Мертенил: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Мертенил: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому. Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний. Действующее вещество – розувастатина кальция – снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов. Розувастатин является выборочным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат – предшественник холестерина.

Клинически доказана эффективность препарата для взрослых пациентов с гиперхолестеринемией. После приема внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов. Биодоступность действующего вещества – примерно 20%. Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.

Мертенил 5мг, фото таблеток

Препарат эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом или наследственной формой болезни.

Действующее вещество эффективно для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень ХС ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших 10 мг действующего вещества, были достигнуты целевые значения уровня ХС ЛПНП (менее 3 ммоль/л).

Показания по применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Дозировка в 40 мг/сут. назначается только в случаях крайней необходимости, при низкой эффективности более низких доз, а также пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и повышенной степенью риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

С осторожностью Мертенил назначают на фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера, риска развития миопатии. При неконтролируемой эпилепсии и при заболеваниях печени. Пожилой возраст, травмы и оперативное вмешательство.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Если возникли неожиданные болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием медикамента и обратитесь к врачу.

Аналоги Мертенил, список препаратов

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

Важно – инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Мертенил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Эффективное преодоление гиперхолестеринемических состояний возможно только при комплексном подходе – диетическое питание со сниженным содержанием жиров и соли, физическая нагрузка и приём медикаментов, рекомендованных лечащим врачом.

Мертенил

Цены в интернет-аптеках:

Мертенил – гиполипидемический лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые: Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг – круглые; Мертенил 40 мг – овальные (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество – розувастатин в форме розувастатина кальция (5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кросповидон (тип A), магния гидроксид, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: макрогол 3350, титана диоксид, тальк и поливиниловый спирт.

Показания к применению

  • Смешанные дислипидемические состояния и гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии (снижение массы тела, физические упражнения);
  • Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону) (дополнительно к диете);
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в комплексе с другими методами лечения и диетотерапией или в случае недостаточной эффективности такой терапии);
  • Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (артериальная реваскуляризация, инфаркт, инсульт) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с высоким риском ее развития;
  • Замедление прогрессирования атеросклероза (дополнительно к диете) у пациентов, которым показана терапия, направленная на снижение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.

Противопоказания

Таблетки Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг противопоказаны при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Печеночная недостаточность;
  • Заболевания печение в активной фазе (в том числе стойкое повышение активности печеночных трансаминаз);
  • Миопатия;
  • Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Отсутствие надежных средств контрацепции у женщин детородного возраста;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Одновременный прием циклоспорина;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями для таблеток 40 мг являются:

  • Гипотиреоз;
  • Почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • Семейный или личный анамнез мышечных заболеваний;
  • Чрезмерное употребление алкоголя;
  • Одновременный прием фибратов;
  • Принадлежность к азиатской расе;
  • Состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в крови.

Таблетки Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг с осторожностью назначают при гипотиреозе, почечной недостаточности, чрезмерном употреблении алкоголя, состояниях, при которых отмечается повышение концентрации розувастатина в плазме, при заболеваниях печени в анамнезе, артериальной гипотензии, сепсисе, обширных хирургических вмешательствах, травмах, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых эндокринных, метаболических или электролитных нарушениях, принадлежности к азиатской расе, в возрасте старше 65 лет, при одновременном приеме фибратов, а также личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний и предшествующем анамнезе мышечной токсичности в случае использования фибратов или других ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы).

Таблетки 40 мг с осторожностью применяют при почечной недостаточности легкой степени тяжести, заболеваниях печени в анамнезе, артериальной гипотензии, травмах, обширных хирургических вмешательствах, сепсисе, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых эндокринных, метаболических или электролитных нарушениях и в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Перед началом терапии и на протяжении всего курса лечения необходимо соблюдать диету, в состав которой входят продукты с низким содержанием холестерина. Дозы подбираются индивидуально и зависят от цели проводимого лечения и ответа пациента на терапию, а также с учетом общепринятых рекомендаций по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

При назначении максимальной дозы 40 мг рекомендуется тщательное наблюдение лечащего врача. Препарат Мертенил 40 мг применяют только при тяжелой форме гиперхолестеринемии и у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых целевой уровень холестерина не был достигнут при приеме дозы 20 мг.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести дозу не корректируют.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендованная начальная доза составляет 5 мг. Пациентам с предрасположенностью к миопатии Мертенил 10 мг и 20 мг назначают в начальной дозе 5 мг, а применение препарата в дозе 40 мг у данной группы пациентов противопоказано.

Побочные действия

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
  • Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
  • Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  • Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  • Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Особые указания

При неожиданном появлении во время лечения мышечных болей, спазмов или мышечной слабости, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние препарата Мертенил на способность управлять транспортом и использовать технические средства не изучалось, однако следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение, поэтому при приеме таблеток следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможны такие эффекты при одновременном применении с Мертенилом следующих лекарственных веществ/препаратов:

  • Циклоспорин – концентрация розувастатина в плазме крови повышается в 11 раз;
  • Антагонисты витамина К (варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) – возможно увеличение международного нормализованного отношения (МНО);
  • Гемфиброзил или другие средства, снижающие уровень липидов – происходит увеличение в 2 раза AUC (фармакокинетический параметр, характеризующий суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови в течение всего времени наблюдения) и Сmах розувастатина;
  • Ингибиторы протеаз – возможно удлинение периода полураспада розувастатина;
  • Антациды в суспензии, содержащие алюминия или магния гидроксид – может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%;
  • Эритромицин – возможно уменьшение на 20% AUC(0-t) розувастатина и на 30% Сmах розувастатина;
  • Пероральные контрацептивы – возможно увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно.

Не было выявлено клинически значимого взаимодействия розувастатина со следующими веществами: дигоксином, флуконазолом, кетоконазолом и итраконазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мертенил: инструкция по применению

Препарат Мертенил представляет собой лекарственное средство, которое назначается пациентам для снижения уровня липидов в организме.

Состав препарата и форма выпуска

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Препарат упакован в блистеры по 10 штук в картонной коробке по 1-3 блистера.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 5, 10, 20 или 40 мг активного действующего компонента – Розувастина кальция, а также ряд вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие препарата

Активное действующее вещество препарата Розувастин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП, а также подавляет продукцию Хс-ЛПОНП в гепатоцитах. Под воздействием препарата снижается уровень липидов и холестерина в организме, благодаря чему пациент намного лучше себя чувствует.

Терапевтический эффект заметен уже через 1 неделю от начала лечения и достигает своего максимума через 14 дней.

Показания к применению

Таблетки Мертенил назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфаркотом;
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Противопоказания к использованию

Препарат следует принимать только по назначению врача. Перед началом терапии рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией к препарату, так как таблетки имеют ряд следующих противопоказаний:

  • Выраженные нарушения функции печени в острой фазе, хроническая и острая печеночная недостаточность;
  • Нарушения в работе почек;
  • Миопатии различного генеза;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Одновременная терапия Циклоспорином;
  • Возраст до 18 лет из-за отсутствия информации относительно безопасности лекарства для организма;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к одному из составляющих компонентов лекарства;
  • Лактазная недостаточность из-за содержания в препарате лактозы.

Способ применения и режим дозировки лекарства

Таблетки необходимо принимать внутрь независимо от еды или времени суток. Лучше всего сразу глотать таблетку, не разжевывая и не измельчая ее, запивая при этом достаточным количеством воды. В зависимости от показаний суточная доза препарата назначается врачом в индивидуальном порядке. Согласно инструкции начальная доза лекарства составляет 5 мг 1 раз в сутки, которую постепенно, при необходимости, увеличивают под контролем врача. Увеличивать дозу препарата можно не ранее, чем через 4 недели от начала использования таблеток. Во время лечения пациенту регулярно контролируют уровень липидов и холестерина в крови.

Использование препарата среди беременных и кормящих женщин

Препарат Мертенил противопоказан к использованию среди беременных женщин, так как безопасность лекарственного средства не изучена до конца.

Женщинам, которые кормят ребенка грудью, терапия данным препаратом противопоказана. При необходимости лечения необходимо прекратить лактацию и обратиться к врачу.

Если женщина принимала данный препарат и забеременела, то терапию таблетками нужно как можно скорее прекратить и обратиться к гинекологу. За такой беременностью нужен постоянный врачебный контроль.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованной дозы препарата таблетки Мертенил нормально переносятся пациентами. На фоне лечения возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны пищеварительного канала – тошнота, диарея, запор, абдоминальные боли, метеоризм, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы;
  • Мышечные боли;
  • Головные боли;
  • Головокружения;
  • Развитие сахарного диабета;
  • Астенический синдром;
  • Аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, покраснения.

В редких случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие анафилактического шока или ангионевротического отека.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата у пациентов развиваются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных реакций и угнетении функции печени и почек.

При развитии подобных клинических симптомов пациенту нужно как можно скорее обратиться к врачу. Если с момента приема препарата прошло немного времени, то больному проводится промывание желудка. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с Циклоспорином увеличивается риск токсического поражения, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется

Препарат Мертенил не рекомендуется применять одновременно с антацидными препаратами или энтеросорбентами, так как в этом случае значительно снижается терапевтический эффект. При необходимости лекарственного взаимодействия следует выдерживать определенный временной интервал не менее 2 часов.

При лечении препаратом следует учитывать, что Розувастин может снижать терапевтический эффект пероральных контрацептивов, о чем следует информировать пациенток, предпочитающих данный вид защиты от незапланированной беременности. Во время терапии таблетками Мертенил женщина должна дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.

Особые указания

Следует информировать пациентов о том, что если на фоне использования препарата появились боли в области мышц, слабость и мышечные спазмы, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Препарат Мертенил не следует назначать пациентам с острыми и тяжелыми нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушения функции печени и почек в анамнезе лечение препаратом проводится с особенной осторожностью, при этом следует постоянно контролировать работу этих органов и при малейших отклонениях от нормы обязательно прекращать терапию. Для того чтобы терапевтический эффект препарата был выражен максимально, лечение лучше всего проводить в сочетании с диетой.

В период лечения препаратом Мертенил следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Мертенил аналоги

Препарат Мертенил имеет ряд аналогов, которые по своему терапевтическому действию схожи. К ним относятся:

  • Розувастин канон;
  • Розарт таблетки;
  • Крестор;
  • Тевастор таблетки.

Условия продажи и хранения препарата

Таблетки Мертенил отпускаются из аптек по рецепту врача. Следует хранить лекарство вдали от детей в прохладном темном месте в оригинальной упаковке. Срок годности средства указан на картонной пачке, по его истечению лекарство нельзя принимать внутрь.

Мертенил цена

Примерная стоимость препарата Мертенил дозировкой 5 мг в аптеках Москвы составляет 490 рублей.

Мертенил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мертенил – препарат с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Мертенил выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых; по 5 мг: круглых, с надписью «С33» на одной из сторон; по 10 мг: круглых, с надписью «С34» на одной из сторон; по 20 мг: круглых, с надписью «С35» на одной из сторон; по 20 мг: овальных, с надписью «С36» на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: розувастатин – 5, 10, 20 или 40 мг (в форме розувастатина кальция);
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 43,5/87/174/348 мг; микрокристаллическая целлюлоза 12 – 21,55/43,1/86,2/172,4 мг; кросповидон (тип А) – 0,25/0,5/1/2 мг; гидроксид магния – 3,75/7,5/15/30 мг; стеарат магния – 0,75/1,5/3/6 мг.

Состав оболочки пленочной (соответственно): Opadry II белый (диоксид титана (Е171) – 0,75/1,25/2,5/5 мг, макрогол 3350 – 0,606/1,01/2,02/4,04 мг, тальк – 0,444/0,74/1,48/2,96 мг, поливиниловый спирт – 1,2/2/4/8 мг) – 3/5/10/20 мг.

Показания к применению

  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнение к соблюдению диеты и другим методам липидоснижающей терапии или в случаях, когда эта терапия не является достаточно эффективной;
  • Гиперхолестеринемия и смешанные (комбинированные) дислипидемические состояния для понижения повышенной концентрации общего холестерина (Хс), Хс-липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), аполипопротеина В и ТГ в сыворотке крови – как дополнение к диетотерапии в случаях, когда другие немедикаментозные методы (например, снижение массы тела, физические упражнения) и диета оказываются недостаточными;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнение к соблюдению диеты;
  • Основные сердечно-сосудистые осложнения (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых больных без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но с увеличенным риском ее развития (возраст старше 60 лет для женщин и 50 лет для мужчин, повышенная концентрация С-реактивного белка (от 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, включая курение, артериальную гипертензию, низкую концентрацию Хс-ЛПВП, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца) – как первичная профилактика.

Также Мертенил назначают в качестве дополнения к соблюдению диеты у больных, которым показано лечение для уменьшения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП для замедления прогрессирования атеросклероза.

Противопоказания

  • Миопатия;
  • Печеночная недостаточность (больше 9 баллов по шкале Чайльд-Пью);
  • Активная фаза заболеваний печени, включая стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз, а также любое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови больше чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы;
  • Выраженные функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) – таблетки по 5, 10 и 20 мг; почечная недостаточность средней степени тяжести (при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту) – таблетки по 40 мг;
  • Наличие предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
  • Одновременное применение с циклоспорином;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Мертенила этой возрастной группой больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции, принимать препарат не следует.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток по 40 мг являются:

  • Указания на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе;
  • Гипотиреоз;
  • Миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременное применение с фибратами;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Мертенил в любой дозе следует принимать с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Артериальная гипотензия;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Наличие риска развития рабдомиолиза/миопатии: по 5, 10 и 20 мг – гипотиреоз, почечная недостаточность; по 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина больше 60 мл в минуту);
  • Сепсис;
  • Травмы и обширные хирургические вмешательства;
  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Тяжелые метаболические, электролитные или эндокринные нарушения;
  • Возраст старше 65 лет.

Дополнительно для таблеток по 5, 10 и 20 мг:

  • Наследственные мышечные болезни (в семейном или личном анамнезе) и указания в анамнезе на мышечную токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременный прием с фибратами;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Способ применения и дозировка

Мертенил принимают внутрь, запивая водой. Эффективность препарата не зависит от приема пищи или времени суток. Таблетки нужно проглатывать целиком, их не следует измельчать и разжевывать.

Перед началом терапии больному нужно соблюдать стандартную диету, базирующуюся на употреблении продуктов с низким содержанием Хс, которую следует продолжать и во время всего периода приема Мертенила.

Дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на цели проводимого лечения и терапевтическом ответе пациента на проводимое лечение.

Рекомендуемая начальная суточная доза Мертенила для больных, ранее не принимавших статины, и для переведенных после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы пациентов – 5 или 10 мг. Препарат принимают 1раз в день.

Подбирая начальную дозу, нужно учитывать уровень Хс и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных действий. При необходимости через 1 месяц проводят коррекцию дозы.

Из-за высокого риска развития побочных эффектов при приеме Мертенила в дозе 40 мг, увеличение до максимальной дозы возможно только у больных с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии) в случаях, если при приеме дозы 20 мг целевой уровень холестерина не был достигнут. Применять дозу 40 мг можно только под врачебным наблюдением (назначение этой дозы пациентам, не обращавшимся раньше к врачу, не рекомендовано).

Пожилым пациентам коррекция дозы Мертенила не требуется.

Больным с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести обычно дозу не корректируют. При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту) рекомендуемая начальная доза Мертенила составляет 5 мг. Больным с почечной недостаточностью средней степени тяжести дозу 40 мг назначать противопоказано. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени Мертенил в любых дозах принимать противопоказано.

При печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью – 7 баллов и ниже) увеличение системной концентрации розувастатина не выявлено. Однако у больных с печеночной недостаточностью (при 8 и 9 баллах) отмечалось увеличение системной концентрации Мертенила. Таким больным во время терапии рекомендуется контролировать функцию печени. Данные о применении розувастатина пациентами с печеночной недостаточностью больше 9 баллов отсутствуют (прием Мертенила противопоказан).

У больных азиатской расы системная концентрация розувастатина может увеличиваться. Начальная доза для принадлежащих к азиатской расе пациентов при назначении в дозах 10 и 20 мг не должна превышать 5 мг (назначение дозы 40 мг таким больным противопоказано). По такой же схеме назначают Мертенил при предрасположенности к миопатии.

Побочные действия

Как правило, побочные действия, возникающие во время терапии, слабо выражены и носят временный характер.

При применении Мертенила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой (≥1/100 до 4.87 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,9 — 23 голоса

Мертенил

Цены в интернет-аптеках:

Мертенил относится к синтетическим медикаментам, применяемым в качестве дополнения к диетотерапии с целью снижения холестерина при комбинированных дислипидемических состояниях и гиперхолестеринемии.

Фармакологическое действие

Активным компонентом Мертенила является розувастатин кальция, приводящий к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин — селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, являющейся ферментом – предшественником холестерина. Данное вещество оказывает воздействие на печень, синтезирующую холестерин и разрушающую липопротеины низкой плотности.

Первые эффекты от применения Мертенила пациент замечает через неделю с начала приема препарата, максимальные положительные изменения наблюдаются через месяц.

Форма выпуска

Медикамент Мертенил выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих надпись «С33» с различным содержанием розувастатина кальция (активного компонента) — 5 миллиграмм, 10 миллиграмм, 20 миллиграмм и 40 миллиграмм. Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Аналоги Мертенила

Аналогами Мертенила являются следующие медикаменты: Крестор, Акорта, Тевастор, Розулип, Роксера, Розувастатин и Розукард. По механизму действия к аналогам Мертенила относятся таблетки: Липона, Авестатин, Тулип, Зорстат, Анвистат, Липримар, Ловастатин, Симло, Лескол, Симвастол, Атомакс, Симплакор, Торвакард, Зокор, Акталипид, Зоватин, Липофорд, Кардиостатин, Симвакард, Вазатор, Холвасим и Симвастатин.

Показания к применению

По инструкции Мертенил служит дополнением к диетотерапии для лечения:

• гиперхолестеринемии, а также комбинированных дислипидемических состояний, когда проявляется недостаточная эффективность немедикаментозных методов таких;

• семейной гомозиготной гиперхолестеринемии;

• гипертриглицеридемии 4-го типа по Фредриксону.

Помимо этого, Мертенил используют, чтобы замедлить темпы прогрессирования атеросклероза, а также в качестве препарата для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений таких, как инфаркт, инсульт и артериальная реваскуляризация (в случае отсутствия клинических признаков ИШБ у пожилых пациентов: мужчин от пятидесяти лет и женщин от шестидесяти лет).

Противопоказания к применению Мертенила

Препарат не рекомендуют:

• женщинам: беременным, кормящим, а также детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции;

• в случае предрасположенности к появлению и развитию миотоксических осложнений;

• на фоне печеночной недостаточности;

• совместно с фибратами и циклоспорином;

• при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов в составе препарата (как активных, так и вспомогательных);

• при дефиците лактазы и непереносимости лактозы;

• при глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• при явных функциональных нарушениях почек;

• для лечения детей в возрасте до 18 лет.

Кроме того, согласно инструкции, Мертенил в виде таблеток 40 мг запрещено принимать при наличии у пациента:

• болезней печени в активной фазе;

• неконтролируемого употребления алкоголя в чрезмерных дозах;

• семейного или личного анамнеза заболеваний мышечной ткани.

Пациентам, принадлежащим к азиатской расе, также не рекомендуется использовать для приема таблетки данной дозировки.

Согласно инструкции, Мертенил с осторожностью назначают:

• при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях;

• при риске развития миопатии;

• при эпилепсии, неподдающейся контролю;

• при наличии заболеваний печени в анамнезе;

• при артериальной гипотензии;

• при наличии сепсиса;

• в случае любых хирургических обширных вмешательств;

• в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

По инструкции Мертенил принимают независимо от времени суток. Однако во время лечения препаратом необходимо соблюдение прописанной врачом диеты, включающей продукты, содержащие небольшое количество холестерина.

Для каждого пациента подбирают индивидуальные дозы Мертенила, зависящие от цели терапии. Как правило, в начале назначают не более 5-10 миллиграмм один раз в сутки. Коррекцию этой дозировки следует проводить не ранее, чем через месяц с начала лечения.

Мертенил в дозировке 40 мг можно применять только под постоянным наблюдением врача, так как данный медикамент при наличии сопутствующих заболеваний почек может вызвать развитие протеинурии.

При лечении препаратом данной дозировки пожилых людей корректировку суточной дозы обычно не производят. Пациенты азиатского происхождения, а также с предрасположенностью к миопатии в начале применения Мертенила не должны превышать дозу 5 мг. Дозировка 40 мг этим категориям больных противопоказана.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Мертенила с лекарственными препаратами, способствующими снижению уровня липидов (к примеру, с гемфиброзилом), увеличивает концентрацию в крови розувастатина.

Фенофибрат, никотиновая кислота и гемфиброзил, одновременно принятые с Мертенилом, способствуют увеличению риска появления и развития миопатии, по этой причине такие комбинации медикаментов использовать не рекомендуется. Кроме того, запрещено одновременное назначение Мертенила с ингибиторами протеаза при наличии у пациента ВИЧ.

Эритромицин и антациды в суспензии, содержащие алюминий и магния гидроксид, снижают концентрацию розувастатина в плазме крови, по этой причине рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 часов между приемом этих медикаментов.

Побочные действия

К побочным действиям Мертенила по отзывам относят развитие сахарного диабета по 2 типу, тошноту, астенический синдром, боли в животе, головокружение, головные боли, запор и миалгию.

Согласно отзывам о Мертениле, в редких случаях применение препарата может вызвать появление сыпи, реакции повышенной чувствительности, кожного зуда, панкреатита, миопатии, крапивницы и рабдомиолиза.

Выраженность и частота нарушений со стороны почек и печени зависит от дозы препарата. По отзывам Мертенил, принимаемый в ежедневной дозировке 40 мг, иногда провоцирует развитие:

Кроме того, данная дозировка:

• увеличивает концентрацию билирубина и глюкозы;

• нарушает показатели функции щитовидной железы.

В очень редких случаях применение Мертенила по инструкции вызывает:

При неожиданных резких болях в мышцах и мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием и лихорадкой, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием Мертенила или изменить дозировку.

Условия хранения

Мертенил — гиполипидемический медикамент рецептурного отпуска. Условия хранения — стандартные (температура до 30 о С). Срок годности — до 2 лет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: