Макропен® (Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь)

Макропен® (Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество — мидекамицина ацетат 200 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды, стрептограмины.Макролиды. Мидекамицин

Код АТХ J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл в течение 1 — 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 — 329 литров.

47% мидекамицина и 3 — 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0,4 мкг/мл – 1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

Дети

Суспензия 175 мг/5 мл

2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4,5 мерные ложки)

2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1,5 мерные ложки)

2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3,75 мл на мерной ложке)

Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Макропен — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гранулы для приготовления суспензии, таблетки 400 мг) препарата для лечения ангины, гайморита и других инфекций у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Макропен. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Макропена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Макропена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Макропен — антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Состав

Мидекамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Макропен быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
  • инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (идеальная детская форма).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена ниже:

  • до 5 кг (прибл. 2 месяца) — по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза в сутки;
  • до 10 кг (прибл. 1-2 года) — по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза в сутки;
  • до 15 кг (прибл. 4 года) — по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки;
  • до 20 кг (прибл. 6 лет) — по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки;
  • до 30 кг (прибл. 10 лет) — по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза в сутки.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

  • снижение аппетита;
  • стоматит;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • ощущение тяжести в эпигастрии;
  • повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха;
  • тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • эозинофилия;
  • бронхоспазм;
  • слабость.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат применяют по показаниям, в рекомендуемой лекарственной форме и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Аналоги лекарственного препарата Макропен

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Макропен не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Макролиды и азалиды):

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин;
  • АзитРус;
  • Азицид;
  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Бензамицин;
  • Биноклар;
  • Брилид;
  • Вильпрафен;
  • Вильпрафен солютаб;
  • Грюнамицин сироп;
  • Динабак;
  • Зетамакс ретард;
  • Зимбактар;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитроцин;
  • Илозон;
  • Киспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитросин;
  • Кларицин;
  • Кларицит;
  • Кларомин;
  • Класине;
  • Клацид;
  • Клеримед;
  • Коатер;
  • Криксан;
  • Кситроцин;
  • Олеандомицина фосфат;
  • Ровамицин;
  • Роксид;
  • Роксилор;
  • Роксимизан;
  • Рокситромицин;
  • Рулид;
  • Рулицин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Фромилид;
  • Хемомицин;
  • Экозитрин;
  • Экомед;
  • Элрокс;
  • Эритромицин;
  • Эрифлюид;
  • Эрмицед;
  • Эспарокси.

Макропен

Макропен -является антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов. Активное действующее вещество данного лекарственного средства, мидекамицин, нарушает образование белков в клетках микроорганизмов.

Попадая в организм в небольшом количестве, оказывает обездвиживающее действие на бактерии, в больших концентрациях – убивает патогенную микрофлору.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Макропен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Макропен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток Макропен, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

  • Активным действующим веществом данного лекарственного средства является мидекамицин.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов.

От чего помогает Макропен?

Лекарственный препарат назначают для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к активным компонентам препарата микроорганизмами. К ним относятся:

  1. Дифтерия и коклюш;
  2. Энтерит, вызванный Campylobacter spp.;
  3. Инфекции подкожной клетчатки и кожи;
  4. Внебольничная пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, синусит, отит, тонзиллофарингит.

Также применяют при заболевания мочеполовой системы, вызванные Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакологические свойства

Макропен – это антибиотик из группы макролидов. Препарат подавляет синтез белков в клетках возбудителей инфекции. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие (приостанавливает рост и размножение патологических микроорганизмов), в более высоких – бактерицидное (полностью уничтожает возбудителя).

В соответствии с инструкцией по применению рассматриваемый антибиотический препарат используется в тех случаях, когда это заболевания вызваны такими бактериями:

  • Staphylococcus;
  • Corynebacterium diphtheriae;
  • Listeria monocytogenes;
  • Clostridium;
  • Neisseria;
  • Mycoplasma;
  • Chlamydia;
  • Legionella;
  • Ureaplasma urealyticum;
  • Stretococcus;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Bordetella pertussis;
  • Helicobacter;
  • Campylobacter;
  • Bacteroides.

В зависимости от прописанной лечащим врачом дозировки Макропен может оказывать на перечисленных возбудителей болезни как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Макропен принимают внутрь до еды или через 1 час после приема пищи, при необходимости таблетку измельчают или разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

  • Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.
  • Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена ниже:

Длительность терапии препаратом не должна превышать 7 суток. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту рекомендуется повторно обратиться к врачу для уточнения чувствительности возбудителя инфекции к препарату.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать антибиотик, если:

  • имеется ярко выраженная печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату.

Антибиотик Макропен можно назначать детям, начиная с 1,5-2 месяцев. Таблетки Макропен, в отличие от суспензии, могут быть использованы только по отношению к детям от 3 лет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата:

  1. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия;
  2. Пищеварительная система: тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в индивидуальных случаях – длительная тяжелая диарея (может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита);
  3. Прочие: слабость.

Прием дозы препарата, превышающей терапевтическую, может вызывать тошноту и рвоту, при этом специфическое лечение не предусмотрено. Следует принять сорбенты для ускорения выведения препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналоги Макропен

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Средняя цена Макропен 400мг таблетки в аптеках (Москва) 425 рублей.

Макропен

Латинское название: Macropen

Код ATX: J01FA03

Действующее вещество: Мидекамицин (Midecamycin)

Производитель: KRKA (Словения)

Описание актуально на: 19.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Макропен – антибиотик из группы макролидов.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
Мидекамицин 400 мг
Вспомогательные компоненты: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
Мидекамицина ацетат 175 мг
Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • инфекции дыхательных путей (бронхита, тонзиллита, пневмонии, отита, синусита);
  • инфекции мочеполовой системы, в частности неспецифический уретрит;
  • инфекции слизистых оболочек, в частности энтерит, стоматит;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Эффективен для лечения следующих заболеваний:

  • трахома;
  • бруцеллез;
  • болезнь легионеров;
  • гонорея;
  • сифилис;
  • скарлатина;
  • дифтерия;
  • коклюш;
  • рожь.

Также препарат назначают больным, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • печеночная и почечная недостаточность.

С осторожностью назначают при беременности и лактации, наличии в анамнезе аллергий на ацетилсалициловую кислоту.

Инструкция по применению Макропен (способ и дозировка)

Принимают до еды

Взрослым и детям массой более 30 кг назначается 400 мг (1 таб.) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,6 г.

Детям массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг на 1 кг массы тела, поделенная на 3 приема; либо 50 мг на 1 кг массы тела, поделенные на 2 приема. При тяжелых инфекциях рекомендуется суточная доза 50 мг на 1 кг массы тела, поделенная на 3 приема.

Суспензия используется для приготовления препарата для детей. Дозировка при этом рассчитывается по схеме:

  • до 5 кг – по 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки;
  • до 10 кг – по 7,5 мл (262,5 мг) 2 раза в сутки;
  • до 15 кг – по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки;
  • до 20 кг – по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки;
  • до 30 кг – по 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-14 дней, при лечении хламидийных инфекций – 14 дней.

  • Для профилактики дифтерии показана доза 50 мг на 1 кг тела в сутки, поделенная на 2 приема, курс длится 7 дней. После лечения показано контрольное бактериологическое исследование.
  • Для профилактики коклюша назначается 50 мг на кг массы тела в сутки в течение 7-14 дней, в первые 14 дней от момента контакта.

Чтобы приготовить суспензию из гранул, к содержимому флакона добавляется 100 мл кипяченой или дистиллированной воды. Флакон необходимо закрыть и тщательно встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию взбалтывают.

Побочные эффекты

Макропен иногда вызывает следующие побочные действия:

  • тошнота, рвота, диарея;
  • ощущение тяжести в эпигастрии;
  • снижение аппетита вплоть до развития анорексии;
  • гипербилирубинемия;
  • слабость;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • аллергические проявления на коже в виде сыпи, крапивницы, зуда.

Передозировка

Передозировка Макропен может вызывать тошноту и рвоту, при этом специфическое лечение не предусмотрено. Следует принять сорбенты для ускорения выведения препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Макропен в низких дозах имеет бактериостатический эффект, в больших – бактерицидный. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках. Активное действующее вещество, мидекамицин, образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
  • Суспензия и таблетки являются антибиотиком широкого спектра действия, эффективность которого распространяется на грамположительные микроорганизмы: стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, листерии, клостридии, коринобактерии; грамотрицательные микроорганизмы: хеликобактер, моракселлы, кампилобактер, бактероиды, гемофильная палочка; внутриклеточные микроорганизмы: уреаплазмы, микоплазмы, хламидии, легионеллы; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а также Salmonella spp, Shigella spp и другие.
  • Может применяться в качестве резервного антибиотика в терапии инфекций, вызванных бактериями, в случае непереносимости бета-лактамных антибиотиков.
  • При применении перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Особые указания

  • При длительной терапии возможно появление резистентной инфекции. Длительная диарея может быть признаком псевдомембранозного колита.
  • При продолжительном курсе лечения также рекомендуется контролировать активность печеночных ферментов.
  • Маннитол, который входит в состав гранул для приготовления суспензии, может стать причиной диареи.
  • При наличии аллергии на ацетилсалициловой кислоты азокраситель Е110 в анамнезе возможна аллергическая реакция вплоть до бронхоспазма.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозировке, соответствующей массе тела и клинической картине. Таблетки противопоказаны детям до 3 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. При длительной терапии рекомендован контроль печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

  • C алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их эффективность и повышается концентрация в сыворотке, что требует соблюдения особой осторожности.
  • Замедляет выведение циклоспорина и антикоагулянторв (варфарина).
  • Препарат не влияет на фармакокинетику теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Готовую суспензию необходимо использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике, и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25 °C.

Цена в аптеках

Цена Макропен за 1 упаковку начинается от 243 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Макропен

Макропен – это препарат (таблетки), относится к фармакологической группе противомикробные препараты для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Макропен – макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками – 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

Дети Суспензия 175 мг/5 мл
до 30 кг (

10 лет)

22,5 мл (787,5 мг) (4 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки
до 20 кг (

6 лет)

15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки
до 15 кг (

4 года)

10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки
до 10 кг (

1-2 года)

7,5 мл (262,5 мг) (1 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки
до 5 кг (

2 месяца)

3,75 мл (131,25 мг) (1/4 + 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней. С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта. Приготовление суспензии: Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните. Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Отзывы

Видео по теме

Макропен – официальная инструкция по применению.

Макропен – показания к применению

Кашель, бронхит, лечение. Слабые легкие. Как лечить. О чем не знают даже многие врачи.

Какой антибиотик лучше при бронхите – Доктор Комаровский – Интер

Смертельно опасное лекарство

Срочно | Опасный Антибиотик | Изъяли из Продажи

Антибиотики при бронхите

АНТИБИОТИКИ / когда начинать / как выбрать / сколько принимать / при ангине / бронхите / гайморите

Чем лечить красное горло больно глотать что делать? Как лечить ангину, воспаление миндалин,тонзиллит

ЗА 1 НОЧЬ ИЗБАВИТ ОТ КАШЛЯ И СЛИЗИ В ЛЁГКИХ (чудо-компресс)

В гостях у Елены о препарате Мигрениум – эффективном средстве при головной боли

Шооок. Вся правда о лекарстве для печени

Кларитромицин таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Аспирин: польза и вред | Доктор Мясников

Цефодокс, как разбавить антибиотик

передача по нтв о лекарстве гипертониум

Приготовление суспензии Цефікс (цефіксим)

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: