Найз — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг и 100 мг, гель 1%, суспензия или сироп) лекарства для лечения боли и воспаления в суставах и мышцах у взрослых, детей и при беременности

Найз — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг и 100 мг, гель 1%, суспензия или сироп) лекарства для лечения боли и воспаления в суставах и мышцах у взрослых, детей и при беременности

СОДЕРЖАНИЕ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Найз. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Найза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Найза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли и воспаления в суставах и мышцах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Найз — нестероидное противовоспалительное средство. Селективный ингибитор ЦОГ-2 — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Найз подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Показано, что нимесулид (действующее вещество препарата Найз) способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь Найз хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • радикулит;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгия;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы;
  • постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
  • лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Таблетки диспергируемые 50 мг (могут использоваться для приготовления суспензии или сиропа, путем растворения в воде, данная форма удобна для использования в детском возрасте).

Гель для наружного применения 1%.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.

Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет — в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза в сутки). Рекомендуемая доза — 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная доза — 5 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки.

Максимальная доза — 5 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность применения препарата — 10 дней.

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.

Максимальная доза — 5 мг/кг в сутки (30 г в сутки). Продолжительность применения препарата — не более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

  • изжога;
  • тошнота, рвота;
  • боли в области желудка;
  • диарея;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
  • кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • задержка жидкости;
  • удлинение времени кровотечения;
  • гематурия (кровь в моче);
  • при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушения функции печени;
  • выраженная почечная недостаточность (КК

Таблетки Найз: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Таблетки Найз – это селективный ингибитор ЦОГ-2, применяемый при лечении суставных заболеваний и уменьшения боли различной этиологии.

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2.

Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не оказывает влияния на фагоцитоз и гемостаз.

При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается через 1,5–2,5 часа после приема. Период его полувыведения составляет 3 часа.

Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при длительном применении.

Действующее вещество – нимесулид.

Показания к применению

От чего помогают таблетки Найз? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • при ревматоидном и псориатическом артрите;
  • радикулите;
  • суставном синдроме при обострении подагры и ревматизме;
  • анкилозирующем спондилоартрите;
  • остеохондрозе с корешковым синдромом;
  • ишиасе;
  • артритах различной этиологии;
  • люмбаго;
  • лихорадке различного генеза, включая инфекционно-воспалительные заболевания;
  • миалгии ревматического и неревматического генеза;
  • посттравматических воспалениях мягких тканей, ушибах, повреждениях и разрывах связок;
  • артралгии;
  • остеоартрозе;
  • воспалении сухожилий, связок, бурситах;
  • болевом синдроме, вызванном травмами или в послеоперационном периоде, при менструальной, зубной или головной боли.

Инструкция по применению таблеток Найз, дозировки

Таблетки рекомендуется принимать после еды, чтобы снизить раздражающее действие на слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Диспергируемую таблетку растворяют в небольшом количестве воды (1-2 чайные ложки) до получения однородной суспензии, принимают внутрь и запивают водой или любой другой жидкостью.

Стандартная дозировка согласно инструкции по применению – от 1 до 2 таблеток Найз 50мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная дозировка – 400 мг. (8 таблеток по 50 мг 4 таблетки по 100мг.).

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии под контролем врача.

Инструкция рекомендует не принимать таблетки Найз больше 7-10 дней, так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Найз:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастрия, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, боли в области правого подреберья, понос, изжога, метеоризм, отрыжка кислым, обострение хронических заболеваний, развитие болезни Крона, увеличение печени и активности печеночных трансминаз;
  • Со стороны нервной системы – головные боли и головокружения;
  • Со стороны кроветворной системы – тромбоцитопения, уменьшение количества лейкоцитов в крови, анемия, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, учащение приступов бронхиальной астмы, бронхоспазм, крапивница, в редких случаях при повышенной чувствительности возможно развитие анафилактического шока.

Противопоказания

Противопоказано назначать Найз в следующих случаях:

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • “аспириновая триада”;
  • нарушения функции печени;
  • выраженная почечная недостаточность (КК

4 отзывов к “Таблетки Найз”

мне неделю назад выписали…от уха, пью, и у меня все хорошо! никаких побочных эффектов!

Моей маме Найз очень помогает при болях в спине и суставах. Если болевой синдром не очень выраженный, то достаточно 50мг, а при интенсивной боли лучше выпить таблетку 100мг. Я сама принимаю его иногда Если болит голова или шея.

Этот препарат знаю одно время запрещали и плохо о нём говорили .но по мне так к любой таблетки и даже питанию есть к чему придраться . Ребёнку моему нельзя было допускать температуру выше 37и5 и только Найз в паре с парацетамолом помогал в этом плане.

Таблетки Найз кроме обезболивания снимают воспаления когда зубы болят (пока до врача не дошла) -самое оно .

Найз ® (Nise) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012824/03 от 26.05.09 — Бессрочно

Найз ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Найз ®

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) — 40 мг, крахмал кукурузный — 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, тальк — 1 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида составляет 3.5-6.5 мг/л.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми α 1 -гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

V d составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

T 1/2 нимесулида составляет 1.56-4.95 ч, T 1/2 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энетрогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Найз ®

  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко ( Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;
  • сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
  • алкоголизм, наркомания;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени, указании в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида, сопутствующем применении потенциально гепатотоксических веществ.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Применение у детей

Применение таблеток (100 мг) противопоказано в детском возрасте до 12 лет, таблеток диспергируемых (50 мг) в детском возрасте до 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Найз инструкция по применению

Цены в интернет-аптеках:

Найз – нестероидное противовоспалительное средство анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Найз выпускается в следующих формах:

  • Таблетки диспергируемые: в форме буквы «D», края скошены, на одной из сторон тиснение «NK», другая сторона – гладкая, цвет светло-желтый (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
  • Суспензия для приема внутрь: желтая, с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным колпачком);
  • Гель для наружного применения 1%: прозрачный, желтый или светло-желтый, без посторонних частиц (по 20 г и 50 г в тубах из ламинированного алюминия, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: нимесулид – 50 мг в 1 таблетке; 50 мг в 5 мл суспензии; 10 мг в 1 г геля.

  • Таблетки диспергируемые: кальция фосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ананасовый;
  • Суспензия для приема внутрь: пропилпарабен, метилпарабен, лимонная кислота, сорбитол, полисорбат 80, ксантана камедь, глицерол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый WS, очищенная вода;
  • Гель для наружного применения: пропиленгликоль, изопропанол, карбомер 940, тиомерсал, N-метил-2-пирролидон, макрогол, бутилгидроксианизол, калия дигидрофосфат, вода очищенная, ароматизатор (Нарцисс-938).

Показания к применению

  • Псориатический артрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Ишиас;
  • Радикулит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
  • Артралгия;
  • Люмбаго;
  • Миалгия ревматического и неревматического происхождения;
  • Остеоартроз;
  • Бурситы, воспаления сухожилий, связок;
  • Артриты различного генеза;
  • Болевой синдром различной этиологии (в том числе при травмах, в послеоперационном периоде, головная боль, зубная боль, альгодисменорея);
  • Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
  • Лихорадка различного происхождения (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • Выраженная почечная недостаточность;
  • Нарушения функции печени;
  • «Аспириновая триада»;
  • Инфекции кожи, дерматозы и повреждения эпидермиса в области нанесения (для геля);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 2 лет (для суспензии), до 3 лет (для таблеток), до 7 лет (для геля);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата Найз и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Сахарный диабет второго типа;
  • Пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозировка

Найз в форме таблеток и суспензии назначают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

Суспензию предпочтительнее принимать до еды, однако в случае дискомфорта в области желудка возможен прием препарата в конце приема пищи или после еды.

Таблетки диспергируемые принимают в конце приема пищи или после еды, предварительно растворив одну таблетку в чайной ложке (5 мл) воды.

Детям препарат назначают из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг в 2-3 приема. Подросткам с весом более 40 кг Найз назначают 2 раза в сутки по 100 мг.

Продолжительность лечения – 10 дней.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Препарат в форме геля применяют наружно. Перед нанесением средства обрабатываемую поверхность следует вымыть и высушить. Затем необходимо выдавить столбик геля длиной около 3 см и нанести его равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирать. Кратность применения – 3-4 раза в сутки.

Частота нанесения (не более 4 раз в сутки) и количество геля могут варьировать и зависят от реакции пациента и величины обрабатываемого участка. Без консультации врача Найз гель применяют не более 10 дней.

Побочные действия

Системные побочные реакции:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, изжога, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, токсический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, кожная сыпь;
  • Прочие: гематурия, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости.

Местные реакции, которые могут возникать при нанесении геля Найз:

  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Преходящее изменение цвета кожи (отмена препарата не требуется);
  • Шелушение.

При длительном применении геля на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции, характерные для препарата в форме таблеток и суспензии.

Особые указания

Найз с осторожностью назначают пациентам с нарушениями зрения.

При длительном применении следует контролировать функции почек и печени.

Пациентам, которые занимаются потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в связи с возможным развитием таких побочных реакций как сонливость и головокружение, препарат назначают с осторожностью.

Найз в форме геля не рекомендуется наносить на открытые раны и поврежденные участки кожи. Следует также избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После процедуры нанесения необходимо плотно закрыть тубу и вымыть руки с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Найз с осторожностью назначают одновременно с фенитоином, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, диуретиками, препаратами лития, гипогликемическими и гипотензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать (для геля).

Срок годности таблеток диспергируемых и суспензии – 3 года, геля – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению НАЙЗ (NISE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от практически белого до желтого цвета, круглые, с ровной выпуклой поверхностью с обеих сторон.

1 таб.
нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, действие связано с угнетением активность фермента, обеспечивающего синтез простагландинов — ЦОГ, за счет чего препарат оказывает противовоспалительное действие с антипиретическим и анальгезирующим эффектами. Для нимесулида характерна большая ингибирующая активность в отношении ЦОГ-2 и меньшее сродство к ЦОГ-1.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max активного вещества в плазме крови после однократного применения в дозе 100 мг достигается через 2-3 ч после приема. Значение AUC составляет 20-35 мг/л ч. При повторном приеме в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней не было обнаружено статистически достоверного отличия от этих цифр. Связывание с белками плазмы составляет около 97.5%.

Нимесулид метаболизируется в печени различными путями, в том числе с помощью изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9, поэтому существует вероятность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP2С9. Основной метаболит нимесулида, пара-гидроксипроизводное, тоже обладает фармакологической активностью. Время до появления этого метаболита в крови короткое (0.8 ч), однако его константа образования невелика и значительно ниже константы абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруженным в плазме крови, он практически полностью конъюгируется. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 50% принятой дозы), лишь 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид, его основной метаболит, выявляют в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Около 29% дозы выводится с калом после метаболизма.

Кинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется. При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) C max нимесулида и его основного метаболита в плазме крови не выше, чем у здоровых добровольцев. Повторный прием не приводит к кумуляции в организме.

Показания к применению

  • лечение острой боли;
  • симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите;
  • первичная дисменорея.

Режим дозирования

Найз принимают внутрь. Продолжительность каждого курса лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 таблетка) 2 раза/сут после еды. Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Детям до 12 лет препарат противопоказан.

Найз хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения кроветворения:

  • редкие — анемия, эозинофилия;
  • очень редкие — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • редкие — реакции повышенной чувствительности;
  • очень редкие – анафилаксия.

Нарушения метаболизма:

  • редкие – гиперкалиемия.

Психические нарушения:

  • редкие — тревога, нервозность, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • нераспространенные – головокружение;
  • очень редкие — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы зрения:

  • редкие — нечеткое зрение;
  • очень редкие — патология зрения.

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата:

  • очень редкие – головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

  • редкие – тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

  • нераспространенные – АГ;
  • редкие — кровотечение, колебания АД, приливы крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

  • нераспространенные – диспноэ;
  • очень редкие — БА, бронхоспазм, диспное.

Нарушения со стороны ЖКТ:

  • распространенные — диарея, тошнота, рвота;
  • нераспространенные — запор, метеоризм, гастрит;
  • очень редкие — боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

  • очень редкие — гепатит (в том числе скоротечный с летальным исходом), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

  • распространенные — зуд, сыпь, повышенная потливость;
  • редкие — эритема, дерматит;
  • очень редкие — крапивница, ангионевротический отек, в том числе отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения функции почек и мочевых путей:

  • редкие — дизурия, гематурия, задержка мочи;
  • очень редкие — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения:

  • распространенные – отеки;
  • редкие — общее недомогание, астения;
  • очень редкие – ипотермия.

Лабораторные показатели:

  • распространенные — повышенная активность ферментов печени.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо из компонентов препарата;
  • аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
  • тяжелое нарушение свертывающей системы крови, цереброваскулярные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения или любые иные состояния, сопровождающиеся кровотечением;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина Использование у пациентов с нарушением функций печени

Нимесулид метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 4-гидрокси-нимесулида. У пациентов с выраженными или тяжелыми нарушениями функций печени метаболизм нимесулида нарушается, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема нимесулида нарушениях функции печени, от умеренно выраженных, до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, нимесулид не рекомендован к использованию у пациентов с патологией печени. При появлении у больных, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать нимесулид и в дальнейшем.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП и употребления алкоголя.

Использование у пациентов с нарушением функций ЖКТ

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при существовании желудочно-кишечных осложнений в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать Найз больным с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

Использование у пациентов с нарушением функций почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. Пациентам с выраженными нарушениями функций почек следует воздержаться от приема нимесулида. Также с осторожностью следует использовать нимесулид у пациентов с выраженными нарушениями метаболизма, при обезвоживании и астенизации, так как эти пациенты могут быть более чувствительны к почечным эффектам нимесулида.

Использование у пациентов с нарушением гемостаза

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов, у больных с геморрагическим диатезом его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Использование у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что при приеме внутрь нимесулид у некоторых пациентов может вызывать головокружение и сонливость, им следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При острой передозировке препарата обычно наблюдаются летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, АГ, ОПН, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома. При передозировке препарата рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень его связывания с белками плазмы крови (до 97.5%), можно предположить неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и подщелачивания мочи при передозировке препарата.

Лекарственное взаимодействие

Варфарин и аналогичные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота:

  • повышенный риск развития кровотечения, поэтому одновременное применение с нимесулидом не рекомендуется, а больным с тяжелым нарушением свертывания крови — противопоказано. Если применение такой комбинации необходимо, требуется контроль действия антикоагулянтов.

Фармакодинамическое/фармакокинетическое взаимодействие с диуретиками

Фуросемид:

  • у здоровых лиц нимесулид транзиторно снижает эффект фуросемида по выведению натрия и, в меньшей степени, калия и снижает диурез. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) AUC и суммарной экскрекции фуросемида, не изменяя его почечный клиренс. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами

Литий:

  • существуют данные, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Взаимодействие нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинации соединений алюминия и магния) изучалось in vivo. Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.

Нимесулид ингибирует фермент CYP2С9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого фермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться.

Метотрексат:

  • повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови и, следовательно, его токсичности. Необходимо соблюдать осторожность, если нимесулид применяется менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата.

Циклоспорин: возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом

Влияние других лекарственных средств на фармакологический профиль нимесулида

Исследования in vitro продемонстрировали, что толбутамид, салициловая и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания с белками. Однако, несмотря на возможное повышение концентрации нимесулида в плазме крови, это взаимодействие не имеет клинического значения.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: