Плаквенил — инструкция по применению

Плаквенил — инструкция по применению. Как принимать Плаквенил и какие болезни лечит?

СОДЕРЖАНИЕ

Латинское название: Plaquenil
Код АТХ: Р01ВА02
Действующее вещество: Гидроксихлорохин
Производитель: Санофи-Синтелабо Лтд.,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Состав препарата

Главный ингредиент плаквенила, обеспечивающий успешность лечения — сульфат гидроксихлорина. Усиливают действие активного вещества и превращают средство в связную фармацевтическую форму вспомогательные компоненты:

  • Моногидрат лактозы
  • Стеарат магния
  • Гипромеллоза
  • Кукурузный крахмал
  • Диоксид титана
  • Повидон
  • Макрогол.

Лечебные свойства

Плаквенил давно снискал славу современного препарата широчайшего спектра действия. Врачи используют его уникальные свойства в трех случаях:

  1. Как средство противопрозойной направленности. Основная цель – лечение малярии, сопутствующие цели — борьба с другими инфекциями, вызванными простейшими организмами.
  2. В качестве сильного противовоспалительного лекарства.
  3. Как превосходный иммунодепрессант — плаквенил сглаживает и подавляет опасные вспышки иммунной системы, избавляет организм от аллергии на собственные ткани.

Достоинством препарата, помимо универсальности, является быстрая помощь организму. После приема плаквенил моментально попадает в кровь и начинает мощную атаку на возбудителей малярии, замедляет активность лимфоцитов, снижающих иммунитет, препятствует образованию антител, которым клетки тела кажутся враждебными.

Всего 3,5 часа требуется средству, чтобы максимально сконцентрироваться почти во всех органах. С продолжением приема лечебная деятельность усиливается – препарат относится к медикаментам накопительного действия.

Выведение из организма

За выведение средства отвечает печень. Именно ее ткани разлагают полученный гидроксихлорохин на продукты обмена: неактивные и активные – метаболиты. Основной объем лекарства выводится с мочой, небольшая часть покидает тело с желчью. Лишь некоторый процент препарата выходит с калом.

Плаквенил в тканях «гостит» долго. Из плазмы крови он исчезает только через месяц после последнего употребления, а весь организм полностью освобождается от средства лишь через 50 дней после отмены препарата.

Показания к применению

Средство гарантирует избавление от разнообразных заболеваний:

  • Системной красной волчанки
  • Малярии
  • Ревматоидного артрита
  • Дискоидной красной волчанки
  • Ювенильного ревматоидного артрита.

Препарат не только быстро купирует приступы малярии, но и мешает их возникновению в случае профилактического приема.

Формы выпуска

Плаквенил производят в форме таблеток, каждая из которых содержит 200 мг сульфата гидроксихлорохина – именно эта доза является минимальной при лечении. Другой формы, как и иного количества активного вещества в пилюлях, не существует. Подлинность таблеток легко проверить по следующим признакам:

  1. Яркий белый цвет
  2. Круглая двояковыпуклая форма
  3. Глянцевая пленочная оболочка
  4. Гравировка: на одной стороне число «200» (это дозировка), на другой — аббревиатура «HCQ».

Средняя цена от 1000 до 2175 руб.

В блистер помещают 10 пилюль, в коробку входит 6 блистеров – то есть каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Способ применения

Пустой желудок крайне плохо воспринимает средство, поэтому принимать плаквенил натощак не следует. Лучше всего проглотить таблетку в середине трапезы, а если возможности плотно перекусить нет – запить пилюлю стаканом молока. Такой способ употребления одинаков при всех заболеваниях. Дозировка же имеет свои особенности.

При малярии

Острая форма требует одновременного приема сразу 4 таблеток. Спустя 8 часов организм «подкрепляют» двумя пилюлями, а потом два дня подряд дают больному еще по 2 таблетки. Дети получают 32 мг на кг массы в течение трех дней: 12,9 мг/кг сначала, 6,5 – через 6 часов после первого употребления, затем такая же доза спустя 18 часов после второго приема и еще 6,5 мг/кг через сутки. С тропической малярией Плаквенил борется совместно с препаратами группы производных 8-аминохинолина: плазмохином, примахином, плазмоцидом или хиноцидом.

Профилактика заболевания проводится по иной схеме. Прием пилюль начинается обычно за 14 дней до предстоящей поездки в тропики и прекращается лишь спустя два месяца после возвращения. Взрослые раз в неделю, в один и тот же день, употребляют 2 таблетки. Детям дозировку рассчитывают по весу: 6,5 мг на один килограмм каждые 7 суток, при этом максимальное количество лекарства не должно быть больше 400 мг.

При ревматоидном артрите

Взрослые получают одну или две таблетки в день в несколько приемов. Конкретное количество определяет врач по идеальной (не реальной) массе человека: 6,5 мг на килограмм в сутки. Возраст пациента роли не играет. Больным, принимающим 400 мг ежедневно, при положительной динамике дозу снижают до 200 мг. Если действие препарата ослабевает, прием опять увеличивают до двух пилюль.

Детская доза равна 6,5 мг на килограмм массы. Дети, вес которых не достиг 31 кг, Плаквенил не получают.

Лечение при этом диагнозе очень длительное. Если очевидного эффекта нет через полгода после начала терапии, прием таблеток отменяют.

При системной красной волчанке

Лекарство назначают и применяют так же, как и при лечении ревматоидного артрита. Стандартный курс лечения – от трех недель до полугода.

Плаквенил при беременности

Плацентарный барьер не является преградой для препарата – лекарство в больших объемах поступает к плоду. Такое проникновение несет прямую угрозу здоровью будущего малыша, так как еще внутриутробно может вызвать большие проблемы:

  • Поразить центральную нервную систему
  • Спровоцировать кровоизлияния в сетчатку глаза
  • Нарушить работу вестибулярного аппарата
  • Полностью лишить слуха
  • Вызвать аномальную пигментацию сетчатки.

Поэтому средство применяют только при опасении за жизнь беременной.

Плаквенил передается через грудное молоко, и врачи обычно не назначают его кормящим женщинам – у ребенка может развиться токсический эффект.

Противопоказания

Таблетки запрещено принимать:

  • Детям до 6 лет
  • Лицам, не переносящим лактозу, страдающим синдромом мальабсорбции или галактоземией – в таблетках содержится лактоза
  • Больным с изменениями сетчатки (ретинопатией)
  • Имеющим аллергию на ингредиенты препарата.

Под особым контролем употребляют средство, если у пациента есть сопутствующие диагнозы:

  • Болезни крови (включая уже пролеченные)
  • Заболевания пищеварительных органов (в тяжелой форме)
  • Психозы
  • Расстройства зрения
  • Повышенная восприимчивость к хинину
  • Псориаз
  • Тяжелые болезни почек, печени
  • Острые неврологические заболевания.

Меры предосторожности

За несколько недель Плаквенил становится постоянным помощником, и нередко пациенты забывают о советах специалистов.

Осмотр офтальмолога

Так как плаквенил влияет на сетчатку, необходим постоянный контроль состояния глаз. Первый визит к офтальмологу лучше нанести еще до начала терапии. Врач осмотрит глазное дно, проверит остроту зрения, даст оценку полей зрения. Потом обследования нужно проводить каждые полгода. Пожилым пациентам, больным с почечной недостаточностью, а также тем, чья острота зрения понижена,посещать специалиста нужно чаще.

Если в ходе приема таблеток зрение резко ухудшилось или появились проблемы с различением цветов, к офтальмологу нужно обращаться немедленно. Препарат отменяют, а контроль над состоянием глаз продолжается еще несколько недель.

Наблюдение у невролога

Цель походов к этому специалисту – исключение нарушений работы скелетных мышц и проверка сухожильного рефлекса. Выявленная врачом мышечная слабость служит сигналом для расставания с таблетками.

Исследование крови

Периодический анализ крови – обязательное условие длительного приема Плаквенила. Особенно важно проводить полное исследование людям с больными почками и печенью. В процессе лечения дозу изменяют, при гематологических изменениях отказываются от употребления.

Вождение транспорта

Плаквенил часто доставляет неприятности водителям и людям, работа которых требует максимальной сосредоточенности. Главный компонент – гидроксихлорин – в больших количествах уменьшает четкость зрения и нарушает аккомодацию. При появлении этих симптомов дозу временно понижают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Полная совместимость плаквенила с другими средствами встречается редко, одновременный прием имеет свои особенности.

  1. Антациды (нейтрализаторы соляной кислоты желудка, типа Альмагель) — снижается всасывание плаквенила, поэтому необходимо соблюдать перерыв между приемом препаратов – не менее 4 часов
  2. Гипогликемические средства — усиливается действие гипогликемических средств. Поэтому нужно уменьшить дозу препаратов или инсулина
  3. Глюкостероиды (преднизолон и другие) — совместный прием возможен
  4. Дигоксин — повышается концентрация дигоксина, поэтому уменьшаем дозу препарата
  5. Антибиотики-аминогликозиды (гентамицин, неомицин) — усиливается эффект антибиотиков. Вариант — индивидуальный подбор препарата
  6. Нестероидные противовоспалительные (ибупрофен, диклофенак) — обычный прием
  7. Циметидин — одновременный прием не рекомендуется, так как усиливаются побочные эффекты.

Побочные эффекты

Невозможно точно спрогнозировать поведение организма после вторжения плаквенила. Иногда органы реагируют нежелательно.

Снижается аппетит, появляются понос, тошнота, рвота, в некоторых случаях – боли в животе.

Лишь длительный прием вызывает изменения роговицы и сетчатки, снижает аккомодацию, слух.

Проявления крапивницы, возникновение бронхоспазмов и ангионевротического отека.

Редко появляются головные боли и головокружение, раздражительность, судороги, психозы. Узнать больше о боли и головокружении можно в статье: головные боли и головокружение у взрослых.

Крайне редко развивается кардиомиопатия.

Развивается недостаток эритроцитов (ведет к анемии), тромбоцитов (усиливается возможность кровотечений), лейкоцитов (ослабляется иммунитет). Угнетается костно-мозговое кроветворение.

Зуд, высыпания, обесцвечивание волос, облысение. Усиливается чувствительность кожи к свету, обостряется псориаз.

Передозировка

О сильном превышении дозы говорят следующие изменения в состоянии организма:

  • Проблемы со зрением
  • Судороги
  • Нестерпимая головная боль
  • Нарушения сердечного ритма
  • Коллапс
  • Гипокалиемия.

Особенно опасны перебои в работе сердца, за ними может последовать полная остановка сердца и прекращение дыхания. У детей проявления проявляются сильнее, быстрее развиваются побочные эффекты, в тяжелых случаях возможен летальный исход.

Первая помощь при передозировке

В такой ситуации дорога каждая секунда, поэтому нужен срочный вызов бригады скорой помощи. До прибытия медиков можно очистить желудок от лекарства: вызвать рвоту, дать больному адсорбенты (активированный уголь). Затем специалисты проводят промывание желудка.

При необходимости врачи назначают диазепам, снижают нагрузку на сердце инъекциями сибазона, проводят противошоковую терапию. При улучшении здоровья за пациентом наблюдают в течение 6 часов, при ухудшении перевозят в реанимационное отделение.

Условия и срок хранения

Под воздействием солнца и воды препарат разрушается. Жара (выше 25 градусов) и мороз (ниже ноля) также лишают таблетки лечебных свойств. Лучшим вариантом будет сухое темное место, абсолютно недоступное для детей – производитель особо настаивает на этом условии ввиду сильной чувствительности малышей к токсическим эффектам средства.

Срок годности ограничен тремя годами. По его истечении даже невскрытую упаковку следует выбросить.

Аналоги

«Иммард»

Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
Цена от 350 до 468 рублей.

Противомалярийный препарат, оказывающий также противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. Выпускается в виде таблеток, содержащих 200 мг гидроксихлорохина.

Плюсы

  • Невысокая стоимость
  • Гарантированное излечение от малярии.

Минусы

  • Частые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Плохо переносится пожилыми людьми.

«Делагил»

Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша
Цена от 175 до 291 рубля.

Универсальный препарат нового поколения, действующий как антидепрессант, противовоспалительное и противопрозойное средство. В каждой таблетке содержится 250 мг хлорохина.

Плюсы

  • Излечивает от фотодерматоза (аллергии на солнечные лучи) и амебиаза
  • Большой срок годности – 5 лет.

Минусы

  • Длительное употребление вызывает проблемы со зрением
  • Необходим контроль состояния здоровья у нескольких специалистов.

Плаквенил
Plaquenil

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp. Plaquenil 200 mg
D.t.d. № 60 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в день

Рецепт (россия)

Rp. Tabl. Hydroxychlorochini 0,2 № 60
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

— повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ); меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;

— снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;

— снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа; т.к. отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;

— ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Способ применения

Для взрослых: Примечание: все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания.

Внутрь, во время еды или запивая стаканом молока.

Лечение РА. Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 мес приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг/сут (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг/сут.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно

Первоначально — по 400 мг ежедневно, в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Детям. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг.

Использование препарата Плаквенил для комбинированной терапии РА. Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВП, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС должны снижаться постепенно каждые 4–5 дней: доза кортизона — не более чем на 5–15 мг, доза гидрокортизона — не более чем на 5–10 мг, доза преднизолона и преднизона — не более чем на 1–2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона — не более чем на 1–2 мг и дексаметазона — не более чем на 0,25–0,5 мг.

Лечение СКВ. Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Он должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применение препарата в меньшей дозе — от 200 до 400 мг.

Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum

Взрослым — 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.

Детям еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 нед до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 нед после выезда из эндемичной зоны.

Лечение острых приступов малярии

Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через 6 или 8 ч, а затем — по 400 мг в 2 последующих дня (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.

Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).

Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение 3 дней следующим образом:

первая доза — 12,9 мг/кг (однократный прием не более 800 мг); вторая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой; третья доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;четвертая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Радикальное лечение малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Показания

— ревматоидный артрит;
— ювенильный ревматоидный артрит;
— системная красная волчанка;
— дискоидная красная волчанка.
— Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum):
— для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
— для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным 4-аминохинолина;
— ретинопатия;
— беременность
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
— детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов);
— детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг).

С осторожностью:
— зрительные расстройства (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременный прием препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств);
— гематологические заболевания (в т.ч. и в анамнезе);
— тяжелые неврологические заболевания, психозы (в т.ч. и в анамнезе);
— поздняя кожная порфирия (риск обострения), псориаз (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременный прием препаратов, способных вызывать кожные реакции;
— почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность, гепатит, одновременный прием препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тяжелые желудочно-кишечные заболевания;
— гиперчувствительность к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко — ретинопатия с изменениями в пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме ретинопатия обратима при прекращении курса лечения гидроксихлорохином. Если ретинопатия сохраняется, то может возникнуть риск необратимого поражения сетчатки даже после отмены лечения. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомой парацентрального или перицентрального типов, преходящей скотомой, нарушением цветового зрения.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткости зрения или фотофобии. Эти изменения могут быть обратимыми при прекращении лечения.

Возможно снижение зрения из-за нарушения аккомодации, которое зависит от дозы и является обратимым.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти реакции обычно быстро проходят при прекращении лечения.

Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи многоформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, боли в области живота; редко — рвота. Эти реакции обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения. При длительном применении и в высоких дозах возможна гепатотоксичность. В отдельных случаях — нарушения функции печени; в единичных случаях — внезапно развившаяся печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия; в отдельных случаях — миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Возможны слабые сенсорные изменения, подавление сухожильного рефлекса и снижение нервной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кардиомиопатия. В случае обнаружения нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/AV-блокада) или гипертрофии миокарда обоих желудочков следует иметь в виду возможность хронической кардиотоксичности (в эти ситуациях требуется отмена препарата). После отмены препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение костномозгового кроветворения; в отдельных случаях — анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» — на другой.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Плаквенил» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Плаквенил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Плаквенил – производное 4-аминохинолина; препарат с амебицидным, противомалярийным, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне гравировка «HCQ», на другой – «200» (по 10 шт. в блистерах, 6 блистеров упакованы в пачку картонную).

Активное вещество: гидроксихлорохина сульфат – 200 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, повидон К25, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, опадрай OY-L-28900 (титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, лактозы моногидрат).

Показания к применению

  • Системная красная волчанка;
  • Дискоидная красная волчанка;
  • Ревматоидный артрит;
  • Ювенильный ревматоидный артрит;
  • Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum): радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum, профилактика и лечение острых приступов малярии, вызванной Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae или чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

Противопоказания

  • Ретинопатия;
  • Галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточность лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
  • Детский возраст до 6 лет (с массой тела менее 31 кг), и вообще детский возраст при необходимости проведения длительной терапии;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата либо другим производным 4-аминохинолина.
  • Гематологические заболевания (в анамнезе в том числе);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Одновременное применение препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию почек и/или печени (при тяжелых нарушениях функции почек/печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);
  • Гепатит;
  • Зрительные расстройства (нарушение цветового восприятия, снижение остроты и сужение полей зрения) и одновременное применение препаратов, которые могут вызвать побочные офтальмологические реакции (имеется риск прогрессирования зрительных расстройств и ретинопатии);
  • Психозы и тяжелые неврологические заболевания (в анамнезе в том числе);
  • Поздняя кожная порфирия (вероятность обострения);
  • Псориаз (риск усиления кожных проявлений заболевания);
  • Одновременное применение препаратов, способных вызывать кожные реакции;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Тяжелые желудочно-кишечные заболевания;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к хинину (вероятность развития перекрестных аллергических реакций).

Способ применения и дозировка

Плаквенил следует принимать внутрь во время приема пищи либо в другое время, но со стаканом молока.

Лечение ревматоидного артрита
Плаквенил назначают в минимальной эффективной дозе, но не более 6,5 мг/кг/сутки (доза рассчитывается не по реальной, а по идеальной массе тела).

Для взрослых доза может составлять 200 или 400 мг/сутки. Пациентам, которым назначают по 400 мг ежедневно, дозу делят на несколько приемов. После заметного улучшения состояния ее снижают до 200 мг, в случае уменьшения эффективности поддерживающую дозу вновь увеличивают до 400 мг.

При необходимости Плаквенил применяется в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, глюкокортикостероидами (ГКС), метотрексатом и/или другими терапевтическими препаратами второго ряда. После нескольких недель приема Плаквенила снижают дозы салицилатов и ГКС или отменяют эти препараты. Дозы ГКС снижают постепенно – 1 раз в 4-5 дней: дексаметазона – не более чем на 0,25-0,5 мг, триамцинолона и метилпреднизолона – не более чем на 1-2 мг, преднизона и преднизолона – не более чем на 1-2,5 мг, гидрокортизона – не более чем на 5-10 мг, кортизона – не более чем на 5-15 мг.

Лечение системной красной волчанки
Средняя начальная доза для взрослых – по 400 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев. Для длительной поддерживающей терапии назначают по 200-400 мг в сутки.

Лечение малярии
Для профилактики приступов малярии назначают: взрослым по 400 мг 1 раз в неделю (в один и тот же день), детям – по 6,5 мг/кг, но не более дозы для взрослых, 1 раз в неделю. Если есть возможность, оптимально начинать профилактическую терапию за 2 недели до поездки в эндемическую зону. В противном случае можно принять нагрузочную дозу – взрослым 800 мг, детям – 12,9 мг/кг идеальной массы тела (но не более 800 мг) в 2 приема с 6-часовым интервалом. Профилактическую терапию следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемической зоны.

При острых приступах малярии назначают: взрослым – в дозе 800 мг, спустя 6-8 часов – 400 мг, в течение последующих 2-х дней – по 400 мг. Общий курс – 2000 мг гидроксихлорохина сульфата.

Следует отменить, что были известны эффективные случаи однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.

Общая доза для детей составляет 32 мг/кг (но не более 2000 мг), курс лечения – 3 дня по следующей схеме:

  • Первая доза – 12,9 мг/кг, но не более 800 мг;
  • Вторая доза, спустя 6 часов после первой – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
  • Третья доза через 18 часов после второй – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
  • Четвертая доза, спустя 24 часа после третьей – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг.

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium vivax или Plasmodium malariae, одновременно с Плаквенилом назначают производные 8-аминохинолона.

Побочные действия

  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, обесцвечивание волос, алопеция, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек; в отдельных случаях – буллезная сыпь, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек;
  • Со стороны органа зрения: редко – нарушение аккомодации и снижение зрения, ретинопатия, сопровождающаяся дефектами полей зрения и изменениями пигментации, а также изменения роговицы (в том числе помутнение, отек), которые могут вызывать фотофобию, нечеткость зрения, появление ореолов;
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, диарея, тошнота, анорексия; редко – рвота; отдельные случаи – нарушения функции печени, внезапно развившаяся печеночная недостаточность;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: раздражительность, иногда – шум в ушах, вертиго, потеря слуха, головная боль, атаксия, эмоциональная неустойчивость, слабость в мышцах, судороги, психозы; отдельные случаи – нейромиопатия и миопатия скелетных мышц (ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц), сенсорные нарушения, снижение нервной проводимости, подавление сухожильного рефлекса;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиомиопатия, нарушения проводимости (блокада ножек пучка Гиса/AV–блокада), гипертрофия миокарда обоих желудочков;
  • Со стороны обмена веществ: развитие или обострение порфирии;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение костномозгового кроветворения; отдельные случаи – агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая), тромбоцитопения, лейкопения.

Особые указания

Плаквенил не эффективен в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax и хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, поэтому при его применении для профилактики острых приступов малярии не сможет предупредить инфицирование этими возбудителями, как и не сможет предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими микроорганизмами.

Токсическое воздействие гидроксихлорохина на сетчатку глаз в значительной степени является дозозависимым. Частота развития ретинопатии при приеме препарата в дозах менее 6,5 мг/кг небольшая. При превышении рекомендуемой суточной дозы сильно возрастает вероятность развития ретинопатии.

При необходимости проведения длительного лечения, перед назначением Плаквенила пациента направляют на тщательное обследование обоих глаз: определение остроты зрения и цветовосприятия, оценку полей зрения, осмотр глазного дня. Периодически – как минимум 1 раза в полгода – данное обследование следует проводить повторно. В следующих случаях необходимо более частое обследование:

  • Суточная доза превышает 6,5 мг/кг идеальной массы тела;
  • Суммарная доза превышает 200000 мг;
  • Изначально сниженная острота зрения;
  • Почечная недостаточность;
  • Пожилой возраст пациента.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленной отмены препарата и обращения к врачу для обследования в случае возникновения любых зрительных расстройств (например, изменения цветового зрения или снижения остроты зрения), поскольку прогрессирование зрительных расстройств и изменений сетчатки возможно даже после прекращения лечения Плаквенилом.

При длительном лечении также необходимо регулярно проводить полный анализ крови. Гидроксихлорохин следует отменить при появлении гематологических нарушений.

Все пациенты, длительно получающие Плаквенил, должны периодически обследоваться у невролога в отношении выраженности сухожильного рефлекса и функций скелетных мышц. Если наблюдается мышечная слабость, лечение следует прекратить.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени может потребоваться снижение дозы препарата.

Гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и тем самым снижать четкость зрительного восприятия, поэтому в период терапии следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гидроксихлорохин способствует повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, поэтому при необходимости применения данной комбинации следует снизить дозу дигоксина, а лечение проводить под контролем его плазменной концентрации.

Гидроксихлорохин может усиливать эффект гипогликемических средств, поэтому в начале его приема может потребоваться снижение дозы инсулина или гипогликемического препарата.

Антациды снижают абсорбцию гидроксихлорохина, поэтому между приемами препаратов следует соблюдать минимум 4-часовые интервалы.

Циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, вследствие чего возможно повышение их концентраций в плазме крови и, как следствие, увеличение риска развития побочных эффектов, особенно токсических.

Согласно данным клинических исследований, хлорохин проявляет антагонизм в отношении пиридостигмина и неостигмина, способствует уменьшению образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства, при взаимодействии с аминогликозидными антибиотиками потенцирует угнетающее действие на нервно-мышечную передачу. При применении гидроксихлорохина подобные реакции отмечены не были, но полностью исключить вероятность их развития нельзя.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Плаквенил

Цены в интернет-аптеках:

Плаквенил – противопротозойный препарат с противомалярийным, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Плаквенила – покрытые оболочкой таблетки.

  • 200 мг гидроксихлорохина сульфата;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, опадрай OY-L-28900 (включающий лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 и гипромеллозу).

Реализуются таблетки Плаквенил по 10 шт. в блистерах, упакованных по 6 шт. в картонные пачки.

Показания к применению

Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат предназначен для лечения:

  • Ревматоидного артрита, в том числе ювенильного;
  • Системной красной волчанки;
  • Дискоидной красной волчанки.

Кроме того, лекарственное средство назначают:

  • Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов);
  • Для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов).

Противопоказания

Применение Плаквенила противопоказано:

  • Детям с весом менее 31 кг (из-за высокой дозировки препарата);
  • Беременным женщинам;
  • При повышенной чувствительности к гидроксихлорохин сульфату, производным 4-аминохинолина и другим компонентам лекарства;
  • При наследственной непереносимости лактозЫ, галактоземии, недостаточности лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • При ретинопании.

Возможно применение Плаквенила, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением при:

  • Тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в анамнезе в том числе);
  • Гиперчувствительности к хинину;
  • Зрительных расстройствах (включая снижение остроты и сужение полей зрения, нарушение цветового восприятия);
  • Приеме препаратов, которые способны вызывать нежелательные офтальмологические реакции;
  • Тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях;
  • Гепатите;
  • Псориазе;
  • Гематологических заболеваниях (в том числе в анамнезе);
  • Поздней кожной порфирии;
  • Почечной/печеночной недостаточности;
  • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Одновременном приеме лекарственных средств, способных оказывать негативное влияние на функцию почек и/или печени.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат следует принимать перорально во время еды либо запивая стаканом молока.

Начальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 6,5 мг на каждый кг веса. При этом дозировка рассчитывается по идеальной, а не реальной массе и обычно составляет 200 или 400 мг.

Пациентам, которым препарат показан в дозе 400 мг, принимать его следует в 2 приема. После очевидного улучшения состояния ее снижают до 200 мг.

Для детей дозировку Плаквенила рассчитывают аналогичным способом.

Наиболее безопасным считается применение Плаквенила в комбинации с метотрексатом, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами и другими терапевтическими препаратами второго ряда.

При системной красной волчанке лекарство, как правило, назначают в дозе 400 мг 1-2 раза в сутки. Лечение может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев, что зависит от эффективности и реакции пациента. При необходимости длительной терапии дозировку снижают до 200-400 мг в сутки.

Для профилактики острых приступов малярии Плаквенил следует принимать один раз в неделю (в один и тот же день): взрослым – по 2 таблетки, детям – из расчета 6,5 мг/кг, но не более 400 мг. Профилактическую терапию желательно начинать за 2 недели до поездки в эндемичную зону. Если же такой возможности нет, в первый день стоит принять нагрузочную дозу: для взрослых она составляет 800 мг, для детей – из расчета 12,9 мг/кг, но не более 800 мг. Суточную дозировку делят на 2 приема с интервалом 6 часов. Профилактическую терапию советуют продолжать в течение 8 недель после возвращения из эндемичной зоны.

Начальная доза Плаквенила для взрослых с целью лечения острых приступов малярии составляет 800 мг, спустя 6-8 часов принимают 400 мг, потом в течение 2 дней – по 400 мг один раз в сутки. Суммарная дозировка составляет 2 грамма гидроксихлорохина сульфата. В некоторых случаях достаточно однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.

Общая дозировка препарата для детей при лечении острых приступов малярии составляет 32 мг/кг, но не более 2 грамм. Курс рассчитан на 3 дня следующим образом:

  • Первая доза – 12,9 мг/кг, но не более 800 мг;
  • Спустя 6 часов – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
  • Еще через 18 часов – 6,5 мг, но не более 400 мг;
  • Спустя еще 24 часа – 6,5 мг, но не более 400 мг.

Для радикального лечения малярии, возбудителем которой является Plasmodium malariae или Plasmodium vivax, Плаквенил назначают в комбинации с производными 8-аминохинолона. Курс терапии назначает врач.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата:

  • Ретинопания, нарушение аккомодации и четкости восприятия;
  • Сыпь, зуд, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, фоточувствительность;
  • Диспепсические расстройства, анорексия, при длительном применении – гепатотоксичность;
  • Головокружение, потеря слуха, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и т.п.;
  • Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Аллергические реакции.

Особые указания

Гидроксихлорохин сульфат может нарушать четкость зрительного восприятия и аккомодацию, поэтому в период применения Плаквенила следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Аналоги

  • По действующему веществу: Гидроксихлорохин, Иммард;
  • По механизму действия: Делагил, Примахин, Хингамин.

Сроки и условия хранения

Плаквенил относится к группе препаратов, отпускаемых из аптек только по рецепту врача. Хранить его следует при температуре до 25 ºС в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности таблеток при соблюдении этих условий – 3 года.

Плаквенил

Показания к применению

Ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная).

Ювенильный артрит. Гиперкальциемия на фоне саркоидоза.

Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

Фотодерматит. Поздняя кожная порфирия, хронический кожный васкулит.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность (возможно применение по «жизненным» показаниям), период лактации, детский возраст (длительная терапия).

C осторожностью. Ретинопатия, изменение полей зрения, угнетение костномозгового кроветворения, психозы (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400-600 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.

Ювенильный артрит: доза должна не превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).

Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400-800 мг/сут, поддреживающая — 200-400 мг/сут.

Фотодерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Малярия: подавляющая терапия у взрослых — 400 мг/сут каждый 7 день; у детей (в т.ч. младенцев) еженедельная подавляющая доза — 6.5 мг/кг, но независимо от массы тела, должна не превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае, можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг — взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) — детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед после покидания эндемичной зоны.

Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых — 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.

Для детей общая доза — 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Доза Плаквенила для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же, как и для детей.

Фармакологическое действие

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию Hb эритроцитарными формами плазмодия.

Гидроксихлорохин оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет свободнорадикальные процессы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.

Со стороны ССС: КМП, AV блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).Передозировка. Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение АД, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца. Передозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммония хлоридом до pH мочи — 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия (включая назначение при судорогах — диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Особые указания

Перед началом и во время терапии препаратом Плаквенил необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата при беременности ограничены. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.

Следует тщательно взвесить необходимость применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. показано, что гидроксихлорохин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также известно, что грудные дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Взаимодействие

Применение гидроксихлорохина увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.

Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: