Назонекс инструкция по применению

Назонекс®

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество — мометазона фуроат безводный 0.50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза ВР65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме водного назального спрея очень низкая (

Назонекс

Назонекс – ГКС для интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания к применению:
Назонекс применяется для лечения аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет; обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Способ применения:
Интраназально. Назонекс применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка». Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).
Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Вспомогательное лечение обострений синуситов Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг). Общая суточная доза — 400 мкг.

Побочные действия:
При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита. У взрослых: — носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) — фарингит, — ощущение жжения в носу, — раздражение слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

У детей: — носовые кровотечения, — головная боль, — ощущение раздражения в носу, — чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства). У взрослых и подростков: — головная боль, — фарингит, — ощущение жжения в носу, — раздражение слизистой носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно). Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Назонекс являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью); детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Беременность:
После интраназального применения препарата Назонекс в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой. Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение препарата Назонекс с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови не обнаруживался (при чувствительности метода определения 50 пг/мл). Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами.

Передозировка:
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат Назонекс обладает низкой системной биодоступностью ( notifications Подписаться

Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Если постоянно (или сезонно) продолжает мучить аллергический ринит, чаще всего назначается спрей Назонекс. Кроме того, он эффективен при обострении синусита. Далее будет подробно рассмотрен препарат Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция по применению препарата Назонекс, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению уже были упомянуты в статье. Однако также стоит отметить и возраст, с которого можно начинать лечение препаратом:

  • При рините Назонекс разрешается любой вековой категории, за исключением детей до 2-х лет;
  • При синусите, описываемое средство разрешается пациентам от 12 лет. В этом случае препарат не является главным средством в борьбе с недугом, но служит вполне эффективным дополнением к антибиотикам.

Также стоит упомянуть и о профилактике ринита Назонексом. Процедуру следует начинать за 20–30 дней до прогнозируемого начала обострения сезонного ринита.

Способ применения

Спрей Назонекс вводится интраназально. Благодаря насадке на флаконе, ингаляции спрея всегда одинаковы, что обеспечивает комфорт использования и уберегает от возможных передозировок.

Если лекарство простояло более 14 дней без дела, или применяется впервые, насадка будет подавать неравномерное количество средства. Поэтому ее придется предварительно разработать. Для этого следует нажать на флакон (точнее, на дозирующее устройство) не менее 6 раз. Только после этого суспензия начнет подаваться равномерно – по 50 мкг лечащего компонента – чистого мометазона фуроата.

Кроме того, перед каждым применением, флакон следует интенсивно встряхивать.

При лечении ринита у взрослых пациентов, а также детей от 12 лет, общая дневная доза должна составлять 200 мкг. То есть, одноразово по 100 мкг в одну ноздрю (2 нажатия). Продолжать лечение до получения положительных результатов. Однако заканчивать после этого не следует. Лучше уменьшить суточную дозу в 2 раза (по 50 мкг в ноздрю). Это поспособствует лучшей профилактике.

Если же доза в 200 мкг не принесла никаких положительных изменений, ее можно увеличить до 400 мкг. При этом Назонекс применяется также всего раз в сутки. Пациентам до 11 лет рекомендуется применять препарат единоразово, но с дозировкой в 100 мкг в обе ноздри (по 50 в каждую).

Стоит отметить, что препарат начинает действовать не сразу. После первого применения проходит около 12 часов, прежде чем пациент замечает положительный эффект.

Пациентам, которые используют препарат для лечения синусита, следует придерживаться следующих правил:

  • Суточная доза составляет 400 мкг. По 2 ингаляции в ноздрю за один раз. Всего дважды в день;
  • Как и при лечении ринита, доза можно увеличить в 2 раза, но только если не было замечено никакого ослабления симптомов. То есть, в день необходимо использовать 800 мкг лечащего средства (по 400 мкг за раз);

Эта небольшая инструкция поможет использовать препарат максимально эффективно и уберечься от передозировок.

В ходе годового лечения спреем Назонекс не было замечено никаких признаков атрофии слизистой. Более того, применение основного лечащего компонента (мометазона фуроата) положительно сказалось на общей гистологической картине. Это было обнаружено при исследовании биопатов слизистой носа.

Использование Назонекса во время беременности или при кормлении грудью

При полноценном применении Назонекса не было замечено ни малейшего присутствия мометазона в плазме крови. Следовательно, воздействие на плод или ребенка, который еще питается грудью, либо ничтожно мало, либо вовсе отсутствует.

Однако специальные исследования в профессиональных лабораториях не проводились. Поэтому применять препарат нужно, только если лечащие функции препарата оправдывают его возможное воздействие на плод или ребенка.

Передозировка Назонексом

Применяя постоянно или единоразово завышенные дозы Назонекса, или дополняя препарат другими ГКС, возможно ухудшение общей работоспособности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Других симптомов при передозировке замечено не было.

Для устранения проблемы не применяется никакое лечение. Пациент продолжает принимать ГКС, но уже в правильных дозах.

Побочные действия при применении лекарства с целью лечения ринита

К сожалению, практически все лекарственные препараты имеют свои побочные эффекты. Назонекс не является исключением. Итак, взрослые пациенты могут столкнуться со следующими негативными последствиями применения препарата:

  • Возможно выделение слизи окрашенной кровью, но случаются и явные кровотечения;
  • Раздражение или ощущение жжения в слизистой оболочке носа;
  • Фарингит.

Носовые кровотечения не бывают тяжелыми и чаще всего прекращаются самостоятельно. Что касается частоты возникновения данного побочного эффекта, то процент его появления составляет 5%. Это несколько больше, чем при лечении плацебо. Но в то же время возможность возникновения кровотечения значительно меньше, чем при применении других ГКС. В некоторых аналогичных препаратах этот показатель увеличивался до 15%. Если упоминать частоту возникновения других побочных эффектов, то она полностью равноценна с показателем при назначении плацебо.

Теперь рассмотрим побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов до 12 лет.

  • Носовое кровотечение;
  • Головная боль;
  • Ощущение раздражение слизистой;
  • Чихание.

Побочные действия Назонекса при лечении обострения синуситов

  • Головная боль;
  • Фарингит;
  • Жжение в носу;
  • Раздражение слизистой оболочки носа.

Так же как и при лечении аллергического ринита, вероятность кровотечений составляет 5%, что лишь незначительно (на 1%) превышает показатель при использовании в качестве лечения плацебо.

Назонекс – цена на препарат

Цена на спрей Назонекс как в обычных, так и в интернет-аптеках отличается. Однако можно отметить определенную тенденцию. Так, на конец марта 2016 года купить Назонекс можно по следующим ценам:

  • Назонекс 50 мкг/доза (60 доз) – цена составляет от 430 до 550 рублей;
  • Назонекс 50 мкг/доза (120 доз) – 750–1000 рублей.

Как видно из приведенных показателей, цена может достаточно существенно отличаться. Поэтому стоит отказаться от преждевременных покупок. Лучше ознакомиться с прайсом в нескольких аптеках.

Назонекс – отзывы о препарате

Найти отзывы о препарате, не составит особого труда. Большинство комментариев о Назонексе имеют положительный мотив и хорошие оценки. Однако и недостатки имеются. Поэтому далее будут приведены основные плюсы и минусы препарата, которые были отмечены обычными людьми.

К достоинствам можно отнести:

  • Удобство в использовании;
  • Эффективен при аллергическом рините;
  • Можно применять при воспалении аденоидов;
  • Разрешается использовать детям и пациентам преклонного возраста.

Эффективность – самый главный плюс. Ведь именно это и требуется от любого лекарства. И подавляющее большинство людей утверждают о положительных изменениях после начала применения.

Но не стоит забывать и о следующих недостатках:

  • Высокая цена;
  • Гормональный препарат;
  • Возможное проявление побочных эффектов.

Стоит отметить, что лишь единицы не получают необходимого эффекта при использовании Назонекса. Причин этому может быть несколько, но самой распространенной является неправильный диагноз врача. Ведь в таком случае, совершенно естественно, что препарат мог не помочь. Поэтому можно утверждать, что препарат хоть и достаточно дорогой, но со своей главной задачей справляется.

Назонекс: аналоги, замена (дешевле)

Иногда возникают ситуации, когда купить Назонекс просто нет возможности. Обычно это случается по двум причинам: отсутствие препарата на полках ближайших аптек или высокая его цена. Не стоит думать, что в этом случае придется терпеть ринит и другие заболевания.

Назонекс вовсе не является уникальным. А симптомы, которые он лечит, давно известны фармацевтам и врачам. Поэтому при отсутствии этого средства, его вполне смогут заменить аналоги, которых насчитывается более десятка.

Все препараты при этом имеют несколько сходств:

  • Они вводятся с помощью ингаляций в слизистую носовой оболочки;
  • Основными компонентами являются мометазон фуроат или беклометазон. Первый уже упоминался в статье как лечащее вещество Назонекс. Второй препарат выполняет ту же функцию, поэтому не стоит переживать, когда в составе будет обнаружен именно этот компонент.

Далее будут приведены лучшие аналоги Назонекса, которые борются с теми же симптомами:

  • Авамис. Цена этого препарата за 120 доз (27,5 мкг/доза) колеблется от 630 до 750 рублей. Однако для профилактики средство не используется;
  • Беконазе. Отличная альтернатива. Средство применяется как для профилактики, так и лечения аллергического ринита. Средняя стоимость лекарства – 500 рублей за 180 доз;
  • Насобек. Один из самых дешевых препаратов, который борется с ринитом. Средняя его стоимость составляет всего 200 рублей за 200 доз;
  • Фликсоназе. Аналогичный с остальными в этом списке препаратами по показанием. Цена колеблется от 800 до 1000 рублей за 120 доз.

Это далеко не полный список препаратов, которые способны заменить Назонекс. Из них большинство стоит дешевле, а некоторые можно купить «за копейки». Тем не менее, не стоит самостоятельно менять лекарство. Прежде всего, нужно провести консультацию с лечащим врачом, который сможет посоветовать лучший аналог.

В заключении можно отметить, что Назонекс – эффективное средство при рините. Однако и минусы в нем есть. Поэтому не стоит заниматься самолечением. Только правильное лечение принесет положительный эффект.

Назонекс

Цены в интернет-аптеках:

Назонекс – глюкокортикостероид для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Назонекс в форме спрея назального дозированного 0,05 мг/1 доза: почти белая или белая суспензия (во флаконах полиэтиленовых с клапаном дозирующего действия по 10 или 18 г с колпачком предохранительным; 1 флакон в пачке картонной).

В 1 дозе спрея содержится:

  • Действующее вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия (целлюлоза дисперсная).

Показания к применению

  • Полипоз носа с нарушением обоняния и носового дыхания у взрослых (от 18 лет);
  • Сезонный аллергический ринит среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых (для профилактики; рекомендуется применять за 14-28 дней до предполагаемого начала сезона пыления);
  • Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у подростков в возрасте от 12 лет и старше;
  • Обострение хронического синусита или острый синусит у подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, включая пациентов пожилого возраста (в качестве вспомогательного средства при антибактериальной терапии);
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых.

Противопоказания

  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до момента заживления раны (так как глюкокортикостероиды оказывают ингибирующее действие на процессы заживления);
  • Детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергическом рините – младше 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – младше 12 лет, при полипозе – младше 18 лет), что обусловлено отсутствием соответствующих данных;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

  • Туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная);
  • Нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения допускается применять Назонекс при перечисленных инфекциях по назначению врача);
  • Нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Назонекса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Спрей применяют интраназально.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: профилактическая и терапевтическая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 ингаляции (каждая по 0,05 мг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,2 мг в день). Допускается уменьшение дозы в два раза при достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии, либо ее увеличение в два раза при отсутствии уменьшения симптомов заболевания при использовании рекомендуемых доз (после уменьшения симптомов заболевания – дозировку рекомендуется снизить). Клинически начало действия Назонекса отмечается по прошествии 12 ч после первого приема. Дозировка для детей 2-11 лет составляет 1 ингаляцию в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,1 мг в день). Для использования спрея у детей младшего возраста требуется помощь взрослых;
  • Обострения хронического синусита или острого синусита (в качестве вспомогательной терапии): подростки в возрасте от 12 лет и взрослые – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (после уменьшения симптомов дозу следует уменьшить);
  • Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: подростки и взрослые – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг). Если симптомы заболевания ухудшаются в ходе терапии – рекомендуется проконсультироваться с врачом;
  • Полипоз носа: взрослые (включая пациентов пожилого возраста) от 18 лет – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Рекомендуется снизить кратность применения препарата до 1 раза в день после уменьшения симптомов заболевания.

Рекомендации, относительно применения Назонекса:

  1. Ингаляция суспензии осуществляется посредством специальной дозирующей насадки, расположенной на флаконе. Перед первым использованием спрея следует провести калибровку: нажать 10 раз на дозирующее устройство до момента, пока не появятся брызги, свидетельствующие о готовности Назонекса к применению;
  2. Пациент должен наклонить голову и впрыснуть в каждую ноздрю препарат в соответствии с рекомендациями врачей;
  3. В случаях, когда препарат не использовался в течение 2 недель или более, следует дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги;
  4. Флакон перед каждым применением следует энергично встряхивать.

Дозирующую насадку следует регулярно чистить, чтобы избежать ее неправильной работы. Рекомендации, относительно чистки дозирующей насадки:

  1. Снять защитный колпачок и наконечник для распыления, тщательно промыть в теплой воде и ополоснуть под проточной водой;
  2. Назальный аппликатор нельзя пытаться открыть посредством иглы или иного острого предмета, так как это может послужить повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу лекарственного средства;
  3. Колпачок и наконечник необходимо высушить в теплом месте и поместить обратно на флакон. Перед применением спрея после очистки колпачка с наконечником рекомендуется провести повторную калибровку: дважды нажать на дозирующую насадку.

Побочные действия

При применении Назонекса могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Подростки и взрослые: изъязвление и раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, фарингит, носовые кровотечения (явное кровотечение, а также выделения слизи, окрашенной кровью, или сгустков крови), головная боль;
  • Дети: чиханье, ощущение раздражения в носу, головная боль, носовые кровотечения.

Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа (к примеру, одышка, бронхоспазм); очень редко – нарушения обоняния и вкуса, ангионевротический отек, анафилаксия; крайне редко при интраназальном применении глюкокортикостероидов (ГКС) – повышение внутриглазного давления или перфорация носовой перегородки.

Особые указания

В случаях длительного применения Назонекса требуется проведение периодического осмотра слизистой оболочки носа врачом-отоларингологом. Лечение рекомендуется прекратить, если обнаруживается развитие локальной грибковой инфекции глотки и носа (требуется проведение специальной терапии). Отмена препарата требуется при раздражении слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющихся на протяжении длительного периода.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительной терапии Назонексом не наблюдались.

Особое внимание следует уделять пациентам, получающим препарат после длительного лечения ГКС системного действия. Это связано с тем, что отмена ГКС у таких пациентов может послужить развитию недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может длиться несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием системных ГКС и принять иные необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе от терапии ГКС системного действия к применению Назонекса могут возникать симптомы отмены ГКС для системного применения (к примеру, депрессия, чувство усталости, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В таких случаях пациентов следует специально убежать в целесообразность продолжения терапии лекарственным средством. Смена лечения также может помочь выявить ранее развившиеся аллергические заболевания (экзема и аллергический конъюнктивит), которые прежде маскировало применение ГКС системного действия.

Следует учитывать, что у пациентов, получающих ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. В связи с этим, их следует предупреждать о повышенном риске инфицирования при контакте с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями (включая ветряную оспу и корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт состоялся.

В случаях появления признаков выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица, лихорадки) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Атрофии слизистой оболочки носа после использования лекарственного средства в течение 1 года не отмечалось. Проводимые исследования биоптатов слизистой оболочки носа выявили, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Задержки роста у детей, получающих препарат в течение года в дозировке 0,1 мг в день при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное лечение с лоратадином переносилось пациентами хорошо. При этом какое-либо влияние лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови не отмечалось. Мометазона фуроат в этих исследованиях не был обнаружен в плазме крови (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению НАЗОНЕКС ® (NASONEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный (суспензия) дозированный в виде непрозрачной жидкости белого или близкого к белому цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерол (глицерин), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере, в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции ИЛ-5. В исследованиях с провокационными тестами, с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа, была показана высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс ® как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35.9 ч.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами наблюдалась выраженная клиническая эффективность препарата Назонекс ® в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния, по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат при назначении в виде назального спрея присуща очень незначительная биодоступность (≤ 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из ЖКТ.

То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может проникнуть в ЖКТ после интраназальной ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

  • лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;
  • в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и подростков с 12 лет;
  • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния у пациентов в возрасте 18 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона цветения).

Режим дозирования

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Начало действия препарата клинически проявляется в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения синуситов взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

При назальных полипах для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста) и подростков в возрасте 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг).

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести 6-7 »калибровочных» нажатий дозирующего устройства. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, то следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку, промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.

Побочные действия

Побочные эффекты, отмечавшиеся в клинических исследованиях при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита:

  • головная боль (8%);
  • носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея для носа, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали с частотой немного большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других кортикостероидов для интраназального применения, которые исследовались и использовались как активный контроль (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сравнимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

У детей частота возникновения побочных эффектов, в т.ч. числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чиханья (2%), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

Редко — аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ); очень редко — анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

В единичных случаях — нарушения вкуса и обоняния.

Применение в качестве вспомогательного средства при лечении острых эпизодов синусита:

  • частота возникновения побочных эффектов была сравнима с таковой при применении плацебо — головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

При лечении назальных полипов общее количество приведенных выше побочных эффектов было сравнимо с таковыми при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, строго контролируемых исследований применения Назонекса при беременности не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Назначение препарата при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назонекс ® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.

После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс ® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс ® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс ® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет .

Передозировка

Препарат обладает низкой (≤0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Назонекс ® назначали одновременно с лоратадином, при этом никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита отмечено не было; мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО » Merck Sharp & Dohme IDEA Inc.»
в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: