Кораксан® (таблетки 5мг)

Кораксан® (таблетки 5мг)

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг и 7,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ивабрадин 5 мг или 7,5 мг (эквивалентно 5,390 мг или 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида соответственно),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид безводный,

пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид Е171

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевато — розового цвета, удлиненной формы, с меткой для деления на боку (на ребрах), с гравировкой “5” на одной стороне и знаком на другой стороне (для дозировки 5 мг)

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевато — розового цвета, треугольной формы, с гравировкой “7.5” на одной стороне и знаком на другой стороне (для дозировки 7.5 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Ивабрадин

Код АТХ С01ЕВ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и биодоступность

После перорального приема ивабрадин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации препарата в плазме при приеме натощак достигается примерно через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет около 40% вследствие эффекта первого прохождения через кишечник и печень. Прием пищи замедляет абсорбцию приблизительно на 1 час и увеличивает экспозицию в плазме на 20-30%. Прием таблеток во время еды позволяет снизить колебания экспозиции.

Ивабрадин приблизительно на 70% связывается с белками плазмы, объем распределения близок к 100 л. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме при постоянном приеме дозы 5 мг 2 раза в день составляет 22 нг/мл (коэффициент вариации (СV) = 29%). Средняя концентрация в плазме составляет 10нг/л (коэффициент вариации (СV) = 38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления цитохромом Р450 3А4 (СYР3А4). Основным метаболитом является N-деметилированный метаболит (S 18982), его экспозиция составляет приблизительно 40% от исходного соединения. В метаболизме этого активного метаболита также участвует СYР3А4.

Основной период полувыведения ивабрадина из плазмы составляет 2 часа (70-75% от площади под фармакокинетической кривой (АUС)), а окончательный период полувыведения – 11 часов. Общий клиренс составляет приблизительно 400мл/мин, почечный клиренс – около 70мл/мин. Экскреция метаболитов происходит в одинаковой степени с мочой и калом. Около 4% от пероральной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Кинетика ивабрадина для дозировок от 0,5 до 24мг является линейной.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пожилые пациенты: фармакокинетических различий (АUС и Cmax) между пациентами ≥60лет и ≥75лет и популяцией в целом не наблюдалось.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей очень ограничены в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S 18982.

У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) несвязанная АUС ивабрадина и основного активного метаболита приблизительно на 20% выше, чем у лиц с функцией печени в норме.

Фармакодинамика

Кораксан – брадикардический препарат, избирательно и специфически ингибирующий канал If водителя сердечного ритма, который играет основную роль при спонтанной диастолической деполяризации клеток синусно-предсердного узла и регулирует частоту сердечных сокращений. Воздействие на сердце заключается в специфическом действии на синусный узел. Препарат не влияет на время внутрипредсердного, атриовентрикулярного или внутрижелудочкового проведения, на сократительную активность миокарда (без отрицательного инотропного действия) и на желудочковую реполяризацию.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина у человека является специфическое, дозозависимое снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС). Анализ снижения ЧСС при дозах, превышающих 20мг 2 раза в день, указывает на тенденцию к наступлению эффекта плато, что сокращает риск наступления тяжелой брадикардии (менее 40 уд/мин). При приеме рекомендуемых доз уменьшение ЧСС в состоянии покоя и физической нагрузки составляет приблизительно 10 уд/мин. Это ведет к снижению нагрузки на сердце и потребления кислорода миокардом.

Кораксан может также взаимодействовать с каналом Ih сетчатки, который во многом сходен с каналом If. Он участвует во временной разрешающей способности зрительной системы, так как сокращает реакцию сетчатки на стимулирование ярким светом. В определенных обстоятельствах (например, быстрые изменения освещенности) Кораксан частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

Эффективность препарата в дозе 5 мг 2 раза в день проявляется в течение 3-4 недель после начала лечения. Эффективность была подтверждена и для дозы 7,5 мг два раза в сутки. При самой низкой активности препарата общая продолжительность физической нагрузки увеличивается примерно на 1 минуту после одного месяца приема дозировки 5 мг 2 раза в день; последующее увеличение почти на 25 секунд происходит после дополнительного трехмесячного периода с форсированным титрованием до 7,5 мг 2 раза в день. Эффективность дозировок 5 и 7,5 мг при приеме 2 раза в день наблюдается по параметрам тестирования с физической нагрузкой (общая продолжительность нагрузки, время до наступления ограниченной стенокардии, время до наступления стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм). Эта эффективность сопровождается снижением частоты приступов стенокардии приблизительно на 70%. При приеме препарата 2 раза в день обеспечивается равномерная эффективность действия в течение 24 часов.

При приеме Кораксана в комбинации с атенололом 50 мг 1 раз в день отмечается дополнительный эффект на параметры теста переносимости физической нагрузки при минимальной активности препарата (через 12 часов после перорального приема).

Кораксан полностью сохраняет свою эффективность в течение 3-4 месячных курсов лечения. Признаков развития фармакологической толерантности во время лечения или синдрома отмены при внезапном прекращении лечения не наблюдется.

Дозозависимое снижение ЧСС и значимое уменьшение так называемого двойного произведения (ЧСС помноженное на систолическое артериальное давление (САД)) в состоянии покоя и при физической нагрузке обуславливает противоангинальное и противоишемическое действие Кораксана. Влияние препарата на артериальное давление (АД) и периферическое сопротивление сосудов ничтожно мало.

У пациентов с сахарным диабетом противоангинальная и противоишемическая эффективность сохраняется, профиль безопасности при этом аналогичен профилю безопасности у пациентов, не страдающих сахарным диабетом.

Продолжительное снижение ЧСС наблюдается при приеме препарата в течение не менее 1 года. Влияния на метаболизм глюкозы и жиров не происходит.

Достоверно доказано снижение частоты госпитализаций по поводу фатального и нефатального инфаркта миокарда на 36% (р=0,001), частоты необходимости коронарной реваскуляризации на 30% (р=0,016), снижение частоты сердечно-сосудистой смертности у пациентов со стабильной стенокардией на 24% (р=0,05) и значительное снижение уровня госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда на 42% (р=0,021). Данное снижение риска госпитализации по поводу острого фатального и нефатального инфаркта миокарда было еще больше (73%, р=0,002) у пациентов со стенокардией и ЧСС >70 ударов/мин.

Так же достоверно доказано, что у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами хронической и сердечной недостаточности, со сниженной фракцией выброса левого желудочка (LVEF ≤35%), получавших стандартную терапию (β-блокаторы, ингибиторы АКФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики антиальдостероновые препараты) при добавлении ивабрадина наблюдается статически значимое снижение относительного риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу обострения сердечной недостаточности на 18% (отношение рисков ивабрадин/плацебо: 0,82, ДИ 95% [0.75;0.90] – р

Кораксан

Цены в интернет-аптеках:

Кораксан – лекарственный препарат противоишемического и антиангинального действия. Является селективным ингибитором If-каналов синусового узла.

Формавыпуска и состав

Кораксан выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – оранжево-розовых, овальных двояковыпуклых с гравировкой на одной стороне – «5», на другой — логотип фирмы или треугольных с гравировкой на одной стороне – «7,5», на другой – логотип фирмы (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Действующее вещество – ивабрадин в форме гидрохлорида ивабрадина, соответственно надписи 5 или 7,5 мг в одной таблетке.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, мальтодекстрин.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, глицерол, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, стеарат магния, макрогол 6000, диоксид титана.

Показания к применению

Кораксан применяют для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом в комбинации с бета-адреноблокаторами (в случае неадекватного контроля стабильной стенокардии при оптимальной дозе бета-адреноблокаторов) и при наличии противопоказаний или непереносимости бета-адреноблокаторов.

Препарат назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) не менее 70 ударов в минуту для снижения частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Кардиогенный шок;
  • Тяжелая артериальная гипотензия;
  • Брадикардия (при ЧСС в покое менее 60 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Острая или нестабильная сердечная недостаточность;
  • Синоатриальная блокада;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Наличие искусственного водителя ритма, функционирующего в режиме постоянной стимуляции;
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада III степени;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Одновременное применение с макролидными антибиотиками (джозамицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин для приема внутрь), противогрибковыми средствами группы азолов (итраконазол, кетоконазол), нефазодоном и ингибиторами вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)-протеазы (ритонавир, нелфинавир);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (так как не изучалась безопасность и эффективность применения препарата в данной возрастной группе);
  • Гиперчувствительность к ивабрадину или вспомогательным компонентам.

Кораксан с осторожностью назначают пациентам с умеренно выраженной печеночной и тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипотензией, недавно перенесенным инсультом, при врожденном удлинении интервала QT, ХСН IV класса и одновременно с приемом грейпфрутового сока и препаратами, удлиняющими интервал QT, умеренными ингибиторами и индукторами изоферментов CYP3A4, блокаторами медленных кальциевых каналов (дилтиазем или верапамил) и тиазидными и петлевыми диуретиками.

Способ применения и дозировка

Кораксан принимают внутрь два раза в сутки во время еды (утром и вечером).

Рекомендуемая начальная доза при стабильной стенокардии – 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки). Через 3-4 недели доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки). При появлении симптомов брадикардии или снижении ЧСС в покое до 50 ударов в минуту и менее дозу препарата необходимо уменьшить до 2,5 мг два раза в сутки. Если при этом симптомы выраженной брадикардии сохраняются, а ЧСС остается менее 50 ударов в минуту, Кораксан следует отменить.

При ХСН рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки, в дальнейшем (через две недели применения) возможно увеличение дозы до 15 мг в сутки, если в покое ЧСС стабильно более 60 ударов в минуту. При появлении симптомов брадикардии или снижении ЧСС до 50 ударов в минуту и менее доза препарата может быть уменьшена до 2,5 мг два раза в сутки. При ЧСС 50-60 ударов в минуту Кораксан применяют в дозе 5 мг два раза в сутки.

У пациентов старше 75 лет рекомендуется снизить начальную дозу препарата до 2,5 мг два раза в сутки, в дальнейшем ее можно увеличить.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При применении препарата Кораксан возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Органы чувств: очень часто – фотопсия (изменение световосприятия); часто – нечеткость зрения; нечасто – головокружение (вертиго); частота неизвестна – нарушение зрения, диплопия;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, желудочковая экстрасистолия, AV-блокада I степени, кратковременное повышение артериального давления; нечасто – наджелудочковая экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – AV-блокада II и III степени, фибрилляция предсердий, синдром слабости синусового узла; частота неизвестна – выраженное снижение артериального давления;
  • Пищеварительная система: нечасто – диарея, запор, тошнота;
  • Центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль; частота неизвестна – обморок;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц;
  • Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – зуд, эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – повышение концентрации креатинина в плазме, гиперурикемия, удлинение интервала QT;
  • Общие расстройства: частота неизвестна – повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Особые указания

Кораксан неэффективен для профилактики или лечения аритмий. На фоне развития тахиаритмии эффективность препарата снижается. Кораксан не рекомендуется назначать пациентам с мерцательной или другими типами аритмий, которые связаны с функцией синусового узла.

Пациенты с ХСН, желудочковой диссинхронией и нарушениями внутрижелудочковой проводимости должны находиться под тщательным контролем.

Перед назначением препарата Кораксан следует убедиться, что течение сердечной недостаточности стабильно.

Так как препарат влияет на функцию сетчатки глаза, его с осторожностью следует назначать лицам с пигментной дегенерацией сетчатки, а при возникновении нарушений зрительной функции, не описанных в инструкции, необходимо поставить вопрос об отмене лекарственного средства.

По результатам проведенных исследований Кораксан не влияет на способность управлять автомобилем, однако, принимая во внимание возможность развития фотопсии, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, особенно в темное время суток.

Лекарственное взаимодействие

Желательно избегать одновременного назначения ивабрадина и средств, удлиняющих интервал QT(хинидин, бепридил, ибутилид, дизопирамид, амиодарон, соталол, пимозид, сертиндол, галофантрин, цизаприд, зипразидон, мефлохин, пентамидин, эритромицин для внутривенного введения).

Ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают концентрацию ивабрадина в плазме, а индукторы изофермента CYP3A4 – снижают. При повышении концентрации ивабрадина увеличивается риск развития выраженной брадикардии.

При одновременном применении с рифампицином, барбитуратами, фенитоином и растительными средствами, содержащими зверобой продырявленный, возможно снижение концентрации ивабрадина в крови и уменьшение его активности, что требует подбора более высокой дозы.

Кораксан не влияет на фармакокинетику амлодипина, симвастатина, лацидипина, фармакодинамику и фармакокинетику варфарина, дигоксина и фармакодинамику ацетилсалициловой кислоты. Омепразол, лансопразол, силденафил, дигкосин, варфарин, амлодипин, лацидипин и симвастатин, в свою очередь, также не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику и фармакодинамику ивабрадина.

Кораксан можно комбинировать с антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, бета-адреноблокаторами, антагонистами альдостерона, ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, пероральными гипогликемическими средствами, фибратами, нитратами пролонгированного и короткого действия, ацетилсалициловой кислотой и другими антиагрегантными препаратами.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий хранения. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кораксан

Лекарственный препарат Кораксан открывает новый фармакологический класс медикаментозных средств, которые оказывают влияние только на частоту сердечных сокращений.

В состав препарата входит вещество ивабрадин, который селективно ингибирует специфические f-каналы синусного сердечного узла и контролирует его диастолическую спонтанную деполяризацию, активно снижая ЧСС.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Кораксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Кораксаном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: селективный ингибитор If-каналов синусового узла.

  • Кораксан 5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг ивабрадина (соответствует 5,390 мг ивабрадина гидрохлорида).
  • Кораксан 7,5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг ивабрадина (соответствует 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Для чего применяется Кораксан?

Кораксан назначают для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при следующих показаниях:

  • Непереносимость или наличие противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов.
  • Одновременно с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии при оптимально подобранной дозе бета-адреноблокатора.

Также препарат применяют при хронической сердечной недостаточности с целью уменьшения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых болезней и госпитализации из-за усиления симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у больных с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) не меньше 70 ударов в минуту.

Фармакологическое действие

Кораксан – антиангинальное средство. Действующее вещество – ивабрадин (специфический избирательный блокатор If-каналов синусового узла). Механизм действия ивабрадина заключается в специфическом селективном ингибировании If-каналов, что стабилизирует спонтанную деполяризацию синусового узла во время диастолы и способствует нормализации частоты сердечных сокращений.

Главным фармакологическим преимуществом Кораксана считается его дозозависимая возможность уменьшать частоту сердечных сокращений. Был проведен анализ зависимости дозы препарата и величины урежения частоты сердечных сокращений в условиях постепенного повышения дозировки Кораксана до 40 мг/сутки.

Анализ выявил тенденцию к достижению уровня плато в виде отсутствия увеличения терапевтической эффективности ивабрадина, что значительно уменьшает риск возникновения плохо переносимой, выраженной брадикардии в пределах 40 ударов в минуту и меньше.

Инструкция по применению

Лечение Кораксаном рекомендуется как альтернатива в случае наличия противопоказаний или непереносимости бета-адреноблокаторов у пациентов, имеющих стабильную стенокардию с неизмененным синусовым ритмом сердца. Принимать Кораксан необходимо перорально, во время приема пищи. Суточную дозу разделяют на 2 приема: в утренние и вечерние часы.

  • Средняя стартовая доза препарата – по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. Доза может быть повышена в зависимости от терапевтического эффекта до 1 таблетки по 7,5 мг 2 раза в сутки через 3–4 недели употребления Кораксана.

Более низкую дозировку подбирают в случае развития у больного признаков брадикардии (таких, как артериальная гипотензия, усталость, головокружение), а так же при урежении частоты сердечных сокращений меньше, чем 50 ударов в минуту. Если на фоне уменьшения дозы ивабрадина не произошло нормализации частоты сердечных сокращений, то Кораксан необходимо немедленно отменить.

Использование препарата у пациентов возрастной категории старше 75 лет ограничено, поэтому терапию Кораксаном у таких больных начинают со стартовой дозировки ½ таблетки 5 мг (2,5 мг) 2 раза в сутки (суточная доза – 5 мг). Если состояние пациента стабильно, можно увеличить дозировку до стандартной. Обычный режим назначения применяется для пациентов с уровнем клиренса креатинина менее 15 мл/мин (при почечной недостаточности). Мало клинических данных о безопасности применения препарата у лиц с почечной недостаточностью при уровне клиренса креатинина более 15 мл/мин, поэтому у этой категории пациентов Кораксан применяют с осторожностью.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, не рекомендуется использовать Кораксан в таких случаях:

  1. Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  2. Брадикардия (ЧСС в покое менее 60 уд./мин (до начала лечения));
  3. Кардиогенный шок;
  4. Острый инфаркт миокарда;
  5. Нестабильная или острая сердечная недостаточность;
  6. Наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
  7. Нестабильная стенокардия;
  8. Атриовентрикулярная (AV) блокада III степени;
  9. Беременность и период кормления грудью;
  10. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
  11. Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  12. Синдром слабости синусового узла;
  13. Синоатриальная блокада;
  14. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не изучалась);
  15. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  16. Одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон.

Побочные действия

При использовании препарата необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

  1. Иногда (более 1/1000 и менее 1/100): сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия; тошнота, запор, диарея; головокружение, одышка, мышечные судороги; гиперурикемия, эозинофилия, гиперкреатининемия.
  2. Часто (более 1/100 и менее 1/10): нечеткость зрительного восприятия; брадикардия (3.3%), особенно в первые 2-3 мес терапии, в т.ч. тяжелая с ЧСС 40/мин и ниже (0.5%), AV блокада I ст., желудочковая экстрасистолия; головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение (возможно связанное с брадикардией).
  3. Очень часто (более 1/10): слабо или умеренно выраженная фотопсия (14.5%) в основном в первые 2 мес лечения с последующим повторением и прекращалась как после завершения терапии, так и при продолжении лечения (77.5%). В 1% появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня.

Связь с приемом ивабрадина не установлена: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия.

Беременность и лактация

Кораксан противопоказан к применению при беременности. В настоящий момент имеется недостаточное количество данных о применении препарата при беременности. В доклинических исследованиях ивабрадина выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Применение препарата Кораксан в период грудного вскармливания противопоказано. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ивабрадин выводится с грудным молоком. Женщинам, нуждающимся в лечении препаратами, содержащими ивабрадин, следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения препаратом Кораксан.

Передозировка

Симптомы: выраженная и продолжительная брадикардия.

Лечение тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости следует рассмотреть возможность временной постановки искусственного водителя ритма.

Аналоги

Аналоги Кораксана представлены лишь действующим веществом в чистом виде, то есть замесить препарат в консервативном лечении можно только Ивабрадином или гидрохлоридом активного компонента.

Потому цена аналогов не сильно отличается от рыночной стоимости Кораксана и составляет около 900-1000 рублей на территории Российской Федерации. В Украине распространение Ивабрадина не набрало широкой популярности, потому его не сыскать в аптечных киосках.

Средняя цена КОРАКСАН в аптеках (Москва) 1 100 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Год принимала препарат, у меня низкое давление а пульс за 100 уд.в мин, подошел только караксан. Через полгода приема испортилось зрение сильно, пульс на немного снижался, кто знает какой еще есть препарат по снижению ЧСС, но чтобы не снижало давление и поменьше побочных.

Врач после второго холтера в частной клиники сказал можешь пить Кораксан не бояться он у тебя снизит пульс несмотря на аритмию. Пульс прыгал после долгой ходьбы в течении трех часов держался 95, по холтеру добегал до 148. Выпил пол таблетки К. первый раз в 11:30 целый день держал пульс нормально. К вечеру в 22:00 Давление подскочило 153/92 вторую половинку не пил. Выпил настойку трав не помогло, положил под язык коптоприл чуть лучше. Вот и верь врачам высшей категории убеждала через месяц будет отличный пульс.

Добавить комментарий Отменить ответ

Отзывов на лекарства: 3548
Препаратов в справочнике: 910


Амоксиклав


Гептрал


Регидрон


Аспаркам


Флуконазол


Мильгамма


Но-шпа


Цефтриаксон


Бисопролол


Клотримазол

Кораксан

Латинское название: Coraxan

Код ATX: С01EB17

Действующее вещество: Ивабрадин (Ivabradine)

Производитель: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Описание актуально на: 03.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Кораксан – антиангинальное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках с дозировкой 5 мг и 7,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
ивабрадина гидрохлорид
что соответствует содержанию ивабрадина 5 мг
5,39 мг
ивабрадина гидрохлорид
что соответствует содержанию ивабрадина 7,5 мг
8,085 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

Показания к Применению

Показан для лечения стабильной стенокардии с нормальным синусовым ритмом, При наличии противопоказаний или непереносимости бета-адреноблокаторов.

Также применение показано для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, для снижения частоты развития различных сердечно-сосудистых осложнений.

Противопоказания

  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • ЧСС меньше 60 уд/мин;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • выраженное снижением АД;
  • слабость синусового сердечного узла;
  • синоатриальная блокада;
  • атриовентрикулярная блокада 3 степени;
  • нестабильняа стенокардия.

Нельзя принимать людям с имплантированным искусственным водителем ритма, пациентам с кардиогенным шоком. Поскольку исследования показали, что препарат обладает тератогенным и эмбриологическим действием, строго запрещено его назначение беременным и кормящим женщинам.

Нельзя назначать в комплексе с антимикотиками азольной группы, макролидными противомикробными средствами, ингибиторами ВИЧ-протеаз.

Инструкция по Применению Кораксан (способ и дозировка)

Принимать внутрь утром и вечером с едой.

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии

До начала лечения необходимо определить ЧСС. Лечение начинается с дозы 5 мг 2 раза в сутки у пациентов моложе 75 лет. Если симптомы сохраняются в течение 3-4 недель, начальная доза переносится легко, ЧСС в состоянии покоя не более 60 уд в минуту, доза увеличивается до следующего уровня. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки.

Если клинически значимое снижение ЧСС не наблюдается в течение 3 месяцев терапии, Кораксан отменяется.

В случае, когда на фоне приема ЧСС в покое уменьшается до показателя менее 50 уд в минуту, а также при симптомах брадикардии доза препарата уменьшается вплоть до 2,5 мг (0,5 таблетки 5 мг) 2 раза в сутки, что требует контроля ЧСС. Если и после изменения дозы ЧСС не повышается до 50 ударов в минуту и более или симптомы брадикардии сохраняются, препарат отменяют.

Хроническая сердечная недостаточность

Терапия назначается только пациентам со стабильным течением хронической сердечной недостаточности.

Рекомендуется начинать лечение с дозировки 10 мг в сутки, поделенной на 2 приема.

  • При ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 ударов в минуту через 2 недели терапии дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг 2 раза в сутки). При ЧСС в состоянии покоя не более 50 ударов в минуту или при признаках брадикардии доза может быть уменьшена до 2,5 мг 2 раза в сутки.
  • При ЧСС 50-60 ударов в минуту показан в дозе 5 мг 2 раза в сутки.
  • При ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 ударов в минуту и при признаках брадикардии доза Кораксан у пациентов, получающих 5 мг 2 раза в сутки или 7,5 мг 2 раза в сутки доза снижается до более низкого уровня.
  • При ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 ударов в минуту у пациентов, получающих 2,5 мг 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки доза препарата может быть увеличена до следующего уровня.

Если ЧСС сохраняется на уровне не более 50 ударов в минуту при сохранении симптомов брадикардии препарат отменяют.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата носят дозозависимый характер. На фоне приема у пациентов часто наблюдались случаи фотопсии (нарушения световосприятия), увеличение в сыворотке крови уровня креатинина, эозинофилия, гипеурикемия, а также появление симптомов диспепсии.

В первые два-три месяца приема может спровоцировать брадикардию с показателями ЧСС меньше 40 уд/мин, желудочковую и наджелудочковую экстрасистолию, сердцебиение, атриовентрикулярную блокаду 1 степени.

Другие побочные явления, которые могут возникнуть в период применения:

  • головокружение,
  • одышка,
  • головная боль,
  • повышенная утомляемость,
  • судороги в мышцах,
  • различные аллергические реакции, от кожной сыпи до ангионевротического отека.

Передозировка

Передозировка может вызывать выраженную и продолжительную брадикардию.

Лечение симптоматическое в условиях специализированных отделений. При брадикардии с нарушениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с внутривенным введением бета-адреномиметиков. Возможна постановка искусственного водителя ритма.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бравадин, Вивароксан, Раеном.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Главным фармакологическим преимуществом лекарственного средства является его дозозависимая способность снижать ЧСС. В рекомендуемых дозировках снижение ЧСС на фоне физической нагрузки или в состоянии покоя составляет 10 ударов в минуту. При этом наблюдается снижение потребности миоцитов в кислороде и снижение нагрузки на сердечную мышцу.

Действующее вещество препарата также может взаимодействовать со специфическими каналами сетчатки глаза, поэтому Применение Кораксана может повлечь за собой возникновение феномена цветового восприятия, при котором в ограниченной зоне зрительного поля наблюдаются транзиторные изменения яркости.

Ивабрадин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 час, если принять таблетку натощак. Присутствие пищи время абсорбции увеличивает примерно на час, а концентрацию в плазме повышает на 10%.

Особые указания

  • Назначается только при стабильной стенокардии, так как не оказывает положительного эффекта на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с симптоматической стенокардией.
  • До начала терапии требуется проведение серийного измерения ЧСС, ЭКГ или 35-часового амбулаторного наблюдения. Это исследование требуется и в случае если ЧСС опускается ниже 50 ударов в минуту либо при снижении дозы препарата.
  • Не применяется для лечения или профилактики аритмий.
  • На фоне приема повышен риск фибрилляции предсердий. Во время лечения требуется клиническое наблюдение за пациентами на предмет фибрилляции предсердий. При клинических показаниях требуется контроль ЭКГ.
  • При хронической сердечной недостаточности и нарушениях внутрижелудочковой проводимости, а также желудочковой диссинхронией требуется пристальный контроль.
  • При брадикардии противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 70 ударов в минуту. При понижении ЧСС в покое до 50 ударов в минуту и появлении симптомов брадикардии доза уменьшается. Если после снижения дозы ЧСС сохраняется на низком уровне, препарат отменяют.
  • Противопоказано одновременное применение Кораксана с блокаторами медленных кальциевых каналов, урежающими ЧСС (верапамил, дилтиазем).
  • Препарат не рекомендуется назначать сразу после инсульта.
  • Влияет на функцию сетчатки. При нарушении зрительных функций следует отменить прием.
  • Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции следует учитывать, что в состав входит лактоза.
  • При легкой и умеренной артериальной гипотензией препарат назначается с осторожностью. При тяжелой артериальной гипотензии препарат противопоказан.
  • Рекомендуется отменить за 24 часа о проведения плановой электрической кардиоверсии.
  • Не назначают при врожденном синдроме удлиненного интервала QT либо с препаратами, удлиняющими интервал QT.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации. Во время применения следует соблюдать контрацепцию.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 75 лет начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки с дальнейшим увеличением.

При нарушениях функции почек

При КК 15 мл/мин начальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта она может быть увеличена до 15 мг в сутки.

У пациентов с КК менее 15 мл/мин препарат назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется. При умеренной печеночной недостаточности требуется соблюдать осторожность. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

  • При приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, следует сообщить о них врачу.
  • При приеме Кораксана с калийсберегающими диуретиками следует соблюдать осторожность.
  • Следует учитывать, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение плазменной концентрации ивабрадина увеличивает риск брадикардии.
  • Противопоказано сочетание препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон. Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила противопоказано.
  • Во время терапии нежелательно употреблять грейпфрутовый сок.
  • В сочетании с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) требует соблюдать осторожность.
  • Рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные средства, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию действующего вещества в крови и его активность. Требуется увеличение дозы ивабрадина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Кораксан за 1 упаковку начинается от 1 118 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Кораксан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кораксан – препарат с противоишемическим, антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Кораксан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: розово-оранжевого цвета, с гравировкой логотипа фирмы на одной из сторон; по 5 мг – двояковыпуклых, овальных, с насечками с двух боковых сторон, с цифрой «5» на второй стороне; по 7,5 мг – треугольных, с цифрой «7,5» на второй стороне (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2, 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ивабрадин – 5 или 7,5 мг (гидрохлорид ивабрадина (соответственно) – 5,39 или 8,085 мг);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 63,91 / 61,215 мг; мальтодекстрин – 10 мг; стеарат магния – 0,5 мг; кукурузный крахмал – 20 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,2 мг.

Состав пленочной оболочки: диоксид титана (Е171) – 0,26026 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,01457 мг; краситель железа оксид красный (Е172) – 0,00485 мг; глицерол – 0,0874 мг; стеарат магния – 0,0874 мг; гипромеллоза – 1,45276 мг; макрогол 6000 – 0,09276 мг.

Показания к применению

Кораксан назначают для лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при следующих показаниях:

  • Непереносимость или наличие противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов;
  • Одновременно с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии при оптимально подобранной дозе бета-адреноблокатора.

Также препарат применяют при хронической сердечной недостаточности с целью уменьшения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых болезней и госпитализации из-за усиления симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у больных с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений (ЧСС) не меньше 70 ударов в минуту.

Противопоказания

  • Брадикардия (при частоте сердечных сокращений в покое до начала лечения меньше 60 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Синоатриальная блокада;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Кардиогенный шок;
  • Тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – больше 9 баллов);
  • Тяжелое течение артериальной гипотензии (при систолическом давлении ниже 90 мм рт.ст., диастолическом – ниже 50 мм рт.ст.);
  • Сердечная недостаточность (нестабильная или острая);
  • Наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
  • AV-блокада III степени;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • Одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450 3А4 (противогрибковые средства группы азолов (итраконазол, кетоконазол)), ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, телитромицин, джозамицин), нефазодоном;
  • Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, которые не соблюдают надежные меры контрацепции;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у данной возрастной группы пациентов не изучалась);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Кораксан при следующих болезнях/состояниях:

  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл в минуту);
  • Врожденное удлинение интервала QT;
  • Умеренно выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью – меньше 9 баллов);
  • AV-блокада II степени;
  • Пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa);
  • Перенесенный в недавнем времени инсульт;
  • Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Артериальная гипотензия;
  • Одновременно с приемом удлиняющих интервал QT лекарственных средств, грейпфрутового сока, умеренных ингибиторов и индукторов изоферментов CYP3A4, блокаторов медленных кальциевых каналов, урежающих частоту сердечных сокращений (дилтиазем, верапамил), некалийсберегающих диуретиков.

Способ применения и дозировка

Кораксан принимают внутрь во время приема пищи 2 раза в день (утром и вечером).

При стабильной стенокардии препарат принимают в начальной суточной дозе 10 мг.

Через 21-28 дней применения, в зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до 15 мг (2 раза в день по 7,5 мг). Если во время лечения ЧСС в покое урежается до значений меньше 50 ударов в минуту, или у пациента появляются связанные с брадикардией симптомы (повышенная утомляемость, головокружение или выраженное снижение артериального давления), дозу Кораксана снижают (например, до 5 мг в день). Прием препарата прекращают в случаях, когда снижение дозы не приводит к улучшению показателей ЧСС или при сохранении симптомов выраженной брадикардии.

Рекомендуемая начальная суточная доза при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг. Если ЧСС в состоянии покоя стабильно больше 60 ударов в минуту, через 2 недели ее можно увеличить до 15 мг (2 раза в день по 7,5 мг). При стабильной частоте сердечных сокращений не больше 50 ударов в минуту или при появлении симптомов брадикардии, дозу снижают до 5 мг в день.

При значении ЧСС в диапазоне 50-60 ударов в минуту, Кораксан рекомендуется принимать в суточной дозе 5 мг.

Доза препарата зависит от частоты сердечных сокращений:

  • Меньше 50 ударов в минуту (при суточной дозе 5 или 7,5 мг) – дозу уменьшают;
  • Больше 60 ударов в минуту (при суточной дозе 5 или 10 мг) – дозу увеличивают.

Если ЧСС не больше 50 ударов в минуту или у больного сохраняются симптомы брадикардии, применение Кораксана следует прекратить.

Пациентам старше 75 лет рекомендуется назначать Кораксан в начальной суточной дозе 5 мг. В дальнейшем возможно увеличение принимаемой дозы.

Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина больше 15 мл в минуту препарат обычно назначают по 10 мг в день. Через 3-4 недели применения Кораксана возможно увеличение дозы до 15 мг в день.

Из-за недостатка данных по применению Кораксана у больных с клиренсом креатинина меньше 15 мл в минуту препарат нужно применять с осторожностью.

Больным с легкой степенью печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью – до 7 баллов) рекомендован обычный режим дозирования в начальной суточной дозе 10 мг с последующим ее повышением до 15 мг.

Соблюдать осторожность при применении Кораксана следует больным с умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью – 7-9 баллов).

Кораксан не следует применять больным с выраженной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью – более 9 баллов), поскольку его применение у таких пациентов не изучено (не исключается существенное увеличение концентрации препарата в плазме крови).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Костно-мышечная система: нечасто – спазмы мышц;
  • Пищеварительная система: нечасто – запор, тошнота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия, желудочковая экстрасистолия, AV-блокада I степени, кратковременное повышение артериального давления; нечасто – наджелудочковая экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляция предсердий, AV-блокада II-III степени, синдром слабости синусового узла; с неустановленной частотой – выраженное снижение артериального давления, возможно связанное с брадикардией;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка;
  • Центральная нервная система: часто – головокружение, возможно связанное с брадикардией, головная боль (особенно в первый месяц лечения); с неустановленной частотой – обморок, возможно связанный с брадикардией;
  • Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: с неустановленной частотой – зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, эритема, крапивница;
  • Органы чувств: очень часто – изменения световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго; с неустановленной частотой – нарушение зрения, диплопия;
  • Лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ, эозинофилия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови;
  • Общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Особые указания

Кораксан не эффективен при лечении или для профилактики аритмий. Эффективность препарата уменьшается при развитии тахиаритмии. Препарат не рекомендован больным с фибрилляцией предсердий или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла.

Во время лечения нужно проводить клиническое наблюдение за больными на предмет выявления пароксизмальной или постоянной фибрилляции предсердий. При клинических показаниях (например, появление ощущения усиленного сердцебиения, ухудшение течения стенокардии, нерегулярность сердечного ритма) в процесс текущего контроля нужно включать ЭКГ. Риск возникновения фибрилляции предсердий обычно выше у больных с хронической сердечной недостаточностью, принимающих Кораксан. Чаще фибрилляция предсердий встречалась у пациентов, которые одновременно с препаратом принимали антиаритмические препараты I класса или амиодарон.

Состояние больных с нарушениями внутрижелудочковой проводимости, хронической сердечной недостаточностью и желудочковой диссинхронией нужно держать под пристальным наблюдением.

Применение Кораксана одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (дилтиазем, верапамил), не рекомендовано.

Перед началом терапии течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Из-за ограниченных данных, нужно с осторожностью применять препарат у больных с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA.

Назначать Кораксан непосредственно после перенесенного инсульта не рекомендуется.

Кораксан оказывает влияние на функцию сетчатки глаза. Токсическое воздействие препарата не выявлено, однако его влияние на сетчатку глаз при продолжительном применении (дольше 1 года) неизвестно. При развитии неописанных в этой инструкции нарушений зрительных функций нужно рассмотреть вопрос о прекращении терапии. Больным с пигментной дегенерацией сетчатки Кораксан рекомендуется принимать с осторожностью.

Кораксан может вызывать кратковременное изменение световосприятия (обычно в виде фотопсии), что нужно учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно ночью при резком изменении интенсивности света.

Лекарственное взаимодействие

Нужно избегать одновременного применения ивабрадина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (антиаритмики: например, дизопирамид, хинидин, бепридил, ибутилид, соталол, амиодарон, и не относящиеся к антиаритмикам: например, сертиндол, цизаприд, пимозид, зипразидон, мефлохин, пентамидин, галофантрин, эритромицин для внутривенного введения). Это связано с тем, что урежение частоты сердечных сокращений может привести к дополнительному удлинению интервала QT. При необходимости одновременного назначения этих препаратов нужно тщательно контролировать показатели ЭКГ.

Кораксан необходимо применять с осторожностью с некалийсберегающими диуретиками («петлевые» и тиазидные диуретики), поскольку гипокалиемия может увеличивать риск возникновения аритмии. Ивабрадин может вызывать брадикардию, что в сочетании с гипокалиемией является предрасполагающим фактором для возникновения тяжелой формы аритмии, особенно у больных с синдромом удлинения интервала QT (врожденным или вызванным воздействием каких-либо веществ).

Одновременное применение ивабрадина с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 верапамила или дилтиазема не рекомендуются.

Противопоказано совместное применение ивабрадина с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, как нефазодон, противогрибковые средства группы азолов (итраконазол, кетоконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, нелфинавир), антибиотики группы макролидов (эритромицин для приема внутрь, кларитромицин, телитромицин, джозамицин). Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 – кетоконазол (в суточной дозе 200 мг) или джозамицин (2 раза в день по 1 г) увеличивают в 7-8 раз средние концентрации ивабрадина в плазме крови.

Возможен прием ивабрадина одновременно с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) при условии, что частота сердечных сокращений в покое составляет более 60 ударов в минуту. В этом случае рекомендуется начальная суточная доза ивабрадина 5 мг. Во время применения Кораксана нужно контролировать ЧСС.

При совместном применении индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, рифампицин и растительные средства с содержанием зверобоя продырявленного) могут привести к уменьшению активности и концентрации в крови ивабрадина, из-за чего может потребоваться более высокие его дозы. Во время лечения рекомендуется по возможности избегать применения лекарственных средств и продуктов с содержанием зверобоя продырявленного.

Клинически значимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику ивабрадина при совместном применении следующих лекарственных средств: ингибиторов ФДЭ5 (силденафил), ингибиторов протоновой помпы (лансопразол, омепразол), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), блокаторов медленных кальциевых каналов — производных дигидропиридинового ряда (лацидипин, амлодипин), ацетилсалициловой кислоты, варфарина и дигоксина отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: