Милдронат® (500 мг)

Милдронат® (500 мг)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Мельдоний

Обсудим, раствор Мельдоний – кому нужно принимать, правильный способ приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, упаковка, отзывы. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Мельдоний – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой и насечкой/кольцом излома, либо без точки и насечки/кольца излома, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке/картонном трее с ячейками, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки/картонных трея; к ампулам, на которых имеется кольцо излома или точка и насечка, в комплекте прилагается ампульный нож/скарификатор);
  • капсулы: твердые желатиновые, 250 мг – размер №1, с корпусом и крышечкой белого цвета, 500 мг – размер №00, с корпусом белого и крышечкой желтого цвета; содержимое – белый гигроскопичный кристаллический порошок со специфическим запахом (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Мельдония.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: мельдония дигидрат – 100 мг;
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: мельдония дигидрат – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный;
  • состав оболочки капсул по 250 мг: корпус и крышечка – желатин и титана диоксид;
  • состав оболочки капсул по 500 мг: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата – мельдония дигидрат, является структурным аналогом гамма-бутиробетаина. Вещество предупреждает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот (производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А), снижает транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, уменьшает синтез карнитина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Вследствие снижения концентрации карнитина происходит усиленный синтез гамма-бутиробетаина – вещества, которое обладает вазодилатирующими свойствами.

В условиях ишемии Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода к клеткам и его потребления, а также предупреждает нарушение транспорта ангиотензинпревращающего фермента (АТФ). Кроме того, препарат активирует процесс гликолиза, протекающий без дополнительного потребления кислорода.

Вследствие описанного механизма действия Мельдоний оказывает следующие фармакологические эффекты: повышает работоспособность, уменьшает проявления физического и психического перенапряжения, активирует тканевый и гуморальный иммунитет, обладает кардиопротективным свойством.

При остром ишемическом повреждении миокарда препарат тормозит образование некротической зоны и сокращает продолжительность реабилитационного периода. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения (как острых, так и хронических) способствует перераспределению крови в поль­зу ишемизированного участка и улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов сте­нокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке.

Подтверждена эффективность Мельдония в случае дистрофической и васкулярной патологии глазного дна.

Препарат оказывает тонизирующее влияние на центральную нервную систему. Устраняет функциональные нарушения вегетативной и соматической нервной системы в период абстиненции у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

При внутривенном введении мельдоний характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после инъекции.

При пероральном приеме биодоступность мельдония составляет 78%. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема капсулы.

Препарат метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. В зависимости от введенной дозы период полувыведения (Т1/2) может составлять от 3 до 6 ч.

Показания к применению

Для раствора и капсул:

  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия на фоне дисгормональных проявлений – в составе комплексной терапии;
  • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульт) – в составе комплексной терапии;
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме – в дополнение к специфической терапии хронического алкоголизма;
  • сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).

Дополнительно для раствора – в составе комплексной терапии:

  • гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии;
  • ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая);
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Дополнительно для капсул: послеоперацион­ный период (с целью ускорения процессов реабилитации).

Противопоказания

  • повышенное внутричерепное давление (вследствие нарушения венозного оттока и внутричерепных опухолей);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мельдоний следует с осторожностью применять пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек.

Мельдоний, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Уколы Мельдония вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) или парабульбарно.

Введение препарата рекомендуется в первой половине дня, что обусловлено возможным развитием возбуждающего эффекта.

Способ введения, дозу Мельдония и продолжительность его применения врач устанавливает индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний:

  • инфаркт миокарда: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения;
  • стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, обусловленная гормональными нарушениями: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения в течение 10–14 дней, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель.

Комплексная терапия нарушений мозгового кровообращения:

  • острая фаза: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с дальнейшим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель;
  • хроническая форма заболевания: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель, по рекомендации врача 2–3 раза в год проводят повторные курсы.
  • офтальмологические нарушения: парабульбарно по 50 мг курсом 10 дней;
  • хронический алкоголизм: в/в или в/м по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • умственные и физические перегрузки: в/в или в/м по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней. При необходимости через 2–3 недели проводят повторный курс.

Капсулы

В форме капсул Мельдоний следует принимать внутрь до еды.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • нарушения кровоснабжения головного мозга: по 500–1000 мг в сутки (желательно в первой половине дня) на протяжении 4–6 недель;
  • хроническая сердечная недостаточность, стабильная стенокардия (в составе комплексной те­рапии): по 500–1000 мг в сутки в один или два приема курсом 4–6 недель;
  • кардиалгия, обусловленная дисгормональной дистрофией миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 12 дней;
  • абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки, ускорение реабилитации в послеоперационном периоде: по 250 мг 4 раза в сутки курсом 10–14 дней, при необходимости через 2–3 недели лечение повторяют;
  • физические перегрузки у спортсменов: по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками курсом 14–21 день в период подготовки, 10–14 дней в период соревнований.

Побочные действия

Мельдоний переносится в основном хорошо, в редких случаях (

Механизм действия препарата Милдронат (Мельдоний) YouTube

Мельдоний – твой идеальный препарат!

Свойства мельдония: зачем препарат нужен керлингистам – Россия 24

МЕЛЬДОНИЙ-МИК

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Мельдоний-МИК – препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение клеток.
Мельдоний является аналогом гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме достигается через 1 — 2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3 — 6 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мельдоний-МИК являются:
— сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (I-III функциональный класс по NYHA), кардиомиопатия, функциональные сердечно-сосудистые заболевания;
— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;
— снижение работоспособности в условиях физических и эмоциональных перегрузок;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и энцефалита.

Способ применения

Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Стабильная стенокардия (возможно включение в состав комбинированной терапии) — внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки в течение 1-1,5 мес.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда — внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутрь, по 250 мг 1-3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат Мельдоний-МИК в первой половине дня.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мельдоний-МИК являются: гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Беременность

Мельдоний-МИК противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний-МИК усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственного средства Мельдоний-МИК не сообщалось.
Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Мельдоний-МИК — капсулы массой 500 мг.
В упаковке 60 капсул.

Состав

1 капсула Мельдоний-МИК содержит: мельдония 500 мг.

Мельдоний

Нередко при проблемах с сердцем, чрезмерном переутомлении врач может назначить пациенту Мельдоний. Данный препарат в последнее время у всех на слуху, однако, далеко не все знают о том, что же на самом деле представляет собой это лекарство, как его дозировать и применять в различных случаях.

Описание

Основная сфера применения Мельдония – лечение аритмий, гипоксии тканей сердечной мышцы и головного мозга. Мельдоний относится к классу регуляторов метаболизма.

Лекарственное средство было создано в 1970-х годах прошлого века латвийскими химиками. Первоначально Мельдоний использовался лишь в ветеринарии, для ускорения роста животных. Однако потом обнаружились его кардиопротекторные свойства, и Мельдоний стал применяться для лечения людей. В настоящее время Мельдоний (также известный под наименованием Милдроната) прочно занял свою нишу на отечественном рынке фармацевтических средств. В России Мельдоний включен в список жизненно необходимых лекарственных средств.

Каков же биохимический механизм действия препарата? Мельдоний является аналогом гамма-бутиробетаина, предшественника молекулы АТФ. Мельдоний ингибирует синтез карнитина, ответственного за транспорт через мембраны клеток молекул жирных кислот. Между тем, данный естественный процесс нежелателен в условиях недостатка кислорода в тканях, поскольку при этом образуется ряд токсических веществ. И Мельдоний препятствует их появлению внутри клеток. Кроме того, Мельдоний способствует увеличению в тканях количества гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами (обусловленными ускорением синтеза окиси азота), что приводит к расширению сосудов.

Также Мельдоний обладает антиагрегантными свойствами по отношению к тромбоцитам и влияет на эластичность эритроцитов, стабилизирует транспорт молекулы АТФ в клетках. Кроме того, лекарство стимулирует использование тканями гликогена для производства энергии. Все эти функции Мельдония особенно важны для сердечной мышцы, чья потребность в кислороде особенно велика. И эта потребность увеличивается во много раз в тех случаях, когда сердце работает с повышенной интенсивностью. Если кислорода не хватает, то клетки миокарда могут повреждаться. Вот почему лекарство столь популярно у тех людей, чей организм регулярно подвергается физическим нагрузкам, в первую очередь, у спортсменов.

Действия, которые производит Мельдоний в организме:

  • сосудорасширяющее;
  • устранение симптомов чрезмерного напряжения (психического и физического);
  • защита сердечной мышцы;
  • увеличение способности миокарда к сокращению;
  • повышение тонуса центральной нервной системы (ЦНС);
  • устранение нарушений работы ЦНС при лечении алкоголизма;
  • защита стенок сосудов;
  • уменьшение потребностей тканей сердечной мышцы в кислороде;
  • минимизация последствий кислородного голодания;
  • стимуляция иммунитета, повышение устойчивости к инфекциям;
  • улучшение кровообращения в глазной сетчатке.

Вещество имеет короткий период полувыведения (4 ч), из-за чего его необходимо применять достаточно часто – 2-4 раза в день.

Показания

Мельдоний принимается в качестве одного из средств при комплексной терапии заболеваний, связанных с недостаточностью кислорода в тканях. Прежде всего, это ишемическая болезнь сердца. Также Мельдоний используется:

  • в период восстановления после инфарктов и инсультов;
  • при хронической сердечной недостаточности;
  • при болях в сердце, вызванных дисгормональной кардиомиопатией;
  • при алкогольной абстиненции;
  • при чрезвычайном физическом переутомлении;
  • для реабилитации после оперативных вмешательств.

При инфаркте Мельдоний препятствует развитию некрозов, благодаря чему сокращается время восстановления больного.

Врачи также нередко назначают Мельдоний спортсменам для быстрейшего восстановления физической формы после тренировок. Однако тут следует отметить, что с начала 2016 года в мировом большом спорте использование препарата не разрешено, и за этим может последовать дисквалификация спортсмена. Тем не менее, в любительском спорте лекарство до сих пор применяется, да и подобное решение лишь подогрело интерес к нему со стороны многих людей, порой далеких от спорта.

Кроме того, препарат используется для терапии некоторых заболеваний глаз:

  • ретинопатии, вызванной гипертонией или сахарным диабетом;
  • острого нарушения кровотока сетчатки;
  • кровоизлияния в стекловидное тело и окружающие ткани ;
  • образования тромбов в сосудах сетчатки.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул, в состав которых входит 250 или 500 мг активного вещества. Иногда капсулы неверно называются таблетками. Также в аптеках доступен раствор для парентерального или парабульбарного (в область глаза) введения. В 1 мл раствора содержится 100 мг препарата. Раствор поставляется в ампулах 5 мг. Кроме того, существует сироп, в составе которого содержится мельдоний.

Указания по дозировке и применению лекарства

Стандартная разовая дозировка при приеме препарата в капсулах составляет 250-500 мг. А суточная дозировка определяется в индивидуальном порядке, исходя из конкретного заболевания.

Обычно при кардиологических заболеваниях, дисфункциях кровообращения в головном мозге рекомендуется 500-1000 мг в сутки. Длительность курса составляет 6 недель. При синдроме абстиненции рекомендуется принимать 2000 мг за 4 приема в стуки, при хронических перегрузках – 1000 мг за 4 приема.

При стабилизировавшейся стенокардии терапии дозировка составляет 250 мг 3 раза в день. Лекарство необходимо принимать в капсулах. Продолжительность курса – 4-6 недель.

Людям, занимающимся спортом или сталкивающимися с серьезными физическими нагрузками, рекомендуется 15-20 мг/кг один раз в день. Лучше всего принимать лекарство за полчаса до интенсивной тренировки.

Наибольшей эффективностью обладает комбинация терапии при помощи раствора и капсул. Ниже приведены возможные схемы употребления этой комбинации при различных диагнозах.

При перегрузках, реабилитации, после операций назначают по одной капсуле 250 мг 2-4 раза в день. Или же можно использовать внутримышечное введение 2 раза в сутки по 0,5 г. Длительность терапии – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможен повторный курс.

При инфаркте миокарда и стенокардии нестабильного типа рекомендуются инъекции внутривенно струйно 500-1000 мг раз в сутки. В дальнейшем переходят на прием одной капсулы (250 мг) 2 раза в сутки. Впоследствии возможен переход на прием 2 раза в неделю.

При хронической сердечной недостаточности необходимы внутривенные струйные инъекции. Подобным образом вводится 500-1000 мг (один раз в сутки). Или же можно вводить по 500 мг внутримышечно два раза в сутки. Эти процедуры необходимо проводить 10-14 дней. По прошествии этого времени больной может перейти на прием капсул 500 мг, которые необходимо принимать утром. Общая продолжительность курса 4-6 недель.

При болях в сердце, вызванных дистрофией миокарда, препарат сначала вводится внутримышечно или внутривенно по той же схеме, что и при хронической сердечной недостаточности. Через 10-14 дней препарат назначается в виде капсул 250 мг утром и вечером. Прием продолжается 12 дней.

При остром нарушении кровоснабжения мозга (ишемическом инсульте) препарат назначается в виде инъекций 500 мг. Курс лечения – 10 дней. Затем средство принимается в виде капсул 500 мг один раз в день 2-3 недели.

Курс лечения хронических нарушений мозгового кровообращения составляет 2-3 недели. При этом может быть выбрано парентеральное введение 500 мг 1 раз в сутки или прием капсул по 250 мг (частота приема зависит от тяжести состояния больного).

Продолжительность приема при синдроме абстиненции составляет 7-10 дней. Показан прием одной капсулы 500 мг четыре раза в день или же двукратный парентеральный ввод 1000 мг.

При парабульбарном введении рекомендуется использовать 0,5 мл раствора в день.

Последний прием желательно производить не позже времени обеда во избежание нарушений сна.

При использовании парентеральной формы лекарства рекомендуемое количество лекарства, которое следует ввести в течение суток, составляет 250-1000 мг.

Побочные действия

Как правило, лекарство хорошо переносится больными. Однако в некоторых случаях не исключены некоторые виды побочных явлений. Это могут быть аллергические реакции, боли в животе, тошнота и рвота. Также возможны головные боли, падение артериального давления, тахикардия, нервное возбуждение.

При передозировке возможны головная боль, тахикардия, серьезное падение давления, головокружение, слабость.

Противопоказания

Лекарство не следует использовать при беременности и лактации. Капсулы и раствор не разрешены в детском возрасте (до 18 лет). Причиной запрета является то, что в этих случаях безопасность препарата не была доказана.

Лекарство в виде сиропа разрешено детям, начиная с 12 лет.

Кроме того, лекарство нельзя принимать при повышенном внутричерепном давлении. При нарушениях функций почек и печени наблюдается замедление вывода средства из организма, поэтому применять лекарство следует при подобных состояниях под наблюдением врача.

С осторожностью назначают лекарство одновременно с гипотензивными и сосудорасширяющими средствами, поскольку в данном случае возможны серьезное падение давления, тахикардия.

Для чего нужен Мельдоний? Инструкция, цены и отзывы

Антиаритмическим средством IB-класса, улучшающим метаболизм — обменные процессы в человеческом организме, является Мельдоний (Meldonium). Инструкция по применению предлагает принимать капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций для лечения нарушений мозгового кровообращения, восстановления сил у спортсменов, ИБС.

Важно! Мельдоний признан допингом. Его применение в профессиональном спорте запрещено!

Состав и форма выпуска

Мельдоний в аптеки поступает в форме:

  • капсулы 500 мг и 250 мг;
  • раствор для инъекций (уколы).

Активным веществом считается мельдоний дигидрат. Его объем в таблетках или капсулах 250 мг или 500 мг. В 1 мл раствора содержится 100 мг.

Фармакологические свойства

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Эффективность

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Для чего нужен Мельдоний?

Показания к применению включают комплексную терапию:

  • физического перенапряжения;
  • абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме;
  • ИБС;
  • пониженной работоспособности;
  • нарушений мозгового кровообращения;
  • дисгормональной кардиомиопатии;
  • послеоперационной реабилитации.

От чего помогает парабульбарное введение:

  • тромбоз вен сетчатки;
  • ретинопатии (диабетическая и гипертоническая);
  • кровоизлияние в сетчатку;
  • нарушение кровообращения в сетчатке.

Инструкция по применению

Мельдоний рекомендуется принимать в первой половине дня, поскольку он может создавать возбуждающий эффект. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.

При приеме внутрь разовая доза составляет 0,25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При внутривенном введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз в сутки, длительность лечения зависит от показаний.

Спортсменам назначают для восстановительной терапии по специальным схемам в комплексе с другими средствами. Официально признан допингом.

Как принимать при заболеваниях?

  1. При нарушенном мозговом кровообращении Мельдоний рекомендован в период обострения по 0,5 г 1 раз в сутки 10 дней, потом в капсулированной форме — по 0,5 г ежесуточно в течение 14–21 дня.
  2. При хронической форме нарушений кровообращения головного мозга назначают курс лечения длительностью 14–21 день. Раствор для инъекций вводят внутримышечно по 0,5 г 1 раз в сутки или назначают внутрь по 0,25 г (частота приема зависит от тяжести состояния пациента).
  3. Абстинентный синдром требует курса терапии Мельдонием в течение 7–10 дней. Тогда больному показан четырехкратный прием средства в течение дня по 0,5 г внутрь или двухкратный — внутривенно.
  4. При стабильной стенокардии первые 3–4 дня назначают по 0,25 г 3 раза. Далее принимают внутрь дважды в неделю при суточной дозировке 0,25 г 3 раза. Длительность терапии — от 4 до 6 недель.
  5. При кардиалгии, сопряженная с дисгормональной дистрофией миокарда, лекарство вводят в/в струйным способом 1 раз в сутки по 0,5–1 г или в/м до 2 раз в сутки по 0,5 г. Через 10–14 дней назначают капсулированную форму по 0,25 мг утром и вечером, лечение продолжают еще 12 дней.
  6. При нестабильной форме стенокардии и инфаркте миокарда Мельдоний используют внутривенно струйным способом по 0,5 г или 1 г один раз в сутки. В дальнейшем назначают внутрь: 3–4 дня — по 0,25 г 2 раза, потом 2 дня в неделю по 0,25 г 3 раза в сутки.
  7. При сосудистых заболеваниях глазного дна, дистрофии сетчатки Мельдоний назначают ретробульбарно и субконъюнктивально по 0,05 г курсом 10 дней.
  8. При хронической сердечной недостаточности препарат вводят в/в струйным способом ежесуточно один раз в дозе 0,5–1 г или заменяют внутримышечной инъекцией по 0,5 г до 2 раз в сутки. После 10–14 дней лечения больного переводят на капсулы 0,5г, которые он принимает 1 раз утром. Курс лечения — от 4 до 6 недель.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мельдонию, от чего могут развиться побочные явления.
  • Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
  • Беременность.
  • Период лактации (грудного вскармливания).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные явления

  • кожный зуд;
  • покраснения;
  • сыпь;
  • отек;
  • тахикардия;
  • изменения АД (артериальная гипотензия);
  • психомоторное возбуждение;
  • диспептические симптомы.

Детям, при беременности и лактации

Мельдоний не назначают беременным, поскольку не удалось доказать его безопасность матери и ребенку. Если нужно назначить лекарство кормящей женщине, то на время терапии грудное вскармливание прекращают: неизвестно, проникает ли вещество в молоко.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Взаимодействие

При одновременном применении с Нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами, Нифедипином, периферическими вазодилататорами имеется вероятность появления тахикардии и артериальной гипотензии. Усиливает действие гипотензивных, антиангинальных средств, сердечных гликозидов.

Возможно сочетание с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиаритмическими средствами и диуретиками.

Важно! Не применять одновременно с прочими препаратами, содержащими мельдоний.

Аналоги лекарства Мельдоний

По структуре определяют аналоги:

  1. Вазомаг.
  2. Мельдония дигидрат.
  3. Идринол.
  4. Мельдоний Органика (Бинергия, Эском).
  5. Ангиокардил.
  6. 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат.
  7. Кардионат.
  8. Мидолат.
  9. Медатерн.
  10. Мельфор.
  11. Милдронат.

Для терапии физических и умственных перегрузок, восстановления организма назначают аналоги по действию:

  1. Ламивит.
  2. Элеутерококка экстракт.
  3. Цыгапан.
  4. Янтавит.
  5. Фалькамин.
  6. Асковит.
  7. Галавит.
  8. Центрум.
  9. Кардионат.
  10. Мексикор.
  11. Гепаргин.
  12. Триовит.
  13. Идринол.
  14. Элтацин.
  15. Корилип.
  16. Рибонозин.
  17. Вазотон (L-аргинин).
  18. Вазомаг.
  19. Селмевит.
  20. Пиковит форте.
  21. Берокка Плюс.
  22. Пантогам.
  23. Гептолексин.
  24. Милдронат.
  25. Витатресс.
  26. Убихинон композитум.
  27. Валеокор Q10.
  28. Пиковит.
  29. Кудевита.
  30. Карнитин.
  31. Дибикор.
  32. Трекрезан.
  33. Витаспектрум.
  34. Элькар.
  35. Рибоксин.
  36. Витамакс.
  37. Пантокальцин.
  38. Антиоксикапс с йодом.
  39. Цитофлавин.
  40. Кропанол.
  41. Неотон.
  42. Нагипол.
  43. Мексидол.
  44. Джеритон.
  45. Олиговит.
  46. Дуовит.
  47. Энцефабол.
  48. Кудесан.
  49. Метапрот.
  50. Аддитива с железом.
  51. Асвитол.
  52. Инозин.
  53. Витрум Плюс.
  54. Леритон Актив.
  55. Капли Береш Плюс.
  56. Коэнзим композитум.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Мельдония (уколы 5 мл №10) в Москве составляет 145 рублей. В Украине купить лекарство можно за 195 гривен. в Казахстане аптеки предлагают аналог Милдронат. В Минске реализуют препарат за 4 — 6 бел. рублей. Для получения медикамента потребуется рецепт.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: