Омез Д

Омез Д

СОДЕРЖАНИЕ

Около 80% дозы омепразола, которая поступила в организм, выводится с мочой в виде метаболитов. Остальные выводится с калом за счет секреции с желчью.
При многократном применении площадь под кривой «концентрация-время» для омепразола увеличивается. Это увеличение является дозозависимым, а зависимость не линейная. Зависимость во времени и от дозы является следствием снижения пресистемного метаболизма и системного клиренса, вероятно, за счет ингибирования CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например сульфон). Метаболиты омепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке.
После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается за 30-60 минут. Низкая биодоступность домперидона (около 15%) после перорального применения обусловлена ??значительным пресистемным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя биодоступность домперидона увеличивается у здоровых добровольцев при его приеме с пищей, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать препарат за 15-30 минут до приема пищи. Пониженная кислотность желудочного содержимого нарушает всасывание домперидона. Биодоступность после перорального применения уменьшается при предыдущем приеме циметидина и бикарбоната натрия. Если домперидон употреблять после еды, время максимального всасывания несколько откладывается, а площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается.
Домперидон, принятая внутрь, не накапливается но не индуцирует собственный метаболизм. Максимальное содержание в плазме крови через 90 минут после применения дозы в 30 мг ежедневно в течение двух недель практически такой же, как и после приема первой дозы (21 нг / мл по сравнению с 18 нг / мл). Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%.
Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N- деалкилирования.
С мочой и калом выводится 31% и 66% дозы, поступившей перорально. Незначительная часть препарата выводится в неизмененном виде (10% с калом и 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после однократной дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 часов. Это время продлен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Омез Д являются: функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и Гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

Способ применения:
Капсулы Омез Д принимают внутрь целиком, не вскрывая и не разжевывая.
Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально.
Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 капсуле 2-3 раза в день за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

При необходимости доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения — 4-8 недель.
В схемах эрадикации по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.
Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг.

Побочные действия:
При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения Омез Д обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.
Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и notifications Подписаться

Омез Д

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активных веществ: омепразола 10 мг, домперидона 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).

Содержимое капсул — сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола – 50 — 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.

Объем распределения малый – 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс – 0,3 – 0,6 л/мин.

Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P450. Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть – с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 — 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.

Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению

— рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения – 4 недели.

Побочные действия

— гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо

— сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги

— высыпания, крапивница, зуд

— сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени

— подагрические, миалгические симптомы

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

анафилактические реакции, включая анафилактический шок

экстрапирамидные нарушения, судороги

удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*

отек Квинке, крапивница

повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)

— нарушения функции печени средней и тяжелой степени

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.

При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.

Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Особые указания

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 – 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка и лечение

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Торрент Фармасьютикалс Лтд»,

Индрад -382 721, Район Мехсана, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

7-1-27,Амиирпет, г.Хайдерабад-500072., А.П, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:

Омез Д: инструкция по применению

Омез – лекарственный препарат в виде капсул, представляющий собой сочетание двух компонентов – омепразола и домперидона, снижающий выработку соляной кислоты и оказывающий противорвотное действие при желудочно-кишечной диспепсии и рефлюксной болезни.

Омепразол относится к группе средств, угнетающих протонный насос в обкладочных клетках желудка. Таким образом, происходит блокировка секреции соляной кислоты и снижение кислотности желудочного сока.

Домперидон не оказывает действия на выработку соляной кислоты. Использование его в препарате Омез обусловлено способностью повышать тонус кардиального сфинктера, в результате которой происходит ускорение опорожнения желудка. Механизм его действия обусловлен блокировкой рецепторов дофамина 2 типа, посредством чего устраняется угнетающее влияние дофамина на функции пищеварительного тракта. При его приеме наблюдается:

  • повышение длительности сокращений перистальтики антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • ускорение опорожнения желудка, снижение интенсивности воздействия желудочного сока и заброса его в пищевод;
  • повышение тонуса кардиального сфинктера пищевода;
  • предупреждение тошноты и рвоты.

Противорвотная активность домперидона, скорее всего, вызвана комбинацией стимуляции желудка и антагонистического действия по отношению к рецепторам триггерной области рвотного центра в головном мозге. Также к эффектам домперидона относится увеличение содержания пролактина в сыворотке крови.

Омез Д является рецептурным лекарственным средством.

Форма выпуска и состав

Капсулы изготовлены из желатина, крышечка имеет светлый фиолетовый цвет, корпус – белый. На каждую капсулу нанесена надпись «Omez D» и «DR.REDDY´S». Содержимое представляет собой белые пеллеты и частицы порошка.

Производитель Омеза Д – Torrent Pharmaceuticals (Индия).

Показания к применению

Терапия диспепсических расстройств и рефлюкса пищеварительного тракта, при отсутствии эффекта и недостаточной эффективности монопрепаратов из группы ингибиторов протонного насоса или антагонистов антигистаминных рецепторов.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая непроходимость пищеварительного тракта;
  • прободение желудка или кишечника;
  • гормонсекретирующая гипофизарная опухоль;
  • лактационный период;
  • детский возраст.

Соблюдение мер предосторожности необходимо в случае дисфункции почек и/или печени, при беременности.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для внутреннего применения. Режим дозирования: по 1 капсуле 2 раза в день, за 20 мин до приема пищи.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможно появление нежелательных явлений любого из его компонентов. Поэтому Омез Д имеет побочные эффекты, свойственные и домперидону, и омепразолу.

При лечении домперидоном возможны следующие негативные влияния:

  • желудочно-кишечный тракт: спазмы гладких мышц, сухость в полости рта, стоматит, жажда, изжога, ухудшение/улучшение аппетита, расстройство кишечника;
  • нервная система и зрительный анализатор: экстрапирамидные расстройства, астенический синдром, головная боль, повышенная нервозность, судороги нижних конечностей, воспаление и зуд глаз;
  • аллергические проявления: высыпания, зуд, крапивница, отечность лица или конечностей;
  • другие: галакторея, болевые ощущения или увеличение молочных желез, расстройства мочеиспускания и менструального цикла, тахикардия.

Омепразол имеет следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечный тракт: сухость в полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, расстройства кишечника, нарушение вкуса, стоматит, кандидозное поражение, желудочные полипы, атрофический гастрит, увеличение активности трансаминаз печени, гепатит;
  • нервная система и зрительный анализатор: головная боль, общее недомогание, астенический синдром, головокружение, бессонница, повышенная нервозность, депрессивное состояние, нарушения психики, галлюцинации, энцефалопатия, ухудшение зрения;
  • скелетно-мышечная система: суставные и мышечные боли, слабость мышц;
  • система кровообращения: снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, лейкоцитоз, анемия;
  • мочевыделительная система: кровь или белок в моче, отеки, инфицирование мочевыводящих путей;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: фоточувствительность, эритема, облысение;
  • аллергические проявления: высыпания, крапивница, зуд, спазм бронхов, отек Квинке, нефрит, анафилаксия;
  • другие: гипергидроз, боль в области груди, гинекомастия.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

  • при взаимодействии с циметидином, натрия гидрокарбонатом, другими антацидами и секретолитиками, возможно снижение биодоступности домперидона;
  • под действием холиноблокаторов происходит нейтрализация эффектов домперидона;
  • антимикотические препараты азолового ряда, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон способны повышать уровень домперидона в плазме;
  • при приеме омепразола в результате повышения pH желудка возможно снижение всасывания эфиров, ампициллина, железосодержащих препаратов, итраконазола и кетоконазола;
  • так как омепразол является веществом, угнетающим систему цитохрома P450, при его приеме может происходить повышение содержания и снижение экскреции диазепама, непрямых антикоагулянтов, фенитоина и других веществ, метаболизм которых осуществляется этой системой. В результате этого может понадобиться коррекция доз перечисленных выше лекарственных средств;
  • под воздействием омепразола возможно усиление угнетающего кроветворение эффекта других препаратов;
  • до начала терапии Омезом Д нужно исключить вероятность неопластических процессов пищеварительного тракта.

Омез Д аналоги

Препарат не имеет аналогов. При отсутствии Омеза Д можно заменить его комбинацией препаратов домперидона и омепразола. Препараты домперидона выпускаются под следующими торговыми названиями:

  • Домет таблетки № 10*1, 10*3, 10*10. Производитель: Protech Biosystems (Индия);
  • Домперидон таблетки № 10*1-10*5 производства АЛСИ Фарма (Россия);
  • Домперидон ГЕКСАЛ № 10*1-10*5. Производство принадлежит компании TioFarma B.V. (Нидерланды);
  • Домперидон-Тева таблетки № 10*1, 10*3. Производитель: Teva (Израиль);
  • Домстал таблетки №10*1, 10*3, 4*1. Производство: Torrent Pharmaceuticals (Индия);
  • Мотижект №10*3 и 15*2. Выпускаются российским производителем Татхимфармпрепараты;
  • Мотилак выпускается в виде таблеток для внутреннего применения и для рассасывания. Производство осуществляет ОАО Верофарм;
  • Мотилиум выпускается в виде таблеток и суспензии для внутреннего применения, а также в форме таблеток для рассасывания. Производитель: Janssen-Cilag (Франция);
  • Мотинорм – препарат домперидона в форме сиропа и таблеток. Он производится компанией Medley Pharmaceuticals (Индия);
  • Мотониум производится в таблетках российской компанией АВВА-РУС;
  • Пассажикс имеет 2 лекарственные формы: таблетки для внутреннего применения и жевательные таблетки. Производитель: Оболенское –фармацевтическое предприятие.

Препараты на основе омепразола:

  • Желкизол (Youcare Pharmaceutical Group Co., Китай);
  • Лосек (AstraZeneca AB, Швеция);
  • Омепразол Зентива (Zentiva a.s, Словацкая Республика);
  • Омепразол Сандоз (Lek, Словения);
  • Омепразол Штада (Скопинский фармацевтический завод, Россия);
  • Омепразол-OBL (Оболенское — фармацевтическое предприятие, Россия);
  • Омепразол-Акрихин (Акрихин, Россия);
  • Омепразол-Рихтер (Laboratorios Liconsa, Испания);
  • Омепразол-Тева (Teva Pharma, S.L.U., Испания);
  • Омипикс (M.J.Biopharm, Индия);
  • Омитокс (Shreya Life Sciences, Индия);
  • Ортанол (Lek, Словения);
  • Плеом-20 (Plethico Pharmaceuticals, Индия);
  • Промез (Protech Biosystems, Индия);
  • Ромесек (Ranbaxy, Индия);
  • Улкозол (Laboratorios Bago; S.A., Аргентина);
  • Ультоп (KRKA, Словения);
  • Хелицид (Zentiva k.s, Чешская Республика);
  • Цисагаст (PRO.MED.CSPraha, Чешская Республика).

Сроки и условия хранения

Срок годности к применению – 2 года. Храниться лекарственное средство должно при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте, вне досягаемости детей.

Омез Д цена

Средняя цена препарата в аптеках Москвы составляет:

Омез Д

Омез Д (форма – капсулы) соответствует группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: можно
  • При кормлении грудью: можно
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

В состав Омез Д входит два активных вещества: домперидон и омепразол (в виде пеллет, которые покрывает оболочка, растворимая в кишечнике). Вспомогательными ингредиентами являются магния стеарат, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния коллоидного диоксид, лаурилсульфат натрия, тальк.

Форма выпуска

Выпускается в форме твердых капсул из желатина. Капсулы имеют белый корпус и крышку светлого фиолетового цвета. На капсуле есть надпись «Omez D» и логотип «DR.REDDY´S». Внутри капсулы — беловатый порошок.

Капсулы вмещаются в стрипах по 10 шт., которые вмещаются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

В комбинированном средстве Омез Д содержится омепразол и домперидон, который является блокатором допаминовых рецепторов центрального действия.

Под воздействием домперидона увеличивается перистальтика двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка. При замедлении процесса опорожнения желудка действие этого вещества позволяет активизировать процесс. Домперидон стимулирует тонус нижнего пищеводного сфинктера, не допускает проявление рвоты и тошноты. Также вещество стимулирует продукцию пролактина гипофизом.

Омепразол блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты. Как следствие, снижается базальная и стимулированная секреция.

В комбинации омепразол уменьшает уровень секреции соляной кислоты, а домперидон увеличивает тонус пищеводного сфинктера и активизирует опорожнение желудка. Как следствие, снижается агрессивность желудочного сока и заброс в пищевод содержимого из желудка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон через ГЭБ проникает плохо, поэтому при применении домперидона экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко. Вещество после приема внутрь абсорбируется быстро. Биодоступность – примерно 15%. Наибольшая концентрация в плазме — через 1 час. Распределяется по всем тканям, с белками плазмы связывается примерно на 90%. Метаболизм происходит в печени и в стенке кишечника. Из организма выводится через кишечник и почки.

Омепразол после приема внутрь начинает действовать через 1 час, через 2 часа достигается максимальный эффект. Воздействие продолжается 24 часа. Отмечается быстрая адсорбция вещества из ЖКТ, наибольшая концентрация в плазме — примерно через 1 час. Биодоступность — 30–40%. С белками плазмы связь — примерно на 90%. Почти полностью омепразол метаболизируется в печени. Основная часть выводится через почки, еще около 30% — с желчью.

Показания к применению Омез Д

Показания к применению препарата – терапия диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, в том случае, если монолечение ингибиторами протонового насоса или другими ЛС является неэффективным.

Противопоказания

Противопоказаниями к лечению Омез Д являются такие состояния и болезни:

  • повышенная чувствительность;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • перфорация желудка или кишечника;
  • непроходимость ЖКТ механического характера;
  • пролактинома;
  • лактация;
  • детский возраст.

Осторожно средство применяется при печеночной и почечной недостаточности, в период беременности.

Побочные действия Омеза

При приеме домперидона могут проявляться следующие побочные эффекты:

  • преходящие спазмы кишечника;
  • крапивница, сыпь на коже;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • гиперпролактинемия.

При приеме омепразола иногда наблюдаются такие побочные явления:

  • Функции ЖКТ: диспепсические явления, нарушения вкуса, чувство сухости во рту, стоматит, повышение в плазме активности печеночных ферментов.
  • Нервная система: сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, депрессия, проявление галлюцинаций.
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, слабость мышц, артралгия.
  • Кроветворение: тромбоцитопения, лейкопения.
  • Кожные покровы: сыпь на коже, зуд.
  • Аллергические проявления: отек, крапивница, бронхоспазм, лихорадка.
  • Также может нарушаться зрение, отмечаться усиленное потоотделение, в процессе длительной терапии в редких случаях могут образоваться желудочные гландулярные кисты.

Инструкция по применению Омез Д (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Омез Д, инструкция по применению предусматривает, что капсулы нужно принимать по 1 шт. дважды в сутки. Желательно принимать препарат примерно за 20 минут до еды. Капсулы при приеме следует запивать небольшим количеством жидкости.

Передозировка

При передозировке домперидона у пациента могут развиваться дезориентация, приступы сонливости, экстрапирамидные реакции. В таком случае нужно принять активированный уголь. Если у пациента развиваются экстрапирамидные реакции, необходимо принимать антихолинергические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты.

Если произошла передозировка омепразола, у пациента возможно нарушение сознания, нарушения зрения, тошнота, головные боли, аритмия. В таком случае применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют эффект домперидона.

При одновременном лечении натрия гидрокарбонат, циметидин, а также другие антацидные и противосекреторные средства уменьшают уровень биодоступности домперидона.

Антибиотики (группа макролидов), противогрибковые лекарства, относящиеся к азоловому ряду, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы повышают уровень концентрации домперидона в плазме крови.

Омепразол может уменьшать всасывание эфиров, солей железа, итраконазола и кетоконазола, ампициллина. Также это вещество может уменьшать выведение антикоагулянтов непрямого воздействия, фенитоина, диазепама. Иногда необходимо уменьшать дозы этих препаратов.

Омепразол увеличивает влияние других ЛС на систему кроветворения.

Условия продажи

Омез Д реализуется по рецепту специалиста.

Условия хранения

Сохранять средство нужно в темном и сухом месте, при температуре не более 25 °C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения капсул — 2 года.

Особые указания

Перед началом терапии нужно провести обследование и исключить все злокачественные заболевания пищеварительной системы, так как при лечении средством симптомы могут маскироваться.

Следует осторожно водить автотранспорт и работать с опасными приборами в период лечения.

Аналоги Омез Д

В аптеках можно приобрести как импортные, так и отечественные аналоги Омез Д. Это препараты Дексилант, Омеп, Омепразол, Лансопрол, Демепразол, Зероцид, Крисмел, Омекапс, Гастрозол, Омезол, Ультоп и др.

Детям

Детям лечение препаратом не назначается, так как точной информации о его безопасности нет.

При беременности и лактации

Беременным женщинам Омез Д назначается только в том случае, если польза от такой терапии превышает уровень риска для плода. Грудное кормление при лечении препаратом следует прекращать.

Отзывы об Омез Д

Отзывы врачей и пациентов об этом лекарственном средстве в большинстве положительные. Отмечается, что Омез Д кроме улучшения состояния больного при язвенной болезни и при других заболеваниях ЖКТ эффективно избавляет пациентов от запоров. Побочные эффекты проявляются очень редко.

Цена Омез Д, где купить

Цена Омез Д в среднем составляет 200 – 250 рублей за упаковку капсул 30 шт.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

★ОМЕЗ для лечения и профилактики ЯЗВЫ и поражений двенадцатиперстной кишки. Инструкция

Для чего назначают Омез ?

Омез Д | инструкция по применению

Таблетки Омез – инструкция, показания к применению, побочные действия

Омез Показание Применение

Омез описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Омез | инструкция по применению

Омез Д – официальная инструкция по применению.

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

ДЕ-НОЛ против Хеликобактер пилари?

КАК ВЫЛЕЧИТЬ ЯЗВУ ЖЕЛУДКА И ГАСТРИТ ЗА 10 ДНЕЙ КАРТОФЕЛЕМ

ИЗЖОГА – причины, лечение. Как избавиться от изжоги в домашних условиях.

До или после еды? Как правильно пить лекарства – Утро с Интером

Микрогранулы омеза в желудке. Гастроскопия в Мариуполе

Как пить Де–нол при гастрите: курс лечение

Де-нол: Инструкция по применению

Омез капсулы – показания (видео инструкция) описание, отзывы

ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты

Омез Д: инструкция по применению

Лекарственная форма

Препарат поставляется в виде капсул в трех дозировках – по 10, 20 и 40 мг. На двухцветной капсуле с лекарством написано «Омез Д» и поставлен логотип компании Dr.Reddy’s. В каждой упаковке по 30 капсул, по 10 капсул на блистере. Внутри находятся два лечебных вещества (домперидон и омепразол) в виде порошка или пеллет, а также ряд вспомогательных веществ: крахмал, сахароза и пр.

Как действует препарат

Одно из активных веществ, входящих в состав «Омеза Д», домперидон, является периферическим антагонистом D2-рецептора допамина. Он непрямым путем (стимуляцией производства ацетилхолина, нейромедиатора, отвечающего за моторику пищеварительной системы) регулирует подвижность гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. После его применения увеличивается активность и длительность сокращения мышц пищеварительного тракта. Еще домперидон в случае замедления процесса пищеварения ускоряет опустошение желудка. Также «Омез Д» повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, который не позволяет содержимому желудка и/или двенадцатиперстной кишки попасть в пищевод (едкие компоненты желудочного сока могут вызвать воспаление внутренней поверхности пищевода). Обладает противорвотным действием. Влияние на желудочную секрецию не оказывает. «Омез Д» почти не проходит через барьер между кровью и нервной тканью; поэтому возможность возникновения у взрослых людей побочных эффектов в виде спазмов, двигательных нарушений и изменений мышечного тонуса очень низка.

Второе активное вещество «Омеза Д», омепразол, регулирует секрецию желудочной кислоты. Он начинает оказывать эффект через час после приема, действует сутки. Возврат к обычной для человека секреции желудка происходит через три-пять дней.

Оба лекарственных средства работают в тандеме – если омепразол уменьшает выделение соляной кислоты клетками желудка, то домперидон улучшает подвижность мускулатуры желудка, тонкой кишки и работу нижнего пищеводного сфинктера, тем самым ускоряя вывод содержимого желудка и снижая воздействие желудочного сока на пищевод.

Побочные эффекты

Домперидон

Пищеварительная система: сухость полости рта, спазмы кишечника, диарея.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд.

Нервная система: головная боль. У детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера может вызвать двигательные расстройства и нарушение тонуса мышц.

Омепразол

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость полости рта, нарушения вкуса, стоматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нервная система: слабость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость.

Противопоказания

«Омез Д» не следует принимать, если у пациента присутствует аллергия на один из компонентов лекарственного средства. Также приема препарата необходимо избегать больным с хроническими болезнями пищеварительный системы в стадии обострения (язва), с внутренними кровотечениями, с нарушением проходимости кишечника. Опасности также подвергаются люди с почечной недостаточностью или склонные к отекам, а также больные с аритмией или сердечной недостаточностью. Избегать приема лекарства «Омез Д» следует, если уровень соли в крови превышает норму. У пациентов с феохромоцитомой препарат может вызвать гипертонический криз. Также «Омез Д» не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

Особые указания

Перед назначением препарата «Омез Д» врачу следует удостовериться, что у пациента нет язвы, иначе препарат осложнит постановку диагноза. Домперидон может вызвать повышение уровня пролактина в крови, что приводит к галакторее у женщин и гинекомастии у мужчин. Больным, некогда страдавшим тяжелым заболеванием печени, стоит быть очень осторожными при приеме лекарства «Омез Д» – он может вызвать гепатит и отрицательно повлиять на функцию печени.

Омепразол может понизить уровень содержания кальция в крови, поэтому людям, страдающим от остеопороза, следует дополнительно посоветоваться с врачом. Возможно, потребуется прием повышающих уровень кальция в крови препаратов.

Также к приему препарата «Омез Д» стоит относиться с осторожностью, если пациенту необходимо вести машину или работать на производстве по причине возможных головокружений. Больным старше 60 лет, которые принимали домперидон в течение длительного времени, стоит дополнительно посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если пациенты уже принимают варфарин или фенитоин, требуется контроль врача; при необходимости дозу следует уменьшить. Препараты, относящиеся к антихолинергическим корректорам, могут нивелировать положительное действие домперидона при рефлюкс-эзофагите и диспепсии. Также домперидон хуже усваивается организмом, если до него больной принял циметидин или обычную пищевую соду. Омепразол же нивелирует действие диазепама, фенитоина и варфарина.

Передозировка

Избыточное количество домперидона вызывает сонливость, дезориентацию, нарушение мышечного тонуса. Лечится передозировка домперидона активированным углем. Если возникают проблемы опорно-двигательного аппарата, требуется прием специальных лекарственных средств (антихолические, антигистаминные средства).

Омепразол вызывает головную боль, тошноту, сухость в полости рта, учащенное сердцебиение. Препаратов, купирующих его действие, не существует, требуется симптоматическое лечение.

Показания к применению

Если больной страдает от того, что содержимое желудка или двенадцатиперстной кишки регулярно попадает в пищевод, травмируя его нижнюю часть (рефлюкс-эзофагит), ощущает тяжесть, жжение, боли в желудке (диспепсии), страдает от повышенной кислотности желудка, воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника – во всех этих случаях врач может назначить «Омез Д».

Инструкция по применению

Принимать препарат следует в соответствии с назначением врача, за 15 – 30 минут до еды или на ночь. Капсулу необходимо проглотить целиком, не разжевывая. Для некоторых людей глотание капсулы такого размера может быть сложным, поэтому желательно сразу приготовить стакан воды и обильно ее запить.

«Омез Д» начинает действовать не сразу; возможно, потребуется от одного до трех дней, прежде чем действие его станет заметно. Если больной ощущает сильный дискомфорт, возможен прием средств, нейтрализующих действие соляной кислоты (антацидов), если только это не запрещено врачом.

При пропуске приема следует принять назначенную дозу незамедлительно; впрочем, если до времени следующего приема осталось немного времени, предыдущий прием можно пропустить. Препарат следует принимать полностью все время назначенного врачом срока. Если после приема лекарства «Омез Д» более двух недель не наблюдается улучшения, рекомендуется проконсультироваться у врача.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: