Мелоксикам (15мг

Мелоксикам (15мг/1,5 мл)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество- мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Желтая или зеленовато-желтая прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая 1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-90 мин.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы (особенно с альбуминами) – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизменном виде – 5% суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Пациенты с умеренно выраженной почечной недостаточностью имеют более высокий плазменный клиренс.

Снижение связывания мелоксикама с протеинами наблюдается у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста.

Фармакодинамика

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из класса еноловой кислоты, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит в способности Мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Механизм действия связан с преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВC, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.

Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Показания к применению

Мелоксикам предназначен для начального и краткосрочного (недлительного) симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение препарата может быть использовано только в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки) или ректальных свечей.

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекций.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы), а также при циррозе печени в стадии ремиссии коррекции дозы не требуется.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.

Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Мелоксикам

Цены в интернет-аптеках:

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Мелоксикам выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: плоскоцилиндрические, от светло-желтого до желтого цвета, иногда с незначительными вкраплениями и мраморностью (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 или 20 штук в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Раствор для внутримышечного введения: желтый или зеленовато-желтый, прозрачный (по 1,5 мл в стеклянных ампулах; по 3 или 5 ампул в блистерах, 1 блистер в картонной пачке; по 10 ампул в блистерах, 1-2 блистера в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные (по 6 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – мелоксикам (7,5 мг или 15 мг в 1 таблетке, 10 мг в 1 мл раствора, 7,5 мг или 15 мг в 1 суппозитории).

  • Таблетки: натрия цитрата дигидрат, кальция стеарат, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая, повидон;
  • Раствор для внутримышечного введения: глицин, гликофурол, полоксамер 188, меглюмин, раствор натрия гидроксида до 0,1 М (до рН = 8,4-8,9), натрия хлорид, дистиллированная вода (до 1 мл);
  • Суппозитории: твердый жир.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мелоксикам являются дегенеративные и воспалительные заболевания суставов (остеоартроз, артроз), болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит.

Противопоказания

Мелоксикам противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Цереброваскулярное кровотечение, а также иные кровотечения;
  • Выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу, и другие прогрессирующие заболевания почек;
  • Данные в анамнезе о приступе ринита, бронхообструкции, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного средства;
  • Период беременности и лактации;
  • Детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, дислипидемией/гиперлипидемией, заболеваниями периферических артерий, при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, в пожилом возрасте, при тяжелых соматических заболеваниях, наличии инфекции Helicobacter pylori, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при курении, частом употреблении алкоголя, длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств и сопутствующей терапии антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, во время еды; суппозитории вводят ректально; раствор для внутримышечного введения – парентерально.

Рекомендуемые дозы мелоксикама (1 раз в сутки):

  • Ревматоидный артрит – 15 мг. При достижении терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг;
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – 15 мг. Максимальная доза в сутки не должна превышать 15 мг;
  • Остеоартроз – 7,5 мг. Возможно увеличение дозы до 15 мг.

Внутримышечное введение препарата целесообразно в первые 2-3 дня лечения, после чего рекомендуется перейти на пероральный прием.

У больных с повышенным риском развития побочных реакций, а также у лиц с выраженной почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, применяемая доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Мелоксикам возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, в том числе рвота, тошнота, метеоризм, запор или диарея, абдоминальные боли; эзофагит, отрыжка, гипербилирубинемия, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в том числе скрытое), гастродуоденальная язва, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, гепатит, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • Дыхательная система: бронхоспазм;
  • Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к коже лица;
  • Мочевыделительная система: повышение мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата не установлена – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
  • Нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, вертиго, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность;
  • Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит;
  • Кожные покровы: кожная сыпь, зуд, крапивница, буллезные высыпания, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
  • Аллергические реакции: анафилактоидные/анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Особые указания

При одновременном применении мелоксикама и мочегонных средств требуется прием достаточного количества жидкости.

В случае возникновения во время лечения аллергических реакций препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Поскольку применение Мелоксикама может приводить к проявлению таких побочных эффектов как головокружение и сонливость, на период терапии следует отказаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Вероятное взаимодействие лекарственных препаратов/веществ с мелоксикамом:

  • Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • Гипотензивные препараты – снижается их эффективность;
  • Препараты лития – возможно повышение концентрации лития в крови и увеличение его токсичности;
  • Метотрексат – усиливается его негативное влияние на систему кроветворения;
  • Циклоспорин и диуретики – повышается риск развития почечной недостаточности;
  • Антикоагулянты и и тромболитические препараты – увеличивается риск развития кровотечений;
  • Колестирамин – ускоряется выведение мелоксикама;
  • Внутриматочные контрацептивы – возможно снижение эффективности последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мелоксикам ШТАДА — инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество — мелоксикам 7,5 мг и 15,0 мг;
вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая 65,0 мг/130,0 мг, лактозы моногидрат 70,0 мг/140,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг/3,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,0 мг/6,0 мг, тальк 1,5 мг/3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг/3,0 мг.

Описание

таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета; плоскоцилиндрические, с фаской и с риской. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам при приеме внутрь хорошо всасывается, биодоступность составляет 89%. Прием пищи на абсорбцию препарата не влияет. Максимальная концентрация в крови (Сmax) составляет 1,05 мкг/мл, время ее достижения (Tmax) — 4,9 ч, период полувыведения (Т1/2) — 20,1 ч, клиренс — 8,8 мл/мин. Стационарная концентрация (Css) создается на 3-5-й день. Объем распределения — около 10 л. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,4%. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный, гематоэнцефалический и гематосиновиальный. В синовиальной жидкости обнаруживается 50% от плазменной концентрации препарата. Мелоксикам полностью метаболизируется до четырех фармакологически неактивных форм при участии пероксидазы, изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 цитохрома Р450. Выводится в равной степени с мочой и фекалиями, в неизмененном виде — в следовых количествах (0,2% c мочой и 1,6% с фекалиями).

Умеренно выраженные печеночная и почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.

У лиц пожилого возраста клиренс несколько снижен. Межполовых различий в фармакокинетике мелоксикама нет.

Показания к применению

  • остеоартроз
  • ревматоидный артрит
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикаму и/или к какому-либо из компонентов препарата, сочетание бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение, иные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность и активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ и клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия; тяжелая сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; беременность, лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 12 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.

С осторожностью

Возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидных средств (антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, один раз в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза — 7,5 мг. Максимальная доза для подростков составляет 0,25 мг/кг.

При умеренно выраженной почечной и печеночной недостаточности, а также при клинически стабильном циррозе печени коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм, отрыжка; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное); преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, эзофагит, стоматит, гастрит, колит, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахиардия, повышение или понижение артериального давления, приливы, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, бронхиальная астма с непереносимостью аспирина (нестабильная бронхиальная астма).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушения сна (сонливость/бессонница), дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, тревожность, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, альбуминурия, повышение уровня креатинина, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Прочие: нарушение вкусовых ощущений, конъюнктивит, нарушения зрения (нечеткость), слабость, лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Если Вы заметили проявления аллергических реакций любого лекарственного препарата, как то: сыпь, зуд, затрудненное глотание и дыхание, отек гортани и языка, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота и рвота, боль в эпигастрии. Возможно желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: промывание желудка и стандартная поддерживающая терапия. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете любые другие лекарственные препараты, необходимо сообщить об этом врачу.

При одновременном применении с другими НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты в малых дозах, возрастает риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин, тиклопидин) и тромболитиками (стрептокиназа, фибринолизин) повышается вероятность кровотечений.

Сочетание НПВП с глюкокортикостериодами повышает риск гастроинтестинальных побочных эффектов и кровотечений, особенно у лиц старше 65 лет.

Совместное использование мелоксикама и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина приводит к повышению риска желудочно-кишечных поражений и кровотечений.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффекта последних.

При одновременном приеме мелоксикама с диуретиками, как и с циклоспорином возрастает риск развития гиперкалиемии и почечной недостаточности.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия.

При одновременном применении с метотрексатом, как и прочих миелотоксичных средств, усиливается побочное действие со стороны кроветворной системы, возрастает опасность развития анемии и лейкопении.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, увеличивая клиренс последнего на 50%. Т1/2 уменьшается до 12,5 ч, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) уменьшается на 35%.

Антацидные препараты не меняют фармакокинетику мелоксикама.

Не обнаружено взаимодействия между мелоксикамом и циметидином, оральными контрацептивами, дигоксином. Не описано взаимодействие между мелоксикамом и оральными гипогликемическими препаратами. Достаточных оснований о существенном влиянии сульфасалазина и препаратов золота на фармакокинетику мелоксикама нет.

Снижает эффективность внутриматочной контрацепции.

Особые указания

Мелоксикам предназначен для симптоматической терапии, его не следует принимать с целью профилактики обострения заболеваний.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. Необходим периодический контроль показателей свертываемости крови. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам следует отменить.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные, у которых отмечается дегидратация; пациенты с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или заболеваниями почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II; а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Повышение активности трансаминаз, как правило, является транзиторным и незначительным. При значительном и стойком повышении активности трансаминаз следует отменить мелоксикам и контролировать функцию печени.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и прочих препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.
Следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций, ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как нарушения зрения, сонливость, головокружение.

Форма выпуска

Таблетки по 7,5 мг и 15 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5

Адрес места производства:
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Мелоксикам

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мелоксикам – препарат с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Мелоксикам выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: плоскоцилиндрические с риской (по 15 мг) или без нее (по 7,5 мг), от светло-желтого до желтого цвета, возможна мраморность и незначительные вкрапления, с фаской (в контурных ячейковых упаковках по 10, 20 или 30 шт., по 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок в картонной пачке; в полимерных контейнерах по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., по 1 контейнеру в картонной пачке; в полимерных банках по 10, 20 или 100 шт., по 1 банке в картонной пачке; в полимерных флаконах по 20 или 30 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в банках из темного стекла по 20 или 30 шт., по 1 банке в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета (в ампулах из темного стекла по 1,5 мл, по 3, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт.; по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: дигидрат цитрата натрия, стеарат кальция, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), аэросил (коллоидный диоксид кремния), микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, поливинилпирролидон (повидон).

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: меглюмин – 7 мг; гликофурфурол – 100 мг; глицин – 6 мг; вода для инъекций – 1 мл; полоксамер 188 – 50 мг; натрия хлорид – 3,5 мг; натрия гидроксида раствор 0,1 М – до pH 8,4-8,9.

В состав 1 суппозитория ректального входит активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг.

Показания к применению

  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз;
  • Другие дегенеративные и воспалительные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

  • Возраст до 15 лет;
  • Выраженная печеночная недостаточность или активные заболевания печени;
  • Выраженная почечная недостаточность у не подвергающихся диализу пациентов, прогрессирующие заболевания почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Дополнительными противопоказаниями к применению суппозиториев ректальных являются:

  • Ректальное или анальное кровотечение (в том числе в анамнезе);
  • Воспалительные заболевания прямой кишки;
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Дополнительными противопоказаниями к применению Мелоксикама в форметаблеток являются:

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения;
  • Приступы бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости АСК – крапивница, риносинусит, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма) в анамнезе.

Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и на протяжении не менее 6 месяцев после нее;
  • Кровотечения, в том числе из пищеварительного тракта, кровоизлияние в мозг;
  • Аллергические реакции на АСК и иные НПВП: бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Мелоксикам назначают с осторожностью:

  • Курение;
  • Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • Сахарный диабет;
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Клиренс креатинина (КК) меньше 60 мл в минуту;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Пожилой возраст;
  • Инфекции Helicobacterpylori;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Длительный прием НПВП;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Одновременный прием с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, во время приема пищи. Кратность приема – 1 раз в день.

  • Остеоартроз: по 1 таблетке (7,5) мг в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза (при необходимости);
  • Ревматоидный артрит: по 1 таблетке (15 мг) в день; после достижения терапевтического эффекта дозу можно уменьшить в 2 раза;
  • Анкилозирующий спондилоартрит: по 1 таблетке (15 мг) в день (максимально допустимая суточная доза).

У находящихся на гемодиализе пациентов с выраженной почечной недостаточностью, а также у больных с повышенным риском развития побочных эффектов доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения целесообразно применять только на протяжении первых дней терапии, далее рекомендуется перейти на прием Мелоксикама в форме таблеток. Раствор нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории ректальные применяют 1 раз в день. Суточная доза – 1 суппозиторий. Продолжительность терапии – 5-7 дней. В дальнейшем рекомендуется применять препарат внутрь.

Побочные действия

При внутримышечном введении Мелоксикама могут возникать:

  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): воспаление полости рта, расстройство пищеварения, гастрит, тошнота, диарея, рвота, кровотечение из ЖКТ, метеоризм, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, фарингит, запор;
  • Сердечно-сосудистая система: отеки; редко – повышение артериального давления, сильное сердцебиение;
  • Дыхательная система: острый приступ астмы;
  • Центральная нервная система: спутанность мыслей, головная боль, дезориентация, головокружение, сонливость, шум в ушах;
  • Мочевая система: нарушение функции почек;
  • Органы зрения: конъюнктивит, нарушение зрения;
  • Кожные покровы: фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь, зуд;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

При применении суппозиториев возможно развитие следующих нарушений:

  • ЖКТ: метеоризм, боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, запор, рвота; редко – отрыжка, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, эзофагит, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стоматит; в отдельных случаях – колит, перфорация кишечника;
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль; редко – сонливость, шум в ушах, головокружение; в отдельных случаях – ночные кошмары, бессонница, нарушение ориентации, изменение настроения;
  • Сердечно-сосудистая система: отеки; редко – тахикардия, повышение артериального давления;
  • Мочевыделительная система: редко – изменения лабораторных показателей функции почек; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность;
  • Органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • Дерматологические реакции: сыпь, зуд; редко – крапивница; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, буллезные реакции;
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях – реакции повышенной чувствительности немедленного типа (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек;
  • Прочие: возможно – реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области); в отдельных случаях – нарушения зрения (включая нечеткость), конъюнктивит.

При применении Мелоксикама в форме таблеток могут возникать:

  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, в том числе тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея, абдоминальные боли; нечасто – эзофагит, гастродуоденальная язва, отрыжка, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ (в том числе скрытое), стоматит, гипербилирубинемия; редко – гастрит, перфорация ЖКТ, гепатит, колит;
  • Органы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови (включая тромбоцитопению, лейкопению);
  • Кожные покровы: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – крапивница; редко – многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, токсический эпидермальный некролиз;
  • Дыхательная система: редко – бронхоспазм;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, вертиго, шум в ушах; редко – эмоциональная лабильность, дезориентация, спутанность сознания;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – приливы крови к лицу, повышение артериальное давление, сердцебиение;
  • Мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия и/или увеличение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; гематурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит (связь с приемом препарата не установлена);
  • Органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, включая нечеткость зрительного восприятия;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Особые указания

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина больше 25 мл в минуту коррекции режима дозирования не требуется.

В случаях одновременного применения Мелоксикама с мочегонными средствами следует принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций рекомендуется прервать терапию и обратиться к врачу.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, поскольку Мелоксикам может вызывать сонливость, головокружение, головную боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мелоксикама с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Гипотензивные препараты: снижение их действия;
  • Препараты лития: увеличение их токсического действия и развитие кумуляции лития;
  • Метотрексат: усиление его побочного действия на кроветворную систему;
  • Внутриматочные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
  • Колестирамин: усиление его выведения через желудочно-кишечный тракт;
  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также АСК: увеличение риска возникновения кровотечения и эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
  • Циклоспорин и диуретики: увеличение риска развития почечной недостаточности;
  • Антикоагулянты, тромболитические препараты: увеличение риска развития кровотечений.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

  • Таблетки – 2 года при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории – 2 года при температуре до 15 °C;
  • Раствор – 3 года при температуре до 25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мелоксикам

Латинское название: Meloxicam

Код ATX: M01AC06

Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП, Синтез ОАО, Активный компонент, Усолье-Сибирский ХФЗ, Альтфарм, ВЕРТЕКС, Северная звезда, Озон ООО, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Zhejiang Excel Pharmaceutical Co. (Китай), Aurobindo Pharma (Индия)

Описание актуально на: 26.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Мелоксикам — противовоспалительное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, а также раствора для приготовления в/м уколов.

Таблетки 1 табл.
Мелоксикам 7,5 мг
15 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп.
Мелоксикам 10 мг 15 мг

Показания к применению

  • артроза,
  • хронического полиартрита,
  • ревматоидного артрита.

Кроме того используется в процессе лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).

Противопоказания

Не следует применять при:

  • выраженной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных и прочих кровотечениях из желудочно-кишечного тракта;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • язвах в пищеварительной системе.

Применение противопоказано детям в возрасте до 15 лет, а также пациентам, страдающим индивидуальной повышенной чувствительностью к данному средству и другим нестероидам, таким как аспирин.

Не рекомендуется принимать препарат пациентам, которые в прошлом отмечали у себя развитие аллергических реакций на любое нестероидное средство. К таким аллергическим реакциям можно отнести ангионевротический отек, полипы в носу, приступы астмы и бронхиальной крапивницы.

Инструкция по применению Мелоксикам (способ и дозировка)

Раствор для в/м инъекций

Рекомендуемый режим дозирования — по 7,5-15 мг 1 раз/сут. Максимально допустимая суточная доза — 15 мг.

Также раствор можно применять наружно 2 раза/сут. Препарат наносят на чистую сухую кожу над очагом поражения (тонким слоем) и слегка втирают 2-3 минуты.

Таблетки

Препарат a форме таблеток принимают перорально во время еды 1 раз/сут.

  • При остеоартрозе назначают 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут.
  • При ревматоидном артрите назначают 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть уменьшена до 7,5 мг/сут.
  • При анкилозирующем спондилоартрите назначают 15 мг/сут. Максимально допустимая суточная доза не должна составлять более 15 мг.
  • У больных с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, а также с повышенным риском развития побочных эффектов доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • изменения в остроте зрения,
  • развитие головной боли,
  • шуа в ушах,
  • головокружения,
  • лейкопения,
  • анемия,
  • агранулоцитоз,
  • боль в желудке,
  • тромбоцитопения,
  • потеря сознания.

В ряде случаев в процессе применения может отмечаться возникновение тошноты, боли в эпигастрии, метеоризма, запора, рвоты, желудочной язвы, эзофагита, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации стенки пищеварительного тракта, гастрита, колита и диареи.

Зачастую побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта развиваются у пациентов в пожилом возрасте. Среди таких нежелательных побочных действий можно выделить кровотечения желудочно-кишечного тракта, возникновение пептической язвы, а также перфорации в желудочно-кишечном тракте.

Мелоксикам может стать причиной повышенного давления и расширения сосудов под кожей, сопровождающегося чувством жара, а также развития тахикардии и почечной недостаточности. В процессе использования данного средства у пациентов могут отмечаться приступы бронхиальной астмы (преимущественно у пациентов, страдающих аллергией на нестероиды в анамнезе), развитие зуда и сыпи на коже, а также токсического эпидермального некролиза.

Данное средство может спровоцировать образование ангионевротического отека слизистой или кожных покровов, мультиформной эритемы и фотосенсибилизации.

Cпособен вызвать нарушение работы печени, а также развитие гепатита.

Передозировка

  • нарушение сознания,
  • тошнота,
  • рвота,
  • боли в эпигастралии,
  • ЖКТ-кровотечение,
  • острая почечная недостаточность,
  • печеночная недостаточность,
  • остановка дыхания,
  • асистолия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амелотекс, Артрозан, Генитрон, Либерум, Мелбек.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мелоксикам – это нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к группе оксикамов и обладающий жаропонижающим, а также обезболивающим свойством.

Средство полностью всасывается в пищеварительный тракт. По данной причине прием пищи не оказывает никакого влияния на всасываемость лекарственного средства. Максимальная концентрация препарата после однократного применения внутрь достигается по истечении пяти-шести часов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При беременности и грудном вскармливании

Не следует принимать женщинам в период беременности.

В детском возрасте

Применение противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при функциональных нарушениях печени.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки и уколы Мелоксикама не рекомендуется комбинировать с приемом лития. Данное сочетание препаратов может спровоцировать повышение токсичности лития.

Не рекомендуется сочетать с тромболитическими, антитромботическими средствами (необходимо регулировать показатели коагуляционного кровяного потенциала), а также с нестероидами, принадлежащими к другим группам. В данном случае такое сочетание препаратов может стать причиной повышения риска развития эрозий и язв пищеварительного тракта.

Средство способствует снижению эффективности внутриматочной контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Мелоксикам за 1 упаковку от 24 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: