул Прадакса могут развиваться со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Система крови – анемия (снижение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).
  • Нервная система – внутричерепные кровоизлияния.
  • Сердечно-сосудистая система – гематомы (формирование ограниченной полости в тканях различной локализации вследствие кровотечения из сосуда).
  • Дыхательная система – кровохарканье, носовые кровотечения.
  • Система пищеварения – боль в животе, диспепсия, сопровождающаяся тошнотой, неустойчивым стулом, метеоризмом (вздутие живота), кровотечения из различных отделов пищеварительного тракта, развитие язвенного поражения пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Иммунная система – различные аллергические реакции, которые могут включать крапивницу (реакция на коже, которая напоминает ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки (отек Квинке) с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, бронхоспазм (аллергическая реакция в виде сужения просвета бронхов с развитием одышки), анафилактический шок с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности.
  • Гепатобилиарная система – нарушение функциональной активности печени, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, что свидетельствует о поражении клеток печени.
  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче).
  • Развитие кровотечений в коже, суставах (гемартроз), а также в области проведения медицинских процедур и манипуляций.

Частота развития побочных эффектов после начала приема капсул Прадакса зависит от показаний к применению препарата, возраста, пола пациента, а также наличия других сопутствующих заболеваний, в первую очередь связанных с функциональной активностью почек.

Особые указания

Данный препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

  • Совместное применение с другими прямыми или непрямыми антикоагулянтами существенно повышает риск развития кровотечения.
  • В случае использования других лекарственных средств, не относящихся к антикоагулянтам, важно предупредить об этом лечащего врача.
  • Достоверных данных о негативном влиянии препарата на плод во время беременности нет, тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам его назначают только по строгим медицинским показаниям.
  • Перед началом применения капсул Прадакса обязательно проводится исследование функциональной активности печени и почек.
  • Для пациентов в пожилом возрасте в большинстве случаев дозировку препарата необходимо снижать.
  • Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается, так как нет достоверных данных в отношении его безопасности.

В аптечной сети капсулы Прадакса отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

Передозировка

В связи с особенностями механизма действия действующего вещества капсул Прадакса, передозировка приводит к развитию геморрагий (кровоизлияний) различной локализации в организме. В этом случае прием препарата прекращают и в условиях стационара выполняют остановку кровотечения. Для ускорения выведения действующего вещества из организма проводится форсированный диурез с применением диуретиков (мочегонные средства).

Аналоги капсул Прадакса

Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для капсул Прадакса является препарат Дебигатрана эксилат.

Условия и сроки хранения

Капсулы Прадакса следует хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности капсул Прадакса составляет 3 года.

Средняя стоимость капсул Прадакса в аптеках Москвы зависит от их дозировки и количества в упаковке:

  • 75 мг, 10 капсул – 692-732 рубля.
  • 75 мг, 30 капсул – 1783-1852 рубля.
  • 110 мг, 10 капсул – 678-682 рубля.
  • 110 мг, 30 капсул – 1723-1847 рублей.
  • 110 мг, 60 капсул – 2986-3201 рубль.
  • 150 мг, 30 капсул – 1642-1742 рубля.
  • 150 мг, 60 штук – 3177-3198 рублей.
  • 150 мг, 180 штук – 8356-8437 рублей.

Прадакса: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Прадакса – это к антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемым в ортопедии и травматологии в послеоперационном периоде с целью профилактики венозной тромбоэмболии.

Действующее вещество – Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate) -Способствует подавлению активности тромбина, не обладая фармакологической активностью.

Попав внутрь организма, довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина. Это вещество способствует подавлению активности тромбина, который связывает фибрин, а также свободного тромбина и ингибирует агрегацию тромбоцитов, которую вызвал тромбин.

Согласно отзывам врачей, Прадакса из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный, но его эффективность снижается

20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела).

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;
  • лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Инструкция по применению Прадакса, дозировки

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций – 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы Прадакса 110 мг).

При умеренных нарушениях функции почек – 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава – курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. Согласно инструкции по применению, если прием Прадакса начался спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капсулы по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Особые указания

При сопутствующей патологии почек, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, дозировка снижается до 150 мг в сутки (1 таблетка дозой 75 мг 2 раза в день). Если проводится профилактика тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, доза не уменьшается и составляет 300 мг в сутки.

У пожилых пациентов дозировка корригируется после оценки функциональной активности почек. В зависимости от показаний к применению, а также выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, доза может варьировать в пределах 150-300 мг в сутки.

При наличии сопутствующей патологии, приводящей к повышенному риску развития кровотечения, дозировка снижается до 220 мг в сутки. При небольшой массе тела пациента (менее 50 кг) ведется наблюдение за ним, коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Прадакса:

  • Система крови – анемия (снижение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).
  • Нервная система – внутричерепные кровоизлияния.
  • Сердечно-сосудистая система – гематомы (формирование ограниченной полости в тканях различной локализации вследствие кровотечения из сосуда).
  • Дыхательная система – кровохарканье, носовые кровотечения.
  • Система пищеварения – боль в животе, диспепсия, сопровождающаяся тошнотой, неустойчивым стулом, метеоризмом (вздутие живота), кровотечения из различных отделов пищеварительного тракта, развитие язвенного поражения пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Иммунная система – различные аллергические реакции, которые могут включать крапивницу (реакция на коже, которая напоминает ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки (отек Квинке) с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, бронхоспазм (аллергическая реакция в виде сужения просвета бронхов с развитием одышки), анафилактический шок с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности.
  • Гепатобилиарная система – нарушение функциональной активности печени, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, что свидетельствует о поражении клеток печени.
  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче).
  • Развитие кровотечений в коже, суставах (гемартроз), а также в области проведения медицинских процедур и манипуляций.

Частота развития побочных эффектов после начала приема капсул зависит от показаний к применению препарата, возраста, пола пациента, а также наличия других сопутствующих заболеваний, в первую очередь связанных с функциональной активностью почек.

Противопоказания

Противопоказано назначать Прадакса в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • клинически значимое кровотечение;
  • при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
  • нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (данные о применении препарата отсутствуют);
  • период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);
  • возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют).

Особые указания

Риск кровотечений. У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими применения монотерапии или терапии комбинацией из двух антиагрегантных препаратов, следует провести тщательную оценку соотношения польза/риск до начала одновременного применения с Прадаксой.

Не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы Прадаксы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение не рекомендуется.

Прадаксу и аналоги следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Аналоги Прадакса, цена в аптеках

При необходимости, заменить Прадакса можно на аналог со схожим механизмом действия – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Прадакса, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Прадакса 110 мг 30 шт. – от 1742 до 1793 рублей, 150мг 30 капсул – от 1772 до 1804 рублей, по данным 703 аптек.

Препарат в блистерах и флаконах хранится в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакона, необходимо использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Преимущественно хорошие отзывы отставляют о Продакса врачи, сравнивая препарат с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих людей смущает высокая цена и некоторые из возникающих побочных эффектов.

3 отзывов к “Прадакса”

Принимаю по 1 таблетке в день, на 5 сутки наступило небольшое кровотечение геморроя-обострились, в связи с этим, боли в этой области. Прекратил приём прадаксы – теперь лечу геморрой.

После устранения сбоя сердечного ритма в кардиологическом центре (это произошло впервые), мне прописали прием Прадаксы. Принимаю капсулы этого препарата уже 2 месяца – 2 раза в день по 150 мг. Сейчас после приема капсулы ощущаю кожный зуд.

Мне назначили Продакса, после протезирования тазобедренного сустава, пью и нет никаких побочек, все хорошо …

Прадакса

Латинское название: Pradaxa

Код ATX: B01AE07

Действующее вещество: Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)

Производитель: Гмбх и Ко. КГ Берингер Ингельхайм Фарма, Германия

Описание актуально на: 08.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Прадакса — препарат с антитромбическим и антикоагулянтным действием, применяющийся в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций.

Действующее вещество

Дабигатран этексилат (Dabigatran etexilate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул, продолговатых и непрозрачных. Корпус кремового цвета с надпечаткой в зависимости от дозировки «R 75», «R 110» или «R 150», крышечка светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки – черный. Содержимое капсул – желтоватые пеллеты. Упаковываются в блистеры с перфорацией из алюминиевой фольги по 10 штук и полипропиленовые флаконы по 60 штук.

Капсулы 1 капс.
Дабигатран этексилат 75, 110 или 150 мг
Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота, крупнозернистая, винная кислота, порошок, винная кислота, кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).
Состав оболочки: капсула из гипромеллозы (HPMC) с надпечаткой черными чернилами, каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.

Показания к применению

Профилактика венозной тромбоэмболии у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями; профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Противопоказания

Протипоказан к применению при диагностированной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Применение запрещается при тяжелой почечной недостаточности, при активном кровотечении, при нарушении гомеостаза, как спонтанном, так и фармакологически спровоцированном.

Противопоказан при нарушениях функций печени, при наличии внутричерепного кровоизлияния в анамнезе, а также при травмах позвоночника и/или головного мозга в анамнезе, при наличии злокачественных новообразований, при язве желудочно-кишечного тракта и/или варикозном расширении вен в пищеводе, сосудистых нарушениях, как внутримозговых, так и интраспинальных.

Нельзя совмещать с приемом других антикоагулянтов, так как это очень значительно повышает риск возникновения кровотечения.

Клинических данных о применении данного препарата для лечения лиц моложе 18-ти лет нет.

Инструкция по применению Прадакса (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

  • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций: 220 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 110 мг).
  • При умеренных нарушениях функции почек: 150 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.
  • Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  • Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае, если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  • Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.
  • Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.
  • Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

При нарушениях функции почек

Перед началом лечения необходимо предварительно оценить КК.

Лечение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.

В процессе лечения следует периодически оценивать функцию почек.

  • Для профилактики венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек: суточная доза уменьшается до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз в сутки).
  • Для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.
  • Для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).
  • Для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Применение в пожилом возрасте

Повышение экспозиции препарата в пожилом возрасте (старше 75 лет) нередко обусловлено снижением функции почек, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

В зависимости от клинической ситуации необходимо оценивать функцию почек (не реже 1 раз в год). Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

  • Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций в возрасте старше 75 лет: рекомендуемая доза 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).
  • В возрасте старше 80 лет для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: суточная доза 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза в сутки).
  • Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).
  • Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Применение у лиц с различной массой тела

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при массе тела

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: