Фламакс инструкция по применению

Фламакс

СОДЕРЖАНИЕ

Фламакс (форма – раствор) относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Фламакс

Фламакс входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), является производным от пропионовой кислоты.

Препарат обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием, а также подавляет агрегацию тромбоцитов. Средство широко используют для снятия болей связанных с болезнями опорно-двигательного аппарата.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Фламакс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Фламакс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фламакс выпускается в форме капсул, таблеток, раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

  • Фламакс содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Показания к применению

Нестероидное противовоспалительное средство используется для симптоматической терапии болевого синдрома при ряде заболеваний:

  • радикулит;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • головная боль;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз;
  • дегенеративные и воспалительные болезни органов движения;
  • ревматоидный артрит;
  • реактивный артрит;
  • подагра, псевдоподагра;
  • боли после травм или операций;
  • боли во время онкозаболевания;
  • альгодисменорея.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

  • При ревматических заболеваниях – 1 капс. утром, 1 капс. – днем и 2 капс. – вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
  • При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Уколы (раствор) Фламакс вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при следующих показаниях и состояниях:

  • во время гиперкалиемии;
  • 3 семестр беременности;
  • во время кормления грудью;
  • возраст до 15 лет;
  • наличие кровотечений из желудка или кишечника;
  • во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • обострения заболеваний печени;
  • при наличии прогрессирующих патологий почек;
  • если имеются проблемы с кроветворением и нарушения гомеостаза;
  • после проведения шунтирования аортокоронарного вида;
  • при почечной недостаточности в тяжелой форме, когда Cl креатинина составляет меньше 30 мл в минуту;
  • во время полного или неполного сочетания бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух в рецидивирующей форме, а также, если имеется непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • при наличии воспалительных патологий кишечника, находящихся в обостренной стадии, а именно язвенный колит в неспецифической форме, заболевание Крона;
  • если имеется повышенная чувствительность к различным препаратам НПВС, а также к составляющим компонентам средства;
  • если имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или кишечника, находящиеся в обостренной фазе.

Данное лекарство используют с осторожностью при бронхиальной астме, злоупотреблении спиртными напитками, хронической сердечной недостаточности, отеках, при повышении артериального давления, сепсисе, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Лекарство может способствовать развитию следующих нежелательных побочных эффектов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
  • Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
  • Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
  • Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Для того чтобы снизить риск развития нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, препарат следует использовать в минимальной эффективной дозировке на протяжении короткого промежутка времени.

Аналоги Фламакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аркетал Ромфарм;
  • Артрозилен;
  • Артрум;
  • Быструмгель;
  • Быструмкапс;
  • Валусал;
  • Кетонал;
  • Кетонал уно;
  • Кетопрофен;
  • Кетоспрей;
  • ОКИ;
  • Орувель;
  • Профенид;
  • Фастум гель;
  • Феброфид;
  • Фламакс форте;
  • Флексен.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ФЛАМАКС в аптеках (Москва) 130 рублей.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Фламакс ® (Flamax) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000429 от 06.05.10 — Бессрочно

Фламакс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фламакс ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
кетопрофен 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия гидроксид — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. С mах достигается быстро из-за низкого V d (0.1-0.2 л/кг). C ss кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Выводится, главным образом, с мочой. Выведение с калом составляет менее 1%. Т 1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч.

Показания препарата Фламакс ®

Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);
  • люмбаго, ишиас;
  • невралгия;
  • мигрень;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • послеоперационная боль;
  • зубная боль;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в и в/м введения.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.

В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс ® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).

Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс ® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фламакс ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Фламакс ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

При одновременном применении препарата Фламакс ® и «петлевых» диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия хранения препарата Фламакс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фламакс

Цены в интернет-аптеках:

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в следующих лекарственных формах:

  • капсулы: размер №2, желатиновые твердые, корпус – белый, крышечка – синяя; содержимое капсул – белый, однородный порошок (по 25 шт. в пластиковом контейнере с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия; в картонной пачке 1 контейнер);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, бесцветный или с желтым оттенком (по 2 мл ампуле светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, лаурилсульфат натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая;
  • капсульная оболочка: желатин, диоксид титана, индигокармин FD&C голубой.

В 2 мл раствора (1 ампуле) содержатся:

  • действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, этанол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Фламакса является кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, анальгезирующего, жаропонижающего, антиагрегационного и противовоспалительного действия.

Посредством воздействия на циклооксигеназный и липооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, препарат противодействует синтезу тромбоксанов, лейкотриенов и простагландинов. Его анальгезирующий эффект обуславливают как центральный, так и периферический механизмы действия.

Фармакокинетика

Связывание препарата с белками плазмы достигает 99% (большей частью с альбумином). Вследствие низкого объема распределения (Vd), составляющего 0,1–0,2 л/кг, удается быстро достичь максимальной концентрации средства в плазме (Сmах). Спустя 24 часа после начала регулярного использования препарата достигается равновесная концентрация его активного вещества.

Для кетопрофена характерно быстрое проникновение в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Высокая концентрация вещества в синовиальной жидкости отмечается через 15 минут после его однократного в/м введения в дозе 100 мг. В синовиальной жидкости уровень содержания кетопрофена несколько ниже чем в плазме, но при этом он более стабильный (сохраняется до 30 часов), что делает возможным на длительный период уменьшить болевой синдром и скованность суставов. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в существенных объемах препарат не проникает, не кумулирует.

Метаболическая трансформация средства протекает преимущественно в печени путем глюкуронирования, в процессе которого образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой, экскретируемые большей частью почками. Вещество обладает эффектом первого прохождения через печень. Период его полувыведения (Т1/2) может колебаться от 1,6 до 1,9 часа; выводится кетопрофен преимущественно с мочой, с калом – менее 1%.

Показания к применению

Фламакс рекомендован к применению для симптоматической терапии воспалений и болей различной природы умеренной интенсивности (не оказывает влияние на прогрессирование болезни), в т. ч. на фоне следующих состояний/болезней:

  • заболевания костно-мышечной системы воспалительного и дегенеративного характера: ювенильный хронический (для раствора), псориатический, ревматоидный артриты; болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т. ч. в сочетании с корешковым синдромом (для раствора); подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей;
  • болевой синдром, возникающий в посттравматическом периоде и сопровождающийся воспалением;
  • болевой синдром при онкологических поражениях;
  • послеоперационная боль;
  • невралгия;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • мигрень;
  • ишиас, люмбаго;
  • зубная боль;
  • головная и ушная боль (для капсул).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска:

  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (включая гемофилию);
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к какому-либо из составляющих средства, а также другим НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул:

  • беременность;
  • диагностированные или подозреваемые цереброваскулярные и иные кровотечения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, характеризующаяся рецидивирующим течением;
  • болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • данные в анамнезе о бронхиальной астме, спровоцированной использованием кетопрофена, других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

  • III триместр беременности;
  • болезнь Крона, язвенный колит и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
  • болезни печени в период обострения;
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующее поражение почек;
  • период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или частичное) рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая указания в анамнезе.

Общие относительные противопоказания (Фламакс применяют с осторожностью): ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); артериальная гипертензия; отечный синдром; сахарный диабет; бронхиальная астма; сепсис; пожилой возраст; алкоголизм и/или табакокурение.

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения раствора являются: I–II триместры беременности; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; холецистит и иные факторы, повышающие токсичность в отношении ЖКТ; подтвержденная инфекция Helicobacter pylori; указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ; холестаз; функциональные нарушения почек; хроническая почечная недостаточность (клиренсе креатинина 30–60 мл/мин); тяжелые соматические заболевания; комбинация с другими НПВС или их длительное применение; дислипидемия/гиперлипидемия; одновременное использование следующих лекарственных средств: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты, антикоагулянты, глюкокортикостероиды.

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения капсул являются: анемия; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; печеночная и/или почечная недостаточность; дегидратация организма; лейкопения и другие заболевания крови; стоматит; подростковый возраст (старше 15 лет).

Фламакс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Лекарство Фламакс рекомендуется использовать в минимальных эффективных дозах наиболее коротким терапевтическим курсом. Допускается комбинированное применение инъекционного раствора с лекарственной формой препарата для приема внутрь.

Капсулы

Капсулы принимают перорально во время еды.

Рекомендованный режим дозирования:

  • альгодисменорея, болевой синдром различной этиологии: по необходимости каждые 6–8 часов по 50 мг (1 капсула);
  • ревматические заболевания: 4 раза в сутки по 50 мг или утром и днем по 50 мг, а вечером – 100 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. При наличии почечной недостаточности дозу требуется снизить до 33–50% от рекомендованной, а пациентам старше 65 лет – адаптировать дозирование к возрасту.

Инъекционный раствор

Раствор вводят в/м и в/в. В/в инфузионные вливания необходимо проводить только в стационарных условиях.

При назначении непродолжительной в/в инфузии дозу 100–200 мг, предварительно разведенную в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9%, вводят на протяжении 30–60 минут.

При назначении продолжительной в/в инфузии дозу 100–200 мг предварительно разведенную в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9%, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы, вводят на протяжении 8 часов.

Среднее время инфузионного вливания составляет – 30–60 минут, максимальная длительность – 48 часов, максимальная доза препарата – 300 мг (3 ампулы). Повторное в/в введение может быть проведено через 8 часов.

В/м инъекции назначают 1–2 раза в сутки в дозе 100 мг.

Побочные действия

  • нервная система: бессонница/сонливость, нервозность, периферическая невропатия, головокружение, головная боль, мигрень, возбуждение, нарушение памяти, потеря/спутанность сознания, астения, депрессия;
  • органы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
  • пищеварительная система: нарушение функции печени, стоматит, диспепсия (снижение аппетита, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, изжога), боль в животе, изменение вкуса; при длительном курсе в больших дозах: геморроидальное, желудочно-кишечное, десневое кровотечение; изъязвление/перфорация слизистой ЖКТ;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • органы чувств: нечеткость зрительного восприятия, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, боль в глазах, шум/звон в ушах, вертиго, снижение слуха;
  • аллергические реакции: кожная сыпь (в т. ч. крапивница, эритематозная сыпь), эксфолиативный дерматит, ринит, бронхоспазм, зуд кожи, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • кожные покровы (для капсул): экзема, алопеция, экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), кожная сыпь, фотодерматит, токсический эпидермальный некролиз;
  • мочевыделительная система: отечный синдром, функциональные нарушения почек, нефротический синдром, цистит, гематурия, уретрит, интерстициальный нефрит;
  • органы дыхания: диспноэ, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка;
  • прочие: жажда, усиление потоотделения, мышечные подергивания, миалгия; при длительном использовании высоких доз – вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки Фламакса не описаны. Основными возможными симптомами данного состояния могут быть: одышка, рвота, головокружение, головная боль, кровотечения, боли в животе, нарушения почечной и/или печеночной функции.

Лечение при передозировке симптоматическое, данных о специфическом антидоте кетопрофена не имеется.

Особые указания

При комбинированном использовании кетопрофена и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Фламакс, как и другие НПВС, способен маскировать признаки инфекционных болезней.

На фоне терапии препаратом необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния почек и печени.

Если назначается исследование на определение 17-кетостероидов, средство должно быть отменено за 48 часов до начала анализа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, применяющим Фламакс, нужно проявлять осторожность при управлении любыми сложными механизмами, включая автотранспортные средства.

Применение при беременности и лактации

Прием капсул во время беременности противопоказан, ведение инъекционного раствора противопоказано в III триместре, в I и II триместре его можно использовать с крайней осторожностью.

В период лактации обе лекарственные формы препарата противопоказаны.

Применение в детском возрасте

Лекарство Фламакс не назначают детям и подросткам младше 15 лет. Капсулы подросткам 15–18 лет следует принимать с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

Раствор противопоказано использовать при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина Оцените статью:

Фламакс: показания к применению

Фламакс — лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных средств с противовоспалительным действием. Его назначают для снижения температуры, а также для уменьшения выраженности воспалительных процессов и болевого синдрома.

Форма выпуска, состав, упаковка

Медикаментозное средство выпускается в трех аптечных формах: желатиновые капсулы, суппозитории и раствор для инъекционного введения. Основное действующее вещество в обоих вариантах кетопрофен. Капсулы фасуются во флаконы из пластика, имеющие в крышке контроль первого открывания по 25 штук. Далее флакон укладывается в коробку из картона вместе с аннотацией. Помимо кетопрофена (50 мг) препарат содержит дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния, лаурилсульфат и кроскармеллозу натрия, моногидрат лактозы, повидон.

Состав для инъекций фасуется в ампулы из стекла. Помимо 50 мг кетопрофена в его составе присутствуют спирт бензиловый, этанол, гидроксид натрия, пропиленгликоль, очищенная вода. Ампулы упаковываются в пачки из картона по 10 шт.

Свечи фасуются в ячейковые упаковки из пластика по 5 штук. Укладываются в картонные пачки вместе с аннотацией. Суппозитории предназначены для интравагинального либо ректального введения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Кетопрофен — активный компонент препарата Фламакс является производным пропионовой кислоты и относится к группе противовоспалительных средств нестероидного ряда. Медикамент назначают для терапии патологий, сопровождающихся острыми болями, воспалением, высокой температурой.

Активное составляющее воздействует на липооксигеназный и циклооксигеназный пути обмена арахидоновой кислоты. Препарат препятствует образованию простагландинов — особых медиаторов воспаления, тромбоксанов, лейкотриенов. В результате проявляется противовоспалительный и анальгезирующий эффект Фламакса. Помимо этого Кетопрофен обладает жаропонижающим эффектом.

Описываемый препарат отличается достаточно быстрым всасыванием. Практически весь объем усвоенного лекарства связывается с белками крови, проникает в соединительные ткани, обнаруживается в синовиальной жидкости. Хотя в суставах концентрация активного вещества все же немного меньше, чем в плазме. Необходимая для лечебного эффекта концентрация отмечается уже через 15 минут. Действие лекарственного средства может продолжаться на протяжении 24 часов.

Из аптечной сети Фламакс отпускается по рецепту.

Метаболизм активного вещества происходит в печени, а вывод из организма осуществляет почечная система. Незначительное количество вещества может выходить вместе с калом. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа.

Показания к применению

Фламакс помогает от целого ряда заболеваний и состояний, связанных с воспалительными процессами и болевым синдромом. Применяется в различных разделах медицины в качестве анальгезирующего, противовоспалительного средства, но при этом не оказывает влияния на прогресс патологии. Показаниями к назначению медикамента являются:

  • боли, развивающиеся после окончания действия наркоза в послеоперационном периоде;
  • болевой синдром при онкологических патологиях;
  • посттравматические боли;
  • артриты ревматоидные, подагрические, псориатические;
  • остеохондроз;

Необходимо отметить, что применение препарата Фламакс необходимо с целью устранения разных по интенсивности болей. Терапия в большинстве случаев курсовая, но она направлена только на устранение симптомов и на процесс заболевания не влияет.

Противопоказания к лечению препаратом

Применение разных лекарственных вариантов Фламакс невозможно у некоторых пациентов ввиду наличия строгих противопоказаний. Не назначают описываемое медикаментозное средство, если у больного диагностированы:

    эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения в остром периоде;

Не рекомендовано применение Фламакса при выявлении в анамнезе непереносимости других лекарств группы НПВС. Ранее развившаяся аллергическая реакция на подобные средства также является противопоказанием.

С осторожностью назначается терапия кетопрофеном при бронхиальной астме, хронической недостаточности сердечной деятельности, артериальной гипертензии. Под контролем врачей лечение должно проводиться, если у пациента выявлен сахарный диабет ишемия. При назначении препарата пациентам с нарушениями работы почек либо больным старше 65 лет требуется обязательная коррекция суточной дозы.

Негативные явления, развивающиеся на фоне приема

Флемакс на основе кетопрофена в основном хорошо переносится разными группами пациентов. Однако, на фоне терапии возможно возникновение нежелательных побочных эффектов. Если неприятные симптомы усиливаются, необходимо прекратить прием средства и обратиться в медучреждение для его замены либо корректировки дозы. Лечение Фламаксом может сопровождаться следующей симптоматикой:

  1. Нарушения работы органов кроветворения. Возможно развитие анемии, в том числе и гемолитической, лейкопении, агранулоцитоза.

Не исключается риск возникновения аллергической реакции. Она может выражаться красноватой сыпью, зудом, отечностью. На фоне применения Фламакса редко регистрировались аллергические бронхоспазмы, отек Квинке, анафилактический шок.

Инструкция по применению

Терапия Фламаксом ввиду вероятности развития негативных явлений должна проводиться максимально коротким курсом и начинаться с низких доз. Для уменьшения болевого синдрома препарат принимают не более 5 дней. Ниже приведены способы применения различных лекарственных форм.

Раствор для инъекций

Лечение в зависимости от тяжести состояние пациента может проводиться либо внутривенно либо внутримышечно. В мышцу лекарственный препарат необходимо колоть дважды за сутки по 100 мг. Для разового уменьшения боли достаточно одного укола.

При внутривенных инфузиях содержимое ампулы разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят медленно на протяжении 50-60 минут. Возможно более длительное введение лекарства. Для этого 100-200 мг Фламакса разводят в 0,5 литра раствора Рингера либо хлорида натрия 9% и капают на протяжении 8 часов.

Капсулы

Препарат в форме капсул принимают одновременно с приемом пищи, запивая при этом необходимым количеством жидкости. Схемы терапии могут быть различны. Если Фламакс назначают от болей при патологиях костно-мышечной системы, в зависимости от тяжести заболевания может быть назначен прием по одной таблетке в утренние и обеденные часы и по две на ночь. Не менее эффективно обычное четырехкратное применение. Иногда требуется применение Фламакс Форте с увеличенной дозировкой.

Свечи

Согласно инструкции суппозитории Фламакс применяются для лечения некоторых гинекологических патологий и заболеваний прямой кишки. Средняя суточная дозировка составляет 100-200 мг. Назначают двукратное применение препарата в утренние и вечерние часы. Возможно применение в детском возрасте, но дозу в этом случае подбирает лечащий врач.

Передозировка лекарственным средством

Данные о возникновении передозировки при лечении препаратов Фламакс отсутствуют. При длительном приеме в высоких дозах вероятно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества капсул необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем обратиться в медицинское учреждение.

В стационарных условиях при подозрении на передозировку также проводится промывание желудка, назначается симптоматическая терапия. Специфических антидотов к препарату не разработано.

Лекарственное взаимодействие, особые указания

Сочетанное применение Фламакс с другими анальгетика не запрещено. При назначении кетопрофена одновременно с миелотоксическими средствами, усиливается его гемотоксичность. На фоне лечения Фламаксом возможно усиление действия инсулина, других гипогликемических лекарств. В данном случае потребуется корректировка дозы последних.

При терапии кетопрофеном возможно ослабление действия диуретиков, антигипертензивных и урикозурических препаратов. Токсичность активного вещества усиливается при совместном приеме с эстрогенами, петлевыми мочегонными средствами.

Кетопрофен усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов и антикоагулянтов.

При сочетанной терапии с глюкокортикостероидами увеличивается вероятность возникновения язв и эррозий.

Во время лечения Фламаксом следует отказаться от приема алкоголя. Поскольку кетопрофен влияет на способность к концентрации внимания, при вождении транспортных средств необходимо соблюдать осторожность.

Аналоги препарата Фламакс

Поскольку у описываемого лекарственного средства имеется достаточно много противопоказаний, в некоторых случаях при лечении пациента требуется замена препарата. Современные фармацевтические компании предлагают широкий спектр медикаментов, оказывающих на организм похожее действие. Чаще всего взамен Фламакса пациентам назначают такие аналоги:

Наименование средства Активный компонент Производитель Сколько стоит в рублях
1 Кетонал кетопрофен Лек д. д., Любляна, Словения 100-150
2 Мидокалм толперизона гидрохлорид ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 380-450
3 Артрум кетопрофен БИОСИНТЕЗ ОАО, Россия 180-220
4 Комбилипен витамины B1, B12, B6 ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО, Россия 150-170

Отзывы пациентов и врачей

Мнения больных и докторов о применении препарата разные, но в большинстве случаев имеют положительную окраску. Одним из плюсов подобных средств является щадящее действие на ЖКТ. Назначение Фламакса для снятия боли показано даже при наличии в анамнезе патологии желудка либо кишечника. Однако, в этом случае нужно внимательно подходить к выбору дозировки.

Препарат в соответствии с инструкцией без консультации врача не следует применять более 3 дней.

Описываемый препарат можно использовать в комплексной терапии заболеваний суставов и позвоночника в качестве обезболивающего, противовоспалительного средства. Он быстро уменьшает выраженность болевого синдрома, помогает при воспалении. В редких случаях возможно назначение препарата для снижения температуры.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: