Мирапекс Mirapex

Мирапекс
Mirapex

СОДЕРЖАНИЕ

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

прамипексол, опримея, мипексол, ксолепрал, медопексол, рамипекс, прамитрол

Рецепт (международный)

Rp. Tabl. «Mirapex» 1 mg № 30
D.S. По 1/2 таблетки 3 раза в день

Рецепт (россия)

Rp. Pramipexoli 1 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетки 3 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) , показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы Мирапекса:

I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.
Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг. Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим Мирапекс в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу Мирапекса можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы Мирапекса не требуется.
Для детей: Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Показания

— Паркинсонизм (болезнь Паркинсона) – для симптоматической монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой;
— Идиопатический синдром беспокойных ног – для симптоматической терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;
— детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД.

Побочные действия

Форма выпуска

Таблетки 0,25 мг: овальные, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р7», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной);

Таблетки 1 мг: круглые, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р9», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Мирапекс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Мирапекс

Латинское название: Mirapex

Код ATX: N04BC05

Действующее вещество: Прамипексол (Pramipexole)

Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Описание актуально на: 09.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Мирапекс – лекарственный препарат для уменьшения симптомов болезни Паркинсона.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме круглых и овальных таблеток. Реализуются таблетки в блистерах (по 10 штук в каждом), в картонных упаковках.

Овальные таблетки 1 таб.
прамипексола дигидрохлорид моногидрат 250 мкг
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, маннитол, повидон, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

Одна круглая таблетка с маркировкой «Р9» имеет в своем составе 1 миллиграмм прамипексола дигидрохлорида моногидрата и вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол, кукурузный крахмал и повидон. Выпускаются круглые таблетки в блистерах по 10 штук, в картонных коробках.

Показания к применению

Синдром «беспокойных ног», болезнь Паркинсона.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации.

С особой осторожностью назначают при почечной недостаточности и гипотензии (пониженном артериальном давлении).

Инструкция по применению Миралекс (способ применения и дозировка)

В начале лечения принимают по 0,375 миллиграмма в сутки, постепенно повышая дозу каждые пять-семь дней. Таким образом, через семь дней терапии пациент принимает 0,75 миллиграмма, на третьей неделе – 1,5 миллиграмма, на четвертой – 2,25 миллиграмма, на пятой – 3 миллиграмма, на шестой – 3,75 миллиграмма и на седьмой – 4,5 миллиграмма в день.

Для проведения поддерживающей терапии лекарство назначают в дозе 1,5-4,5 миллиграмма в сутки. Принимают средство в три приема.

Побочные эффекты

Применение Мирапекс может вызывать следующие побочные действия:

  • вегетативная лабильность;
  • спутанность сознания;
  • нарушение мышления;
  • астения;
  • сонливость;
  • галлюцинации;
  • амнезия;
  • тревожность;
  • тремор;
  • бред;
  • судороги в мышцах ног;
  • бессонница;
  • артрит;
  • бурсит;
  • миастения.
  • боли в грудной клетке, животе, пояснице и шее;
  • диарея, тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • метеоризм;
  • ринит;
  • фарингит;
  • усиление кашля;
  • синусит;
  • одышка.

Прием может привести к следующим состояниям и патологиям:

  • ухудшение потенции и либидо;
  • учащенное мочеиспускание;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • тахикардия;
  • паралич аккомодации;
  • аритмия;
  • катаракта;
  • стенокардия;
  • гипотензия;
  • диплопия;
  • конъюнктивит;
  • отечность;
  • ослабление слуха;
  • уменьшение веса;
  • повышение внутричерепного давления;
  • потоотделение;
  • повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки Мирапекс не известны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов:

  • тошнота, рвота;
  • гиперкинезия;
  • галлюцинации;
  • возбуждение;
  • снижение АД.

Антидота для устранения симптомов передозировки не существует. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Мирапекс ПД, Опримея, Прамипексол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Мирапекс, благодаря стимулированию допаминовых рецепторов, уменьшает дефицит двигательной активности при заболевании Паркинсона.
  • Активный компонент лекарства, прамипексол, предохраняет нейроны от деградации, которая развивается в ответ на ишемию и прием Леводопы и метамфетаминов.
  • Применяется для коррекции состояния больного при синдроме «беспокойных ног».
  • Исследования показали, что люди, страдающие недугом Паркинсона, могут принимать данное лекарственное средство на протяжении долгого периода времени – больше трех лет, так как этот медикамент своей эффективности не теряет.

Особые указания

  • Прекращать лечение данным препаратом нужно постепенно, в течение семи дней.
  • У пациентов, проходящих терапию, может наблюдаться аномальное поведение, которое проявляется гиперфагией, гиперсексуальностью, тягой к азартным играм или покупкам. В таких случаях рекомендована корректировка дозы препарата.
  • Пациентам, проходящим лечение, следует периодически проверять зрение.
  • Поскольку действующие компоненты препарат могут привести к головокружению, галлюцинациям и сонливости на время лечения следует отказаться от управления транспортным средством и сложными механизмами, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан лицам до 18 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью. При необходимости проводится корректировка дозировки – ее снижение.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается пациентам с печеночной недостаточностью, при этом снижение рекомендованной дозировки не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • При назначении ЛС нужно обязательно учитывать то факт, что это средство увеличивает в крови уровень Леводопы на 40%. Метоклопрамид, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны снижают эффективность терапии данным медикаментом.
  • Комплексный прием препарата с циментедином может вызввать развитие дискинезии, галлюцинаций и повышенного возбуждения. В таких случаях рекомендуется снизить дозировку препаратов.
  • Во время лечения с особой осторожностью следует применять седативные препараты и этанол. Следует отказаться от комбинации с антипсихотическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30⁰С.

Срок годности — три года с момента выпуска.

Цена в аптеках

Стоимость Мирапекс за 1 упаковку от 127 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Мирапекс® ПВ (3 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки c пролонгированным высвобождением 0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг и 3,0 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,375 мг или 0,75 мг или 1,5 мг или 3,0 мг (эквивалентно 0,26 мг или 0,52 мг или 1,05 мг или 2,1 мг прамипексола),

вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, со скошенными краями и маркировкой Р1 на одной стороне и символом компании – на другой стороне (для дозировки 0,375 мг).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, со скошенными краями и маркировкой Р2 на одной стороне и символом компании — на другой стороне (для дозировки 0.75 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с маркировкой Р3 на одной стороне и символом компании – на другой стороне (для дозировки 1,5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с маркировкой Р4 на одной стороне и символом компании — на другой стороне (для дозировки 3,0 мг).

Фармакологическая группа

Антипаркинсонические препараты. Агонисты дофаминовых рецепторов.

Код ATХ N04BC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается примерно через 6 часов после приема, сравнительно устойчивое воздействие достигается через 5 дней непрерывного дозирования. Прием пищи не влияет на биодоступность прамипексола. Прием пищи с высоким содержанием жиров вызывает увеличение максимальной концентрации (Cmax) до 24 % после приема разовой дозы, до 20 % после приема многократных доз и замедление времени достижения максимальной концентрации приблизительно на 2 часа. Увеличение Cmax не является клинически существенным.

Масса тела не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), но оказывает влияние на объем распределения и максимальные концентрации в плазме крови Сmax. Уменьшение массы тела до 30 кг приводит к увеличению Сmax до 45 %, но не имеет никакого клинически значимого влияния на терапевтический эффект и переносимость препарата.

Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно незначительное изменение концентрации в плазме крови у одного и того же пациента, независимо от лекарственной формы.

Распределение и выведение: прамипексол связывается с белками в незначительной степени

Мирапекс: инструкция по применению

Мирапекс (прамипексол) в таблетках по своему фармакологическому действию представляет собой агонист дофаминовых рецепторов. Производится фармацевтической фирмой «Берингер Ингельхайм», Германия

В составе одной таблетке находится в качестве активного вещества: прамипексола дигидрохлорид в форме моногидрата 0,25 мг или 1,0 мг (что сопоставимо с 0,18 и 0,7 мг прамипексолу в форме основания).

Из вспомогательных веществ в состав входят: кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоид диоксида кремния, маннитол, повидон.

Таблетки 0,25 мг внешне белые, овальные, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка “Р7”, на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

Таблетки 1 мг: белые, круглые, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка «Р9», на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

По 10 таблеток фасуют в металлопластиковый блистер. По три блистера с инструкцией упаковывают в картонную пачку.
Фармакодинамически прамипексол имеет высокую специфичность и селективность, способен связываться с дофаминовыми рецепторами D2 подгруппы, имеет выраженное родство к D3 рецепторам.

Действие препарата заключается в уменьшении недостатка двигательной активности в случае болезни Паркинсона за счёт того, что прамипексол действует как стимулятор дофаминовых рецепторов в зоне полосатого тела.

При этом препарат ингибирует синтез, высвобождение и дальнейший метаболизм дофамина, а также участвует в защите дофаминовых нейронов от дегенерации, которая может возникать в большинстве случаев как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетаминового плана.

Прамипексол способен дозозависимо снижать секрецию пролактина. Не установлено снижение эффективности препарата даже в случае длительного срока применения (более 3-х лет).

Фармакокинетически после приема прамипексол быстро и полностью всасывается, при этом абсолютная биодоступность вещества более 90%, а максимум концентрации в плазме наступает через 1-3 часа. При том, что хотя скорость всасывания и понижается при приёме пищи, это не сказывается на общем объеме всасывания.

При использовании препарата у разных пациентов, его концентрация варьирует в небольших рамках, также для прамипексола характерна линейная кинетика. Очень незначительно связывание прамипексола с белками.

Показания

Препарат используется в монотерапии или при комплексном лечении совместно с левоподой при лечении симптомов болезни Паркинсона.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Мирапекса являются случаи повышенной чувствительности к прамипексолу, а также к любому из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью следует использовать Мирапекс при симптомах почечной недостаточности, при наличии артериальной гипотензии.

При опытах по изучению канцерогенности препарата на животных были отмечены явления дегенерации и потери клеток фоторецепторного ряда в сетчатке крыс альбиносов. Хоть и не установлена потенциальная реализация этого явления у человека, этот факт следует учитывать, т. к. возможно размывание диска, которое универсально для всех животных.

Исследований по использованию Мирапекса во время беременности и лактации не проводилось по этическим соображениям, поэтому при беременности следует применять Мирапекс лишь в ситуациях, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода (хотя вопрос назначения препарата при беременности встает редко).

Не было исследований по процессу выведения препарата с грудным молоком. В то же время известно, что прамипексол действует как ингибитор секреции пролактина, поэтому можно предполагать, что он способен подавлять лактацию. В связи с этим, Мирапекс не рекомендован к применению для женщин в период кормления грудью.

Способ применения

Мирапекс принимают внутрь, запивая лекарственный препарат некоторым количеством воды, прием не зависит от времени приема пищи.

Суточная доза делится равномерно на 3 приема.

Начальная суточная доза в количестве 0.375 мг увеличивается каждые 5-7 дней. Чтобы уменьшить побочные эффекты, дозу требуется подбирать и назначать, увеличивая постепенно вплоть до достижения максимального терапевтического эффекта.

Дозу Мирапекса важно увеличивать постепенно. На первой неделе полная суточная доза должна составлять 0,375 мг (три приема по 0,125 мг), 2 неделя трехкратный прием дозы 0,25 мг до суточной дозы 0,75, 3 неделя 3 приема по 0,5 мг до суточной дозы 1,5 мг. В дальнейшем если появляется необходимость в дальнейшем увеличении суточной дозы, рекомендуется добавлять по 0,75 мг препарата в неделю вплоть до максимально допустимой дозы 4,5 мг в сутки.

При поддерживающей терапии следует применять индивидуальную дозу в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки.

Отмечалось, что как на ранней, так и на поздней стадии заболевания терапевтическая эффективность Мирапекса начиналась с суточной дозы в 1,5 мг. Не исключено, что для отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг в сутки могут создавать дополнительную терапевтическую эффективность, особенно на поздних стадиях заболевания, на которых обычно показано снижение доз леводопы.

В случаях прекращения терапии, отмена Мирапекса должна проходить постепенно на протяжении нескольких дней.

При совместном комплексном лечении с леводопой, необходимо снижение доз левоподы по мере увеличения дозы Мирапекса, то же правило действует и во время поддерживающей терапии прамипексолом. Придерживаться этой методики рекомендуется для избежания чрезмерной дофаминэргической стимуляции.

В случае начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью различной степени необходимо придерживаться следующих правил: для пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин изменение суточных дозировок не требуется.

Если клиренс креатинина находится в рамках 20-50 мл/мин, то начальная суточная доза принимается, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки). В случае, когда клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин, суточная доза должна приниматься один раз в день, также начиная с 0,125 мг.

В том случае, когда во время поддерживающего лечения функции почек начинают снижаться, следует суточную дозу

Мирапекса также снижать, причем, на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина. Например, если клиренс креатинина снижен на треть, то и суточный режим дозирования также снижается на треть.

Допустимо деление суточной дозы на два приема препарата, если клиренс креатинина регистрируется в пределах 20-50 мл/мин, если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, то Мирапекс принимается один раз в сутки.

В случаях присутствия у пациента печёночной недостаточности, доза Мирапекса не снижается.

Побочные эффекты

Чаще других эффектов запоры и сонливость были отмечены при терапии ранней стадии болезни, а галлюцинации и дискинез чаще отмечались при комбинированном лечении Мирапекса с левоподой на более поздней стадии болезни.

Причем, было отмечено, что эти нежелательные явления снижались, а некоторые полностью исчезали при дальнейшем продолжении терапии.

Были зафиксированы и другие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы наблюдались: бессонница, депрессия с тревожностью, доходящая до суицидальной настроенности. Появлялась спутанность сознания, а также бред, случаи амнезии, астении, дистонии, появление головокружения, гипестезия, гипокинезия, атаксия.

Мог развиться злокачественный нейролептический синдром (заключается в гипертермии, вегетативной лабильности, мышечной ригидности, нарушении сознания и мышления, акатизии), а также экстрапирамидный синдром, миоклонус, тремор.

Со стороны опорно-двигательной системы: миастения, гипертонус мышц либо мышечные подергивания, а также судороги в мышцах нижних конечностей. Возникали боли различной локализации (например, в грудной клетке, в шее, пояснице), могли наблюдаться симптомы артрита, бурсита.

Со стороны ЖКТ: появлялась сухость во рту, отмечалось снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, метеоризм, сопровождающийся болью в животе, а также диарея и рвота.

Со стороны дыхательной системы: наблюдались фарингит и изменение голоса, ринит и синусит, а также гриппоподобный синдром, появлялась одышка, усиливался кашель.

Со стороны мочеполовой системы: отмечено учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы органов: возникала ортостатическая гипотензия, могли появляться тахикардия и аритмия, происходило повышение активности креатинфосфокиназы, наблюдались случаи стенокардии.

Со стороны органов чувств: могло повышаться внутриглазное давление, развивался паралич аккомодации, диплопия, катаракта, конъюктивит, происходило ослабление слуха.

Прочие побочные эффекты заключались в следующем: повышение температуры, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, а также плевральный выпот, могла снижаться масса тела, повышаться потоотделение.

Отмечалось, что развитие артериальной гипотензии при терапии Мирапексом происходило не чаще, чем при использовании плацебо. При этом у некоторых пациентов возникновение артериальной гипотензии могло наблюдаться в начале терапии, в частности, если дозу лекарственного средства увеличивали слишком быстро.

Изредка отмечались аллергические реакции, случаи нарушений сна и отёки.

Наблюдались засыпания во время повседневной деятельности, а также при вождении автомобиля, при этом засыпанию не предшествовало чувство сонливости, что иногда приводило к несчастным случаям.

Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о некоторой вероятности развития галлюцинаций (чаще зрительных), которые также могут оказывать негативный эффект на способность к управлению транспортным средством.

Известно, что применение Мирапекса может вызвать изменение степени (как в большую, так и в меньшую сторону) либидо.

Также, описаны эпизоды игромании на фоне приема Мирапекса (особенно при использовании высоких доз), как правило, это явление проходило с отменой лекарственного препарата.

Передозировка

Нет описания симптомов выраженной передозировки. Предположительно, это могут быть снижение АД, тошнота и рвота, а также гиперкинезия, общее возбуждение и галлюцинации.

Лечение заключается в промывании желудка и в симптоматической терапии. При этом не существует установленного антидота. В случаях появления признаков стимуляции нервной системы, показано использование нейролептических средств. Также не была установлена эффективность использования гемодиализа.

Особые указания

Имеется определенный риск лекарственных взаимодействий, имеющих значения, а также ряд особых указаний, приведенных ниже.

Прамипексол по своей природе незначительно вступает во взаимодействия с белками плазмы и мало подвержен биотрансформации, в связи с этим, вероятность его взаимодействие с другими препаратами, оказывающими влияние на связывание с белками плазмы низка.

Такие лекарственные средства, как циметидин, которые способны ингибировать активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы, или те, которые сами выводятся благодаря активной секреции через почечные канальцы, взаимодействуют с прамипексолом, причем это взаимодействие выражается в снижении клиренса одного или обоих препаратов.

Рекомендуется выявлять признаки избыточной дофаминовой стимуляции (галлюцинации, возбуждение или дискинезию) при одновременном применении таких лекарственных препаратов (в т. ч. амантадина) и прамипексола. В подобных случаях требуется снижение дозы.

Селегилин и леводопа не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола, Мирапекс также не влияет на общую величину абсорбции, а также элиминации леводопы.

Рекомендуется не применять прамипексол одновременно с антипсихотическими препаратами.

Хотя, в случае увеличения дозы прамипексола требуется снижение дозы леводопы, в то же время доза других противопаркинсонических препаратов должна оставаться постоянной.

Антагонисты дофамина (в частности из группы производных бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена, а также метоклопрамид) снижают эффективность терапии.

Из-за возможности наложения эффектов, рекомендуется с осторожностью использовать другие седативные препараты, а также алкоголь в сочетании с Мирапексом, те же рекомендации относятся и к одновременному приёму лекарственных препаратов, которые увеличивают концентрацию прамипексола в плазме (в частности, циметидин).

При терапии левоподой и дофаминовыми агонистами часто возникают побочные проявления в виде спутанности сознания и появления галлюцинаций. При этом, галлюцинации чаще появляются при комбинированной терапии Мирапексом с леводопой на поздних стадиях заболевания, чем при монотерапии прамипексолом на ранней стадии болезни.

Необходима осторожность при наличии у пациента тяжёлого сердечнососудистого заболевания. Требуется контроль АД, особенно в начале применения Мирапекса, в связи с риском развития ортостатической гипотензии.

В случае внезапного и полного прекращения терапии Мирапексом наблюдалась совокупность симптомов, предполагающих злокачественный нейролептический синдром.

Условия хранения

Мирапекс рекомендуется хранить при температуре не выше 30º С, в темном и недоступном для детей месте. Срок годности таблеток равен трем годам.

Аналоги

Аналогами являются препараты прамипексола других фирм, зачастую имеющих полное совпадение с действующим веществом. Один из качественных аналогов: Прамипексол-Тева.

Мирапекс отпускается по рецепту. Средние цены могут разниться в определенных интервалах и приведены ниже:

  • Упаковка таблетки 0,25 мг №30 157-294 рублей.
  • Упаковка таблетки 1 мг №30 880-1100 рублей.

Самолечение опасно. Приведена краткая инструкция к применению препарата. Перед использованием Мирапекса обратитесь к врачу!

Мирапекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мирапекс – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Мирапекс выпускают в форме таблеток: белые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, на одной из сторон – риска, по две стороны от которой нанесен логотип компании, по 0,25 мг: овальные, с маркировкой на второй стороне «Р7» по обе стороны от глубокой риски; по 1 мг: круглые, с маркировкой на второй стороне «Р9» по обе стороны от глубокой риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25 или 1 мг (прамипексол – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты (таблетки 0,25/1 мг соответственно): кукурузный крахмал – 39,9/79,85 мг; маннитол – 61/121,5 мг; повидон – 1,15/2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2/2,3 мг; стеарат магния – 1,5/3 мг.

Показания к применению

Мирапекс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (как монотерапия или одновременно с леводопой);
  • Идиопатический синдром беспокойных ног.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мирапекс следует применять с осторожностью при снижении артериального давления и почечной недостаточности.

Кормящим женщинам принимать Мирапекс противопоказано, беременным женщинам препарат назначают только в случаях, когда польза для матери выше потенциального риска для плода.

Способ применения и дозировка

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона назначенную суточную дозу нужно равномерно делить на 3 приема. Расчет доз проводят по моногидрату дигидрохлорида прамипексола.

Начальная доза при болезни Паркинсона составляет 0,375 мг. Каждые 5-7 дней ее увеличивают до 0,75 мг, затем до 1,5 мг. Для снижения вероятности развития побочных действий дозу нужно подбирать постепенно. В случае необходимости для достижения максимального лечебного эффекта возможно дальнейшее увеличение дозы по 0,75 мг в неделю (максимально – 4,5 мг).

Индивидуальная доза для поддерживающей терапии обычно находится в пределах 0,375-4,5 мг в день. На любой стадии заболевания Мирапекс эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Не исключено, что у отдельных больных более высокие дозы могут дать дополнительный лечебный эффект, особенно на поздних стадиях болезни, когда показано понижение дозы леводопы.

При прекращении лечения дозу препарата нужно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг, после этого чего ее уменьшают на 0,375 мг в день.

При применении Мирапекса одновременно с леводопой, чтобы избежать чрезмерной допаминергической стимуляции, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом рекомендуется уменьшение дозы леводопы.

Во время начальной терапии у больных с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

  • 50 мл в минуту: изменение обычного режима дозирования не требуется;
  • 20-50 мл в минуту: начальную суточную дозу Мирапекса (0,25 мг в день) нужно принимать в два приема. Превышать максимальную дозу 2,25 мг прамипексола в день не следует;
  • До 20 мл в минуту: начальная суточная доза – 0,125 мг в 1 прием; максимально – 1,5 мг прамипексола в день.

Если во время проведения поддерживающей терапии функция почек понижается, то суточную дозу Мирапекса уменьшают на такой же процент, на который понижается клиренс креатинина. При клиренсе креатинина 20-50 мл в минуту суточную дозу можно делить на два приема, до 20 мл в минуту – 1 раз в день.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать схему применения препарата не следует.

Рекомендованная начальная суточная доза при симптоматическом лечении идиопатического синдрома беспокойных ног – 0,125 мг. Мирапекс следует принимать за 2-3 часа перед сном. Для дополнительного снижения симптоматики при необходимости каждые 4-7 дней суточную дозу можно увеличивать: сначала до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, далее – 0,75 мг (максимально).

Индивидуальная суточная доза во время поддерживающей терапии должна находиться в пределах 0,125-0,75 мг.

Прекращать лечение синдрома беспокойных ног можно без постепенного уменьшения дозы.

Побочные действия

При применении Мирапекса возможно развитие следующих побочных эффектов: амнезия, аномальные сновидения, нарушение поведения (симптомы компульсивных и импульсивных действий), такое как навязчивое желание делать покупки, компульсивное переедание, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; спутанное сознание, сердечная недостаточность, бред, запор, дискинезия, головокружение, одышка, галлюцинации, утомляемость, головная боль, икота, гиперкинезия, понижение артериального давления, нарушение секреции антидиуретического гормона, расстройства полового влечения, бессонница, паранойя, тошнота, периферические отеки, пневмония, сыпь, зуд и другие симптомы гиперчувствительности, обморок, беспокойство, внезапное засыпание, сонливость, нарушение зрения, включая диплопию, понижение четкости восприятия и остроты зрения, снижение или увеличение массы тела и аппетита, рвота.

При применении Мирапекса при болезни Паркинсона чаще всего (в ≥5% случаев) отмечалось развитие тошноты, дискинезии, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота случаев возникновения сонливости является повышенной при дозе прамипексола в виде соли выше 1,5 мг в день, при комбинированном применении с леводопой увеличивается количество случаев развития дискинезии. Снижение артериального давления может развиться в начале лечения, в особенности при быстром увеличении дозы.

Как правило, при применении Мирапекса при болезни Паркинсона отмечаются следующие нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100, 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 — 3 голоса

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: