Конвалис инструкция по применению

Конвалис

СОДЕРЖАНИЕ

Конвалис – это препарат (капсулы), относится к группе противоэпилептические препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В состав препарата Конвалис входит (из расчета на одну капсулу): 300 мг габапентина + кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде желтых капсул маленького размера. Внутри капсулы – белый или бело-желтый порошок.

Лекарство продается в упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент средства по своему строению похож на гамма-аминомасляную кислоту, которая является нейротрансмиттером. Вещество связывается с альфа-2-δ-субъединицей кальциевых каналов и останавливает процесс тока кальция через них. Именно эти каналы и обеспечивают передачу нервного импульса, сигнализирующего о боли.

Также средство дополнительно уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК, снижает интенсивность высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

При нормальных концентрациях в плазме крови препарат не оказывает влияния на прочие ГАМК-рецепторы, бензодиазепиновые, глутаматные и другие рецепторы. С каналами натрия вещество не взаимодействует.

Если увеличивать дозировку препарата, его биологическая доступность будет напротив снижаться. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 2-3 часа после приема. Биологическая доступность – около 60 %. Прием пищи, даже с большим содержанием жира, не влияет на фармакокинетические показатели средства.

Период полувыведения – порядка 6 часов. Действующее вещество не обладает способностью связываться с белками плазмы крови.

Препарат не накапливается в организме, не вызывает индукции ферментов печени. Вывод из организма осуществляется через почки с мочой. Однако у пожилых пациентов, лиц, страдающих от заболеваний печени, клиренс габапентина несколько снижен.

Пациентам с нарушениями в работе почек, особенно тем, что проходят периодически гемодиализ, следует скорректировать суточную дозировку.

Показания к применению

  • при эпилепсии взрослым и детям от 12 лет в рамках комплексного лечения или как самостоятельное средство;
  • для лечения невропатической боли;
  • при эпилептических приступах с вторичной генерализацией.

Противопоказания

Капсулы нельзя использовать:

  • детям до 12 лет;
  • при остром панкреатите;
  • лицам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • при наличии аллергии на компоненты лекарственного средства.

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, следует соблюдать осторожность при приеме лекарства.

Побочные эффекты

При использовании лекарства для лечения нейропатической боли могут возникнуть:

  • атаксия, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость, тремор, головокружение, гипостезия;
  • понос, запор, несварение желудка, избыточное газообразование, боли в животе, сухость слизистых оболочек, тошнота;
  • высыпания на коже, амблиопия, одышка;
  • общая слабость, головная боль, астения, отечность, набор веса.

Если препарат назначают для лечения парциальных судорог, то развиваются следующие побочные эффекты:

  • лейкопения, пурпура;
  • лабильность артериального давления, вазодилатация, воспалительные процессы во рту (заболевания зубов и десен);
  • акне, высыпания и зуд на коже;
  • гингивит, запоры, диарея, повышенный аппетит и несварение желудка, тошнота, метеоризм, болезненные ощущения в эпигастральной области;
  • боли в спине, воспаление мышечной ткани, артралгия, ломкость костей;
  • головокружение, проблемы с сухожильными рефлексами, беспокойство, депрессия, подавленность, нистагм, нарушения мышления;
  • насморк, кашель, воспаление легких;
  • развитие инфекций мочеполовой сферы;
  • гиперкинез, парестезии, амнезия, спутанность сознания и нарушения координации движения, дизартрия, бессонница, тремор;
  • снижение либидо и импотенция;
  • нарушение остроты зрения, диплопия, утомление, отеки лица и на периферии, астения.

Такие нежелательные реакции, как атаксия, головокружение, нистагм и сонливость, зависят от принятой дозы.

Также поступали сообщения о развитии острой почечной недостаточности, заболеваний поджелудочной железы, гинекомастии, мастопатии, галлюцинаций. У некоторых групп пациентов возможны: дистония, дискинезия, тромбоцитопения, ощущение сердцебиения, шум в ушах, анурия.

При резком прекращении приема таблеток могут возникнуть признаки синдрома отмены: тошнота, боли в различных местах, потливость, беспокойство, нарушение сна.

Инструкция по применению Конвалиса (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, не разжевывая и не разделяя таблетку, вне зависимости от еды.

Инструкция по применению Конвалиса, как лекарства от эпилепсии

Начальная дозировка составляет 300 мг в день. Затем суточную дозу увеличивают до 900 мг, распределяя через равные промежутки времени. Впоследствии при необходимости и по рекомендации лечащего врача количество препарата в сутки может достигать 1200 мг.

Максимальное кол-во габапентина, которое можно употреблять в течение дня, – 3600 мг (каждые 8 часов). Интервал между приемами — не более 12 часов.

Лечение нейропатической боли

В первый день принимают 300 мг средства, во второй — 600 мг за 2 приема, на третий – по 300 мг, 3 раза в день. Далее суточную дозировку можно увеличивать до 3600 мг.

При болезни почек:

  • если клиренс креатинина от 50 до 79 мл в минуту, то можно пить 600-1800 мг препарата в день;
  • если КК от 30 до 49 мл/мин – до 900 мг в сутки;
  • если клиренс составляет до 30 мл/мин – 600 мг;
  • при клиренсе менее 15 мл в минуту следует придерживаться дозировки 300 мг в день.

У больных, находящихся на гемодиализе, после каждого 4-часового сеанса следует дополнительно принять 300 мг средства.

В дни, когда диализ не проводится, повышение суточной дозы нецелесообразно.

Передозировка

При злоупотреблении данным средством могут появиться головокружение, диарея, диплопия, дизартрия и сонливость.

В качестве терапевтических мер по устранению нежелательных эффектов назначают промывание желудка в первые часы после передозировки; прием энтеросорбентов; симптоматическую терапию. Достаточно эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Циметидин увеличивает период выведения габапентина из организма.

Одновременный прием средства с оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, не вызывает их лекарственного взаимодействия.

Сочетание лекарства с морфином, если морфин был принят за 120 минут до габапентина, приводит к продлению AUC средства на 50% и повышению болевого порока.

При одновременном приеме препарата с другими противосудорожными средствами (Фенобарбиталом, Вальпроевой кислотой, Карбамазепином, Фенитоином) какого-либо взаимодействия между лекарствами не происходит.

Антациды, которые содержат алюминий или магний, снижают биологическую доступность препарата. Принимать данные средства следует с промежутком в 2 часа.

При сочетании лекарства с этанолом могут усиливаться побочные эффекты.

Совместный прием с Напроксеном приводит к увеличению времени абсорбции Конвалиса.

Условия продажи

Условия хранения

Хранят таблетки в прохладном, темном месте, вдали от маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Иногда после начала приема препарата для лиц, страдающих от сахарного диабета, может потребоваться коррекция дозировки гипогликемических средств.

При анализе мочи на содержание белка с помощью лакмусовой бумаги результаты могут быть искажены. Производить анализы рекомендуется с помощью любого другого метода.

Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания, если вы принимаете Конвалис.

Если во время терапии средством появились признании острого панкреатита, лечение необходимо прервать.

Отмена или замена таблеток должна производиться постепенно, в течение 7 дней из-за повышенного риска возникновения судорог.

Также рекомендуется производить своевременный контроль психического состояния больного. Во время терапии повышается риск развития депрессии, возникновения суицидальных мыслей и поступков.

Аналоги Конвалиса

Наиболее распространенные аналоги средства: Альгерика, Героламик, Ламиктал, Нормег, Ламитрил, Латригил, Топирамин, леветирацетам, Левицитам, Лирика, Эпимил, Топилекс, Неогабин, Топамакс, Топилепсин, Эпилептал, Эпирамат, Эпитрижин, Вимпат, Кеппра, Ламитор, Ламотрин, Карбамазепин.

Синонимы

Габагамма, Габантин, Гримодин, Нейралгин, Тебантин, Габалепт, Габапентин, Габалепт, Медитан, Ньюропентин.

При беременности и лактации

Использовать лекарство при беременности можно только по рекомендации врача. Данные о применении средства беременными женщинами ограничены.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Отзывы о Конвалисе

О лекарстве отзываются хорошо, в основном при лечении эпилепсии. Из побочных реакций наиболее часто проявляются головные боли, тошнота и проблемы с пищеварением. Также жалуются на возникновение синдрома отмены при резком прекращении приема таблеток.

Отзывы о Конвалисе на форумах:

  • “… Очень хороший препарат, правда, принимать его надо долго и придерживаться назначенной схемы лечения”;
  • “… Мучаюсь с грыжей межпозвоночного диска, на Конвалисе чувствовал себя намного лучше, мог много ходить, был более активным. Но после окончания курса боль вернулась”;
  • “… Нейропатические болевые ощущения остаются на прежнем уровне. Правда после 2х 3х часов после приёма удаётся уснуть на 3-4 часа”.

Цена Конвалиса

Цена Конвалис 300 мг составляет примерно 450 рублей за 50 таблеток.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Отзывы

Видео по теме

Конвалис: Инструкция по применению

Препараты для энергии и тонуса (аптечный допинг)

Конвалис – официальная инструкция по применению.

НАДОЕЛО ТРАТИТЬ ДЕНЬГИ НА ЛИРИКУ?? СМОТРИ!!

Конвалис: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Конвалис – противосудорожный препарат, обладающий антиэпилептическим и анальгезирующим действием. Судороги – серьезный симптом, который может сопровождать многие заболевания.

При тяжелых приступах пациент теряет сознание, и возникает острый спазм мышц, вызванный электрической активностью головного мозга. Чаще всего судорожный синдром длится не больше одной минуты, при затяжном приступе необходимо больного немедленно направить в больницу. В условиях стационара врач проведет обследование и осмотр.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвалис, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвалисом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Активное вещество габапентин сходно по своему строению с нейротрансмиттером ГАМК, но отличается от него механизмом своего действия, не обладает ГАМКергическим свойством и не влияет на метаболизм и захват ГАМК. Вещество оказывает эффективное противосудорожное действие и проявляет геропротективное свойство, повышая адаптационные возможности организма.

Препарат выпускается в форме желатиновых капсул желтого цвета. Внутри находится порошок (белый). Главным веществом в составе является габапентин в дозировке 300 мг.

Для чего назначается Конвалис?

Как указано в инструкции к Конвалису, этот противосудорожный медикамент назначают для лечения:

  • при эпилепсии взрослым и детям от 12 лет в рамках комплексного лечения или как самостоятельное средство;
  • для лечения невропатической боли;
  • при эпилептических приступах с вторичной генерализацией.

Фармакологическое действие

Активное вещество Конвалиса оказывает противосудорожное действие. Помимо этого Конвалис по инструкции оказывает геропротективный эффект, что связано с повышением адаптационных возможностей организма. Препарат оказывает умеренный противоболевой эффект при полинейропатиях, а его преимуществом по сравнению с другими лекарственными средствами подобного механизма действия является относительная безопасность.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Конвалис принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости. Монотерапия и использование Конвалиса в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых

  • Лечение парциальных эпилептических приступов (в качестве монотерапии или вспомогательного средства) у детей старше 12 лет и взрослых начинают с дозы 300 мг (1 капсула) 1 раз в сути. Далее ее постепенно увеличивают до 900 мг (3 капсул) в сутки: на второй день принимают по 300 мг 2 раза в сутки, на третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают дальше.
  • При нейропатической боли принимать препарат рекомендуется по следующей схеме: в первый день – 300 мг, второй – по 300 мг 2 раза в сутки, третий – по 300 мг 3 раза в сутки. При интенсивной боли прием по 300 мг 3 раза в сутки допускается с первого дня. В зависимости от эффекта дозу можно постепенно повышать, но не более чем до 3600 мг в сутки.

Адекватная доза для пациентов с функциональными нарушениями работы почек или находящихся на диализе рассчитывается лечащим врачом индивидуально. Обычно при таких патологиях суточная доза препарата не должна быть больше 600 мг/сутки, а при тяжелых формах расстройств препарат назначают не больше чем 300 мг в сутки для приема каждый день или через день. Пациентам на гемодиализе в тот день, когда гемодиализ не проводится, препарат не назначают.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 12 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • лактационный период;
  • повышенная чувствительность к лекарственному препарату и/или его компонентам.

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Побочные действия

Наряду с ожидаемым терапевтическим эффектом, Конвалис может оказывать и негативное влияние на организм:

  1. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия, артралгия. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – боль в спине.
  2. Со стороны дыхательной системы: редко – ринит, фарингит. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – кашель, пневмония.
  3. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, редко – тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, крайне редко – сухость слизистой оболочки полости рта или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение активности “печеночных” трансаминаз. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – метеоризм, анорексия, гингивит.
  4. Со стороны ССС: симптомы вазодилатации. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – повышение АД.
  5. Со стороны мочеполовой системы: крайне редко – недержание мочи. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – снижение потенции, инфекция мочевых путей.
  6. Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах.
  7. Со стороны органов кроветворения: крайне редко – лейкопения.
  8. Аллергические реакции: крайне редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
  9. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый), повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная возбудимость; редко – головная боль, амнезия, депрессия; крайне редко – нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – бессонница.
  10. Прочие: пурпура, увеличение массы тела, крайне редко – периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица, колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – повышенная ломкость костей.

Конвалис вызывает абстинентный синдром при резкой отмене, для которого характерны:

  • постоянное беспокойное состояние;
  • трудности засыпания;
  • тошнота;
  • боли в разных частях тела;
  • гипергидроз.

Дозозависимы из приведенных выше негативных эффектов следующие:

  • головокружение
  • нервно-психическое бессилие
  • сонливость
  • расстройства чувствительности
  • расстройства двигательной функции глазных яблок.

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином. В случае интенсивности проявления побочных воздействий следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Беременность и лактация

Отсутствуют достаточные данные о применении габапентина у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности, если потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, влияние на детей при грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью применять препарат следует только в тех случаях, если потенциальная польза для матери от приема препарата явно превышает потенциальный риск для младенца.

Аналоги

Структурными (т.е. по действующему веществу) аналогами Конвалиса являются Габагамма, Гапентек, Габапентин, Катэна, Лепситин, Нейронтин, Тебантин, Эгипентин, Эплиронтин.

Средняя цена КОНВАЛИС в аптеках (Москва) 450 рублей.

Конвалис

Цены в интернет-аптеках:

Конвалис – противосудорожный препарат, обладающий антиэпилептическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы желтого цвета, с содержимым в виде кристаллического порошка белого или желтовато-белого цвета (по 10 капсул в упаковке, по 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

Действующее вещество – габапентин, 300 мг в 1 капсуле.

Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид желтый, желатин, титана диоксид.

Показания к применению

  • Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет – в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии парциальных эпилептических приступов, в т. ч. протекающих с вторичной генерализацией;
  • Нейропатическая боль у взрослых – лечение.

Противопоказания

  • Острый панкреатит;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Детский возраст (до 12 лет);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

С особой осторожностью принимают при почечной недостаточности.

Достоверные сведения о применении Конвалиса при беременности отсутствуют, поэтому его рекомендуется использовать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Так как препарат проникает в грудное молоко и не имеется данных о его воздействии на детей при грудном вскармливании, в случае необходимости приема, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.

При проведении монотерапии и применении Конвалиса в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у взрослых и детей старше 12 лет, рекомендуют начинать с суточной дозы 300 мг и постепенно повышать ее до 900 мг:

  • Первые сутки – 300 мг 1 раз;
  • Вторые сутки– по 300 мг 2 раза;
  • Третьи сутки – по 300 мг 3 раза.

В дальнейшем суточная доза может быть увеличена. В среднем она может составлять 900-1200 мг, максимальная доза в сутки – 3600 мг, разделенных на 3 равных приема с интервалом в 8 часов. Максимальный перерыв между приемами не должен быть более 12 часов (во избежание возобновления судорог).

При лечении нейропатической боли у взрослых Конвалис назначают в первые сутки в дозе 300 мг, на вторые сутки – 600 мг (по 300 мг 2 раза), на третьи сутки – 900 мг (по 300 мг 3 раза). В случае интенсивной боли препарат может быть назначен в первые сутки трижды по 300 мг. В зависимости от эффективности препарата доза может быть постепенно увеличена, но не выше 3600 мг/сутки.

Пациентам с нарушениями деятельности почек, в зависимости от клиренса креатинина (КК), назначаются следующие суточные дозировки:

  • КК 50-79 мл/мин – 600-1800 мг;
  • КК 30-49 мл/мин – 300-900 мг;
  • КК 15-29 мл/мин – 300-600 мг;
  • КК менее 15 мл/мин – 300 мг (ежедневно или через день).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется начальная доза 300 мг, дополнительную постгемодиализную дозу в 300 мг принимают после каждого сеанса гемодиализа, длящегося 4 часа. В те дни, когда диализ не проводится, прием препарата не назначают.

Побочные действия

Во время терапии нейропатической боли могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • Центральная нервная система (ЦНС): амнезия, спутанность сознания, атаксия, нарушение походки, сонливость, головокружение, гипестезия, тремор, нарушение мышления;
  • Пищеварительная система: диспепсия, диарея, запор, тошнота, метеоризм, рвота, сухость во рту, боль в животе;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка;
  • Органы чувств: амблиопия;
  • Кожные покровы: кожная сыпь;
  • Прочие: гриппоподобный синдром, инфекционные заболевания, астенический синдром, головная боль, периферические отеки, боль различной локализации, увеличение массы тела.

При лечении Конвалисом парциальных судорог могут наблюдаться:

  • Система крови: лейкопения, пурпура (наиболее часто в виде кровоподтеков, возникающих при физической травме);
  • Сердечно-сосудистая система: понижение или повышение артериального давления (АД), симптомы вазодилатации;
  • Нервная система: парестезия, усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, нарушение координации движений, беспокойство, атаксия, амнезия, враждебность, спутанность сознания, дизартрия, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость, нистагм, бессонница, нарушение мышления, фибрилляции мышц, головокружение, тремор, гиперкинезы;
  • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту или глотке, метеоризм, тошнота, рвота, запор, гингивит, анорексия, боль в животе, повышение аппетита, заболевание зубов;
  • Костно-мышечная система: миалгия, боль в спине, артралгия, повышенная ломкость костей;
  • Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, пневмония;
  • Мочевыделительная и половая системы: инфекция мочевых путей, импотенция;
  • Кожные покровы: зуд кожи, акне, ссадины, кожная сыпь;
  • Органы чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия;
  • Прочие: утомление, головная боль, лихорадка, отек лица, астенический синдром, вирусная инфекция, увеличение массы тела, периферические отеки.

При сравнении переносимости Конвалиса в дозах 300 и 3600 мг/сутки была замечена дозозависимость таких явлений, как сонливость, атаксия, головокружение, нистагм и парестезия.

В пострегистрационном опыте применения были отмечены случаи внезапной, необъяснимой смерти не связанные с терапией габапентином.

В ходе лечения препаратом могут развиваться следующие нежелательные эффекты: острая почечная недостаточность, аллергические реакции, нарушение функции печени и/или поджелудочной железы, гинекомастия, увеличение объема молочных желез, двигательные расстройства (дистония, дискинезия, миоклонус), галлюцинации, тромбоцитопения, сердцебиение, расстройства мочеиспускания, шум в ушах.

После резкого прекращения терапии наиболее часто было отмечено появление таких реакций, как: тошнота, бессонница, боли различной локализации, беспокойство, потливость.

При развитии любого из перечисленных выше симптомов или каких-либо других побочных действий необходимо обратиться к лечащему врачу.

При передозировке Конвалиса наблюдались диарея, нарушение речи, диплопия, головокружение, дизартрия, сонливость. Во время опытов на мышах и крысах летальной дозой габапентина, принятой внутрь, являлась доза в 8000 мг/кг. Симптомы острой токсичности у животных выражались в атаксии, затрудненном дыхании, птозе, гипоактивности или возбуждении.

Лечение передозировки – симптоматическое, пациентам, имеющим тяжелую почечную недостаточность, может быть назначен гемодиализ.

Особые указания

При проведении анализа мочи на общий белок с помощью тест-системы AmesN-MultistixSGвозможен ложноположительный результат. Рекомендуется подтвердить полученные данные с использованием другого метода анализа.

Во время лечения требуется воздержаться от управления автотранспортом и участия в потенциально опасных видах деятельности.

Пациентам с сахарным диабетом в некоторых случаях может понадобиться изменение дозы гипогликемических препаратов.

При развитии признаков острого панкреатита терапию требуется прекратить.

Отмену препарата или его замену альтернативным средством необходимо проводить постепенно (как минимум в течение 7 суток). Резкое прекращение лечения Конвалисом пациентов с парциальными судорогамиможет стать причиной их возобновления.

Возможно повышение риска возникновения суицидальных наклонностей. Для раннего выявления нарушений поведения, являющихся потенциальными предвестниками суицидальных мыслей и поступков, требуется тщательно контролировать психическое состояние пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено взаимодействия габапентина с фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином и вальпроевой кислотой. Фармакокинетика препарата в равновесном состоянии является одинаковой у здоровых людей и у пациентов, принимающих другие противосудорожные средства.

При одновременном применении с Конвалисом:

  • Возможно увеличение абсорбции напроксена, при этом его фармакокинетические параметры не изменяются;
  • Пиметидин незначительно понижает почечную экскрецию;
  • Не наблюдается изменение фармакокинетики габапентина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол;
  • Антацидные препараты, включающие в свой состав магний или алюминий, понижают биодоступность габапентина примерно на 20%. Вследствие этого Конвалис рекомендуют применять не раньше, чем спустя 2 часа после приема антацидов;
  • Снижаются фармакокинетические параметры (Сmах и AUC) гидрокодона и увеличиваются AUC габапентина;
  • Алкоголь и средства, действующие на ЦНС, приводят к усилению побочных реакций со стороны ЦНС.

При сочетанном применении с морфином в случаях, когда его принимали за 2 часа до Конвалиса, было зарегистрировано увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не определено, при этом фармакокинетические характеристики морфина не изменялись. При одновременном приеме с габапентином побочные реакции морфина не отличались от таковых при сочетании морфина с плацебо.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C, в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Конвалис ®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Конвалис ®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Конвалис ®

Международное непатентованное наименование: габапентин.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание: Капсулы № 50 желтого цвета. Содержимое капсул — кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Состав на 1 капсулу:

активное вещество: габапентин – 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 66,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 30,0 мг, тальк – 3,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

Масса содержимого капсулы – 400,0 мг.

Состав оболочки капсулы

Капсулы твердые желатиновые № 0 – 96,0 мг.

Корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,6286 %, желатин – до 100 %.

Общая масса капсулы с содержимым – 496,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство.

Код АТХ: N03AX12.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), однако механизм его действия отличается от других активных веществ, взаимодействующих с синапсами ГАМК, таких как вальпроаты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратного захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. В исследованиях in vitro с меченым радиоизотопом габапентином в головном мозге крыс были обнаружены новые области связывания препарата с белками, в том числе в неокортексе и гиппокампе, что может иметь отношение к противосудорожной и анальгетической активности габапентина и его производных. Было установлено, что местом связывания габапентина является α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов.

В клинически значимых концентрациях габапентин не связывается с другими распространенными рецепторами к лекарственным препаратам и нейромедиаторам, присутствующими в головном мозге, в том числе ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными рецепторами.

Габапентин в условиях in vitro не взаимодействует с натриевыми каналами, что отличает его от фенитоина и карбамазепина. В ряде тест-систем in vitro применение габапентина приводило к частичному снижению ответа на агонист глутамата N-метил-D-аспартат (НМДА), но только в концентрации, превышающей 100 мкмоль/л, что недостижимо в условиях in vivo. В условиях in vitro применение габапентина приводит к незначительному снижению высвобождения моноаминовых нейромедиаторов.

Точный механизм действия габапентина неизвестен.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме крови достигается в течение 2-3 часов. Биодоступность габапентина имеет тенденцию к снижению с увеличением дозы препарата. Абсолютная биодоступность при приеме капсул дозировки 300 мг составляет приблизительно 60%. Пища, в том числе с высоким содержанием жиров, не оказывает клинически значимого влияния на параметры фармакокинетики габапентина.

Фармакокинетика габапентина не изменяется при многократном приеме препарата.

Габапентин не связывается с белками плазмы крови, и его объем распределения составляет 57,7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости (СМЖ) составляет приблизительно 20 % от минимальной равновесной концентрации в плазме крови. Габапентин выделяется в грудное молоко.

Отсутствуют данные о метаболизме габапентина в организме человека. Габапентин не вызывает индукции неспецифических оксидаз печени, ответственных за метаболизм лекарственных средств.

Габапентин выводится в неизменённом виде исключительно путем почечной экскреции. Период полувыведения габапентина не зависит от принятой дозы и составляет в среднем от 5 до 7 часов.

У пожилых лиц и пациентов с нарушением функции почек клиренс габапентина из плазмы крови снижается. Константа элиминации, плазменный клиренс и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы крови при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется коррекция дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Линейность/нелинейность параметров фармакокинетики

Биодоступность габапентина снижается с увеличением принятой дозы, что влечет за собой нелинейность параметров фармакокинетики, которые включают в расчет показатель биодоступности (F), например, Ae%, CL/F, Vd/F. Фармакокинетика элиминации (параметры, не включающие F, такие как CLr и T1/2) лучше описывается линейной моделью. Равновесные концентрации габапентина в плазме крови являются предсказуемыми на основе данных по кинетике при однократном приеме.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность габапентина для лечения нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность габапентина при монотерапии парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата.
  • Эпилепсия: применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей до 12 лет.
  • Нейропатическая боль: для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Общий риск, обусловленный эпилепсией и противоэпилептическими препаратами

Риск рождения детей с врожденными аномалиями у матерей, которые проходят лечение противосудорожными препаратами по поводу эпилепсии, увеличивается в 2-3 раза. Чаще всего наблюдается расщелина верхней губы и неба, пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. При этом прием нескольких противосудорожных препаратов может быть связан с большим риском развития пороков, чем в случае монотерапии. Поэтому, если это возможно, следует применять один из противосудорожных препаратов. Женщинам детородного возраста, а также всем женщинам, у которых возможно наступление беременности, следует проконсультироваться у квалифицированного специалиста. В случае если женщина планирует беременность, следует еще раз оценить необходимость продолжения противосудорожной терапии. При этом противосудорожные препараты не следует отменять резко, так как это может вести к возобновлению припадков с тяжелыми последствиями для матери и ребенка. В редких случаях у детей, матери которых страдают эпилепсией, наблюдалась задержка развития. При этом невозможно определить, связана ли задержка развития с генетическими или социальными факторами, болезнью матери или противосудорожной терапией.

Риск, обусловленный габапентином

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин. В экспериментах на животных была показана токсичность препарата в отношении плода. В отношении возможного риска у людей данных нет. Поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

В случаях, о которых имеются сообщения, нельзя с уверенностью говорить о том, сопровождается или нет применение габапентина во время беременности повышением риска пороков развития, во-первых, из-за наличия собственно эпилепсии, во-вторых, из-за применения других противосудорожных препаратов.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью Конвалис ® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

В исследованиях на животных не отмечали влияния габапентина на фертильность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Конвалис ® назначают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной – 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг в сутки в течение первых 3-х дней по следующей схеме:

1-й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки;

2-й день: по 300 мг препарата 2 раза в сутки;

3-й день: по 300 мг препарата 3 раза в сутки.

При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: эффективная доза – от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. подраздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Пациенты в тяжелом состоянии

У пациентов в тяжелом состоянии, например, в случае пониженной массы тела, после трансплантации органов и т.д., дозу следует повышать медленнее, либо используя меньшие дозы, либо делая большие интервалы перед повышением дозы.

Применение у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет)

Вследствие возрастного снижения функции почек пожилым пациентам может требоваться коррекция дозы (более подробная информация в таблице 1). Сонливость, периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице 1:

Конвалис

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Конвалис – препарат с противоэпилептическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Конвалис выпускают в форме капсул: желтых, размер №0; содержимое капсул – кристаллический порошок белого со слегка желтоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: габапентин – 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк – 3 мг, моногидрат лактозы – 66 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал – 30 мг, стеарат магния – 1 мг;
  • Корпус капсул: краситель оксид железа желтый – 0,6286%, диоксид титана – 2%, желатин – до 100%.

Показания к применению

  • Эпилепсия (как монотерапия или одновременно с другими лекарственными средствами у взрослых и детей от 12 лет при лечении парциальных эпилептических приступов, включая протекающие с вторичной генерализацией);
  • Нейропатические боли (лечение у взрослых).

Противопоказания

  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Острый панкреатит;
  • Возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью Конвалис следует принимать с осторожностью.

Из-за отсутствия необходимых данных препарат во время беременности можно принимать только в случаях, если польза от терапии выше потенциального вреда. Во время лактации при необходимости проведения лечения грудное вскармливание нужно прервать.

Способ применения и дозировка

Конвалис принимают внутрь, запивая жидкостью в необходимом количестве, вне зависимости от приема пищи. Разжевывать капсулы не следует.

При лечении парциальных эпилептических приступов у взрослых и детей от 12 лет (как монотерапия или одновременно с другими лекарственными средствами) начальная доза составляет 300 мг (1 капсула) 1 раз в день. Суточную дозу постепенно увеличивают до 900 мг, увеличивая кратность приема препарата: второй день – 2 раза в день, третий день – 3 раза в день. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы.

Средняя суточная доза (в 3 равных приема) составляет 3-4 капсулы, максимальная – 12 капсул. Чтобы избежать возобновления судорог, максимальный перерыв между приемом доз препарата не должен быть больше 12 часов.

При лечении нейропатических болей у взрослых начальная доза составляет 300 мг 1 раз в день. Затем на протяжении двух дней кратность приема увеличивают до 3 раз в день. При интенсивных болях препарат в суточной дозе 900 мг (в 3 приема) можно принимать с первого дня. В зависимости от реакции на лечение возможно постепенное увеличение дозы, но не более 12 капсул в день.

При функциональных нарушениях почек режим дозирования определяется уровнем клиренса креатинина (суточная доза):

  • 50-79 мл в минуту: 2-6 капсул;
  • 30-49 мл в минуту: 1-3 капсулы;
  • 15-29 мл в минуту: 1-2 капсулы;
  • До 15 мл в минуту: 1 капсула (возможен прием через день).

Начальная доза у находящихся на гемодиализе больных составляет 300 мг. Дополнительно после каждого четырехчасового сеанса гемодиализа назначают такую же дозу. В дни, когда диализ не проводится, препарат принимать не следует.

Побочные действия

При применении Конвалиса при нейропатических болях возможно развитие следующих побочных действий:

  • Дыхательная система: фарингит, одышка;
  • Центральная нервная система: тремор, нарушение походки, атаксия, амнезия, спутанность сознания, гипестезия, головокружение, нарушение мышления, сонливость;
  • Пищеварительная система: боли в животе, запор, метеоризм, сухость во рту, диарея, диспепсия, рвота, тошнота;
  • Органы чувств: амблиопия;
  • Кожные покровы: кожная сыпь;
  • Прочие: периферические отеки, головная боль, астенический и гриппоподобный синдромы, боли различной локализации, инфекционные заболевания, увеличение массы тела.

При применении Конвалиса для лечения парциальных судорог могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, гингивит, запор, боль в животе, заболевание зубов, диспепсия, диарея, сухость в глотке или во рту, повышение аппетита;
  • Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, повышение либо снижение артериального давления;
  • Центральная нервная система: эмоциональная лабильность, гиперкинезы, головокружение, отсутствие, ослабление либо усиление сухожильных рефлексов, парестезия, враждебность, беспокойство, амнезия, спутанность сознания, атаксия, депрессия, нарушение координации движений, дизартрия, сонливость, бессонница, нистагм, нарушение мышления, фибрилляции мышц, тремор;
  • Дыхательная система: пневмония, фарингит, кашель, ринит;
  • Мочевыделительная система: инфекции мочевых путей;
  • Кроветворная система: лейкопения, пурпура (как правило, ее описывают как возникающие при физической травме кровоподтеки);
  • Половая система: импотенция;
  • Костно-мышечная система: миалгия, боли в спине, артралгия, повышенная ломкость костей;
  • Органы чувств: амблиопия, нарушения зрения, диплопия;
  • Кожные покровы: кожная сыпь, ссадины, зуд кожи, акне;
  • Прочие: периферические отеки, астенический синдром, головная боль, отек лица, лихорадка, утомление, вирусная инфекция, увеличение массы тела.

При сравнении переносимости Конвалиса в суточных дозах 300 и 3600 мг отмечалась дозозависимость таких явлений, как атаксия, головокружение, сонливость, нистагм и парестезия.

При проведении пострегистрационных исследований были отмечены случаи необъяснимой внезапной смерти, связь которых с лечением Конвалисом установлена не была. В процессе терапии могут развиваться такие побочные действия, как: тромбоцитопения, острая почечная недостаточность, различные аллергические реакции, нарушение функции поджелудочной железы и печени, гинекомастия, увеличение объема молочных желез, сердцебиение, галлюцинации, двигательные расстройства (в виде миоклонуса, дискинезии, дистонии), расстройства мочеиспускания, шум в ушах.

После резкой отмены препарата чаще всего отмечались следующие нарушения: потливость, беспокойство, тошнота, бессонница, боли различной локализации.

В случае усугубления любых из указанных побочных действий либо при развитии других нарушений, не указанных в инструкции, нужно проконсультироваться у врача.

Особые указания

При сахарном диабете может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств.

Во время применения Конвалиса при анализе мочи на общий белок с использованием тест-системы Ames N-Multistix SG возможно получение ложноположительного результата. Полученный результат нужно подтвердить при помощи другого метода.

При развитии симптомов острого панкреатита терапию следует прервать.

Во время приема Конвалиса возможен увеличенный риск развития суицидальных мыслей и суицидов. Контроль психического состояния пациентов необходим для своевременного выявления нарушений поведения, которые могут являться предвестниками суицидальных поступков и мыслей.

Отменять лечение либо заменять Конвалис альтернативным препаратом необходимо постепенно, как минимум на протяжении 7 дней. Резкая отмена препарата у пациентов с парциальными судорогами может привести к развитию судорог.

В период терапии нужно воздерживаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Конвалиса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (AUC – суммарная концентрация вещества в плазме крови; Cmax – максимальная концентрация вещества в крови):

  • Антацидные препараты с содержанием алюминия или магния: снижение биодоступности габапентина (следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами препаратов);
  • Морфин (при приеме морфина за 2 часа до приема Конвалиса): увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% (по сравнению с монотерапией габапентином);
  • Циметидин: незначительное снижение почечной экскреции габапентина;
  • Этанол и препараты, действующие на центральную нервную систему: усиление побочных эффектов габапентина со стороны центральной нервной системы;
  • Напроксен: увеличение абсорбции габапентина;
  • Гидрокодон: увеличение AUC габапентина и уменьшение AUC и Cmax гидрокодона.

Аналоги

Аналогами Конвалиса являются: Альгерика, Героламик, Ламиктал, Нормег, Ламитрил, Латригил, Топирамин, Леветирацетам, Левицитам, Лирика, Эпимил, Топилекс, Неогабин, Топамакс, Топилепсин, Эпилептал, Эпирамат, Эпитрижин, Вимпат, Кеппра, Ламитор, Ламотрин, Карбамазепин, Габагамма, Габантин, Гримодин, Нейралгин, Тебантин, Габалепт, Габапентин, Габалепт, Медитан, Ньюропентин, Нейронтин, Катэна.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: