Омез инструкция по применению

Омез инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Цены в интернет-аптеках:

Омез – лекарственный препарат противоязвенного и ингибирующего H + -K + -АТФ-азу действия.

Форма выпуска и состав

Омез выпускается в следующих формах:

  • Капсулы твердые желатиновые: размер №2, прозрачные, с розовой крышечкой и бесцветным корпусом, на обеих частях капсулы имеется маркировка черного цвета «OMEZ»; содержимое капсулы – белые или почти белые гранулы (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 3 стрипа);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: однородная пористая лепешка или ее часть, либо белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: омепразол – 20 мг в 1 капсуле; 40 мг в 1 флаконе лиофилизата.

  • Содержимое капсул: лактоза, натрия гидрофосфат, сахароза, маннитол, гипромеллоза 6 cps, натрия лаурилсульфат;
  • Состав покрытия: гипромеллоза 6 cps;
  • Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метилакрилата и метакриловой кислоты, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид, тальк;
  • Состав крышечки и корпуса капсул: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, краситель азорубин (крышечка капсулы), вода;
  • Лиофилизат: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Показания к применению

Общие показания для обеих лекарственных форм препарата:

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • НПВП-гастропатия;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе профилактика рецидивов);
  • Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
  • Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого в дыхательные пути во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Капсулы Омез дополнительно применяют в составе комплексного лечения для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка.

Противопоказания

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Омез с осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат принимают за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком и запивая ее небольшим количеством воды.

  • Рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу следует увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-3 недели (в случае необходимости курс увеличивают до 4-5 недель), при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 4-8 недель. В случае устойчивости к лечению другими противоязвенными средствами Омез применяют в дозе 40 мг в сутки. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс составляет 4 недели, при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 8 недель;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 80-120 мг в сутки при необходимости (в 2-3 приема);
  • Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 1 час до операции (если операция длится более 2 часов, необходимую дозу вводят повторно);
  • Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки;
  • Эрадикация Helicobacter pylori: «тройная» терапия (в течение одной недели: кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1000 мг, омепразол 20 мг – по 2 раза в сутки; либо кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг, омепразол – по 2 раза в сутки; либо метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг – по 3 раза в сутки, омепразол 40 мг – 1 раз в сутки) или «двойная» терапия (в течение двух недель: амоксициллин 750 мг и омепразол 20-40 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и амоксициллин 750-1500 мг – 2 раза в сутки или кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки).

При почечной недостаточности Омез применяют в дозе 20 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста и при нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют не менее 5 мл растворителя, затем осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка. Приготовленный таким образом раствор перед введением следует разбавить в 100 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) без консервантов для внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. Физическая и химическая стабильность приготовленного раствора наблюдается в течение 6 часов.

Рекомендуемая суточная доза препарата Омез для пациентов, которым не показан прием препарата внутрь, составляет 40 мг внутривенно инфузионно.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, также возможно назначение Омеза в более высоких дозах – от 80 до 120 мг в сутки. Если доза препарата превышает 60 мг в сутки, ее делят на 2-3 инфузии.

При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь (40 мг) и за 2 часа до операции (40 мг).

Побочные действия

  • Пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, запоры или диарея; редко – нарушение вкуса, повышение активности ферментов печени; в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту, у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – нарушение функции печени и гепатит (в том числе с желтухой);
  • Центральная нервная система: у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями – головная боль, депрессия, головокружение, возбуждение; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миастения, артралгия, миалгия;
  • Система кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
  • Дерматологические реакции: редко – зуд и/или кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация и многоформная экссудативная эритема;
  • Прочие реакции: редко – нарушение зрения, недомогание, усиление потоотделения, гинекомастия, периферические отеки, при длительном лечении – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественное и обратимое).

Особые указания

Перед назначением препарата Омез следует исключить наличие злокачественного процесса, так как последующее лечение, маскируя симптомы, приводит к отсрочке постановки правильного диагноза.

При одновременном применении с пищей эффективность препарата не меняется.

В случае, когда проглатывание целой капсулы невозможно, ее содержимое можно осторожно извлечь и тщательно смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Такую смесь следует проглатывать сразу после приготовления, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя разжевывать или разрушать другими способами.

В обычных дозировках Омез не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении омепразол может снижать абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола.

Омез может повышать концентрацию и снижать выведение фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина) и диазепама, что может потребовать уменьшения рекомендованных доз этих препаратов.

При одновременном применении с омепразолом в дозе 20 мг 1 раз в сутки не менялись плазменные концентрация следующих веществ: теофиллин, кофеин, диклофенак, метопролол, этанол, пироксикам, напроксен, циклоспорин, хинидин, пропранолол, лидокаин и эстрадиол.

Омепразол и кларитромицин при совместном пероральном приеме взаимно повышают плазменные концентрации друг друга.

Омез усиливает ингибирующее влияние на кроветворную систему других лекарственных препаратов.

При одновременном приеме с антацидными средствами взаимодействия не отмечено.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 3 года, лиофилизата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Омез® (капсулы) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество — омепразол 40 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гидроксипропил метилцеллюлоза, полосамер 407, меглюмин, повидон К-30,

кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), триэтилцитрат, магния стеарат,

корпус: титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, синий патентованный V Е131, желатин,

крышечка: D&C красный, FD&С синий, FD&С красный, FD&С желтый, титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, желатин, черные чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, железа оксид (III) черный Е172, вода очищенная).

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом лавандового цвета, с надписью черными чернилами “OMEZ 40” на крышечке и корпусе.

Содержимое капсул – от сферической до эллиптической формы пеллеты от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATX А02ВС01

Фармакологические свойства

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы — около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Омез относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит — сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+,К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс-эзофагит, эзофагит, в том числе неэрозивный и эрозивный эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

— Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 18 лет.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I — IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 — 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 — 14 дней.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

— умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

— нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

— боль в яичках, гинекомастия

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 ячейковых упаковок из фольги алюминиевой вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Омез: инструкция по применению

Омез — твердые прозрачные желатиновые капсулы, бесцветный корпус, розовая крышка, маркировка черной краской «OMEZ». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета. Контурная ячейковая упаковка, картонная коробка

Состав

Активно действующий компонент:

Омепразол, (20 мг в 1 капсуле)

Вспомогательные вещества:

Лактоза, натрия гидросульфат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, сахароза, сополимер метакриловой кислоты, натрия гидроксид, тальк, макрогол, титана диокисид

Состав желатиновой оболочки: желатин медицинский, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, вода очищенная, пропилпарагидроксибензоат

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, омепразол, является специфическим ингибитором протонного насоса, тормозящим активность ионов Н, К и аденозинтрифосфатазы в париетальных клетках желудка. Данное вещество снижает выработку соляной кислоты, блокируя заключительную стадию её секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Ингибирование максимальной секреции HCl на 50% продолжается на протяжении суток.

Фармакокинетика

После приема внутрь терапевтический эффект препарата развивается в течение часа. Активно действующий компонент быстро всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-60 минут. Его биодоступность составляет 40%. Препарат на 90% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени. Основной активный метаболит – гидроксимепрозол.

Порядка 80% выводится почками, вместе с мочой, 20-30% — вместе с желчью. Клиренс креатинина – 500-600 мл/мин. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, элиминация ЛС снижается в зависимости от клиренса креатинина. Период полураспада препарата – 30-60 минут.

Для чего нужен Омез

Капсулы Омез назначают при следующих заболеваниях:

  • Язва желудка и 12 п. кишки;
  • Эрозивно-язвенный эзофагит;
  • НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • Синдром Золингера-Элинсона;
  • Системный мастоцитоз;
  • Полиэндокринный аденоматоз;
  • Стрессовые язвы пищеварительного тракта;
  • Рецидивирующие пептические язвы желудка и 12.п кишки;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в качестве препарата комплексной терапии).

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения ЛС).
  • Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (относительное противопоказание).

Способ применения и дозы

Омез – это лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за полчаса до еды.

При обострении язвенной болезни желудка и 12 п. кишки, НПВП-гастропатии и эрозивно-язвенном эзофагите рекомендованная суточная доза Омеза составляет 1 капс. (20 мг). При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозировку увеличивают до 2-х капсул (40 мг). Принимать их следует 1 раз в сутки. Длительность курса лечения при язвенной болезни 12 п. кишки – 2-3 (при необходимости – 4-5 недель), при рефлюкс-экзофагите и язве желудка – 8 недель.

Пациентам, страдающим синдромом Золингера-Эллисона, назначается 60 мг препарата, разделенных на 2-3 приема. По врачебным показаниям доза может быть увеличена до 80-120 мг в сутки.

В целях профилактики рецидивов язвенной болезни – по 1 капсуле 1 раз в день.

Для предотвращения развития синдрома Мендельсона (кислото-аспирационного пневмонита), за час до операции пациенту рекомендуется принять 40 мг омеза. При длительном течении хирургического вмешательства (более двух часов) аналогичная доза вводится повторно.

Для уничтожения (эрадикации) Хеликобактера Омепразол используется в качестве препарата комплексной терапии, по специальной схеме.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 20 мг препарата в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Омез снижает всасывание кетоконазола и интраконазола, солей железа и ампициллина.

Повышает концентрацию и снижает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама и фенитоина.

Не взаимодействует с амоксициллином, метронидазолом, диклофенаком, теофиллином, лидокаином, циклоспорином, эстрадиолом, кофеином, пропранолом, хинидином и одновременно используемыми антацидами.

Омез способен усиливать ингибирующее действие лекарственных средств, оказывающих влияние на систему кроветворения.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, нарушения стула (запоры, диарея), метеоризм, тошнота, рвота, в редких случаях повышение активности печеночных ферментов, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, стоматит. При нарушении функции печени гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, депрессия, чрезмерная возбудимость, энцефалопатия (при наличии тяжелых нарушений печени).

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, крапивница, ангионевротический отек, многоморфная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция (очень редко).

Со стороны системы кроветворения: очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: боли в суставах и мышцах, зрительные нарушения, гинекомастия, гипергидроз, периферические отеки, формирование доброкачественных гранулярных желудочных кист (следствие длительного лечения).

Передозировка

Случаи передозировки при превышении дозы Омеза свыше 160 мг неизвестны. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Приступая к использованию препарата, в обязательном порядке следует исключить наличие злокачественного процесса (в частности, при язве желудка).

ЛС разрешается принимать независимо от приемов пищи.

Омез не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Омез цены

Средняя стоимость Омез в аптеках Москвы составляет 150-180 руб (капсулы 20 мг)

Омез: инструкция по применению

Омез – препарат, широко представленный в российских аптеках. Он показан при язвенной болезни, однако применение Омеза не ограничивается только данной патологией. Инструкция по применению медикамента подробно описывает, в каких случаях возможно включение Омеза в состав комплексной терапии болезней желудочно-кишечного тракта, как принимать препарат, какие терапевтические и побочные эффекты вероятны при соблюдении и несоблюдении назначенных доз.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к противоязвенным препаратам – ингибиторам протонной помпы. Действующее вещество и его основной аналог – омепразол (Омепразол), химическое соединение, осуществляющее блокировку процесса синтеза соляной кислоты на последней стадии.

Соляная кислота – обязательный элемент процесса пищеварения, обеспечивающий разделение пищи на составные элементы и облегчающий ее всасывание в тонком кишечнике. Избыток данной кислоты раздражающе воздействует на стенки желудка, что особенно негативно влияет при наличии эрозий и изъязвлений слизистой. Подавление секреции соляной кислоты приемом Омеза снижает раздражение стенок желудка вне зависимости от этиологии и типа раздражителя.

Домперидон – второй компонент Омеза Д, комбинированного препарата на основе омепразола. Данное средство отличается дополнительным воздействием на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Благодаря наличию домперидона в Омезе Д, эта разновидность препарата обладает противорвотным действием, снижает вероятность рефлюкса, проявлений изжоги, приводя в состояние повышенного тонуса мышечную ткань нижнего сфинктера пищевода, а также вызывает сокращения кишечника, что усиливает его перистальтику и ускоряет процесс опорожнения.

Фармакодинамика

Препарат относится к средствам немедленного действия. Терапевтический эффект наступает в течение 45-60 минут после перорального приема и длится в течение 24 часов. Максимальная концентрация действующих веществ отмечается через 2 часа после приема. Снижение концентрации соляной кислоты при ежедневном приеме достигает показателя в 70-80% в зависимости от индивидуальных реакций организма пациента. Для достижения однократного терапевтического эффекта рекомендован курс приема не менее 4-х дней.

Фармакокинетика

Действующие вещества препаратов всасываются в желудочно-кишечном тракте, процесс метаболизации происходит в тканях печени, вывод в виде метаболита осуществляется почками с мочой (80%) и кишечником с каловыми массами (20%). Блокирование секреторной функции желудка исчезает после отмены курса лечения самостоятельно в течение 3 суток, уровень синтеза и секреции восстанавливается.

Формы и состав препарата

Это лекарственное средство представлено в нескольких вариантах, как по форме выпуска препарата, так и по его составу. Монокомпонентный препарат выпускается в двух формах – капсулы с кишечнорастворимой оболочкой и порошок для приготовления суспензии Омез Инста.

В состав капсул входит 20 мг действующего вещества (омепразола) и сопутствующие компоненты. Капсулы изготовлены на основе желатина, состоят из прозрачной и розовой транспарантной частей, на каждой из которых есть надпись OMEZ. Внутри кишечнорастворимой капсулы – округлые гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в пластиковые полоски, покрытые фольгой. Картонная упаковка Омеза содержит 3 полоски по 10 капсул в каждой.

Порошок предназначен для пациентов, испытывающих затруднения с проглатыванием капсул. В составе препарата омепразол (20 мг в каждой дозе), сопутствующие вещества: сахароза, ксилитол, ароматизатор с мятным вкусом, натрия гидрокарбонат, камедь. Каждая доза препарата помещена в отдельный бумажный пакет с защитой от влаги.

Также существует Омез Д – препарат комбинированного действия, основанного на наличии в составе омепразола и домперидона (по 10 мг соответсвенно). Выпускается в форме кишечнорастворимых желатиновых капсул, состоящих из двух частей: фиолетовой и прозрачной, с названием препарата и логотипом для защиты от подделок. В капсуле действующие вещества представлены в виде порошка белого цвета. Данная форма представлена №10, в каждой картонной упаковке – 10 капсул лекарственного средства.

В стационарах и клиниках может быть представлен препарат в виде сухой смеси, предназначенный для инфузионных переливаний, в основном для профилактики осложнений послеоперационного периода.

Препарат относится к категории рецептурных средств.

Показания к приему

Медикамент имеет широкий спектр показаний, несмотря на принадлежность к группе противоязвенных препаратов. Его назначение обосновано в следующих случаях:

  • в курсах лечения и при профилактических мероприятиях обострений, хроническом течении, рецидивах язвенной болезни желудка и двенадцатиперстного отдела кишечника;
  • при наличии симптоматики рефлюкс-эзофагита;
  • при выявлении гиперсекреции желудка (стрессовые поражения стенок желудка, вызванные повышенным синтезом соляной кислоты, синдром Золлингена-Эллисона, системные проявления масцидоза, аденоматоз полиэндокринной этиологии и т. д.);
  • язвенные, эрозивные поражения стенок желудочно-кишечного тракта при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен и т. п.);
  • как часть комплексной терапии в качестве ингибитора протонной помпы при патологиях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных микроорганизмами H. pilori.

У Омеза Д область применения включает:

  • проявления диспепсии,
  • устойчивый к воздействию других лекарственных средств гастроэзофагиальный рефлюкс,
  • гастрит, сопровождаемый повышенной кислотностью желудочной среды,
  • гиперсекрецию желудка.

Противопоказания к приему

Прием препарата, в соответствии с инструкцией по применению, не рекомендуется применять в следующих случаях:

  • ранний детский возраст;
  • наличие индивидуальной непереносимости к компонентам препарата (фруктозы, сахарозы, группы бензимидазолов и др.), реакции повышенной чувствительности;
  • при механической непроходимости кишечника, перфорации стенок, наличии кровотечений в органах желудочно-кишечного тракта, предшествующего терапии оперативного вмешательства в области ЖКТ;
  • при сочетании приема с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе Варфарином, Диазепамом, Кетоконазолом, Кларитромицином, препаратами-производными зверобоя продырявленного (отвары, настойки, капсулированные и таблетированные средства на основе лекарственного растения) и т. д.

При почечной, печеночной недостаточности, наличии в анамнезе желтухи, эпизодов прободения язвы, а также при беременности и лактации препараты омепразола принимают только по показаниям врача.

Способ применения и дозировка

Длительность курса терапии и требуемая дозировка устанавливаются лечащим врачом на основании диагноза, клинической картины болезни (длительности заболевания, стадии, выраженности симптоматики), наличия сопутствующих патологий и индивидуальных особенностей пациента.

Единственным способом приема препарата является пероральный. Рекомендуемое время приема – за полчаса до приема пищи или во время еды. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность препарата. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости. При необходимости можно принимать гранулы без капсульной оболочки, смешивая их с водой с незначительным количеством кислоты (лимонным, цитрусовым соком). Запрещается смешивать гранулы с молоком или молочными продуктами, газированными напитками. Полученную смесь употребляют сразу, хранению не подлежит.

При невозможности принимать капсулы целиком специалисты рекомендуют не прибегать к каким-либо способам растворения гранул, а использовать суспензию препарата. Для приготовления суспензии в чистую емкость засыпают содержимое пакета и добавляют до 2-х столовых ложек кипяченой воды комнатной температуры.

В зависимости от заболевания и курса лечения возможен прием от 1 до 6-х капсул или порошков в сутки, длительность терапии зависит от целей. При подготовке к оперативному вмешательству возможен однократный прием, при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта средняя длительность лечения 2-8 недель.

Побочные действия и передозировка

У препарата достаточно хорошая переносимость пациентами при низкой вероятности возникновения побочных эффектов. При исследованиях омепразола выявлены следующие возможные побочные эффекты:

  • сдвиг формулы крови вследствие нарушений системы кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения);
  • при наличии заболеваний и патологий центральной нервной системы на фоне приема Омеза могут отмечаться головные боли, повышенная возбудимость, головокружения, депрессивные состояния;
  • со стороны органов желудочно-кишечного тракта могут проявляться такие побочные действия препарата, как ощущение тошноты, явления диспепсии, рвота, сухость во рту, уплотнение, изменение цвета каловых масс (мелена) и т. п.;
  • могут проявляться кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность к УФ-лучам, выпадение волос.

При возникновении данной симптоматики необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

При передозировке могут наблюдаться:

  • спутанность сознания,
  • нечеткость зрения,
  • сонливость,
  • сухость во рту,
  • тахикардия,
  • головная боль,
  • аритмия.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат можно принимать вместе с антацидными средствами, так как лекарственное взаимодействие между ними и Омезом отсутствует.

Омепразол может повышать концентрацию и замедлять выведение диазепама, варфарина, фенитоина. Это обстоятельство может привести к пересмотру дозировки этих препаратов при одновременном приеме с омепразолом. Также при совместном приеме омепразола и кларитромицина наблюдалось увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови.

Цена препарата

Цены на препарат доступны для большинства пациентов. Стоимость препарата зависит от его формы выпуска и состава. В среднем 30 капсул стоят от 220 до 270 рублей, порошок для приготовления суспензии Инста – от 80 руб за 5 пакетов.

Омез инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Омез – ингибитор Н + -К + -АТФ-азы; противоязвенное средство.

Форма выпуска и состав

  • Капсулы: желатиновые, размер №2, твердые, прозрачные, с бесцветным корпусом и розовой крышечкой, на обеих частях капсулы черная маркировка «OMEZ»; содержимое – гранулы белого или почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, по 3 стрипа в пачках картонных);
  • Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора: однородная пористая лепешка (или ее части) либо порошок белого или почти белого цвета (во флаконах из бесцветного стекла, по 1 флакону в пачках картонных).

Действующее вещество – омепаразол:

  • 1 капсула – 20 мг;
  • 1 флакон лиофилизата – 40 мг.

Дополнительные компоненты капсул:

  • Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, сахароза, сахароза (25/30), натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, гипромеллоза 6 cps;
  • Состав покрытия: гипромеллоза 6 cps;
  • Состав кишечнорастворимого покрытия: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и метилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты (тип С));
  • Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат, вода, натрия лаурилсульфат, краситель азорубин E122 (крышечка капсулы).

Вспомогательные вещества лиофилизата: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
  • Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • НВПВ-гастропатия (гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств).

Препарат также назначают для профилактики синдрома Мендельсона, т.е. аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии.

В форме капсул Омез применяют (в составе комбинированной терапии) для эрадикации бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Период беременности и лактации;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Омез следует с осторожностью применять при лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы
В форме капсул препарат следует принимать внутрь за 30 минут до приема пищи, глотая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным количеством воды.

Средние применяемые дозы:

  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки. При устойчивости к другим противоязвенным препаратам, а также при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 40 мг в 1 прием. Лечение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 недели (в отдельных случаях – 4-5 недель), рефлюкс-эзофагита и язвенной болезни желудка – 4-8 недель;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в сутки, в отдельных случаях, если возникает необходимость, суточную дозу увеличивают до 80-120 мг (в этом случае ее делят на 2-3 приема);
  • Профилактика рецидивов язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки;
  • Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 1 час до хирургического вмешательства (если операция длится более 2 часов необходимо ввести повторную дозу, в этом случае используется препарат в форме лиофилизата).

Для эрадикации Helicobacter pylori применяют одну из двух терапевтических схем:

  • «Тройная терапия»: в течение 1-й недели назначают по 2 раза в сутки 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина; либо по 2 раза в сутки 20 мг омепразола, 250 мг кларитромицина, 400 мг метронидазола; либо 40 мг омепразола 1 раз в сутки, 500 мг амоксициллина и 400 мг метронидазола по 3 раза в сутки;
  • «Двойная терапия»: в течение 2 недель назначают по 2 раза в сутки по 20-40 мг омепразола и 750 мг амоксициллина; либо 40 мг омепразола 1 раз в сутки и по 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки или по 750-1500 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью – 20 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно.

  • Тяжелое обострение язвенной болезни, НПВП-гастропатия, рефлюкс-эзофагит (при отсутствии возможности перорального приема препарата): 40 мг в сутки;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях, если возникает необходимость, суточную дозу увеличивают, вплоть до 80-120 мг, но в этом случае ее делят на 2-3 инфузии;
  • Синдром Мендельсона: 40 мг на ночь накануне хирургического вмешательства и в этой же дозе не менее чем за 2 часа до анестезии.

Длительность внутривенной инфузии – не менее 30 минут.

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют только раствор декстрозы (глюкозы) 5% без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизата во флакон добавляют как минимум 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Перед введением получившийся раствор разбавляют 100 мл 5% раствора декстрозы. Обязательно необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия взвешенных частиц.

Физическая и химическая стабильность омепразола в 5% растворе декстрозы сохраняется в течение 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • Система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
  • Пищеварительная система: метеоризм, диарея/запоры, тошнота, рвота, боль в животе; редко – нарушения вкуса, повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту, у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – нарушение функции печени, гепатит (в том числе с желтухой);
  • Нервная система: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение; у пациентов с предшествующими заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Костно-мышечная система: очень редко – миастения, артралгия, миалгия;
  • Кожные покровы: редко – зуд и/или кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок;
  • Прочие: редко – нарушения зрения, недомогание, усиление потоотделения, периферические отеки, гинекомастия; при длительном лечении – желудочные гландулярные кисты (носят доброкачественный обратимый характер).

Особые указания

Перед назначением Омеза необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно при диагнозе язвенная болезнь желудка, поскольку препарат может маскировать симптомы онкологии и тем самым отсрочить своевременную диагностику.

Пища не влияет на эффективность омепразола.

Пациентам, которые испытывают трудности, разрешается осторожно вскрыть капсулу, высыпать ее содержимое в 1 столовую ложку мягкого яблочное пюре и аккуратно перемешать. Готовить такую смесь следует непосредственно перед приемом, поскольку хранению она не подлежит. Принимать, запивая стаканом воды.

В терапевтических дозах Омез не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и внимание.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19, таких как антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин), диазепам, фенитоин, поэтому может потребоваться уменьшение их доз.

В то же время при длительном применении Омеза в суточной дозе 20 мг одновременно с пироксикамом, теофиллином, диклофенаком, пропранололом, метопрололом, напроксеном, циклоспорином, хинидином, лидокаином, эстрадиолом, кофеином и этанолом изменение их концентрации в плазме не отмечается.

Омепразол может снижать абсорбцию солей железа, ампициллина, кетоконазола и итраконазола.

Омез усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других одновременно принимаемых препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света. Не превышать температуру 25 ºС.

Срок годности капсул – 3 года, лиофилизата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: