Креон 10000

Креон 10000

СОДЕРЖАНИЕ

Состав

Креон ® 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;

Креон ® 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;

Креон ® 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000,

капсула твердая: желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы твердые с гастрорезистентнимы гранулами.

Основные физико-химические свойства :

Креон ® 10000 — двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 2 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (минимикросферами ™)

Креон ® 25000 — двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 0 с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (минимикросферами ™)

Креон ® 40000 — двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 00 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (минимикросферами ™).

Фармакологическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Креон ® содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер за мультидозовий принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов в содержимом кишечника.

Всего было проведено 30 исследований эффективности препарата Креон ® с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЕНПЗ). Десять из них были или плацебо-контролируемыми, или в них использовали сравнение с исходными показателями; в этих исследованиях принимали участие пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доведение большей эффективности препарата Креон ® по сравнению с плацебо по первичным показателем эффективности — коэффициентом всасывания жира (КВЖ).

Коэффициент всасывания жира определяет содержание жира, который впитался в организм, принимая во внимание потребление жира и выведение жира с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях ЕНПЗ среднее значение КВЖ (%) был выше у пациентов, принимавших Креон ® (83%) по сравнению с группой плацебо (62,6%). В ходе всех исследований, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) в конце периода лечения Креон ® было подобным средних значений КВЖ для препарата Креон ® , применявшийся в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики (частоты стула, их консистенции, метеоризма).

Эффективность препарата Креон ® была продемонстрирована в 288 детей от новорожденного до подросткового возраста, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения Креон ® превышали 80% у детей всех возрастных групп.

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводилось. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхроническое или хроническую токсичность. Исследований генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия на репродуктивность не проводилось.

Показания

Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванной различными заболеваниями, в том числе указанными ниже, но не ограниченными этим перечнем:

  • муковисцидоз,
  • хронический панкреатит
  • панкреатэктомия;
  • гастрэктомия;
  • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • состояние после атаки острого панкреатита и восстановления энтерального или перорального питания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.

Как и другие представленные сегодня на рынке препараты панкреатина свиного происхождения, Креон ® производится из ткани поджелудочной железы свиней, предназначенных для пищевых целей. Хотя риск того, что с препаратом Креон ® в организм человека попадет возбудитель инфекции, снижена путем испытаний и деактивации определенных вирусов во время процесса производства, существует теоретический риск передачи вирусных инфекций, в том числе, вызываемых новыми или неопределенными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключить нельзя.

Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина, хотя они применяются уже в течение длительного времени.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентов с аллергией к белкам свиного происхождения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам.

Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью.

При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон ® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Креон ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительна.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы и мини гранулы следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или после приема пищи, в т. Ч. Легкой закуски. Если пациент не может проглотить капсулу целиком (например, дети и пациенты пожилого возраста), ее можно осторожно раскрыть и добавить мини гранулы к мягкой пищи с кислой средой (рН 5,5 может разрушать их защитную кишечную оболочку. Это может привести к преждевременному высвобождение ферментов в ротовой полости, а также к снижению эффективности препарата и раздражение слизистых оболочек.

Необходимо контролировать, чтобы препарат не остался в ротовой полости.

Во время лечения препаратами Креон ® 10000, Креон ® 25000, Креон ® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры. Любую смесь минимикросферические гранул с пищей или жидкостями следует принять немедленно и не хранить.

Дозирование при муковисцидозе.

Основываясь на рекомендациях Согласительного конференции по муковисцидоза (МВ), исследований «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследований «случай-контроль» в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации дозирования для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы

  • начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет — 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
  • дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего питательного статуса;
  • поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ед. липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. При приеме пищи необходимы дозы от 25000 до 80000 ед. ЕФ липазы и половина индивидуальной дозы при легкой закуске.

Креон ® можно применять детям.

Передозировка

Сообщалось о случаях гиперурикозурии и гиперурикемии, которые были связаны с приемом чрезвычайно высоких доз панкреатина.

Побочные реакции

В ходе клинических исследований влияние препарата Креон ® изучался более чем в 900 пациентов. Чаще всего сообщалось о желудочно-кишечного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.

Побочные реакции, которые наблюдались в течение клинических исследований, и их частота, представленные далее.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) — боль в животе *; часто (≥ 1/100 до о С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности, по 1 флакону в картонной коробке.

КРЕОН ® 25000, КРЕОН ® 40000: по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

КРЕОН ® 10000: по 10 капсул в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Абботт Лабораториз ГмбХ / Abbott Laboratories GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Абботт Лабораториз, Плант Нойштадт, Юстус-фон-Либиг-штр. 33, 31535 Нойштадт а. Рбге., Германия / Abbott Laboratories, Plant Neustadt, Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany.

Креон: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Креон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата 10000, 25000, 40000 и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Креон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсульта и энцефалопатии, сосудистых нарушений у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Креона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Ферментным препаратом, который часто назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций, является Креон. Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство 10000, 25000 или 40000 в качестве заместительной терапии при недостаточном функционировании поджелудочной железы, также при хроническом панкреатите, муковисцидозе у детей (в том числе новорожденных).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

  1. Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах.
  2. Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.
  3. Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Фармакологическое действие

Креон позитивно сказываются на процессе пищеварения. Инструкция по применению указывает, что употребление препарата значительно облегчает переваривание жиров, белков и углеводов, что помогает их усвоить и не перегружать пищеварительную систему.

Желатиновые капсулы очень быстро растворяются в желудке, при этом освобождаются минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения. Эти ферменты обладают ярко выраженной липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Они попадают в кишечник и там перемешиваются с его содержимым, что способствует лучшему распределению ферментов и дезинтеграции молекул пищевых компонентов – жиров, углеводов и белков.

Препарат хорошо переносится людьми всех возрастов. Может использоваться для лечения и восстановления организма и его естественных функций.

От чего помогает Креон?

Показания к применению лекарства включают заместительную терапию недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока).

Для чего Креон назначают еще? Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения препарат показан в следующих случаях:

  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке;
  • цирроз печени;
  • тотальная гастрэктомия;
  • состояния после холецистэктомии;
  • холестатический гепатит;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • билиарная обструкция;
  • дуодено- и гастростаз.

Почитайте также эту статью: Раствор для ингаляций и таблетки (шипучие) 600 мг Флуимуцил: инструкция, цены и отзывы

Инструкция по применению

Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя медикамент в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 липазы на 1 кг.

Таблетки пьют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH.

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Доза может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы. Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

Противопоказания

Лекарство не назначают, если у пациента обнаружены:

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата;
  • обострение хронического панкреатита;
  • острый панкреатит.

Побочные действия

  • реакции гиперчувствительности;
  • кожные проявления;
  • тошнота, рвота;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • запор.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата при беременности не изучалась, поэтому используется он крайне редко и под наблюдением врачей. Креон назначают детям в восстановительный период после кишечных инфекций и диарей любого происхождения, а также при симптоматической терапии муковисцидоза.

Особые указания

При использовании Креона для лечения детей, необходимо проходить систематическое обследование у специалистов.

Длительный прием препарата, особенно в больших дозах, может вызвать возникновение поражения толстого кишечника. Поэтому необходимо наблюдать за любыми необычными симптомами в брюшной полости.

Параллельно с применением Креона необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что поможет предотвратить возникновение запора.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема препарата (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарства Креон

Аналоги по структуре:

  1. Фестал Н.
  2. Панкрелипаза.
  3. Энзистал-П.
  4. Гастенорм форте.
  5. Эрмиталь.
  6. Панкреатин ЛекТ.
  7. Панкреатин.
  8. Панкреатин форте.
  9. Микразим.
  10. Пангрол 25000.
  11. Креон 25000.
  12. Креон 40000.
  13. Мезим форте 10000.
  14. Пангрол 10000.
  15. ПанзиКам.
  16. Мезим 20000.
  17. Панцитрат.
  18. Мезим форте.
  19. Гастенорм форте 10000.
  20. Креон 10000.
  21. Панзинорм форте 20000.
  22. Панкреазим.
  23. Панзим форте.
  24. Панзинорм 10000.
  25. Пензитал.

Условия отпуска и цена

Средняя цена препарата Креон в Москве составляет 610 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 244 гривны, в Казахстане — за 1340 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 8-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Креон® 10000 №20 (150 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 8000 Ед Евр. Ф., липазы — 10000 Ед Евр. Ф., протеазы — 600 Ед Евр. Ф.,

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , ж елеза оксид гидратированный III (Е 172), ж елеза оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09 AA 02

Фармакологические свойства

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов ( pH

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

— Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

— У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

Креон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Креон (10000, 25000, 40000) – это ферментный препарат, который назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций. При недостаточном функционировании поджелудочной железы и для лечения муковисцидоза у детей.

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом препарата, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Выпускают препарат в виде твердых прозрачных желатиновых капсул, растворяющихся в желудке.

В аптеках можно купить:

  • Креон 10000 в блистерах по 10 или 25 штук, или по 20 и 50 штук во флаконах из полпропилена.
  • Креон 25000 (300 мг панкреатина) в блистерах по 10 и 25 штук, а также во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
  • Креон 40000 – капсулы, содержащие 400 мг панкреатина. Продаются во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

От чего помогает Креон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заболевания, связанные с недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы;
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • Любая опухоль, вызывающая пережатие протоков поджелудочной железы;
  • Наследственные заболевания, связанные с патологиями желез внутренней секреции (муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда);
  • Состояния после полного удаления поджелудочной железы или желудка;
  • Снижение функций поджелудочной железы у пациентов пожилого возраста.

Часто Креон 10000 используют при симптоматической терапии, например, при нарушении процессов пищеварения разной этиологии, при билиарной обструкции, тотальной гастрэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени.

Возможно применение при состояниях после холецистэктомии, а также после частичной резекции желудка при патологиях в терминальном отделе тонкой кошки и при избыточном росте бактерий в тонком кишечнике, при дуодено- и гастростазе.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

  • в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
  • аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.

Аналоги Креон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Креон (10000, 25000, 40000) можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Креон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Креон 10000 20 капсул – от 290 рублей, 25000 ЕД 20 шт. – от 520 рублей, по данным 497 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +20°C. Срок годности – Креон 10000 составляет 2 года, Креон 25000 – 3 года.

Продажа в аптеках без рецепта врача.

9 отзывов к “Креон”

Хорошее лекарство, проверенное. С детства беспокоят боли в желудке, при переедании, при употреблении тяжелой пищи, пью 1 капсулу в день, через 15-20 минут боли проходят. Давала ребенку пару раз – беспокоили газики, очень быстро помогает.

Креон принимаю регулярно и, если правильно поняла гастроэнтеролога, Нольпазу и Креон принимать мне до конца жизни (пока что-то новое не появится).

Отличный препарат, лучше мезима, на мой взгляд. Цена, правда, тоже на порядок выше. Назначали после отравления для улучшения пищеварения. В комплексе с пробиотиками и другими препаратами отлично помог. Предотвращает запор, отрыжку, и с ним как-то легче себя чувствуешь – желчь, видно не застаивается.

Креон и у нас всегда в детской аптечке. Очень действенное средство, особенно для деток склонных к пищевой аллергии и плохо переваривающих пищу.

Отличное ферментное средство, знаю не понаслышке! Дороговат, это точно, но помогает!

За счет улучшения переваривания пищи и в туалет ходишь легче, потому что стул перестает быть вязким, как при недостатке ферментов.

Быстро помогает снять тяжесть и дискомфорт в верхней части живота, пользуюсь время от времени. Помогает всегда!

Аналог мезима, только в креоне содержатся натуральные вытяжки. Он лучше. но не настолько чтобы быть много дороже мезима.

Самый дешевый аналог Креона – это Панкреатин. Только работает он хуже, лично мое мнение.

“«Креон» — от чего помогает, как принимать и какие аналоги лучше?”

6 комментариев

Человек – существо всеядное. Наша пищеварительная система справляется и с растительной, и с животной пищей. Для этого, путем длительной эволюции, образовались пищеварительные железы и различные их соки. Так, желчь помогает растворять (эмульгировать) жиры, а панкреатическая липаза их переваривает.

Желудочный сок – это высокоагрессивная кислая среда, которая способна растворять многие органические соединения, а фермент пепсин, содержащийся в желудочном соке, начинает пищеварение. (Строго говоря, пищеварение начинается в ротовой полости – фермент амилаза, содержащаяся в слюне, начинает расщепление крахмала и углеводов).

Важнейшую роль в пищеварении играет поджелудочная железа. Она вырабатывает ферменты, которые способны расщеплять белки, жиры и углеводы. Это амилаза, липаза и пептидаза. Эти высокоагрессивные молекулы «набрасываются» на любые вещества, которые возникают перед ними. Поэтому внутри железы они хранятся в инактивированном виде, и активируются в двенадцатиперстной кишке.

Но иногда возникает сбой. При остром панкреатите этот едкий сок оказывается внутри самой железы, и начинает ее переваривать. Возникает стадия аутолиза, при которой возникают очень сильные боли. После острого панкреатита часто железа теряет способность производить «качественные» ферменты, и работает недостаточно эффективно. В результате возникает ферментативная недостаточность поджелудочной железы.

Как проявляется панкреатическая недостаточность?

Креон 10000 фото

У людей с недостаточностью внешней секреции панкреатических ферментов развивается недостаточность пищеварения. Они не могут полноценно переваривать белки, жиры и углеводы. В результате, например, возникает феномен креатореи и стеатореи. В первом случае, в кале можно найти непереваренные мышечные волокна после употребления мяса, а во втором – нейтральный, непереваренный жир, вследствие недостатка панкреатической липазы.

В результате возникают жалобы на неустойчивость пищеварения, вздутие живота, непереносимость отдельных видов пищи, чередование запора и поноса. Это приводит к хроническому поражению кишечника – развивается вторичный дисбактериоз, авитаминоз (ведь многие витамины вырабатываются живущими внутри нас микробами), снижается иммунитет.

Действующее вещество Креон и воздействие на организм

От чего помогает «Креон» и его аналоги? В отличие от многих лекарств, которые воздействуют на отдельные звенья патогенеза, «Креон» просто дает организму то, чего в нем не хватает, а именно – ферменты. Конечно, человеческих ферментов этот препарат не содержит, поскольку их производство с помощью генно – молекулярной инженерии будет слишком дорогим. Вполне достаточно и ферментов крупного рогатого скота. Из тканей поджелудочной железы забитых животных выделяют следующие ферменты:

  • панкреатин (смесь ферментов, представляющих серо – желтый порошок);
  • амилаза (для расщепления углеводов)
  • липаза (для жиров)
  • протеазы (для белков).

Препарат выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Ведь в норме эти ферменты работают в двенадцатиперстной кишке, где среда намного более щелочная, чем в желудке.

Механизм действия очень простой: если принять несколько капсул вместе с пищей, то ферменты, освободившись в кишечнике, начнут «помогать» поджелудочной железе справиться с перевариванием пищи. Именно поэтому все ферментные средства принимаются во время еды. Какие показания существуют к приему «Креона»?

Показания к применению

«Креон» и его аналоги применяют при всех ситуациях, когда развивается первичная или вторичная недостаточность синтеза панкреатических ферментов, или есть механическое препятствие к их попаданию в кишечник. Наиболее часто встречаются следующие ситуации:

  • хронический панкреатит, кроме стадии обострения;
  • муковисцидоз у детей;
  • резекция поджелудочной железы;
  • злокачественные новообразования панкреатодуоденальной области;
  • обструкция (закупорка) и сужение выводных протоков поджелудочной железы;
  • патологические образования общего желчного протока;
  • в пожилом и старческом возрасте (вследствие общей инволюции ферментных систем);
  • после операций на желудке и желчном пузыре;
  • в комплексной терапии хронического холецистита, гепатита и цирроза (вследствие недостаточной секреции желчи).

Существуют и другие показания к применению препарата «Креон» и аналогов, которые определяются лечащим врачом, в зависимости от диагноза.

Например, это средство может принимать и здоровый человек, чтобы избежать тягостных ощущений после новогоднего застолья. «Креон» поможет быстрее справиться с жирной, жареной пищей с меньшей нагрузкой на собственную поджелудочную железу.

Инструкция по применению Креон и дозировки

Сколько и в каких случаях принимать?

«Креон» выпускается различной степени «крепости», которая выражается в единицах ферментативной активности. Чем больше число, тем препарат активнее. В настоящее время выпускаются следующие дозировки препарата:

  • 10 000 единиц (капсула 0,15 г, или 150 мг, в упаковке 20 капсул);
  • 25 000 единиц (капсула 0,3 г, или 300 мг, в упаковке 20 капсул);
  • 40 000 единиц (во флаконе 50 капсул).

«Креон» и его аналоги – это «демократичные» препараты. Поскольку средство показано для заместительной терапии, то прием препарата не должен быть разовым: это ни к чему не приведет.

Как долго можно принимать «Креон» 10000 и более концентрированные аналоги? Хоть пожизненно. Ведь его роль простая: препарат не вмешивается в работу организма, а просто добавляет то, что должно в нем постоянно вырабатываться, но не производится по причине определенного дефекта.

Что касается применения препарата в педиатрической практике, то это возможно — никаких особых противопоказаний нет. «Креон» 10000 для детей – это наиболее популярная дозировка, а вот взрослым, особенно высокого роста, нужно использовать более концентрированные разновидности препарата.

Как принимать «Креон» взрослым и детям? Самое главное, чтобы средство принималось вместе с едой, а еда запивалась достаточным количеством жидкости. Ведь все ферменты работают в жидкой фазе. Именно поэтому, если вы сомневаетесь, как давать «Креон» ребенку, если прием препарата был пропущен во время еды, то лучше не принимать его (натощак). Ведь если ферменты попадут в кишечник, когда там нет пищи, то они начнут вредить стенке кишечника.

Противопоказания

Противопоказаний к приему ферментных препаратов очень мало: это острое воспаление, и обострение хронического панкреатита.

Применение таблеток «Креона» запрещается по двум причинам: во-первых, при остром панкреатите и обострении назначается «голод, холод и покой». Раз еда в кишечник не поступает, то и ферментам, которые помогают ее расщеплять, там тоже делать нечего.

А во-вторых, при остром панкреатите ферменты являются не друзьями, а злейшими врагами, поскольку они вызывают аутолиз, или самопереваривание тканей железы. И помогать болезни уничтожать жизненно важный орган, право, не стоит.

Кроме того, препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Хотя редко, но это бывает: хотя ферменты всех млекопитающих очень похожи, но все – таки, они являются чужеродными белковыми молекулами, и к ним может развиться аллергическая реакция.

Побочное действие

Как обычно, побочные действия являются «продолжением достоинств». Если переборщить с приемом, то может возникнуть чувство дискомфорта, может развиться диарея (понос), или тошнота с изжогой. Поэтому, принимя «Креон», нужно постепенно наращивать дозу до приемлемого самочувствия.

Нужно сказать, что в терапии хронического панкреатита «Креон» принимают, придерживаясь диеты. В том случае можно обойтись минимальной дозировкой, и при этом не иметь никаких побочных эффектов.

Аналоги и дженерики Креон

Чем можно заменить препарат?

«Креон» не имеет дженериков – ведь смесь свиных и говяжьих сушеных поджелудочных желез не есть запатентованная находка. А, следовательно, и нечего копировать другим компаниям после окончания срока действия этого патента. Аналоги «Креона» возможны только по групповой принадлежности – цена у всех различная, отзывы примерно похожие, а инструкция по применению почти идентичная. Наиболее часто встречаются такие препараты, как:

Не стоит путать препараты, содержащие ферменты, с препаратами, нормализующими моторику желудочно-кишечного тракта. Так, «Мотилиум», (или домперидон) также может уменьшать дискомфорт и вздутие в животе, но при этом природа этого дискомфорта совершенно другая, а сам препарат воздействует на рецепторы головного мозга, и не имеет никакого отношения к ферментативной недостаточности поджелудочной железы.

Из всех вышеперечисленных препаратов «Креон» является самым дорогим. Так, упаковка в 20 капсул «Креона» 25000 стоит от 275 руб., а отечественный панкреатин (60 таблеток) при той же дозировке стоит от 27 рублей. При этом очистка, уровень активности и выраженность эффекта у «Креона» очень хорошая. Он выпускается компанией ООО «Эбботт Лэбораториз», и заслуженно завоевал признательность, как у врачей, так и у пациентов гастроэнтерологического профиля.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: