Инструкция по применению ЦЕРЕБРОЛИЗИН — (CEREBROLYSIN — )

Инструкция по применению ЦЕРЕБРОЛИЗИН ® (CEREBROLYSIN ® )

СОДЕРЖАНИЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Экспериментальные данные доказывают, что внутривенное введение Церебролизина способствует повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также дает положительный эффект при нарушении окислительных процессов в структуре обмена веществ головного мозга. Кроме того, препарат приводит к снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.

Имеется количественная оценка клинических улучшений нейрофизиологических показателей, составленная с помощью психопатометрических тестов для всех возрастных групп.

Фармакокинетика

Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля Церебролизина® удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие Церебролизина® можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата. Важной особенностью Церебролизина® является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через ГЭБ.

Показания к применению

  • органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, сенильная деменция альцгеймеровского типа;
  • постинсультные осложнения;
  • черепно-мозговая травма (сотрясение и контузия, оперативные вмешательства на головном мозге).

Режим дозирования

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Психоорганический синдром и нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, деменция) от 5 мл до 30 мл
Постинсультные осложнения от 10 мл до 50 мл
Черепно-мозговая травма от 10 мл до 50 мл
В нейропедиатрической практике 1-2 мл/сут

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин ® применяют в виде инъекций:

  • в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

Побочные действия

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны пищеварительной системы:

  • в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы:

  • в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях ( ® .

Со стороны иммунной системы:

  • крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью;
  • болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины;
  • одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции:

  • редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие:

  • в ходе одного из исследований редко (>1/10 000;
  • ® применяется у пациентов пожилого возраста, а указанные выше нежелательные эффекты часто наблюдаются в данной популяции, они могут также развиваться и независимо от применения препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая почечная недостаточность;
  • эпилептический статус.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили доказательств репродуктивной токсичности. Однако данные о влиянии церебролизина на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности церебролизин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:

  • предрасположенности к аллергии;
  • эпилептических состояний и больших судорожных приступов; лечение препаратом Церебролизин ® может привести к повышению частоты судорог;
  • несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин ® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

  • 0.9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
  • раствор Рингера (Na + — 153.98 ммоль/л; Са 2+ — 2.74 ммоль/л; К + — 4.02 ммоль/л; Cl — — 163.48 ммоль/л);
  • 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими кровообращение миокарда, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Проведенные клинические исследование показали отсутствие замедления скорости психомоторных реакций. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время отрицательные эффекты вследствие передозировки или интоксикации в связи с применение препарата Церебролизин ® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

На основании фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.

При проведении инфузии Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными аминокислотными растворами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, представительство, (Австрия)

Представительство в России

127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 933-87-02

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Церебролизин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

— инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

— травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза — 5-30 мл.

Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации — 10-50 мл.

Травматические повреждения мозга — 10-50 мл.

Неврологические нарушения у детей — 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл — путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

— при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (

Церебролизин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Церебролизин – препарат, стимулирующий нейрометаболические процессы. Средство повышает функциональность внутриклеточных процессов центральной нервной системы, положительно влияет на защитные функции и клеточное обновление.

Выпускается исключительно в форме раствора для инъекций (уколы). Основное вещество – концентрат церебролизина, который состоит из большого количества пептидов, которые получают из головного мозга свиньи.

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

  • уменьшить инфаркт;
  • предотвратить развитие отеков;
  • стабилизировать микроциркуляцию;
  • нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
  • вдвое повысить показатели выживаемости.

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата Церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Показания к применению

От чего помогает Церебролизин? Назначают препарат для лечения заболеваний, сопровождающиеся:

  • Нарушениями функций центральной нервной системы (энцефалит /воспаление мозга/),
  • Нарушения мозгового кровообращения,
  • Операции на головном мозге,
  • Отсталость умственного развития у детей,
  • Психиатрические заболевания, сопровождающиеся рассеянностью, ослаблением памяти и др.

Препарат показал высокую эффективность при лечении больных в период реабилитации после инсультов, внутричерепных травм, сотрясений мозга, в терапии цереброваскулярной недостаточности.

Успешно применяют при сенильной и сосудистой деменции, болезни Альцгеймера, длительной тяжелой депрессии, врожденном слабоумии.

Для детей Церебролизин используют при задержке умственного развития, а также при поражениях мозговых структур у новорожденных вследствие гипоксии или родовых травм.

Инструкция по применению Церебролизин и дозировка

Препарат следует применять парентерально (внутривенно или внутримышечно). Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные уколы в течение 10-20 дней:

  • Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) – от 10 мл до 50 мл.
  • В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга – от 5 мл до 50 мл.
  • Психоорганический синдром и депрессия – от 5 мл до 30 мл.
  • Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза – от 5 мл до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике (у детей) – 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Препарат применяют парентерально в виде внутримышечных уколов Церебролизин (до 5 мл) и внутривенных уколов (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность составляет от 15 до 60 мин.

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Противопоказания

  • Функциональная недостаточность деятельности почек в острой форме;
  • Эпилептический статус;
  • Повышенная чувствительность к Церебролизину и его компонентам;
  • Наличие приступов эпилепсии во время лечения или в истории болезни;
  • Одновременное применение с растворами, изменяющими кислотно-основное равновесие среды.

В инструкции к Церебролизин сказано, что при одновременном применении препарата и антидепрессантов дозу последних обязательно нужно снизить.

При введении содержимое ампулы нельзя смешивать в одном шприце ни с одним из известных препаратов. Также Церебролизин несовместим с теми растворами, в состав которых входят липиды (жиры).

Побочные действия

При применении препарата Церебролизин возможны следующие побочные действия:

  • диспепсия,
  • потеря аппетита,
  • психомоторное возбуждение,
  • диарея,
  • бессонница,
  • зуд и жжение на коже вокруг места введения,
  • тошнота.

Нужно отметить, что встречаются побочные эффекты достаточно редко.

При слишком быстром введении препарата возможно развитие головокружения, повышенного потоотделения и приступов жара.

Назначение при беременности

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Аналоги Церебролизин, список препаратов

При необходимости заменить Церебролизин предлагаем список аналогов в ампулах (уколы) и в таблетках.

Аналоги в ампулах:

Схожие по действию препараты в таблетках:

  1. Амилоносар,
  2. Винпотропил,
  3. Винпоцетин,
  4. Идебенон,
  5. Гопантам,
  6. Кавинтон,
  7. Карницетин,
  8. Комбитропил,
  9. Нейромет,
  10. Ноопепт,
  11. Ноотропил,
  12. Омарон,
  13. Телектол,
  14. Энцефабол,
  15. Корсавин,
  16. Карнитепс.

Более дешевые заменители Церебролизин — это препараты Церебролизат, Глицин, Ноотропил, Цинназарин, Инстенон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Церебролизин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в сети аптек России: Церебролизин раствор для инъекций 215.2 мг/мл 5 мл 5 шт. – от 970 до 1 100 рублей, раствор для внутримышечного введения 2 мл 10 ампул – от 1108 до 1310 рублей, по данным 642 аптек.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах – 5 лет.

9 отзывов к “Церебролизин”

Отличный и очень эффективный препарат. Молчавший до 3 лет ребенок в 4 года рассказывал мне стихи, пел песни и болтал без умолку! За год мы сделали просто гигантский скачок в развитии речи!

Хороший препарат. Раньше такого внимания врачи к детям не проявляли. Мой младший брат молчал почти до 3 лет, а потом как прорвало)))

Применяли для ребенка, эффект есть. Хоть и не мгновенный… ну и это не обезболивающее.

Очень хороший препарат! Значительно улучшил речь, логическое мышление у ребёнка, прокололи 20 уколов, результатом очень довольны!

Мне делали внутримышечно после инсульта, после укола голова в буквальном смысле начинает дышать. Общее состоянии становится гораздо лучше, я это для себя всегда отмечаю. А после выписки из больницы он понадобился, чтобы поработать с памятью и не допустить депрессии. Колю теперь его периодически, как скажет врач.

Ставили несколько курсов, чередуя с курсами кортексина. Неплохой результат, ребенок стал лучше говорить, легче обучаться. Но после кортексина скачки в развитии были более выраженными и не было гипервозбудимости.

Специалист назначил церебролизин моему сыну в связи с выраженной задержкой развития. Препарат хорошо переносится, не влияет на аппетит, настроение малыша. Через полгода был рекомендован курс кортексина. Мне кажется, что он более эффективен. Через неделю после завершения курса сын внятно заговорил, стал лучше запоминать информацию.

Кому не подошел церебролизин, советую поговорить с неврологом на счет Кортексина. Помогает даже лучше и лично на меня действует без побочек.

Уколы Церебролизин: инструкция по применению

Уколы Церебролизин — ноотропное лекарственное средство. Применяется для комплексного лечения патологических процессов, сопровождающихся нарушением функциональной активности структур центральной нервной системы, а также их повреждением.

Состав

Раствор для парентерального введения Церебролизин представляет собой прозрачную жидкость янтарного цвета.

1 мл водного раствора препарата содержит:

  • Активное вещество: 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
  • Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

Раствор для инъекций Церебролизин содержится в стеклянных ампулах объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Ампулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами, а также инструкцию по применению препарата. Также раствор может содержаться в стеклянном флаконе объемом 30 мл (для внутривенного вливания), картонная пачка содержит 1 или 5 флаконов.

Фармакологические свойства

Основной действующий компонент раствора для инъекций Церебролизин представляет собой комплекс низкомолекулярных белков (пептиды), которые относятся к нейромедиаторам. За счет такой структуры основного действующего компонента препарат оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Метаболическая регуляция – повышение утилизации кислорода клетками головного мозга с улучшением энергетического обмена.
  • Нейротрофическая активность – препарат обладает способностью регуляции роста нейронов (клетки нервной системы), которая аналогична действию естественных факторов нейронального роста.
  • Нейропротекция – препарат защищает нейроны от негативных влияний, в частности при лактатацидозе (накопление молочной кислоты в нейронах при условии недостаточного поступления кислорода). Также препарат подавляет образование свободных радикалов (осколки органический молекул, которые содержат неспаренные электроны, поэтому облают выраженной химической активностью и приводят к повреждению клеточных мембран нейроцитов).
  • Функциональная нейромодуляция – положительное влияние на функциональную активность структур нервной системы, за счет чего улучшаются когнитивные функции, такие как память, концентрация внимания, умственная работоспособность.

Так как препарат содержит в своем составе комплекс пептидов, то достоверных данных о фармакокинетике (всасывание, распределение в тканях, метаболизм и выведение из организма) раствора для инъекций Церебролизин на сегодняшний день нет.

Показания

Медицинскими показаниями для использования раствора Церебролизин являются различные патологические состояния, сопровождающиеся ухудшением функциональной активности структур головного мозга, а также питания (трофика) нейроцитов, к ним относятся:

  • Цереброваскулярная патология, приводящая к ухудшению кровообращения в головном мозгу (церебральный атеросклероз).
  • Ишемический инсульт – гибель участка тканей головного мозга, спровоцированная резким нарушением кровотока в них.
  • Синдром деменции (снижение умственной деятельности) различного происхождения.
  • Болезнь Альцгеймера – возрастное выраженное ухудшение функциональной активности коры головного мозга.
  • Задержка умственного развития в детском возрасте.
  • Дефицит внимания у детей на фоне гиперактивности нервной системы.
  • Травматические повреждения головного или спинного мозга.

Также препарат применяется для комплексного лечения депрессии (длительное и выраженное снижение настроения), которая не поддается терапии антидепрессантами.

Противопоказания

Абсолютными медицинскими противопоказаниями для применения раствора Церебролизин являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного медикаментозного средства, сопутствующий эпилептический статус (периодическое развитие приступов неконтролируемых судорог поперечно-полосатой скелетной мускулатуры), а также острая недостаточность функциональной активности почек. Перед назначением раствора для инъекций Церебролизин врач обязательно должен убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Раствор Церебролизин предназначен для парентерального введения. Объем для внутримышечного введения составляет 5 мл, для внутривенного – 10 мл. Также допускается внутривенная медленная капельная инфузия объема раствора до 50 мл. Парентеральное применение препарата должно проводится с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на профилактику вторичного инфицирования пациента. Режим применения и рекомендуемая терапевтическая дозировка раствора для парентерального введения Церебролизин определяются медицинскими показаниями:

  • Болезнь Альцгеймера, деменция различного (в том числе сосудистого) происхождения – рекомендуемая терапевтическая дозировка варьирует от 5 до 30 мл 1 раз в день.
  • Депрессия, психоорганический синдром – 5-30 мл 1 раз в день.
  • Острый ишемический инсульт, перенесенная черепно-мозговая травма, осложнения после проведенной нейрохирургической операции – 10-50 мл 1 раз в день.
  • Восстановительный период с наличием остаточных (резидуальных) неврологических явлений после инсульта, черепно-мозговой травмы – 5-50 мл 1 раз в день.

Дозировка для детей

Для детей препарат используется в дозировке 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела ребенка.

Длительность лечения

Средняя длительность курса терапии для детей и взрослых варьирует от 10 до 20 дней. При необходимости могут проводится повторные курсы терапии препарата. После проведения курса основной терапии также может быть назначено поддерживающее лечение с введением раствора для инъекций Церебролизин 2-3 раза в неделю. В большинстве случаев режим использования лекарственного средства, дозировка и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне применения раствора для парентерального введения Церебролизин возможно развитие негативных патологических реакций со стороны нескольких систем органов:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, запор или диарея, ухудшение аппетита, вплоть до его полного отсутствия.
  • Нервная система – парадоксальная реакция, сопровождающаяся двигательным и речевым возбуждением, агрессивным поведением пациента, спутанностью сознания, бессонницей.
  • Сердечно-сосудистая система – были зарегистрированы единичные случаи повышения или снижения уровня системного артериального давления.
  • Аллергические реакции – неспецифические проявления со стороны иммунной системы, сопровождающиеся головной болью, ощущением дискомфорта в области шеи, конечностей, нижней части спины, одышкой, ознобом, значительным снижением уровня системного артериального давления.
  • Местные реакции – покраснение (гиперемия), зуд, жжение кожи в области введения раствора.

При быстром внутривенном струйном введении раствора для инъекций Церебролизин может развиваться головокружение, ощущение жара, потливость, учащение сердцебиения (тахикардия). При появлении признаков развития побочных эффектов возможность дальнейшего использования препарата определяется лечащим врачом.

Особенности использования

Перед назначением раствора для инъекций Церебролизин врач должен внимательно прочесть инструкцию, а также обратить внимание на несколько особенностей правильного использования препарата:

  • После вскрытия ампулы раствор следует вводить сразу же, нельзя оставлять его на длительный период времени.
  • Препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, и 5% раствором глюкозы, которые могут использоваться в качестве основы для внутривенно капельной инфузии.
  • Важно вводить раствор для инъекций Церебролизин медленно.
  • Допускается одновременное использование препарата с витаминами, лекарственными средствами, улучшающими кровообращение, при этом нельзя их смешивать в одном шприце.
  • Не допускается смешивание препарата с растворами аминокислот.
  • Важно использовать только прозрачный раствор Церебролизин и только однократно.
  • Препарат несовместим с растворами, содержащими в себе липиды, а также изменяющими кислотность (рН) среды.
  • Препарат при совместном применении с антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может усиливать их терапевтические эффекты, поэтому обычно их дозировка снижается.
  • Возможно применение препарата для беременных и кормящих грудью женщин только по строгим медицинским показаниям.
  • Клинические исследования показали, что данное лекарственное средство не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга.

Передозировка

В клинической практике применения раствора для инъекций Церебролизин случаи передозировки не были зарегистрированы.

Срок годности

Срок годности раствора для парентерального введения Церебролизин в ампулах составляет 5 лет, во флаконах – 4 года.

Хранение

Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Отпуск из аптек

В аптечной сети раствор для парентерального введения Церебролизин отпускается по рецепту. Не рекомендуется его самостоятельное бесконтрольное применение, так как это может стать причиной негативных последствий для здоровья.

Аналоги

Аналогичными по структуре и фармакологическому действию для раствора Церебролизин являются препараты Церебролизат, Целлекс.

Средняя стоимость раствора для инъекций Церебролизин в аптеках Москвы зависит от объема и количества ампул в упаковке:

  • 1 мл, 10 ампул – 780-787 рублей.
  • 2 мл, 10 ампул – 1046-1055 рублей.
  • 5 мл, 5 ампул – 1058-1077 рублей.
  • 10 мл, 5 ампул – 1527-1558 рублей.
  • 20 мл, 5 ампул – 2987-2995 рублей.

Церебролизин раствор для инфузий

Состав

действующее вещество: 1 мл 215,2 мг концентрата церебролизина ® (пептидной препарата производится из головного мозга свиней)

вспомогательные вещества : натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных показали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, и это способствует улучшению когнитивных функций. Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с ухудшенной способностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости. Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного воздействия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, которые обеспечивают транспортировку глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.

Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа и бета-ритмов) после четырех недель лечения Церебролизин ® . Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии. Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, в результате чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофическому активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях — останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.

Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства.

Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образование антител или анафилактических реакций.

Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные тем, которые продуцируются эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® до сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата. Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ® в плазме крови обнаруживается в течение 24 ч после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическое действие препарата на центральную нервную систему при интрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Показания

  • Органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, особенно болезнь Альцгеймера.
  • Осложнения после инсульта.
  • Травматические повреждения головного мозга (состояние после оперативного вмешательства на мозге, закрытые черепно-мозговые травмы, сотрясение мозга).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Эпилепсия.
  • Тяжелые нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакологический профиль препарата Церебролизин ® , следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его комбинированного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО.

Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение Церебролизин ® с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

Особенности применения

Особая осторожность необходима при назначении Церебролизина ® больным с аллергическим диатезом.

Хотя нет свидетельств о том, что Церебролизин ® может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влиянии препарата на организм человека отсутствуют. Церебролизин ® можно применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. На период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинические исследования не выявили влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако у некоторых пациентов Церебролизин ® может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты со стороны нервной системы и психической сферы, вследствие чего может временно нарушаться способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо вводить внутривенно или внутримышечно.

Неразведенный Церебролизин ® можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения до объема 100 мл одним из следующих стандартных растворов. Продолжительность инфузий должна составлять от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca 2+ 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl — 163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы раствор для инфузий физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней при ежедневном введении препарата.

Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но более эффективной является курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (деменция) 5-30 мл
  • Осложнения после инсульта 10-50 мл
  • Травматические повреждения головного мозга 10-50 мл
  • Неврологические нарушения у детей 1-2 мл

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев составляет 0,1 мл / кг массы тела (до 2 мл в сутки).

Инструкции для медицинского персонала

При введении препарата Церебролизин ® с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузии препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы / флакона следует непосредственно перед использованием.

Допускается только одноразовый отбор препарата из ампулы / флакона.

Можно использовать только прозрачный раствор янтарного цвета.

Препарат применяют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.

Передозировка

Не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье вследствие передозировки препарата Церебролизин ® .

Побочные реакции

Далее указанные побочные эффекты и реакции, которые возникали во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин ® (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых пациентов, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).

Со стороны иммунной системы

Единичные ( 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — 1/10000 — ® в ампулах 5 лет.

Церебролизин ® во флаконах 2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Несовместимость

Церебролизин ® несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.

Церебролизин ® не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот, витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами в одном инфузионном флаконе.

Упаковка

По 1 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.

По 2 мл в ампуле из коричневого стекла; по 10 ампул в картонной коробке.

По 5 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 10 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 20 мл в ампуле из коричневого стекла; по 5 ампул в картонной коробке.

По 30 мл или 50 мл во флаконе из коричневого стекла, закупоренной пробкой с хлорбутилового каучука с фторполимерных покрытием и алюминиевым колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель / Заявитель

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя

Обербургау, 3, 4866 унтер-на-Аттерзее, Австрия.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: