Мелаксен инструкция по применению

Мелаксен

СОДЕРЖАНИЕ

Латинское название: Melaxen

Код ATX: N05CH01

Действующее вещество: Мелатонин (Melatonin)

Производитель: Unipharm, Inc., США

Актуализация описания: 06.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Мелаксен — лекарственный препарат, который применяется при расстройствах временной адаптации.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает его в форме круглых таблеток, которые покрыты оболочкой белого цвета. В каждом блистере содержится 12 таблеток.

Таблетки 1 табл.
Мелатонин 3 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

Показания к применению

Препарат используется в следующих случаях:

  • В качестве снотворного средства.
  • В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Не назначают при таких заболеваниях и состояниях как: выраженные нарушения функции почек, лейкоз, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, беременность, сахарный диабет, аллергические проявления, лактация, аутоиммунные заболевания, повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Инструкция по применению Мелаксен (способ и дозировка)

Предназначен для перорального приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5 или по 1 таблетке один раз в 24 часа (за 30 минут до сна).

В случае смены часовых поясов могут применять в качестве адаптогена. При этом назначают 1 таблетку в сутки до перелета и в следующие 3-4 дня адаптации по 1 таблетке за 30 минут до сна. Максимальная дозировка — 2 таблетки в сутки.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Утренняя сонливость,
  • рвота,
  • головная боль,
  • диарея,
  • тошнота.

В некоторых случаях могут возникать аллергические реакции.

Применение Мелаксена иногда может отягощаться развитием отечности (в первую неделю приема).

Передозировка

В случае передозировки препаратом имеет место усиление выраженности побочных реакций. При этом крайне необходимо промыть пациенту желудок и назначить симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Какспал Нео, Меларена, Меларитм, Соннован, Циркадин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мелаксен является аналогом химического биогенного амина мелатонина, который представляет собой адаптогенный препарат. Он синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Мелатонин способствует нормализации работы циркадных ритмов. Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела.

  • Применение препарата улучшает ночной сон, повышая его качество и ускоряя процесс засыпания.
  • У пациентов, которые используют данное средство существенно снижается количество ночных пробуждений, не вызывается чувство вялости и разбитости при утреннем пробуждении.
  • Препарат улучшает самочувствие после пробуждения, а сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными. Помимо этого, лекарство способствует быстрой адаптации организма к смене часовых поясов, снижая риск возникновения стресса. Кроме того, препарат угнетет секрецию гонадотропинов и иных гормонов аденогипофиза (гораздо в меньшей степени) – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
  • Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Особые указания

  • В период применения ЛС необходимо избегать пребывания на ярком свету.
  • Препарат имеет слабо выраженное контрацептивное действие.
  • В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Мелаксен

Цены в интернет-аптеках:

Мелаксен – лекарственное средство, применяемое для: адаптации к быстрой смене часовых поясов; снижения стрессовых реакций, нормализации циркадных ритмов и процесса ночного сна; регулирования цикла сон-бодрствование, суточных изменений температуры тела и локомоторной активности; иммуностимулятор и выраженный антиоксидант.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мелаксен в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые оболочкой, цвет от белого с желтоватым оттенком до белого, на одной из сторон разделительная риска (в блистерах по 6, 12 или 24 шт., 1 или 2 блистера в пачке картонной; во флаконах по 30 или 60 шт., 1 флакон в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: мелатонин – 3 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кальция гидрофосфат;
  • Оболочка: изопропанол, шеллак, тальк.

Показания к применению

Мелаксен применяют при нарушениях сна, а также в качестве адаптогенного средства для нормализации биоритмов.

Противопоказания

  • Сахарный диабет;
  • Лейкоз;
  • Эпилепсия;
  • Лимфогранулематоз;
  • Лимфома;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Миелома;
  • Аллергические реакции;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 0,5-1 шт. 1 раз в день за 30-40 мин до сна.

Дозировка Мелаксена в случаях смены часовых поясов (в качестве адаптогенного средства) составляет 1 таблетка за 30-40 мин до сна за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней. Максимальная суточная доза – не более двух таблеток в день.

Побочные действия

При применении Мелаксена могут возникать побочные реакции со стороны некоторых органов и систем:

  • Центральная нервная система: головная боль, утренняя сонливость;
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота;
  • Прочие: отеки в первую неделю терапии, аллергические реакции на составляющие препарата.

Особые указания

До начала лечения пациенток, желающих забеременеть, следует предупреждать о том, что Мелаксен оказывает слабовыраженное контрацептивное действие.

Во время терапии рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Во время приема таблеток рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами, и от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Мелатонин несовместим с глюкокортикостероидами, циклоспорином, ингибиторами моноаминоксидазы; его не рекомендуется применять в сочетании с гормональными препаратами.

Мелатонин усиливает эффект бета-адреноблокаторов и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мелаксен

Цены в интернет-аптеках:

Мелаксен – препарат, принадлежащий к группе психолептиков, снотворных и седативных средств. Медикамент нормализует циркадные ритмы, регулирует суточные изменения двигательной активности, а также цикл сон-бодрствование. Применяется преимущественно при нарушениях временной адаптации.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета, содержащих:

  • 3 мг мелатонина;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат и магния стеарат;
  • Шеллак, тальк и изопропанол (состав оболочки).

Реализуются таблетки Мелаксен по 12 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1 или 2 шт.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):

  • Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
  • Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом;
  • При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
  • Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией).

Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы. При приеме Мелаксена, согласно отзывам пациентов, сновидения становятся более эмоционально насыщенными и яркими. В связи с этим препарат рекомендуется принимать при нарушениях сна, в т.ч. у людей преклонного возраста, повышенной утомляемости, депрессивном синдроме, а также при метеочувствительности.

Противопоказания

Согласно инструкции к Мелаксену, применение этого препарата противопоказано при:

  • Выраженных нарушениях функции почек;
  • Аутоиммунных заболеваниях;
  • Лимфоме;
  • Лейкозе;
  • Аллергических реакциях;
  • Лимфогранулематозе;
  • Сахарном диабете;
  • Эпилепсии;
  • Миеломе;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Наличии повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному компоненту;
  • Беременности;
  • Кормлении грудью.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения Мелаксена в педиатрии, препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Мелаксен, согласно инструкции, следует принимать по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут до сна. Рекомендуемая длительность лечения – 3 недели. Таких курсов в год можно проводить 2-3. Максимально допустимая суточная дозировка – 2 таблетки.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов препарат назначают по 1 таблетке также за полчаса до сна, только начинать принимать рекомендуется за один день до перелета и на протяжении 2-5 дней после него.

В случае применения препарата с профилактической целью оптимальную дозировку и длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1-2 таблетки однократно в сутки за полчаса до сна, курсами по 1 месяцу с недельным перерывом между ними. Всего – 2 курса.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, Мелаксен может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Головную боль и утреннюю сонливость – со стороны ЦНС;
  • Тошноту, рвоту и диарею – со стороны пищеварительной системы;
  • Отеки (чаще всего в первую неделю приема).

Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

При превышении рекомендованной инструкцией дозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти. В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Женщины, желающие забеременеть, должны быть проинформированы, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

Во время применения Мелаксена рекомендуется избегать пребывания на ярком свету и не употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол снижает его эффективность.

В период лечения данным медикаментом следует воздержаться от управления автомобилем и занятия потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует скорости психофизических реакций и повышенной концентрации внимания. Обусловлено это тем, что Мелаксен оказывает снотворное действие.

Мелатонин усиливает действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов.

В ходе исследований мелатонин назначался одновременно с препаратами, влияющими на ЦНС. Ни в одном случае клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Однако такое комбинированное назначение приводило к усилению ощущения спокойствия, затруднениям в выполнении определенных заданий, усилению чувства «помутнения» в голове.

Мелаксен фармацевтически несовместим с циклоспорином, глюкокортикостероидами и ингибиторами МАО.

Не рекомендуется одновременно принимать данный медикамент с гормональными лекарственными и нестероидными противовоспалительными средствами, бета-адреноблокаторами и препаратами, угнетающими ЦНС.

Мелаксен не вызывает привыкания и зависимости.

Аналоги

По действующему веществу аналогами Мелаксена являются препараты Циркадин, Вита-Мелатонин и Мелаксен Баланс.

Сроки и условия хранения

Мелаксен – препарат, разрешенный к отпуску из аптек в качестве безрецептурного средства. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – от 10 до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Мелаксена составляет 4 года.

Мелаксен: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат Мелаксен выступает действенным средством, обеспечивающим повышение качества сна у пациентов различных возрастов. Состав позволяет восстановить интенсивность процесса естественной выработки мелатонина. Процесс выработки подобного вещества эпифизом часто страдает на фоне возрастных изменений. Средство упрощает процесс засыпания, повышает качество сна, обеспечивает цикличность, уменьшает частоту ночных пробуждений. Состав хорошо переноситься и редко провоцирует возникновения дневной сонливости. Преимуществом является отсутствие привыкания.

Лекарственная форма

Мелаксен выпускается фармакологическими компаниями в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Действующим компонентом лекарственного состава выступает мелатонин, полученный путем синтезирования из растительных аминокислот.

К перечню вспомогательных соединений относят:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • гидрофосфат кальция;
  • стеарат магния.

В составе пленочной оболочки:

Фармакологическая группа

Активный компонент препарата является искусственным аналогом гормона эпифиза. Вещество синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Средство обеспечивает нормализацию биологических ритмов, часто назначается пациентам, вынужденным регулярно менять часовые пояса проживания. Нередко используется в весеннее и осенние время для адаптации организма к переменам светового режима.

Состав проявляет выраженные адаптационные свойства, помогает метеозависимым пациентам. Обеспечивает регулировку режима сон-бодрствование, температуру тела. Обеспечивает нормализацию ночного сна, может использоваться для ускорения засыпания и повышения качества сна. Состав помогает ускорить пробуждение организма поутру. Положительно действует на интеллектуальные способности.

Позитивно действует на функции мозга и эмоционально-личностную сферу пациента. Обеспечивает замедление течение патологических деформаций клеток, принимает участие в обеспечении противоопухолевого иммунитета, обеспечивает снижение риска развития опухолевых процессов. За счет ритморегулирующего, иммуностимулирующего и антиоксидантного влияния способен останавливать процессы старения клеток. Выделение и выработка мелатонина зависят от освещенности — избыток света останавливает его выделение, уменьшение освещенности активирует синтез и выделение гормона. Малая доза мелатонина может быть показана для продолжительного курса потребления. Не вызывает привыкания, синдром отмены отсутствует.

Показания к применению

Перечень показаний к применению курса Мелаксен представлен в следующем виде:

  • нарушения естественного циркадного ритма;
  • изменения биологических ритмов проявляющиеся на фоне соматических расстройств;
  • метеочувствительность;
  • повышенная утомляемость;
  • депресии;
  • нарушения сна.

для взрослых

Средство может использоваться для устранения перечисленных расстройств у пациентов. Целесообразность назначения состава и продолжительность курса терапии определяет специалист. Стоит заметить, что краткосрочный прием часто оказывается неэффективен, показано полноценное лечение с эпизодическими курсами использования средства весной и осенью.

для детей

Средство детям не назначается. Присутствует вероятность проявления побочных эффектов.

для беременных и в период лактации

В период беременности использовать средство запрещено. Препарат может оказывать действие на течение процессов развития плода. В период лактации компонент использовать запрещено, потому что он способен проникать в грудное молоко.

Противопоказания

К перечню противопоказаний к использованию состава относят:

  • склонность к аллергическим реакциям;
  • имеющиеся аутоиммунные поражения;
  • лимфогранулематоз;
  • лимфома;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • дисфункция печени;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность у пациента к компонентам средства.

Применения и дозы

Таблетки Мелаксен предназначены для перорального приема. Средство следует принимать по определенной схеме. Для достижения выраженного терапевтического эффекта следует пройти полный лечебный курс.

для взрослых

Состав принимают перорально по 1 таблетке 1 раз в сутки за 40 минут до сна. Рекомендуемый курс использования составляет 6-8 недель. Лечение проводят 2 раза в год, оптимальные периоды – осень и весна.

для детей

Препарат запрещено использовать в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания. Перепады концентрации гормонов могут сказаться отрицательным образом на процессах развития плода. Женщинам, желающим забеременеть, следует учитывать способность Мелаксена проявлять слабовыраженный контрацептивный эффект.

Побочные действия

Присутствует риск проявления аллергических реакций:

  • крапивница;
  • генерализованный кожный зуд;
  • высыпания на кожных покровах;
  • шелушение кожи.

К перечню побочных реакций другой направленности относят:

  • головная боль;
  • повышенное слюноотделение;
  • повышение артериального давления;
  • сбои сердечного ритма;
  • сонливость;
  • отечность нижних конечностей;
  • озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, угнетающе действие центральной нервной системы при единовременном применении с Мелаксеном действуют сильнее. Запрещается комбинировать прием состава с другими гормональными препаратами, в том числе комбинированными оральными контрацептивами.

В период применения средства следует отказаться приема спиртных напитков в любых дозировках. Алкоголь способен снижать активность воздействия мелатонина. Также следует отказаться от курения.

Особые указания

В период курса терапии следует избегать контактов с прямыми солнечными лучами. Средство обладает способностью замедлять психомоторные реакции потому пациентам, проходящим курс воздействия, стоит отказаться от управления транспортными средствами. По возможности следует отказаться от работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Вероятность передозировки сводится к минимуму при использовании средства Мелаксен в допустимых дозировках. Среди возможных симптомов передозировки выделяют:

  • тошнота и рвота;
  • боли в животе;
  • спутанность сознания;
  • потеря сознания;
  • боль за грудиной;
  • снижение показателей температуры тела.

Для устранения перечисленных симптомов проводится симптоматическое лечение. Необходимо проведение промывания желудка. В экстренных случаях показана госпитализация в стационар.

Условия хранения

Лекарственное средство следует хранить при температуре, колеблющейся в пределе от 10 до 30 градусов. Состав необходимо хранить в условиях оптимальной влажности. Следует располагать состав в местах ограниченного доступа детей. Продолжительность срока использования составляет 4 года, применять средство по истечении этого временного промежутка не рекомендовано.

Аналоги

Существует немало аналогов Мелаксена:

  1. Циркадин относится к снотворным препаратам, который в качестве действующего вещества содержит 2 мг мелатонина. Он выпускается в пролонгированных таблетках и рекомендуется для кратковременной терапии первичной бессонницы у лиц старше 55 лет. Циркадин в отличие от Мелаксена имеет меньше противопоказаний, но чаще вызывает побочные эффекты.
  2. Меларена является полным аналогом препарата Мелаксена. Выпускается в таблетках по 0,3 мг и 3 мг. Препарат рекомендован для лечения нарушения сна и десинхроноза. Таблетки по 0,3 мг можно применять для профилактики этих состояний, а также для предупреждения и терапии метеочувствительности, депрессивного синдрома.
  3. Меларитм в качестве действующего вещества содержит мелатонин. Выпускается лекарство в таблетках по 1,5 мг и 3 мг, что удобно для пациентов, которым требуется меньшая дозировка снотворного препарата. Меларитм такие же показания, ограничения и нежелательные реакции, как и Мелаксен. Отличается от него входящими в состав формообразующими компонентами и меньшим сроком годности (у Меларитма он составляет 24 месяца).
  4. Донормил является заменителем Мелаксена по терапевтической группе. Препарат производится в таблетках и применяется при нарушениях сна у пациентов старше 15 лет, в том числе и в период беременности.

Стоимость Мелаксена составляет в среднем 597 рублей. Цены колеблются от 318 до 1181 рублей.

Чем нас лечат: Мелаксен. Темные секреты шишковидной железы

Почему мелатонин назван в честь пигмента, окрашивающего кожу и волосы, как он связан с митохондриальными заболеваниями, каким образом освещенность влияет на наше желание спать и в каких обычных пищевых продуктах содержится много мелатонина, читайте в новом выпуске рубрики «Чем нас лечат».

За долгие новогодние праздники мы привыкаем ложиться спать и подниматься поздно, и необходимость идти после них на работу с утра пораньше кому-то может показаться пыткой. Короткий зимний день, возможная сезонная депрессия и нехватка витамина D тоже не прибавляют хорошего настроения. Чтобы привести режим в порядок, лучше высыпаться и избавиться от разбитости, вам могут посоветовать принимать Мелаксен. Давайте посмотрим, может ли снотворное решить эту проблему.

Из чего же, из чего

Главный компонент Мелаксена – гормон мелатонин, который был открыт в 1958 году. Он выделяется эпифизом (шишковидной железой) и контролирует наши биологические часы в ответ на изменение периода освещения. В 1917 году мелатонин, тогда еще не открытый, в составе экстракта шишковидной железы коровы осветлил кожу головастиков, повлияв на работу пигментных клеток-меланофоров. За это он позднее и получил свое название. К удивлению ученых, в восьмидесятые годы прошлого века гормон был обнаружен не только у животных, но и у растений (причем у всех, которые исследовали), хотя механизмы его работы в них пока не ясны до конца.

Структура мелатонина (красным отмечены атомы азота, синим – кислорода)

Зато у млекопитающих (и человека) эффекты мелатонина изучали очень подробно. В организме этот гормон связывается с рецепторами. Они торчат из клеточной мембраны и состоят из семи структурных частей–субъединиц – структура, характерная для большого семейства рецепторов, сопряженных с G-белком.

Структура рецептора, сопряженного с G-белком

Мелатониновые рецепторы находятся на клетках передней доли гипофиза (эту железу часто называют «дирижером» за способность контролировать выработку гормонов другими железами организма) и на сетчатке (через которую и происходит волшебное воздействие света на наш цикл сна и бодрствования). Уровни мелатонина меняются в организме с периодичностью в 24-25 часов, достигая максимума между полуночью и восемью часами утра. Маленькие дети имеют самые большие количества мелатонина в крови – до 325 пикограмм на миллилитр, но с возрастом уровень сильно понижается. Поэтому младенцы спят больше всех, а старики страдают от бессонницы (подробности изменений мелатонина с возрастом можно узнать из статьи в Developemental Neuroscience).

Кроме своего главного эффекта мелатонин может работать и как антиоксидант, повышая производство ферментов, защищающих от опасных окислителей в «энергетической станции» клетки – митохондрии. Поэтому нарушения функций мелатонина могут привести к нарушениям в работе митохондрий. Также это дает исследователям надежды, что мелатонин может защищать от лучевой болезни. Изучается и воздействие мелатонина на иммунную систему – от противовоспалительного эффекта до борьбы с разными видами рака – но детали еще предстоит прояснить.

Как сообщает обзор в Sleep Medicine Review, при приеме внутрь организм извлекает и использует 30-50% мелатонина, а уже через 30-50 минут половина препарата разрушается ферментами печени (если быть точнее, цитохромом P450 1A2).

Что интересно, для изготовления Мелаксена используется мелатонин растительного происхождения. Но не торопитесь переживать: он точно так же связывается с рецепторами в гипофизе животных и влияет на уровни мелатонина в организме человека. Однако мелатонин в роли лекарства вызывает скептицизм у экспертов.

В списках (не) значился

В чем же дело? Сайт Мелаксена по большей части рекламный – там нет даже официальной инструкции. Рекомендован этот препарат для нормализации циркадных ритмов (в том числе, адаптации к другим часовым поясам) и против нарушений сна (в качестве снотворного средства).

Инструкция на сайте Регистра лекарственных средств России гласит, что в одной таблетке содержится 3 мг мелатонина. Это примерно в 100 раз больше, чем вырабатывается в организме человека за сутки, и в десять раз больше, чем минимальное количество, которое вызывает клинический эффект. Однако, согласно исследованию, результаты которого опубликованы в журнале Sleep, обе эти дозировки влияют на кривую сна и бодрствования.

Мелаксен, как и вообще препараты с мелатонином, не получил разрешения к применению от Food and Drug Administration (американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). В США эти препараты попадают под определение БАД, а значит, критерии к концентрации в них действующего вещества и тем более к их эффективности гораздо ниже, чем в случае с лекарствами. Однако использовать мелатонин как простую пищевую добавку в составе продуктов питания в этой стране нельзя.

В Австралии, стране с довольно жесткими требованиями к медикаментам, препараты с мелатонином разрешены к использованию, но только против проблем со сном у людей от 55 лет.

Медицинские эксперты из Европейского агентства по лекарственным средствам разрешили отпускать Циркадин (тот же Мелаксен, только в профиль – с пониженной на 1 мг дозировкой и продленного действия) по рецепту врача. Комиссия заключила, что эффект у лекарства есть, но маленький и проявляющийся не у всех пациентов, а возможная польза превышает риски. Однако рекомендуется он все еще людям старше 55 лет в качестве средства от бессонницы, у которой нет физиологических или вешних причин. Что же говорят научные исследования?

В объятиях Морфея

Найти препарат, который действительно многократно изучен, – всегда радость. В англоязычной базе научных статей PubMed можно найти почти пять сотен публикаций о клинических испытаниях мелатонина – и это только двойные слепые исследования.

Даже сузив свой поиск до приблизительных дозировок в 3 мг и выбросив многочисленные протоколы и дизайны еще не выполненных исследований, мы все еще будем иметь дело с десятками работ. Большинство из них касаются борьбы с расстройствами сна. Так, публикация в Journal of Psychopharmacology повествует о сравнении эффективности мелатонина, темазепама и золпидема (о котором мы рассказывали в статье о снотворных) – правда, всего лишь на 16 волонтерах. 2 мг мелатонина замедленного действия влияли на электроэнцефалограммы намного слабее, чем дозы Темазепама и Золпидема, хотя различие с плацебо все-таки было.

Авторы другого исследования, где поучаствовало 930 человек с бессонницей (весьма достойная выборка), заключили, что мелатонин заметно увеличивает латентный период сна у пожилых людей (старше 55 лет), помогает заснуть, не вызывает побочных эффектов и привыкания. Среди пациентов были люди от 18 до 80 лет, а длилось наблюдение за ними целых полгода. Еще одна работа на 324 пациентах подтверждает те же результаты для пожилых людей. В другом исследовании, где поучаствовало 275 детей с нарушениями нервно-психического развития, имеющих проблемы со сном, мелатонин помог продлить сон в среднем на 23 минуты. Однако в этом показателе между разными детьми был заметный разброс. Также мелатонин сократил время засыпания в среднем на 45 минут.

Сну посвящен почти десяток Кохрейновских обзоров с участием мелатонина. Но здесь результаты не такие радостные. Например, по состоянию на 2016 год практически не найдено доказательств действия мелатонина на людей со слабоумием и бессонницей. Не подтвердилось и то, что мелатонин помогает уснуть детям, имеющим проблемы со зрением. Недостаточно данных и по вопросу, помогает ли мелатонин уснуть пациентам в реанимации.

В обзоре о работе в ночную смену ученым удалось найти слабые подтверждения тому, что мелатонин увеличивает продолжительность дневного сна. А вот для борьбы с джетлагом он оказался очень эффективным – правда, этот вывод сделан на основании всего восьми исследований.

От бреда до защиты мозга младенцев

Немало клинических испытаний посвящены другим возможным лечебным эффектам мелатонина. Так, против мигрени он в исследовании на 196 пациентах боролся лучше плацебо, при этом вызывая меньше побочных эффектов, чем амитриптилин.

Есть и работы, посвященные сезонному аффективному расстройству. Правда, среди них эксперты Кохрейна не нашли методологически корректных доказательств эффективности ни самого мелатонина, ни агомелатина, который тоже активирует мелатониновые рецепторы. Те же неутешительные для мелатонина выводы можно найти в Кохрейновском обзоре, посвященном борьбе с эпилепсией.

Еще один Кохрейновский обзор (на этот раз 2006 года) на основании пяти исследований заключает, что мелатонин может быть эффективен при расстройствах поведения, вызванных слабоумием.

Авторы статьи 2016 года показали, что бред у пожилых людей старше 70 лет можно предотвратить при помощи мелатонина (правда, в исследовании поучаствовало очень мало пациентов – 36). Но вот Кохрейновский обзор того же года непреклонно заключает: «Нет ясных доказательств, что мелатонин уменьшает количество эпизодов бреда».

Эффективность мелатонина не доказана и при менструальных болях – правда, здесь вообще ни одна пищевая добавка не помогла. Нет доказанной пользы от мелатонина и при защите мозга плода от повреждений во время беременности и родов.

12 небольших клинических исследований нашли авторы Кохрейновского обзора в подтверждение тому, что мелатонин помогает взрослым пациентам справиться с тревожностью до и после операции.

Indicator.Ru рекомендует: пожилым от бессонницы, остальным – от джетлага

Мелатонин – главное действующее вещество Мелаксена – изучался много и подробно. Но, хотя мы знаем, что циркадные ритмы роднят нас даже с растениями, управлять внутренними часами по щелчку пальцев мы все еще не умеем.

Поэтому чудес препарат не обещает: помочь вам уснуть пораньше и перенастроить режим под другой часовой пояс или рабочие будни он может, но победить недосып без сна – увы, нет. Зимняя депрессия тоже не в его власти. Скорее всего, не спасет он также от менструальных болей, приступов эпилепсии, бреда, бессонницы при слабоумии и множества других бед.

Зато он эффективен как снотворное при джетлаге, бессоннице у людей старше 55 лет и, возможно, у детей с нервно-психическими расстройствами. Есть надежда, что он уменьшит тревожность при хирургических операциях у взрослых (не хирургов, а пациентов) и поможет вам дольше спать днем, если вы работаете в ночную смену. Но не спать, конечно, не удастся – как бы мы ни стремились потратить на бодрствование как можно больше времени.

Кстати, если вы не хотите принимать сам препарат, попробуйте есть бананы, виноград или другую растительную пищу перед сном – мелатонин содержится во многих фруктах и плодах, хотя и не в таких количествах, как в препарате. Также он есть в овсяной каше, индейке, молоке и запеченном картофеле. И помните про рецепторы на сетчатке: когда вокруг светло, мелатонин будет вырабатываться в меньшем количестве.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: