Форсига: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Форсига: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Форсига – это пероральный гипогликемический препарат, применяющийся в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Основное действующее вещество – Дапаглифлозин – способствует ускорению выведения глюкозы из организма почками, снижая порог обратной реабсорбции (всасывания) глюкозы в почечных канальцах.

Начало действия препарата наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, усиление выведения глюкозы сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего курса лечения. Количество выводимой почками глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и уровня сахара в крови.

Одним из преимуществ лекарства является то, что Форсига снижает уровень сахара действие даже в том случае, если у пациента имеется повреждение поджелудочной железы, приведшее к гибели части β-клеток или развитию нечувствительности тканей к инсулину.

Показания по применению

От чего помогает Форсига? Препарат назначают в целях улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применяется в качестве эффективного дополнения к диете и физическим упражнениям. Используется в одиночку или в комплексной терапии с другими сахароснижающими препаратами и инсулином. Форсига может быть назначен как:

  • Единственное лекарство (монотерапия);
  • Дополнительного средства при терапии метформином, производными сульфонилмочевины (включая комбинацию с метформином), препаратами инсулина (в том числе, вместе с одним или двумя гипогликемическими пероральными препаратами) и рядом других, если при выбранном лечении отсутствует адекватный гликемический контроль;
  • В случае целесообразности – стартовой комбинированной терапии с метформином.

Инструкция по применению Форсига, дозировки

Формсигу принимают независимо от приёма пищи, внутрь, запивая достаточным количеством воды. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема натощак.

Монотерапия: стандартная дозировка Форсига составляет 10 мг – один раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая дозировка Форсига – 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.

Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина – 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.

Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.

Противопоказания

К противопоказаниям Форсиги относятся:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту лекарства.
  • Сахарный диабет 1-го типа.
  • Диабетическая кетоацидотическая кома.
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ

Всего отзывов: 5 Оставить отзыв

Конечно когда принимаешь Форсигу, то в анализе мочи сахар просто зашкаливает (у меня выше 55! ), но зато в крови глюкоза до 8,0. При моём весе (127кг) это превосходный результат. Особенно с учетом “погрешностей” диеты…

Я вообще диету не соблюдаю.Пью форсигу 10мг и метформин 500мг 4р/день – все равно сахар большой и не снижается.

Я не знаю у кого там снижается сахар,но это явно не мой случай. Только побочек нахваталась.

Уже через неделю сахар снизился с форсигой с 10 до 6 ммоль/л и давление нормализовалось. Побочек никаких у меня не было, наоборот стала чувствовать себя замечательно. Лечение планирую продолжать – приятно чувствовать себя здоровой!.

У меня после применения Форсига появился просто жуткий Цистит. Он же выводит сахар с мочой и она становится очень сладкой. На этом фоне обостряются урологические инфекции!! Теперь ни за что его принимать не буду!

Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания

Форсига – это инновационный препарат для лечения сахарного диабета. Дапаглифлозин является его основным действующим веществом. Если врач рекомендует пациенту принимать препарат Форсига, то ему нужно собрать максимум информации про это средство. Следует ознакомиться с противопоказаниями и показаниями по применению препарата, узнать, какие он может вызывать побочные эффекты и как его правильно принимать.

Форсига: инструкция по применению

Каков эффект от приема лекарственного средства

Дапаглифлозин – это вещество, которое активизирует работу почек и заставляет им выводить лишнюю глюкозу из организма. Выведение сахара происходит вместе с уриной, когда его уровень в крови достигает 6-8 ммол/л. В обычное время глюкоза с мочой выводится только тогда, когда ее концентрация в крови достигает значений 9-11 ммоль/л.
Прием препарата позволяет снижать уровень сахара в крови как на голодный желудок, так и после еды. Если принимать Форсигу на протяжении длительного времени, то в крови на снижение пойдет уровень гликированного гемоглобина HbA1C.

Когда нужно принимать

Препарат назначают для лечения сахарного диабета второго типа тем людям, которые не могут контролировать течение болезни с помощью диеты и физических нагрузок. Возможно использование Форсиги в качестве монотерапии и в сочетании с иными сахаросжигающими препаратами, а также с инъекциями инсулина.

Когда принимать нельзя

Противопоказания к назначению препарата Форсига:

  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Диабетический кетоацидоз.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
  • Серьезные нарушения в работе почек со снижением скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/минуту.
  • Возраст младше 18 лет.

Также нужно с осторожностью рекомендовать препарат Форсига пациентам старше 75 лет, людям с обезвоживанием организма и с инфекционными заболеваниями мочевыделительной системы.

На что нужно обратить особое внимание

Прием лекарственного средства должен сочетаться с физическими нагрузками и низкоуглеводной диетой. Обязательно нужно регулярно сдавать кровь на сахар и приходить к лечащему доктору на осмотр.
Если сочетать дапаглифлозин с инсулинотерапией или производными сульфонилмочевины, то повышается вероятность развития гипогликемии с резким падением сахара в крови. Это состояние требует оказания экстренной медицинской помощи.

В сутки нужно принимать 10 мг препарата, для чего таблетку пьют 1 раз в день в определенное время. В начале лечения врач может рекомендовать снизить дозу до 5 мг в сутки. Особенно это актуально для людей пожилых и для пациентов с нарушениями в работе печени. Когда организм адаптируется к приему препарата, доза может быть повышена до 10 мг в сутки.
Зависимости препарата Форсига от приема пищи нет.

Возможные негативные реакции организма

Препарата сам по себе, при проведении монотерапии не может спровоцировать развитие гипогликемии. Опасность его приема сводится к тому, что он способен вызывать инфекции мочевыводящих путей, а также поражение гениталий грибковыми инфекциями. Также имеется вероятность развития острого воспаления почек (пиелонефрит).
К прочим побочным эффектам относят:

  • Обезвоживание организма.
  • Резкое снижение артериального давления.
  • Головокружение.
  • Головные боли.
  • Сильная жажда.
  • Боль в спине.
  • Частые позывы опорожнить мочевой пузырь.

Вынашивание ребенка и кормление грудью

Препарат запрещен к приему во время вынашивания плода и во время грудного вскармливания.

Реакция с иными лекарственными средствами

Препарат Форсига в сочетании с иными сахаросжигающими средствами может привести к развитию гипогликемии. Также не рекомендуется принимать его с диуретиками, так как их мочегонный эффект будет усилен. Лечащий доктор, который назначает пациенту Форсигу, должен знать, какие еще он принимает препараты.

При передозировке лекарственным средством усиливается мочегонный эффект. Чтобы не допустить обезвоживания организма, необходимо больше потреблять жидкости. После приема значительной дозы препарата следует обратиться к доктору, чтобы он оценил состояние человека и назначил симптоматическое лечение.

Как хранить, форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме, они имеют желтый цвет. Основа лекарственного средства – дапаглифлозин в дозировке 5 и 10 мг. Вспомогательными компонентами являются: целлюлоза, безводная лактоза, кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, оксид железа желтого цвета. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, чтобы температура воздуха не превышала 30 °C. Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года.

Форсига – это дорогостоящее средство, которое не имеет дешевых аналогов. Его прием способствует не только снижению уровня сахара в крови, но и похудению, так как с мочой выводится значительное количество сахара.

Что выбрать: Форсига или Джардинс?

Сравнительная характеристика этих двух препаратов отсутствует. Форсига начали продавать раньше, чем Джардинс. Поэтому отзывов о препарате Форсига гораздо больше. Однако это не означает, что он лучше. Есть предположение, что оба этих лекарственных средства обладают равнозначной эффективностью.

Цена за упаковку Джардинс выше чем цена за упаковку Форсига. Перед тем как выбрать тот или иной препарат, нужно ознакомиться с инструкцией по применению. Возможно, что к одному из них у человека будут иметься противопоказания. Особенную настороженность следует проявлять пациентам, страдающим почечными патологиями. Ведь оба этих лекарственных средства способны вызывать тяжелые осложнения со стороны мочевыделительной системы. Так, пиелонефрит – это серьезное поражение почек, при котором потребуется принимать антибиотики. Избавиться от пиелонефрита сложно, тем более людям, которые страдают от сахарного диабета.

Форсига: как принимать?

Препарат Форсига должен назначать доктор. Начинать лечение рекомендовано с уточной дозы в 5 мг. Спустя некоторое время ее можно повысить до 10 мг в сутки. Если параллельно человеку назначают инъекции инсулина, либо препараты-производные сульфонилмочевины (Диабетон МВ, Манинил, Амарил), то их дозировку нужно уменьшить. В противном случае риск развития гипогликемии повышается.

Сколько по времени нужно принимать препарат Форсига?

Препарат Форсига назначают на длительный срок. Принимать его нужно на постоянной основе, на протяжении всей жизни.

Как сочетать прием препарата Форсига с инъекциями инсулина?

Если прием препарата Форсига сочетается с инъекциями инсулина, необходимо снизить дозировку гормона. Подбором дозы должен заниматься только доктор. Самостоятельное лечение может привести к развитию гипогликемии и даже летальному исходу.

Можно ли сочетать прием препарата Форсига со спиртными напитками?

В официальной инструкции информация по поводу приема препарата Форсига с алкогольными напитками отсутствует. Поэтому человек может употреблять спиртные напитки, только рискуя собственным здоровьем.

Чем можно заменить препарат Форсига?

Вопрос о замене препарата Форсига может вставать в следующих случаях:

Сахар в крови не снижается до нужных отметок.

Препарат имеет слишком высокую стоимость.

Препарат помогает в борьбе с диабетом, но человек опасается развития тяжелых побочных эффектов.

Сахар после приема препарата Форсига в крови снижается всегда. Исключением являются те случаи, когда поджелудочная железа исчерпала все свои резервы и не вырабатывает инсулин. Хотя даже при такой ситуации уровень сахара будет падать, но этого может быть недостаточно. В этом случае никакие таблетки уже не помогут, человеку потребуются инъекции инсулина.

По поводу замены препарата нужно проконсультироваться с доктором. Врач поможет подобрать недорогое и безопасное лекарственное средство.

Если у меня нет сахарного диабета, можно ли принимать препарат Форсига для снижения веса?

Принимать препарат Форсига здоровым людям, страдающим от ожирения бесполезно. Он выводит из организма глюкозу лишь в том случае, если ее уровень превышает отметку в 7-8 ммоль/л. Если человек не страдает сахарным диабетом, то таких значений глюкоза в его крови никогда не достигает. Поэтому Форсига не позволит снизить вес.

О враче: С 2010 по 2016 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2016 года работает в диагностическом центре №3.

Форсига

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Сахарный диабет типа 2 в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

— добавления к терапии метформином, производными сульфонилмочевины ( в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 ( в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина ( в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими ЛС для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля;

— стартовой комбинированной терапии с метформином при целесообразности данной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к дапаглифлозину; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз; почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ 2 ) или терминальная стадия почечной недостаточности; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); пациенты, получающие петлевые диуретики (см. «Взаимодействие»), или со сниженным ОЦК , например вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные); пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Дапаглифлозин противопоказан в период беременности (применение в период беременности не изучено). В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена.

Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит.

Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (краткосрочная терапия до 24 нед независимо от приема дополнительного гипогликемического средства). Ни одна из них не зависела от дозы. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1,2 , инфекция мочевыводящих путей 1 ; нечасто — вульвовагинальный зуд.

Со стороны обмена веществ и нарушение питания: очень часто — гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином) 1 ; нечасто — снижение ОЦК 1,4 , жажда.

Со стороны ЖКТ : нечасто — запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — дизурия, полиурия 3 ; нечасто — никтурия.

Лабораторные и инструментальные данные: дислипидемия 5 , повышение значения гематокрита 6 ; повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

1 См. соответствующий подраздел ниже для получения дополнительной информации.

2 Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов включают, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: вульвовагинальная грибковая инфекция, вагинальная инфекция, баланит, грибковая инфекция половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, инфекция половых органов, инфекция половых органов у мужчин, инфекция полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.

3 Полиурия включает предпочтительные термины: поллакиурия, полиурия и усиление диуреза.

4 Снижение ОЦК включает, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия.

5 Среднее изменение следующих показателей в процентах от исходных значений в группе дапаглифлозина 10 мг и групе плацебо соответственно составило: общий Хс — 1,4 по сравнению с -0,4%, Хс-ЛПВП — 5,5 по сравнению 3,8%, Хс-ЛПНП — 2,7 по сравнению с -1,9%, триглицериды — -5,4 по сравнению с -0,7%.

6 Средние изменения значения гематокрита от исходных значений составили 2,15% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -0,4% в группе плацебо.

Описание отдельных нежелательных реакций

Гипогликемия. Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.

В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 нед частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей ( ОЦК . Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии), отмечены у 0,8 и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо соответственно; серьезные реакции отмечены у ОЦК , наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1,5 и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо соответственно (см. «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Пациенты с нарушениями функции почек

Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина 2 ) у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, отмечены повышение концентрации креатинина, фосфора, ПТГ и артериальная гипотензия, чем у пациентов, получавших плацебо. Дапаглифлозин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени ( Cl креатинина 2 ). Дапаглифлозин не изучали при почечной недостаточности тяжелой степени ( Cl креатинина 2 ) или терминальной стадии почечной недостаточности.

Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом:

— до начала терапии дапаглифлозином и не реже 1 раза в год впоследствии (см. «Побочные действия», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»);

— до начала приема сопутствующих ЛС , которые могут снизить функцию почек, и периодически впоследствии;

— при нарушении функции почек, близком к средней степени тяжести, по крайней мере 2–4 раза в год. При снижении функции почек ниже значения Cl креатинина 2 необходимо прекратить прием дапаглифлозина.

Пациенты с нарушениями функции печени

В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения дапаглифлозина у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени (см. «Ограничения к применению» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с риском снижения ОЦК , развития артериальной гипотензии и/или нарушения электролитного баланса

В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением АД (см. «Фармакодинамика»). Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.

Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим петлевые диуретики (см. «Взаимодействие»), или со сниженным ОЦК , например вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).

Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.

При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов (например физикальный осмотр, измерение АД , лабораторные анализы, включая гематокрит) на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК . При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния (см. «Побочные действия»).

При постмаркетинговом применении дапаглифлозина сообщалось о кетоацидозе, в т.ч. диабетическом кетоацидозе, у пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, принимающих дапаглифлозин и другие ингибиторы SGLT2, хотя причинно-следственная связь не установлена. Дапаглифлозин не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом типа 1.

Принимающие дапаглифлозин пациенты с признаками и симптомами, указывающими на кетоацидоз, включая тошноту, рвоту, боль в животе, недомогание и одышку, должны быть проверены на наличие кетоацидоза, даже при концентрации глюкозы в крови ниже 14 ммоль/л. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения дапаглифлозина и немедленно провести обследование пациента.

Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы (например, сахарный диабет типа 1, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе), снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Дапаглифлозин следует применять с осторожностью у этих пациентов.

Инфекции мочевыводяших путей.

При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 нед инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо (см. «Побочные действия»). Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином (см. «Побочные действия»).

Уросепсис и пиелонефрит. При постмаркетинговом применении дапаглифлозина сообщалось о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, требующих госпитализации пациентов, принимающих дапаглифлозин и другие ингибиторы SGLT2. Терапия ингибиторами SGLT2 повышает риск развития инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать пациентов на предмет развития признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и при наличии показаний незамедлительно проводить лечение (см. «Побочные действия»).

У пожилых пациентов более вероятно нарушение функции почек и/или применение антигипертензивных ЛС , которые могут влиять на функцию почек, такие как ингибиторы АПФ и АРА II типа 1. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов (см. «Побочные действия» и «Фармакодинамика»).

В группе пациентов в возрасте ≥65 лет у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, развились нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми (см. «Побочные действия»).

У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. У большей доли пациентов в возрасте ≥65 лет, получавших дапаглифлозин, отмечены нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (см. «Побочные действия»).

Опыт применения дапаглифлозина у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции (см. «Фармакокинетика»).

Хроническая сердечная недостаточность

Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с ХСН I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с ХСН III–IV функционального класса по NYHA.

Повышение значения гематокрита

При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита (см. «Побочные действия»), в связи с чем следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным значением гематокрита.

Оценки результатов анализа мочи

Вследствие механизма действия дапаглифлозина результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих дапаглифлозин, будут положительными.

Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола

Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

Условия хранения препарата Форсига™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форсига™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета

Совсем недавно диабетикам в России стали доступны сахароснижающие средства нового класса с принципиально иным действием. Первым прошло регистрацию в нашей стране лекарство Форсига от диабета 2 типа, произошло это в 2014 году. Результаты исследований препарата впечатляющие, его использование позволяет значительно снизить дозы принимаемых лекарств, а в некоторых случаях – даже исключить инъекции инсулина при тяжелом течении болезни.

Отзывы эндокринологов и пациентов неоднозначные. Кто-то радуется новым возможностям, другие предпочитают подождать, когда станут известны последствия длительного приема препарата.

Как действует препарат Форсига

Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек – отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров.

Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества – натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. У здорового человека глюкоза возвращается полностью, у больного сахарным диабетом начинает частично попадать в мочу, когда ее уровень превышает почечный порог в 9-10 ммоль/л.

Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче. Исследования начались еще в прошлом веке, и, наконец, в 2011 году компаниями Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca была подана заявка на регистрацию принципиально нового средства для лечения сахарного диабета.

Действующее вещество Форсиги – дапаглифлозин, он является ингибитором белков SGLT2. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета. Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике.

При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций. Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности. Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток.

В каких случаях назначается

Форсига не способна вывести весь лишний сахар при неконтролируемом поступлении углеводов с пищей. Как и для других сахароснижающих средств, диета и физические нагрузки при ее применении являются обязательным условием. В некоторых случаях возможна монотерапия этим препаратом, но чаще всего эндокринологи назначают Форсигу вместе с Метформином.

Рекомендовано назначение препарата в следующих случаях:

  • для облегчения снижения веса больным 2 типом диабета;
  • как дополнительное средство в случае тяжелого течения болезни;
  • для коррекции регулярных погрешностей в диете;
  • при наличии заболеваний, препятствующих физической активности.

Для лечения диабета 1 типа этот препарат не разрешен, так как количество утилизированной с его помощью глюкозы непостоянно и зависит от многих факторов. Правильно рассчитать необходимую дозу инсулина в таких условиях невозможно, что чревато гипо- и гипергликемиями.

Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько:

  • ее высокая цена;
  • недостаточное время изучения;
  • воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин;
  • побочные эффекты препарата.

Инструкция по применению препарата

Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна – 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра.

Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное – запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами.

Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи – примерно на 300 калорий в день.

Побочные действия лекарства

При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было.

На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига – около полугода.

Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи.

Выявленные на настоящий момент побочные действия:

  1. При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени.
  2. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями.
  3. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы.
  4. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови.
  5. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет.

Менее чем у 1% больных диабетом прием лекарства вызывает жажду, снижение давления, запоры, обильное потение, частые ночные мочеиспускания.

Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Данное побочное действие встречается довольно часто – у 4,8% больных сахарным диабетом. У 6,9 % женщин наблюдаются вагиниты бактериального и грибкового происхождения. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко.

Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований.

Противопоказания к применению Форсиги

Противопоказания к приему являются:

  1. Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии.
  2. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено.
  3. Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови.
  4. Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки.
  5. Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки.
  6. Повышенная концентрация в крови кетоновых тел.
  7. Диабетическая нефропатия со снижением скорости клубочковой фильтрации до 60 мл/мин или не связанная с сахарным диабетом тяжелая почечная недостаточность.
  8. Прием петлевых (фуросемид, торасемид) и тиазидных (дихлотиазид, политиазид) мочегонных средств из-за усиления их эффекта, что чревато снижением давления и обезвоживанием.

Разрешен прием, но требуется осторожность и дополнительный врачебный контроль: больным сахарным диабетом пожилого возраста, лицам с печеночной, сердечной или слабой почечной недостаточностью, хроническими инфекциями.

Испытаний влияния алкоголя, никотина и различных продуктов питания на действие препарата еще не проводилось.

Может ли помочь похудеть

В аннотации к препарату производитель Форсиги информирует о снижении массы тела, которое наблюдается во время приема. Особенно это заметно у больных сахарным диабетом с ожирением. Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме. При большом весе и наличии отеков – это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи – организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги.

Вторая причина снижения веса – уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках.

Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства.

Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа.

Отзывы пациентов

Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы. Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг. Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает.

Какие существуют аналоги

Препарат Форсига – единственное доступное лекарство в нашей стране с действующим веществом дапаглифлозин. Полные аналоги оригинальной Форсиги не производятся. В качестве замены можно использовать любые препараты из класса глифозинов, действие которых основано на ингибировании транспортеров SGLT2. Регистрацию в России прошли 2 таких лекарственных средства – Джардинс и Инвокана.

Бристол-Майерс Сквибб Компании, США

АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания

Наименование Действующее вещество Производитель Дозировки

Стоимость (месяц приема)

Форсига дапаглифлозин 5 мг, 10 мг 2560 руб.
Джардинс эмпаглифлозин Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия 10 мг, 25 мг 2850 руб.
Инвокана канаглифлозин Джонсон & Джонсон, США 100 мг, 300 мг 2700 руб.

Примерные цены на Форсигу

Месяц приема препарата Форсига обойдется примерно в 2,5 тысячи рублей. Мягко говоря, недешево, особенно если учесть необходимые при сахарном диабете сахароснижающие средства, витамины, расходники к глюкометру, сахарозаменители. В ближайшее время ситуация не изменится, так как препарат новый, и производитель стремится окупить средства, вложенные в разработку и исследования.

Снижения цены можно ожидать только после выпуска дженериков – средств с тем же составом других производителей. Дешевые аналоги появятся не ранее 2023 года, когда истечет срок патентной защиты Форсиги, и производитель оригинального средства потеряет свои исключительные права.

Форсига: инструкция по применению

Препарат Форсига представляет собой гипогликемическое средство для перорального применения.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Форсига выпускается в форме таблеток для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 14 штук (1-2), в картонной коробке с прилагающейся инструкцией с описанием характеристик препарата.

Каждая таблетка препарата содержит в составе активное действующее вещество – Дапаглифлозин 5 мг или 10 мг, а также вспомогательных дополнительных веществ.

Показания к применению

Таблетки Форсига назначают для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом 2 типа:

  • в составе комплексной терапии с другими гипогликемическими препаратами при отсутствии или недостаточном эффекте;
  • в качестве монотерапии;
  • в составе комбинированной терапии с метформином.

Противопоказания к применению

Препарат имеет ряд противопоказаний к применению, поэтому перед началом приема таблеток следует детально ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Препарат Форсига нельзя принимать внутрь при наличии следующих состояний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • тяжелые заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • почечная недостаточность;
  • врожденная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции;
  • диабетический кетоацидоз;
  • возраст до 18 лет (так как опыты препарата и его влияния на организм ребенка не проводились и безопасность препарата не установлена);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Препарат Форсига не назначают пациентам, которые принимают «петлевые» диуретики, а также лицам старше 65 лет.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются:

  • инфекционно-воспалительные заболевания органов мочевыводящих путей;
  • нарушение водно-солевого баланса и риск снижения объема циркулирующей крови;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • высокий показатель гематокрита.

Способ применения и дозировка

Доза препарата Форсига определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента. Таблетки следует принимать внутрь независимо от еды. Лечение начинают с 10 мг препарата в сутки, при недостаточном терапевтическом эффекте таблетки Форсига комбинируют с Метформином или любым другим гипогликемическим средством.

Использование препарата при беременности и грудном вскармливании

Препарат Форсига не назначают для лечения беременным женщинам. Это связано с тем, что клиническое действие препарата на плод и течение беременности не изучено и безопасность Дапаглифлозина не доказана.

Таблетки Форсига противопоказаны для приема внутрь кормящим матерям, так как активное действующее вещество препарата может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка, вызывая у него тяжелую гипогликемию. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует решить вопрос с завершением лактации.

Побочные явления

Во время терапии препаратом Форсига у пациентов возможно развитие побочных эффектов:

  • инфекционные заболевания – кандидоз влагалища, баланит и баланопостит, вульвовагинит, кольпит, зуд наружных половых органов;
  • нарушение со стороны обмена веществ – стремительное снижение уровня глюкозы в крови, повышенная жажда, снижение объема циркулирующей крови;
  • со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, сильный голод, запор, вздутие живота, урчание в кишечнике;
  • со стороны кожи и придатков кожи – повышенное потоотделение;
  • со стороны нервной системы – сонливость, головокружение, тремор конечностей, вялость;
  • со стороны сердечнососудистой системы – одышка, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
  • лабораторные показатели – повышение уровня холестерина и липидов, повышение гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение уровня мочевины.

Передозировка препаратом

Случаи передозировки препаратом не описываются, но во избежание резкого снижения уровня глюкозы в крови не следует намеренно превышать назначенную врачом дозу. При приеме внутрь большого количества таблеток у пациента наблюдается усиление вышеописанных побочных явлений, повышенная потливость, жажда, ощущение голода, тремор конечностей, тошнота, нарушение сознания.

Лечение передозировки проводится в стационаре, пациента оставляют под наблюдением до стабилизации уровня глюкозы в крови.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При одновременном приеме препарата Форсига с «петлевыми» диуретиками усиливается терапевтический эффект последних, соответственно, возрастает риск развития артериальной гипотензии и обезвоживания организма.

Особые указания

Таблетки Форсига не назначают детям и подросткам до 18 лет, так как опыт применения препарата в этом возрасте отсутствует или ограничен и безопасность его не установлена.

Перед началом лечения препаратом Форсига пациенту необходимо пройти полное обследование, включая исследования функции почек. Далее такие исследования следует повторять 2 раза в год на фоне терапии и при выявлении малейших отклонений корректировать дозу.

Прием препарата Форсига требует особенной осторожности среди пациентов, у которых наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости в организме.

Пациентам, принимающим антигипертензивные препараты, перед началом приема таблеток Форсига следует проконсультироваться с врачом.

Во время лечения препаратом пациентам следует соблюдать осторожность в вождении автомобиля и управлении техникой, требующей быстроты реакции. Это связано с тем, что на фоне приема таблеток Форсига у пациентов возможны головокружения.

Аналоги таблеток Форсига

Аналогами препарата Форсига являются:

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно дозировок. Самолечение может быть опасным для здоровья и жизни.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Форсига отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить упаковку с препаратом следует в недоступном для детей месте, вдали от источников влаги и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения препарата составляет 20-25 градусов, срок годности – 2 года со дня даты изготовления. По окончанию срока годности таблетки нельзя принимать внутрь.

Форсига цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Форсига составляет 2400 рублей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: