Инструкция по применению СОМНОЛ — (SOMNOLS)

Инструкция по применению СОМНОЛ ® (SOMNOLS)

СОДЕРЖАНИЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
зопиклон 7.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид.

Состав оболочки: краситель 33G28707 опадрай белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Хотя зопиклон не относится к производным бензодиазепина, он обладает высоким сродством и избирательностью в отношении бензодиазепиновых рецепторов, являющихся составной частью макромолекулярного комплекса канала для ионов хлора и GABA A -рецепторов. Зопиклон связывается с участками бензодиазепиновых рецепторов, специфичными для производных циклопирролона, и вызывает характерные изменения конформации бензодиазепиновых рецепторов, приводящие к активации хлорного канала.

Фармакокинетика

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.5-1.5 ч. Через 1 ч после приема абсорбция препарата составляет 95%.

В диапазоне доз 5-15 мг наблюдается линейная корреляция между дозой и концентрацией зопиклона в плазме крови.

Для препарата характерна кинетика первого порядка.

Связывание с белками плазмы составляет около 45%. V d составляет около 100 л.

Метаболизм и выведение

T 1/2 зопиклона и его активного метаболита N-оксида колеблется в пределах 3.5-6 ч.

С мочой выводится только 4-5% неизмененного зопиклона. Главные метаболиты (активный N-оксид зопиклона и неактивный N-дезметилзопиклон) выводятся почками, другие метаболиты выводятся легкими.

Через 24-48 ч из организма выделяется почти 100% введенной дозы зопиклона.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Незначительные и умеренные нарушения функции почек не вызывают существенных изменений кинетики зопиклона. При почечной недостаточности тяжелой степени возможно увеличение AUC, T max и T 1/2 .

Некоторое увеличение T 1/2 наблюдается также и у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7.5 мг (1 таб.) перед сном.

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Пациентам с нарушением функции печени и пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг, поскольку элиминация зопиклона у этой категории больных снижена. В случае необходимости дозу можно осторожно увеличить до 7.5 мг, принимая во внимание чувствительность пациента к лечению.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — горький или металлический вкус во рту;
  • возможно — тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС:

  • возможно — головная боль, головокружение, сонливость;
  • чаще у пациентов пожилого возраста и редко имеют тяжелый характер — агрессивность, спутанность сознания, повышение возбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, антероградная амнезия;
  • очень редко — эйфория, нарушение координации движений.

Аллергические реакции:

  • возможно — крапивница, кожная сыпь.

Прочие:

  • редко — нарушение либидо.

Противопоказания к применению

  • тяжелая миастения;
  • тяжелая недостаточность функции печени;
  • синдром апноэ во время сна;
  • дыхательная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что зопиклон изменяет качество (подвижность, морфология) сперматозоидов и тем самым снижает репродуктивность. Такое действие зависит от принятой дозы препарата, но в большинстве случаев изменения являются преходящими.

Зопиклон в терапевтических дозах не вызывает тератогенного эффекта ни у человека, ни у животных.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек или печени, а также лицам пожилого возраста.

При применении Сомнола (как и других снотворных средств с седативным эффектом) возможно развитие психической и физической зависимости. Риск развития зависимости минимален, если продолжительность лечения не превышает 4 недель, но возрастает при повышении дозы и продолжительности приема препарата.

При назначении препарата пациентам с изменениями личности, наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление спиртных напитков и/или зависимость от лекарственных средств, следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. У пациентов, страдающих зависимостью от препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы:

  • чувство страха, головная боль, мышечная боль, внутренняя напряженность, спутанность сознания, беспокойство. В тяжелых случаях могут наблюдаться изменения личности, потеря чувствительности конечностей, повышенная чувствительность к звуковым, световым или тактильным раздражителям, галлюцинации или судороги.

В случае прекращения приема препарата может возобновиться преходящая, нередко тяжелая бессонница (феномен «отдачи») в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены. Поэтому следует избегать внезапного прерывания приема препарата, а осуществлять его постепенно.

Если после приема Сомнола пациент не может уснуть или просыпается ночью, во избежание развития антероградной амнезии препарат следует принимать непосредственно перед сном.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

В экспериментальных исследованиях показано, что в терапевтических дозах препарат не оказывает мутагенного и канцерогенного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сомнол оказывает седативное действие и вызывает сонливость. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами или выполнять работу оператора различных устройств и механизмов.

Передозировка

Симптомы:

  • угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы. Обычно это угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном приеме Сомнола с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента.

Лечение:

  • если передозировка установлена вскоре после приема препарата, то следует провести промывание желудка. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно.

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего влияния на ЦНС наблюдается при одновременном применении Сомнола с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, анксиолитическими (седативными) средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, антигистаминными средствами с седативным эффектом. При необходимости совместного применения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии.

При одновременном применении препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и опиоидных анальгетиков возможно усиление эйфории и повышение риска развития лекарственной зависимости.

Действие сходных с производными бензодиазепина лекарственных средств усиливается при одновременном применении в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно изоферментов цитохрома P450 (в т.ч. с эритромицином, хинупристином/дальфопристином, противогрибковыми препаратами — итраконазолом, кетоконазолом).

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени карбамазепином, фенитоином или рифампицином терапевтический эффект Сомнола уменьшается.

Сомнол

Сомнол – производное циклопирролона; снотворное средство с седативным, противосудорожным, миорелаксирующим и транквилизирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сомнола – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной из сторон; ядро на поперечном разрезе белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав препарата (в 1 таблетке):

  • Действующее вещество: зопиклон – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный высушенный, кальция гидрофосфат безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат и кремния диоксид;
  • Состав оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый, состоящий из макрогола 3000, лактозы моногидрат, титана диоксида, гипромеллозы и триацетина.

Показания к применению

Сомнол применяется для лечения бессонницы у взрослых – ситуационной, преходящей и хронической (включая трудности с засыпанием, периодические ночные и слишком ранние пробуждения).

Противопоказания

  • Тяжелая дыхательная недостаточность;
  • Синдром апноэ во время сна;
  • Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
  • Тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
  • Дефицит лактазы lapp, врожденная непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Сомнол назначают лицам с наркотической, алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе, а также людям, которые злоупотребляют алкоголем или принимают одновременно другие психотропные препараты, т.к. у этих категорий пациентов высок риск развития зависимости.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется принимать в первые 3 месяца беременности. Если возникает необходимость применения Сомнола в III триместре, следует назначать минимальную эффективную дозу.

Способ применения и дозировка

Сомнол следует принимать внутрь 1 раз в сутки, непосредственно перед ночным сном.

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают по 1 таблетке.

Больным с функциональным нарушением почек или печени, дыхательной недостаточностью и пожилым людям в возрасте старше 65 лет рекомендуется принимать по 1 /2 таблетки. При необходимости дозу осторожно, под тщательным контролем самочувствия пациента, увеличивают до 1 таблетки.

Принимать Сомнол, по возможности, следует кратковременно – не более 4 недель, включая период постепенного снижения дозы. Для лечения преходящей бессонницы требуется от 2 до 5 дней, ситуационной – от 2 до 3 недель. Увеличение продолжительности применения возможно только после повторной оценки состояния пациента. Длительность курсовой терапии хронической бессонницы определяет врач.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и/или анафилактические реакции;
  • Пищеварительная система: очень часто – металлический или горький вкус во рту; в некоторых случаях – расстройства пищеварения (сухость во рту, тошнота, диспепсия), незначительное повышение трансаминаз и/или щелочной фосфатазы;
  • Нервная система: в некоторых случаях при пробуждении – головная боль, сонливость, нарушение координации движений, головокружение, эйфория, антероградная амнезия, агрессивность, депрессия. Возможные психические и парадоксальные реакции: галлюцинации, замешательство, кошмарные сновидения, поведенческие изменения, такие как подавленное настроение, раздражительность, спутанность сознания, сомнамбулизм (хождение во сне), неадекватное поведение (возможно, связанное с амнезией), нарушение либидо (эти побочные эффекты чаще наблюдаются у пожилых людей, но тяжелыми бывают редко).

После отмены препарата, в основном после длительного применения, есть вероятность развития лекарственной зависимости и рикошетной бессонницы (возобновление или усиление бессонницы, частое пробуждение); в очень редких случаях возникают судороги.

Применение Сомнола в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорожденного гипотонию, сонливость, гипотермию и угнетение дыхания. В течение первых дней жизни возможно появление признаков абстинентного синдрома.

Особые указания

Перед назначением Сомнола, как и любого другого снотворного препарата, всегда необходимо выяснить причину бессонницы и устранить возможные факторы, которые ее вызывают.

Сомнол – седативное средство, вызывающее сонливость, поэтому после его приема не следует управлять автотранспортными средствами и выполнять работы, требующие скорости реакций и концентрации внимания.

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует их предупреждать о необходимости обратиться к врачу при планировании или подозрении на беременность.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие зопиклона, поэтому во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может отмечаться при одновременном применении наркотических анальгетиков, анестетиков, противосудорожных, антипсихотических (нейролептических) и седативных средств, транквилизаторов и антидепрессантов, а также блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом. Назначение Сомнола в комбинации с данными препаратами возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и рисков проводимой терапии.

При одновременном применении наркотических анальгетиков (в т.ч. производных морфина или опиатов) и препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, возможно усиление эйфории и увеличение вероятности развития лекарственной зависимости. При этом действие лекарственных средств, сходных с производными бензодиазепина, усиливается, если они применяются в комбинации с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (к примеру, противогрибковыми средствами кетоконазолом и итраконазолом или антибиотиком эритромицином).

Совместное применение с барбитуратами и наркотическими анальгетиками может привести к угнетению дыхания. При передозировке есть риск летального исхода.

При одновременном применении клозапина возможно развитие шока с остановкой дыхания и/или сердца.

Карбамазепин, рифампицин и фенитоин снижают эффективность Сомнола, а он уменьшает эффект тримипрамина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Сомнол

Инструкция по применению:

Сомнол – снотворное средство из группы циклопирролонов, обладающее седативным, противосудорожным, миорелаксирующим и транквилизирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые пленочной оболочкой таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе – ядро белого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1-2 упаковки).

Активное вещество: зопиклон, его содержание в 1 таблетке – 7,5 мг.

  • вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал картофельный (высушенный), кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, магния стеарат;
  • состав оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (макрогол 3000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид).

Показания к применению

Показаниями к назначению Сомнола являются: преходящая, ситуационная и хроническая бессонница, в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

  • синдром ночных апноэ;
  • тяжелая myasthenia gravis (псевдопаралитическая миастения);
  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • хроническая печеночная и тяжелая острая недостаточность;
  • дефицит Lapp лактазы, врожденная непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость в анамнезе;
  • употребление алкоголя;
  • одновременно применение психотических препаратов;
  • беременность (особенно I и III триместры);
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозировка

Сомнол следует принимать внутрь.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки непосредственно перед отходом к ночному сну.

Снижение дозы до 3,75 мг (½ таблетки) рекомендуется пожилым людям, пациентам с дыхательной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек. При необходимости, с учетом чувствительности пациента, дозу можно осторожно увеличить до 7,5 мг.

Лечение по возможности должно быть кратковременным – не более 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение длительности приема препарата возможно только после повторной оценки состояния пациента.

Рекомендуемая продолжительность терапии:

  • преходящая бессонница – 2–5 дней;
  • ситуационная бессонница – 2–3 недели;
  • хроническая бессонница – индивидуально.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: горький или металлический вкус во рту, сухость во рту, тошнота, диспепсия;
  • со стороны нервной системы: при пробуждении – головная боль, сонливость, нарушение координации движений, головокружение, эйфория, агрессивность, депрессия, антероградная амнезия; очень редко – судороги;
  • психические и парадоксальные реакции: галлюцинации, замешательство, ночные кошмары, поведенческие изменения (например, подавленное настроение, спутанность сознания, раздражительность, неадекватное поведение), сомнамбулизм, нарушение либидо;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • прочие: незначительное повышение в сыворотке крови щелочной фосфатазы и/или активности трансаминаз.

После отмены препарата, обычно в случае длительного лечения, возможно возникновение рикошетной бессонницы (усиление или возобновление бессонницы, частое пробуждение) или развитие лекарственной зависимости.

Особые указания

По возможности нужно выяснять причину бессонницы и перед назначением Сомнола ликвидировать факторы, которые ее вызывают.

Никогда не следует превышать максимальную дозу и резко отменять препарат (дозу следует снижать постепенно).

Во избежание возможного развития лекарственной зависимости продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Хотя риск минимален, нельзя полностью исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск возникает в следующих случаях:

  • превышение рекомендуемой дозы;
  • увеличение продолжительности терапии;
  • злоупотребление алкоголем и/или другими лекарственными средствами;
  • одновременное употребление алкоголя или применение других психотропных препаратов;
  • наличие тревожности.

Вероятность развития зависимости повышена у лиц с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

У пациентов, которые не могут уснуть, все-таки просыпаются ночью или ложатся не сразу после приема препарата, появляется риск развития антероградной амнезии. Для снижения риска рекомендуется принимать таблетку непосредственно перед ночным сном и обеспечивать продолжительность сна не менее 7 часов.

Сомнол не применяется для лечения депрессии и может маскировать ее симптомы. Если бессонница обусловлена депрессивным состоянием, перед назначением снотворного его нужно устранить. Зопиклон нельзя использовать в качестве монопрепарата для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, т. к. эти состояния могут привести к самоубийству.

Препарат может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при потенциально опасных занятиях, в том числе вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол: усиливается седативное действие зопиклона;
  • тримипрамин: снижается его концентрация в плазме крови и эффективность;
  • барбитураты, наркотические анальгетики: появляется риск угнетения дыхания, в случае передозировки возможен летальный исход;
  • наркотические анальгетики, в т. ч. опиаты и производные морфина (заместительная терапия, средства против кашля и обезболивающие препараты), препараты, аналогичные производным бензодиазепина: возможно усиление эйфории, повышается вероятность развития лекарственной зависимости;
  • блокаторы H1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, нейролептики, транквилизаторы, анестетики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, снотворные, седативные, противосудорожные средства: усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • клозапин: увеличивается риск развития шока с остановкой сердца и/или дыхания;
  • ингибиторы печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (например, эритромицин, итраконазол, кетоконазол): усиливается действие препарата;
  • карбамазепин, рифампицин, фенитоин: снижается терапевтический эффект зопиклона.

Аналоги

Аналогами Сомнола являются: Анданте, Адорма, Зопиклон, Имован, Нормасон, Пиклон, Соннат, Селофен, Сонован.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сомнол: описание, инструкция, цена

Цена Сомнол и наличие в аптеках города

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 07.02.2020 в 00:07 — время московское). Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки. Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Сомнол: инструкция по применению

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:
doxylamine; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка:
смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара

Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил

При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

Особые указания

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасная и эффективная доза Сомнола не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет около 45%.

После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом — около 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Межиндивидуальные различия незначительные.

У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Симптомы передозировки

«Сонмил» вызывает характерные симптомы при передозировке препарата. У человека возникает чувство тревоги, нарушается может развиваться депрессивное расстройство. Больной испытывает сильную сонливость, у него начинают трястись руки, краснеет лицо, повышается температура тела. При тяжелой интоксикации возможно развитие судорожных припадков, коллапса, больной может впасть в кому. При развитии первых симптомов передозировки нужно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Скорее всего, лечение будет направлено на устранение симптомов. В тяжелых случаях больного госпитализируют, проводят противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

СОНМИЛ SONMIL

DOXYLAMINUM N05C M50**

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 15 мг блистер, № 10

Доксиламин 15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II white.

Препарат содержит доксиламин в виде доксиламина сукцината.

№ UA/5288/01/01 от 05.03.2010 до 18.10.2011

Фармакодинамика. Снотворное, седативное, антигистаминное, противоаллергическое средство. Блокатор Н1-рецепторов гистамина группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим эффектом.
Проникает в ЦНС, оказывает седативное и снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется в тканях и органах. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% в неизмененном виде) и частично через кишечник. Может проникать в грудное молоко.

расстройство сна, бессонница.

начальная доза 1/2 таблетки (7,5 мг) за 15 30 мин до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1 11/2 2 таблеток (15 мг 22,5 мг 30 мг). Начальный курс лечения 2 5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения не более 2 мес.

повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затруднение мочеиспускания, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы; период беременности и кормления грудью, применение у детей.

сонливость в утреннее время (необходимо снизить дозу), сухость во рту, нарушение аккомодации; редко запор, задержка мочеиспускания.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч.
Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, поскольку возможно замедление реакции и головокружение.
При применении доксиламина в дневное время необходимо избегать управления транспортными средствами, а также других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя.

увеличивает угнетающее влияние на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативный эффект доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками, повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

симптомы: повышенная сонливость днем, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, ИВЛ.

при температуре не выше 25 С.

Противопоказания и предостережения

Как и у любого лекарственного вещества, у «Сонмила» имеется ряд противопоказаний к применению. К ним относят индивидуальную повышенную чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью (препарат проникает через плацентарный барьер, оказывая негативное действие на развитие плода, а также выделяется с материнским молоком). Противопоказан «Сонмил» детям.

В связи с тем что препарат обладает холинолитическим действием, его применение невозможно при закрытоугольной глаукоме, затрудненном мочеиспускании, возникшем из-за доброкачественного разрастания предстательной железы у мужчин.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Сомнол уменьшает время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата не развивается в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Как нужно принимать препарат

Если лечащий врач назначил «Сонмил» (таблетки), инструкция предлагает принимать лекарство за полчаса или 15 минут до сна. Необходимо учитывать, что после приема «Сонмила» длительность сна составит не менее 7-8 часов, поэтому нужно рассчитать время, отведенное на отдых. Взрослым следует принять полтаблетки препарата. Если этого окажется недостаточно для полноценного сна, то дозу постепенно можно увеличивать, при этом нельзя превышать максимальную разовую дозу в две таблетки. Длительность приема препарата в каждом конкретном случае индивидуальная и обговаривается с лечащим врачом. Как показывает инструкция, «Сонмил» принимают от двух дней до двух месяцев.

СОМНОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: возможны — головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко — психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

Фармакологические свойства

Снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор (Блокаторы
— лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста)
Н 1 -гистаминовых рецепторов (Рецептор
(лат. receptio — восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы); 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.); 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов); 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.))
группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.

Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы (Фаза
— однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы)
сна.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: