Линдинет 30: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Линдинет 30: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

СОДЕРЖАНИЕ

Линдинет 30 – это противозачаточные таблетки, монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом. Действующие вещества – Этинилэстрадиол + Гестоден.

Этинилэстрадиол – эстроген, синтетический аналогом фолликулярного гормона эстрадиола. Наряду с гормоном желтого тела принимает участие в регуляции менструального цикла.

Гестоден – гестаген, производное 19-нортестостерона, по силе и селективности воздействия превосходит природный гормон желтого тела прогестерон и прочие синтетические гестагены (в частности, левоноргестрел). Из-за высокой активности используется в низких дозировках, в которых не проявляются андрогенные свойства и практически не оказывается влияние на липидный/углеводный обменные процессы.

Наряду с центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта, Линдинета 30 при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний.

Состав Линдинет 30 (1 таблетка):

  • гестоден 0,075 мг этинилэстрадиол 0,03 мг
  • вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Показания к применению

От чего помогает Линдинет 30? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Предохранение от нежелательной беременности (контрацепция);
  • Функциональные нарушения менструального цикла

Инструкция по применению Линдинет 30, дозировки

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно время суток (утром или вечером). Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла, далее в течение 21 дня принимают по 1 таблетке. После 21 дней приема делают перерыв 7 дней – возникают менструально-подобные кровотечение. Затем цикл (21 день приема + 7 дней перерыва) повторяют.

Инструкция по применению Линдинет 30 допускает прием первой таблетки в период 1–5 дня менструального цикла, но лучше всего сделать это в 1 день.

При начале применения препарата со 2 по 5 день менструации необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции в течение первых 7 дней использования таблеток во время первого цикла.

В том случае, если прием препарата начинается после использования другого перорального контрацептива, первая таблетка принимается в первый день менструального кровотечения, или на следующий день после приема предыдущего препарата.

Исключение составляют мини-пили (гормональные средства, содержащие только прогестаген). В данной ситуации переход на Линдинет 30 разрешается производить в любой день менструального цикла.

Пропустила прием Линдинет 30 – что делать?

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Пропуск более 12 часов

Противозачаточный эффект может снижаться. Нужно продолжить прием Линдинета 30 в обычном режиме, не восполняя пропущенную дозу, при этом в последующие семь дней должны применяться дополнительные методы контрацепции.

Если было принято больше 14 таблеток из упаковки, семидневный перерыв делать не следует. Кровотечение отмены в таких случаях до завершения приема препарата из второй упаковки не происходит, при этом возможно появление мажущих/прорывных кровотечений.

Если кровотечение отмены после завершения приема Линдинета 30 из второй упаковки не наступает, перед продолжением терапии нужно исключить беременность.

Особые указания

Если после применения препарата в течение первых 2-4 часов развивается диарея или рвота, следует действовать так же, как и в случае пропуска приема таблетки. При нежелании отклоняться от обычной схемы приема препарата, пропущенные таблетки могут быть приняты из другой упаковки.

При необходимости задержки начала менструации прием препарата надо продолжать без перерыва. Такой метод можно использовать до конца приема последней таблетки Линдинета 30 из второй упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. После обычного семидневного перерыва можно вернуться к стандартному режиму дозирования.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Линдинет 30 (препарат отменяют):

  • Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
  • Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

При развитии следующих реакций целесообразность дальнейшего применения должен решать врач:

  • Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
  • Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
  • Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
  • Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
  • Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Линдинет 30 в следующих случаях:

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначать с осторожностью:

  • сахарный диабет, протекающий без сосудистых осложнений;
  • СКВ (системная красная волчанка);
  • гранулематозный энтерит;
  • гипертриглицеридемия, включая указания в семейном анамнезе;
  • заболевания печени в остром и хроническом течении;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • болезнь Гассера (гемолитико-уремический синдром);
  • ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м2);
  • артериальная гипертензия;
  • дислипопротеинемия;
  • язвенный колит;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • фибрилляция предсердия;
  • клапанные пороки сердца;
  • длительная иммобилизация;
  • обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
  • тяжелые травмы;
  • тяжелая депрессия, включая указания в анамнезе;
  • поверхностный тромбофлебит и варикозное расширение вен;
  • состояния, при которых возрастает вероятность возникновения венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии, включая курение, возраст старше 35 лет, наследственную предрасположенность к тромбозу (тромбозы, нарушение мозгового кровообращения либо инфаркт миокарда в молодом возрасте у ближайших родственников);
  • изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела);
  • болезни, возникшие впервые/усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего применения половых гормонов, включая гематопорфирию (порфириновую болезнь), герпес беременных, хорею Сиденхема, малую хорею, хлоазму;
  • послеродовый период, в т. ч. кормящие женщины после завершения периода лактации, не кормящие женщины (через 21 день после родов).

Передозировка

При передозировке возможно развитие влагалищного кровотечения, тошноты или рвоты.

Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Аналоги Линдинет 30, цена в аптеках

При необходимости, заменить Линдинет 30 можно на аналог по лечебному применению – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Линдинет 30, цена и отзывы женщин, на противозачаточные таблетки схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Линдинет 30 таблетки 21 шт. – от 439 до 680 рублей, по данным 582 аптек.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Линдинет 30: инструкция по применению

Линдинет 30 — противозачаточный препарат комбинированного действия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованные в блистер из пленки и алюминиевой фольги по 21 шт. В картонной пачке 1 или 3 блистера.

Состав

Активно действующий компонент:

  • Гестоден — 0,075 мг;
  • Этинилэтрадиол 0,03 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат (0,2 мг), натрия кальция эдетат (0,065мг), повидон (1,7 мг), моногидрат лактозы (37,155 мг), коллоидный диоксид кремния (0,275 мг).

Состав оболочки: титана диоксид (0,448 мг), сахароза (19,66 мг), тальк (4,24 мг), макрогол (2,23 мг), повидон (0,171 мг), кальция карбонат (8,231 мг), краситель хинолиновый желтый (0,018 мг).

Фармакологическое действие

Противозачаточный препарат комбинированного действия для перорального применения. Способствует снижению секреторной функции доли гипофиза, отвечающей за выработку гонадотропных гормонов, тормозит процесс созревания фолликулов, предотвращает овуляцию. Этинилэтрадиол (синтетический аналог эстрадиола), эстрогенный компонент препарата, является регулятором менструального цикла. Гестоден (гестагенный компонент), один из самых активных синтетических гестагенов, по активности и селективности превышает действие натурального желтого тела. Используется в минимальных дозировках, практически не влияющих на жировой и углеводный обмен, не проявляет андрогенных свойств.

Препарат способствует изменению характера цервикальной слизи, предотвращая проникновение сперматозоидов в полость матки, снижает восприимчивость эндометрия к имплантации бластоцисты (начальной стадии развития эмбриона), благотворно влияет на течение менструального цикла. При регулярном применении Линдинет 30 уменьшается объем кровопотери, снижется частота встречаемости внематочной беременности, дисменореи, функциональных овариальных кист, фиброзных новообразований в молочных железах, фиброаденом, застойных явлений и воспалений органов малого таза, нормализуется состояние кожных покровов при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Быстро всасывается при приеме внутрь. Сmax в плазме крови после применения одной дозы препарата через 60 мин. составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность – 99%. Вступает во взаимодействие с альбуминами и глобулинами, специфически связывающими половые гормоны (70-75%). 1-2% гестодена находится в свободном состоянии. Средний плазменный клиренс составляет 0,8-1 мл/мин/кг. Период полураспада находится в пределах 12-20 часов. Выводится в форме метаболитов 40% — через кишечник, 60% — с мочой. Под воздействием активно действующего компонента концентрация ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) повышается в 3 раза. При ежедневном использовании препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза, достигая насыщения во второй половине менструального цикла.

Этинилэтрадиол. При внутреннем приеме быстро и практически полностью всасывается. Через 1-2 часа после применения Сmax в крови составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодостуность — 60%. Порядка 98,5% активно действующего компонента неспецифически связывается с альбуминами, способствуя повышению уровня ГСПГ. Средний объем распределения 5-18 л/кг. Практически полностью метаболируется в печени. Плазменный клиренс составляет 5-13 мл/мин/кг. Выводится вместе с желчью и с мочой (в форме метаболитов) в соотношении 3:2. Период полураспада составляет 24 часа. Стабильная концентрация этинилэтрадиола устанавливается после 3-4 дней приема. При этом на 20% отмечается повышение уровня активно действующего компонента (в сравнении с приемом единичной дозы).

Показания к применению

  • Предохранение от нежелательной беременности, функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов;
  • печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия;
  • повышенный риск тромбообразования;
  • тромбоз, тромбоэмболия;
  • атеросклероз;
  • ИБС;
  • ишемический инсульт;
  • миокардит;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение липидного обмена;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • патологии беременности в анамнезе (зуд, герпес, отосклероз);
  • воспалительные заболевания репродуктивной системы;
  • склонность к маточным кровотечениям;
  • желчекаменная болезнь, патологии желчного пузыря;
  • возраст старше 35 лет;
  • мигрень;
  • депрессивные состояния;
  • беременность и период грудного вскармливания.
  • Нагрубание молочных желез;
  • Мажущие кровотечения;
  • Ухудшение самочувствия.

Способ применения

Препарат Линдинет 30 показан к применению, начиная с первого дня менструального цикла, по 1 таблетке в сутки, независимо от приема пищи. Длительность использования 21 день, затем недельный перерыв (в данный период возникают менструально-подобные кровотечения). Следующий курс начинается в тот же день недели, с которого был начат предыдущий.

В том случае, если прием препарата начинается после использования другого перорального контрацептива, первая таблетка принимается в первый день менструального кровотечения, или на следующий день после приема предыдущего препарата. Исключением являются мини-пили (гормональные средства, содержащие только прогестаген). В данной ситуации переход на Линдинет 30 разрешается производить в любой день менструального цикла.

После медикаментозного аборта (в I триместре беременности) препарат начинают использовать сразу же, дополнительные средства контрацепции в данной ситуации применять не целесообразно. Использование противозачаточного средства после родов или аборта, проведенного во II триместре беременности, следует начинать через 28 суток. В этом случае первую неделю применяются дополнительные методы контрацепции.

При однократном пропуске препарата таблетку необходимо принять как можно раньше. Если со времени последнего приема прошло не более 12 часов, эффект от применения Линдинет 30 не снижается, и дополнительный методов контрацепции не требуется. При перерыве свыше 12 часов пропущенную таблетку можно не принимать, а последующие – в нормальном режиме. Однако при этом следует учитывать, что возможно снижение эффективности препарата. Поэтому в течении недели рекомендуется использовать дополнительные средства предохранения от нежелательной беременности.

Если после применения гормонального средства в течение первых 2-4 часов развивается диарея или рвота, следует действовать так же, как и в случае пропуска препарата.

Примечание: Линдинет 30 способен изменить дату начала менструального цикла. Для задержки месячных рекомендуется не делать перерыва между использованием предыдущей и следующей упаковки.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальные препараты (ризеофульвин, ампициллин, рифампицин) и барбитураты снижают эффективность действия контрацептивного средства, изменяя кишечную микрофлору. При одновременном применении существует риск развития прорывного кровотечения (возникновения кровянистых выделений между менструациями). В случае необходимости использования антибиотиков в течение всего курса этиотропной терапии и еще неделю после лечения (для рифампицина — 4 недели) рекомендуется использовать средства дополнительной контрацепции.

Увеличивают биодоступность препарата ингибиторы печеночных ферментов и аскорбиновая кислота.

Побочные эффекты

Как правило, эти слабовыраженные негативные реакции имеют временный характер и через 2-4 цикла применения препарата проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, ухудшение желчеоттока, гастралгия, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, мигрень, перепады настроения, депрессия, слабость, апатия, усталость.

Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных выделений, повышение или понижение либидо, развитие межменструальных кровотечений, кандидоз влагалища.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня глюкозы и ТГ в крови, изменение массы тела.

Прочие побочные эффекты: дискомфорт при ношении контактных линз, болезненные ощущения в нижней части живота, развитие аллергических реакций, выпадение волос, изменение электролитного состава плазмы крови, обратимые зрительные и слуховые нарушения.

Передозировка

Тяжелые симптомы передозировки Линдинет 30 неизвестны. Возможно развитие влагалищного кровотечения, тошнота и рвота. Для устранения негативных реакций проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Сведений о влиянии Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение гормонального контрацептива запрещено.

Линдинет 30 цена

Средняя стоимость таблеток Линдинет 30 в аптеках Москвы — 450-550 руб.

ЛИНДИНЕТ 30

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Линдинет 30 — гормональное контрацептивноесредство для системного применения.
Комбинированный противозачаточный препарат, который блокирует действие гонадотропинов. Первичная действие этого препарата направлено на торможение овуляции.
Препарат приводит к изменению цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, кроме предотвращения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Влияние на менструальный цикл. Менструальный цикл становится регулярным. Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа. Снижается частота дисменореи.
Воздействие, связанное с торможением овуляции. Снижается частота появления функциональных овариальных кист. Снижается частота внематочной беременности.
Другие воздействия. Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах. Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза. Снижается частота образования рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Фармакокинетика.
Гестоден.
Всасывания. Перорального приема гестоден всасывается быстро и практически полностью. После однократного введения максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена — примерно 99%.
Распределение. Гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида, 50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиола, влияет на уровень гестодена; повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.
Метаболизм. Гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса — 0,8-1,0 мл / мин / кг.
Выделения. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается в два этапа. В конечной фазе период полувыведения составляет 12-20 ч. Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. Период полувыведения метаболитов — около 1 сутки.
Стадия насыщения. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны под действием этинилэстрадиола, возрастает в три раза.

При ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол.
Всасывания. Перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилэстрадиола через пресистемной конъюгации и первичный метаболизм в печени составляет около 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилэстрадиола составляет 5-18 л / кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол в основном проходит ароматическую гидроксиляцию, из-за чего в большом количестве образуются гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).
Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5-13 мл / мин / кг.
Выделения. Концентрация в сыворотке крови уменьшается в два этапа. Период полувыведения во второй фазе составляет около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.
Равновесная концентрация: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 сутки, когда уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 20% выше, чем после приема однократной дозы.

Показания к применению

Препарат Линдинет 30 предназначен к применению для пероральной контрацепции.

Способ применения

После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме препарата. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в применении препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Побочные действия

В первый период применения препарата Линдинет 30 у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, слабо выражены и через 2-4 цикла проходят.
Другие возможные побочные реакции.
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, возможны: вагинит, задержка жидкости, изменения настроения, головная боль, тошнота, рвота, акне, изменение менструального цикла, напряжение молочных желез, изменение массы тела и либидо.
Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным развитием таких состояний:
— артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз вен и эмболии легочной артерии;
— интраэпителиальной неоплазии шейки матки и рак шейки матки;
— рак молочной железы;
— доброкачественные опухоли печени (фокусное узелковая гиперплазия).
Инфекции и инвазии: вульвовагинальный кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): рак молочной железы, гепатоцеллюлярная карцинома, аденома печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитикоуремический синдром,
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции с нарушением дыхания и циркуляторными симптомами, обострение системной красной волчанки, обострение порфирии.
Нарушение питания и обмена веществ: задержка жидкости, снижение или повышение аппетита, вздутие живота, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, ишемический колит, воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Психические нарушения: изменения настроения, депрессия, снижение или повышение либидо, раздражительность, нервозность.
Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, головокружение, обострение хореи, неврит зрительного нерва * , инсульт (LLT).
* Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения.
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, тромбоз артерии сетчатки глаза.
Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.
Со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: заболевания желчного пузыря, желчекаменная болезнь ** , гепатоцеллюлярной повреждения (включая гепатит и нарушения функции печени).
** Применение КПК может усугубить течение существующего заболевания желчного пузыря и ускорить развитие болезни у женщин, которые ранее не имели симптомов заболевания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, хлоазма (мелазма LLT ), гирсутизм, алопеция, узелковая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез.
Лабораторные показатели: снижение или увеличение массы тела, снижение уровня фолатов.
Серьезные и другие нежелательные явления описаны в разделе «Особенности применения».

Противопоказания

В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом «Пропуск приема таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструации прием таблеток надо продолжать из новой упаковки без перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
С целью ускорения наступления менструального кровотечения 7-суточную перерыв в применении препарата сокращают на желаемое количество дней. Чем меньше перерыв в применении препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема следующей упаковки.

Беременность

Беременность. До начала приема препарата Линдинет 30 следует исключить беременность.
Если беременность наступила в период применения препарата необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска возникновения врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы нечаянно принимались на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поэтому уровень других препаратов в крови может возрастать (например циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться (например ламотриджина, левотироксина, вальпроата).
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства следует назначать препарат с большей дозой этинилэстрадиола или использовать негормональные методы контрацепции.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 30 тяжких симптомов не наблюдалось. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшое влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Линдинет 30 — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: 21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере, по 1 или по 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Линдинет 30 содержит гестодена 0,075 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Линдинет 30

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Линдинет 30 – монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

  • Гестоден – 75 мкг;
  • Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.

Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 30 применяется для контрацепции.

Противопоказания

  • Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
  • Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
  • Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
  • Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
  • Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Дислипидемия;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
  • Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
  • Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
  • Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
  • Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
  • Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):

  • Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
  • Длительная иммобилизация;
  • Обширное хирургическое вмешательство;
  • Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
  • Тяжелая травма;
  • Курение;
  • Возраст старше 35 лет;
  • Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
  • Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
  • Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
  • Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
  • Болезнь Крона;
  • Мигрень;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Эпилепсия;
  • Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
  • Дислипопротеинемия;
  • Системная красная волчанка;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Язвенный колит;
  • Заболевания печени (острые и хронические);
  • Артериальная гипертензия;
  • Клапанные пороки сердца;
  • Фибрилляция предсердий;
  • Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
  • Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
  • Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.

Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.

В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:

  • Мини-пили – в любой день цикла;
  • Имплант – на следующий день после его удаления;
  • Инъекции – накануне последней.

В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.

После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.

После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:

  • Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
  • Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.

В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.

Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:

  • Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
  • Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:

  • Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
  • Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
  • Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
  • Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
  • Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением любых гормональных контрацептивов врач должен индивидуально оценить преимущества и возможные негативные эффекты их применения. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая должна принять окончательное решение о целесообразности применения гормонального либо какого-либо другого метода контрацепции.

Перед назначением Линдинет 30 показано прохождение общемедицинского (включающего измерение артериального давления, лабораторные исследования, изучение семейного и личного анамнеза) и гинекологического обследования (в том числе обследования органов малого таза и молочных желез, цитологического исследования мазка из цервикального канала). Повторные обследования следует проводить каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина, которой назначают гормональные контрацептивы, должна иметь в виду, что эти препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются редкие сообщения о развитии опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной) у женщин, которые принимали гормональные противозачаточные средства. Эту информацию следует учитывать при проведении дифференциально-диагностической оценки болей в животе, т.к. они могут быть обусловлены внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность Линдинет 30 может снижаться, если после нескольких месяцев его приема появляются мажущие, нерегулярные или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток нужно продолжить до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, либо не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует отменить препарат и исключить беременность.

После перенесенного острого вирусного гепатита назначать Линдинет 30 можно не ранее чем через 6 месяцев после нормализации функции печени.

Исследования по поводу влияния Линдинет 30 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.

Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.

Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.

Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.

Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ЛИНДИНЕТ 30

Лекарственная форма: ТАБЛ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Биологическая доступность около 99 %.

Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2 % находится в свободном состоянии, 50-75 % специфически связана с ГСПЗГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилзстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объем распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Выведение: уровень в крови снимется в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % — с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием зтинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.Этинилэстрадиол:

Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью.

Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа И составляет 30-80 пг/мл.

Абсолютная биологическая доступность ≈ 60% из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.

Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.

Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированиых и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.

Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.

Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень зтинилэстрадиола на 20 % выше, чем после приёма одной дозы.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: