Номидес: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Номидес: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

СОДЕРЖАНИЕ

Номидес – это противовирусное средство, выпускающееся в форме капсул дозировкой 30, 45 и 75 мг. Действующее вещество – осельтамивира фосфат – блокирует репликацию вирусов гриппа, что делает его эффективным средством для профилактики и лечения.

Действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа и подавляет репликацию вируса и его патогенность. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связь активного метаболита с белками плазмы – 3%. Связь пролекарства с белками плазмы 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Показания к применению

От чего помогает Номидес? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.

Инструкция по применению Номидес и дозировки

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения прием Номидеса необходимо начать не позднее 2 суток от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Увеличение дозировки более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типа А и В взрослым назначают внутрь, по 75 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (во время эпидемии гриппа). Максимальная доза взрослым 150 мг/сутки.

У пациентов с печеночной недостаточностью – безопасность и эффективность озельтамивира не установлена.

Для больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг Номидеса 1 раз в сутки в течение 5 дней, при КК менее 10 мл/мин – нет данных о применении.

Профилактика

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

  • По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет

  • Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Побочные эффекты

Назначение Номидес может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Большинство побочных эффектов возникали в 1-й или 2-й день лечения и проходили самостоятельно в течение 1–2 дней, не требуя отмену препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Номидес в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина ≤10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет.
  • с осторожностью: беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями.

Аналоги Номидес, список препаратов

При необходимости, заменить Номидес можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Другие схожие препараты:

  • Амеолин таблетки,
  • Аффида Форт гранулы,
  • Найз таблетки,
  • Нимесулид.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Номидес, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Стоимость препарата в аптеках от 279 рублей (капсулы 30 мг) до 688 рублей (капсулы 75 мг).

Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

5 отзывов к “Номидес”

Номидес пила сама от гриппа, после нескольких приёмов почувствовала облегчение … помогает!

Номидес не хуже тамифлю. Испытано. Хоть и российского производства.

Я не знаю как с профилактикой дело обстоит, но мы номидесом только пролечились. Так что информация актуальная — на 2 день после начала приема сопли уже не так сильно таскали. На третий кашель поутих..

Номидес дешевле стоит намного, чем тимафлю. Мы пропили и не заболели. Сейчас грипп такой тяжелый ходит, что лучше принять все возможные профилактические меры.

Сына 8 лет после приема номидес у нас рывота несколько раз было состояние очень плохое подскажите что делать дальше?

Номидес ® (Nomides)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 — Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19

Номидес ®
рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 — Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19
рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 — Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Номидес ®

Капсулы твердые желатиновые капсулы №3, корпус белого цвета, крышечка белого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 39.4 мг
что соответствует содержанию осельтамивира 30 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, коповидон — 3.6 мг, крахмал прежелатинизированный — 65.6 мг, кроскармеллоза натрия — 1.84 мг, натрия стеарилфумарат — 0.92 мг, тальк — 2.64 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №2, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 59.1 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира 45 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, коповидон — 5.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 98.4 мг, кроскармеллоза натрия — 2.76 мг, натрия стеарилфумарат — 1.38 мг, тальк — 3.96 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.15%, титана диоксид — 1.8817%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 15 мг, коповидон — 9 мг, крахмал прежелатинизированный — 164 мг, кроскармеллоза натрия — 4.6 мг, натрия стеарилфумарат — 2.3 мг, тальк — 6.6 мг.

Состав корпуса капсулы : титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.2401%, титана диоксид — 1.5004%; краситель солнечный закат желтый — 1.2753%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний V d активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T 1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T 1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания активных веществ препарата Номидес ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым — по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко — диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы : заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

C осторожностью применять у детей.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Номидес: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Номидес относится к фармакологической группы противовирусные средства ингибиторы нейраминидазы. Он используется для лечения и профилактики гриппа тип А и В у взрослых и детей старше 3-х лет. Основным противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов.

Лекарственная форма

Препарат Номидес изготавливается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют продолговатую форму, цвет корпуса и крышечки зависит от дозировки:

  • 30 мг – корпус и крышечка имеют белый цвет
  • 45 мг – корпус и крышечка имеют голубой цвет.
  • 75 мг – корпус белый, а крышечка имеет оранжевый цвет.

Капсулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 или 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Описание и состав

Основным действующим веществом капсул Номидес является осельтамивир, его содержание в 1 капсуле составляет 30, 45 или 75 мг. В состав содержимого капсул (порошок белого или белого с желтым оттенком цвета) входят вспомогательные соединения:

  • Коповидон.
  • Натрия стеарилфумарат.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Крахмал прежелатинизированный.

Крышечка и корпус капсулы включают в состав несколько вспомогательных соединений:

  • Лаурилсульфат натрия.
  • Красители солнечный закат, пунцовый, бриллиантовый голубой, которые входят в состав соответственно окрашенных капсул.
  • Диоксид титана.
  • Очищенная вода.

Фармакологическая группа

Основной действующий компонент препарата осельтамивир после пропадания в организм человека превращается в активную форму осельтамивира карбоксилат, которая оказывает противовирусное терапевтическое действие. Оно основано на подавлении активности фермента нейраминидиза вируса, который катализирует процесс выхода новых вирусных частиц из зараженной клетки с последующим инфицированием других клеток. Препарат обладает активностью в отношении возбудителей гриппа тип А и В. Он способствует уменьшению количества вирусных частиц, а также снижению интенсивности их выведения из организма. Лекарственное средство не оказывает влияния на активность противовирусного иммунитета.

После приема капсулы внутрь осельтамивир быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из кишечника. Проходя через печень под действием ферментов эстераз он превращается в активный метаболит, который обладает противовирусным эффектом. Метаболит равномерно распределяется в тканях организма, при повторном прохождении через печень превращается в неактивные продукты распада, которые выводятся почками с мочой.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения препарата является лечение и профилактика гриппа тип А и В.

для взрослых

Лечение гриппа тип А и В, а также профилактика заболевания у определенных категорий повышенной группы риска или во время эпидемиологического подъема заболеваемости.

для детей

Капсулы Номидес используются для детей старше 3-х лет по тем же показаниям, что и для взрослых людей.

для беременных и в период лактации

Использование препарата для беременных и кормящих грудью женщин возможно только по строгим медицинским показаниям под контролем лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для организма развивающегося плода.

Противопоказания

Абсолютными медицинскими противопоказаниями для применения препарата являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарства, а также выраженная печеночная или почечная недостаточность, возраст ребенка до 3-х лет. С осторожностью препарат может применяться для беременных и кормящих грудью женщин.

Применения и дозы

Капсулы Номидес предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для получения достаточного терапевтического эффекта начало применения медикамента должно быть не позднее 2-х дней от момента появления первых признаков гриппа (период активной репликации вируса).

для взрослых

Рекомендуемая лечебная дозировка препарата для взрослых людей и подростков старше 12 лет составляет 75 мг 2 раза в день через примерно одинаковые промежутки времени (через 12 часов). Средняя длительность курса терапии – 5 дней. Для профилактики гриппа рекомендуется принимать препарат в дозировке 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

для детей

Рекомендуемая лечебная дозировка для детей в возрасте старше 8 лет составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 5-ти дней. Для профилактики доза составляет 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней. Дозировка для детей меньше 8-ми лет подбирается в зависимости от веса тела:

  • Меньше 15 кг – 30 мг 2 раза в день, 5 дней.
  • 15-23 кг – 45 мг 2 раза в день, 5 дней.
  • 23-40 кг – 60 мг 2 раза в день, 5 дней.

Профилактические дозы такие же, кратность приема 1 раз в день, а длительность приема увеличивается до 10 дней.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих грудью женщин дозировка подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Обычно она такая де, как для взрослых людей и подростков старше 12 лет.

Побочные действия

На фоне приема капсул Номидес в небольшом количестве случаев могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем:

  • ЖКТ – тошнота, периодическая рвота, диарея, боли в эпигастрии.
  • Нервная система – бессонница, головная боль.
  • Дыхательная система – заложенность носа, ринорея, кашель.
  • Опорно-двигательный аппарат – боль в спине, мышцах (миалгия), суставах (артралгия).
  • Половая система – дисменорея у женщин.
  • Общие изменения – усталость, сопровождающаяся периодическим головокружением, гриппоподобное состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с препаратами других фармакологических групп установлено не было. При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический диапазон (бутадион, хлорпропамид, метотрексат) следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Перед началом применения лекарственного средства следует обращать внимание на несколько следующих особых указаний:

  • В единичных случаях (преимущественно у детей и подростков) на фоне лечения гриппа препаратом отмечались поведенческие изменения, психоневрологические нарушения и судороги, которые сопровождались опасными для жизни действиями. Такие состояния наблюдались на фоне течения гриппа без использования капсул Номидес, поэтому достоверная взаимосвязь с медикаментом не была установлена.
  • После начала применения препарата рекомендуется тщательное наблюдение за поведением детей и подростков. При явных психоневрологических нарушениях лечащий врач решает вопрос об отмене препарата.
  • Данные о возможной эффективности препарата при инфекционной патологии, вызванной другими вирусными возбудителями, на сегодняшний день остаются ограниченными.
  • Осельтамивир, который является основным действующим компонентом препарата, не относится к альтернативной замене вакцинации от гриппа.
  • Профилактический прием препарата проводится по эпидемиологическим показаниям.
  • Влияние действующего компонента лекарственного средства на функциональное состояние нервной системы не было зарегистрировано.

Передозировка

Небольшое превышение рекомендуемой терапевтической дозировки не сопровождалось значимыми изменениями состояния организма человека. При выраженной передозировке появляются или усиливаются негативные реакции. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранение в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Структурными аналогами для капсул Номидес являются следующие препараты:

  • Тамифлю – противовирусное средство, выпускается в виде капсул и порошка для приготовления раствора для приема внутрь, дозировка осельтамивира составляет 75 мг. Препарат используется для лечения и профилактики гриппа для взрослых и детей старше 1-го года. Беременным и кормящим грудью женщинам лекарственное средство назначается по строгим медицинским показаниям.
  • Инфлюцеин – капсулы, действующим веществом является осельтамивир, его содержание составляет 75 мг. Препарат разрешен к применению детям и взрослым с целью лечения и профилактики гриппа тип А и В. Беременным и кормящим грудью женщинам он назначается по строгим медицинским показаниям.

Стоимость Номидеса составляет в среднем 431 рубль. Цены колеблются от 231 до 698 рублей.

Инструкция по применению Номидес

Описание

Номидес — это противовирусный препарат, в состав которого входит осельтамивира карбоксилат, который ингибирует вирусы гриппа А и В. В результате этого подавляется: высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшее распространение вируса в организме.

Номидес является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Номидес значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма.

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита. Плазменные концентрации пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Действующие вещества

Состав

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значение IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Фармакокинетика

Абсорбция; Осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрацию пролекарства. Не менее 75 % принятой внутрь дозы попадает в системный кроваток в виде активного метаболита, менее 5 % – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.; Распределение; Объем распределения (Vss) активного метаболита – 23 л.; По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.; Связь активного метаболита с белками плазмы – 3 %. Связь пролекарства с белками плазмы 42 %, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.; Метаболизм; Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450.; Выведение; Выводится (>90 %) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20 % приятного препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.; Фармакокинетика в особых группах пациентов; Больные с поражением почек; При применение осельтамивира (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у больных с различной степенью поражения почек площадь под кривой «концентрация активного метаболита в плазме – время» (AUC осельтамивира карбоксилата) обратно пропорциональна снижению функции почек.; Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.; Больные с поражением печени; Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира фосфата при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира фосфата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.; Больные пожилого и старческого возраста; У больных пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция метаболита в равновесном состоянии на 25-35 % выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира. Период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.; Дети; У детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита происходит быстрее, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношение к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

• Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.

• Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных пациентов).

• Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата,

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность,

• Детский возраст до 1 года

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет

Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней

≤15 кг: 30 мг два раза в сутки

>15-23 кг: 45 мг два раза в сутки

>23-40 кг: 60 мг два раза в сутки

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет

По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела Рекомендованная доза в течение 10 дней

≤15 кг: 30 мг 1 раз в сутки

>15-23 кг: 45 мг 1 раз в сутки

>23-40 кг: 60 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек:

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста

Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации).

Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.

Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес® из капсул

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно следующей таблицы.

Масса тела /Рекомендованная доза /Количество смеси Номидес® на 1 прием

≤15 кг / 30 мг / 2 мл

>15-23 кг / 45 мг / 3 мл

>23-40 кг / 60 мг / 4 мл

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.

Противовирусное средство Фармасинтез-Ритейл Номидес — отзыв

Номидес противовирусный препарат нового поколения. Ликвидировал симптомы острого вирусного заболевания за несколько дней, уберег от грозных осложнений. Применение в детской практике. Как правильно применять чтобы препарат помог? Номидес или Тамифлю?

Сегодня мой отзыв будет о медицинском препарате с мощной противовирусной активностью.

Номидес — это торговое название препарата Осельтамивир. Препарат довольно молодой, в педиатрической практике применяется не часто по причине того, что врачи попросту про него не слышали.

Применяться он может как для лечения, так и для профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с трехлетнего возраста. До трех лет препарат противопоказан.

Немного из анамнеза.

Сейчас у нас неблагоприятная обстановка по ОРВИ и гриппу, ребенок посещает детский сад, поскольку эти заболевания являются высоко контагиозными избежать заражения нам не удалось.

Заболевания началось с резкого подъема температуры до фибрильных цифр, озноба, недомогания, ребенок был вялый. Затем присоединились катаральные явления — слезотечение, чихание, сухой кашель, заложенность носа, насморк.

Ребенку был назначен «Номидес» и симптоматическая терапия.

Описание препарата.

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значение IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Состав:

Показания:

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.

Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).

Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.

Как и у любого другого медицинского препарата имеются противопоказания:

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

Форма выпуска.

«Номидес» выпускается в виде желатиновых капсул насыщенного голубого цвета.

Дозировка 30 мг., 45 мг., 75 мг. (взрослая дозировка).

В блистере 10 штук, как раз упаковка рассчитана на курс приема.

Внешней упаковкой служит картонная коробка. в которую вложена подробная инструкция по применению препарата.

Применение. Дозировка.

Дозировка подбирается врачом согласно возраста и веса.

Ребенку полных три года, вес 16 кг. «Номидес» нам был назначен согласно возрастной дозировки 45 мг. два раза в день. Курс 5 дней. Капсулы не очень крупные, ребенок проглатывал их легко, запивая водой, вскрывать капсулу не пришлось.

Единственное, напугал краситель, после приема язык у ребенка был ярко-голубого цвета.

Препарат применяется либо во время еды, либо не зависимо от приема пищи.

Эффект.

Применять препарат мы стали на второй день после первых клинических проявлений.

Утром, вечером, после приема пищи. Помню слова хорошего доктора, который говорил, что любой препарат лучше всего принимать после еды.

Эффект не заставил себя долго ждать, если честно не надеялась на столь быстрый положительный результат.

После двух капсул уже было улучшение общего состояния — уменьшилось слезотечение, течение из носа, у ребенка появился аппетит, ребенок стал активен. На второй день температура все еще держалась 38,0 , на третий день литически снизилась до нормальной.

Прием «Номидеса» сочетали с симптоматической терапией, а именно при температуре принимали суспензию «Панадол», в нос — сосдосуживающий спрей «Снуп», после промывания его «Аквамарисом»,

ингаляции с «Амброгескалом » 2 раза в день через небулайзер + 3 раза просто с 0,9% физиологическим раствором натрия хлорида.

Катаральные явления исчезли на шестой день, был еще остаточный кашель, долечили который сиропом «Алтея». Осложнений со стороны ЛОР-органов, почек, сердечно-сосудистой системы нам удалось избежать и быстро вылечится. Эту заслугу полностью приписываю противовирусному препарату.

Побочных эффектов со стороны органов и систем во время приема препарата у ребенка не отмечалось.

Что нужно знать, чтобы препарат помог.

Эффективность противовирусных препаратов возрастает если их прием приходится на первые- вторые сутки с момента первых проявлений заболевания, то есть в самом начале. И это действительно так, убедились на личном опыте — например когда загрипповал муж принимать препарат Тамифлю он начал на четвертые сутки с момента первых признаков, эффект был слабовыражен.

Также согласно инструкции препарат предназначен только для лечения и профилактики гриппа, не ОРВИ. Но у нас сплошь и рядом подобные противовирусные препараты назначают при любом остром вирусном заболевании, ведь диагноз «грипп» точно можно выставить только после лабораторных исследований. В нашей стране таких возможностей нет, чтобы всем заболевшим назначали такие анализы, в эту категорию попадают лишь беременные и стационарные пациенты с высокой температурой и другими симптомами вирусного заболевания.

Был ли у моего ребенка грипп или аденовирусная инфекция, остается только догадываться, но вывод один — препарат быстро помог, облегчил симптомы, способствовал скорейшему выздоровлению, уберег от грозных осложнений.

Конечно нужно помнить о том. что строго должна соблюдаться дозировка и кратность приема.

Помимо приема противовирусного препарата совместно должна проводиться посимптомная терапия.

Знаменитые аналоги.

Знаменитым аналогом «Номидеса» является препарат «Тамифлю», действующее вещество у него одно — осельтамивир.

В чем отличие препаратов «Номидес» от «Тамифлю»?

Отличие лишь в цене и производителе. «Номидес» (капсулы 10 шт. 45 мг.) стоит в районе 500 рублей (я брала за 487 руб.), производитель АО «Фармасинтез», Россия. Недостатком является то, что этот препраат сравнительно новый купить его можно не в любой аптечной сети, о данном препарате некоторые врачи не слышали, поэтому назначают более дорогой аналог — капсулы «Тамифлю» (капсулы 10 шт. 75 мг) цена от 1100 рублей, производитель Ля РОш Лтд., Швейцария.

Есть и другие отличия: «Номидес» разрешен с трех лет, «Тамифлю» с года.

«Номидес» также ка и «Тамифлю» выпускается в трех дозировках 30 мг., 45 мг., 75 мг.

Вот только «Тамифлю» найти в мЕньшей дозировки, чем 75 мг., практически нереально, поэтому прием детям раннего возраста применение затруднено, в связи с опасностью неправильной дозировки.

Препарат «Номидес» действует быстро, оказался эффективным для лечения острого вирусного заболевания у ребенка, уберег от осложнений.

Отзывы о других противовирусных препаратах:

Свечи, которые угнетают размножение вируса

Всем спасибо за внимание, крепчайшего здоровья всем!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: