Луцетам инструкция по применению

Луцетам

СОДЕРЖАНИЕ

Луцетам – препарат (таблетки), относится к фармакологической группе психоаналептики. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

Поскольку существует несколько основных видов лекарства, состав Луцетама зависит от формы выпуска данного медикамента.

В составе одной таблетки Луцетама 400, 800 и 1200 содержится соответственно 400, 800 и 1200 мг. активного лекарственного соединения пирацетам.

Помимо того, от вида препарата зависит количество содержащихся в его составе вспомогательных компоненты таких как повидон К-30 и стеарат магния, а в оболочке лекарственного соединения – талька, дибутилсебаката, гипромеллозы, диоксида титана, этилцеллюлозы и белого красителя Opadry.

В одной ампуле уколов Луцетама, предназначенных для внутримышечного и внутривенного введения, может содержаться 1000 или же 3000 мг. лекарственного соединения, а также такие вспомогательные компоненты как тригидрат натрия ацетата, вода и уксусная кислота ледяная с уровнем pH, не превышающим 5,8.

Форма выпуска

Луцетам выпускают в виде покрытых специализированной пленочной оболочкой таблеток, которые расфасовывают в зависимости от дозировки пирацетама (400, 800 или 1200 мг.) по 60, 30, 20 (иногда 60) таблеток (соответственно) в стеклянные банки, закрытые пробкой или же по 15 или 10 таблеток в одном блистере и помещают в картонные упаковки по 4 и 2 блистера (соответственно).

Лекарственное средство в виде раствора, представляющее собой бесцветную жидкость, расфасовывают в ампулы, номинальным объемом в 5 мл., наклеивают этикетку и помещают в упаковку из пластика. В одной картонной пачке содержится обычно 2 упаковки с ампулами, т.е. всего 10 шт.

Помимо того, препарат в виде уколов могут расфасовывать в ампулы, номинальным объемом в 5 мл. и помещать в упаковку по 4 шт. в каждую. В итоге в одной картонной пачке может содержаться 1 или же 5 упаковок, т.е. всего 4 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает на организм человек ноотропное лекарственное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Луцетам относится к группе ноотропных лекарственных средств, этот препарат воздействует на нервную систему. В первую очередь лекарство влияет на работу головного мозга (модификация нейротрансмиссии, улучшение пластичности нейронов и микроциркуляции крови).

Постоянное использование препарата помогает повысить концентрацию внимания пациентам, страдающим церебральной дисфункцией. Кроме того Луцетамположительно влияет на когнитивные функции организма при гипоксии, электросудорожной терапии иинтоксикации.

Луцетам купирует нейронит, а кроме того, ингибирует агрегацию тромбоцитов при ригидности эритроцитов. После приема внутрь препарат довольно быстро абсорбируется и достигает своей максимальной концентрации в крови пациента уже после однократного приема лекарственного средства в дозировке равной 2 г.

Показания к применению Луцетама

Главными показаниями к применению таблеток Луцетама являются мнестическо-интеллектуальные нарушения, а также кортикальная миоклония.

Противопоказания

Запрещено использовать данный препарат в терапевтическом лечении при гиперчувствительности, инсульте геморрагического типа, при хореи Гентингтона, при почечной недостаточности, а также во время беременности и в период грудного вскармливания.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при лечении пациентов с нарушениями гемостаза, после хирургического вмешательства, а также во время тяжелых форм кровотечений.

Побочные действия

При несоблюдении правил по дозировке препарата у пациентов могут возникать такие побочные эффекты как: сонливость, астения, гиперкинез, депрессия, бессонница, тремор, повышенная раздражительность, атаксия, чувство тревоги, повышенное либидо, психическое возбуждение, головокружение, галлюцинации, головные боли, скачки артериального давления, рвота, эпигастральная боль, тошнота, дерматит, увеличение веса, крапивница, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Луцетам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают либо натощак, либо во время приема пищи. Для того чтобы не оказать негативного влияния на сон пациент должен принять последнюю дозу лекарственного средства не позднее 17.00 вечера. Для достижения наилучшего эффекта от терапевтического лечения Луцетамом таблетки следует принимать несколько раз в сутки (оптимально в 2-4 приема).

Дозировка лекарства зависит, прежде всего, от вида, а также тяжести заболевания, а кроме того, от состояния здоровья пациента. Помимо того, особые правила дозировки препарата применяются в отношении пожилых пациентов, а также больных, страдающих от дисфункции печени и почек.

В соответствии с инструкцией на Луцетам 800 таблетки принимают 2-4 раза в день в дозировке, предусмотренной для определенного вида заболевания, например, 1,2-2,4 г. при психоорганическом синдроме хронического характера, 4,8 г. – во время лечения последствий инсульта, 12 г. – при интоксикации, 7.2 г. – при кортикальной миоклонии. Коррекция дозы препарата нужна при лечении пожилых пациентов и больных с почечной или печеночной недостаточностью.

В соответствии с инструкцией по применению Луцетама 1200 для терапевтического лечения пациентов применяются выше обозначенные дозировки и те же правила корректировки в отношении особых групп пациентов.

Уколы Луцетама используют внутримышечно или внутривенно в дневной дозировке равной 30-160 мг. на каждый килограмм массы тела пациента. Раствор для инъекций также как и таблетки используют 2-4 раза в сутки. Перед использованием препарат смешивают с инфузионными растворами фруктозы, натрия хлорида, глюкозы, левулозы, раствора Рингера, декстрана, гидроксиэтилкразмала.

Передозировка

Входящее в состав данного препарата лекарственное соединение нетоксично, поэтому медикамент не нанесет вреда здоровью человека даже при многократном увеличении его дозировки. Однако, это не означает, что можно пренебрегать инструкцией по применению препарата, поскольку в некоторых случаях при передозировке могут наступать тяжелые последствия, требующие оперативного медицинского вмешательства.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с экстрактом щитовидной железы могут усиливаться такие побочные эффекты как нарушение сна, раздражительность и дезориентация. В некоторых случаях высокая дозировка Луцетама может оказывать влияние на агрегацию тромбоцитов у пациентов, страдающих венозным тромбозом.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Луцетам следует хранить вдали от детей при температуре минимум 15 и максимум 30 С .

Срок годности

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями и больным, принимающим антиагреганты и антикоагулянты, а также препараты, содержащие в своем составеацетилсалициловую кислоту. Стоит избегать резкого прекращения терапевтического лечения Луцетамом при кортикальной миоклонии во избежание новых приступов заболевания.

При лечении пожилых пациентов следует регулярно контролировать уровень креатининового клиренса. Стоит помнить, что входящий в состав препарата пирацетам проникает в мембраны аппарата для гемодиализа. Не рекомендуется во время использования данного лекарственного средства работать с потенциально опасными механизмами или агрегатами, а также управлять транспортными средствами.

Аналоги Луцетама

Среди основных аналогов Луцетама можно выделитьследующие:Мемотропил, Ноотропил, Пирабене, Ноотобрил, Пирамем, Пиратропил, Нооцетам, Пирацетам, Экскотропил, Стамин и Церебрил.

При беременности и лактации

Луцетам строго запрещено использовать во время беременности. Поскольку препарат проникает через плацентарный барьер это лекарственное средство запрещено принимать и при грудном вскармливании.

Отзывы о Луцетаме

На форумах можно встретить различные отзывы о Луцетаме, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Однако большинство пациентов отмечают эффективность такого препарата как Луцетам 800, впрочем, как и других разновидностей этого лекарственного средства.

Цена Луцетама, где купить

Цена Луцетама зависит от формы выпуска лекарственного средства и его разновидности. Например, средняя цена таблеток Луцетама 1200 (упаковка в 20 шт.) достигает 180 рублей, а препарата в ампулах (упаковка 10 шт.) – 250 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Луцетам таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Пирацетам: действие, побочные действия, длительность курса. Пирацетам и Ноотропил

Луцетам таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Лучшие Ноотропы для Новичка

Пирацетам- ДОПИНГ для ПАМЯТИ?

НООТРОПЫ. ПИРАЦЕТАМ. Можно ли стать ГЕНИЕМ? РАЗВИТИЕ МОЗГА

Как ноотропы влияют на наш мозг

Лучшие Ноотропы для Опытных Юзеров

Таблетки для мозга, боль в бедре, онкоиммунология | Доктор Мясников

О самом главном: Лекарства для памяти, экстрасистолия, киста и полипы в матке

Фенибут: Исследования, Развитие Мозга

Сермион – показания к применению

КАК УЛУЧШИТЬ ПАМЯТЬ ПЕРЕД ЕГЭ И СЕССИЕЙ

Доказательная медицина и ноотропные препараты.

Пирацетам | инструкция по применению (таблетки)

7 Самых Выгодных Ноотропов

Раунатин таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Луцетам® (1200 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пирацетам 400мг, 800мг или 1200мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),

оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Код ATХ N06B X03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.

Фармакодинамика

Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам®- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизацией кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает аггрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических, электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

Показания к применению

— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)

— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)

— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга

— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии

— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)

В составе комплексной терапии

— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) — c 8 лет

Способ применения и дозы

Препарат применять строго по назначению врача!

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. При острых заболеваниях, а также, если пероральный прием затруднен или невозможен, рекомендуется применение препарата Луцетам® для инъекций. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200мл жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 16.00 часов (профилактика бессонницы). Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить препарат. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.

Рекомендованные дозы при различных показаниях:

Внутрь препарат назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема — 2-4 раза/сут.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8 — 6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).

Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дня до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.

Головокружение и нарушения чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.

Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

Луцетам

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Луцетам – лекарственное средство с ноотропным действием.

Форма выпуска и состав

Луцетам выпускают в двух лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, почти белого либо белого цвета, с фаской, с гравировкой в зависимости от дозировки (400/800/1200 мг) «Е241», «Е242», «Е243» на одной из сторон, без запаха (по 10 или 15 шт. в блистерах, по 2 либо 4 блистера в картонной пачке; по 20, 30 или 60 шт. в темных стеклянных банках, по 1 банке в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с легким зеленоватым оттенком либо бесцветный, без запаха (в бесцветных стеклянных ампулах по 5 мл, по 5 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; в бесцветных стеклянных ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в контурных ячейковых упаковках, по 1 либо 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: пирацетам – 400, 800 или 1200 мг;
  • Вспомогательные компоненты (таблетки по 400/800/1200 мг соответственно): повидон K-30 – 25/50/75 мг, стеарат магния – 3/6/9 мг;
  • Оболочка пленочная (таблетки по 400/800/1200 мг соответственно): этилцеллюлоза (в виде водной дисперсии) – 3,5/7/9,1 мг, дибутилсебакат – 0,7/1,4/1,82 мг, белый Opadry (тальк – 1/2/2,6 мг, макрогол 6000 – 0,25/0,5/0,65 мг, гипромеллоза – 3,8/7,6/9,88 мг, диоксид титана – 0,75/1,5/1,95 мг).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Активное вещество: пирацетам – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тригидрат ацетата натрия – 1 мг, уксусная ледяная кислота – до pH 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

  • Последствия ишемического инсульта, включая нарушения психической и двигательной активности, речи и эмоциональной сферы (лечение);
  • Психоорганический синдром (в частности у пожилых больных), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, расстройством поведения, изменениями настроения, сниженной общей активностью и концентрацией внимания, нарушением походки, а также при болезни Альцгеймера и сенильной деменции альцгеймеровского типа (симптоматическое лечение);
  • Головокружения и связанные с ними нарушения равновесия, кроме головокружений психического происхождения (лечение);
  • Хронический алкоголизм (лечение абстинентного и психоорганического синдромов);
  • Восстановительный период после интоксикаций и травм головного мозга;
  • Кортикальная миоклония (как монотерапия либо одновременно с другими лекарственными средствами);
  • Низкая обучаемость у детей, в особенности во время получения специфических навыков чтения, счета, письма, которые нельзя объяснить неадекватным обучением, семейной обстановкой либо умственной отсталостью (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

  • Почечная недостаточность (терминальная стадия при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту);
  • Геморрагический инсульт;
  • Возраст до 1 года;
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата либо производным пирролидона.

Способ применения и дозировка

Луцетам принимают внутрь, запивая жидкостью (водой, соком), натощак либо во время приема пищи. Инъекционный раствор вводят внутривенно или внутримышечно.

Средняя суточная доза Луцетама независимо от лекарственной формы составляет 0,03-0,16 г/кг (от 3 до 12 г), кратность применения – 2-4 раза в день.

Суточная доза определяется показаниями:

  • Психоорганический синдром (при хроническом течении): первые 7 дней – 4,8 г, далее – 1,2-2,4 г;
  • Последствия инсульта: 4,8 г;
  • Алкогольный абстинентный синдром: 12 г, поддерживающая суточная доза – 2,4 г;
  • Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия: 2,4-4,8 г;
  • Кортикальная миоклония: начальная доза – 7,2 г, дозу увеличивают на 4,8 г каждые 3-4 дня до достижения максимальной суточной дозы – 24 г. Терапию необходимо проводить на протяжении всего периода заболевания. Каждые полгода необходимо предпринимать попытку снизить дозу или отменить Луцетам, постепенно уменьшая дозу (на 1,2 г каждые 2 дня). В случаях отсутствия улучшения или при незначительности терапевтического эффекта применение препарата прекращают;
  • Коматозные состояния, а также трудности восприятия при травмах: начальная доза – 9-12 г (инъекционный раствор), поддерживающая доза – 2,4 г. Продолжительность терапии – не меньше 3 недель;
  • Пониженная обучаемость у детей: 3,2 г (внутрь). Луцетам следует принимать весь учебный год.

При функциональных нарушениях почек необходимо проводить коррекцию суточной дозы в зависимости от клиренса креатинина:

  • >80 мл в минуту (норма): обычная доза;
  • 50-79 мл в минуту (легкая форма): 2/3 обычной дозы, кратность применения – 2-3 раза в день;
  • 30-49 мл в минуту (средняя форма): 1/3 обычной дозы, кратность применения – 2 раза в день;

При терминальной стадии почечной недостаточности проводить терапию противопоказано.

Пожилым пациентам дозу необходимо корректировать при наличии почечной недостаточности, при продолжительном лечении необходимо контролировать функциональное состояние почек.

При функциональных нарушениях печени коррекция режима дозирования не требуется.

Инъекционный раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами, как: 5%, 10%, 20% декстроза и фруктоза, 5% левулоза, 0,9% хлорид натрия, маннитол-декстран, раствор Рингера (с лактатом или без него), 6% гидроксиэтилкрахмал, декстран 40 – 10% в 0,9% растворе хлорида натрия, декстран 100 – 6% в 0,9% растворе хлорида натрия.

Инфузионные растворы пирацетама сохраняют стабильность не менее 24 часов.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: гиперкинезия, сонливость, нервозность, депрессия; в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, обострение течения эпилепсии, нарушение равновесия, замешательство, бессонница, галлюцинации, возбуждение, тревога, повышение сексуальности;
  • Пищеварительная система: в единичных случаях – тошнота, диарея, рвота, боли в области желудка;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела;
  • Дерматологические реакции: отек, зуд, дерматит, высыпания;
  • Прочие: астения.

Чаще всего побочные действия возникают у пожилых больных при применении Луцетама в суточной дозе больше 2,4 г; в большинстве случаев эти нарушения проходят при уменьшении дозы.

Особые указания

В связи с тем, что пирацетам влияет на агрегацию тромбоцитов, Луцетам следует применять с осторожностью больным с нарушениями гемостаза, во время проведения больших хирургических операций или при наличии симптомов тяжелого кровотечения.

Необходимо учитывать, что пирацетам проникает сквозь фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Во время лечения кортикальной миоклонии необходимо избегать резкого прерывания терапии, поскольку это может привести к возобновлению приступов.

При продолжительной терапии пожилым пациентам рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, в случаях необходимости, основываясь на результатах исследования клиренса креатинина, следует провести коррекцию дозы.

Учитывая возможные побочные действия, больным необходимо проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

С фенитоином, клоназепамом, вальпроатом натрия и фенобарбиталом взаимодействия не отмечено.

При совместном применении Луцетама с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Экстракт щитовидной железы: развитие повышенной раздражительности, дезориентации и нарушений сна;
  • Аценокумарол: увеличение его эффективности у больных с венозным тромбозом –отмечается более выраженное понижение уровня агрегации тромбоцитов, факторов Виллебранда, уровня фибриногена, вязкости плазмы и крови в сравнении с проведением монотерапии (при применении Луцетама в высоких дозах – 9,6 г в день).

Аналоги

Аналогами Луцетама являются: Мемотропил, Ноотропил, Пирабене, Ноотобрил, Пирамем, Пиратропил, Нооцетам, Пирацетам, Пирацетам Оболенское, Экскотропил, Стамин, Церебрил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°C.

  • Таблетки – 5 лет;
  • Раствор для инъекций – 2 года.

Луцетам ® (Lucetam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N013160/02 от 24.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.18

Луцетам ®
рег. №: П N013160/02 от 24.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.18
рег. №: П N013160/02 от 24.11.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Луцетам ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
пирацетам 400 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, повидон К-30 — 25 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат — 0.7 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) — 3.5 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.25 мг, титана диоксид — 0.75 мг, тальк — 1 мг, гипромеллоза — 3.8 мг).

15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой «Е 242» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
пирацетам 800 мг

Вспомогательные вещества: стеарат — 6 мг, повидон К-30 — 50 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат — 1.4 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) — 7 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.5 мг, титана диоксид — 1.5 мг, тальк — 2 мг, гипромеллоза — 7.6 мг).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне, без запаха.

1 таб.
пирацетам 1200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 9 мг, повидон К-30 — 75 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат — 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) — 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.65 мг, титана диоксид — 1.95 мг, тальк — 2.6 мг, гипромеллоза — 9.88 мг).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышением α и β активности, снижение δ активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч — в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T 1/2 из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Показания препарата Луцетам ®

  • симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
  • с целью уменьшения проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G25.3 Миоклонус

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Последнюю дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

При симптоматическом лечении интеллектуально-мнестических нарушений в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя дозу на 2-3 приема.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния пациентов не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью .

Расчет дозы должен исходить из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:

КК = [140 — возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 — креатинин сыворотки крови (мг%)

Для женщин полученный показатель умножают на 0.85.

Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая Пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.

Со стороны органов чувств: головокружение (вертиго).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.

Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось, поэтому Луцетам ® не следует применять при беременности.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Степень почечной недостаточности КК (мл/мин) Доза
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями, риском кровотечения (например, при язвенной болезни желудка), нарушением гемостаза, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту в низких дозах.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приеме препарата в лекарственной форме раствор для приема внутрь в суточной дозе 75 г.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т 3 +Т 4 ) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki, вероятно, выходит далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не влиял на C max и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Условия хранения препарата Луцетам ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Луцетам

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Луцетам – ноотропный препарат, улучшающий когнитивные (познавательные) процессы, такие как внимание, память, способность к запоминанию и обучению, а также повышающий умственную работоспособность. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Луцетама:

  • Таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха и гравировкой («Е 241», «Е 242» или «Е 243) на одной стороне; на изломе видно наружное ядро белого или почти белого цвета и кольцо оболочки («Е 241» – по10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20, 30 или 60 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; «Е 242» – по 30 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; «Е 243» – по 20 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с незначительным зеленоватым оттенком, без запаха (по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 15 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).
  • Действующее вещество: пирацетам – 400 мг (таблетки с гравировкой «Е 241»), 800 мг (таблетки с гравировкой «Е242»), 1200 мг (таблетки с гравировкой «Е242»);
  • Вспомогательные компоненты: повидон К-30 и магния стеарат;
  • Состав оболочки: макрогол 6000, дибутилсебакат, тальк, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.
  • Действующее вещество: пирацетам – 200 мг в 1 мл;
  • Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода инъекционная.

Показания к применению

Луцетам назначают в следующих случаях:

  • Психоорганический синдром, в особенности у пожилых людей, сопровождающийся головокружением, снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, расстройством поведения, лабильностью настроения, нарушением походки, а также у пациентов с сенильной деменцией альцгеймеровского типа и болезнью Альцгеймера (симптоматическое лечение);
  • Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, психической и двигательной активности, эмоциональной сферы;
  • Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
  • Кортикальная миоклония (в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии);
  • Низкая обучаемость у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков счета, письма и чтения, которые не могут быть объяснены неадекватным обучением, умственной отсталостью или особенностями семейной обстановки (в составе комплексной терапии);
  • Психоорганический и абстинентный синдромы при хроническом алкоголизме;
  • Восстановительная терапия после травм и интоксикаций головного мозга.

Противопоказания

Применение Луцетама противопоказано в следующих случаях:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • Геморрагический инсульт;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Детский возраст до 1 года;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным пирролидона.

Способ применения и дозировка

Таблетки Луцетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (водой или соком).

Раствор вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения (приема внутрь или введения) – 2-4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • Хронический психоорганический синдром: в течение 1-й недели – 4800 мг в сутки, далее – 1200-2400 мг в сутки в зависимости от выраженности симптомов;
  • Последствия инсульта: 4800 мг в сутки;
  • Алкогольный абстинентный синдром: 12000 мг в сутки. Поддерживающая суточная доза – 2400 мг;
  • Головокружение и связанные с ним расстройства: 2400-4800 мг в сутки;
  • Кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7200 мг, далее 1 раз в 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Принимать препарат продолжают в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или вовсе отменить препарат, постепенно (каждые 2 дня) уменьшая дозу на 1200 мг;
  • Коматозные состояния, трудности восприятия у пациентов с травмами: препарат вводят в/м или в/в в начальной суточной дозе 9000-12000 мг. Поддерживающая доза – 2400 мг в сутки. Длительность лечения – не менее 3 недель.

Детям для коррекции обучаемости Луцетам назначают в форме таблеток в суточной дозе 3200 мг. Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • КК >80 мл/минуту – обычная доза;
  • КК 50-79 мл/минуту – 2/3 обычной дозы в 2-3 приема;
  • КК 30-49 мл/минуту – 1/3 обычной дозы в 2 приема;
  • КК 4.67 11111 Рейтинг: 4,7 — 3 голоса
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: