Инструкция по применению НО-ШПА (NO-SPA)

Инструкция по применению НО-ШПА (NO-SPA)

СОДЕРЖАНИЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой «spa» на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов происходит преимущественно при участии ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыделительных путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

По интенсивности действия дротаверин превосходит папаверин. Преимуществом дротаверина является то, что он не оказывает стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и в/м введения дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альбуминами и гамма- и бета-глобулинами) в высокой степени.

После приема внутрь подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, 65% дозы препарата находится в системном кровотоке в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

T 1/2 при приеме внутрь – 16-22 ч, при в/м введении — 8-10 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом. Неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
  • головные боли напряжения;
  • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, для уменьшения тонуса матки при беременности, при угрожающем аборте.

Для парентерального введения:

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
  • в период раскрытия при физиологических родах для ускорения раскрытия шейки матки и уменьшения общей продолжительности родов.

Для парентерального введения (если прием препарата внутрь невозможен) в качестве вспомогательной терапии:

  • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
  • в акушерстве и гинекологии: альгодисменорея, сильные родовые схватки.

Режим дозирования

Для приема внутрь

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 120-240 мг (3-6 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 40-80 мг (1-2 таб.)

Для детей старше 6 лет — рекомендуемая суточная доза составляет 80-200 мг (2-5 таб.) в 2-5 приемов; разовая доза — 40 мг (1 таб.).

Для детей в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 40-120 мг (1-2 таб.) в 2-3 приема; разовая доза — 20-40 мг (0.5-1 таб.).

Для парентерального применения

Взрослым в/м назначают 40-240 мг/сут в разделенных дозах на 1-3 инъекции в сут.

При острых коликах (почечных или желчных) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода раскрытия вводят в/м в дозе 40 мг, при неудовлетворительном эффекте инъекцию можно повторить 1 раз в течение 2 ч.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны пищеварительной системы:
    • редко — тошнота, запор.

    Со стороны ЦНС:

    • редко — головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • редко — учащенное сердцебиение;
    • очень редко — артериальная гипотензия.

    Прочие:

    • очень редко — аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

    Противопоказания к применению

    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
    • детский возраст до 1 года (для таблеток);
    • детский возраст (для раствора для инъекций).
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности возможно только по показаниям, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивности у животных и при ретроспективном анализе клинических данных показано, что дротаверин при пероральном применении при беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

    Применение у детей

    Препарат в форме в форме раствора для инъекций противопоказан для применения в педиатрии; в форме таблеток — детям в возрасте до 1 года.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.

    При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

    В состав таблеток входит лактоза (52 мг), поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    В состав раствора для инъекций входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

    Использование в педиатрии

    Применение препарата в педиатрии изучено недостаточно, поэтому назначение детям возможно строго по показаниям.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентов следует предупредить о том, что при появлении головокружения после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

    После парентерального (особенно в/в) введения препарата пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

    Лечение:

    • клинический контроль, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае приема препарата внутрь — индукция рвоты и/или промывание желудка.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы, что проявляется в усилении тремора и ригидности.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

    Условия хранения препарата

    Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

    Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света при температуре от 15° до 25°C.

    Срок годности препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Контакты для обращений

    САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

    Представительство в Республике Беларусь
    Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»

    Но-шпа

    Но-шпа является спазмолитиком, который оказывает эффективное миотропное воздействие на гладкие мышцы органов и кровеносные сосуды.

    При этом данное лекарственное средство не воздействует на центральную нервную систему, а только понижает тонус гладкой мускулатуры и умеренно расширяет сосуды. По своей эффективности лекарство во многом превосходит известный папаверин – инструкция по применению Но-шпа повествует, что препарат может применяться даже, когда запрещены другие спазмолитики.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Но-шпа, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Ношпой, оставляйте отзывы в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Фармакологическая группа: миотропный спазмолитик. Формы выпуска препарата:

    • таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
    • таблетки Но-Шпа, по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
    • уколы Но-Шпа, № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.

    Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата). Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

    Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

    Для чего применяется Но-шпа?

    Эффективен препарат в таких случаях:

    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
    • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
    • при физиологических родах – укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения).

    В качестве вспомогательной терапии Но-шпа помогает в таких ситуациях:

    • головные боли напряжения (для приема внутрь).
    • при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
    • сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения).
    • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и
    • привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом.

    При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

    Фармакологическое действие

    Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

    Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
    При в/в введении начало эффекта – через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.

    Инструкция по применению

    Если вы планируете использовать для лечения препарат Но-шпа, инструкция по применению должна учитываться.

    • Внутрь Но-шпу по инструкции назначают в дозировке 120-240мг (суточная доза), которую принимают два или три р/день. Максимально допустимая разовая дозировка таблеток Но-шпа – 80мг, а суточная – 240мг.
    • Внутримышечно препарат взрослым вводят в объеме 40-240мг/сутки за 1-3 введения. При острых желчных и почечных коликах препарат вводят внутривенно в дозировке 40-80мг на протяжении 30сек.
    • Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет – 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

    При применении средства самостоятельно, без назначения врача, следует учитывать, что терапия должна длиться не больше одного или двух дней. Если по истечению этого срока боль снять не получилось, следует обратиться за врачебной помощью для выяснения или уточнения диагноза.

    Противопоказания к применению

    Не стоит использовать препарат в таких случаях:

    • тяжелая степень почечной или сердечной недостаточности;
    • детский возраст до 6 лет (таблетки), в виде раствора не назначается до 18 лет;
    • период лактации (из-за отсутствия клинических данных о проникновении препарата в молоко матери);
    • наследственная непереносимость моносахарида галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы (для таблеток);
    • гиперчувствительность к дисульфиту натрия (для раствора).

    Беременность и лактация

    С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочное действие

    При использовании препарата необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

    • со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор
    • со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница
    • редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

    В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

    Аналоги

    Наиболее известный российский аналог Но-Шпы — это Дротаверин. Другие дженерики препарата: Веро-Дротаверин, Биошпа, Нош-Бра, Пле-Спа, Спазмонет, Спазмол, Спазоверин, Спаковин.

    Средняя цена НО-ШПА в аптеках (Москва) 178 рублей.

    Дротаверин или Но-шпа

    Дротаверин – это дженерик, предлагаемый потребителю под международным, а значит незапатентованным названием. Клиническая эффективность дженериков является не до конца доказанной, поскольку к данной группе препаратов выдвигаются менее строгие требования.

    Но-шпа – это оригинальный препарат, запатентованная лекарственная форма. Наличие патента – это не только оправдание высокой стоимости препарата, но и определенные обязательства, которые накладываются на производителя: качество сырья, производственный контроль, безопасность препарата должны быть на высшем уровне. Для того, чтобы получить патент, препарат должен соответствовать ряду строгих требований и пройти необходимые клинические испытания.

    Получается, что запатентованный препарат подвергается большему количеству испытаний прежде, чем попасть на прилавок аптеки. Однако это не говорит о том, что дженерик негативно влияет на здоровье.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 25°C. Таблетки беречь от света. Срок годности таблетки — пять лет. Раствор — три года.

    Условия продажи

    Таблетки 40 и 80 мг — без рецепта. Инъекционная форма — по рецепту.

    Но-Шпа с давнего времени для меня спасатель номер один! Но недавно в одной аптеке мне стали рекомендовать другой препарат, который в разы дороже, но главная мотивация-от Но-Шпы уже отказалась вся Европа, потребляет только Россия, и я действительно теперь сомневаюсь, на сколько Но-Шпа вредна, может стоит не скупиться-здоровье дороже.

    Я пользуюсь дротаверином при месячных уже лет 8 – и все вполне себе действует. А почему – а потому, что конкретно у меня боль обусловлена конкретно _спазмом гладкой мускулатуры матки_. Читайте инструкцию: если у кого-то воспаление эндометрия или миома, тому но-шпа будет без толку. А считать ибупрофен заменой дротаверину, по меньшей мере ошибочно: это совершенно разные фармгруппы с разным механизмом действия и показаниями.

    Ибупрофен глушит боль (снижает нервную проводимость), а но-шпа снимает спазм – причину боли. И при проблемах с ЖКТ, при которых как правило, назначают но-шпу для снятия спазмов, ибупрофен и другие НПВС, как правило же, строго противопоказаны. Читайте инструкцию (если знаете, что это за бумажка) и делайте выводы.

    Проверенные временем таблетки.

    Ношпа – это ведь отрава настоящая. Мало того, что там химия сплошная, так ведь еще пока дождешься эффекта, надо будет сколько времени терпеть. А вот гастрогуттал (это капли такие, что тоже плюс), убирает колики и боли всего за несколько минут. И это при растительном составе. По-моему выбор очевиден.

    Я тоже ношпу не люблю, на вкус она просто жуть какая-то…

    Ношпу перестала принимать, когда прочитала, что там химия одна, не хочу травится. Перешла на растительный гастрогуттал, который работает отлично, но при этом никакого вреда не приносит, ведь состав растительный. К тому же в отличие от ношпы в таблетках, это средство в каплях принимать удобнее.

    Но-шпа® №24 (40 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

    Описание

    Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

    Папаверин и его производные. Дротаверин.

    Код АТХ A 03 AD 02

    Фармакологические свойства

    Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

    После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

    Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

    Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

    Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

    Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

    Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

    Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

    Показания к применению

    — с пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

    — с пазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

    В качестве вспомогательной терапии :

    — п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит , спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

    — при головных болях напряжения

    — при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

    Способ применения и дозы

    Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

    детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

    детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

    Использование дози­рующего пластикового контей­нера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

    Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочные действия

    — головная боль, головокружение, бессонница

    — учащенное сердцебиение, гипотензия

    — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    — тяжелая печеночная или почечная недостаточность

    — сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

    — детский возраст до 6 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

    Особые указания

    При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

    Клинические исследования с участием детей не проводились.

    Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

    Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода .

    Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска .

    Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами .

    Передозировка

    В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

    Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .

    Или по 60 таблеток помещают в дози­рующие пластиковые контей­неры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, уку­поренные полиэтиленовыми проб­ками.

    На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

    Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Дози­рующий пластиковый контей­нер хранить при температуре 15ºС — 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года ( дози­рующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

    Адрес местонахождения : Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary

    Владелец регистрационного удостоверения

    санофи-авентис ЗАО, Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Но-шпа ® (No-spa ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    рег. №: П N011854/02 от 23.07.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 25.04.19

    Но-шпа ®

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Но-шпа ®

    Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.

    1 таб.
    дротаверина гидрохлорид 40 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

    6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
    6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (2) — пачки картонные.
    24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
    60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
    64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
    100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max в плазме крови достигается через 45-60 мин.

    In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

    В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания препарата Но-шпа ®

    • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
    • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
    • при головных болях напряжения;
    • при дисменорее (менструальных болях).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    G44.2 Головная боль напряженного типа
    K25 Язва желудка
    K26 Язва двенадцатиперстной кишки
    K27 Пептическая язва
    K29 Гастрит и дуоденит
    K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
    K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
    K58 Синдром раздраженного кишечника
    K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
    K81.0 Острый холецистит
    K81.1 Хронический холецистит
    K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
    K83.0 Холангит
    K83.8 Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
    N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N20 Камни почки и мочеточника
    N21 Камни нижних отделов мочевых путей
    N23 Почечная колика неуточненная
    N30 Цистит
    N94.4 Первичная дисменорея
    N94.5 Вторичная дисменорея
    R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
    R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (что соответствует 240 мг).

    Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

    В случае назначения препарата Но-шпа ® детям:

    • в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза — 80 мг (2 таб.);
    • в возрасте старше 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг (4 таб.).

    При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Метод оценки эффективности

    Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

    Побочное действие

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

    Противопоказания к применению

    • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
    • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
    • детский возраст до 6 лет;
    • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

    В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

    Особые указания

    В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны нарушения со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

    Условия хранения препарата Но-шпа ®

    Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C.

    Срок годности препарата Но-шпа ®

    Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Но-шпа

    Латинское название: No-Spa

    Код ATX: A03AD02

    Действующее вещество: Дротаверин (Drotaverine)

    Производитель: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. (Венгрия)

    Описание актуально на: 18.01.18

    Цена в интернет-аптеках:

    Но-шпа – спазмолитическое лекарственное средство.

    Действующее вещество

    Форма выпуска и состав

    Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

    • Таблетки реализуются в ПВХ/Алюминиевых и Алюминий/Алюминиевых блистерах (по 6, 10 и 24 табл.) или полипропиленовых флаконах (по 60 и 100 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 или 2 шт.
    • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах (по 2 мл препарата), помещенных в контурные ячейковые упаковки (по 5 амп.) и картонные коробки по 1 шт.
    Таблетки 1 таб.
    Дротаверина гидрохлорид 40 мг
    Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон, тальк.
    Раствор для инъекций 1 амп. 1 мл
    Дротаверина гидрохлорид 40 мг 20 мг
    Вспомогательные вещества: 96% этанол, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вода для инъекций.

    Показания к применению

    • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: цистит, нефролитиаз, пиелит, уретролитиаз, спазмы мочевого пузыря.
    • Спазмы гладкой мускулатуры при патологиях желчевыводящих путей: перихолецистит, холецистолитиаз, папиллит, холангиолитиаз, холангит, холецистит.
    • Спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: энтерит, спазмы кардии и привратника, язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка, гастрит, спастический колит с синдром раздраженного кишечника, запором и метеоризмом.
    • Дисменорея (менструальные боли).
    • Головные боли напряжения.

    Дополнительно для раствора:

    • Альгодисменорея.
    • Проведение инструментальных исследований.
    • Спазмы сосудов головного мозга и периферических артерий.
    • Снижение возбудимости матки во время беременности, спазме зева матки в родах, послеродовых схватках, затяжном раскрытии зева, угрожающем аборте.
    • Послеоперационные колики в результате задержки газов.

    Противопоказания

    • Тяжелая сердечная недостаточность.
    • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
    • Период грудного вскармливания.
    • Детский возраст до 6 лет.
    • Нехватка лактазы, непереносимость галактозы (обусловленная наследственной предрасположенностью), синдром нарушеного всасывания галактозы/глюкозы.
    • Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.

    Следует назначать с особой осторожностью при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, во время вынашивания ребенка, больным с артериальной гипотензией и детям.

    Инструкция по применению Но-шпа (способ и дозировка)

    Таблетки

    Предназначены для приема внутрь. Взрослым пациентам назначают по 1-2 табл. 2-3 раза в день. При этом наивысшая дневная доза составляет 6 табл. (что эквивалентно 240 мг препарата).

    Детям в возрасте:

    • От 6 до 12 лет рекомендуемая доза составляет по 40 мг (1 табл.) 1-2 раза в день.
    • Старше 12 лет назначают по 4 мг (1 табл.) 1-4 раза в день или по 80 мг (2 табл.) 1-2 раза в день. Наивысшая дневная доза — 160 мг (4 табл.).

    При приеме без консультации с врачом оптимальная продолжительность ее использования составляет 1-2 дня. Если дротаверин используется в качестве вспомогательного средства, лечение можно продлить до 2-3 дней. Пациенту необходимо обратиться за помощью, если болевой синдром по-прежнему сохраняется.

    Раствор для инъекций

    Предназначен для внутривенного, подкожного и внутримышечного введения. Взрослым пациентам назначают по 40-80 мг 1-3 раза в день. При почечной и печеночной коликах – внутривенно (медленно) в дозе 40-80 мг.

    Побочные эффекты

    Применение препарата может спровоцировать следующие побочные действия:

    • Центральная нервная система: в редких случаях – бессонница, головокружение, головная боль.
    • Сердечно-сосудистая система: в редких случаях – ощущение сердцебиения, чувство жара. При внутривенном введении возможно снижение АД (вплоть до развития коллапса), появление аритмий и атрио-вентрикулярной блокады.
    • Пищеварительная система: в редких случаях – запор, приступы тошноты.
    • Иммунная система: в редких случаях — аллергические проявления (крапивница, ангионевротический отек, высыпания и зуд).
    • Дополнительно для раствора: при внутривенном введении возможно угнетение дыхательного центра, усиление потоотделения.

    Передозировка

    Передозировка дротаверина сопровождалась нарушениями проводимости и сердечного ритма, в том числе полной блокадой ножек пучка Гиса. Зарегистрированы случаи остановки сердца.

    Лечение симптоматическое: промывание желудка, индукция рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.

    Аналоги

    Аналоги по коду АТХ: Дротаверин, Доверин, Дроверин, Дротаверина гидрохлорид, НОШ-БРА.

    Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

    Фармакологическое действие

    Но-шпа – спазмолитическое средство, производное изохинолина, которое оказывает сильное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру.

    Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры нейрогенного и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего воздействия препарат улучшает кровоснабжение тканей.

    Особые указания

    • В состав таблеток входит 52 мг моногидрата лактозы, вследствие чего могут возникать жалобы со стороны пищеварительной системы (особенно у больных с непереносимостью лактозы). Данная лекарственная форма не предназначена для людей с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом нарушенного всасывания галактозы/глюкозы.
    • При пероральном приеме дротаверина (в терапевтических дозах) он не влияете на способность к управлению автотранспорта и работе, требующей предельной концентрации внимания.
    • При возникновении каких-либо побочных эффектов вопрос о вождении автотранспорта и работе со сложными механизмами требует индивидуального рассмотрения. Если после применения препарата появилось головокружение, рекомендуется воздержаться от указанных занятий.
    • Дротаверин может использоваться в составе комбинированного лечения с целью купирования гипертонического криза.
    • Парентеральное использование у детей строго противопоказано.

    При беременности и грудном вскармливании

    Назначают при беременности только в случае, если польза для матери превышает риск для ребенка.

    В период лактации применять не рекомендуется.

    В детском возрасте

    Нельзя назначать пациентам, младше 6 лет.

    В пожилом возрасте

    При нарушениях функции почек

    Нельзя принимать при тяжелей почечной недостаточности.

    При нарушениях функции печени

    Нельзя принимать при тяжелей печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    При одновременном приеме дротаверина с другими спазмолитическими препаратами происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки в ПВХ/Алюминиевых блистерах хранить при температуре не более 25 °C. В Алюминий/Алюминиевых блистерах – не более 30 °C. Срок хранения – 3 и 5 лет соответственно.

    Раствор для инъекций и таблетки в стеклянных флаконах хранить при температуре 15–25 °C. Срок хранения — 5 лет.

    Цена в аптеках

    Цена Но-шпа за 1 упаковку начинается от 55 рублей.

    Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: