Ко Дальнева инструкция по применению

Ко-Дальнева

СОДЕРЖАНИЕ

Показания к применению

— артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— шок, в т.ч. кардиогенный шок;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

— почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;

— одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;

— одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;

— беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).

Препарат сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, на время диализа) наблюдали развитие анемии

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных бронхообструктивным и аллергическим реакциям

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение или снижение массы тела

Лабильность настроения (в т.ч. тревожность)

Особые указания

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов, что позволяет избежать резкого снижения АД.

Риск развития артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями. У таких пациентов лечение начинают с низких доз препарата.

В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение не рекомендуется

У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БМКК (амлодипина) и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Одновременное применение не рекомендуется

Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Калийсберегиющие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли

Дальнева

Состав

Амлодипина безилат, периндоприла эрбумин, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолят натрия крахмала, натрия гидрокарбонат, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакокинетика

Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Низкая связь с белками крови (20%). Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата. Выводится с мочой. T1/2 периндоприла составляет около одного часа.

Амлодипин — хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность 80%, прием пищи на биодоступность влияния не оказывает. Cmax в крови наступает через 8-10 часов. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные действия

Дальнева, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно перед завтраком по 1 таблетке один раз в сутки.

Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг.

Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Дальнева

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дальнева – комбинированный препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток почти белого или белого цвета: 5 мг + 4 мг – немного двояковыпуклой круглой формы, с фаской; 10 мг + 4 мг – двояковыпуклой капсуловидной формы, на одной стороне – разделительная риска; 5 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской; 10 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской и разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 9 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: амлодипина безилат + периндоприла эрбумин A (в виде гранул) – 6,935 мг + 21 мг, 13,87 мг + 21 мг, 6,935 мг + 42 мг или 13,87 мг + 42 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг или 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла эрбумина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Применение Дальневы показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Противопоказания

  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе после применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • выраженная артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм ртутного столба], шок (в том числе кардиогенный);
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • выраженный стеноз аорты, обструкция выходного тракта левого желудочка;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина и ингибиторам АПФ, включая амлодипин и периндоприл, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность, принимая Дальневу при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), аортальном и/или митральном стенозе, печеночной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), сахарном диабете, цереброваскулярных заболеваниях, атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, сниженном объеме циркулирующей крови (на фоне рвоты, диареи, приема диуретиков, соблюдения диеты с ограничением поваренной соли), гиперкалиемии, приеме калийсодержащих заменителей пищевой соли, лечении пациентов в пожилом возрасте или негроидной расы, хирургическом вмешательстве и общей анестезии, состоянии после трансплантации почки, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран.

Кроме этого, с осторожностью применяют препарат перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, при сопутствующей терапии аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, эстрамустином, дантроленом, препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, ядом перепончатокрылых или другими аллергенами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, желательно до завтрака, по 1 шт. в день.

Суточная доза устанавливается на основании результатов проведения предварительного титрования доз каждого из компонентов препарата методом индивидуального подбора с учетом клинических показаний.

Максимальная доза – 10 мг + 8 мг в сутки.

При заболевании почек (КК больше 60 мл/мин) дозу устанавливают в зависимости от степени нарушения ее функции. Изменение уровня содержания амлодипина в плазме крови не влияет на степень выраженности почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, мерцательную аритмию, желудочковую тахикардию), инсульт, васкулит;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, парестезии; нечасто – нарушение сна, бессонница, тремор, лабильность настроения, гипестезии; очень редко – спутанность сознания, периферическая нейропатия;
  • метаболические нарушения: нечасто – увеличение или уменьшение веса тела; очень редко – гипергликемия; частота неизвестна – гипогликемия;
  • со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, нарушение ощущения вкуса, нарушение ритма дефекации; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический или цитолитический гепатит;
  • со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – спазмы мышц; нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия;
  • со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек голосовых складок и/или гортани, языка, губ, слизистых оболочек, лица или конечностей, фотосенсибилизация, геморрагическая сыпь, повышенная потливость, алопеция; очень редко – мультиформная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – гинекомастия, импотенция;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • лабораторные показатели: редко – повышение уровня содержания билирубина; очень редко – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), чаще в сочетании с холестазом; частота неизвестна – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
  • прочие: часто – астения, периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, боль в грудной клетке.

Особые указания

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.

Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.

Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.

Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.

У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.

При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующей терапии другими средствами необходимо учитывать взаимодействие с ними каждого из действующих компонентов препарата.

При одновременном применении Дальневы:

  • спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, содержащие калий заменители пищевой соли могут вызвать существенное повышение содержания калия в плазме крови;
  • препараты лития способствуют повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию токсических эффектов;
  • эстрамустин повышает риск развития ангионевротического отека;
  • нестероидные и неселективные противовоспалительные средства, высокие дозы (больше 3 г в день) ацетилсалициловой кислоты могут привести к понижению гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия периндоприла, ухудшению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности, увеличению содержания калия в сыворотке крови;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин усиливают свой эффект;
  • тиазидные и петлевые диуретики могут способствовать значительному снижению АД;
  • симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие препарата;
  • препараты золота для инъекций иногда вызывают тошноту, рвоту, приливы крови к коже лица, понижение АД;
  • глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения, цитостатические и иммуносупрессивные средства, аллопуринол, прокаинамид повышают риск лейкопении;
  • средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивный эффект препарата, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
  • дантролен для внутривенного введения способствует повышению риска развития гиперкалиемии;
  • рифампицин, зверобой продырявленный, противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон, фенитоин) могут вызывать усиление метаболизма амлодипина и понижение его плазменной концентрации;
  • ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), макролиды (включая эритромицин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил) могут способствовать увеличению плазменного содержания амлодипина и повышать риск развития нежелательных эффектов;
  • бета-адреноблокаторы (бисопролол, метопролол), карведилол повышают риск развития артериальной гипотензии и усиливают отрицательный инотропный эффект препарата;
  • баклофен, вазодилататоры могут потенцировать гипотензивное действие препарата;
  • минералокортикостероиды и ГКС, тетракозактид понижают гипотензивное действие препарата;
  • празозин, альфузозин, тамсулозин, доксазозин, теразозин (альфа-адреноблокаторы) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии;
  • амифостин может способствовать увеличению гипотензивного эффекта амлодипина;
  • циметидин, силденафил, грейпфрутовый сок (240 мл) не влияют на фармакокинетику амлодипина;
  • циклоспорин, аторвастатин, дигоксин, варфарин не меняют свои фармакокинетические параметры.

Аналоги

Аналогами Дальневы являются: таблетки – Амлодипин, Амзаар, Амлонг, Дуплекор, Калчек, Вамлосет, Литэн, Лизиноприл, Ирузид, Лизакард, Престанс, Расилам, Эквакард, Тенлиза.

Дальнева — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска таблетки 5 мг 4 мг, 10 мг 4 мг, 5 мг 8 мг, 10 мг 8 мг, Ко-Дальнева лекарственного препарата для снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

Побочные эффекты

Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

  1. Иммунная система: крапивница;
  2. Репродуктивная система: гинекомастия, импотенция;
  3. Органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения;
  4. Обменные процессы: повышение или снижение веса, гипо- или гипергликемия;
  5. Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, спине и мышцах, мышечные спазмы;
  6. Дыхательная система: кашель, ринит, эозинофильная пневмония, одышка, бронхоспазм;
  7. Поражения кожных покровов: сыпь, мультиформная эритема, зуд, синдром Стивенса-Джонсона;
  8. Сердечно-сосудистая система: «приливы» крови к коже лица, обмороки, стенокардия, аритмии, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, боль за грудиной, инфаркт миокарда, инсульт;
  9. Мочевыделительная система: никтурия, почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, учащенное мочеиспускание;
  10. Система крови: снижение количества гранулоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, гемолитическая анемия, панцитопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина;
  11. Нервная система: головокружение, парестезии, бессонница, нарушение сна, гипестезии, спутанность сознания, сонливость, головные боли, вертиго, лабильность настроения, тремор, периферическая нейропатия;
  12. Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, запор, нарушение вкусового восприятия, панкреатит, гастрит, холестатическая желтуха, боли в животе, рвота, диарея, сухость слизистой рта, изменение ритма дефекации, гиперплазия десен, гепатит, включая холестатический или цитолитический;
  13. Результаты лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина и мочевины;
  14. Прочие: астения, недомогание, периферические отеки, повышенная утомляемость.

Особые указания

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.
Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.
Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.
При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.
При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.
Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.
При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.
Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.
Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли

При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.
Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.
У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Противопоказания

Прилагаемая к препарату Дальнева инструкция по применению содержит много противопоказаний и предостережений. Это обусловлено наличием 2-х активных компонентов в составе из разных фармакологических групп. Ведь каждое из них имеет свои противопоказания, которые объединяются в комбинированном лекарстве, и их становится больше.

Запрещено использовать Дальневу при:

  • гипотензии;
  • сужении просвета аорты;
  • нестабильной стенокардии;
  • беременности;
  • почечной недостаточности;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте младше 18 лет;
  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • сердечной недостаточности, нестабильного типа, которая возникла на фоне перенесенного инфаркта;
  • ангионевротическом отеке (включая перенесенный ранее и наследственный).

Особого внимания врача требует использование лекарства в терапии пациентов с сопутствующими:

  • печеночной недостаточностью;
  • стенозом (аортальным и митральным);
  • сахарным диабетом;
  • снижением объема циркулирующей крови;
  • атеросклерозом;
  • цереброваскулярными заболеваниями;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • сужением почечных артерий;
  • системными заболеваниями соединительной ткани.

Кроме этого, ограничен прием препарата с рядом других лекарственных средств (подробнее в разделе о лекарственных взаимодействиях), при проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами, гемодиализа, анестезии, а также после пересадки почки.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Дальнева принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

  • При необходимости, доза препарата Дальнева может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).
  • Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов

Препарат Дальнева можно назначать пациентам с КК более 60 мл/мин. Препарат Дальнева противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в контурные пластиковые ячейки. Основные характеристики таблеток: белый цвет, выпуклая круглая форма. В аптеках этот препарат представлен в нескольких вариантах, различающихся по уровню содержания его активных компонентов (амлодипина и периндоприла): 5+4 мг, 10+4 мг; 5+8 мг, 10+8 мг.

В состав одной таблетки входят:

Главные вещества: амлодипина бесилат (amlodipine besylate), периндоприла эрбумин (perindopril erbumine).

Дополнительные составляющие: МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), натрия гидрокарбонат (Sodium hydrogen carbonate), крахмал (прежелатинизированный), натрия карбоксиметилкрахмал, диоксид кремния (коллоидный), стеарат магния (Magnesium stearate, Е 572).

Фармакологический эффект

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ:

  1. Амлодипин оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Антиангинальное действие проявляется в расширении периферических и коронарных артериол и артерий. Также амлодипин способствует увеличению поступления в миокард кислорода, угнетает спазм коронарных артерий, способствует понижению случаев приступов стенокардии. Гипотензивный эффект от амлодипина долгий. Однократное применение лекарства значительно понижает артериальное давление при артериальной гипертензии и сохраняет терапевтический эффект в течение всего дня (в положении стоя и лежа).
  2. Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы. Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Применение при беременности и лактации

Дальнева и Ко-Дальнева противопоказаны при беременности.

При планировании беременности или возможности ее наступления следует сразу же отказаться от употребления лекарства и проконсультироваться с врачом для подбора безопасного средства, снижающего давление. Считается, что в I триместре лекарство не вызывает тератогенного эффекта, однако такая вероятность не исключена.

Действие периндоприла на развивающийся плод во второй половине беременности может нарушить его развитие. Это проявляется в нарушении работы почек, маловодии, замедлении окостенения черепа. У новорожденного может наблюдаться снижение давления, повышение концентрации калия в крови, почечная недостаточность.

Если известно, что женщина во время беременности все же получала эти препараты или их аналоги, необходимо выполнить ультразвуковое исследование плода, чтобы оценить состояние его почек и черепа. Новорожденные должны находиться под наблюдением врачей, так как у них высок риск гиперкалиемии, снижения объема выделяемой мочи и снижения кровяного давления.

Во время грудного вскармливания Дальнева и Ко-Дальнева использовать не рекомендуется, так как нет доказательств их безопасности для ребенка.

Дальнева

Комбинированным лекарством с антигипертензивным и антиангинальным действием является Дальнева. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 8 мг, Ко-Дальнева, обладают выраженными сосудосуживающими свойствами. Препарат помогает при высоком давлении.

Форма выпуска и состав

Препарат производят в форме таблеток. Активными веществами лекарства являются амлодипин и периндоприл.

  • Таблетки, содержащие 5 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, имеют фаску, двояковыпуклую и круглую форму, белый цвет.
  • Таблетки, содержащие 5 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, имеют фаску, двояковыпуклую круглую форму, белый цвет.
  • Таблетки, содержащие 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, имеют риску и фаску с одной стороны, двояковыпуклую и круглую форму, белый цвет.
  • Таблетки, содержащие 10 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, имеют риску с одной стороны, двояковыпуклую и капсуловидную форму, белый цвет.

В качестве вспомогательных веществ используют магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 1,25 мг + 4 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг Ко-Дальнева содержат Амлодипина безилат, Периндоприла эрбумин, Индапамид и вспомогательные вещества.

Показания к применению

От чего помогает Дальнева? Таблетки назначают при ишемической болезни сердца и/или артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Дальнева таблетки

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Дальнева подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При необходимости, доза препарата

Дальнева может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг). Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг. При применении препарата Дальнева у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Таблетки Ко-Дальнева

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Доза препарата Ко-Дальнева подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением периода полувыведения.

Читайте также: как принимать для снижения давления аналог Престанс.

Фармакологическое действие

Дальнева — антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку.

Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие.

Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • выраженный стеноз аорты, обструкция выходного тракта левого желудочка;
  • грудное вскармливание;
  • выраженная артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм ртутного столба], шок (в том числе кардиогенный);
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина и ингибиторам АПФ, включая амлодипин и периндоприл, а также к вспомогательным компонентам препарата;
  • период беременности;
  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе после применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Побочные явления

  • импотенция;
  • учащенное мочеиспускание;
  • головокружение, бессонница;
  • миалгия;
  • рвота, запор;
  • периферические отеки;
  • шум в ушах;
  • артралгия;
  • гепатит;
  • тошнота, диспепсия;
  • изменение массы тела;
  • боль в животе;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения зрения;
  • сонливость, нарушение сна;
  • диарея;
  • головная боль;
  • астения;
  • лейкопения/нейтропения;
  • тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз;
  • алопеция;
  • недомогание;
  • фотосенсибилизация;
  • кашель, одышка;
  • местные аллергические реакции;
  • обморок, сердцебиения;
  • тремор, лабильность настроения;
  • повышенная потливость;
  • спазмы мышц;
  • кожная сыпь и зуд.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дальнева противопоказано при беременности.

Препарат Дальнева и Ко-Дальнева не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Особые указания

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

  • Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  • У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.
  • При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.
  • Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.
  • Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.
  • При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.
  • При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.
  • При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.
  • Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.
  • Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.
  • Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.
  • У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.

Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект медикамента.

При одновременном применении препарата с лекарства с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарства Дальнева

Средства для лечения артериальной гипертензии:

  1. Анаприлин.
  2. Нолипрел форте.
  3. Эстекор.
  4. Энзикс.
  5. Конкор.
  6. Беталок.
  7. Фозикард.
  8. Энап Н.
  9. Метопролол.
  10. Лизиноприл.
  11. Лозартан.
  12. Кордипин.
  13. Каптоприл.
  14. Рамиприл.
  15. Энам.
  16. Зокардис.
  17. Адельфан Эзидрекс.
  18. Амприлан.
  19. Клофелин.
  20. Валз Н.
  21. Ренитек.
  22. Атенолол.
  23. Эксфорж.
  24. Престариум.
  25. Лозап.
  26. Верапамил.
  27. Физиотенз.
  28. Престанс.
  29. Нифедипин.
  30. Стамло.
  31. Раунатин.
  32. Карведилол.
  33. Индапамид.
  34. Индап.
  35. Диротон.
  36. Лориста.
  37. Дилтиазем.
  38. Экватор.
  39. Энап.
  40. Гипотиазид.
  41. Небилет.
  42. Аккупро.
  43. Верошпирон.
  44. Коринфар.
  45. Бисопролол.
  46. Эгилок.
  47. Обзидан.
  48. Норваск.
  49. Кордафлекс.
  50. Амлодипин.
  51. Нолипрел.
  52. Эналаприл.
  53. Спиронолактон.
  54. Корвитол.
  55. Берлиприл.
  56. Фуросемид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Дальнева (таблетки 5 мг+4 мг, 30 штук) в Москве составляет 325 рублей. Отпускается по рецепту.

Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска. Препарат Дальнева инструкция по применению предписывает хранить при температурном режиме 25 С в месте, недоступном для маленьких детей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: