Квамател — (Quamatel — ) инструкция по применению

Квамател ® (Quamatel ® ) инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012002/02 от 02.05.11 — Бессрочно

Квамател ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8.8 мг, маннитол — 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид — 45 мг, вода д/и — 5 мл.

72.8 мг — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т 1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т 1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания препарата Квамател ®

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.4 Нарушение секреции гастрина (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
J95.4 Синдром Мендельсона
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва

Режим дозирования

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни : рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона : начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее — доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

  • раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
  • раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
  • раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
  • раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — анорексия.

Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко — диарея, запор; очень редко — ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко — холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна — миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — импотенция, гинекомастия*.

Прочие: очень редко — повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна — астения.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н 2 -рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Квамател

25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Квамател являются: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера-Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ применения:
Препарат Квамател применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки: по 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч).
Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

Побочные действия:
Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко:
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Квамател являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность:
В период беременности применять препарат Квамател противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Квамател не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

Передозировка:
Квамател, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

Условия хранения:
Препарат Квамател следует хранить в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Форма выпуска:
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 14 B
табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 28
табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 14

Состав:
1 таблетка Квамател 20 мгсодержит: Фамотидин 20 мг B.
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).
1 таблетка Квамател 40 мг содержит: Фамотидин 40 мг B.
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).

Дополнительно:
До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Квамател® (20 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — фамотидин 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,

состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит — сульфоксид.

Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 — 30% через 8 — 10 часов после приема.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Показания к применению

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

— лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

— профилактика рецидивов язв

— другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

— профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном. Длительность лечения 4-8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Квамател: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат уменьшает секрецию желудочного сока, что является положительным свойством при комплексной терапии язвы, изжоги и других заболеваний. Используется преимущественно для лечения взрослых, после консультации врача может назначаться пациентам старше 12 лет. Курс лечения, как правило, длительный. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем, однако при правильном применении и соблюдении дозы они проявляются редко.

Лекарственная форма

Состав выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки имеют темно-розовый цвет, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается гравировка. На изломе таблетка имеет белый цвет с незначительными вкраплениями.

Действующим компонентом лекарственного состава выступает фамотидин – 40 мг.

К перечню вспомогательных веществ относят:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • карбоксиметилкрахмал натрия А;
  • тальк;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы.

В состав пленочной оболочки входят следующие соединения:

  • красный оксид железа;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • сепифильм;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Фамотидин – действующее вещество препарата Квамател является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Рецепторы располагаются в слизистых оболочках желудка и верхних отделах кишечника. За счет активации их воздействия процесс продуцирования соляной кислоты активируется. Избыток подобного вещества приводит к повреждению слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта и нарушению процессов пищеварения.

Особенность препарата Квамтел состоит в том, что он блокирует процессы производства соляной кислоты и обеспечивает нормализацию кислотности содержимого желудка. Состав не оказывает воздействия на моторику кишечника. Препарат не оказывает действия на активность поджелудочной железы и на процессы продуцирования гормонов. Эффективность состава прослеживается через 1 час после его применения. Максимальное действие приходится на 3 час после потребления таблетки. Действие сохраняется в течение 10-24 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • лечение и профилактика развития язвенных поражений ЖКТ;
  • гастродуоденит эрозивного типа;
  • диспепсия, при повышенной секреторной функции;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • профилактика рецидивов кровотечения;
  • профилактика аспирации желудочного сока при введении общей анестезии.

для взрослых

Препарат с повышенной осторожностью назначают пациентам с нарушениями функций печени и почек. Средство применяют для лечения пациентов преклонного возраста в условиях строгого соблюдения режима дозирования.

для детей

Применение состава не рекомендовано детям в возрасте до 18 лет, тем не менее, случаи использования состава в педиатрической практике описываются медиками. Состав нередко назначается в уменьшенных дозировках детям в возрасте старше 7 лет.

для беременных и в период лактации

Применение средства в период беременности запрещено. При необходимости использования состава в период грудного вскармливания женщина должна решить вопрос о переводе ребенка на кормление искусственными заменителями грудного молока.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства представлен в следующем виде:

  • период беременности;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного состава.

Применения и дозы

Таблетки Квамтел предназначены для перорального приема. Средство в регламентируемых дозировках рекомендуют принимать непосредственно перед едой, запивая таблетку достаточным количеством жидкости.

для взрослых

Для лечения язвенных поражений в период обострения Квамтел назначают по 2 таблетки 1 раз в сутки. Продолжительность курса приема может варьироваться в зависимости от клинической картины, сопровождающей заболевание. Если терапевтический эффект при применении Квамтел в указанной дозе не прослеживается ее корректируют с увеличением.

Для профилактики рецидива язвы желудка препарат принимают в количестве 1 таблетка ежедневно. Курс приема – 1 месяц.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в деть в течении 1,5 месяцев.

для детей

Дозировка для детей определяется в индивидуальном порядке из расчета 2 мг препарата на 1 кг массы тела пациента. Суточная доза принимается в два приема с соблюдением равных промежутков времени между потреблением. Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 14 лет не должна превышать 40 мг.

для беременных и в период лактации

Квамтел не используется в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства могут проявляться побочные реакции.

Нарушения функций пищеварения:

  • сухость в ротовой полости;
  • тошнота и рвота;
  • метеоризм;
  • гепатит;
  • диарея;
  • потеря аппетита;
  • острый панкреатит;
  • нарушение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворения:

  • гипоплазия костного мозга;
  • аплазия костного мозга;
  • агранулоцитоз;
  • панцитопения;
  • лейкопения.
  • кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;
  • бронхоспазм;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок;
  • крапивница.

Нарушения в работе сердечнососудистой системы:

  • аритмия;
  • снижение показателей артериального давления;
  • брадикардия.
  • головные боли;
  • головокружения;
  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания.

Нарушения половой сферы:

  • аменорея у женщин;
  • снижение полового влечения;
  • гименокастия.
  • алопеция;
  • обыкновенные угри;
  • чрезмерная сухость кожи.

Крайне редко на фоне приема Кваметал повышается температура тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне снижения кислотности повышается всасывание кетоконазола и итраконазола. Антациды существенно снижают эффективность препарата Квамтел, потому следует соблюдать рекомендуемый интервал между их приемом.

При единовременном использовании составов, угнетающих костномозговое кроветворение, возрастает риск развития нейтропении. Действующее вещество усиливает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Особые указания

Активный компонент обладает способностью маскировать течение рака желудка у пациента, потому его применение возможно после исключения факта развития злокачественных образований.

При резком отказе от использования средства проявляется синдром отмены, состояние пациента стремительно ухудшается. Дозировки состава следует уменьшать постепенно.

При нарушениях в работе печени дозы лекарственного состава следует снижать планомерно, пациентам с печеночной недостаточностью или циррозом печени состав назначают с повышенной осторожностью.

В период применения препарата Квамтел следует соблюдать диету, подразумевающую полный отказ от приема продуктов, раздражающих слизистые оболочки желудка.

В период применения состава следует отказаться от работы, требующей высокой концентрации внимания. Стоит оказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

  • выраженный тремор конечностей;
  • повышение двигательной активности;
  • чрезмерная возбудимость;
  • снижение показателей артериального давления;
  • тахикардия;
  • коллапс;
  • проявление тошноты и рвоты.

Для устранения описанных последствий следует провести промывание желудка и дать пациенту энтеросорбент. В некоторых случаях показана госпитализация и симптоматическая терапия. Возможен гемодиализ.

Условия хранения

Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек. Обязательным условием отпуска лекарственного состава является наличие рецепта у пациента. Препарат следует хранить в оптимальных условиях при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Беречь от детей. Не использовать по окончании срока годности.

Аналоги

Квамател можно заменить следующими аналогами:

  1. Фамосан — чешский препарат, выпускаемый в таблетках содержащих 20 мг или 40 мг фамотадина. Лекарство имеет аналогичные Квамателу показания и противопоказания, вызывает схожие нежелательные реакции. Отличается от него только формообразующими веществами, что нужно учитывать при непереносимости состава лекарства.
  2. Зантак является заменителем Кваматела по терапевтической группе. Его действующим компонентом является ранитидин. Выпускается препарат в шипучих и обычных таблетках. Он может быть использован в качестве противоязвенного средства у больных старше 12 лет.
  3. Омепразол принадлежит к заменителям Кваматела по клинико-фармакологической группе. Производится лекарство в капсулах и рекомендовано в качестве противоязвенного препарата у совершеннолетних пациентов.
  4. Контролок относится к противоязвенным медикаментам, содержащим в качестве лекарственного компонента пантопрозол. В продаже препарат бывает в таблетках и лиофилизате, из которого готовят инъекционный раствор для введения в вену. Что позволяет его использовать, когда по каким-то причинам невозможен прием медикамента внутрь. Лекарство запрещено прописывать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.

Стоимость Кваматела составляет в среднем 173 рублей. Цены колеблются от 66 до 453 рублей.

Квамател

Латинское название: Quamatel

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Описание актуально на: 26.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Квамател — противоязвенное лекарственное средство

Форма выпуска и состав

Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.

Таблетки 1 табл.
Фамотидин 20 мг
40 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
Лиофилизат 1 фл. (72,8 мг лиофилизата)
Фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
Растворитель (0,9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид, вода д/и.

Показания к применению

Рекомендуется назначать для лечения заболеваний пищеварительного тракта, причиной которых является повышенная секреция желудочного сока:

  • Язвы 12-типерстной кишки.
  • Пептической язвы желудка.
  • Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.

Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.

Противопоказания

Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.

Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.

Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)

Для приема внутрь

  • При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
  • При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
  • Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.

Для в/в введения

  • Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза — по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза — 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
  • Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.

При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
  • Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
  • Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
  • Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фамотидин.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

  • Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
  • Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
  • После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
  • У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Особые указания

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

При нарушениях функции печени

При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Лекарственное взаимодействие

  • В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
  • При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
  • Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
  • Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +30 °С. Срок годности — 5 лет.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности лиофилизата — 3 года, растворителя — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Квамател за 1 упаковку от 62 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: