Интерферон альфа (Interferon alfa)

Интерферон альфа (Interferon alfa)

СОДЕРЖАНИЕ

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Интерферон альфа

Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4–8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T1/2 — 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Применение вещества Интерферон альфа

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца ( в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Побочные действия вещества Интерферон альфа

Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Взаимодействие

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Пути введения

В/м, п/к , интраназально.

Меры предосторожности вещества Интерферон альфа

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС , иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

ИНТЕРФЕРОН

Взрослым и детям препарат назначать в одинаковой дозе.

Показания к применению:
Препарат Интерферон предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций.
С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Способы применения:
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат Интерферон применять путем распыления или закапывания водного раствора.
Емкости с препаратом вскрывать непосредственно перед употреблением. Вода наливается в емкость до черты, соответствующей 2 мл и емкость осторожно встряхивается до полного растворения содержимого.
Для растворения препарата используется стерильная дистиллированная или кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. Раствор препарата — прозрачная жидкость, бесцветная либо имеющая различные оттенки от светло-желтого до ярко-розового цвета.
Допустима легкая опалесценция.
Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С не более одних суток. Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69» ), либо другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворить в 10 мл воды. Воду подогреть до температуры не выше 37 ° С.
Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл ( 5 капель ) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия:
Препарат Интерферон нереактогенен, не дает побочных явлений.

Противопоказания:
Интерферон не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.
Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам.
Введение в виде инъекций категорически запрещается.
Препарат не пригоден к применению, если: нарушена герметичность упаковки, отсутствует маркировка, истек срок годности.

Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Форма выпуска:
Препарат Интерферон разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 ME в ампуле. В коробке может находиться 10 ампул , инструкция по применению, нож ампульный.

Состав:
1 ампула препарата Интерферон содержит: действующее вещество: группа белков, которые синтезируются лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса — интерфероногены — не менее 1000 МЕ противовирусной активности.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,57 мг, натрия фосфат додекагидрат -1,7 мг, натрия хлорид — 9 мг.

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно­го растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слег­ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации — ограничений нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Интерферон (Interferon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003886/01 от 16.03.10 — Бессрочно

Интерферон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интерферон

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1 амп.
интерферон альфа 10 тыс.МЕ

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Интерферон

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши
C43 Злокачественная меланома кожи
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C90.0 Множественная миелома
C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Интерферон

Латинское название: Interferon

Действующее вещество: человеческий α, β или γ интерферон (IFN)

Производитель: Hoffmann-La Roche, Швейцария; Schering-Plough, США; InterMune, США

Описание актуально на: 23.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Интерферон — иммуномоделирующий препарат с противовирусным действием.

Действующее вещество

Интерферон альфа (interferon alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде нескольких лекарственных форма: лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствор,инъекционный раствор, глазные капли, глазные пленки, назальные капли и спрей, мазь, дерматологический гель, липосомы, аэрозоль, пероральный раствор, ректальные суппозитории, вагинальные суппозитории, имплантаты, микроклизмы, таблетки.

Наиболее частой формой выпуска является лиофилизат для приготовления раствора. Представляет собой пористую аморфную массу или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен. Упаковывается в ампулы, содержащие 1 дозу активного вещества.

Лиофилизат для приготовления раствора 1 доза
Интерферон альфа не менее 10 000 МЕ

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета.

Показания к применению

Профилактика и лечение различных ОРВИ, гриппа, хронического гепатита С, острого и хронического гепатита В, клещевого энцефалита. Препарат показан к применению при таких болезнях, как остроконечные кондиломы; множественная миелома; кожная Т-клеточная лимфома, Неходжинская лимфома; саркома Капоши (у больных СПИДом); лейкоз волосатоклеточный; миелолейкоз хронический; меланома; карцинома почки и мочевого пузыря; папилломатоз гортани респираторный; тромбоцитоз первичный и вторичный; гранулоцитарный хронический лейкоз в переходной форме; ретикулосаркома и миелофиброз.

Назначается ректально для комплексного лечения вторичных иммунодефицитных состояний, гемморагической лихорадки с почечным синдромом. Интерферон для детей от 2 до 12 лет, также назначается в форме ректальных свечей, при лечении острого гепатита В. При вирусных заболеваниях глаз – конъюнктивите, кератите и кератоувеите, препарат назначается в виде инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Противопоказания

Не следует назначать людям с гиперчувствительностью и аутоиммунными заболеваниями. Нельзя применять препарат при инфаркте миокарда, ХСН, сахарном диабете, сопровождающимся кетоацидозом, при циррозе печени, тяжелых психических нарушениях, эпилепсии и нарушениях функции ЦНС.

Запрещается назначение больным с заболеваниями щитовидной железы, выраженными нарушениями в работе печени и почек.

Крайне осторожно назначается для детей до 2 лет, беременным и кормящим женщинам и пациентам, которые принимали иммунодепрессанты.

Инструкция по применению Интерферон (способ и дозировка)

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочные эффекты

При парентеральном применении побочные действия наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения. Возможно появление следующих побочных эффектов:

  • Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
  • Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. В редких случаях нарушения функции печени.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.
  • Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.
  • Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.
  • Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Интерферон человеческий лейкоцитарный, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Интерферон (человеческий) представляет собой смесь разных подтипов интерферона натурального из лейкоцитов человеческой крови.

Противовирусное действие Интерферона главным образом основывается на повышении резистентности не инфицированных вирусом клеток к возможному воздействию. На поверхности клетки Интерферон связывается со специфическими рецепторами и изменяет свойства клеточных мембран, стимулирует ферменты, активно воздействует на РНК вируса, эффективно предотвращая его репликацию.

Иммуномодулирующее свойство вещества основано на стимулировании активности макрофагов и NK клеток, участвующих в иммунном ответе организма на специфические опухолевые клетки.

Подавляет хламидии и вирусы, нормализует иммунный статус организма, подавляет рост опухолевых клеток.

Особые указания

  • С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
  • При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.
  • При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.
  • Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
  • У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
  • С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Интерферона у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

В детском возрасте

Разрешен к применению в детском возрасте.

В пожилом возрасте

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Интерферон за 1 упаковку начинается от 88 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: