Инструкция по применению ->

Инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Регистрационный номер в РФ
П N015093/01 от 22.03.2007

Торговое название Гепа-Мерц

Международное непатентованное название
орнитин

Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:
5 г гранул содержат
Активное вещество:
L-орнитина-L-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная 0,55 г
ароматизатор лимонный 0,02 г
ароматизатор апельсиновый 0,2 г
натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г
цикломат натрия 0,0405 г
краситель солнечный закат желтый 0,0005 г
поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г
фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание: Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства:
Обладает детоксикационным действием , снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика:
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания:
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.

Способ применения и дозы:
Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях. Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: не описано

Особые указания:
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности:
5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу:
OOO «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.

Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015093/01 от 22.03.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.09.16

Гепа-Мерц

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина L-аспартат 3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.55 г, ароматизатор лимонный — 0.02 г, ароматизатор апельсиновый — 0.2 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 0.0045 г, натрия цикламат — 0.0405 г, краситель солнечный закат желтый — 0.0005 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0.05 г, фруктоза (левулоза) — 1.1345 г.

5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Гепа-мерц: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Гепа-мерц оригинальный немецкий медикамент, который ускоряет выведения токсинов. Он нормализует высокий уровень аммиака в организме пациента, который наблюдается при патологиях печени. Препарат относится к группе гепатопротекторов. Выпускается он компанией Мерц, Германия.

Лекарственная форма

В продаже Гепа-мерц можно встретить лекарственных формах в виде пакетиков с гранулами для изготовления раствора и концентрата, из которого готовиться раствор для инфузионного введения.

Описание и состав

Концентрат представляет собой прозрачную светло-желтую жидкость.

В пакетике находятся оранжевые и белые гранулы для приготовления раствора для орального приема.

Действующим компонентом медикамента является L-орнитина L-аспартат. Кроме него в состав гранул входят следующие формообразующие вещества:

  • Е 330;
  • лимонная и апельсиновая отдушка;
  • левулоза;
  • сахарин;
  • Е 952;
  • Е 110;
  • повидон.

В составе концентрата дополнительным компонентом является вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Действие медикамента связано с его участием цикле Кребса-Гензелейта, в результате которого в организме из азотсодержащих веществ образуется мочевина. Он запускает цикл, нормализуя функцию энзимов клеток печени — орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы.

Препарат способствует продуцированию инсулина и соматотропина, улучшает обмен белков при патологиях, которые требуют внутривенного питания.

На фоне его приема ослабевают боли, астения, диспепсия, а также нормализует вес у пациентов со стеатозом и стеатогепатитом.

L-орнитин-L-аспартат в организме быстро распадается на орнитин и аспартат и начинает действовать уже через 15—25 минут, имея непродолжительный период полужизни. Выводится он с уриной через цикл Кребса-Гензелейта.

Показания к применению

для взрослых

Препарат в виде гранул и концентрата прописывают при следующих нарушениях:

  • острые и хронические патологии печени, которые сопровождается повышением уровня свободных ионов аммония;
  • бессимптомная или выраженная печеночная энцефалопатия, в том числе, если она сопровождается нарушением сознания.

Кроме этого, гранулы для приготовления раствора для орального применения прописывают при стеатозах и стеатогепатитах различной этиологии.

Лекарственное средство, в виде концентрата применяют в качестве корригирующей добавки к медикаментам для парентерального питания у больных с белковой недостаточностью.

для детей

Гепа-мерц противопоказан лицам моложе 18 лет, так как не достаточно опыта лечения этой группы пациента.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода лекарственное средство нужно применять с осторожностью. Медикамент противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Противопоказания

Гепа-мерц запрещено выписывать пациентам, если у них наблюдается:

  • непереносимость активных и дополнительных компонентов;
  • выраженное нарушение функции почек, при котором креатинина в сыворотке > 3 мг/1 дл.

Применения и дозы

для взрослых

Гепа-мерц внутрь принимается по 1—2 пакетика 3 раза в сутки после еды. Гранулы перед употреблением нужно растворить в 200 мл жидкости.

Продолжительность терапии врачом определяется в каждом конкретном случае персонально в зависимости от тяжести патологии.

Внутривенно препарат вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, предварительно нужно растворить концентрат в 500 мл инфузионного раствора.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от выраженности патологии) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, интервал между ними и курс терапия определяются индивидуально. Вводить можно не более 5 г/ч.

В 0,5 л инфузионного раствора растворяют максимум 60 мл (6 ампулы) концентрата.

для детей

В педиатрии Гепа-мерц не применяется.

для беременных и в период лактации

Во время беременности Гепа-мерц по строгим показаниям прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне парентерального введения препарата могут возникнуть тошнота, рвота и аллергия.

Прием лекарственного средства в гранулах может спровоцировать такие неприятные явления как:

  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, вздутие живота, понос;
  • боли в конечностях;
  • аллергия, возникающая из-за входящего в состав медикамента красителя «Апельсиновый желтый».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместимость препарата Гепа-мерц с другими медикаментами не изучена.

Особые указания

Если у больного диагностирована печеночная энцефалопатия, из-за основной патологии ему нужно соблюдать осторожность при управлении автомашиной и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, которые требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок препарата Гепа-мерц внутрь возможно усиление побочных эффектов. Пострадавшему вызывают рвоту, дают выпить энтеросорбент, назначают препараты устраняющие признаки интоксикации.

Случаи передозировки при инфузионном введении медикамента не зарегистрированы.

Условия хранения

Хранить препарат Гепа-мерц нужно в месте недосягаемом для детей, при температуре окружающей среды 25 градусов. Срок годности препарата в виде гранул составляет 5 лет, в виде концентрата — 3 года. Гранулы можно приобрести без рецепта врача, концентрат в ампулах можно приобрести по рецепту.

Аналоги

Кроме препарата Гепа-мерц в продаже имеется немало его полных и частичных аналогов:

  1. Орнитин. Это российский препарат, который выпускается в виде гранулята для приготовления раствора для орального приема. Он является полным аналогом лекарства Гепа-мерц и имеет такие же показания, противопоказания и нежелательные реакции.
  2. Орнитин Канон. Еще один полный аналог препарата Гепа-мерц российского производства. Он выпускается только в виде гранул для изготовления раствора для приема внутрь.
  3. Орнилатекс. Выпускается препарат ЗАО « ФармФирма Сотекс» (Россия) в виде концентрата для изготовления раствора для инфузионного введения. Он представляет собой полный аналог препарата Гепа-мерц.
  4. Инфезол 100. Препарат выпускается в виде раствора для инфузий и содержит комплекс аминокислот и электролитов. Применяется он у детей старше 2-х лет в качестве средства для парентерального питания.

Использовать вместо препарата Гепа-мерц заменитель можно только после консультации со специалистом. Именно врач должен принимать решение о замене медикамента.

Стоимость Гепа-мерц составляет в среднем 1006 рублей. Цены колеблются от 2 до 3730 рублей.

Гепа Мерц

Гепа-Мерц – лекарство, обладающее гепатопротекторными и детоксикационными свойствами, в состав которого входят аминокислоты: орнитин и аспартат. Эти аминокислоты содействуют превращению аммиака в глютамин и мочевину.

Орнитин является катализатором для ферментов и основой для синтеза мочевины. К тому же, «Гепа-Мерц» способен активировать орнитиновый цикл образования этой же мочевины, что также влияет на снижение уровня аммиака. Препарат также оптимизирует белковый обмен и участвует в выработке инсулина и СТГ.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Гепа-Мерц, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Гепа-Мерц можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Концентрат выпускают в ампулах из темного стекла, номинальным объёмом в 10 мл. В одной картонной упаковке содержится 10 ампул. Гранулят (смесь гранул Гепа-Мерц белого и оранжевого цветов) для приготовления раствора расфасовывают в пакетики-саше по 5 г. в каждом. В одной картонной упаковке содержится 30 саше.

  • В одном саше содержится 5 г. смеси гранул для приготовления раствора Гепа-Мерц, в составе которого содержится 3 г. орнитина аспартата (активное лекарственное соединение), а также следующие вспомогательные вещества: Е110 (краситель оранжевый желтый), ароматизатор апельсиновый и лимонный, цикламат натрия, левулоза, сахарин и поливинилпирролидон.
  • В составе одной ампулы концентрата для приготовления раствора Гепа-Мерц присутствует 5 г. орнитина аспартата, а также до 10 мл. воды для инъекций (вспомогательное соединение).

Клинико-фармакологическая группа: гипоаммониемический препарат. Оказывает на организм человека гепатопротективное фармакологическое воздействие.

Показания к применению Гепа-Мерц

У препарата Гепа-Мерц есть определенные показания к применению: острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (гепатит, цирроз, жировая дистрофия, токсические поражения печени); печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), особенно в составе комплексной терапии при нарушении сознания (прекома) или комы; нарушение детоксикационной функции печени (при переедании и употреблении алкоголя).

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационными и гепатопротекторными свойствами. В состав препарата Гепа-Мерц входит две аминокислоты: аспартат(L-аспартат) и орнитин(L-орнитин), с помощью которых происходит превращение аммиака в мочевину и глутамин.

Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, Гепа-Мерц активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.

Инструкция по применению

В зависимости от формы выпуска Гепа-Мерц, инструкция по применению будет отличаться.

  • Гранулы Гепа-Мерц принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
  • В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут. Максимальная скорость инфузии – 5 г/ч.

Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Этот параметр зависит от типа заболевания, его тяжести и состояния больного в целом. В случаях с тяжелыми нарушениями работы печени требуется строгий контроль над состоянием пациента и при необходимости коррекция скорости введения лекарства. Это необходимо для предупреждения появления тошноты и рвоты.

Противопоказания

Концентрат Гепа-МерцВ некоторых отзывах о Гепа-Мерце отмечается, что препарат не следует принимать при непереносимости действующего вещества или других компонентов данного средства. Кроме того, Гепа-Мерц не рекомендуется принимать при терминальной стадии почечной недостаточности.

Побочные действия

Судя по отзывам о Гепа-Мерц положительного характера, применение средства редко провоцирует развитие побочных эффектов. Тем не менее, иногда могут появиться тошнота и рвота, а также аллергические реакции.

Аналоги Гепа-Мерц

Синонимом Гепа-Мерца по действующему веществу является Орнилатекс, а аналогами средства выступают следующие препараты:

  • Тиотриазолин;
  • Силибинин;
  • Гепатосан;
  • Глутаргин;
  • Калия оротат;
  • Метионин;
  • Росилимарин;
  • Силимарина Седико;
  • Фосфоглив;
  • Ремаксол;
  • Лаеннек.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ГЕПА-МЕРЦ гранулы 10 штук в аптеках (Москва) 830 рублей. Гепа-Мерц концентрат для инфузий 5г/мл 10мл 10шт стоит 3 000 рублей.

Инструкция по применению ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ) концентрат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
L-орнитина-L-аспартат 5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме, вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли, жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и другие), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме, также могут быть:

  • внутреннее желудочно-кишечное кровотечение, инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения, длительный прием лекарственных средств, лучевая и химиотерапия, чрезмерное употребление алкоголя, токсическое отравление различного генеза, обширные травмы или ожоги, сепсис, нарушение водно-электролитного баланса в организме, оперативное вмешательство, избыточное потребление белков.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу). Орнитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат, в свою очередь, в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака.

Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: